《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范編制說明》

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范

編制說明

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》項目于2014年12月

由國家中醫(yī)藥管理局立項，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便

函[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作方案

的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范專家指導(dǎo)組。經(jīng)個人

報名、專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范項目

工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻研究、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同

行征求意見、臨床一致性評價等工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中

醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外

熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》的初稿，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、適用人群、被測試

者要求、檢查間室內(nèi)環(huán)境要求、檢測體位、檢測部位、檢測步驟及結(jié)果分析等部分。經(jīng)專家

指導(dǎo)組審核后，報中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，再形

成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》編制情況作

如下說明。

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號“關(guān)于

印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作任務(wù)實施方案

的通知”》，立項開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，其中中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項

目136項，包括《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》，項目承擔(dān)

單位福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院，項目負(fù)責(zé)人陳旭軍。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會

組織中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指導(dǎo)組及專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項目執(zhí)行督導(dǎo)。

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院為本項目的主要完成單位，協(xié)作單位有嘉興市中醫(yī)醫(yī)院、

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國人民解放軍第306醫(yī)院、甘肅中醫(yī)藥

大學(xué)附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、廈門市海滄醫(yī)院、北京市中研漢方

醫(yī)藥信息咨詢中心等。

（二）主要工作過程

1

2015年2月底在中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家的指導(dǎo)下組建了紅外熱成像面癱病檢

查技術(shù)規(guī)范項目工作組。隨即開展了文獻研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年4月18～

19日工作組成員參加在天津召開的全國中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作會，接受了此次中

醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的各階段實施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)治未

病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病

檢查技術(shù)規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目任務(wù)書》，報中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)

與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年11月工作組完成了文獻研究、兩輪Delphi法專家問

卷調(diào)查，形成了文獻研究總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、標(biāo)準(zhǔn)制定草稿。2015年11月13

日在廣東省中醫(yī)院召開專家論證會，邀請12位中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家對草稿論證，會

后形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》初稿。2016年5

月15日項目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點）建設(shè)單位等20家單位、40位

同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見，返回后按照“循證”等原則，項目工作組討論了提出的所有

意見，決定是否采納并提出了理由，據(jù)此修改標(biāo)準(zhǔn)初稿形成了評價稿。2016年6月24日在

廣州召開第二輪專家咨詢會，匯報課題項目進展情況，討論標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中存在的問題及修

改建議，匯總專家們提出的意見對標(biāo)準(zhǔn)進行修改完善。2016年6月12日～

8月31日項目工作組邀請8個醫(yī)療機構(gòu)開展180例臨床一致性評價，結(jié)合住院、門診

病例從健康狀態(tài)判定、被測試者要求、檢查間室內(nèi)環(huán)境要求、檢測體位、檢測部位、檢測步

驟及結(jié)果分析等方面與標(biāo)準(zhǔn)進行比較，撰寫臨床一致性評價總結(jié)。項目工作組認(rèn)真討論臨床

一致性評價反饋的意見，對評價稿再作全面的整理、修改，2016年9月19日形成了標(biāo)

準(zhǔn)草案，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報送中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后

再次修改，形成送審稿。

本次標(biāo)準(zhǔn)制定的編制過程如下圖所示：

2

文獻研究

分析資料，撰寫文獻總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第二輪問卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成指南制定草稿

召開專家論證會，征求修改意見再次修改，形成指南制定初稿

全國同行專家征求意見認(rèn)真討論反饋意見，修改指南初稿形成一致性評價稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開展臨床一致性評價認(rèn)真討論臨床評價意見，修改完善形成指南草案

專家指導(dǎo)組會議形式審核后，報中華根據(jù)網(wǎng)上征求意見，對指南草案再做整理、修改，

形成送審稿上報

中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上公開征求意見

3

（三）標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做工作

本標(biāo)準(zhǔn)的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人

的具體信息及所做工作見下表。

1、主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外

陳旭軍博士副主任醫(yī)師人民醫(yī)院熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》負(fù)責(zé)

針灸科科副主任人。組織申報，實施，總結(jié)

