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內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核

7.1質(zhì)量管理體系審核的分類

7.1.1質(zhì)量管理體系審核的分類

質(zhì)量管理體系審核分為：

(1)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，也稱第一方審核，是組織的自我審核。

(2)外部質(zhì)量管理體系審核，包括第二方和第三方審核。第二方審核是顧客對組織的

審核，第三方審核是第三方性質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請認(rèn)證組織的審核。

7.1.2各類質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核從審核的目的、審核方組成、審核依

據(jù)、審核人員以及審核后的處理不同。表7T列出了它們的區(qū)別。

表7T內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核外部質(zhì)量管理體系審核

審核質(zhì)量體系的符合性、有效性，采取糾正措第二方：取得顧客信任

目的

施，使體系正常運行。第三方：導(dǎo)致認(rèn)證，注冊

審核方第一方第二方，第三方

第二方：合同，企業(yè)質(zhì)量保證手

冊

依據(jù)企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件

第三方：IS09001標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)質(zhì)

量保證手冊

審核方

集中/滾動式審核集中式審核

案

第二方：自己或外聘審核員

審核員有資格的內(nèi)審員，也可聘外部審核員

第三方：國家注冊審核員

文件審

根據(jù)需要安排必須進(jìn)行

查

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核外部質(zhì)量管理體系審核

審核報

提交不合格報告和采取糾正措施建議只提交不合格報告

告

重視糾正措施。對糾正措施計劃不作具體咨

糾正措詢，但可提方向性意見供參考。對糾正措施完對糾正不能作咨詢，對糾正措施

施成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效計劃的實施要跟蹤驗證。

性。

監(jiān)督檢認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少進(jìn)行1

無此內(nèi)容

查次監(jiān)督檢查

第一方審核，以質(zhì)量手冊所列范圍為準(zhǔn)。

第二方審核，以IS09001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，但標(biāo)準(zhǔn)中所列的條款可以剪裁，這些都應(yīng)在合

同中明確規(guī)定。

第三方審核，標(biāo)準(zhǔn)中所列條款一個也不能少，除非申請認(rèn)證的組織有充分的理由說明

可以剪裁某些條款。

7.2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員

7.2.1內(nèi)審員的條件

內(nèi)審員的注冊不是強(qiáng)制性的，企業(yè)可以自己任命內(nèi)審員，內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件:

(1)教育程度

具有中專以上學(xué)歷

(2)培訓(xùn)|

需接受有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書。

(3)工作經(jīng)歷

三年以上工作經(jīng)驗，至少有一年質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗。

(4)個人素質(zhì)

思路開闊，成熟，很強(qiáng)的判斷和分析能力，看問題客觀公正，堅持原則等。

(5)基本能力

了解審核程序，方法和技巧；熟悉組織情況、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識

等。

(6)專業(yè)能力

對質(zhì)量管理的原則和技術(shù)熟練，了解作業(yè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)。

7.2.2內(nèi)審員的個人素質(zhì)

(1)開放式思維。愿意考慮不同的想法和觀點。

/\

(21

X7善于交往。與人交往的能力與技巧。

/X

(3)

X/覺察能力。視覺、嗅覺和聽覺等感覺的應(yīng)用。

/4\

()

Xz反應(yīng)能力。對外界的直覺反應(yīng)能力。

/5\

(|

X7執(zhí)著。堅持不懈，不受外界干擾及追求目標(biāo)的能力。

/6

/

\決定能力?；谶壿嬐评砗头治黾寄茏鞒鰶Q定的能力。

/7\

(

X87自信。在與其他人開展有效交往時，堅持自身獨立性的能力。

/\

((

X9/正直。真實、真誠、誠實、慎重。

/\

()

X/合作的能力。

(10)行政管理能力。保存記錄、報告、策劃、預(yù)算、人事管理等。

(11)良好的心態(tài)，細(xì)心坦誠。

(12)穩(wěn)定的情緒。感情穩(wěn)定、冷靜、頑強(qiáng)、堅韌、工作為重。

(13)良好品德。忠實可靠、積極、樂于助人。

(14)良好的外在形象。

7.2.3內(nèi)審員的作用

(1)IS09000標(biāo)準(zhǔn)的宣傳員。

(2)質(zhì)量工作的推動者。

(3)質(zhì)量管理體系的診斷師。

7.2.4內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會要求

(1)應(yīng)知：

a.企業(yè)產(chǎn)品形成的全過程。

b.企業(yè)的質(zhì)量管理體系及其文件、企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系、企業(yè)的基本業(yè)

務(wù)過程和有關(guān)術(shù)語。

c.IS09000標(biāo)準(zhǔn)

IS09000標(biāo)準(zhǔn)起著確定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語和明確指導(dǎo)思想的作用，其中的八項質(zhì)量

管理原則是非常重要的內(nèi)容。

d.IS09000標(biāo)準(zhǔn)

