XX公司品質(zhì)手冊(cè)

文件會(huì)審承認(rèn)書編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05會(huì)審別：□制訂■修訂□廢止核準(zhǔn)審查制定制修訂紀(jì)錄提案人制訂日期：98年08月20日黃次求第１～８次修訂：年月日第９次修訂：00年12月08日吳雪金第１０次修訂：01年11月08日賀景華第１１次修訂：02年08月24日鄭文揚(yáng)第１２次修訂：年月日第１３次修訂：年月日制訂部門：品保一部副本分發(fā)部門副本編號(hào)簽收回收WG4-A2A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第2頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05目錄1.公司簡(jiǎn)介…………………….32.目的及適用范圍…………….43主要產(chǎn)品.…………………….54.質(zhì)量管理系統(tǒng)……………….64.1一般要求………………….64.2文件要求………………….65.管理責(zé)任…………………….95.1管理承諾………………….95.2客戶導(dǎo)向………………….95.3質(zhì)量政策………………….95.4規(guī)劃……………………….95.5責(zé)任、授權(quán)與溝通………………….……105.6管理審查………………….106.資源管理…………………….126.1資源的提供……………….126.2人力資源………………….126.3設(shè)施……………………….126.4工作環(huán)境………………….127.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)…………………….137.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃……………….…………137.2客戶相關(guān)的流程……………….…………137.3設(shè)計(jì)與開發(fā)……………….147.4采購……………………….157.5生產(chǎn)及服務(wù)提供……………….…………167.6量測(cè)及監(jiān)控儀器之管制…….……………178.量測(cè)分析與改善…………….198.1概述……………………….198.2監(jiān)控與量測(cè)……………….198.3不合格品管制……………….……………208.4資料分析………………….218.5改善…………………...….21WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第3頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05公司簡(jiǎn)介1.1成立于公元一九七九年，初期資本額為新臺(tái)幣三佰萬元，經(jīng)營(yíng)汽車輪圈蓋制造。1.2一九八九年引進(jìn)計(jì)算機(jī)機(jī)殼開發(fā)設(shè)計(jì)技術(shù)后經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)機(jī)殼生產(chǎn)制造，由于質(zhì)量信譽(yù)良好、客戶需求量增加。1.3一九九六年至大陸深圳設(shè)立計(jì)算機(jī)機(jī)殼專業(yè)制造廠，并成立美國(guó)xx分公司（UxxC）、成立德國(guó)xx分公司（GxxCC）、通過ISO9002質(zhì)量認(rèn)證。1.4一九九八年增加電源供應(yīng)器產(chǎn)品之研發(fā)制造。1.5一九九九年成立鐵板裁剪廠、成立塑料射出廠、成立模具廠、成立英國(guó)分公司（ECC）、通過ISO9001質(zhì)量認(rèn)證。二○○○年成立準(zhǔn)系統(tǒng)廠、成立日本分公司（JCC）。1.7二○○一年正式上柜。1.8二○○二年上柜轉(zhuǎn)上市。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第4頁共22頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05２．目的及適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)是以公司政策為依歸，并依ISO9001：2000年版國(guó)際質(zhì)量之要求規(guī)劃及制定質(zhì)量管理系統(tǒng)，作為各質(zhì)量活動(dòng)運(yùn)作之依據(jù)，以提供滿足客戶需求之產(chǎn)品，本手冊(cè)及相關(guān)文件適用于本公司全體員工及設(shè)計(jì)開發(fā)及制造之所有產(chǎn)品，如計(jì)算機(jī)機(jī)箱、電源供應(yīng)器及硬盤外圍裝置等。本手冊(cè)之編碼原則、核準(zhǔn)及發(fā)行依文件管理手冊(cè)執(zhí)行，但其對(duì)外發(fā)行時(shí)須經(jīng)最高質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后使可發(fā)行。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第5頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05３．主要產(chǎn)品本公司共有、興及三個(gè)制造工廠，、興廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)算機(jī)機(jī)箱、及計(jì)算機(jī)機(jī)箱外圍相關(guān)沖壓產(chǎn)品；廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)電源供應(yīng)器、MOBILERACK、HDDCOOLER、DISKARRAY及硬盤外圍裝置等產(chǎn)品。本公司產(chǎn)品先后通過UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、長(zhǎng)城（CCC）等安規(guī)認(rèn)證，以確保產(chǎn)品符合國(guó)際之安全要求。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第6頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05４．