參加《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

陳良華碩士主治醫(yī)師外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》起

人民醫(yī)院

草、修改、起草編制說明等。

參加《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》起

林萬慶碩士主治醫(yī)師人民醫(yī)院病案室主

草、修改、起草編制說明，制作問

任、醫(yī)保辦主任

卷調(diào)查等。

參加《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》起

馬賽碩士主治醫(yī)師

人民醫(yī)院草、修改、起草編制說明，制作問

卷調(diào)查等。

2、參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

參加工作討論，接受專家問卷調(diào)查、

嘉興市中醫(yī)醫(yī)院副院

錢靜華學(xué)士教授同行征求意見,參加專家論證會、臨

長

床一致性評價等。

參加工作討論，接受專家問卷調(diào)查、

廣東省中醫(yī)院治未病

林嬿釗碩士主任醫(yī)師同行征求意見,參加專家論證會、臨

中心主任

床一致性評價等。

4

參加工作討論，接受專家問卷調(diào)查、

中國人民解放軍306

張波碩士主任醫(yī)師同行征求意見,參加臨床一致性評

醫(yī)院中醫(yī)科

價等。

參加工作討論，接受專家問卷調(diào)查、

北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)

李洪娟學(xué)士主任醫(yī)師同行征求意見,參加專家論證會、臨

醫(yī)學(xué)院

床一致性評價等。

參加工作討論，接受專家問卷調(diào)查、

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北

吳劍坤學(xué)士副教授同行征求意見,參加專家論證會、臨

京中醫(yī)醫(yī)院

床一致性評價等。

參加工作討論，接受專家問卷調(diào)查、

嚴(yán)興科博士教授甘肅中醫(yī)藥大學(xué)同行征求意見,參加臨床一致性評

價等。

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

張傳玲學(xué)士主管護師參與文獻研究，參加工作討論

人民醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

黃秀欽學(xué)士主管護師參與文獻研究，參加工作討論

人民醫(yī)院

參加《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

林源學(xué)士主任醫(yī)師外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》起

人民醫(yī)院

草、修改、工作討論等。

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

陳瑛玲碩士主治醫(yī)師參與文獻研究，參加工作討論

人民醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬參加工作討論、文獻評價、統(tǒng)計分

林之晨碩士住院醫(yī)師

人民醫(yī)院析等。

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

黃發(fā)樟碩士住院醫(yī)師參加工作討論、統(tǒng)計分析等。

人民醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

林森森碩士住院醫(yī)師參加工作討論、文獻總結(jié)等。

人民醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

陳孔敏碩士住院醫(yī)師參加工作討論

人民醫(yī)院

5

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

黃碧芳學(xué)士主管護師參加工作討論

人民醫(yī)院

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

福建省中醫(yī)藥研究

許金森碩士研究員接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

院經(jīng)絡(luò)研究所

副主任醫(yī)廣州市中西醫(yī)結(jié)合接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見，

徐麗華本科

師醫(yī)院參加臨床一致性評價

首都醫(yī)科大學(xué)附屬同行征求意見，

周愛國碩士主任醫(yī)師

北京中醫(yī)醫(yī)院參加臨床一致性評價

湖南中醫(yī)藥大學(xué)第

袁宜勤碩士教授接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

一附屬醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見，

范洪力博士主任醫(yī)師廈門市海滄醫(yī)院

參加臨床一致性評價

副主任醫(yī)新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附

程遠釗本科接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

師屬醫(yī)院

副主任醫(yī)新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附

周國贏本科接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

師屬醫(yī)院

福建省中醫(yī)藥研究

朱小香碩士其他接受專家問卷調(diào)查

院經(jīng)絡(luò)研究所

福建省中醫(yī)藥研究

蘭彩蓮碩士其他接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

院經(jīng)絡(luò)研究所

福建省中醫(yī)藥研究

薩喆燕博士其他接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

院經(jīng)絡(luò)研究所

福建省中醫(yī)藥研究

鄭淑霞學(xué)士副研究員接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

院經(jīng)絡(luò)研究所

福建省中醫(yī)藥研究

萬隆學(xué)士其他接受專家問卷調(diào)查

院經(jīng)絡(luò)研究所

董亞琴碩士其他福建省中醫(yī)藥研究接受專家問卷調(diào)查

6

院經(jīng)絡(luò)研究所

福建省中醫(yī)藥研究

潘曉華碩士副研究員接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

院經(jīng)絡(luò)研究所

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬

第一醫(yī)院廣州呼吸

鄧方閣博士副教授疾病研究所呼吸疾接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

病國家重點實驗室

臨床紅外項目組

郭冰江碩士研究員昆明物理研究所接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

副主任醫(yī)首都醫(yī)科大學(xué)宣武

岳劍寧博士接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

師醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學(xué)附

賴長沙碩士主治醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

屬人民醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學(xué)附

張毅學(xué)士主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

屬人民醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學(xué)附

邱磷安學(xué)士主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

屬人民醫(yī)院

中國中醫(yī)科學(xué)院廣

劉艷驕博士主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

安門醫(yī)院

張濤博士副教授燕山大學(xué)接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

福建中醫(yī)藥大學(xué)附

陳甦學(xué)士主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

屬人民醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學(xué)附

熊尚全博士主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

屬人民醫(yī)院

副主任醫(yī)福建中醫(yī)藥大學(xué)附

林寶珍學(xué)士接受專家問卷調(diào)查

師屬人民醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

周鳳梅學(xué)士主任醫(yī)師湖北省中醫(yī)院

參加臨床一致性評價

7

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應(yīng)用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)化研究團隊研究形成的循證性中醫(yī)臨床實踐指南編制技術(shù)方法開展紅外熱成像面癱病