2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，既適用于組織的質(zhì)量管理，也適用

于對外質(zhì)量保證，是證明企業(yè)能力和外部對其評價的依據(jù)。

e.IS019011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》

闡述了審核過程、審核員的審核管理要求。

f.相關(guān)的其他IS09000族國際標(biāo)準(zhǔn)。

g.必要的法律法規(guī)基礎(chǔ)知識。

比如：產(chǎn)品設(shè)計中應(yīng)遵循的法律法規(guī)。

(2)應(yīng)會：

a.審核方案策劃，審核實施計劃的編制。

b.組成審核組。

c.編制審核檢查表。

d.審核的方法、技巧。

e.不合格項的確定與不合格報告的編寫。

f.審核結(jié)果的匯總分析。

g.審核報告的編寫。

h.糾正措施的驗證。

i.組織首、未次會議。

7.2.5內(nèi)審員的工作方法和技巧

(1)正確使用檢查表

審核時注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按計劃進(jìn)行，但同時要注意

靈活應(yīng)用，不要過多的受檢查表的束縛，必要時要調(diào)整檢查表。

(2)少講、多看、多問、多聽

信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中獲得。內(nèi)審員不要作任何咨詢(僅可就

方向性意見提出建議，但最好在不合格報告后再提出)。不要去做裁判，受審核方內(nèi)部發(fā)生

爭執(zhí)，內(nèi)審員不要扮演裁判的角色。

不要重復(fù)闡述。有的受審部門負(fù)責(zé)人未參加首次會議，或參加了未注意聽，對審核工

作模糊不清，會發(fā)生臨時請教內(nèi)審員的情況，此時內(nèi)審員不必重復(fù)闡述審核組長的講話，

應(yīng)請他學(xué)習(xí)文件或向公司的總聯(lián)系人了解。

(3)選擇正確的提問對象

(4)正確地提出問題，集中精力處理主要問題

(5)封閉式和開啟問題相結(jié)合

封閉式問題，可以用“是"、“否”、“有”、“無”等簡單的詞來回答，可得出明確無誤

的答案，但信息量少。

開啟去問,，需對方作詳細(xì)的解釋或說明，信息量大，但占用時間較多。審核時，一

般以封閉式問題開始，再提出開啟問題，最后以一兩個封閉式問題結(jié)束。

開啟式問題可以分為以下幾類：

a.主題式問題，如：“請談一談文件的控制，你是如何做的？”

b.擴(kuò)展式問題，如：“你認(rèn)為有必要修改這個程序嗎？”、“了解這類程序的重要性有

什么作用?

c.征求意見式問題，如：“你認(rèn)為什么是最有效的方法？”

d.設(shè)想式問題，當(dāng)要了解體系的應(yīng)變能力或異常情況下怎樣處理時，可提出設(shè)想式問

題。如：“如果供應(yīng)商不能及時供貨怎么辦？”

(6)提問與索看相結(jié)合

提問中常問及文件及其實施情況，因此在提問的同時要索看文件及觀察現(xiàn)場。使用此

方法時，應(yīng)注意避免受審核部門出示文件后，內(nèi)審員只埋頭細(xì)讀文件而中止提問。文件宜

帶回去細(xì)讀。

(7)聯(lián)想與追溯

如從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損，就應(yīng)聯(lián)想到產(chǎn)品的包裝、交付過程有無問題。

(8)注意觀察易被遺忘的角落

如在某些角落，常可發(fā)現(xiàn)作廢文件等不應(yīng)存在的東西。

(9)創(chuàng)造一個良好的審核氣氛

審核員應(yīng)平等、和氣待人；注意聽人講話，認(rèn)真作記錄；不時用點頭、注視、附和等

方式表示對談話感興趣。索看文件、找人談話應(yīng)征求對方領(lǐng)導(dǎo)同意，發(fā)現(xiàn)了不合格要對方

領(lǐng)導(dǎo)簽字時，應(yīng)耐心說明理由。不要采用爭吵的方式等等。

7.2.6有利與有害審核的特性

表7-2有利與有害審核的特性

有助審核的特性有害審核的特性

心胸開闊心胸狹窄

態(tài)度委婉隨便

精力十足懶惰

自律主觀

保密泄密

公正、客觀、廉潔主觀、不公正

誠實不廉潔

善于傾聽渴望被喜歡

有耐心膽怯

言辭清晰無法溝通

善于溝通沒有耐性

好可心接受表面現(xiàn)象

不怕不受歡迎不夠?qū)I(yè)

體諒易受騙

7.2.7應(yīng)克服的不良習(xí)慣

(1)吹毛求疵。

突出細(xì)小的缺點并喜歡深入無關(guān)緊要的細(xì)節(jié)。

(2)“逮住你了”。

千方百計尋找問題，非要找出問題不可。

(3)傲慢。

試圖證明自己勝過其他審核員。

(4)躲避生產(chǎn)車間，呆在辦公室里審核。

(5)沖突。

什么事都要爭個你輸我贏。

(6)過多發(fā)表個人意見。

(7)工作計劃過多改動。

7.3內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃

7.3.1內(nèi)審的總體安排與組織管理

(1)領(lǐng)導(dǎo)重視。

(2)指定管理者代表親自抓。

(3)對于大企業(yè)，最好指定專職部門從事內(nèi)部審核工作。

(4)建立一支合格內(nèi)審員隊伍。

(5)編制一份“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序”。

(6)建立質(zhì)量管理體系時，就應(yīng)考慮內(nèi)審工作。

7.3.2審核方案的策劃

組織要進(jìn)行內(nèi)部審核方案的策劃，策劃時要考慮擬審核的區(qū)域和過程的狀況、重要性、

以及以往審核的結(jié)果。

審核方案的內(nèi)容包括審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核方法、審核方法、審核時間、資源需

求等。

審核方案的安排應(yīng)確保審核過程的客觀與公正(包括審核員的選擇、審核的實施)，應(yīng)

保證審核人員不審核自己的工作。

對企業(yè)而言，一般一年策劃一次審核方案，策劃的輸出為“年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審

核方案”。

審核方案一般由管理者代表編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

經(jīng)下是策劃時注意的幾個問題：

(1)審核的范圍

審核的范圍包括：

質(zhì)量管理體系涉及的所有部門。

質(zhì)量管理體系涉及的IS9001的所有過程。

(2)審核的頻次與時機(jī)

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核。

例行的常規(guī)審核按預(yù)先編制的年度審核方案進(jìn)行。質(zhì)量管理體系建立之初，頻次可以

多一些。至于各部門、IS09001各過程(條款)的審核頻次，可以根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問題的

大小、多寡以及部門的重要程度來決定。

在一年的審核中，應(yīng)確保所有的部門、IS09001的所有過程至少被審核一次。

在下列特殊情況下，應(yīng)追加進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。

a.發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重投訴。

b.組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、產(chǎn)品、生產(chǎn)技術(shù)等有較大改變。

c.將進(jìn)行第二、三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核。

d.注冊證書即將到期。

(3)審核方法

a.自上而下或自下而上的審核

自上而下：先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使

用樣本的各部門去調(diào)查。如對“文件控制”條款進(jìn)行審核，可先到文控中心去查閱“受控

文件分發(fā)清單”，選擇其中的若干樣本，到使用部門去核查使用現(xiàn)場是否有有效版本等等。

自下而上：先在許多部門調(diào)查研究，選擇一批樣本再到集中管理部門去核查，如對“監(jiān)

