醫(yī)藥工業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范條文說明

-PAGE12-中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范GBXXXXX-20XX條文說明目次TOC\o"1-2"\h\z\u1總則 362術(shù)語 373廠址選擇 384總平面布置 414.1一般規(guī)定 414.2生產(chǎn)設(shè)施 454.3動(dòng)力公用設(shè)施 474.4倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施 494.5生產(chǎn)管理及其它設(shè)施 505豎向設(shè)計(jì) 515.1一般規(guī)定 515.2設(shè)計(jì)標(biāo)高的確定 515.3階梯式豎向設(shè)計(jì) 525.4場(chǎng)地排水 535.5土（石）方工程 546道路運(yùn)輸設(shè)計(jì) 566.1一般規(guī)定 566.2道路平面設(shè)計(jì) 566.3道路豎向設(shè)計(jì) 576.4停車場(chǎng) 587管線綜合設(shè)計(jì) 597.1一般規(guī)定 597.2地下管線 617.3地上管線 638綠化設(shè)計(jì) 658.1一般規(guī)定 658.2綠化布置 669主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算 70

1總則1.0.1本條為規(guī)范的制定目的。本規(guī)范規(guī)定的內(nèi)容包括了醫(yī)藥工程總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)的原則和技術(shù)要求?！笆终湎Ш秃侠砝妹看缤恋兀袑?shí)保護(hù)耕地”以及節(jié)能降耗，保護(hù)環(huán)境，這是醫(yī)藥工程總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)中必須遵守的原則。為貫徹實(shí)施國(guó)家工程建設(shè)各項(xiàng)方針政策規(guī)定，醫(yī)藥工程總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)應(yīng)該做到技術(shù)先進(jìn)、節(jié)約用地、節(jié)約能源、保護(hù)環(huán)境、布置合理、生產(chǎn)安全、方便管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足人民用藥安全和健康所需，從而提高工程建設(shè)的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益。1.0.2本條為本規(guī)范的適用范圍。規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)中的藥物制劑、化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥、毒麻藥品、放射性藥物、醫(yī)用氣體、醫(yī)療器械、藥物研發(fā)、中試、藥物包材、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)物流以及醫(yī)用、藥物輔料等生產(chǎn)企業(yè)的新建、擴(kuò)建和改造的醫(yī)藥工程總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)。1.0.3由于藥品分類復(fù)雜，醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)涉及化工、輕工、精密機(jī)械、生物制藥等多種行業(yè)，其總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)必然涉及諸多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，因此，醫(yī)藥工業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)除執(zhí)行本規(guī)范外還必須符合國(guó)家現(xiàn)行的其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。如，防火安全方面按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016、《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50160；若為生產(chǎn)特殊環(huán)境要求方面按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457；化學(xué)合成藥物及中間體生產(chǎn)方面按《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50489等規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，以及藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)的不斷提高和創(chuàng)新，我國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)人員應(yīng)及時(shí)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的修訂和新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布。2術(shù)語為了統(tǒng)一表述醫(yī)藥工程中出現(xiàn)的新名詞、新概念、規(guī)范用詞用語，編制術(shù)語部分以適應(yīng)醫(yī)藥工程總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)的需要。

3廠址選擇3.0.1廠址選擇應(yīng)遵守國(guó)家和地方的相關(guān)政策和法規(guī)、符合工程所在地的工業(yè)布局和總體規(guī)劃要求，這是廠址選擇的重要原則。選址應(yīng)與城鎮(zhèn)和工業(yè)區(qū)的總體規(guī)劃相協(xié)調(diào)，這不僅有利于醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)和發(fā)展，還可促進(jìn)城鎮(zhèn)與工業(yè)區(qū)的發(fā)展。廠區(qū)選擇是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣的綜合性技術(shù)經(jīng)濟(jì)工作。要力求經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約用地和減少工程投資。因此，做好調(diào)查研究和全面的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析及論證工作是選擇一個(gè)好廠址的重要條件。3.0.2廠址應(yīng)具有方便、經(jīng)濟(jì)的交通運(yùn)輸條件，這是保證日后企業(yè)正常生產(chǎn)運(yùn)行的條件之一?！胺奖恪奔粗高\(yùn)輸線路短捷快速，無需中轉(zhuǎn)，如運(yùn)輸“一條龍服務(wù)”?！敖?jīng)濟(jì)”即運(yùn)費(fèi)低、投資少、降低經(jīng)營(yíng)成本。3.0.3醫(yī)藥工業(yè)中，如化學(xué)合成藥物及中間體等方面的生產(chǎn)，同許多化工企業(yè)一樣水、電用量較大，充足、可靠的水源和電源，符合生產(chǎn)和生活要求的水質(zhì)，同樣也是保證企業(yè)正常運(yùn)行所必需的。3.0.4廠址要滿足企業(yè)建設(shè)必需的“場(chǎng)地面積”，是指廠區(qū)用地面積的大小能滿足企業(yè)建設(shè)要求，這是選址最基本的條件之一。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展、工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)的不斷更新進(jìn)步，在做好全面規(guī)劃的前提下，適當(dāng)考慮企業(yè)的發(fā)展余地是合理的。廠址應(yīng)具有適宜的自然地形，避免地形破碎復(fù)雜，這有利于工廠總體布置、廠內(nèi)運(yùn)輸、場(chǎng)地排水以及減少土（石）方工程量和建、構(gòu)筑物地基基礎(chǔ)處理工程量。廠址自然地面坡度不宜大于5%。3.0.5本條根據(jù)國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50007的要求，對(duì)建設(shè)工程需要的工程地質(zhì)與水文地質(zhì)作了原則規(guī)定。