檢查技術(shù)規(guī)范的研究。

1、科學(xué)性

科學(xué)性是編制本標(biāo)準(zhǔn)的前提，也是保障標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，嚴(yán)格遵

循科學(xué)性原則。

本團隊廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻研究

法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會議法”三法合一的研究方法，保證了

診療指南的科學(xué)性。

團隊制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻研究法”，包括“文獻檢索”、“文獻綜述”、

“文獻評價和證據(jù)等級的確定”3個方面的內(nèi)容。其中“文獻檢索”按國際通行要求方法進

行，要求查找古今中外與紅外熱成像面癱病的相關(guān)文獻；“文獻綜述”提出了保證指南研制

質(zhì)量的工作要求，對其中的臨床文獻按不同類別提出了文獻評價方法并逐條文獻進行了評價

評分；在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié)，參照“中醫(yī)文獻依據(jù)分級及推薦級別”這一研制循

證性中醫(yī)指南的關(guān)鍵工具并付諸實施。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體

情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理

的統(tǒng)計分析方法，使之成為有效凝聚專家共識的方法。

按照團隊提出的“專家會議法”要求，邀請了以紅外熱成像、面癱病專家為主，相關(guān)中

醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論

證組召開專家論證會，就項目工作組通過文獻研究、專家問卷調(diào)查形成的標(biāo)準(zhǔn)草稿，特別是

其中存有爭議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本標(biāo)

準(zhǔn)初稿。

2、實用性

本標(biāo)準(zhǔn)研制的目的主要是為了規(guī)范紅外熱成像面癱病的臨床檢查技術(shù)，給臨床醫(yī)生推薦

可以實際應(yīng)用的紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范。即本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范適用于中醫(yī)、針灸、康復(fù)、

8

神經(jīng)科及相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域的研究者和從事中醫(yī)健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)人員使用，使臨床醫(yī)生全面了解相

關(guān)知識、易于實際操作，能在紅外熱成像面癱病檢查規(guī)范中得到廣泛的實際應(yīng)用。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨

床報道、國內(nèi)外診療文獻、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻綜述形成的參評因子組成

調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以紅外熱像研究領(lǐng)域、針灸科、康復(fù)科、中醫(yī)科、治未

病科等為主的專家，集中他們的意見，再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的

評價稿邀請8個醫(yī)療機構(gòu)開展180例臨床一致性評價，所有主要評價項目的一致性均達到

88.9%以上。使本標(biāo)準(zhǔn)從研制過程到結(jié)果保證了其實用性和可操作性。

3、規(guī)范性

本標(biāo)準(zhǔn)在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會、

中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指導(dǎo)組及綜合組專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)

準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實踐

指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》以及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實施。所采

用的技術(shù)方法，包括文獻檢索和文獻評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專

家論證會方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評價方法、臨床一致性評價方法等，均按照國際比較公認(rèn)，

為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、

《中醫(yī)治未病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》所采納的方法進行。保證了本

標(biāo)準(zhǔn)的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等

的規(guī)范性要求。

（二）確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1、標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》共有8個組成部分：范

圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、被測試者要求、檢查間室內(nèi)環(huán)境要求、檢測體位、檢測

部位、檢測步驟（要求）。

（1）范圍

（2）規(guī)范性引用文件

（3）術(shù)語和定義

（4）被測試者要求

（5）檢查間室內(nèi)環(huán)境要求

9

（6）檢測體位

（7）檢測部位

（8）檢測步驟（要求）

2、確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的方法

（1）文獻的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時使用手工檢索。以“紅外熱成像”、“紅外成像”、“紅外熱像”、

“遠紅外熱像”、“紅外熱輻射”、“溫度分布”、“紅外熱像圖”、“面癱”、“周圍性面癱”、

“面神經(jīng)麻痹”、“面神經(jīng)炎”、“檢查技術(shù)”等作為檢索詞組合，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫

（CNKI）、中國學(xué)術(shù)期刊（網(wǎng)絡(luò)版）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、

中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2016年2月；以“thermography”、

“Skinsurfacetemperature,”、“Facialparalysisdisease”等作為主題詞，檢索MEDLINE、

COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國國立指南庫（TheNationalGuideline

Clearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)；選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻作為評

價對象，對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的

研究和報道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻。手工檢索主要檢索診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥

品說明書、專利說明書，以及相關(guān)中西醫(yī)兒科教材、專著，同時注意搜集未公開發(fā)表的科研

報告、學(xué)位論文、會議論文等灰色文獻。

在基于文獻研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問卷結(jié)果確定的方劑、中成藥

及其他療法名，再進行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對文獻進行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻。納入文

獻以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，

最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗—準(zhǔn)備納入調(diào)查問

卷者等。排除文獻為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計不好及寫作較差的臨床報道，非名老

中醫(yī)的、未取得廣泛共識的自擬方的臨床報道。

（2）文獻的評價和分級

采用相應(yīng)方法，對不同類型的文獻進行質(zhì)量評價。

隨機臨床試驗的評價：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出采用改

良Jadad量表評分≥3分的文獻作為標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條，每一條分為0～2

10

分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研

究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提

供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。

Meta分析的評價：采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可以分為

“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、

“不清楚”或“未提及”為0分?？偡?1分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分

為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)

分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中

醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”提

出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”對所搜集的文獻做出分級。

在文獻評價的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年

國際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級別分級標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入

參考文獻。

（3）文獻研究

采用臨床流行病學(xué)評價文獻質(zhì)量的原則和方法，對文獻質(zhì)量進行評估，選取質(zhì)量較高、

技術(shù)先進、有效性好、安全性好的臨床文獻資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫文獻研究總

結(jié)。

（4）問卷調(diào)查

項目工作組根據(jù)文獻研究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問卷，向按標(biāo)

準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對本病種擅長的臨床專家，包括部分中

醫(yī)文獻研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級職稱和長期臨床工作

經(jīng)驗、有興趣和能夠堅持完成數(shù)輪專家調(diào)查，遴選專家時同時考慮到專家分布的地域性。他

們是：林嬿釗、張波、李洪娟、嚴(yán)興科、吳劍坤、周鳳梅、徐麗華、許金森、袁宜勤、范洪

力、程遠釗、周國贏、朱小香、蘭彩蓮、薩喆燕、鄭淑霞、萬隆、董亞琴、潘曉華、鄧方閣、

郭冰江、岳劍寧、賴長沙、張毅、邱鱗安、劉艷驕、張濤、陳甦、熊尚全、林寶珍等。兩輪

均收回30份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見集中程度（評分平均

值，評分加權(quán)平均值，滿分率）、專家意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進行評價，按照數(shù)理

11

統(tǒng)計結(jié)果分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷，再總結(jié)形成了《中醫(yī)

治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草稿。

（5）專家論證會

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草稿完成后，于2015

年11月13日在廣東省中醫(yī)院召開專家論證會，邀請12位全國著名中醫(yī)內(nèi)科、文獻研究、

標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)管理專家對草稿論證，他們是：楊志敏、林嬿釗、陳瑞芳、王超、鄭心、朱吉、

劉洪宇、李慧、錢靜華、桑珍、林曉潔、楊小波。會議就工作組提出的標(biāo)準(zhǔn)草稿和相關(guān)問題

進行了研討，對其中的技術(shù)內(nèi)容進行充分論證，對草稿提出了進一步修改的意見。工作組匯

總專家論證意見修改完善，形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)

規(guī)范》初稿并報送治未病專家指導(dǎo)組。2016年6月24日在廣州召開第二輪專家咨詢會，匯

報課題項目進展情況，討論標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中存在的問題及修改建議，匯總專家們提出的意見

對標(biāo)準(zhǔn)進行修改完善。

（6）同行征求意見

治未病專家指導(dǎo)組于2016年5月15日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點）建設(shè)

單位、與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點專科專病和重點學(xué)科建

設(shè)單位、承擔(dān)過與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項目并獲得各級獎勵的單位、參加過紅

外熱成像相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的單位、參加過與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、

與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的學(xué)術(shù)團體的成員單位，以及對本病有研究的專家，共20家單位、40位專家發(fā)

送了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》初稿及征求意見表。至

6月1日征求意見截止期，共收到回復(fù)21份，提出意見72條。項目工作組按照“循證”等

原則逐條討論了專家們的意見，提出了采納、不采納的意見及理由，以之為依據(jù)，對標(biāo)準(zhǔn)進

行修改，形成了“中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范”一致性評價

稿。

（7）臨床一致性評價

2016年6月12日～8月31日項目工作組邀請8個醫(yī)療機構(gòu)開展180例臨

床一致性評價，采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域8個醫(yī)療機

構(gòu)作為評價單位，開展符合標(biāo)準(zhǔn)疾病診斷的住院病例和門診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的