質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1一般要求4.1.1本公司依ISO9001：2000年版國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱ISO標(biāo)準(zhǔn)）之要求建立文件化之書面程序，予以執(zhí)行、維持及持續(xù)改善其質(zhì)量管理系統(tǒng)。4.1.2本公司執(zhí)行與維持質(zhì)量管理系統(tǒng)，應(yīng)依據(jù)下列各項(xiàng)規(guī)定實(shí)施：4.1.2.1考慮本公司型態(tài)、規(guī)模大小及產(chǎn)品性質(zhì)，適當(dāng)界定質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的流程。4.1.2.2界定實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所需之流程及決定這些流程之順序關(guān)系。(1)產(chǎn)品要求鑒別、審查流程圖。（附件一）(2)設(shè)計(jì)與開發(fā)流程圖。（附件二）(3)采購作業(yè)流程圖。（附件三）(4)生產(chǎn)管理流程圖。（附件四）(5)進(jìn)料檢驗(yàn)流程圖。（附件五）(6)制程檢驗(yàn)流程圖。（附件六）(7)成品／出貨檢驗(yàn)流程圖。（附件七）4.1.2.3決定所需準(zhǔn)則及方法，以確保界定的流程能有效運(yùn)作及管制。4.1.2.4支持流程運(yùn)作和監(jiān)控的必要資源和信息，應(yīng)確保能實(shí)時(shí)可用。4.1.2.5界定之流程應(yīng)量測(cè)、監(jiān)控及分析。4.1.2.6執(zhí)行必要之措施，以達(dá)成所規(guī)劃的結(jié)果和持續(xù)性改善所需要的流程。本公司應(yīng)有效管理所需的流程，以符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。任何影響產(chǎn)品符合要求的流程于選擇外包時(shí)，本公司將確保該等流程能完全管制，且其管制將在質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)界定。4.2文件要求4.2.1概述4.2.1.1本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)文件應(yīng)包含質(zhì)量政策和質(zhì)量目標(biāo)。品質(zhì)手冊(cè)。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第7頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05ISO標(biāo)準(zhǔn)所需要的書面程序。為確保本公司之流程能有效的規(guī)劃、作業(yè)和管制，而必須制定的文件。ISO標(biāo)準(zhǔn)所要求之質(zhì)量記錄。4.2.1.2本公司制訂質(zhì)量管理系統(tǒng)文件的范圍與細(xì)節(jié)，以符合適用性與有效性為原則，應(yīng)考慮：公司規(guī)模及作業(yè)型態(tài)。流程的復(fù)雜性及其相互作用。人員的能力。4.2.2品質(zhì)手冊(cè)4.2.2.1本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)范圍包括“管理責(zé)任”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“量測(cè)、分析和改善”四個(gè)流程；但本公司所有之生產(chǎn)制程皆可依檢測(cè)方式以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合要求，故7.5.2條款之特殊制程驗(yàn)收規(guī)定并不適用。4.2.2.2質(zhì)量管理系統(tǒng)應(yīng)能展示“持續(xù)提供滿足客戶與法規(guī)要求之產(chǎn)品”的能力，且透過系統(tǒng)有效運(yùn)作及流程持續(xù)改善以達(dá)成客戶滿意。4.2.2.3質(zhì)量管理系統(tǒng)各章節(jié)依ISO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)責(zé)任矩陣表（附件八）所列各項(xiàng)文件化程序。量測(cè)、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客戶客戶品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善管理責(zé)任產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理滿意度要求4.2.2.4質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)各流程間的順序和相互關(guān)系可參照下圖。量測(cè)、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客戶客戶品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善管理責(zé)任產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理滿意度要求WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第8頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.054.2.3文件管制針對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需求的書面文件，應(yīng)制訂文件管理手冊(cè)、工程圖面管理辦法、SOP管理辦法進(jìn)行管理，文件由文管中心執(zhí)行管制；至于質(zhì)量記錄形式之文件依4.2.4的要求管制。文件管制要點(diǎn)如下：4.2.3.1制修訂之文件、圖面或資料于發(fā)行前，須經(jīng)過權(quán)責(zé)人員審核與核準(zhǔn)其適用性。4.2.3.2依實(shí)際作業(yè)需要執(zhí)行檢討與修訂，變更時(shí)須經(jīng)主辦單位審核、權(quán)限主管核準(zhǔn)。