《中醫(yī)兒科臨床診療指南小兒尿血編制說(shuō)明》

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）

編制說(shuō)明

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥管理局

立項(xiàng)，河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)

2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)組織成立了中醫(yī)兒科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、兒科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015

年2月底成立了小兒尿血（制訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、

三輪專家問(wèn)卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見(jiàn)、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)

價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫(xiě)規(guī)則，

完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》的草案，包括：

名稱、范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和說(shuō)明等部分。經(jīng)

專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上，再

形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》編制情況作如下說(shuō)明。

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014

年中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立

項(xiàng)開(kāi)展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南兒科項(xiàng)目27項(xiàng)

（修訂16項(xiàng)、制訂11項(xiàng)），包括小兒尿血（制訂）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位河南中醫(yī)學(xué)院第一附

屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任獻(xiàn)青。

本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組

織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及兒科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有深圳市兒童醫(yī)院、江蘇

省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、貴陽(yáng)中

醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院、大慶市中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等。

（二）主要工作過(guò)程

2015年2月底在中醫(yī)兒科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了小兒尿血（制訂）項(xiàng)

目工作組。隨即開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查工作。2015年4月25～28日工作組全體成員

參加在南京召開(kāi)的全國(guó)中醫(yī)兒科臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了此次中醫(yī)臨床

診療指南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)兒

科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫(xiě)了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）項(xiàng)

目任務(wù)書(shū)》，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015

2

年10月工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪Delphi法專家問(wèn)卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問(wèn)

卷分析總結(jié)、指南修訂草稿。2015年11月24日在河南鄭州召開(kāi)專家論證會(huì)，邀請(qǐng)22位中醫(yī)

兒科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)、溫病學(xué)、指南研究方法學(xué)、管理學(xué)等專家對(duì)草稿論證，會(huì)后形成

了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》初稿。2015年12月25日～2016年1月10

日項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等48家單位、66位同行業(yè)專家發(fā)

送初稿征求意見(jiàn)，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所有意見(jiàn)，決定是否

采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評(píng)價(jià)稿。2016年2月14～28日由兒科專家指導(dǎo)

組組織包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量

評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。2016年2月10日～3月30日項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)

展了217例臨床一致性評(píng)價(jià)，結(jié)合住院、門(mén)診病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進(jìn)行比較，

撰寫(xiě)了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反

饋的意見(jiàn)，對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改。本次指南修訂的編制過(guò)程如下圖所示：

3

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問(wèn)卷

課題組匯總分析討論專家意見(jiàn)，形成第二輪問(wèn)卷采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)課題組匯總分析討論專家意見(jiàn)，形成第三輪問(wèn)卷

課題組匯總分析討論專家意見(jiàn)，形成指南制訂草稿第三次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)

召開(kāi)專家論證會(huì)，征求修改意見(jiàn)再次修改，形成小兒尿血指南制訂初稿

認(rèn)真討論反饋意見(jiàn)，修改指南初稿形成評(píng)價(jià)全國(guó)同行征求意見(jiàn)

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見(jiàn)，修改完善形成指南草案

臨床一致性評(píng)價(jià)）

根據(jù)網(wǎng)上征集意見(jiàn)，對(duì)指南草案再作整理、修改，

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上公

形成送審稿上報(bào)開(kāi)征求意見(jiàn)

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人的

具體情況及所做工作見(jiàn)下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒尿血（制訂）》

任獻(xiàn)青博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任編制負(fù)責(zé)人，組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。

教授、主任深圳市兒童醫(yī)院中醫(yī)參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意

萬(wàn)力生博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)科主任見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

4

河南中醫(yī)學(xué)院第一附參加《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒尿血（制訂）》

蘇杭碩士主治醫(yī)師

屬醫(yī)院兒科主治醫(yī)師起草、修改，起草編制說(shuō)明。

2.參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參加專家論證

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)

丁櫻學(xué)士會(huì)，同行征求意見(jiàn)，參加臨床一致

醫(yī)師，博導(dǎo)院原院長(zhǎng)

性評(píng)價(jià)

