醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀

解讀《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》7/31/202411為什么要制定《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》？

318項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度分別是什么？4醫(yī)療質(zhì)量管理工具包括哪些？2《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》的內(nèi)容是什么？主要內(nèi)容2重大院感事件2005年12月11日10點(diǎn)左右，安徽省宿州某醫(yī)院眼科的醫(yī)生和來(lái)自上海的眼科主任醫(yī)師徐某等為10名患者白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，造成患者眼球醫(yī)源性感染，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除。2008年9月3日至１0月10日，福建省三明市某人民醫(yī)院連續(xù)發(fā)生2名病人術(shù)中和2名病人術(shù)后意外死亡事件。衛(wèi)生部和省級(jí)專(zhuān)家組初步調(diào)查分析認(rèn)為，這4起事件與醫(yī)院圍手術(shù)期患者管理不當(dāng)有關(guān)。

2017年2月9日晚，青島市衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)通報(bào)了城陽(yáng)區(qū)人民醫(yī)院確認(rèn)9名患者感染乙肝病毒系該院血液透析室違反院感操作規(guī)程所致，并認(rèn)定這是一起嚴(yán)重醫(yī)院感染事件。回顧7/31/20243在國(guó)家層面建立和加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的制度保障醫(yī)療質(zhì)量管理工作模式和工作機(jī)制，以及好的經(jīng)驗(yàn)和做法，需要以制度的形式固化下來(lái)推廣執(zhí)行。進(jìn)一步明確各方（行政部門(mén)、事業(yè)單位、社會(huì)組織和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等）在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的責(zé)任和義務(wù)。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、安全管理不善的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人的監(jiān)管手段和法律責(zé)任需要進(jìn)一步明晰。為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。1為什么要制定《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》？

7/31/20244制定《辦法》背景保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是醫(yī)療管理工作的永恒主題2016年全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議上，李克強(qiáng)總理批示：“進(jìn)一步提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)作出更大貢獻(xiàn)”。2016年1月召開(kāi)的衛(wèi)生計(jì)生和醫(yī)改工作座談會(huì)上，劉延?xùn)|副總理強(qiáng)調(diào)“不斷提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”。2016年8月19日召開(kāi)的全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平總書(shū)記提出：“要堅(jiān)持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性，不斷完善制度、擴(kuò)展服務(wù)、提高質(zhì)量”。7/31/20245《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》7/31/202464醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)共8條5醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防范共3條2組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)共8條3醫(yī)療質(zhì)量保障共12條6監(jiān)督管理共6條醫(yī)療質(zhì)量管理辦法18附則共2條

總則共5條共8章48條7法律責(zé)任共2條2《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》的內(nèi)容是什么？醫(yī)療質(zhì)量：指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及能力、條件下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過(guò)程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。醫(yī)療質(zhì)量管理：指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對(duì)醫(yī)療服務(wù)要素、過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。

基本概念7/31/202481.

建立國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。確定各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依托專(zhuān)業(yè)組織開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管控的工作機(jī)制，充分發(fā)揮信息化手段在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的重要作用。2.

建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)估制度。完善評(píng)估機(jī)制和方法，將醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。4.建立醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度體系。3.建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理制度。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。

《辦法》主要內(nèi)容一——建立國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度

7/31/20249醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級(jí)責(zé)任制，理順工作機(jī)制。對(duì)門(mén)診、急診、藥學(xué)、醫(yī)技等重點(diǎn)部門(mén)和醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)院感染等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療質(zhì)量管理提出明確要求。

進(jìn)一步明確各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，提出醫(yī)療質(zhì)量信息化監(jiān)管的機(jī)制與方法。同時(shí)，在鼓勵(lì)地方建立醫(yī)療質(zhì)量管理激勵(lì)機(jī)制的前提下，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員涉及醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的法律責(zé)任。

《辦法》主要內(nèi)容二

《辦法》主要內(nèi)容三強(qiáng)化監(jiān)督管理和法律責(zé)任明確醫(yī)療質(zhì)量管理的責(zé)任主體、組織形式、工作機(jī)制和重點(diǎn)環(huán)節(jié)7/31/202410總則本辦法適用于各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)以及各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。第一章7/31/202411第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)本章共8條

分別規(guī)定了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組的職責(zé)。

7/31/202412負(fù)責(zé)組織或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織（以下稱(chēng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)）制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。搭建醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)的制度和工作機(jī)制在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實(shí)施方案。組建或者指定各級(jí)、各專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下稱(chēng)質(zhì)控組織）落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的有關(guān)工作要求。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)7/31/202413醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級(jí)責(zé)任制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人是本院醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人；臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門(mén)主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。

院級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

質(zhì)量管理職能部門(mén)

科室質(zhì)量管理小組醫(yī)院質(zhì)控體系

醫(yī)療機(jī)構(gòu)7/31/202414二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)委員醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主任機(jī)構(gòu)設(shè)立：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療管理專(zhuān)門(mén)部門(mén)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任——院長(zhǎng)由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成，指定或者成立專(zhuān)門(mén)部門(mén)（質(zhì)管科）具體負(fù)責(zé)日常管理工作。7/31/202415醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的主要職責(zé)是：按照國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施