可溯源性。評價單位為三級醫(yī)院、中醫(yī)院校、醫(yī)療信息咨詢中心等醫(yī)療機構(gòu)。病例選取時間

范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)180例并符合統(tǒng)計學(xué)要求。

12

項目工作組對病例調(diào)查表和各單位一致性測試報告做了匯總統(tǒng)計，分析評價稿與目前中

醫(yī)臨床對于紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)的操作一致性符合情況，同時對不一致的原因進行討

論與分析。項目工作組總結(jié)臨床一致性評價結(jié)果，撰寫。

項目工作組根據(jù)“中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（一致性

評價稿）臨床一致性評價總結(jié)”，認(rèn)真研討，修改、補充有關(guān)材料，形成《中醫(yī)治未病技術(shù)

操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草案，報送中華中醫(yī)藥學(xué)會。

3.確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制定各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合《中醫(yī)治

未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未

病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國國家標(biāo)準(zhǔn)（已有國際標(biāo)準(zhǔn)者

按國際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及名稱

采用全國自然科學(xué)名詞委員會公布的名詞。紅外熱成像儀器組成、性能指標(biāo)、圖像處理與顯

示等以中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布的中華

人民以共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19665—2005《電子紅外成像人體表面測溫儀通用規(guī)范》為準(zhǔn)。

穴位定位以國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的GB/T12346—2006《腧穴名稱與定位》為準(zhǔn)。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》

與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)

準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)文獻研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查征求

專家意見，兩輪各收回30份專家反饋的答卷。專家們基本認(rèn)可問卷中的內(nèi)容，對一些具體

問題提出了自己的意見。根據(jù)專家修改意見，課題組再查找文獻，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜乙庖姡?/p>

對文稿進行了修改。形成的標(biāo)準(zhǔn)草稿經(jīng)專家論證會論證，針對專家提出的意見建議進行修改，

形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究

推廣基地（試點）建設(shè)單位等20家單位、40位專家發(fā)送了征求意見材料。至征求意見截止

期，共收到回復(fù)21份，提出意見72條。項目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所

有意見，確定是否采納及其理由，然后對標(biāo)準(zhǔn)初稿進行修改，形成了評價稿，再開展臨床一

13

致性評價，根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討，采納，進一步修改完善形成了標(biāo)準(zhǔn)草案。

現(xiàn)將專家們的意見及處理經(jīng)過和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專家意見集成

兩輪專家調(diào)查對標(biāo)準(zhǔn)制定問卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了以下幾方面的修改意見：

①建議適用人群無明顯禁忌人群。

②軟件最好具備基本的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析功能。

③避免服用發(fā)汗中藥解表藥、溫陽、清熱藥。

④檢測環(huán)境室溫控制在22℃～28℃、濕度控制在25％～70％，范圍過大。

⑤對于面癱，除了面部，最好還有手臂(手陽明大腸經(jīng)上穴位如合谷穴等)。

⑥體位要根據(jù)病人的實際情況來定，不必硬性規(guī)定。

專家們提出的修改意見大部分都被采納。

2.專家論證會

2015年11月13日在廣東省中醫(yī)院召開《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病

檢查技術(shù)規(guī)范》草稿專家論證會，出席會議的有：楊志敏、林嬿釗、陳瑞芳、王超、鄭心、

朱吉、劉洪宇、李慧、錢靜華、桑珍、林曉潔、楊小波等12人。紅外熱成像面癱病檢查技

術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制定項目工作組執(zhí)筆人馬賽醫(yī)師向各位專家匯報了本工作組的工作情況、《中醫(yī)

治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草稿的內(nèi)容，以及需提請專家組重

點討論的問題。會議對于《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草

稿進行認(rèn)真的論證。會議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對項目工作組提交的草稿給予了肯

定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為此次標(biāo)準(zhǔn)制定文本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若干具體內(nèi)容，

專家們通過討論基本上達成共識，提出了許多有價值的修改意見。2016年6月24日在廣州

召開第二輪專家咨詢會，匯報課題項目進展情況，討論標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中存在的問題及修改建

議，匯總專家們提出的意見對標(biāo)準(zhǔn)進行修改完善。

詳見附件1：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（草稿）》專

家論證會會議紀(jì)要及附件2：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范

（草案）》專家咨詢會會議紀(jì)要

3.行業(yè)專家征求意見

紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范項目工作組在將文獻研究總結(jié)、兩輪專家問卷調(diào)查統(tǒng)計

分析總結(jié)材料、標(biāo)準(zhǔn)草稿、專家論證會紀(jì)要、標(biāo)準(zhǔn)初稿五項材料報中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專

