DB14-T 3021-2024 中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程 射干

ICSCCS65.02014IDB14/T3021—2024 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4采收 5加工 26包裝儲藏 37加工記錄 3附錄A（資料性）射干產(chǎn)地加工批次生產(chǎn)記錄表 4DB14/T3021—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出并組織實施。本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SXS/TC32）歸口。本文件起草單位：山西藥科職業(yè)學(xué)院、運城市綜合檢驗檢測中心、山西元和堂中藥有限公司。本文件主要起草人：蔡翠芳、藥雅俊、馮淑萍、王軍、邢曉琴、張瑋瑋、王嘉琛、趙雅清、廉冬、李文杰、馬振文、胡增富。1DB14/T3021—2024中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程射干本文件規(guī)定了射干產(chǎn)地加工的術(shù)語和定義、采收、加工、包裝儲藏、加工記錄等。本文件適用于射干的產(chǎn)地加工活動。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范《中華人民共和國藥典》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1射干鳶尾科植物射干Belamcandachinensis（L.）DC.的干燥根莖。3.2頂手手捏射干根莖，外部僵硬，內(nèi)部柔韌。3.3射干根莖干燥至表面僵硬、內(nèi)部柔韌時，將其堆積，用潔凈的布覆蓋，使其內(nèi)部水分向外揮散的一種干燥方法。4采收4.1采收年限種子直播的射干采收年限為3年，根莖繁殖的射干采收年限為2年。育苗移栽的射干采收年限為2年。4.2采收時間霜降前后，地上植株枯萎后土壤凍結(jié)前采挖。春分前后，土壤解凍后萌芽前采挖。4.3采收方法4.3.1人工采挖2DB14/T3021—2024割除地上部分莖葉，采挖深度20cm以上，刨出根莖，抖凈泥土，裝入轉(zhuǎn)運筐或編織袋中，運至加工場所。4.3.2機(jī)械采挖調(diào)節(jié)挖掘機(jī)入土深度20cm以上，割去地上部分，挖取根莖，抖凈泥土。裝入轉(zhuǎn)運筐或編織袋中，運至加工場所。5加工5.1加工流程去雜→第一次干燥→第一次撞須→第一次過篩→回潮→第二次干燥→第二次撞須→第二次過篩5.2加工方法5.2.1去雜選擇潔凈的水泥地面，除去鮮根莖上殘留的地上部分、夾雜的土屑，除去直徑不足1.2cm的根莖。5.2.2第一次干燥5.2.2.1晾曬將去雜后的鮮根莖置陽光棚或在潔凈的水泥地面上曬干，厚度不超過3cm，每天上下翻動1次。室外干燥者，傍晚用干凈防潮布遮蓋防潮（或移至室內(nèi)）；次日除去蓋布（或移至室外）繼續(xù)晾曬。如遇陰雨天氣，薄攤在通風(fēng)透光室內(nèi)。曬至須根一折即斷、根莖有頂手感時立即撞須。5.2.2.2烘制將去雜后的鮮根莖置料盤中，厚度約3cm。設(shè)定烘制溫度60～65℃,烘15h～20h，至須根一折即斷、根莖表面有頂手感時，取出根莖立即撞須。5.2.3第一次撞須第一次干燥后的根莖，置撞皮機(jī)內(nèi)，加入量不超過機(jī)器容量的2/3，調(diào)整轉(zhuǎn)速至40r/min～50r/min，旋轉(zhuǎn)10min～15min，撞去須根、夾雜的泥土。5.2.4第一次過篩將第一次撞須后的根莖置7mm網(wǎng)篩上，篩去土屑、須根、藥屑，取出根莖。5.2.5回潮將第一次過篩后的根莖集中堆放為高度不超過30cm、長度依場地而定的堆垛，堆垛上蓋潔凈棚布，放置15h～20h，至根莖內(nèi)外軟硬一致。5.2.6第二次干燥5.2.6.1晾曬將回潮后的根莖，按5.2.2.1要求，晾曬至根莖手掰易斷，按照《中華人民共和國藥典》水分測定法中烘干法測定射干水分，不得過10.0%。3DB14/T3021—20245.2.6.2烘制將回潮后的根莖，按5.2.2.2要求，在50℃~55℃進(jìn)行烘制，至根莖手掰易斷，取出射干。放涼。按照《中華人民共和國藥典》水分測定法中烘干法測定射干水分，不得過10.0%。5.2.7第二次撞須將第二次干燥后的根莖置撞皮機(jī)中，加入量不超過機(jī)器容量的2/3，轉(zhuǎn)速40r/min～50r/min，旋轉(zhuǎn)15min～20min進(jìn)行第二次撞須。撞去殘留的須根、栓皮，取出。5.2.8第二次過篩將第二次撞須后的根莖置7mm網(wǎng)篩上，篩去須根、栓皮、藥屑、土屑，取出根莖。按照《中華人民共和國藥典》灰分測定法中總灰分測定法，射干總灰分不得過7.0%。6包裝儲藏6.1包裝采用編織袋包裝，包裝材料不可重復(fù)使用。包裝應(yīng)符合SB/T11182要求。6.2儲藏將包裝后的射干置常溫庫中存放保管，溫度保持在0～30℃,相對濕度45%～75%。儲藏期間，應(yīng)定期檢查溫濕度，注意通風(fēng)、避光、防潮、防火、防污染。儲藏條件應(yīng)符合SB/T11094要求。7加工記錄加工批次進(jìn)行詳細(xì)記錄，見附錄A。原始記錄應(yīng)保存3年以上。4DB14/T3021—2024射干產(chǎn)地加工批生產(chǎn)記錄表射干產(chǎn)地加工記錄表分別見表A.1~A.4。表A.1射干采收批生產(chǎn)記錄表生產(chǎn)企業(yè)編號生產(chǎn)批號繁殖方式生長年限項目記錄內(nèi)容記錄人采收采收地點縣采收的鄉(xiāng)鎮(zhèn)數(shù)目采收的自然村數(shù)目采收的種植戶數(shù)目采收地塊數(shù)目采收面積（公頃）采收方法人工□機(jī)械□監(jiān)管員（簽名）：運輸員（簽名）：5DB14/T3021—2024表A.2射干加工批生產(chǎn)記錄表Ⅰ記錄人）：）：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（簽名）:第一燥）：）：）：）：）：第一須）：）：第一篩）：）：）：）：6DB14/T3021—2024表A.3射干加工批生產(chǎn)記錄表Ⅱ記錄人燥述）：）：）：述）：）：）：須