醫(yī)藥企業(yè)建、構(gòu)筑物荷載不同、對(duì)地基承載力要求大小不一。通常情況下，建筑物荷載較大的醫(yī)藥企業(yè)，其廠區(qū)場(chǎng)地土壤承載力不宜小于0.15MPa；對(duì)建筑物荷載較小的企業(yè)場(chǎng)地土壤承載力不宜小于0.1MPa。如土壤承載力不能滿足工程建設(shè)需要時(shí)應(yīng)采取加固措施。對(duì)水文地質(zhì)條件，通常要求廠區(qū)地下水水位低于建筑物基礎(chǔ)埋深，并要求水質(zhì)對(duì)基礎(chǔ)無腐蝕。3.0.6為確保工廠安全，廠區(qū)場(chǎng)地不應(yīng)受洪水、潮水和內(nèi)澇的侵襲危害，其企業(yè)防洪標(biāo)準(zhǔn)按表3.0.6規(guī)定執(zhí)行。若地區(qū)地段有可靠的防洪、排澇措施，如防洪墻、防洪堤能確保安全、廠區(qū)場(chǎng)地不受洪水、潮水、內(nèi)澇威脅，則場(chǎng)地標(biāo)高可低于洪水潮水及內(nèi)澇水位，以節(jié)省土石方工程量。表3.0.6企業(yè)防洪標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)企業(yè)規(guī)模防洪標(biāo)準(zhǔn)[重現(xiàn)期（年）]Ⅰ特大型200-100Ⅱ大型100-50Ⅲ中型50-20Ⅳ小型20-10說明：1、企業(yè)規(guī)模及劃分應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2、濱海地區(qū)的中型及以上的醫(yī)藥企業(yè)，按本表確定的設(shè)計(jì)高潮位低于當(dāng)?shù)貧v史最高潮位時(shí)，應(yīng)采用歷史最高潮位進(jìn)行校核。3、當(dāng)企業(yè)遭受洪水淹沒后，損失巨大、影響嚴(yán)重、恢復(fù)生產(chǎn)所需時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，其防洪標(biāo)準(zhǔn)可取表中的上限或提高一級(jí)；當(dāng)企業(yè)遭受洪災(zāi)后，其損失和影響較小，很快可恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，其防洪標(biāo)準(zhǔn)可按表中規(guī)定的下限確定。4、輔助生產(chǎn)設(shè)施區(qū)如單獨(dú)進(jìn)行防護(hù)時(shí)，其防洪標(biāo)準(zhǔn)可適當(dāng)降低。但自備電站和全廠總變電站等對(duì)生產(chǎn)有較大直接影響的設(shè)施的防洪標(biāo)準(zhǔn)不得降低。3.0.7本條是因?yàn)樵馐芩秃罂赡芤鸨ɑ驅(qū)е露疽?、毒氣、放射性等有害物質(zhì)大量泄露、擴(kuò)散的醫(yī)藥企業(yè)，其防洪標(biāo)準(zhǔn)比一般醫(yī)藥企業(yè)的要求更高，因其受水害后危害嚴(yán)重、禍及范圍廣，故采取專門的防洪防護(hù)措施。其標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《防洪標(biāo)準(zhǔn)》GB50201的有關(guān)規(guī)定制定的。3.0.8在山高坡陡的高山地區(qū)，大雨或暴雨后，因地形陡峭山水流速大，匯集快，短時(shí)間內(nèi)流量驟增，形成巨大山洪，沖刷溝坎、坡腳。故應(yīng)避開陡險(xiǎn)山坡或山腳建廠。當(dāng)不可避開時(shí)，應(yīng)有可靠的截洪、排洪措施，并應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》，對(duì)山坡的穩(wěn)定性等作出地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估報(bào)告。3.0.9醫(yī)藥化工企業(yè)的廠址，應(yīng)位于城鎮(zhèn)或居住區(qū)的全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。布置有醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的廠址應(yīng)按本規(guī)范3.0.14條要求選址。3.0.10廠址應(yīng)選擇在有害氣體能很快擴(kuò)散稀釋的地區(qū)，以減少對(duì)周圍環(huán)境的污染。在逆溫層較低、厚度較大及全年靜風(fēng)頻率較高的地區(qū)建廠，有害氣體就難以較快擴(kuò)散稀釋，尤其在低氣壓時(shí)形成有害氣體彌漫廠區(qū)及周圍地區(qū)，污染環(huán)境，危害職工和附近居民健康，為此不應(yīng)在以上地區(qū)選擇廠址。3.0.11隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥化工企業(yè)的建設(shè)規(guī)模也相比擴(kuò)大，企業(yè)事故狀態(tài)泄漏或散發(fā)有毒有害、易燃易爆氣體的數(shù)量也將大大增加。根據(jù)許多事故的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，此類企業(yè)選址應(yīng)盡量遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)、居住區(qū)、公共設(shè)施、村莊、國(guó)家和省級(jí)干道、鐵路干線、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、軍事設(shè)施、機(jī)場(chǎng)等人員密集場(chǎng)所和國(guó)家重要設(shè)施，以免造成重大人員傷亡事故。3.0.12本條根據(jù)因事故狀態(tài)泄露有毒、有害、易燃、易爆液體的化工醫(yī)藥企業(yè)造成較大危害的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為了保護(hù)江、河、湖、海供水水源，以及下游地區(qū)的安全而制定的。3.0.13本條列出不應(yīng)選擇廠址的地段或地區(qū)，詳見現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50489條文說明內(nèi)容。3.0.14醫(yī)藥工業(yè)的潔凈廠房不同于其它的工業(yè)廠房，其區(qū)別在于潔凈廠房?jī)?nèi)的藥品生產(chǎn)工藝對(duì)空氣的潔凈度等級(jí)有特別要求。醫(yī)藥潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中，不僅要控制懸浮粒子的濃度，還要控制微生物濃度，這是與其它工業(yè)潔凈廠房（比如電子工業(yè)）的根本區(qū)別。特別是無菌藥品對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的微生物量控制更為嚴(yán)格。因此，含有潔凈廠房的醫(yī)藥企業(yè)的工廠選址，要考慮其對(duì)環(huán)境的要求，除對(duì)大氣含塵和有害氣體濃度要低外，還強(qiáng)調(diào)大氣含菌和致敏性物質(zhì)也要低，以保證藥品質(zhì)量。工廠新建、遷建或改建時(shí)，將廠址選在大氣含塵含菌濃度較低的地區(qū)，如農(nóng)村、城市遠(yuǎn)郊等環(huán)境較好，周邊無嚴(yán)重污染源的地方，這是建設(shè)醫(yī)藥潔凈廠房的必要前提。因此，廠址不宜選擇在有嚴(yán)重空氣污染的城市工業(yè)區(qū)。廠址應(yīng)遠(yuǎn)離車站、倉(cāng)儲(chǔ)、堆場(chǎng)，遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。當(dāng)不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域時(shí)，則應(yīng)選擇位于嚴(yán)重空氣污染的最大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。不同區(qū)域環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度有很大差異見表3.0.14。表3.0.14國(guó)內(nèi)室外大氣含塵、含菌濃度表含塵濃度≥0.5μm（個(gè)/m3）含菌濃度微生物（cfu/m3）工業(yè)區(qū)(15～35)×107(2.5～5)×104市郊(8～20)×107(0.1～0.7)×104農(nóng)村(4～8)×107＜0.1×1043.0.15本條應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房處于交通干道全年最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或交通主干道之間設(shè)有城市綠化帶等阻塵措施時(shí)，可適當(dāng)減小此項(xiàng)間距。