副主任醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參加臨床一致

馬斯風(fēng)本科大慶市中醫(yī)院兒科主任

師性評(píng)價(jià)等

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

劉曉鷹學(xué)士教授，博導(dǎo)湖北省中醫(yī)院兒科

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院中醫(yī)科主治

劉俊朝碩士主治醫(yī)師參與工作討論

醫(yī)師

副主任醫(yī)

張霞碩士河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論

師

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科

李新民博士同行征求意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)

醫(yī)師，博導(dǎo)主任

價(jià)等

姜宇波碩士主治醫(yī)師山東省煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

教授、主任

袁斌博士江蘇省中醫(yī)院兒科主任同行征求意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)

醫(yī)師，博導(dǎo)

價(jià)等

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科副

郭慶寅博士副教授接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論

主任

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

彭玉本科教授貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院副書(shū)記

同行征求意見(jiàn)等

副教授、主首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院中接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

甄小芳博士

任醫(yī)師醫(yī)科主任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

翟文生博士

醫(yī)師，博導(dǎo)院院長(zhǎng)同行征求意見(jiàn)

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

主任醫(yī)師，四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所

萬(wàn)英學(xué)士接受專家問(wèn)卷調(diào)查

碩導(dǎo)（四川省第二中醫(yī)院）兒科主任

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院

馬融博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)長(zhǎng)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

王仲易學(xué)士副主任醫(yī)師參加專家論證會(huì)，同行征求意見(jiàn)

兒科副主任醫(yī)師

5

教授，主任湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒

王孟清博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)科主任

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院兒科

王俊宏博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)主任

教授，主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科原指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，同行征求意

王素梅博士

醫(yī)師主任見(jiàn)

主任醫(yī)師，

王曉燕學(xué)士鄭州市中醫(yī)院兒科主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查

碩導(dǎo)

教授、主任

葉進(jìn)博士江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任

白曉紅博士遼寧省中醫(yī)院兒科主任同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任寧夏醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院婦兒教研

馮振娥學(xué)士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)室主任

教授、主任

馮曉純碩士長(zhǎng)春中醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

任獻(xiàn)國(guó)博士副主任醫(yī)師南京軍區(qū)總醫(yī)院兒科主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒

劉華博士副主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查

科副主任

教授、主任

劉竹云學(xué)士山東省煙臺(tái)市中醫(yī)院小兒科主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

閆慧敏博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師、博導(dǎo)中醫(yī)科原主任

教授、主任

孫軼秋博士江蘇省中醫(yī)院兒科原主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

孫香娟博士主治醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科接受專家問(wèn)卷調(diào)查

孫德仁學(xué)士主任醫(yī)師北京中和亞健康服務(wù)中心主任同行征求意見(jiàn)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

李敏學(xué)士主任醫(yī)師同行征求意見(jiàn)

兒科主任

副主任醫(yī)云南中醫(yī)學(xué)院附屬云南省中醫(yī)院

李小珊學(xué)士接受專家問(wèn)卷調(diào)查

師、副教授兒科副主任

副教授、副

廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒

李偉偉碩士主任醫(yī)師、同行征求意見(jiàn)

科主任

碩導(dǎo)

教授、主任山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主接受專家問(wèn)卷調(diào)查

李燕寧博士

醫(yī)師，博導(dǎo)任同行征求意見(jiàn)

主任醫(yī)師，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

楊燕博士同行征求意見(jiàn)

碩導(dǎo)中醫(yī)科副主任

研究員、主湖南省中醫(yī)院研究院附屬醫(yī)院兒

楊維華學(xué)士同行征求意見(jiàn)

任醫(yī)師，博科主任

6

導(dǎo)

副主任醫(yī)天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒

楊常泉博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查

師，碩導(dǎo)科

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科主接受專家問(wèn)卷調(diào)查，參加專家論證

吳力群博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)任會(huì)

云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（云南

教授、主任

何平碩士省中醫(yī)醫(yī)院）兒科主任，教研室主接受專家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

任

教授、主任

汪受傳碩士江蘇省中醫(yī)藥兒科接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)