14

家指導(dǎo)組審核后，于2016年5月15日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點）建設(shè)單位、與

標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點?？茖２『椭攸c學(xué)科建設(shè)單位、

承擔(dān)過與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項目并獲得各級獎勵的單位、參加過待修訂標(biāo)準(zhǔn)

制修訂工作的單位、參加過與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的學(xué)

術(shù)團體的成員單位20家、40位專家發(fā)送了征求意見材料。至6月1日征求意見截止期，共

收到回復(fù)21份，提出意見72條。

項目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見，采納及部分采納意見54條，

未采納意見18條，并一一提出了理由。

詳見附件3：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（初稿）》同

行征求意見總結(jié)

4.臨床一致性評價

紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范項目工作組按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，

于2016年6月12日至2016年8月31日開展了臨床一致性評價。

項目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域8個醫(yī)療機

構(gòu)作為評價單位，開展符合標(biāo)準(zhǔn)疾病診斷的住院病例和門診病例觀察，并保證病例數(shù)據(jù)的可

溯源性。評價單位為三級甲等醫(yī)院、中醫(yī)院校、醫(yī)藥信息咨詢中心等醫(yī)療機構(gòu)，病例選取時

間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)180例，并符合統(tǒng)計學(xué)要求。

項目工作組對病例調(diào)查表和一致性測試報告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計，對不一致原因進行了

討論與分析。

詳見附件4：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（一致性評價

稿）》臨床一致性評價總結(jié)

5.專家指導(dǎo)組審核

在完成以上實踐評價工作后，項目工作組將形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱

成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草案初稿和《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查

技術(shù)規(guī)范》編制說明等材料，于2016年9月19日提交中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目專家指導(dǎo)

組全體成員審核，提出審核意見，并依據(jù)審核意見再作修改，形成《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)

范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草案。

6.中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見

中醫(yī)治未病專家指導(dǎo)組將項目工作組形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面

15

癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草案，連同《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)

范》編制說明，一并上報中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室，在中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站公開發(fā)布，

面向全國征求意見。公開征求意見時間為一個月。征集到的意見由中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦

公室反饋兒科專家指導(dǎo)組，再轉(zhuǎn)交本項目工作組。項目工作組對于反饋意見進行歸納匯總和

研究處理，形成公開征求意見匯總處理表。

項目工作組根據(jù)反饋意見進一步修改完善標(biāo)準(zhǔn)草案，形成《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅

外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》送審稿，并按照規(guī)定要求將標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明、意見匯

總處理表及有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審查。

五、作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》是應(yīng)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)使

用，規(guī)范紅外熱成像用于面癱病檢查的技術(shù)操作規(guī)范，為臨床醫(yī)師提供紅外熱成像面癱病檢

查技術(shù)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)與方法。

六、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本項目研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》經(jīng)審

查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實施。

1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實施工作。

2.舉辦標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)科、針灸科、康復(fù)科、神經(jīng)科、

治未病科及紅外熱成像檢查專業(yè)人員，促進標(biāo)準(zhǔn)的宣傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會專業(yè)委員會這兩個學(xué)術(shù)平臺，在其

所開展的各種國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)活動中加以介紹。

4.在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推廣，并吸收進一步完善的意見。

七、應(yīng)用時的促進和阻礙因素

本標(biāo)準(zhǔn)通過各級審評后，將作為全國中醫(yī)團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施。應(yīng)用時，將會得到國家中

醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會的推薦，并通過舉辦的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，

學(xué)術(shù)會議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進其在全國的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點，自古有各家學(xué)說，現(xiàn)代有多個學(xué)術(shù)流派和各地區(qū)、各個人的臨

床治療經(jīng)驗，因此，多種因素可能對于本標(biāo)準(zhǔn)的廣泛推廣應(yīng)用形成阻礙。經(jīng)過長時期對于中

醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識的逐漸統(tǒng)一，學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提高，以及標(biāo)準(zhǔn)的更新，標(biāo)準(zhǔn)的

質(zhì)量不斷提高，也就會得到越來越廣泛的推廣應(yīng)用。

16

八、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)是《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》，反映了近年來

紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)的最新臨床研究進展及專家共識，以后將繼續(xù)會有更為科學(xué)、規(guī)

范、嚴(yán)格、實用的規(guī)范形成新版循證性紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

九、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項

建議在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施3～5年后，要依據(jù)臨床研究的進展和技術(shù)方法的進步，對本標(biāo)