4總平面布置4.1一般規(guī)定4.1.1不同性質(zhì)和規(guī)模的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，其工藝流程各不相同。總平面布置中應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的工藝流程、工廠的組成、生產(chǎn)特點(diǎn)和相互關(guān)系，明確功能分區(qū)；結(jié)合交通運(yùn)輸方式和當(dāng)?shù)刈匀粭l件，合理地布置生產(chǎn)與生產(chǎn)輔助設(shè)施、公用工程設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施、行政辦公、質(zhì)檢及生活服務(wù)設(shè)施等相對(duì)位置。做到生產(chǎn)流程通順短捷、運(yùn)輸簡(jiǎn)便、管線最短，為工廠創(chuàng)造安全、良好的生產(chǎn)條件和管理環(huán)境，確保藥品產(chǎn)品質(zhì)量，從而提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。因此，醫(yī)藥工業(yè)總平面布置應(yīng)根據(jù)本條規(guī)定的多項(xiàng)因素，綜合分析，統(tǒng)籌兼顧、合理安排并經(jīng)多方案比較、擇優(yōu)確定。特別要提到的是，含有醫(yī)藥工業(yè)潔凈要求的藥物制劑類工廠，在總平面布置中還要注重廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境的特別要求。GMP是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是GoodManufacturingPractice的英文縮寫?！端幤飞a(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》是GMP的中文譯名。世界上主要發(fā)達(dá)國(guó)家和國(guó)際組織都制定了GMP。我國(guó)于1988年頒布了國(guó)家GMP?，F(xiàn)行版為GMP（2010），其中涉及藥廠總平面布置方面的內(nèi)容有第三十八條、第三十九條、第四十條如下：第三十八條：廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。第三十九條：應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。第四十條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙；廠區(qū)和廠房?jī)?nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。因此，藥廠總平面布置還應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》的上述規(guī)定要求。在無醫(yī)藥工業(yè)區(qū)規(guī)劃或者不在工業(yè)區(qū)規(guī)劃區(qū)域內(nèi)建設(shè)的藥廠，其總平面布置應(yīng)根據(jù)工廠當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件、廠外設(shè)施的相互聯(lián)系與配套協(xié)調(diào)、環(huán)境保護(hù)等因地制宜地進(jìn)行總平面布置。4.1.21為了貫徹落實(shí)節(jié)約用地的基本國(guó)策，促進(jìn)建設(shè)用地的集約利用和優(yōu)化配置，提高工業(yè)項(xiàng)目用地的管理水平，國(guó)土資源部發(fā)布了《工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)》（國(guó)土資發(fā)[2008]24號(hào)），該《控制指標(biāo)》中所規(guī)定的容積率、建筑系數(shù)、行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施用地所占比重、綠地率控制指標(biāo)，即為全面衡量工廠總平面布置的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。該指標(biāo)是核定工業(yè)項(xiàng)目用地規(guī)模的重要標(biāo)準(zhǔn)，是編制工業(yè)項(xiàng)目用地的有關(guān)法律文書，也是工業(yè)項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)文件和可行性研究報(bào)告等的重要依據(jù)。為此，對(duì)總平面布置作出此款規(guī)定。2本款要求車間廠房及輔助生產(chǎn)設(shè)施等，在滿足生產(chǎn)流程、防火、安全及衛(wèi)生要求許可時(shí)，宜合并多層建造或采用聯(lián)合廠房。這樣可以達(dá)到集中布置、節(jié)約用地、縮短外管、節(jié)能降耗的目的。醫(yī)藥工業(yè)中的藥物制劑工廠，常常采用大型聯(lián)片廠房或多層廠房，使廠區(qū)運(yùn)輸、消防暢通，公用管線短捷，車間廠房外形規(guī)整美觀、廠區(qū)功能分區(qū)明確、生產(chǎn)環(huán)境整潔。3本款在4.1.4，44本款要求廠區(qū)功能分區(qū)及建筑物、構(gòu)筑物外形規(guī)整，是為能使廠區(qū)縱橫干道直通，便于廠內(nèi)道路、外管布置，有利于工廠消防和運(yùn)輸。不規(guī)整的廠區(qū)凸凹不一的建、構(gòu)筑物則造成場(chǎng)地不好利用，不利于節(jié)約用地，降低了土地的利用率。因此，處理好建、構(gòu)筑物與總平面布置的關(guān)系，使二者協(xié)調(diào)配合，能使總平面布置更加經(jīng)濟(jì)合理。5行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施，因不受生產(chǎn)流程的限制，靈活性較大，應(yīng)按其性質(zhì)和使用功能分別合并建造。醫(yī)藥企業(yè)中此類功能設(shè)施大都以辦公質(zhì)檢樓，或以多功能綜合樓形式設(shè)計(jì)成大體量建筑，既有利于節(jié)約用地，又能美化廠容廠貌。6本款根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB500163.1.3條的規(guī)定非甲、乙類儲(chǔ)存物品中，僅丙類可燃液體的閃點(diǎn)大于60℃4.1.3事物總是不斷發(fā)展的，隨著科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和生產(chǎn)力的不斷發(fā)展與提高，工廠的改、擴(kuò)建是不可避免的，這是企業(yè)更新?lián)Q代和發(fā)展的需要。因此，總平面布置中，處理好預(yù)留發(fā)展用地是一項(xiàng)重要任務(wù)。預(yù)留發(fā)展用地通常存在以下問題1工廠建設(shè)期間，生產(chǎn)方案發(fā)生變更，不能按原設(shè)計(jì)施工，或建成投產(chǎn)后又增添新項(xiàng)目，打亂了原有布置，造成建成后設(shè)施過于擁擠或是過于分散，廠區(qū)空地較多等諸多不合理局面。2廠區(qū)預(yù)留地過多、布置分散、管線距離加長(zhǎng)、廠區(qū)內(nèi)空地長(zhǎng)期閑置未用。3建廠初期未考慮工廠發(fā)展，建成后又要擴(kuò)建，造成廠區(qū)總平面布置不合理。上述問題均給工廠安全生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)管理帶來諸多困難和不便，影響了經(jīng)濟(jì)效益。據(jù)調(diào)查分析，目前工廠預(yù)留發(fā)展用地的現(xiàn)狀是，完全按初期計(jì)劃擴(kuò)建的少、大多有不同程度的變化，且初期預(yù)留地也不一定適合日后擴(kuò)建的要求。針對(duì)生產(chǎn)的彈性、結(jié)合企業(yè)的具體情況、合理地預(yù)留發(fā)展用地，本條作出了四款規(guī)定如下：1本款“分期建設(shè)的工廠”，是指經(jīng)過上級(jí)審批的可行性研究報(bào)告中明確規(guī)定的分期建設(shè)項(xiàng)目，這是總平面布置考慮工廠發(fā)展的設(shè)計(jì)依據(jù)。為了使前期工程盡快建成投產(chǎn)，早日形成生產(chǎn)能力，應(yīng)將前期項(xiàng)目集中、緊湊、合理布置。布置中要考慮與后期工程的互相協(xié)調(diào)，為后期工程項(xiàng)目創(chuàng)造良好的建設(shè)條件，要避免后期工程施工影響前期工程的生產(chǎn)。因此總平面設(shè)計(jì)要貫徹近期集中、遠(yuǎn)期外圍、自內(nèi)向外，由近及遠(yuǎn)的逐步建設(shè)原則。