主任醫(yī)師，河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科

宋純東博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查

碩導(dǎo)一區(qū)主任

副教授，副

張建碩士河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科接受專家問(wèn)卷調(diào)查

主任醫(yī)師

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院科室

張琳琪博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)副主任

陳秀珍博士主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見(jiàn)

教授、主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

趙瓊博士成都中醫(yī)藥大學(xué)圖書(shū)館館長(zhǎng)

醫(yī)師，博導(dǎo)指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)兒

趙穎學(xué)士主任醫(yī)師同行征求意見(jiàn)

科主任

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院兒

趙鋆博士副主任醫(yī)師同行征求意見(jiàn)

科副主任

教授、主任南京中醫(yī)藥大學(xué)兒科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

趙霞博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)主任

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP

胡思源博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)中心主任

教授、主任

俞建博士復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院兒科主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任專家論證會(huì)組長(zhǎng)，指南方法學(xué)一致

俞景茂碩士浙江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系原主任

醫(yī)師，博導(dǎo)性評(píng)價(jià)

教授、主任上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院兒參加專家論證會(huì)

姜之炎學(xué)士

醫(yī)師，碩導(dǎo)科主任同行征求意見(jiàn)

教授、主任

秦艷虹碩士山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師、碩導(dǎo)

副主任中醫(yī)

袁雪晶博士江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見(jiàn)

師，碩導(dǎo)

副教授、副

顧敏勇學(xué)士蕪湖市中醫(yī)院兒科主任同行征求意見(jiàn)

主任醫(yī)師

副主任醫(yī)

徐玲碩士鹽城市中醫(yī)院兒科副主任同行征求意見(jiàn)

師、碩導(dǎo)

7

教授、主任

徐曼曼學(xué)士山東省菏澤市中醫(yī)醫(yī)院兒科主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師

梁建衛(wèi)博士副主任醫(yī)師廣州市婦女兒童醫(yī)療中心副主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科學(xué)教研

韓新民博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)室主任

研究員，碩南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥文獻(xiàn)研究接受專家問(wèn)卷調(diào)查，指南方法學(xué)質(zhì)

虞舜博士

導(dǎo)所中醫(yī)臨床文獻(xiàn)研究室主任量評(píng)價(jià)，同行征求意見(jiàn)

教授、主任參加專家論證會(huì)

虞堅(jiān)爾碩士上海市中醫(yī)醫(yī)院原院長(zhǎng)

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見(jiàn)

副教授、主

薛征博士任醫(yī)師，碩上海市中醫(yī)醫(yī)院兒科副主任同行征求意見(jiàn)

導(dǎo)

戴啟剛博士副教授江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見(jiàn)

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的目標(biāo)要求，采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)

標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過(guò)程中，嚴(yán)格遵循

科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法，創(chuàng)造性地提出了具有中醫(yī)藥特色的“文

獻(xiàn)研究法”、“專家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法，保

證了診療指南的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文

獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)際通行要求進(jìn)行，要求查

找古今中外與小兒尿血的所有相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，

對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)

的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中醫(yī)指

南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。

專家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問(wèn)卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)

計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)兒科學(xué)專家為主，相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)

結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開(kāi)專家

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論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中有待討論、

商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見(jiàn)，形成本指南初稿。

2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范兒科小兒尿血的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)

際應(yīng)用的小兒尿血診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于兒科臨床，使臨

床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)診治小兒尿血的醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)

際應(yīng)用。

在指南研制過(guò)程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床

報(bào)道、國(guó)內(nèi)外診斷文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查

問(wèn)卷，調(diào)查了分布于全國(guó)各地區(qū)以中醫(yī)兒科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見(jiàn)，再經(jīng)過(guò)專

家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見(jiàn)，將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院做了217例患兒的

臨床一致性評(píng)價(jià)，診斷、辨證、治則、調(diào)護(hù)等評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性達(dá)到95%以上，方藥治療評(píng)價(jià)

項(xiàng)目的一致性達(dá)到80%以上。這就從研制過(guò)程到結(jié)果保證了本指南的實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中

醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及兒科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試

行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)

價(jià)方法、專家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、

臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試

行）》所采納的方法進(jìn)行。這就保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體

例、名詞術(shù)語(yǔ)、診療措施、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

本項(xiàng)目《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》共有6個(gè)組成部分：范圍、術(shù)語(yǔ)和

定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語(yǔ)和定義

（3）診斷

——臨床表現(xiàn)

——實(shí)驗(yàn)室檢查

——需與小兒尿血鑒別的病種

（4）辨證

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（5）治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

（6）預(yù)防和調(diào)護(hù)

——預(yù)防

——調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。以“小兒尿血”“血尿”“腎小球性血尿”“紫癜

性腎炎（血尿型）”“IgA腎病”“急性腎小球腎炎”“診斷”“治療”“中醫(yī)藥”“中西醫(yī)

結(jié)合”等作為檢索詞組合，檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊（網(wǎng)絡(luò)版）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普）、萬(wàn)

方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)等，檢索年限從建庫(kù)到2016年2

月；以“hematuriainchildren”“hematuria”“Diagnosis”“ChineseMedicine”“IntegratedTraditionaland

WesternMedicine”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書(shū)館、ClinicalTrial、美國(guó)國(guó)

立指南庫(kù)（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及

中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來(lái)自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為

同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診

療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)、專利說(shuō)明書(shū)，以及相關(guān)中西醫(yī)兒科教材、專著，同時(shí)注意

搜集未公開(kāi)發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問(wèn)卷結(jié)果確定的方劑、中成藥及

其他療法名，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)

以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最

新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)查問(wèn)卷者

等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)不好及寫(xiě)作較差的臨床報(bào)道，非名老中醫(yī)的、

未取得廣泛共識(shí)的自擬方的臨床報(bào)道。

（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

采用相應(yīng)方法，對(duì)不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)分

≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0～2分。

前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最

高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分

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的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“是”、

“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”

或“未提及”為0分?？偡?1分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)

量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分

級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨

床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012；27（11）：2759-2763.”提出的“中

醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)所搜集的文獻(xiàn)做出分級(jí)。

在文獻(xiàn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年國(guó)

際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級(jí)別分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來(lái)源列入?yún)⒖?/p>

文獻(xiàn)。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，選取質(zhì)量較高、技

術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的文獻(xiàn)資料，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問(wèn)卷調(diào)查

小兒尿血項(xiàng)目工作組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)成果經(jīng)研討后，采用Delphi法，撰寫(xiě)專家調(diào)查問(wèn)

卷，主要向?qū)Ρ静∩瞄L(zhǎng)的專家作三輪問(wèn)卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)是：對(duì)本病種擅長(zhǎng)的臨床專家

為主，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級(jí)職稱、

有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家調(diào)查。遴選專家時(shí)應(yīng)考慮專家分布的地域性。他們是：丁櫻、

萬(wàn)英、萬(wàn)力生、馬斯風(fēng)、王俊宏、王曉燕、任獻(xiàn)國(guó)、劉華、劉竹云、劉曉鷹、孫軼秋、孫香娟、

李小姍、李新民、楊燕、楊常泉、吳力群、何平、汪受傳、宋純東、張建、張霞、張琳琪、趙

霞、俞建、姜宇波、袁斌、徐曼曼、郭慶寅、梁建衛(wèi)、彭玉、甄小芳、虞舜、虞堅(jiān)爾、翟文生。

三輪分別收回33、34、35份反饋答卷。

對(duì)專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，運(yùn)用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見(jiàn)集中程度（均數(shù)x、

等級(jí)和S及不重要百分比R）、專家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)

結(jié)果分析匯總專家意見(jiàn)，由第一輪調(diào)查問(wèn)卷總結(jié)形成第二輪調(diào)查問(wèn)卷，由第二輪調(diào)查問(wèn)卷總結(jié)

形成第三輪調(diào)查問(wèn)卷，再形成第三輪調(diào)查問(wèn)卷總結(jié)，最后形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小

兒尿血（制訂）》草稿。

（5）專家論證會(huì)