準(zhǔn)進一步補充、修訂、更新。

附件1《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（草稿）》專家論證會

會議紀(jì)要

附件2《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（草案）》專家咨詢會

會議紀(jì)要

附件3《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（初稿）》同行征求意

見總結(jié)

附件4《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（一致性評價稿）》臨

床一致性評價總結(jié)

17

附件1

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范

紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（草稿）

專家論證會紀(jì)要

會議時間：2015-11-139:00-18:00

會議地點：廣東省廣州市禮頓酒店5層1號會議室

參會人員：楊志敏,王超,鄭心,朱吉,劉洪宇,李慧,錢靜華,桑珍,林曉潔,陳瑞芳,林嬿釗,楊

小波，馬賽，林之晨及其他工作人員。

專家組組長：楊志敏

項目組組長：陳旭軍，錢靜華

會議記錄

楊志敏介紹會議情況：

會議性質(zhì)為標(biāo)準(zhǔn)編制中的起草論證階段：在前期工作基礎(chǔ)上，工作組按照編寫規(guī)則形成

了標(biāo)準(zhǔn)初稿及編制說明，通過本次專家論證會議的論證，工作組將修改完善標(biāo)準(zhǔn)初稿，形成

征求意見稿，以進入標(biāo)準(zhǔn)編制的下一階段（征求意見階段）。

會議論證的內(nèi)容為：專家對草案及編制說明提出建議，討論并解決標(biāo)準(zhǔn)制定過程中的技

術(shù)問題、專家意見不一致的處理等廣泛問題。

會議的流程為：每一項目工作組對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容以及標(biāo)準(zhǔn)編制過程進行簡短匯報；工作組提

請專家論證的主要問題；公開討論；專家參考紙質(zhì)版內(nèi)容進行觀點陳述及接受提問和咨詢；

專家填寫意見表（時間較緊，可會后再返回給各工作組）；各工作組會后整理形成專家論證

紀(jì)要，并根據(jù)專家意見修改標(biāo)準(zhǔn)草稿。

紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范項目工作組執(zhí)筆人馬賽向各位專家匯報了本工作組的

工作情況：

2015年2月底在中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家的指導(dǎo)下組建了紅外熱成像面癱病檢

查技術(shù)規(guī)范項目工作組，工作組由來自全國6家醫(yī)療單位的18名專家學(xué)者組成。

2015年4月18～19日工作組成員參加在天津召開的全國中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項

目工作會，接受了此次中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的各階段實施技術(shù)方案培訓(xùn)。工作組自成

立以來，隨即開展了文獻研究，共檢索到與紅外熱成像用于面癱病檢測的現(xiàn)代中外文獻88

篇，對其中不同類型做了文獻評價，并于2015年8月完成前述工作，撰寫了文獻研究總結(jié)。

18

項目工作組以文獻研究為基礎(chǔ)，討論編制了德爾菲法專家調(diào)查問卷，邀請全國相關(guān)專家進行

問卷調(diào)查，并于2015年11月底完成了兩輪問卷調(diào)查，每輪問卷調(diào)查完成后均作了統(tǒng)計分

析和問卷調(diào)查總結(jié)。經(jīng)文獻研究和專家問卷調(diào)查，項目工作組討論形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)

操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草稿，提請專家會議評審。并向各位專家匯報

了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》草稿的內(nèi)容，以及需提請

專家組重點討論的問題。

專家們會前已收到紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范草稿，并閱讀了草稿。會議上專家們

積極發(fā)言。他們總體上對項目工作組提交的草稿給予了肯定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作

為此次標(biāo)準(zhǔn)制定文本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若干具體內(nèi)容，專家們進行了認(rèn)真的討論，基本

上達成共識，提出了修改意見，主要內(nèi)容有：

（1）目前題目范圍偏窄，需要參照技術(shù)規(guī)范類標(biāo)準(zhǔn)的制定。

（2）檢測偏于無創(chuàng)檢測，需要咨詢?？漆t(yī)生評價其專業(yè)性。

（3）檢測目的是診斷還是治療？

（4）作為技術(shù)規(guī)范，需要對如何操作進行規(guī)范，而對儀器組成等不需要進行規(guī)定。對

于面癱病可以引用診斷標(biāo)準(zhǔn)。

（5）技術(shù)本身無特異性，作為全國行業(yè)規(guī)范，需要細化診斷辨識等。強調(diào)在辨識中的

作用。

（6）建議回避儀器設(shè)備，疾病定義，主要內(nèi)容放在使用過程及控制，如儀器如何操作，

由誰發(fā)出報告等。

（7）可通過此種診斷對于疾病的預(yù)測可能與治未病聯(lián)系。

（8）可強調(diào)細化到檢測部位等與疾病聯(lián)系。

專家們經(jīng)認(rèn)真評議，認(rèn)為《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》