2嚴(yán)格控制廠內(nèi)預(yù)留發(fā)展用地、遠(yuǎn)期用地預(yù)留廠外，是使工廠用地避免早征遲用、征而不用的有效措施。3為使工廠在技改和擴(kuò)建過程中，生產(chǎn)設(shè)施、輔助生產(chǎn)及公用工程設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和管線敷設(shè)能相互配套協(xié)調(diào)，不致造成擴(kuò)建時(shí)困難，或因擴(kuò)建而破壞工廠的合理布局。為此，預(yù)留發(fā)展用地時(shí)，應(yīng)全面、系統(tǒng)地考慮，統(tǒng)籌安排。除考慮主要生產(chǎn)設(shè)施預(yù)留用地外，還應(yīng)考慮相應(yīng)的輔助生產(chǎn)設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施和管線敷設(shè)的發(fā)展用地要求。目前，一般廠房的改擴(kuò)建項(xiàng)目，大多是在現(xiàn)有廠房附近見縫插針建設(shè)，致使安全距離減小，管線敷設(shè)困難，達(dá)不到規(guī)范規(guī)定的要求。4本款制定是為避免不必要的拆遷造成經(jīng)濟(jì)損失，使預(yù)留發(fā)展用地不作它用，以直接用于后期建設(shè)。4.1.4非甲、乙類倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施即是屬丙類以下倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，因其防火要求稍低，與生產(chǎn)廠房聯(lián)體布置，可使產(chǎn)成品運(yùn)送距離短，功能分區(qū)布置緊湊、合理，使于生產(chǎn)管理，節(jié)約用地面積。4.1.54.1.6總平面布置應(yīng)結(jié)合工程地質(zhì)和水文地質(zhì)條件進(jìn)行。必須滿足每個(gè)單體建構(gòu)筑物對(duì)地基承載力的要求，承重較大的大型聯(lián)合廠房和設(shè)備裝置應(yīng)布置在土質(zhì)均勻、地基承載力較大的地段。地下建、構(gòu)筑物應(yīng)布置地下水位較深的地段，可減少土（石）方量和防水處理工程費(fèi)用。布置建、構(gòu)筑物要避開不良地質(zhì)地段以及地基承載力相差懸殊的地段，這樣可節(jié)省基礎(chǔ)工程費(fèi)用，且可避免產(chǎn)生不均勻沉降造成事故。對(duì)有可能滲透腐蝕性介質(zhì)、或污水滲入地下的生產(chǎn)、儲(chǔ)存和裝卸設(shè)施，為防不測(cè)，應(yīng)考慮地下水水位及流向，以免偶發(fā)事故或自然災(zāi)害造成地下水污染，導(dǎo)致建、構(gòu)筑及設(shè)備基礎(chǔ)遭受侵蝕損壞。4.1.7總平面布置中建筑物的朝向是良好的日照及自然采光與通風(fēng)的先決條件。合理的朝向能改善員工的工作環(huán)境，有利于員工的身體健康，有利于提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。從工程實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來看，我國(guó)地處北溫帶地理?xiàng)l件，各地多數(shù)建筑物采用南向或南東向布置。這是較為通常的朝向，對(duì)日照和自然采光、通風(fēng)有保障。在我國(guó)北緯40°以南地區(qū)，應(yīng)避免夏季西曬，盡可能爭(zhēng)取自然通風(fēng)，冬季爭(zhēng)取有足夠的日照。為獲得良好的自然采光與通風(fēng)，應(yīng)使建筑物之間間距符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBZ1的要求。同時(shí)為保證有良好的自然通風(fēng)，應(yīng)使建筑物的長(zhǎng)邊與夏季盛行風(fēng)向成45°～904.1.8本條對(duì)ㄇ、山形的半封閉式建筑物布置做了三款規(guī)定，以防止在半封閉內(nèi)院形成窩風(fēng)的死角，并有利于自然采光及通風(fēng)。需要說明的是：ㄇ、山形的建筑物不一定是半封閉式的，冂形、山形的半封閉式建筑物內(nèi)院的寬度：應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBZ1關(guān)于“建筑物之間的距離，一般不得小于相對(duì)兩個(gè)建筑物中較高建筑物的高度（由地面到屋檐）”的衛(wèi)生要求，同時(shí)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016的防火間距要求。散發(fā)有害氣體和粉塵的廠房，不得設(shè)計(jì)成ㄇ形或山形的建筑物。因?yàn)樯a(chǎn)中散發(fā)的有害氣體和粉塵，有可能在半封閉建筑物的內(nèi)院集聚，從而污染環(huán)境，影響生產(chǎn)和人身健康。4.1.9噪聲是影響環(huán)境質(zhì)量的污染源之一。強(qiáng)噪聲能引起耳聾和誘發(fā)多種疾病，一般強(qiáng)度的噪聲也能引起人們的煩噪，干擾語言交談，降低工作效率，甚至?xí)虼酸劤墒鹿省楸M量避免或減少噪聲對(duì)環(huán)境的危害，總平面布置的噪聲控制，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ87的規(guī)定。4.1.104.1.114.2生產(chǎn)設(shè)施4.2.1藥品生產(chǎn)中，由于不同物料、不同生產(chǎn)過程，其生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性類別各不相同，對(duì)防火、防爆和衛(wèi)生要求也有一定的差別；由于藥品生產(chǎn)的各自特點(diǎn)，生產(chǎn)中產(chǎn)生的污染以及對(duì)環(huán)境的潔凈要求也不盡相同，為此總平面布置還應(yīng)根據(jù)國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、確定相應(yīng)的安全防護(hù)距離。為了有利施工建設(shè)和生產(chǎn)管理，保持藥廠正常生產(chǎn)運(yùn)行，在總平面布置中必須全面考慮施工、安裝、維修和生產(chǎn)操作、以及與輔助生產(chǎn)及公用工程設(shè)施的聯(lián)系等多種因素，使生產(chǎn)設(shè)施相互之間布置緊湊、合理，以取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。這是生產(chǎn)設(shè)施布置的基本原則。4.2.2醫(yī)藥潔凈廠房對(duì)廠內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境條件要求較高，對(duì)空氣的潔凈度、溫濕度、氣壓差、微振控制等均有嚴(yán)格要求，以保證藥品的產(chǎn)品質(zhì)量，滿足人民用藥需要?？偲矫娌贾弥袘?yīng)使其位于廠內(nèi)環(huán)境清潔，人員和車輛流動(dòng)較少的地段，以減少揚(yáng)塵和振動(dòng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。醫(yī)藥潔凈廠房應(yīng)布置在散發(fā)“4.2.3藥品生產(chǎn)中可能散發(fā)可燃?xì)怏w的設(shè)施，主要是存有生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性甲、乙類的廠房和倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施。這些設(shè)施生產(chǎn)中散發(fā)的可燃?xì)怏w，在空氣中很容易達(dá)到爆炸濃度，一遇明火或火星時(shí)極易發(fā)生爆炸，造成事故危害。為此藥廠總平面布置中，對(duì)易燃、易爆危險(xiǎn)性較大的車間、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施，布置在明火和散發(fā)火災(zāi)地點(diǎn)的全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)，可相對(duì)降低其危險(xiǎn)性和事故破壞性。在山區(qū)或丘陵地區(qū)避免布置在窩風(fēng)地段，則可有利通風(fēng)，降低可燃?xì)怏w在空氣中濃度4.2.4為減少在生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)和裝卸過程中，泄漏和散發(fā)有毒、有害或腐蝕性氣體、粉塵對(duì)人員的直接危害和產(chǎn)生安全事故4.2.5青霉素類藥品是非常特殊的藥品，它療效確切、但致敏性極高，只需微量就可對(duì)過敏體質(zhì)者造成嚴(yán)重人體傷害。為此，國(guó)內(nèi)外GMP對(duì)它的生產(chǎn)、管理都有嚴(yán)格的規(guī)定要求。