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》草稿完成后，于2015年12月24日，邀請(qǐng)

了22名全國(guó)著名中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)研究、標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)管理專家召開(kāi)專家論

證會(huì)，他們是：丁櫻、萬(wàn)力生、王仲易、王孟清、王俊宏、馮曉純、向希雄、杜春雁、李敏、

吳力群、吳麗萍、張偉、陳華、尚莉麗、趙霞、胡天成、姜之炎、洪凈、彭玉、虞堅(jiān)爾、熊磊。

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會(huì)議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了研討，對(duì)其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對(duì)草

稿提出了進(jìn)一步修改的意見(jiàn)。工作組匯總專家論證意見(jiàn)修改完善，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療

指南?小兒尿血（制訂）》初稿并報(bào)送兒科專家指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見(jiàn)

兒科專家指導(dǎo)組于2015年12月25日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與

指南相關(guān)的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承

擔(dān)過(guò)與指南相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過(guò)小兒尿血診療指

南制修訂工作的單位、參加過(guò)與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)

術(shù)團(tuán)體的成員單位，以及對(duì)本病有研究的專家，共48家單位、66位專家發(fā)送了“中醫(yī)兒科臨

床診療指南?小兒尿血（制訂）”初稿及征求意見(jiàn)表。至2016年1月10日征求意見(jiàn)截止期，

共收到回復(fù)47份，提出意見(jiàn)86條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則逐條討論了專家們的意見(jiàn)，

提出了采納、不采納的意見(jiàn)及理由，以之為依據(jù)，對(duì)指南進(jìn)行修改，形成了“中醫(yī)兒科臨床診

療指南?小兒尿血（制訂）”評(píng)價(jià)稿。

（7）指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

兒科專家指導(dǎo)組于2016年2月14～28日邀請(qǐng)包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、

標(biāo)準(zhǔn)化等專業(yè)的4位專家，應(yīng)用AGREEⅡ工具對(duì)“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）”

評(píng)價(jià)稿進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)?！爸嗅t(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）”評(píng)價(jià)稿方

法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)組王素梅、趙瓊、俞景茂、虞舜4位專家對(duì)指南總體質(zhì)量的評(píng)分均為7分，4位

專家均表示“愿意推薦使用該指南”。兒科專家指導(dǎo)組將方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)專家返回的“小兒尿

血臨床指南研究與評(píng)估表”轉(zhuǎn)交項(xiàng)目工作組，匯總形成了“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血

（制訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”。

（8）臨床一致性評(píng)價(jià)

項(xiàng)目工作組于2016年2月10日至3月30日開(kāi)展了臨床一致性評(píng)價(jià)。采用病例調(diào)查分析

方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合指南疾

病診斷的住院病例和門(mén)診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位以三級(jí)醫(yī)院為主，

同時(shí)包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。病例選取時(shí)間范圍為近5年內(nèi)，病例總數(shù)217例并符

合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和各單位一致性測(cè)試報(bào)告做了匯總統(tǒng)計(jì)，西醫(yī)診斷、中醫(yī)證候診

斷依據(jù)、調(diào)攝與預(yù)防三個(gè)方面一致率均為100%，中醫(yī)疾病診斷、診斷依據(jù)，辨證分類中的證

候分類，以及治則也有較高的一致率，分別為99%、98%、99%、96%。這說(shuō)明項(xiàng)目工作組修

訂的小兒尿血臨床診療指南在這幾個(gè)方面內(nèi)容與中醫(yī)臨床一致性高，符合臨床實(shí)踐。而方藥（方

藥、主要藥物組成與用法）、中成藥和其他治法的一致率因存在較多病例僅單用湯藥，中成藥

及其他治法使用較少，若此部分歸入不一致病例中會(huì)對(duì)一致率造成偏倚，故僅分析使用了湯藥、

中成藥或其他治法中的一致情況，其結(jié)果為89%、88%、83%，可以看出，針對(duì)使用方藥或中

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成藥的病例，小兒尿血臨床診療指南中的方藥及中成藥的臨床一致性評(píng)價(jià)具有較高的一致率，