視和測量裝置”的審核，可先在車間、質(zhì)檢等部門進(jìn)行調(diào)查，選擇一批設(shè)備作為樣本，再

到計量室去了解這些設(shè)備的原始檔案及校準(zhǔn)情況。

自上而下和自下而上的方法可分別采用，也可結(jié)合進(jìn)行。

b.正向和逆向的審核方法

正向?qū)徍耍喊串a(chǎn)品的形成過程，即從合同簽定到售后服務(wù)這一全過程的順序進(jìn)行。

逆向?qū)徍耍簭氖酆蠓?wù)追溯到合同簽定。

此種方法特別適用于第二方審核。

c.按IS09001要求的過程和按部門審核

按IS09001的過程審核時，要考慮過程涉及的所有部門。

按部門審核時，要考慮部門涉及的所有IS09001的過程。

內(nèi)審一般采用按部門審核的方法。按此法進(jìn)行的審核，最后要按IS09001的條款把各

個部門的審核結(jié)果匯總整理，并得出總的結(jié)論。

(4)日程計劃

a.集中式年度審核日程計劃

特點：

①''審核在計劃的某段限定的時間內(nèi)進(jìn)行。

②每次審核可針對IS09001全部適用的條款(過程)及相關(guān)部門，也可針對某些條款

或部門。

③審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間完成。

④適用于中、小型企業(yè)、無專職機(jī)構(gòu)及人員的情況。

b.滾動式年度審核日程計劃

特點：

①審核持續(xù)時間較長。

②審核和審核后的糾正行動及其跟蹤措施陸續(xù)展開。

③在一個審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有IS09001適用條款(過程)及相關(guān)部門得到審核。

④重要的條款(過程)和部門可安排多頻次審核。

⑤適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專門內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。

年度審核方案案例

案例7T：集中式年度審核方案

案例7-2：滾動式年度審核方案

7.4審核工作的時間分配

7.4.1審核各階段的工作量

對某一具體的審核而言，主要有四個階段，各階段工作量分配大致如下：

(1)審核準(zhǔn)備40%

(2)現(xiàn)場審核40%

(3)審核報告的編寫10%

(4)糾正措施的跟蹤10%

7.4.2現(xiàn)場審核的工作量(僅供參考)

表7-3現(xiàn)場審核工作量(人-日)

企業(yè)規(guī)模

4000^80002000^40001000^2000500^1000200^500200以下

(人)

所需時間

7?127?105%4?73?42?3

(人-日)

注：一個審核員審一天為一個人-日。

案例7T集中式年度審核方案

2002年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案

編號：NS2002

1.審核目的

(1)第一次審核的目的：檢查質(zhì)量體系是否有效運行，能否正式申請認(rèn)證。

(2)第二次審核的目的：檢查質(zhì)量管理體系是否正常運行，評價質(zhì)量管理體系的有效性和符

合性。

2.審核范圍

質(zhì)量管理體系涉及的所有部門。

質(zhì)量管理體系涉及的IS09001的所有過程。

3.審核準(zhǔn)則：

(DIS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)

(2)質(zhì)量手冊、程序文件

(3)相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)等

月份

部門、\123456789101112

總經(jīng)理

管理者代表

產(chǎn)品研發(fā)部

生產(chǎn)技術(shù)部

生產(chǎn)部

品管部

倉庫

采購部

行政人事部

營銷部

圖例說明:

計劃□審核已進(jìn)行

正措施已制定糾正措施已驗證

編制/日期：審核/日期:批準(zhǔn)/日期：—

滾動式年度審核方案

案例7-2

2003年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案

編號：NS2003

1.審核目的

檢查質(zhì)量體系是否正常運行，評價質(zhì)量體系的有效性和符合性。

2.審核范圍

質(zhì)量管理體系涉及的所有部門。

質(zhì)量管理體系涉及的IS09001的所有過程。

3.審核準(zhǔn)則：

(DIS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)

(2)質(zhì)量手冊、程序文件

(3)相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)等

月份

部門、\123456789101112

總經(jīng)理

管理者代表

產(chǎn)品研發(fā)部

生產(chǎn)技術(shù)部

生產(chǎn)部

品管部

倉庫

采購部

行政人事部

營銷部__

計劃」審核已進(jìn)行

\糾正措施已制定糾正措施已驗證

編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：

7.5內(nèi)審的實施

7.5.1審核準(zhǔn)備

(1)組成審核組

在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核前，管理者代表任命審核組長和審核員，組成審核組。

a.審核組長應(yīng)是：組織領(lǐng)導(dǎo)任命，經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員。審核組長與被審部門無直接責(zé)

任關(guān)系，但對被審部門的業(yè)務(wù)有一定的了解；具有較多的審核經(jīng)驗和組織管理審核工作的

能力。

b.審核員應(yīng)是：組織領(lǐng)導(dǎo)任命，經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員。其專業(yè)最好是與被審部門業(yè)務(wù)相

適應(yīng)；與被審部門無直接責(zé)任關(guān)系；對被審部門的業(yè)務(wù)專業(yè)知識有一定的了解；能夠協(xié)調(diào)

配合，團(tuán)結(jié)合作，為受審部門所接受。

(2)文件收集與審查

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是在本組織已經(jīng)建立文件化的質(zhì)量管理體系并正常運行的情況

下進(jìn)行的，所以一般不需要對已有的文件重新進(jìn)行審核。

內(nèi)審時的文件審查，重點是與受審部門有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。以質(zhì)量手冊、

質(zhì)量計劃、合同和有關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)對程序文件等進(jìn)行審查。文件審查時，應(yīng)同時檢查