為使因青素霉類等高致敏性藥品生產(chǎn)泄露引起的污染危險(xiǎn)性減少到最低程度，其生產(chǎn)廠房應(yīng)位于其它廠房全年最4.2.6本條是根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457中5.1.6、9.6.1兩個(gè)強(qiáng)制性條文而制定的。我國(guó)現(xiàn)行GMP（2010）第四十六條規(guī)定，生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，嚴(yán)防其混入其它藥物中，故設(shè)獨(dú)立廠房與設(shè)施，并在總平面布置中采取措施避免對(duì)其它藥物的混雜。GMP（2010）第四十六條、附錄3“生物制品”中規(guī)定這些特殊藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它生產(chǎn)廠嚴(yán)格分開。另外β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類性激素類避孕藥品等特殊藥品的生產(chǎn)，也對(duì)操作人員和生產(chǎn)環(huán)境存有一定的風(fēng)險(xiǎn)本條還規(guī)定了青霉素等特殊藥品生產(chǎn)的凈化空調(diào)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，以避免對(duì)其它藥品的污染，同樣也應(yīng)避免排風(fēng)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)在引入新風(fēng)時(shí)的污染，要使排風(fēng)口遠(yuǎn)離其它凈化空調(diào)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口。4.2.7本條是根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行GMP（2010）第附錄4“血液制品”中規(guī)定4.2.84.3動(dòng)力公用設(shè)施4.3.1動(dòng)力公用設(shè)施，靠近負(fù)荷中心或主要用戶是為縮短線路，降低能源損耗，節(jié)約投資。如受條件限制不能完全滿足上述要求布置，而從全廠總平面布置考慮，該動(dòng)力公用設(shè)施的布置又是合理的，所以本條嚴(yán)格程度用詞采用“宜”4.3.21靠近廠區(qū)邊緣地勢(shì)較高地段，方便輸電線路進(jìn)網(wǎng)，出線走向可避免架空線路穿越廠區(qū)，確保廠區(qū)供電安全。2考慮強(qiáng)烈振動(dòng)對(duì)電氣設(shè)備可能造成誤動(dòng)作等損害而引發(fā)事故，作出了本款規(guī)定。3由于產(chǎn)生粉塵、散發(fā)腐蝕性氣體和水霧的場(chǎng)所對(duì)電氣設(shè)備容易造成腐蝕，大大降低了電氣設(shè)備的絕緣水平，造成漏電事故，影響安全供電。因此總變電站（所）要避免在上述場(chǎng)所布置，并應(yīng)從風(fēng)向上避開此類場(chǎng)所的不利影響。4.3.31燃煤鍋爐房耗煤和排灰量大，宜將其布置在廠區(qū)邊緣，為燃煤的儲(chǔ)運(yùn)，灰渣的臨時(shí)存放和運(yùn)輸創(chuàng)造良好條件。2為避免和減少鍋爐房在運(yùn)行過程中產(chǎn)生的有毒氣體，煙、塵、灰渣和噪聲對(duì)廠區(qū)環(huán)境污染，故將其布置在全廠最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。3靠近高壓蒸汽用戶、可縮短供氣管線、降低能耗。4當(dāng)采用重力自流回收冷凝水時(shí)，鍋爐房布置在地勢(shì)較低處且不窩風(fēng)地段，可以提高水管內(nèi)的回水壓差，確保自流，又能使鍋爐房有良好的自然通風(fēng)條件，改善操作環(huán)境。4.3.44.3.5給4.3.6循環(huán)水冷卻設(shè)施布置位于所服務(wù)的生產(chǎn)設(shè)施附近，是為了縮短管線長(zhǎng)度，節(jié)省投資和運(yùn)營(yíng)費(fèi)用、并且方便管理。宜將冷卻塔布置在通風(fēng)良好的開闊地段，以提高循環(huán)水冷卻塔的冷卻效果。由于冷卻塔處于生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)，應(yīng)考慮周圍環(huán)境對(duì)水質(zhì)的影響。加熱鍋爐等熱源體一般散發(fā)大量的熱量，使其周邊溫度偏高，冷卻塔靠其過近，會(huì)影響冷卻4.3.74.3.8避免受污染的雨水和消防水直接進(jìn)入市政雨水管，造成更大的污染4.3.94.3.104.3.11氧（氮）氣站（或空分站）是將空氣壓縮從中分離出氧氣和氮?dú)獾脑O(shè)施。醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)中主要使用氮?dú)?，而氧氣是副產(chǎn)品，其氮（氧）站不同于一般化工企業(yè)的氧（氮）站。藥品生產(chǎn)中因生產(chǎn)工藝用氮的4.4倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施4.4.14.4.24.4.3條文中所指火災(zāi)危險(xiǎn)性屬甲、乙、丙類的“可燃液體”是：易燃液體、可燃液體、以及烴類液體的統(tǒng)稱。根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016和《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB501601為減少可燃液體對(duì)廠區(qū)其它部位的影響，考慮罐區(qū)液體泄露或氣體易揮發(fā)擴(kuò)散的特點(diǎn)，一般將其布置在廠區(qū)全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，且低勢(shì)較低而不窩風(fēng)的安全地段。2應(yīng)遠(yuǎn)離明火或散發(fā)火花的地點(diǎn)，不宜布置在這些場(chǎng)所全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)，是罐區(qū)安全防火，防爆的重要措施之一。3為防止架空電力線路或者無關(guān)的易燃、可燃物料管線或貯罐區(qū)起火，相互影響造成更大事故，故作出本強(qiáng)制條款。4大多數(shù)可燃液體，汽化成氣體狀態(tài)時(shí)，其比重較空氣重，一旦外漏會(huì)沉至地表，隨地面坡向流至低處。一旦流入江、河、湖、海中，浮于水面，隨江、河、水流、流向下游，不僅污染水體，且遇火燃燒并向下游擴(kuò)展，造成較大危害。4.5生產(chǎn)管理及其它設(shè)施4.5.1醫(yī)藥企業(yè)的行政辦公、生產(chǎn)管理及生活服務(wù)設(shè)施用房，宜在廠前區(qū)設(shè)置機(jī)動(dòng)車停車場(chǎng)，可方便員工上下班通勤。根據(jù)人員在廠區(qū)的分布情況和自行車數(shù)量的多少，可在行政辦公及生活服務(wù)區(qū)或在車間附近集中設(shè)置自行車棚，滿足員工存、取車之方便。4.5.2醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)置，系根據(jù)藥廠產(chǎn)品品種的試驗(yàn)需要和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的功能不同，通常分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖生產(chǎn)基地、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖試驗(yàn)綜合中心以及只做試驗(yàn)的小型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)布置在廠區(qū)空氣與周邊環(huán)境較好的區(qū)域，并應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》GB504474.5.34.5.44.5.51消防車的出行應(yīng)迅速、方便、順暢地通達(dá)廠內(nèi)外，這是消防站設(shè)置的基本要求。2本款對(duì)醫(yī)藥工廠消防站服務(wù)范圍以及消防車接警后，到達(dá)不同生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)場(chǎng)所的車程和時(shí)間要求進(jìn)行了規(guī)定。