其他治法則因調(diào)查病例使用的方法比較分散，一致率不夠高。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)

結(jié)果，撰寫(xiě)了“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”。

項(xiàng)目工作組根據(jù)“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”

和“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”，認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)

充有關(guān)材料，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血制訂）》草案，報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。

3.確定指南主要內(nèi)容的論據(jù)

小兒尿血中醫(yī)臨床診療指南制訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試

行）》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語(yǔ)要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（已有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)者按

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語(yǔ)、名詞及名稱采用

全國(guó)自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版為準(zhǔn)，

藥典未收載者，以上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。方劑名稱以《中醫(yī)方劑

大辭典》為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國(guó)務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位》

及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用國(guó)際通用符號(hào)表示。數(shù)字用法按國(guó)家語(yǔ)言

文字工作委員會(huì)等七個(gè)單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》與現(xiàn)行法律、法

規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在編制過(guò)程中嚴(yán)格遵循已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符

合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大分析意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問(wèn)卷，采用三輪Delphi法專家問(wèn)卷調(diào)查征求行

業(yè)專家意見(jiàn)，三輪分別收回33、34、35份專家反饋的答卷。專家們基本認(rèn)可問(wèn)卷中的內(nèi)容，

對(duì)一些具體問(wèn)題提出了自己的意見(jiàn)。根據(jù)專家修改意見(jiàn)，課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域

專家意見(jiàn)，對(duì)文稿進(jìn)行了修改，形成的指南草稿經(jīng)專家論證會(huì)論證。針對(duì)專家提出的意見(jiàn)建議

進(jìn)行修改，形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等48家單位，66位專家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。至征求意

見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)47份，提出意見(jiàn)86條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出

的所有意見(jiàn)確定是否采納及其理由，然后對(duì)指南初稿進(jìn)行修改，形成了評(píng)價(jià)稿，再開(kāi)展了指南

方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)專家們提出的修改意見(jiàn)認(rèn)真研討，采納，進(jìn)一步修改

完善形成了指南草案?，F(xiàn)將專家們的意見(jiàn)及處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專家意見(jiàn)集成

三輪專家問(wèn)卷調(diào)查對(duì)指南制訂問(wèn)卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了以下幾方面的修改意見(jiàn)：

13

①辨證分類中有若干證重疊，應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，不宜繁多。例如：風(fēng)熱犯肺證、風(fēng)熱傷絡(luò)證，

腎絡(luò)瘀阻證、瘀血內(nèi)阻證，肝膽濕熱證、濕熱內(nèi)蘊(yùn)證，腎陰虧虛證、陰虛火旺證、肝腎陰虛證，

膀胱濕熱證、下焦?jié)駸嶙C，等均屬于可以合并之列；氣陰兩虛兼濕熱證、氣陰兩虛兼血瘀證則

可在加減法中包括，不單獨(dú)列出；還有一些證候可刪除。

②單方驗(yàn)方原則上不在指南中推薦，對(duì)于其中有價(jià)值的藥物可以納入處方用藥的加減法

中。其他療法原則上只選用有較高等級(jí)文獻(xiàn)依據(jù)支持者。

③此為“小兒尿血”的修訂標(biāo)準(zhǔn)，而非成人內(nèi)科的，故癥候中的“齒松發(fā)脫、陽(yáng)痿遺精”