4.2.3.3文件、圖面、SOP須有版本、版次狀況，并公布于公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)上。4.2.3.4文件／圖面變更須有記錄數(shù)據(jù)，以保持其追溯性。4.2.3.5各作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)持有適當(dāng)文件，并保持清晰、易讀與鑒別。4.2.3.6各單位于收文后須將文件最新版本登錄與管制，并將舊版文件繳回，以保持文件為最新版本，防止文件誤用。4.2.3.7凡過時(shí)無效之文件、圖面應(yīng)予以銷毀，舊版原稿文件由文管中心保留、電子舊圖文件由圖面管制單位保留，皆須予以適切的識(shí)別。4.2.3.8外來文件應(yīng)能被識(shí)別，如有分發(fā)應(yīng)作分發(fā)管制。4.2.4記錄管制4.2.4.1本公司各單位對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量記錄之填寫、識(shí)別、儲(chǔ)存、保護(hù)、歸檔、調(diào)閱、保存期限及報(bào)廢處理，皆依「窗體記錄管理辦法」執(zhí)行管制。4.2.4.2質(zhì)量記錄須易于閱讀與追溯識(shí)別，其保存時(shí)須避免缺頁與破損，并以易于調(diào)閱為原則。4.2.4.3質(zhì)量記錄須規(guī)劃儲(chǔ)存?zhèn)}庫，以減少損壞、遺失與變質(zhì)等情形，并依「質(zhì)量記錄總覽表」中之保存單位及保存年限等規(guī)定管理。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第9頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05５．管理責(zé)任5.1管理承諾本公司由總經(jīng)理指派生產(chǎn)處副總經(jīng)理擔(dān)任深圳廠質(zhì)量管理系統(tǒng)最高負(fù)責(zé)人（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人）承諾發(fā)展及持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性，并藉由下列事項(xiàng)展示其推動(dòng)之證據(jù)與決心：5.1.1于組織內(nèi)落實(shí)有效溝通以符合客戶及法令／規(guī)章要求。5.1.2建立質(zhì)量政策。5.1.3確保已建立質(zhì)量目標(biāo)。5.1.4執(zhí)行管理審查會(huì)議。5.1.5確保所需資源能適當(dāng)提供及可用。5.2客戶導(dǎo)向?yàn)榇_保客戶要求已被決定，以達(dá)成提升客戶滿意為目標(biāo)，質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人要求業(yè)管單位應(yīng)依相關(guān)文件規(guī)定，確實(shí)與客戶溝通，以掌握客戶要求內(nèi)容。5.3質(zhì)量政策5.3.1本公司質(zhì)量政策為『質(zhì)量第一、顧客滿意』，也就是適時(shí)提供合適質(zhì)量之產(chǎn)品，以滿足客戶之需求；全面貫徹質(zhì)量政策，并持續(xù)改善質(zhì)量系統(tǒng)要求。5.3.2質(zhì)量政策由質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人制定，并透過員工教育訓(xùn)練、廣告牌予以倡導(dǎo)，使全體員工了解且確保持續(xù)實(shí)踐與落實(shí)，其質(zhì)量政策應(yīng)概括：5.3.2.1確保適合于本公司組織目的。5.3.2.2承諾符合各項(xiàng)要求、持續(xù)改善及質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性。5.2.2.3提供制定及審查目標(biāo)之架構(gòu)。5.2.2.4透過管理審查檢討其適切性。5.4規(guī)劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人透過管理審查會(huì)議于各相關(guān)級(jí)職階層，建立可以量測(cè)之質(zhì)量目標(biāo)。該質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含產(chǎn)品符合要求的指針項(xiàng)目且應(yīng)與質(zhì)量政策一致。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第10頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.055.4.2質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃最高質(zhì)量負(fù)責(zé)人指派管理代表負(fù)責(zé)推動(dòng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合4.1一般要求之規(guī)定及質(zhì)量目標(biāo)。當(dāng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的變更被規(guī)劃和執(zhí)行時(shí)，該系統(tǒng)仍能維持其完整性。5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通5.5.1責(zé)任對(duì)于影響質(zhì)量而擔(dān)任管理、執(zhí)行及驗(yàn)證工作之所有人員，須定義其權(quán)責(zé)與相互關(guān)系，如『生產(chǎn)處組織系統(tǒng)圖』及『部門工作職掌』，質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人應(yīng)確保各部門與單位之權(quán)責(zé)于公司內(nèi)部予以溝通。5.5.2管理代表管理代表由質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人指派，該代表不受其他職責(zé)影響，其權(quán)責(zé)如下：5.5.2.1確保質(zhì)量管理系統(tǒng)各項(xiàng)流程已建立、實(shí)施與維持。