5豎向設(shè)計(jì)5.1一般規(guī)定5.1.11良好的運(yùn)輸條件是醫(yī)藥企業(yè)安全生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)管理的重要保證，滿足生產(chǎn)、運(yùn)輸要求是豎向設(shè)計(jì)的主要任務(wù)。2為保證廠區(qū)生產(chǎn)安全，豎向設(shè)計(jì)應(yīng)使廠區(qū)不被洪水、潮水和內(nèi)澇水淹沒，不受積水和倒灌等威脅。3場(chǎng)地平整一定要結(jié)合自然地形和工程地質(zhì)、水文地質(zhì)條件，盡量減少土（石）方量、護(hù)坡和擋土墻等工程量，以降低工程費(fèi)用。4山區(qū)或丘陵地建廠，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)大量切坡和高填方地段，容易引起滑坡、塌方等情況，故必須予以重視。要切實(shí)做好各項(xiàng)防護(hù)設(shè)計(jì)，要保護(hù)植被，防止水土流失。5天然的排水系統(tǒng)有其形成的自然規(guī)律，一般不易隨意改變。必須改變時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行充分的調(diào)查研究，選擇宜于導(dǎo)流和攔截的地段，使水流順暢地排至廠外。67分期建設(shè)和改、擴(kuò)建工程，其場(chǎng)地、道路，及建筑物、構(gòu)筑物的設(shè)計(jì)標(biāo)高應(yīng)與遠(yuǎn)期工程的豎向設(shè)計(jì)和老廠現(xiàn)有的標(biāo)高相互協(xié)調(diào)，銜接合理。5.1.5.1.35.2設(shè)計(jì)標(biāo)高的確定5.2.15.2.21對(duì)不需填方或適當(dāng)填方就可使場(chǎng)地設(shè)計(jì)計(jì)算標(biāo)高達(dá)到本款規(guī)定時(shí)，均按本款規(guī)定確定最低的場(chǎng)地設(shè)計(jì)標(biāo)高。2一般情況下，以填土提高場(chǎng)地設(shè)計(jì)標(biāo)高，使之滿足上款規(guī)定為首選。當(dāng)場(chǎng)地較低，按上述標(biāo)準(zhǔn)填方量很大，取土困難且不經(jīng)濟(jì)時(shí)，可采取筑堤防洪（潮）、排澇等措施（如圍堰筑堤、機(jī)泵排水等）。通過這些措施，在確保廠區(qū)生產(chǎn)安全的前提下，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較合理時(shí)，場(chǎng)地的設(shè)計(jì)標(biāo)高可不受上款規(guī)定的限制。5.2.35.2.45.2.5有時(shí)根據(jù)工藝及建筑內(nèi)部運(yùn)輸?shù)男枰?，建筑?nèi)部的地坪可以采用不同的標(biāo)高5.2.6本條對(duì)工廠各類裝卸作業(yè)的普通貨物站臺(tái)高度作了原則性規(guī)定。汽車裝卸站臺(tái)高度，應(yīng)根據(jù)所選汽車的車廂底板高度而定，本條規(guī)定的站臺(tái)高度0.7～1.5m對(duì)集裝箱汽車裝卸站臺(tái)高度，應(yīng)按選用集裝箱汽車的噸位和集裝箱尺寸確定。本條規(guī)定的集裝箱汽車裝卸站臺(tái)高度1.2～1.65m僅供設(shè)計(jì)參考。5.2.7廠區(qū)出入口處的路面標(biāo)高，一般情況下宜高于廠外道路路面標(biāo)高。當(dāng)受條件限制低于時(shí)，應(yīng)在廠區(qū)出入口外側(cè)設(shè)置可靠的截流措施，以免廠外雨水流入廠內(nèi)。5.3階梯式豎向設(shè)計(jì)5.3.11階梯式布置一般適用于廠區(qū)布置在場(chǎng)地自然地形坡度大于2%，建設(shè)場(chǎng)地的寬度不大，建筑物高差大于1.5m的地段。特別是在山區(qū)丘陵坡地建廠，為充分利用地形節(jié)約土（石）方工程量和建構(gòu)筑物基礎(chǔ)工程量，采用階梯式布置較為適宜。因此必須與場(chǎng)地地形和總平面布置相適應(yīng)，以達(dá)協(xié)調(diào)合理之要求。2本款規(guī)定是為有利于生產(chǎn)操作和管理，縮短管線、運(yùn)輸距離，降低工程費(fèi)用。3大量切坡或高填土，容易破壞原坡面坡度的自然穩(wěn)定，造成修整護(hù)坡和砌筑擋土墻工程量增大，不利于節(jié)省投資與節(jié)約用地。4臺(tái)階的長(zhǎng)邊與場(chǎng)地自然地形等高線平行布置，可減少土（石）方工程量。5臺(tái)階的寬度通常是根據(jù)總平面布置的要求確定的。當(dāng)豎向設(shè)計(jì)允許的寬度小于總平面布置需要的寬度時(shí)，應(yīng)對(duì)建、構(gòu)筑物外形尺寸、基礎(chǔ)埋深、室外設(shè)備、運(yùn)輸線路、管線和綠化等布置要求，以及操作、檢修、消防和施工等需要，進(jìn)行綜合分析比較，調(diào)整總平面布置和豎向布置對(duì)臺(tái)階寬度的要求，確定使臺(tái)階寬度尺寸合理、經(jīng)濟(jì)、適用。6臺(tái)階的高度一般不宜大于4m，否則會(huì)造成擋土墻工程量巨大，廠區(qū)橫向道路縱坡過大，造成諸多不便，影響生產(chǎn)運(yùn)輸安全。當(dāng)在山區(qū)、丘陵地區(qū)建廠，難以做到臺(tái)階小于4m時(shí)，可分段設(shè)置擋土墻。在場(chǎng)地條件允許情況下，可將擋土墻與護(hù)坡結(jié)合設(shè)置，以降低其高度。5.3.25.3.3、5.3.45.3.55.4場(chǎng)地排水5.4.1場(chǎng)地排水設(shè)計(jì)是總平面設(shè)計(jì)的重要組成部分，也是豎向布置的任務(wù)之一。為了保證企業(yè)生產(chǎn)和運(yùn)輸安全，必須使場(chǎng)地的雨水有組織的迅速排除。本條中“完整”是指不論采用何種排水方式，場(chǎng)地所有部位的雨水均有去向；“有效”場(chǎng)地雨水的排水方式，一般山區(qū)丘陵地形，豎向設(shè)計(jì)采用階梯式布置時(shí)，大多采用明溝排水，或明溝與暗管并存的排水方式；平原地區(qū)，廠內(nèi)道路采用城市型時(shí)，大多采用暗管排水。但在一些化學(xué)合成藥廠，為防止比空氣重的可燃?xì)怏w在暗管、暗溝中沉積聚集，局部地段近年來采用明溝排水、以保安全。自然排滲方式就是場(chǎng)地不設(shè)任何排水設(shè)施，利用地形、地質(zhì)和氣象上的特點(diǎn)將雨水迅速排除。此種方式適用于雨量小、場(chǎng)地自然坡度較大、土壤滲水性強(qiáng)的地區(qū)，并應(yīng)保證建構(gòu)筑物和交通運(yùn)輸不受局部、短時(shí)少量積水的影響。醫(yī)藥廠區(qū)宜采用暗管排水。而醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)據(jù)其工廠生產(chǎn)性質(zhì)，通常存有三種排水系統(tǒng)，即雨水系統(tǒng)、清廢水系統(tǒng)以及污水系統(tǒng)。對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求較高的制劑廠區(qū)其排水更為復(fù)雜，極少數(shù)的排水可經(jīng)直流水隔套冷卻后單獨(dú)排至室外雨水系統(tǒng)；大多數(shù)的排水因含有污染物需經(jīng)處理后才可排放；有些排水的溫度高達(dá)90℃5.4.4明溝的深度是指溝底至溝頂?shù)母叨?，有蓋明溝系指溝底至蓋板底高度。明溝的最大深度，取決于排水系統(tǒng)的組織、線路的距離、溝底縱坡、降雨強(qiáng)度等多種因素，故本規(guī)范未作規(guī)定。但明溝深度不宜超過1.5m，否則施工困難，且難于清理，若增加溝寬，以降底深度則導(dǎo)致工程費(fèi)用增加。5.4.5雨水口的間距應(yīng)視年降雨量和暴雨強(qiáng)度確定。年降雨量大或暴雨強(qiáng)度大的地區(qū)，其間距應(yīng)取小值，反之應(yīng)取較大值。5.4.75.5土（石）方工程5.5.1方格網(wǎng)法的邊長(zhǎng)和斷面法的間距設(shè)定，取決于設(shè)計(jì)要求的精度、設(shè)計(jì)階段、廠區(qū)面積大小和場(chǎng)地地形變化的復(fù)雜程度。當(dāng)采用方格計(jì)算時(shí)，在方案設(shè)計(jì)階段，可用50m×50m方格網(wǎng)計(jì)算；在初步設(shè)計(jì)及施工圖設(shè)計(jì)階段，宜用20m×20m方格網(wǎng)計(jì)算。采用斷面法計(jì)算時(shí)，在方案設(shè)計(jì)和初步設(shè)計(jì)階段可用50m的斷面間距；施工圖設(shè)計(jì)階段可用20m的斷面間距。隨著計(jì)算機(jī)土方計(jì)算軟件的開發(fā)、應(yīng)用和升級(jí)，大大提高了土（石）方量的計(jì)算效率。為了進(jìn)一步提高土（石）方工程量的計(jì)算精度，可適當(dāng)縮小方格網(wǎng)間距。5.5.2場(chǎng)地平整中，在滿足施工要求、技術(shù)條件合理的情況下，力求土（石）方量最少，挖填方量基本平衡，就地調(diào)配土方運(yùn)距最短，這是土方平整的基本原則。但在工程實(shí)踐中，往往達(dá)不到上述要求。當(dāng)挖填方量不平衡時(shí)，要考慮缺土或余土處理問題。廠區(qū)附近有否取土和棄土條件，當(dāng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后屬合理時(shí)，也可不強(qiáng)求挖填方量的平衡。場(chǎng)地平整土（石）方工程量的計(jì)算中，因種種原因某些部分的土方量常常難以準(zhǔn)確計(jì)算，如建構(gòu)筑物及設(shè)備基礎(chǔ)、廠區(qū)道路、地下管線及溝槽等的出土量（二次土方量），都難以計(jì)算準(zhǔn)確。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，土方計(jì)算中的場(chǎng)地地面初步平整標(biāo)高，應(yīng)比最終設(shè)計(jì)地面標(biāo)高低0.1～0.2m土壤的松散系數(shù)應(yīng)符合本規(guī)范附錄B的規(guī)定。