似有不妥。膀胱濕熱證等應(yīng)突出“血尿?yàn)橹鳌保员闩c淋證（熱淋、血淋、石淋等）區(qū)別。

④實(shí)驗(yàn)室檢查添加尿鈣/尿肌酐、24小時(shí)尿鈣定量、凝血功能、乙肝五項(xiàng)“心電圖、胸片、

泌尿系造影檢查、皮膚活檢、腎臟病理活檢、基因檢測(cè)、骨髓穿刺檢查、ANCA檢查、尿草酸

測(cè)定、微量元素檢查、血糖、血皮質(zhì)醇、膀胱鏡檢查、血沉”以上非特異一般篩查沒(méi)有強(qiáng)烈

指征不做，必要時(shí)才做。

⑤陰虛火旺證兼證可增加：易感冒，自汗，手足心熱。熱毒迫血證可納入到心火亢盛證的

兼證里。建議將“熱結(jié)膀胱證”改為“膀胱濕熱證”，這樣就可以在八綱與臟腑辨證的框架下

兼顧“下焦?jié)駸嶙C”及“濕熱內(nèi)藴證”，在下面的辨證要點(diǎn)中，把熱結(jié)膀胱證的主癥及兼癥合

并，即是較完整的膀胱濕熱證。六味地黃丸制劑建議改為知柏地黃丸。熱毒迫血證可與熱結(jié)膀

胱證合并。心火亢盛證中“苔黃厚”建議改為“苔黃”，因本證舌苔可薄可厚。因建議將“熱

結(jié)膀胱證”改為“膀胱濕熱證”，故該證的辨證要點(diǎn)建議加上“皮膚瘡毒”

⑥“針灸療法”基本無(wú)效，基本臨床無(wú)人這樣用，特別是兒童。

專家們提出的修改意見(jiàn)大部分都被采納。

2.專家論證會(huì)

2015年11月24日在河南省鄭州市召開(kāi)了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》

（草稿）專家論證會(huì)。出席會(huì)議的有中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)洪凈，相關(guān)專業(yè)專家丁櫻、萬(wàn)力

生、王仲易、王孟清、王俊宏、馮曉純、向希雄、杜春雁、李敏、吳力群、吳麗萍、汪受傳、

張偉、陳華、尚莉麗、趙霞、胡天成、姜之炎、彭玉、虞堅(jiān)爾、熊磊。小兒尿血中醫(yī)臨床診療

指南修訂項(xiàng)目工作組組長(zhǎng)任獻(xiàn)青教授向各位專家匯報(bào)了本工作組的工作情況及草稿的內(nèi)容，以

及需提請(qǐng)專家組重點(diǎn)討論的問(wèn)題。會(huì)議對(duì)于《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（草

稿）進(jìn)行認(rèn)真的論證。會(huì)議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對(duì)項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯

定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為此次指南修訂文本的基礎(chǔ)。對(duì)于草稿中的若干具體內(nèi)容，

專家們通過(guò)討論基本上達(dá)成共識(shí)，提出了許多有價(jià)值的修改意見(jiàn)。

詳見(jiàn)附件1：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（草稿）專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)

要

3.行業(yè)專家征求意見(jiàn)

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）項(xiàng)目工作組在將文獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專家問(wèn)卷

14

調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會(huì)紀(jì)要、指南初稿五項(xiàng)材料報(bào)兒科專家指導(dǎo)組審

核后，于2015年12月25日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國(guó)

家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過(guò)與指南相

關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過(guò)待修訂指南制修定工作的單

位、參加過(guò)與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員單位

48家、66位專家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。至1月10日征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)47份，提

出意見(jiàn)86條。

項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見(jiàn)，除其中“同意”意見(jiàn)8條外，采納

及部分采納意見(jiàn)57條，未采納意見(jiàn)21條，并一一提出了理由。

詳見(jiàn)附件2：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（初稿）同行征求意見(jiàn)總結(jié)

4.指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開(kāi)展項(xiàng)目工作組組建、文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷

調(diào)查、指南起草、專家論證會(huì)、指南同行征求意見(jiàn)等工作后，由兒科專家指導(dǎo)組于2016年2

月14～28日邀請(qǐng)包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方

法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。專家們?cè)谑盏絻嚎茖＜抑笇?dǎo)組郵件發(fā)送的指南評(píng)價(jià)稿、

征求意見(jiàn)總結(jié)等材料后，按“臨床診療指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)文件”的相關(guān)說(shuō)明，對(duì)小兒尿血指

南評(píng)價(jià)稿進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫(xiě)了“臨床指南研究與評(píng)估表”，在每個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先寫(xiě)

