T-CNHFA 113.1-2024 保健食品用原料 核糖核酸

保健食品用原料核糖核酸RawMaterialsforHealthFoodRibonucleicAcid2024-05-23發(fā)布2024-06-01實(shí)施中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)發(fā)布12保健食品用原料核糖核酸T/CNHFA113.1—2024本文件適用于以釀酒酵母或產(chǎn)朊假絲酵母為主要原料，經(jīng)液體發(fā)酵后得到菌體，再經(jīng)過提取、分離、干燥等工藝制得的保健食品用核糖核酸本文件規(guī)定了核糖核酸的定義、縮略語、技術(shù)要求、檢測方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0982粒度和粒度分布測定法3《中華人民共和國藥典》2020年版二部凡例第十五條溶解度測定法T/CNHFA113.1—2024核糖核酸RibonucleicAcid：以釀酒酵母或產(chǎn)朊假絲酵母為主要原料，經(jīng)液體發(fā)酵后得到菌體，再經(jīng)過提取、分離、干燥等工藝得到的RNA：核糖核酸RibonucleicAc4.1工藝要求以釀酒酵母或產(chǎn)朊假絲酵母為主要原料，經(jīng)液體發(fā)酵后得到菌體，再經(jīng)過提取、分離、4.2原輔料及加工助劑要求44.3產(chǎn)品要求T/CNHFA113.1—4.3.1感官要求取適量試樣置于清潔、干燥的白瓷盤中，在自然光線下，觀察其色澤和狀態(tài)，嗅4.3.2理化指標(biāo)核糖核酸含量（以干基計(jì)）/(%)≥微溶于水，不溶中國藥典2020版四部通則0982粒度和粒度分布測定法pH（0.2%水溶液）吸光度比（A260/A280）≥增色效應(yīng)/(%)鉛（以Pb計(jì)）/(mg/kg)≤總砷（以As計(jì)）/(mg/kg)≤總汞（以Hg計(jì)）/(mg/kg)≤5霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)≤金黃色葡萄球菌/25g沙門氏菌/25g同原料、同配方、同工藝生產(chǎn)的，同一包裝線當(dāng)天包裝出廠（或入庫）的，具有同樣23>5005抽取樣品三份，簽封。粘貼標(biāo)簽，在標(biāo)簽上注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名及地址、批號(hào)、取樣日期及地點(diǎn)、取樣人姓名。一份用于感官、理化、污染物檢驗(yàn)，一份用于微生物檢驗(yàn)，一份封存，保留半個(gè)月備查。做微生物檢驗(yàn)時(shí)，取樣器和玻璃瓶應(yīng)事先滅菌（樣品不得接），5.3.2每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門按本標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可出廠，并附有合格證型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求中的全部項(xiàng)目。在正常生產(chǎn)時(shí)，型式檢驗(yàn)每年至少進(jìn)6c）新試制的產(chǎn)品或正常生產(chǎn)的產(chǎn)品停產(chǎn)3個(gè)月后，重新恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；T/CNHFA1d）出廠檢驗(yàn)與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差5.5.2如有項(xiàng)目指標(biāo)不合格，應(yīng)重新自同批產(chǎn)品中抽取兩倍量樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)6.3.2產(chǎn)品在運(yùn)輸時(shí)，箱子上不應(yīng)壓重物，保持干燥、潔凈，不得與有毒、有害、有腐6.4.1成品不得露天堆放，不得與有霉變、有毒、有異味、有腐蝕性物質(zhì)7規(guī)定的三級(jí)水。試驗(yàn)中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液、雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液、制劑及制品，在沒有注明其A.2.1.1標(biāo)準(zhǔn)磷溶液精確稱取恒重（105±1℃烘干）的磷酸二氫鉀），A.2.1.2定磷試劑此試劑要按上述次序現(xiàn)配現(xiàn)用，置于棕色瓶中，試劑應(yīng)為淡黃色或淺黃綠色，如呈棕色或深綠色應(yīng)棄去。10%抗壞血酸溶液應(yīng)避光保存于冰箱，可用1個(gè)月，當(dāng)溶液變成棕黃色則不能使用。（注：2.5%鉬酸銨溶解后應(yīng)呈A.2.1.45%氨水溶液8A.2.1.630%過氧化氫T/CNA.2.3.1標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作含磷量(μg）100253456），滴于瓶壁放回電爐上繼續(xù)消化至溶液呈無色透明為止。取出，冷卻后加1于沸水浴中加熱10min，以分解消化過程中形成的焦磷酸。然后將凱式燒瓶中的內(nèi)容物全9測無機(jī)磷。T/CNHFAA.2.4結(jié)果計(jì)算總磷量=查得總磷微克數(shù)×625(倍)無機(jī)磷量=查得無機(jī)磷微克數(shù)×125(倍)6取數(shù)×=×=625(倍)）：制備無機(jī)磷液時(shí)取樣的毫升數(shù)測定時(shí)樣液的毫升數(shù)22 ×=—制備無機(jī)磷液時(shí)取樣的毫升數(shù)測定時(shí)樣液的毫升數(shù)22棒攪拌溶解，移入100mL容量瓶中，超聲1h，放冷至室溫，并用無二氧化碳水定容至1A.5濁度A.5.1福馬肼濁度法A.5.1.1試劑與材料0.1mol/L氫氧化鈉溶液：稱取氫氧化鈉4g，加水使溶解，冷至室溫后，加水稀釋至移入100mL容量瓶中，并稀釋至刻度。分別移取硫酸聯(lián)氨溶液和六次甲基四胺溶液5.0刻度。）：A.5.1.2儀器分光光度計(jì)：波長范圍360nm~910nmpH計(jì)A.5.2透光率計(jì)算法0.1mol/L氫氧化鈉溶液：稱取氫氧化鈉4g，加水使溶解，冷至室溫后，加水稀釋至A.5.2.2儀器設(shè)備T/CNHFA113.1—2024pH計(jì)），光度法，分別測定260nm和280nm波長處的吸光值。并A.7脫氧核糖核酸A.7.1對照品溶液的制備精密稱取脫氧核糖核酸對照品適量，加入0.0A.7.2供試品溶液的制備A.7.3