6道路運(yùn)輸設(shè)計(jì)6.1一般規(guī)定6.1.16.1.26.1.36.1.46.1.56.1.66.1.76.1.86.2道路平面設(shè)計(jì)6.2.1醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)廠內(nèi)道路路面寬度主要應(yīng)按道路類別、人行與車流通行需要和所在通道寬度等因素確定。表6通過上述比較和近年醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)廠區(qū)道路設(shè)計(jì)實(shí)用數(shù)據(jù)分析，我們認(rèn)為參考化工企業(yè)廠內(nèi)道路路面寬度數(shù)值是合理的。6.2.26.2.36.2.4“視距”停車視距是指汽車駕駛者從發(fā)現(xiàn)前面道路上有障礙物，必須緊急采取剎車制動(dòng)，到汽車在障礙物之前完全停止下來所需要的距離。會(huì)車視距是指在同一條車道上有相向行駛的車輛時(shí)，為了避免車輛相撞而雙方都采取剎車制動(dòng)后車輛完成停下來的所需要的最短距離。交叉口視距系指車輛在駛?cè)虢徊婵谇埃{駛者能看清相交道路上車輛的行駛情況，并能順利地通過交叉口或及時(shí)減速停車，避免相撞所需的最短距離，這一距離不應(yīng)小于停車視距。本條是根據(jù)《廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ22制定的。6.2.5根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ22的規(guī)定對(duì)人行道設(shè)計(jì)提出技術(shù)要求而制定本條規(guī)定。人行道是廠內(nèi)交通不可缺少的內(nèi)容，應(yīng)按規(guī)范設(shè)計(jì)?！敖?jīng)常通過行人而無道路的地方”6.2.6本條是對(duì)廠內(nèi)道路邊緣至兩側(cè)建筑物與構(gòu)筑物的最小距離的規(guī)定，表66.3道路豎向設(shè)計(jì)6.3.1本條文是根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ22制定的。6.3.26.3.36.3.46.4停車場(chǎng)6.4.16.4.26.4.3

7管線綜合設(shè)計(jì)7.1一般規(guī)定7.1.1管線綜合布置是醫(yī)藥工廠總圖布置工作的組成部分，是衡量醫(yī)藥工廠總圖布置合理程度的標(biāo)準(zhǔn)之一。管線綜合幾乎涉及到參與工廠設(shè)計(jì)的各個(gè)專業(yè)，它將各專業(yè)管線布置的經(jīng)濟(jì)合理性與工廠總體布置的合理性相整合，進(jìn)行全面、統(tǒng)盤考慮。組織好各種管線的路徑，協(xié)調(diào)好管線之間、管線與其它設(shè)施之間在平面和豎向上的關(guān)系，使管線布置既符合安全、防火、衛(wèi)生的規(guī)定，又滿足施工、操作維護(hù)的要求，力求管線順直、短捷、投資省、占地少，從而達(dá)到解決矛盾，避免顧此失彼，促進(jìn)工廠設(shè)計(jì)的總體優(yōu)化。本條經(jīng)多年實(shí)踐，普遍認(rèn)為是必要的、可行的。7.1.2管線敷設(shè)方式有地上式及地下式兩大類。地上敷設(shè)方式有管架式、支撐式、低架式、沿地敷設(shè)式。地下敷設(shè)方式有直埋式、管溝式及共溝式。選擇管線敷設(shè)方式時(shí)，要綜合考慮地形、管線內(nèi)介質(zhì)性質(zhì)、生產(chǎn)安全、交通運(yùn)輸、施工檢修和綠化條件等，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定。7.1.3管線選擇何種敷設(shè)方式都應(yīng)進(jìn)行比較，且應(yīng)在工程前期階段和初步設(shè)計(jì)階段中進(jìn)行。7.1.47.1.57.1.6本條是為了保護(hù)管線，保證生產(chǎn)運(yùn)行，方便交通運(yùn)輸，減少投資，有利安全而制定的。當(dāng)交叉不可避免時(shí)，為縮小交叉產(chǎn)生不利影響的范圍，最好彼此應(yīng)成直角正交，困難時(shí)交角不應(yīng)小于40°7.1.77.1.87.1.97.1.10干管分類布置在道路兩側(cè)有利設(shè)計(jì)、施工、檢修及管理，已為一些行業(yè)所采用。實(shí)踐證明效果較好。架空管線應(yīng)盡量布置在道路一側(cè)，因兩側(cè)都布置架空管線，容易使人產(chǎn)生通道擁擠狹窄感覺，同時(shí)影響廠容美觀。7.1.11本條提出的管線綜合排列順序，亦是管線綜合布置的原則之一。在滿足安全生產(chǎn)、施工及檢修要求的前提下，管線布置既要有利于節(jié)約用地，又要使管線不受建筑物基礎(chǔ)側(cè)壓力的影響，同時(shí)符合衛(wèi)生要求。因此建議把埋深淺的管線靠近建筑紅線，如電纜；把可能發(fā)生泄露，且泄漏后會(huì)對(duì)建、構(gòu)筑物基礎(chǔ)產(chǎn)生不利影響的管線，盡可能遠(yuǎn)離建筑紅線，如下水管；把有使用要求的，布置在方便使用的位置，如照明電桿在路邊、雨水管道靠近道路邊的下水口等。設(shè)計(jì)實(shí)踐證明，按本條推薦的布置順序進(jìn)行綜合管線布置，可取得較好的布置效果。但由于實(shí)際情況是千變?nèi)f化的，具體運(yùn)用時(shí)可根據(jù)情況調(diào)整，故推薦順序規(guī)定為“宜”7.2地下管線7.2.112兩款是根據(jù)建、構(gòu)筑物的基礎(chǔ)壓力影響范圍提出的。一般靠近建筑紅線一側(cè)的壓力影響深度較淺，而遠(yuǎn)離建筑紅線一側(cè)壓力影響深度較深。為使地下管線不在壓力影響范圍內(nèi)，本規(guī)范提出，靠近建筑紅線一邊宜敷設(shè)埋深較淺的管線，遠(yuǎn)離的一邊宜敷設(shè)埋深較深的管線，從而達(dá)到合理利用通道下部土體的受力條件，以免損傷管線。1款為原則性規(guī)定，2款為明確的具體規(guī)定。3本款是考慮到避免管道檢修時(shí)破壞道路影響交通，用時(shí)又考慮節(jié)約用地而制定的。本款不作較嚴(yán)格的規(guī)定，對(duì)檢修少和路面破壞小的管線，放寬了尺度，允許敷設(shè)在路面下面。4本款是為避免干擾、便于檢修而制定的。7.2.27.2.37.2.47.2.5本條規(guī)范了地下管線穿越道路時(shí)的埋深要求。以往是從路面頂層算起，通常為0.7m，現(xiàn)在規(guī)定為管頂至道路路面結(jié)構(gòu)層底的垂直凈距不應(yīng)小于0.5m7.2.6本條系根據(jù)化工醫(yī)藥工廠建設(shè)數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)及教訓(xùn)，為避免或減少穿越有腐蝕性物料堆場(chǎng)附近的各種管線遭受調(diào)查表明，鋪砌再好的防腐地面堆放場(chǎng)，仍難免有腐蝕性物料下滲，天長(zhǎng)日久，致使堆放場(chǎng)附近的地下管線遭受腐蝕，造成不必要損失。這一問題在上世紀(jì)五六十年代就已引起注意，并將管線埋置在距堆場(chǎng)邊界1～2m外，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)仍然遭受腐蝕，近年來一般將該距離定為不小于2m。當(dāng)在地下水流上游時(shí)，此數(shù)據(jù)尚合適，但在下游時(shí)該間距應(yīng)加倍為4m.7.2.71熱力管道指蒸汽管、熱水管等。這類管道均有保溫設(shè)計(jì)，但由于目前隔熱材料以及施工技術(shù)、檢修手段的限制，再好的保溫管殼也有一定的熱損失，這就致使溝內(nèi)環(huán)境溫度升高，對(duì)電纜、壓力管道的介質(zhì)產(chǎn)生不利影響。如電纜外包絕緣材料在較高溫環(huán)境下容易老化，影響使用壽命。