5.5.2.2向質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及改善的需求。5.5.2.3確保本公司全體員工對(duì)客戶之需求充分認(rèn)知與提升。5.5.2.4為本公司有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)驗(yàn)證業(yè)務(wù)之對(duì)外代表。5.5.3內(nèi)部溝通對(duì)于質(zhì)量管理系統(tǒng)各項(xiàng)流程之有效性，本公司應(yīng)確保各階層之溝通，并建立「信息交流管理辦法」予以執(zhí)行。5.6管理審查5.6.1質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人應(yīng)確保本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能持續(xù)適用及有效的運(yùn)作，原則上每半年召開一次管理審查會(huì)議，但質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人可視實(shí)際情況增加之，依「管理審查辦法」執(zhí)行。審查內(nèi)容應(yīng)包含以下要點(diǎn)：5.6.1.1質(zhì)量政策與質(zhì)量目標(biāo)之執(zhí)行。5.6.1.2質(zhì)量管理系統(tǒng)之執(zhí)行（含變更需求）。5.6.1.3內(nèi)部質(zhì)量稽核結(jié)果。5.6.1.4客戶回饋及矯正／預(yù)防措施的狀況。5.6.1.5流程績(jī)效和產(chǎn)品符合性。5.6.1.6上次管理審查會(huì)議決議事項(xiàng)之跟催。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第11頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.055.6.1.7改善建議。5.6.2會(huì)議前各部級(jí)主管須依上列相關(guān)事項(xiàng)搜集、整理分析半年或上次會(huì)議資料，并于會(huì)議前一周提交管理代表，以作好事前準(zhǔn)備工作。5.6.3會(huì)議中由各部級(jí)主管對(duì)相關(guān)審查事項(xiàng)作詳細(xì)報(bào)告，與會(huì)人員依公司角度作整體性考慮、討論及評(píng)估改善機(jī)會(huì)，以提出下列相關(guān)的決策和措施：5.6.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)及各流程之有效性修訂與改善（包含質(zhì)量政策與目標(biāo)之變更）。5.6.3.2與客戶有關(guān)的產(chǎn)品改善（包含客戶滿意度調(diào)查信息）。5.6.3.3所需資源需求。5.6.4審查后之決議事項(xiàng)保持其審查記錄，并由管理代表追蹤確認(rèn)后將結(jié)果向質(zhì)量最高負(fù)責(zé)人報(bào)告。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第12頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05６．資源管理6.1資源的提供本公司課級(jí)以上主管應(yīng)決定和提供各單位所需的數(shù)據(jù)，以利于：6.1.1執(zhí)行、維持和持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。6.1.2符合客戶要求，達(dá)成客戶滿意。6.2人力資源6.2.1確保影響產(chǎn)品質(zhì)量之執(zhí)行人員具備所需的能力，其能力系以適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，須建立「教育訓(xùn)練管理辦法」及「專業(yè)技能鑒定管理辦法」。6.2.2前項(xiàng)界定之執(zhí)行人員應(yīng)由部門主管決定其能力需求，提供訓(xùn)練或采取其他措施，并評(píng)估所執(zhí)行方式的有效性，以滿足所決定能力的需求。6.2.3部門主管應(yīng)透過溝通、訓(xùn)練，以確保員工認(rèn)知該工作之重要性與關(guān)連性，以及如何貢獻(xiàn)于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。6.2.4人事單位應(yīng)維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、經(jīng)驗(yàn)及技能的記錄。6.3設(shè)施本公司應(yīng)決定、提供及維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需之設(shè)施，包含廠房、工作空間、各流程使用之設(shè)施、設(shè)備、軟硬件及與支持流程之運(yùn)輸、通訊設(shè)備，并應(yīng)制訂「設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法」、「治工具維修保養(yǎng)管理辦法」、「模具管理辦法」、「量規(guī)儀器校正管理辦法」、「信息管理辦法」予以執(zhí)行。6.4工作環(huán)境本公司應(yīng)制定「5S活動(dòng)管理辦法」以決定及管理達(dá)成產(chǎn)品合格所需之工作環(huán)境。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第13頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05７．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃7.1.1管理代表應(yīng)推動(dòng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需流程的規(guī)劃和發(fā)展，且該規(guī)劃應(yīng)與質(zhì)量管理系統(tǒng)之其他流程的要求一致，如適當(dāng)時(shí)規(guī)劃應(yīng)決定下列項(xiàng)目：7.1.1.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求。7.1.1.2建立產(chǎn)品所需的流程、文件及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施。