上得分，然后作必要的文字說(shuō)明。

兒科專家指導(dǎo)組將王素梅、趙瓊、俞景茂、虞舜等4位指南方法學(xué)質(zhì)量專家評(píng)價(jià)填寫(xiě)的

AGREEⅡ表反饋?lái)?xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論，根據(jù)專家評(píng)價(jià)意見(jiàn)對(duì)指南評(píng)價(jià)稿進(jìn)一步

完善。

詳見(jiàn)附件3：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（評(píng)價(jià)稿）方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)

價(jià)總結(jié)

5.臨床一致性評(píng)價(jià)

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）項(xiàng)目工作組按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件

的要求，在作指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)等工作的同時(shí)，于2016年2月10日至3月30日開(kāi)展了臨

床一致性評(píng)價(jià)。

項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)

構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合指南疾病診斷的門(mén)診病例和住院病例觀察，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯

源性。評(píng)價(jià)單位均為三級(jí)甲等醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近5年內(nèi)，病例總數(shù)217例，并符合

統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和一致性測(cè)試報(bào)告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì)，對(duì)不一致原因進(jìn)行了討

論與分析。

詳見(jiàn)附件4：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（評(píng)價(jià)稿）臨床一致性評(píng)價(jià)總

15

結(jié)

6.專家指導(dǎo)組審核

在完成以上的實(shí)踐評(píng)價(jià)工作后，項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血

（制訂）》草案初稿和《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》編制說(shuō)明等材料，于2016

年4月25日提交兒科專家指導(dǎo)組全體成員審核，提出審核意見(jiàn)，并依據(jù)審核意見(jiàn)再作修改，

形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》草案。

7.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求意見(jiàn)

兒科專家指導(dǎo)組將項(xiàng)目工作組形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》草案，

連同《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》編制說(shuō)明，一并上報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)

化辦公室，在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布，面向全國(guó)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間為一個(gè)月。

征集到的意見(jiàn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反饋兒科專家指導(dǎo)組，再轉(zhuǎn)交本項(xiàng)目工作組。項(xiàng)

目工作組對(duì)于反饋意見(jiàn)進(jìn)行歸納匯總和研究處理，形成公開(kāi)征求意見(jiàn)匯總處理表。

項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)一步修改完善指南草案，形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒

尿血（制訂）》送審稿，并按照規(guī)定要求將指南送審稿、編制說(shuō)明、意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)材

料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。

五、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》應(yīng)作為推薦性指南使用，規(guī)范中醫(yī)兒科對(duì)

小兒尿血的臨床診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，為臨床醫(yī)師提供小兒尿血中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的

策略與方法。

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需

要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

1.由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。

2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)兒科專業(yè)人員，促進(jìn)指南的宣

傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)這兩個(gè)學(xué)術(shù)平

臺(tái)，在其所開(kāi)展的各種國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。

4.在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推廣，并吸收進(jìn)一步完善的意見(jiàn)。

七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素

本指南通過(guò)各級(jí)審評(píng)后，將作為全國(guó)中醫(yī)行業(yè)指南發(fā)布實(shí)施。應(yīng)用時(shí)，將會(huì)得到國(guó)家中醫(yī)

藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的推薦，并通過(guò)舉辦的指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，學(xué)

術(shù)會(huì)議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國(guó)的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，自古有各家學(xué)說(shuō)，現(xiàn)代有多個(gè)學(xué)術(shù)流派和各地區(qū)、各個(gè)人的臨床

治療經(jīng)驗(yàn)，因此，多種因素可能對(duì)于本指南的廣泛推廣應(yīng)用形成阻礙。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)期對(duì)于中醫(yī)藥

16

標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐漸統(tǒng)一，中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提高，以及指南的更新，指南

的質(zhì)量不斷提高，也就會(huì)得到越來(lái)越廣泛的推廣應(yīng)用。

八、應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他事項(xiàng)

建議在本指南發(fā)布實(shí)施3～5年后，要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)步，對(duì)本指南

進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

附件1

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（草稿）專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要…………（18）

附件2

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（初稿）同行征求意見(jiàn)總結(jié)……………（21）

附件3

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（評(píng)價(jià)稿）方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)…（