組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估以及反饋工作，定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、實(shí)施方案并組織實(shí)施制訂本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實(shí)施建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施落實(shí)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容7/31/202416二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長(zhǎng)由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)日常具體工作

1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度。2.制定本科室年度質(zhì)量控制實(shí)施方案，組織開(kāi)展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。3.制定本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和具體落實(shí)措施。4.定期對(duì)科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評(píng)估，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施。5.對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育。7/31/202417第三章醫(yī)療質(zhì)量保障本章共12條分別規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各個(gè)方面怎樣對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行保障，醫(yī)務(wù)人員怎樣做才能保障醫(yī)療質(zhì)量。要達(dá)到什么要求。7/31/2024181.加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。2.應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì),醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足臨床工作需要。4.開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。3.應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材開(kāi)展診療活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)7/31/202419藥事質(zhì)量管理護(hù)理質(zhì)量管理醫(yī)技質(zhì)量管理門(mén)急診質(zhì)量管理醫(yī)院感染管理病歷質(zhì)量管理中醫(yī)治療管理患者知情同意

醫(yī)療機(jī)構(gòu)八個(gè)方面7/31/202420應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門(mén)建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點(diǎn)評(píng)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理，完善并實(shí)施護(hù)理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南；加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。

應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。應(yīng)當(dāng)完善門(mén)急診管理制度，規(guī)范門(mén)急診質(zhì)量管理，加強(qiáng)門(mén)急診專(zhuān)業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門(mén)急診服務(wù)流程，保證門(mén)急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門(mén)急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。7/31/202421應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警以及多部門(mén)協(xié)同干預(yù)機(jī)制，開(kāi)展醫(yī)院感染防控知識(shí)的培訓(xùn)和教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理，建立并實(shí)施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書(shū)寫(xiě)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對(duì)患者的隱私保密。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。7/31/202422

醫(yī)務(wù)人員醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，認(rèn)真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開(kāi)展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。7/31/202423第四章本章共8條詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)過(guò)程中應(yīng)該做的幾個(gè)方面。7/31/202424建立本機(jī)構(gòu)全院參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過(guò)程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度，熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具，開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理和自我評(píng)價(jià)，及時(shí)收集相關(guān)信息，形成本機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。1、加強(qiáng)臨床專(zhuān)科服務(wù)能力的建設(shè)，制定專(zhuān)科建設(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施。2、加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制定單病種治療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定滿(mǎn)意度監(jiān)測(cè)指標(biāo)并不斷完善定期開(kāi)展。醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)4、開(kāi)展全過(guò)程成本精確管理，加強(qiáng)成本核算、過(guò)程控制、細(xì)節(jié)管理和量化分析，不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。7/31/2024255、定期對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量?jī)?nèi)部公示制度，對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以?xún)?nèi)部公示，將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)，將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。6、強(qiáng)化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。7、要對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析和反饋，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效干預(yù)措施，并評(píng)估干預(yù)效果，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)7/31/202426第五章本章共3條主要介紹國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告制度后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎樣做才能防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減少醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)療安全。7/31/202427建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告制度，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)上報(bào)臨床診療過(guò)程中的不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。

國(guó)家應(yīng)當(dāng)7/31/2024280102031、建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度。2、建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。3、建立醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，完善醫(yī)療安全相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)患者安全目標(biāo)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)7/31/202429第六章本章共六條規(guī)定各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查、質(zhì)量管理評(píng)估、建立醫(yī)療質(zhì)量管理激勵(lì)機(jī)制和醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況和監(jiān)督檢查結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)。7/31/202430CHCE1、負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。3.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對(duì)發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談；對(duì)造成嚴(yán)重后果的，予以通報(bào)，依法處理，同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。2.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)估制度，可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，組織或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，利用信息化手段開(kāi)展第三方評(píng)估工作，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評(píng)估結(jié)果。應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理和監(jiān)督。K

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的監(jiān)督管理7/31/202431CHCE1、應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理激勵(lì)機(jī)制，采取適當(dāng)形式對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和管理人員予以表?yè)P(yáng)和鼓勵(lì)，積極推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法?！?jiǎng)2、應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況和監(jiān)督檢查結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)以及個(gè)人業(yè)績(jī)考核相結(jié)合?？己瞬缓细竦模暻闆r對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理?！PK

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的監(jiān)督管理7/31/202432

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委依托國(guó)家級(jí)人口健康信息平臺(tái)建立全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。

省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依托區(qū)域人口健康信息平臺(tái)，建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，并實(shí)現(xiàn)與全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。

國(guó)家與省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)監(jiān)督管理7/31/202433第七章

本章共4條

主要規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違反那些條款要追究法律責(zé)任；縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)未履行職責(zé)的要追究那些人的責(zé)任。7/31/202434醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、違規(guī)開(kāi)展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。7/31/202435醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬(wàn)元以下罰款；對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法給予處分：（一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)或者未指定專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；（二）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；（三）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實(shí)或者落實(shí)不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的；（四）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào)的；（五）未按照規(guī)定報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；（六）其他違反本辦法規(guī)定的行為；7/31/202436醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)生、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