7.1.1.3針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)及產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則。7.1.1.4符合產(chǎn)品要求所需的質(zhì)量記錄。7.1.2規(guī)劃的輸出應(yīng)適當(dāng)采用書面文件的型式，其內(nèi)容可參考質(zhì)量手冊(cè)對(duì)應(yīng)之章節(jié)、辦法及標(biāo)準(zhǔn)書。7.1.3各產(chǎn)品制造流程詳見QC工程圖。7.1.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需流程及相互作用如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖（附件九）。7.2客戶相關(guān)的流程7.2.1決定產(chǎn)品相關(guān)的要求本公司應(yīng)制定「訂單管理辦法」以界定客戶需求，包括：7.2.1.1客戶已明確指定的要求，其中含交貨和售后服務(wù)的要求。7.2.1.2非客戶所明確指定的要求，但對(duì)已知特殊用途或指定用途卻是必須之要求。7.2.1.3與產(chǎn)品有關(guān)的法令及安規(guī)要求。7.2.1.4公司所決定的其他額外要求。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的審查7.2.2.1本公司于接受訂單時(shí)，須由業(yè)管單位評(píng)估產(chǎn)品需求已界定、異于先期陳述之相關(guān)要求均已解決及有能力符合界定之需求方能接單。7.2.2.2當(dāng)客戶非書面陳述或要求時(shí)，應(yīng)以書面記載且于接單前確認(rèn)，但本公司不接受口頭訂單。7.2.2.3訂單審查之結(jié)果及審查之后續(xù)措施應(yīng)予以記錄與維持。7.2.2.4訂單若無法履行時(shí)須取得客戶同意，并記錄客戶同意之結(jié)果。7.2.2.5當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)應(yīng)由業(yè)管單位審核，并確保相關(guān)文件已被修訂且相關(guān)人員已被告知。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第14頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.057.2.3客戶溝通本公司應(yīng)建立信息交流管理辦法以鑒別與實(shí)施下列相關(guān)之溝通：7.2.3.1產(chǎn)品信息。7.2.3.2詢價(jià)、合約或訂單處理（包含變更）。7.2.3.3客戶回饋（包含客戶抱怨）。7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)為掌握本公司自行開發(fā)或OEM相關(guān)產(chǎn)品于開發(fā)作業(yè)進(jìn)度能有效掌控與管理，應(yīng)制定產(chǎn)品開發(fā)手冊(cè)，明訂新產(chǎn)品開發(fā)程序以滿足設(shè)計(jì)及開發(fā)作業(yè)需求。其要求如下：7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)的規(guī)劃7.3.1.1應(yīng)規(guī)劃新產(chǎn)品初步功能及執(zhí)行計(jì)劃，并決定：設(shè)計(jì)/開發(fā)流程之各階段。各階段之審查、驗(yàn)證及驗(yàn)收活動(dòng)。各活動(dòng)參與人員之權(quán)責(zé)。7.3.1.2各階段如涉及不同編組，其界面應(yīng)被管理以確保有效溝通及責(zé)任的厘清。7.3.1.3適當(dāng)時(shí)，規(guī)劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)及開發(fā)流程進(jìn)展予以更新。7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入7.3.2.1與產(chǎn)品各項(xiàng)需求相關(guān)之輸入應(yīng)被決定與記錄，其內(nèi)容包含：功能與性能之需求。適用于法令及安規(guī)要求。源于先前類似設(shè)計(jì)開發(fā)之適用信息。其他有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)必要之要求。7.3.2.2設(shè)計(jì)及開發(fā)輸入應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審查其適切性，若有不完整、模糊不清或矛盾時(shí)應(yīng)由相關(guān)部門協(xié)調(diào)、解決。7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)及開發(fā)輸出應(yīng)能與輸入要求逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證，且于發(fā)行前須經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)。輸出應(yīng)符合下列各項(xiàng)：WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第15頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.057.3.3.1符合輸入各方面要求。7.3.3.2提供適合產(chǎn)品采購、生產(chǎn)及服務(wù)運(yùn)作之信息。7.3.3.3包括或引用設(shè)計(jì)開發(fā)之允收標(biāo)準(zhǔn)。7.3.3.4界定產(chǎn)品的安全及正常使用之必要特性。7.3.4設(shè)計(jì)與開發(fā)的審查在適當(dāng)階段，相關(guān)人員應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)及開發(fā)審查，以評(píng)估設(shè)計(jì)及開發(fā)結(jié)果的能力是否符合要求，并鑒別任何問題及提出采取措施。審查參與者應(yīng)包含與該設(shè)計(jì)/開發(fā)階段有關(guān)的各功能代表，且審查結(jié)果與任何所需措施皆應(yīng)記錄與維持。