受審部門與其他部門的接口，在文件中是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。

被審部門的重要質(zhì)量記錄，應(yīng)予列入審查范圍，如上次的內(nèi)部、外部審核報告、不合格

報告、糾正措施記錄等。其他質(zhì)量記錄數(shù)量大，可在現(xiàn)場隨機(jī)抽樣。

(3)編制審核實施計劃

審核實施計劃是安排審核日程、審核人員分工等內(nèi)容的文件。

這個計劃不同于年度審核方案，是每次審核的具體計劃，由審核組長編寫，管理者代表

批準(zhǔn)。

審核實施計劃的內(nèi)容包括：

a.審核目的。

b.審核范圍

c.審核準(zhǔn)則

d.審核組成員名單及分工情況。

e.審核的時間和地點。

f.各主要審核活動的預(yù)計日期和持續(xù)時間。

g.首次會議、未次會議以及審核過程中需安排的與受審方領(lǐng)導(dǎo)交換意見的會議安排。

h.審核報告的分發(fā)范圍和預(yù)定的發(fā)布日期。

審核實施計劃

案例7-32002年第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核實施計劃

(僅作參考，表中審核的過程未全部列出)編號：

一、審核目的：

對本公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司質(zhì)量管理體系是否有效

運行，是否具備申請IS09001認(rèn)證條件。

二、審核范圍：

IS09001所要求的相關(guān)活動及各有關(guān)職能部門，包括總經(jīng)理、管理者代表/副總經(jīng)理、

技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、物控部、營銷部、人事行政部、維修組。

三、審核準(zhǔn)則：

IS09001：2000.質(zhì)量手冊、程序文件及其他有關(guān)文件

四、審核組成員：

審核組長：張生

審核員：黃生、林生（第一組）；譚生、洪生（第二組）；謝生、張生（第三組）。

五、審核時間：

2002年3月21日?2002年3月22日

六、審核報告發(fā)布日期及范圍：

審核報告將于2002年3月25日發(fā)布，發(fā)放范圍為公司正、副總經(jīng)理、各部門經(jīng)理/

主管、管理者代表及審核組各成員。

七、審核日程安排：

第一組第二組第三組

9:00-9:30首次會議

3月219:30-12:00

H14:00-17:00營銷部（7.2、……）

17:00-17:30審核組內(nèi)部會議、一天工作小結(jié)（開不合格項報告）

總經(jīng)理(5.1>

9:00-10:30

5.2、…)

10:30-12:00

3月22

行政人事部（6.2、

S14:00-16:00管理者代表（4.2、….）

6.4）

16:00-16:30審核組內(nèi)部會議、整理審核結(jié)果（開不合格項報告）

16:30-17:30未次會議

注：12：00-14：00為中午休息時間。

編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：

（4）編寫檢查表

詳見（7.8、7.11章節(jié)）。

⑸通知受審部門

審核組長在審核前夕5天與受審部門的領(lǐng)導(dǎo)接觸，協(xié)商確定審核的具體時間，受審部

門的陪同人員，以及審核中雙方關(guān)心的其他問題等，以使審核工作順利進(jìn)行。商妥后，即

發(fā)出書面審核通知。

7.5.2審核實施

（1）首次會議

在審核開始前，審核組長主持召開首次會議。

a.首次會議的目的

①審核組成員與受審方的有關(guān)人員見面。

②確認(rèn)審核的范圍和目的。

③簡要介紹審核的方法和程序。

④建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系。

⑤落實審核組需要的資源和設(shè)施。

⑥確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)之間未次會議和中間數(shù)次會議的日期和時間。

⑦澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容（如限制的區(qū)域和人員、保密申明等）。

b.首次會議要求

①首次會議應(yīng)準(zhǔn)時、簡短、明了。

②首次會議時間以不超過半小時為宜。

③獲得受審部門的理解與支持。

④與會人員都要簽名。

c.參加會議的人員

①審核組全體成員。

②高層管理者（必要時）。

③管理者代表。

④受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及主要工作人員。

⑤陪同人員。

⑥來自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方的同意）。

d.首次會議內(nèi)容

①會議開始

?參加會議人員簽到。

?審核組長宣布會議開始。

②人員介紹

?審核組長介紹審核員組成及分工。

?各受審部門介紹將要參加陪同工作的人員。

內(nèi)審中，大家比較熟悉，可不必多加介紹。

③闡明審核的目的和范圍

?審核的目的。

?審核準(zhǔn)則。

?審核涉及的部門。

④說明審核的原則、方法和程序

?說明審核是按部門或過程進(jìn)行。

?說明審核是抽樣的過程。

?說明相互配合的重要性。

?強(qiáng)調(diào)客觀公正的原則。

?提出不合格的報告形式（需受審部門確認(rèn)，并提出糾正措施）。

⑤后勤安排的落實

?作息時間、辦公地點、就餐等安排。

⑥其他事宜

?確定審核過程中各次會議的時間、地點、出席人員等。

?明確審核實施計劃中不明確的問題。

?保密原則的聲明。

?安全措施。

?說明需要限制的區(qū)域及有關(guān)人員。

?審核時間的再確認(rèn)。

e.首次會議案例

案例7-4首次會議提綱

案例7-4首次會議怎樣開？（首次會議提綱）

首次會議由審核組長主持。

1.簽到與人員介紹

大家早上好！

公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核首次會議現(xiàn)在開始。

請到會的人員在簽到單上簽到。

這是公司的第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核?，F(xiàn)在我介紹一下審核小組成員及其分工。

（如是外審，還需請受審核方總經(jīng)理或授權(quán)人介紹公司主要管理人員）

2.現(xiàn)在我們來確認(rèn)一下本次審核的目的和范圍。

審核目的：評價公司建立的質(zhì)量管理體系是否符合IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否

具備認(rèn)證、注冊條件。

審核范圍：公司除財務(wù)部外的所有部門（詳見“審核實施計劃”）。

3.確認(rèn)審核準(zhǔn)則

審核準(zhǔn)則：IS09001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件。

4.確認(rèn)審核實施計劃

現(xiàn)場審核實施計劃已經(jīng)下發(fā)給各位，請問有無變動或其他問題？希望受審部門主要負(fù)

責(zé)人在計劃的時間里在場等待。

（如是外審，還需請受審核方管理者代表簡介企業(yè)質(zhì)量管理體系建立與運行情況（掌握在

10分鐘內(nèi)））

5.審核方法和程序介紹

5.1基本方法：抽樣。有一定的風(fēng)險和局限，審核只能觀察樣本。審核員盡可能作到

抽樣的代表性、公正性、客觀性以減少風(fēng)險。審核吵提供咨詢，但可對工作的改進(jìn)與發(fā)展

提出建議。

a）對質(zhì)量方針、目標(biāo)的審核將在部門內(nèi)部或生產(chǎn)現(xiàn)場抽一部分人員詢問。

b）在部門內(nèi)抽部分人員詢問其職責(zé)。

c）質(zhì)量記錄根據(jù)要求及記錄重要性抽3~12份。

d）對各類標(biāo)識按使用情況，在現(xiàn)場進(jìn)行抽查。

5.2審核方法：按部門進(jìn)行審核。

5.3審核員工作方法：采用提問、觀察、查閱記錄、確認(rèn)等方法。

5.4對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項將開列不合格報告，并要求受審核部門確認(rèn)不合格事實