同時(shí)環(huán)境溫度愈高，電線載流量愈低，影響使用或降低經(jīng)濟(jì)效益。壓力管內(nèi)介質(zhì)也會(huì)因環(huán)境溫度上升而膨脹，增大管道內(nèi)壓力，造成潛在的爆管危險(xiǎn)。故熱力管不應(yīng)與電纜、壓力管道共溝。2排水管包括污染嚴(yán)重的生產(chǎn)污水、生活污水及污染輕的生產(chǎn)廢水與雨水管道。任何排水管道都會(huì)有程度不同的污染，管道接口亦常會(huì)產(chǎn)生漏水。無論是發(fā)生事故時(shí)的污水外流，或是考慮平常發(fā)生的跑冒滴漏，都應(yīng)將排水管道布置在溝底，這有利于縮小污染范圍，保護(hù)環(huán)境。3此款為了防止腐蝕性介質(zhì)管道一旦發(fā)生事故或產(chǎn)生滴、漏時(shí)損害其它管線，故應(yīng)將其敷設(shè)在其它管線下面。4易燃、易爆、有毒及腐蝕性介質(zhì)管道共溝，相互干擾嚴(yán)重，一旦其中一條管道發(fā)生事故產(chǎn)生災(zāi)害，易帶來二次災(zāi)害，造成檢修困難。嚴(yán)禁與消防水管共溝，是因?yàn)樯鲜龉艿腊l(fā)生事故時(shí)，同樣會(huì)使消防水管受到影響或遭受破壞，而失去消防水管功能。故作出了本款規(guī)定。5、有可能產(chǎn)生相互影響的管線，共溝敷設(shè)時(shí)將會(huì)造成潛在的隱患，不利于安全生產(chǎn)、管線施工、維護(hù)檢修、節(jié)能降耗、降低成本等。6本款提出共溝敷設(shè)的溝壁與建筑物基礎(chǔ)及樹木之間應(yīng)留出必要的間距。實(shí)踐證明，樹木根系在生長(zhǎng)過程中力量相當(dāng)大，會(huì)穿進(jìn)溝墻的溝縫纏繞管道，甚至損壞溝壁及管道，其間距與樹木種類有關(guān)。因此要求喬木與溝壁之間的間距為3m，灌木為2m。條文中提出的數(shù)據(jù)是最小間距。7.2.87.3地上管線7.3.17.3.2危險(xiǎn)性介質(zhì)的管道采用管架敷設(shè)方式7.3.37.3.47.3.57.3.635KV以上的高壓電力線危險(xiǎn)性較大。一般廠區(qū)內(nèi)建筑物、構(gòu)筑物、車輛及人員較多，進(jìn)入廠區(qū)的35KV以上的高壓電力線最好采用地下電纜，但地下電纜費(fèi)用較高。因此至今仍有大量非電業(yè)工程采用架空方式。架空高壓電力線路進(jìn)入的總變電站或車間如不靠近廠區(qū)邊緣布置，勢(shì)必加長(zhǎng)線路長(zhǎng)度，從而增加了危險(xiǎn)性及廠內(nèi)火災(zāi)、爆炸事故對(duì)電力線的影響。考慮安全及經(jīng)濟(jì)性兩方面，應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定敷設(shè)方式，同時(shí)規(guī)定應(yīng)縮短廠區(qū)內(nèi)線路長(zhǎng)度及沿廠區(qū)邊緣布置。7.3.7

8綠化設(shè)計(jì)8.1一般規(guī)定8.1.1整潔優(yōu)良的生產(chǎn)環(huán)境是現(xiàn)代工業(yè)的重要標(biāo)志之一，工廠綠化與美化就是達(dá)到這種目的重要手段。近年來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，建成了不少工藝先進(jìn)、設(shè)備精良、生產(chǎn)自動(dòng)化、運(yùn)輸多樣化、環(huán)境整潔優(yōu)美，廠區(qū)宏偉壯觀，具有明顯醫(yī)藥生產(chǎn)特點(diǎn)的現(xiàn)代制藥工廠，工廠綠化與美化設(shè)計(jì)在此發(fā)揮了重要作用，并成為工廠總平面設(shè)計(jì)中不可缺少的組成部分。工廠綠化要講究環(huán)境效益、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益。要把工廠綠化這一小環(huán)境系統(tǒng)置于周邊環(huán)境乃至工廠所在地城鎮(zhèn)的大環(huán)境系統(tǒng)中來考慮，起到協(xié)調(diào)環(huán)境、保護(hù)環(huán)境、創(chuàng)造環(huán)境的作用。工廠綠化設(shè)計(jì)有別于城市園林綠化。應(yīng)該針對(duì)工廠性質(zhì)，特別是醫(yī)藥生產(chǎn)性質(zhì)、類別多樣，產(chǎn)品生產(chǎn)要求環(huán)境條件較高等特點(diǎn)，合理選擇植物類別及綠化美化措施，才能發(fā)揮其最好效果。為了給工廠企業(yè)提供較好的綠化條件，要求在進(jìn)行總平面布置的同時(shí)，就要考慮綠化布置，而不是在總平面布置完成后再象征性的點(diǎn)綴一下，或者是“補(bǔ)課”8.1.21工廠綠化必須以防治污染及其擴(kuò)散為指導(dǎo)思想，其次才是美化環(huán)境的要求，這是工廠綠化有別于城市綠化和園林綠化的根本點(diǎn)。由于醫(yī)藥化工企業(yè)產(chǎn)品品種繁多，工藝生產(chǎn)路線多樣，整個(gè)生產(chǎn)過程都存有多種污染物質(zhì)，不僅有酸堿鹽類，還有有機(jī)酸、苯胺類及氯化物類等，這些物質(zhì)對(duì)大氣、水域、土壤造成污染，直接影響人體健康并危害動(dòng)物植物的生長(zhǎng)?；瘜W(xué)合成藥物生產(chǎn)過程的高溫、高壓，易燃、易爆物料的輸送以及生產(chǎn)中的泄漏事故都易引起火災(zāi)和爆炸。即使正常生產(chǎn)時(shí)已經(jīng)將污染源消滅的生產(chǎn)過程，但在檢修期或事故發(fā)生時(shí)也難避免。因此，應(yīng)該采用其它措施來保護(hù)環(huán)境，其中工廠綠化就是有效的方法之一。醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)綠化可根據(jù)不同的環(huán)保對(duì)象，選擇不同的植物和布置方式?；めt(yī)藥企業(yè)綠化設(shè)計(jì)必須根據(jù)工廠特點(diǎn)和總平面布置中的不同功能用地的要求進(jìn)行。否則達(dá)不到綠化效果，反而帶來不必要的損失，如植物成活率低。再者可能給安全生產(chǎn)帶來隱患，如增加火災(zāi)危險(xiǎn)性或阻礙污染物擴(kuò)散等不良后果。2對(duì)綠化影響較大的是廠區(qū)內(nèi)各種管線。因此管線綜合時(shí)，必須同時(shí)考慮綠化。為了使綠化不影響工廠生產(chǎn)安全，本款提出了應(yīng)該考慮的方方面面。3工廠綠化不宜提倡和追求以設(shè)置專用綠地來提高綠化效果，應(yīng)始終貫徹節(jié)約用地的基本國(guó)策。工廠綠化用地是有限的，但為了解決好綠化用地問題，應(yīng)充分利用零星邊角小塊土地，見縫插針綠化。8.1.38.1.4同樣栽植于醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)內(nèi)的植物，所處環(huán)境相同，經(jīng)受同樣污染，但有的植物少受損害，或受損害后一旦環(huán)境改善，又能逐漸復(fù)生。而有的則受損嚴(yán)重，基本枯萎死亡。所以藥廠綠化時(shí)應(yīng)選擇抗性強(qiáng)、耐性好的抗污染植物，以保證綠化取得良好效果。8.1.5是醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)綠化設(shè)計(jì)指標(biāo)應(yīng)采用廠區(qū)綠地率，綠地率的計(jì)算方法應(yīng)符合本規(guī)范附錄C的規(guī)定。一般是醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的綠地率不應(yīng)小于15%，且不大于20%；對(duì)生產(chǎn)環(huán)境醫(yī)藥潔凈度要求高的藥物制劑廠、生物制劑廠綠地率不大于30%，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)綠地率可按表88.2綠化布置8.2.18.2.28.2.3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍綠化，要特別注意選擇對(duì)大氣質(zhì)量不產(chǎn)生不利影響的植物。滯灰能力強(qiáng)的植物、葉面表面粗糙或多細(xì)毛，能聚集灰塵，遇較強(qiáng)的風(fēng)會(huì)產(chǎn)生二次場(chǎng)塵；一些植物的花、葉等能分泌營(yíng)養(yǎng)汁液，且存留時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，就可能滋生細(xì)菌；花朵開花時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量花粉或花絮，同時(shí)還會(huì)招惹昆蟲；觀賞花卉多為一年生植物，需經(jīng)常翻土、播種、移植，從而破壞植被，使塵土飛揚(yáng)；高大喬木樹冠覆蓋面積大，其下部