7.3.5設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)及開發(fā)之驗(yàn)證應(yīng)予以執(zhí)行，以確保輸出符合輸入，其結(jié)果及后續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄與維持。7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)收設(shè)計(jì)及開發(fā)之驗(yàn)收應(yīng)規(guī)劃執(zhí)行，以確認(rèn)產(chǎn)品能滿足特定或預(yù)期使用之需求，其規(guī)劃應(yīng)于產(chǎn)品交貨前實(shí)施，其結(jié)果及后續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄與維持。7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)變更的管制設(shè)計(jì)及開發(fā)變更應(yīng)依「工程變更管理辦法」執(zhí)行，其變更應(yīng)包含以下內(nèi)容：7.3.7.1評(píng)估變更后對(duì)材料、半成品、成品（含已交貨產(chǎn)品）之影響及處理措施。7.3.7.2變更應(yīng)由權(quán)責(zé)人員加以審查、驗(yàn)證和確認(rèn)，并于實(shí)施前核準(zhǔn)。7.3.7.3其結(jié)果及后續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄與維持。7.4采購7.4.1凡供應(yīng)本公司產(chǎn)品所使用原物料及托外加工品之供貨商，須依「合格第三方管理辦法」進(jìn)行評(píng)鑒（適當(dāng)時(shí)包含人員資格要求、產(chǎn)品程序與流程設(shè)備之核準(zhǔn)要求及質(zhì)量管理系統(tǒng)要求），經(jīng)評(píng)鑒合格后方可納入「合格第三方一覽表」。7.4.2已認(rèn)可之供貨商于每半年依據(jù)交貨狀況進(jìn)行評(píng)核，其評(píng)核結(jié)果及后續(xù)措施應(yīng)記錄與維持。7.4.3新開發(fā)原物料須依「部品(原物料)承認(rèn)管理辦法」承認(rèn)后方可進(jìn)行采購。7.4.4原物料訂購單須能明確說明訂購之產(chǎn)品。7.4.5原物料訂購單、托外訂購單于發(fā)出前或與供貨商聯(lián)系前，須經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第16頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.057.4.6采購須建立對(duì)外文件與圖面分發(fā)記錄，并確保供貨商所持有文件與圖面之正確性。7.4.7當(dāng)本公司或客戶提出要求于供貨商處驗(yàn)證產(chǎn)品活動(dòng)時(shí)，本公司必須于原物料訂購單中規(guī)定及說明驗(yàn)證之安排及產(chǎn)品放行的方式。7.4.8所有原物料及托外加工品須依「進(jìn)料檢驗(yàn)管理辦法」執(zhí)行驗(yàn)證，以確保所采購及托外加工之產(chǎn)品符合訂定之要求。7.5生產(chǎn)及服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定管制7.5.1.1訂單中若有規(guī)定時(shí)，本公司必須依客戶要求執(zhí)行驗(yàn)證及相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目，若無規(guī)定時(shí)依本公司已建立之質(zhì)量管理系統(tǒng)實(shí)施。7.5.1.2生管單位依據(jù)「生產(chǎn)管制辦法」排定「生產(chǎn)排程狀況表」發(fā)行至生產(chǎn)單位安排生產(chǎn)，所有生產(chǎn)作業(yè)程序須遵守「作業(yè)指導(dǎo)書」之規(guī)定執(zhí)行。7.5.1.3生產(chǎn)所需之機(jī)器設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)制定「設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法」進(jìn)行管理與維護(hù)。7.5.1.4生產(chǎn)所需之工具、治具應(yīng)制定「治工具維修保養(yǎng)管理辦法」進(jìn)行管理與維護(hù)。7.5.1.5模具應(yīng)制定「模具管理辦法」進(jìn)行管理與維護(hù)。7.5.1.6本公司所有生產(chǎn)、檢驗(yàn)工作須依「制程管制辦法」進(jìn)行管制與執(zhí)行。7.5.1.7須制定「制程檢驗(yàn)管理辦法」、「制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)」及「QC工程圖」以管制產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶之質(zhì)量要求。7.5.1.8應(yīng)制訂「量規(guī)儀器校正管理辦法」以提供及使用監(jiān)控量測(cè)設(shè)備之管理。7.5.1.9產(chǎn)品放行及交貨后續(xù)活動(dòng)依「成品倉庫管理辦法」及「客戶抱怨管理辦法」執(zhí)行。7.5.2生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定流程驗(yàn)收7.5.2.1凡無法依「成品及交貨檢驗(yàn)管理辦法」驗(yàn)收之特殊制程，必須建立特殊流程以展現(xiàn)達(dá)成規(guī)劃結(jié)果之能力，適當(dāng)時(shí)內(nèi)容包含：律定流程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)之核準(zhǔn)權(quán)責(zé)。使用設(shè)備之核準(zhǔn)及操作人員之資格審定。操作及檢驗(yàn)之標(biāo)準(zhǔn)、方法與程序。質(zhì)量記錄之要求及再確認(rèn)。7.5.2.2目前本公司沒有特殊制程。