和提出糾正措施計劃。

不合格的類型：

（1）嚴(yán)重不合格：

a）體系與IS09001標(biāo)準(zhǔn)或合同要求不符。

b）造成系統(tǒng)性失效的不合格。

c）可能造成嚴(yán)重后果的不合格。

d）區(qū)域性實施嚴(yán)重失效（可能由多個輕微不合格組成）。

e）需要花較長時間和較多人力才能糾正的不合格。

（2）輕微不合格：

a）個別、偶然、孤立人為的錯誤。

b）文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重。

c）對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格。

（3）“觀察項”：

雖未構(gòu)成不合格，但有變?yōu)椴缓细竦内厔莼蚩梢宰龅酶茫瑢Υ祟悊栴}將以口頭方式

向受審部門提出。

5.5本次審核是公司質(zhì)量管理體系建立以來進(jìn)行的一次全面的、系統(tǒng)的審核，目的在

于發(fā)現(xiàn)問題，因而希望各部門主管及有關(guān)人員積極配合，客觀地回答審核中的問題，并正

確對待不合格項（承認(rèn)有疏忽的地方）。

5.6強(qiáng)調(diào)審核的客觀公正

審核員將以客觀、公正的事實為依據(jù)，反映公司質(zhì)量管理體系存在的問題。

6.說明審核將得出的結(jié)論

由于本次審核的目的是確定公司是否具備IS09001認(rèn)證條件，因而將根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)做

出如下結(jié)論中的一種：

a.公司具備了申請IS09001認(rèn)證的條件，建議公司立即申請認(rèn)證。

b.公司基本具備了申請IS09001認(rèn)證的條件，建議公司在本次認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格糾

正完成后一個月申請認(rèn)證。

c.公司質(zhì)量管理體系不完善，不具備申請IS09001認(rèn)證條件，建議公司暫不申請認(rèn)證。

如是外審，結(jié)論可能是下面的一種：

a.推薦認(rèn)證通過

b.推遲決定。

c.審核通不過。

審核組織提供推薦性意見，由審核機(jī)構(gòu)審定后發(fā)布正式結(jié)論。

7.確定陪同人員。

陪同人員職責(zé)：聯(lián)絡(luò)、向?qū)А⒁娮C（記錄）。

8.落實未次會議時間、地點、參加人員。

如是外審，還需說明下列事情：

a.請受審方有關(guān)人員說明哪些區(qū)域及交談人員為限制性的。

b.保密聲明（包括技術(shù)秘密和審核信息），遞交保證書。

c.現(xiàn)場審核路線及安全注意事項（安全帽）。

d.落實臨時辦公地點、復(fù)印、交通、工作餐安排。

9.審核組長致謝，首次會議結(jié)束，轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。

（2）現(xiàn)場審核

a.審核證據(jù)（auditevidence）的收集

?審核證據(jù)定義：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息、。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

?審核準(zhǔn)則（auditcriteria）定義：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。

①審核證據(jù)獲得的渠道

?面談。

?查閱文件和記錄（包括數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標(biāo)等）。

?對現(xiàn)場的觀察。

?對實際活動和結(jié)果的驗證。

?來自其他方面的報告，如顧客反饋、外部報告。

?職能部門之間的接口信息。

?抽樣方案水平及確保對抽樣和測量過程實施有效質(zhì)量控制的程序。

②審核證據(jù)的形式

?存在的客觀事實。

?被訪問人員的口述。

?現(xiàn)存文件記錄等。

b.審核的控制

①審核實施計劃的控制

?依照計劃和檢查表進(jìn)行審核。

?如確因某些原因需要修改計劃，需與受審核方商量。

?可能出現(xiàn)嚴(yán)重不符合時，經(jīng)審核組長同意，可超出審核范圍審查。

②審核進(jìn)度的控制

?按照規(guī)定的時間完成。

?如果出現(xiàn)不通按預(yù)定時間完成的情況，審核組長應(yīng)及時作出調(diào)整。

③審核氣氛的控制

?適當(dāng)調(diào)節(jié)審核中出現(xiàn)的緊張氣氛。

?對于草率行事，應(yīng)及時糾正。

④審核客觀性的控制

?審核組長每天對審核組成員發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)進(jìn)行審查。

?凡是不確實或不夠明確的，不應(yīng)作為審核證據(jù)予以記錄。

?審核組長經(jīng)常或定期與受審核方代表交換意見，以取得對方對審核證據(jù)的確認(rèn)。

?對受審核方不能確認(rèn)的證據(jù)，應(yīng)再審查核對。

⑤審核范圍的控制

?內(nèi)審時，常會發(fā)現(xiàn)擴(kuò)大審核范圍的情況。

?改變審核范圍時，應(yīng)征得審核組長同意并與受審核方溝通。

⑥審核紀(jì)律的控制

?審核組長關(guān)注審核員的工作。

?及時糾正違反審核紀(jì)律的現(xiàn)象。

?對不利于審核正常進(jìn)行的言行及時糾正。

⑦審核結(jié)論的控制

?作出審核結(jié)論以前，審核組長應(yīng)組織全組討論。

?結(jié)論必須公正、客觀和適宜。

?避免錯誤或不恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。

?審核目標(biāo)無法實現(xiàn)時，審核組長應(yīng)向委托方和受審核方報告原因，并采取適當(dāng)措

施。措施有終止審核和變更審核目標(biāo)。

C.審核中的注意事項

①要相信樣本。

②隨機(jī)抽樣，樣本的選擇要有代表性，樣本量最少3個，最多12個。

③要依靠檢查表，調(diào)整檢查表要小心。

④從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找問題。

⑤對發(fā)現(xiàn)的不符合項，要追溯到必要的深度。

⑥與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。

⑦有效控制審核時間。

⑧始終保持客觀、公正和有禮貌。

d.審核發(fā)現(xiàn)(auditfindings)