草稿已基本成形，項目工作組可就以上問題認(rèn)真核查并請示專家指導(dǎo)組，少數(shù)欠妥當(dāng)之處進

行修改，就可以形成《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》初稿，

經(jīng)專家指導(dǎo)組論證后向醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、教育機構(gòu)、行業(yè)組織及專家學(xué)者等各方面征求

意見。

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范項目工作組

2015年11月13日

19

附件2

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范

紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范（草案）

專家咨詢會紀(jì)要

會議時間：2016-06-249:00-18:00

會議地點：廣東省廣州珠島賓館會議室

參會人員：楊志敏，陳瑞芳，林嬿釗，錢靜華，桑珍，楊小波，謝秀麗，張曉天，陳良華，

陳旭軍等及其他工作人員。

專家組組長：楊志敏

項目組組長：陳旭軍，錢靜華

會議記錄

楊志敏介紹會議情況：

按照《2015年中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作方案》文件要求，研討中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)

制修訂綜合組各項目工作過程中存在的問題，保證中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的高質(zhì)量完成，

特召開本次中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂綜合組專家咨詢會。

會議內(nèi)容主要有：1、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂綜合組各項目進展情況匯報；2、討論標(biāo)準(zhǔn)

編寫過程中存在的問題及修改建議；3、各項目下一步工作方案。

會議的流程為：每一項目工作組對項目進展情況進行簡短匯報；專家參考紙質(zhì)版內(nèi)容進

行觀點陳述及接受提問和咨詢；各工作組會后整理形成專家咨詢紀(jì)要，并根據(jù)專家意見修改

標(biāo)準(zhǔn)草案。

紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范項目工作組成員陳良華向各位專家匯報了本工作組的

工作情況：

2015年5月，工作組填寫了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技

術(shù)規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目任務(wù)書》，報中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督

司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年11月，工作組完成了文獻研究、兩輪Delphi法專家問卷調(diào)

查，形成了文獻研究總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、標(biāo)準(zhǔn)制定草稿。2015年11月13日，

工作組在廣東省中醫(yī)院召開專家論證會，邀請12位中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家對草稿論證，

會后形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》初稿。2016

年5月15日，工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點）建設(shè)單位等20家單位、

20

40位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見，至6月1日征求意見截止期，共收到回復(fù)21份，提

出意見72條。項目工作組按照“循證”等原則逐條討論了專家們的所有意見，以之為依據(jù)，

對標(biāo)準(zhǔn)進行修改，據(jù)此修改標(biāo)準(zhǔn)初稿形成了一致性評價稿。

下一步工作計劃：2016年6月12日～8月31日，工作組邀請10個醫(yī)療機構(gòu)

開展200例臨床一致性評價，撰寫臨床一致性評價總結(jié)。2016年9月10日，項目工作

組認(rèn)真討論臨床一致性評價反饋的意見，對評價稿再作全面的整理、修改，形成了標(biāo)準(zhǔn)草案，

經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報送中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，

形成送審稿。

專家們會前已收到《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》（草案）

及編制說明，并閱讀了大致內(nèi)容。會議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對項目工作組提交的

草案及編制說明給予了肯定，認(rèn)為草案已比較成熟，對于草案中的若干具體內(nèi)容，專家們進

行了認(rèn)真的討論，基本上達成共識，提出了修改意見，主要內(nèi)容有：

（1）范圍的內(nèi)容更多寫適用人群，不推薦的不寫。

（2）各個檢測部位需標(biāo)注具體范圍，如耳前到鼻側(cè)。

（3）結(jié)果分析中的常規(guī)測量可以放在檢測注意事項部分。

（4）草案中的邊形區(qū)域溫度測量法、對稱區(qū)域溫度測量法和點溫測量法應(yīng)放在3.6（測

溫方法）內(nèi)容里面，可分別用3.6.1、3.6.2、3.6.3表示。

（5）儀器型號、廠家、類別、主要性能指標(biāo)能否不必考慮，不同儀器對檢測結(jié)果影響

大嗎？

（6）建議將儀器組成、性能指標(biāo)放在附錄部分。

專家們經(jīng)認(rèn)真評議，認(rèn)為《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范紅外熱成像面癱病檢查技術(shù)規(guī)范》

草案已基本成形，項目工作組可就以上問題認(rèn)真核查并請示專家指導(dǎo)組，少數(shù)欠妥當(dāng)之處進

行修改，結(jié)合臨床病例一致性評價總結(jié)后，再作全面的整理、修改，形成標(biāo)準(zhǔn)草案，經(jīng)專家

指導(dǎo)