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第17頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.057.5.3鑒別與追溯7.5.3.1本公司所有實(shí)現(xiàn)流程之產(chǎn)品于檢驗(yàn)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存及交貨等各階段應(yīng)制訂「產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理辦法」，運(yùn)用區(qū)域、顏色、卷標(biāo)及容器等方式予以鑒別產(chǎn)品之狀態(tài)。7.5.3.2訂單若有要求，產(chǎn)品須以獨(dú)有之識(shí)別方法來管制其追溯性，并予以記錄。7.5.3.3本公司追查程序均以訂單號(hào)碼/序號(hào)執(zhí)行。7.5.3.4所有生產(chǎn)過程均須完整地保持生產(chǎn)、檢驗(yàn)與測(cè)試之記錄。7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)（含客戶之智慧財(cái)產(chǎn)）7.5.4.1客戶所提供之財(cái)產(chǎn)包含材料、模具、圖面等，須加以驗(yàn)證、標(biāo)示、儲(chǔ)存與維護(hù)。7.5.4.2客戶所提供之財(cái)產(chǎn)如有遺失、損壞或不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)予以記錄并通知客戶。7.5.4.3客戶所提供之財(cái)產(chǎn)應(yīng)依「客戶供應(yīng)品管理辦法」、「模具管理辦法」及「工程圖面管理辦法」執(zhí)行管理。7.5.5產(chǎn)品保存7.5.5.1須制訂「原物料及半成品倉庫管理辦法」及「成品倉庫管理辦法」，防止原物料、半成品及成品損傷、變形或變質(zhì)。7.5.5.2未經(jīng)品管驗(yàn)證之產(chǎn)品不得入庫。7.5.5.3儲(chǔ)存區(qū)域、標(biāo)示、先進(jìn)先出、存放、包裝、運(yùn)送方式及保護(hù)措施須進(jìn)行管制。7.5.5.4定期盤點(diǎn)依據(jù)公司盤點(diǎn)計(jì)劃執(zhí)行，不定期盤點(diǎn)由倉管單位執(zhí)行。7.6量測(cè)及監(jiān)控儀器之管制7.6.1本公司對(duì)于質(zhì)量有關(guān)之檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備，應(yīng)制定「量規(guī)儀器校正管理辦法」執(zhí)行校正作業(yè)，以確保量規(guī)儀器之準(zhǔn)確度與精密度，來有效驗(yàn)證質(zhì)量記錄之可靠度。7.6.2量規(guī)儀器屬產(chǎn)品相關(guān)要求時(shí)，該等量規(guī)儀器須能適時(shí)提供與取得。7.6.3為確保有效量測(cè)結(jié)果，量測(cè)設(shè)備應(yīng)符合下述事項(xiàng)：7.6.3.1量規(guī)儀器皆依據(jù)公司核定之校正周期及校正方式執(zhí)行校正，校正須能追溯至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，若無此標(biāo)準(zhǔn)則用以校正之根據(jù)須書面記載。7.6.3.2校正周期可視過去檢驗(yàn)記錄結(jié)果進(jìn)行調(diào)整，依其穩(wěn)定性、精確度及使用頻率等條件訂定。7.6.3.3凡經(jīng)過校正之量規(guī)儀器均須貼上卷標(biāo)以表明其校正狀態(tài)。7.6.3.4量規(guī)儀器須管制在符合條件下操作，并有必要保護(hù)，以防止不當(dāng)調(diào)整造成量測(cè)結(jié)果失效。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第18頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.057.6.3.5在搬運(yùn)、維護(hù)與儲(chǔ)存時(shí)，使用單位應(yīng)適當(dāng)防護(hù)量規(guī)儀器，以避免損傷和變質(zhì)。7.6.3.6負(fù)責(zé)校正之人員須受過相關(guān)之訓(xùn)練及取得合格證明。7.6.4校正發(fā)現(xiàn)誤差時(shí)，皆應(yīng)追溯并評(píng)估過去記錄之有效性，必采取矯正措施。7.6.5校正后皆須填寫校正記錄并將其維護(hù)與保存。7.6.6特定需求之測(cè)試軟件用來作為適當(dāng)之檢測(cè)方式時(shí)，應(yīng)于使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期之適用性，且于必要時(shí)再進(jìn)行確認(rèn)其能力依「測(cè)試軟件管理辦法」執(zhí)行。WG7-AWG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第19頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.05８．量測(cè)分析與改善8.1概述8.1.1本公司管理代表應(yīng)規(guī)劃及推動(dòng)流程所需之監(jiān)控、量測(cè)、分析和改善，以達(dá)成：8.1.1.1展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。8.1.1.2確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性。8.1.1.3持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。8.1.2規(guī)劃應(yīng)包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用方法及其使用的范圍。8.2監(jiān)控與量測(cè)8.2.1客戶滿意本公司應(yīng)制定「客戶滿意度調(diào)查管理辦法」執(zhí)行客戶滿意程度信息之取得，以監(jiān)控客戶對(duì)本公司要求之滿意程度，作為質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效量測(cè)之一。