“審核發(fā)現(xiàn)”定義：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

注：審核發(fā)現(xiàn)能表時是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會。

①審核發(fā)現(xiàn)的提出

?以審核員或?qū)徍诵〗M的名義提出。

?根據(jù)審核準(zhǔn)則，對所收集的審核證據(jù)進(jìn)行評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。

②審核發(fā)現(xiàn)的評審

?在審核的適當(dāng)階段或現(xiàn)場審核結(jié)束時進(jìn)行。

?由審核組對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審，審核組長在聽取審核組意見，仔細(xì)核對審核證據(jù)

的基礎(chǔ)上，確定哪些項目作為不合格項。

?不合格項應(yīng)得到受審核方領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可（一般在每天的審核組會議后進(jìn)行）。

③審核發(fā)現(xiàn)的內(nèi)容

?合格項。

?不合格項。

e.現(xiàn)場審核記錄

審核員在審核過程中，應(yīng)認(rèn)真記錄審核的進(jìn)行情況。

①審核員記錄的作用。

?便于以后需要查閱。

?便于核實審核證據(jù)時查閱。

?便于同事進(jìn)行調(diào)查時參閱。

?便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核。

②對審核記錄的要求

?記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱。

?記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件、什么物質(zhì)標(biāo)識、產(chǎn)品批號、合同號碼、陳述人職位

和工作崗位等。

?記錄的格式由內(nèi)審員自定。

（3）每日審核組內(nèi)部會議

每天審核結(jié)束前召開。

a.交流一天審核中的情況。

b.整理審核結(jié)果，完成當(dāng)天的不合格報告。

c.審核組長總結(jié)一天的工作，必要時對下一審核日的工作及人員進(jìn)行調(diào)整。

（4）不合格報告

a.確定不合格的原則

①不合格的確定，應(yīng)嚴(yán)格遵守依據(jù)審核證據(jù)的原則。

②凡依據(jù)不足的，不能判為不合格。

③有意見分歧的不合格項，可通過協(xié)商和重新審核來決定。

b.不合格項的形成

不合格項由以下任一種情況所形成：

①文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)（該說的沒說到）。

②現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定（說到的沒做到）。

③效果不符合規(guī)定要求（做到的沒有效果）。

c.不合格的類型（按嚴(yán)重程度分）

嚴(yán)重不合格和輕微不合格性質(zhì)的判定，對審核結(jié)論有決定性影響。

對認(rèn)證審核來說，一般有一個嚴(yán)重不合格，審核組就會做出“推遲決定”的結(jié)論；有

三個嚴(yán)重不合格，審核就通不過；審核中如果只有輕微不合格，且滿足2個條件：①1個

過程（IS09001條款）不超過5個，②總共不超過10個，則審核通過。

①嚴(yán)重不合格

?質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（IS09001）或合同不符。

?造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能由多個輕微不合格構(gòu)成）。如某一過程重復(fù)出現(xiàn)失

效形象。

?可能造成嚴(yán)重后果的不合格。

?區(qū)域性實施嚴(yán)重失效（可能由多個輕微不合格構(gòu)成，一般由5個以上輕微不合格

構(gòu)成）。

?需要較長時間、較多人力去解決的不合格。

②輕微不合格

?孤立的人為錯誤。

?文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重。

?對系統(tǒng)不會嚴(yán)重影響的不合格。

d.不合格類型（按質(zhì)量管理體系的建立和實施情況分）

①體系性不合格。質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、IS09001標(biāo)準(zhǔn)、合同等的

要求不符。（該說的沒說到）

②實施性不合格。未按文件規(guī)定實施。（說到的沒做到）

③效果不合格。未達(dá)到規(guī)定的要求。（做到的沒有效果）

e.觀察項

①雖渠而成不合格，但有變成不合格的趨勢或可做得更好，或是證據(jù)暫時不足。

②需向受審方提出，引起注意。

③觀察項不納入任何審核報告發(fā)給受審方。

④審核組保留觀察項記錄。

f.不合格判別準(zhǔn)則

則7.6章節(jié)

g.不合格報告的內(nèi)容

①受審核方名稱、受審核方的部門或人員。

②審核員、陪同人員。

③日期。

④不合格事實描述。

內(nèi)容要具體，如事情發(fā)生的地點、時間、當(dāng)事人、涉及的文件號、記錄號等；文字要

簡明扼要。

⑤不合格結(jié)論（違反文件的章節(jié)號或條文以及IS09001標(biāo)準(zhǔn)的條款）。

⑥不合格類型。

⑦受審核方的確認(rèn)。

⑧不合格原因分析。

⑨擬采取的糾正措施及完成的日期。

⑩糾正措施完成情況及驗證。

案例7-5不合格報告

案例7-5

不合格報告NO.

審核區(qū)域：采購部審核依據(jù)文件：COP06《供應(yīng)商評審程序》

陪同人：夏小姐描述不合格項的檢查表：檢查表NO.0008

不合格陳述：

采購部雖已對供方進(jìn)行了評價，但未保存合格供方的質(zhì)量記錄。

不符合文件：C0P06

標(biāo)準(zhǔn)：IS090017.4.1

不合格類型：口嚴(yán)重■輕微

審核員/日期：王生部門負(fù)責(zé)人/日期：夏小姐

原因分析：

（略）

糾正措施計劃：

（略）

糾正措施預(yù)計完成時間：

部門負(fù)責(zé)人：審核員：管理者代表：

糾正措施驗證結(jié)果：

（略）

審核員/日期：—

（5）審核組總結(jié)會議

a.在現(xiàn)場審核結(jié)束，未次會議前召開。

b.時間為一小時左右。

c.確定所有不合格報告。

d.審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)。

e.審核結(jié)果的匯總分析。

（6）審核結(jié)果的匯總分析

審核組應(yīng)對審核發(fā)現(xiàn)作一次匯總分析，以便在未次會議上對審核發(fā)表結(jié)論性意見。

匯總分析包括：

a.對不合格項進(jìn)行分析。

對不合格項的總數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計，并按IS09001條款和部門對不合格項進(jìn)行分類。有了這