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量稽核8.2.2.1本公司應(yīng)制定「質(zhì)量稽核管理辦法」定期執(zhí)行內(nèi)部稽核，以判斷質(zhì)量管理系統(tǒng)是否：符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃安排、ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求。有效的被執(zhí)行與維持。8.2.2.2定期質(zhì)量稽核計(jì)劃須考慮受稽核單位之活動(dòng)狀況和重要性，以及以往稽核之結(jié)果。8.2.2.3稽核之標(biāo)準(zhǔn)、范圍、頻率及方法應(yīng)于辦法中規(guī)定。8.2.2.4稽核人員須受過相關(guān)之訓(xùn)練合格后方可擔(dān)任，且所稽核之單位須由不同單位人員執(zhí)行。8.2.2.5稽核之規(guī)劃、執(zhí)行記錄、結(jié)果報(bào)告及記錄維持應(yīng)于辦法中規(guī)定其權(quán)責(zé)與要求。8.2.2.6被稽核單位主管須針對(duì)缺失提出改善對(duì)策及完成時(shí)限，以消除發(fā)現(xiàn)不符合原因。8.2.2.7被稽核單位矯正后所采取措施，應(yīng)留有改善記錄及后續(xù)驗(yàn)證報(bào)告。8.2.2.8質(zhì)量稽核缺失必須納入管理審查會(huì)議中檢討。8.2.3流程的量測(cè)與監(jiān)控本公司應(yīng)采取適當(dāng)方法（包含內(nèi)部質(zhì)量稽核、管理審查及各項(xiàng)流程績(jī)效項(xiàng)目）以量測(cè)與監(jiān)控質(zhì)量管理系統(tǒng)各流程，這些方法應(yīng)確認(rèn)每一流程是否達(dá)成其規(guī)劃結(jié)果之能力，若未達(dá)成時(shí)則應(yīng)采取矯正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第20頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.058.2.4產(chǎn)品的量測(cè)與監(jiān)控8.2.4.1應(yīng)制訂「進(jìn)料檢驗(yàn)管理辦法」、「制程檢驗(yàn)管理辦法」、「成品及出貨檢驗(yàn)管理辦法」執(zhí)行量測(cè)與監(jiān)控產(chǎn)品特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求已被達(dá)成。8.2.4.2進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試進(jìn)廠原物料未經(jīng)品管單位檢驗(yàn)，不得入庫及上線使用。所有檢驗(yàn)須依「進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)」及抽樣計(jì)劃實(shí)施。進(jìn)料質(zhì)量異常時(shí)若行特采須經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)后始可放行。品保單位須定期對(duì)供貨商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)等。8.2.4.3制程檢驗(yàn)與測(cè)試檢驗(yàn)與測(cè)試產(chǎn)品須依「制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)」、「QC工程圖」實(shí)施。若前制程之檢驗(yàn)與測(cè)試未被完成或產(chǎn)生不良品必須退回處理時(shí)，不得往下一制程流動(dòng)。制程中不良品若行特采須經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)后始可放行。8.2.4.4成品及出貨檢驗(yàn)與測(cè)試檢驗(yàn)與測(cè)試產(chǎn)品須依「成品及出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)」實(shí)施。產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)與測(cè)試合格前不得入庫與出貨，可行時(shí)須向客戶申請(qǐng)?zhí)夭珊藴?zhǔn)后始可放行。8.2.4.5檢驗(yàn)完成后須記錄檢驗(yàn)及判定結(jié)果，并依4.2.4維持記錄檔案，以證明已按既定允收標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn)與測(cè)試，并能鑒別放行之權(quán)責(zé)人員。8.3不合格品管制8.3.1本公司為確保不合格品能被識(shí)別與管制，應(yīng)制訂「不合格品管理辦法」以防止誤用或交貨。8.3.2不合格品管制方法及處理方式之權(quán)責(zé)人員應(yīng)于辦法中規(guī)定。8.3.3本公司依下列一項(xiàng)或多項(xiàng)處理不合格品：8.3.3.1采取措施以消除發(fā)現(xiàn)之不符合（如重修、重工、篩選）。8.3.3.2經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)，才可特采使用、放行或允收，但如屬交付客戶之最終產(chǎn)品須經(jīng)客戶核準(zhǔn)方可放行。8.3.3.3采取其他措施以排除不合格于原訂使用或用途（如退貨、報(bào)廢、轉(zhuǎn)用其他機(jī)種或降級(jí)使用）。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁次第21頁共22頁版次第B1版生效日期：02.09.058.3.4不合格之狀況及后續(xù)采取措施應(yīng)予以記錄與維持。8.3.5不合格品經(jīng)重修、重工、篩選后須經(jīng)品管檢驗(yàn)方可使用、入庫或出貨。8.3.6當(dāng)不合格品于交貨后或開始使用才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，品保人員應(yīng)立即與客戶聯(lián)系并提出臨時(shí)及永久改善對(duì)策，并對(duì)內(nèi)追蹤是否仍有同等缺失存在。8.4資料分析本公司應(yīng)制訂「統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理辦法」，進(jìn)行資料搜集、統(tǒng)計(jì)與分析，以展現(xiàn)質(zhì)量管理系