些數(shù)據(jù)，就可以大致說明薄弱環(huán)節(jié)在哪個部門或哪個條款上面。

b.縱向比較。與上次內(nèi)審比，質(zhì)量管理是進(jìn)步了，還是退步了。

c.其他信息分析。

①管理者對存在問題的態(tài)度。

②兩次內(nèi)審期間發(fā)生的質(zhì)量事故，相關(guān)部門的責(zé)任有多大，領(lǐng)導(dǎo)的態(tài)度如何？

③兩次內(nèi)審期間發(fā)生問題的糾正措施實施情況。

d.總結(jié)質(zhì)量工作優(yōu)缺點。

通過以上分析，可對受審部門作出好的、基本上好的、問題較多的、有待改進(jìn)等結(jié)論

性意見。

對滾動式計劃而言，匯總分析是針對某一個部門的或某個過程（條款）的。在年度計

劃完成后，應(yīng)進(jìn)行一次全年的總分析，寫出一份全面的審核報告。

對集中式計劃而言，匯總分析是針對整個體系的，應(yīng)就此對整個體系的運行情況進(jìn)行

判斷。如體系對于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實施的有效程度等。

（7）未次會議

a.未次會議的目的

①向?qū)徍朔筋I(lǐng)導(dǎo)介紹審核方發(fā)現(xiàn)的情況，以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)論。

②宣布審核結(jié)論。

③提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤、監(jiān)督）。

④宣布結(jié)束現(xiàn)場審核。

b.未次會議要求

①未次會議由審核組長主持，時間不超過1小時。

②參加人員包括：受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核方部門負(fù)責(zé)人、代表、陪同人員、管理者

代表、最高管理者（必要時）、審核組全體人員等。

③未次會議應(yīng)做好記錄并保存，記錄包括與會人員簽到表。

④使受審核方了解審核結(jié)論。

C.未次會議內(nèi)容

①與會者簽至（Jo

②感謝。,核組長宣布開會，并以審核組名義感謝受審方的配合與支持。

③重申審核的目的和范圍。

④說明抽樣的局限性。

⑤對不合格報告的說明。

?說明不合格報告的數(shù)量。

?宣讀不合格報告（選擇重要部門）。

?提交書面不合格報告。

⑥提出糾正措施要求。

?受審核方糾正措施計劃的答復(fù)時間。

?完成糾正措施的期限。

?驗證的要求。

⑦宣讀審核結(jié)論。

注:審核結(jié)論（auditconclusion）

審核結(jié)論定義：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。

?審核組長宣讀根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)得出的審核結(jié)論。

?說明發(fā)布審核報告的時間、方式及后續(xù)工作的要求。

⑧受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話。

?受審核方領(lǐng)導(dǎo)表示感謝。

?受審核方領(lǐng)導(dǎo)對審核結(jié)論作簡單表態(tài)，對改進(jìn)作出承諾。

⑨未次會議結(jié)束。

案例7-6未次會議議程

案例7-6未次會議怎樣開？（未次會議議程）

，卜1人zi火山中，亥組長主持。

1.大家好！現(xiàn)場審核未次會議現(xiàn)在開始，請參加會議的人員在我們的簽到單上簽到。

2.兩天來，企業(yè)對審核活動提供了很好的配合和支持，使審核工作得以順利地完成。

為此我代表審核小組表示衷心的感謝。

3.現(xiàn)在我重申一下這次審核的目的和范圍（略）。

4.審核小組在兩天的時間內(nèi)對X個部門進(jìn)行了審核，我們觀察到企業(yè)的質(zhì)量管理體系

運行已基本有效，做得較好的是XXXX。我們也發(fā)出質(zhì)量管理體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)。經(jīng)過

審核小組的分析，歸納共提出X個不合格項，均為輕微不合格項，分布情況是XXXX。下面

請審核員宣讀不合格報告。

這些不合格報告在會前已經(jīng)過陪同人員和管理者代表的確認(rèn)。

現(xiàn)在我代表審核組宣布審核結(jié)論：

公司基本具備了申請IS09001認(rèn)證的條件，建議公司將本次認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格糾正

完成后一個月申請認(rèn)證。

如是外審，則如此說明審核結(jié)論：

推薦認(rèn)證通過。表示祝賀！

現(xiàn)場審核結(jié)論只是審核組的意見，還要經(jīng)過審核機(jī)構(gòu)的審批，因技術(shù)方面/程序方面的原因,

結(jié)論

有更改的可能時，由審核組長通知被審核方。

5.審核是一種抽樣活動，有一定的風(fēng)險性和局限性，不合格報告所述的區(qū)域是發(fā)現(xiàn)不

合格項的地方，未必是惟一的部門。不合格的原因需要進(jìn)行分析確定。其他有不合格項的

地方未必被查到。審核只能對樣本負(fù)責(zé)，但我們已經(jīng)盡量做到公正、客觀和準(zhǔn)確，盡可能

減少風(fēng)險。希望企業(yè)能舉一反三改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

6.再次申明遵守保密承諾，包括保守審核秘密。未經(jīng)受審核方的書面許可，審核報告

不得向第三方展出、宣傳。（外審）

7.糾正措施要求。時間和驗證，實施糾正措施的部門必須注意提供充足的證據(jù)。

8.證后監(jiān)督要求。6~12個月。

9.按認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的用戶指南要求正確使用證書與標(biāo)志。（外審）

10.說明發(fā)布審核報告的時間、方式及后續(xù)工作的要求。

11.受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)：表示感謝，對審核結(jié)論和糾正措施要求作簡短的表態(tài)，并適

當(dāng)說明今后的打算。

12.審核組長再次表示感謝！宣布未次會議結(jié)束。

7.5.3審核報告

（1）審核報告的內(nèi)容

a.審核的目的和范圍。

b.審核部門及負(fù)責(zé)人。

c.審核日期、審核組成員。

d.審核準(zhǔn)則。

包括：IS09001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等。

e.受審部門的主要參與者。

f.首、未次會議記錄（可作為報告附件）。

g.不合格報告及不合格分布表（不合格報告作為附件）。

h.審核綜述及審核結(jié)論

審核綜述包括：審核實施計劃執(zhí)行情況、審核過程情況、特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點、特定過

程（條款）的優(yōu)缺點等。審核結(jié)論包括：質(zhì)量管理體系是否符合審核準(zhǔn)則（IS09001標(biāo)準(zhǔn)、

質(zhì)量手冊、程序文件等），是否得到有效實施，以及自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系運行問題

的機(jī)制情況（內(nèi)審、管理評審、改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施情況）。

i.對糾正措施完成的時限要求。

j.審核報告發(fā)放范圍。

發(fā)放范圍一般為：與受審有關(guān)的部門、最高管理者、管理者代表。

k.審核組長簽字批準(zhǔn)。

（2）審核報告編寫時的注意事項

審核報告中應(yīng)避免：

a.面談中言及的機(jī)密。

b.未次會議末談及的事情。

c.主觀意見。

d.模糊不清的論述。

e.引發(fā)爭論的語句文詞。

（3）審核報告的發(fā)放和存檔

審核報告發(fā)放時應(yīng)要求接受人在分發(fā)清單上簽收。審核報告應(yīng)交由規(guī)定的保管責(zé)任人

存檔。應(yīng)注意后續(xù)工作（如糾正措施驗收等）產(chǎn)生的相關(guān)文件的存檔。

案例7-7審核報告樣式

這是一家咨詢公司出給宇天電器有限公司的審核報告

案例一審核報告

1.委托方：宇天電器有限公司（以下簡稱宇天公司）

2.受審核方：宇天電器有限公司

（注：1、2項，在企業(yè)自主進(jìn)行的內(nèi)審報告中不需要）

3.審核目的：

a.確定質(zhì)量管理體系實施的效果。

b.確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求。

c.為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會。

d.確認(rèn)受審核方是否具備申請IS09001認(rèn)證條件。

4.質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品：VCD、DVD、功放音響。

5.審核范圍：

a.與質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核有關(guān)的部門和人員（最好寫出部門名稱）。

b.與質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核有關(guān)的IS09001的所有過程。

6.審核準(zhǔn)則：IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)、宇天公司A版質(zhì)量手冊及配套的質(zhì)量管理體系文

件。

7.審核組：

由XX顧問公司專業(yè)人員組成：

組長：張生

第一組：張生第二組：王二

李四張三

8.審核日期：2001年6月18日飛月20日

9.審核概況：

（注：在此陳述審核計劃的實施情況，審核中發(fā)現(xiàn)的問題等內(nèi)容）

受宇天公司的委托，由XX顧問公司專業(yè)人員組成的審核組4人于6月18日開始對宇

天公司進(jìn)行了為期2天的現(xiàn)場審核。

宇天公司對這次審核很重視，正、副總經(jīng)理等出席了首、未次會議，并為審核提供了

支持和方便，審核過程中也得到公司各有關(guān)部門主管和全體人員的積極配合，整個審核過

程是在認(rèn)真、求實、坦誠的氣氛中進(jìn)行的。由于雙方的共同努力，使審核活動能按計劃圓

滿完成。

在2天的審核中，審核組檢查了公司的質(zhì)量管理體系有關(guān)的各個部門，包括：總經(jīng)理、

管理者代表（副總經(jīng)理）、人事行政部、品管部、采購部、產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)技術(shù)

部、倉庫、營銷部等。同時查看了生產(chǎn)現(xiàn)場和各項設(shè)施，同公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表、部門

主管以及內(nèi)審員等20多名員工進(jìn)行了交談。對IS09001的所有要求作了抽查證實。

通過檢查，審核組發(fā)現(xiàn)：公司的質(zhì)量管理體系在文件規(guī)定和實際運行方面已按照

IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求初步建立，但各部門對IS09001標(biāo)準(zhǔn)、程序文件的熟悉方面尚

有一定差距，需進(jìn)一步完善與提高。

在審核中發(fā)現(xiàn)了13個輕微不合格項，填寫了13張不合格報告單，分別涉及管理評審、

設(shè)計和開發(fā)、文件控制、采購、標(biāo)識和可追溯性、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提

供過程的確認(rèn)、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預(yù)防措施、

人力資源等過程。這些不合格項分布在總經(jīng)理、產(chǎn)品研發(fā)部、人事行政部、采購部、生產(chǎn)

部、生產(chǎn)技術(shù)部、品管部等7個部門。

（以下是咨詢公司常用的語言，內(nèi)審報告中可不使用）

另外有些問題作為“觀察項”已向陪同人員和受審核部門主管提出，也請予以重視并

糾正。

需要指出的是，審核是抽樣進(jìn)行的，可能有些實際存在的問題未被發(fā)現(xiàn)。在一些部門

發(fā)現(xiàn)不合格，并不意味著這些部門搞得不好，沒發(fā)現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)很少不合格，也不表示這些部

門工作不存在問題。對沒審核到的，宇天公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行自

查。因此希望宇天公司領(lǐng)導(dǎo)繼續(xù)努力提高內(nèi)審人員業(yè)務(wù)能力，重視內(nèi)部質(zhì)量審核員和管理

層人員的培訓(xùn)，加強(qiáng)內(nèi)部審核和全員質(zhì)量意識。在采取改進(jìn)措施時，要做到舉一反三，切

忌“頭疼醫(yī)頭、腳疼醫(yī)腳”，應(yīng)從整體著手，系統(tǒng)地改進(jìn)和不斷完善自身的質(zhì)量管理體系，

使之更趨完善和協(xié)調(diào)。

10.審核結(jié)論：

審核組認(rèn)為：宇天公司的質(zhì)量管理體系基本符合IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，且動行

有效,因些建議宇天公司在對本次審核提出的不合格項按規(guī)定時間在30天內(nèi)糾正完成之

后，可以申請IS09001的正式認(rèn)證。

（注：審核結(jié)論中心必須有符合性、有效性方面的結(jié)論）

11.本審核報告分發(fā)范圍：

本審核報告一式二份，宇天公司一份，XX顧問公司一份，審核報告的進(jìn)一步分發(fā)由宇

天公司決定。

（注：內(nèi)審中的發(fā)放范圍為正、副總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門、審核組成員及

有關(guān)有員）

注：本審核報告為秘密文件

附件：1.質(zhì)量管理體系審核不合格項分布表

2.不合格報告

組長：張

生

附件1：不合格項分布表

質(zhì)量管理體系審核不合格項分布表

生

生

管

行

產(chǎn)

倉

部門總副品營采合

庫

產(chǎn)

理

產(chǎn)

政

品

經(jīng)總管銷購計