創(chuàng)傷骨科行業(yè)調研與市場研究報告2024-2026

2024-2026創(chuàng)傷骨科行業(yè)調研與市場研究報告匯報時間：2024-08-01匯報人：蔡秉吉目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點01什么是創(chuàng)傷骨科創(chuàng)傷骨科是現(xiàn)代骨科的主要分支，是骨科里面最基礎的學科，主要針對肢體各個部位的骨折的治療（和關節(jié)科有重疊的部分）一般分為四肢創(chuàng)傷、脊柱創(chuàng)傷、盆骨創(chuàng)傷及關節(jié)創(chuàng)傷。創(chuàng)傷骨科的醫(yī)療器械，按照物理架構可分為∶內(nèi)固定、外固定。植入體內(nèi)的稱之為內(nèi)固定.主要包括各類接骨板、螺釘?shù)鹊?，?nèi)固定器材對于器械的原材料質量、器械自身的工藝水準都有著極高的要求;外固定是在體外的一種固定方式，主要包括外固定架、來板、繃帶、石膏等。在所有骨科分支中，創(chuàng)傷骨科發(fā)展較為成熟，相關器械的國產(chǎn)化率較高。但這也使得創(chuàng)傷骨科行業(yè)的競爭格局亦更加激烈。智能化、個性化、精準化將成為未來創(chuàng)傷骨科的重要發(fā)展方向。定義產(chǎn)業(yè)鏈02碳纖維、生物陶瓷、鈦合金、鋁合金、不銹鋼、聚醚醚酮上游創(chuàng)傷類器械中游公立醫(yī)院、社區(qū)服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03發(fā)展歷程1974年01上海手術機械二廠與第六人民醫(yī)院研制成首套外科手術刀包，推動了創(chuàng)傷骨科斷肢及斷指再植手術的發(fā)展0203041980年AO技術引進，并舉辦多期AO學習班、研修班有些醫(yī)院自行設計了梯形加壓鋼板等內(nèi)固定器材，并推動了對骨折接骨板取板后的再骨折機制的研究2006年中國骨科界的國際品牌學術會議（COA）改為每年舉辦1次至今COA已經(jīng)成為中華醫(yī)學會所屬?？品謺畲蟮膶W術會議，同時是世界上規(guī)模第二大的骨科學術會議2021年智能微創(chuàng)手術、骨科機器人及3D打印技術的興起科技的興起將推動骨折診療標準、個體化治療方案及骨科大數(shù)據(jù)庫將得以完善。政治環(huán)境04描述:《中國制造2025》:新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為十大重點領域，將在未來十年受到國家的重點關注科技部:《關于促進醫(yī)療產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》:加強醫(yī)療器械轉型升級。重點開發(fā)手術精準與定位、生物三維(3D)打印等技術。發(fā)展人工關節(jié)和脊柱以及康復輔助器具。部門:《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》:突出創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等重大產(chǎn)品研制，研發(fā)新一代骨組織人工修復材料等產(chǎn)品、促進組織工程產(chǎn)品和生物3D打印產(chǎn)品的應用轉化政治環(huán)境1政治環(huán)境《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適應中國創(chuàng)傷骨科行業(yè)發(fā)展的需要，加強了對于創(chuàng)傷骨科植入類器械的質量管理，促進了整個醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管體制的發(fā)展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》主要目的是為了確保醫(yī)療器械大的安全、有效、保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，要加強及完善現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，同時完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，促進醫(yī)療器械新技術的推廣與應用《“十四五"全民醫(yī)療保障規(guī)劃》繼續(xù)實施國家組織藥品集中帶量采購，擴大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍、遏制藥品、醫(yī)用耗材價格虛高，完善醫(yī)保支付政策、推動分級診療、醫(yī)聯(lián)體等發(fā)展《關于執(zhí)行十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果通知》集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空(空心）螺釘?shù)群牟模?1家企業(yè)147個代表擬中選產(chǎn)品，平均降幅865%，將為12省份節(jié)約超60億元的費用負擔商業(yè)模式05經(jīng)濟環(huán)境062019年我國居民人均可支配收入達到1萬元，同比增長9%，2013-2019年復合增長率為9%，隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)增長，人均可支配收入水平仍然會保持較快的增長速度，將為骨科疾病的高端治療需求奠定基礎。另外，2019年我國人均醫(yī)療保健支出達到1902元，同比增長19%，2013-2019年復合增長率為13%，高于同期人均可支配收入增速，仍將以較快速度持續(xù)提升，將進一步推動骨科醫(yī)院需求的整體釋放。經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術的涌現(xiàn)。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展技術環(huán)境08技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境0102030405發(fā)展驅動因素09發(fā)展驅動因素近年來，中國政府從原材料、醫(yī)療器械的自主研發(fā)及質量監(jiān)管出發(fā)，制定了一系列的相關政策去激勵中國企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)高值醫(yī)療器械及相應原材料政策支持據(jù)第七次人口普查顯示，中國60歲及以上人口為26，402萬人，同比增長44%，其中65歲及以上人口為19，064萬人，骨質疏松將增加骨折概率的發(fā)生。中國人口老齡化隨著中國體育運動的持續(xù)普及，運動群體持續(xù)擴大，相關骨科損傷概率也快速提升。以跑步為例，其潛在引起的運動損傷可達近15種，尤其長跑可能帶來的半月板損傷，甚至會對膝蓋造成較大損害。數(shù)據(jù)顯示，我國2015年經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)已達到4億（經(jīng)常參加體育鍛煉的人數(shù)是指每周體育活動頻度在3次及以上，每次身體活動時間30分鐘以上且活動強度達到中等程度以上），2025年將達到5億。運動人群數(shù)量持續(xù)上升，部分骨科疾病亦呈年輕化2019年我國居民人均可支配收入達到1萬元，同比增長9%，2013-2019年復合增長率為9%，隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)增長，人均可支配收入水平仍然會保持較快的增長速度，將為骨科疾病的高端治療需求奠定基礎。醫(yī)保覆蓋能力持續(xù)提升，居民自主消費能力持續(xù)增加行業(yè)壁壘10行業(yè)風險11行業(yè)現(xiàn)狀12市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀2019年因為疫情而導致的暴動等突發(fā)外界因素的影響，全球骨科器械規(guī)模發(fā)生短期爆發(fā)式增長。2020年，全球骨科器械規(guī)模達到396億元美金，全球創(chuàng)傷骨科器械規(guī)模達到85億元美金，占比25%。全球骨科器械規(guī)模未來5年的年復合增長率為9%，全球創(chuàng)傷骨科類器械規(guī)模未來5年的年復合增長率為8%，至2025年市場規(guī)模將達到125億元美金。從全球市場來看，創(chuàng)傷骨科器械規(guī)模是骨科器械規(guī)模中占比較大的一個細分領域。未來5年內(nèi)創(chuàng)傷類器械占骨科類器械的比重將持續(xù)增加。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化2020年，中國骨科器械規(guī)模達到342億元，全球創(chuàng)傷骨科器械規(guī)模達到98億元，占比25%。中國骨科器械規(guī)模未來5年的年復合增長率為15%，中國創(chuàng)傷骨科類器械規(guī)模未來5年的年復合增長率為12%，至2025年市場規(guī)模將達到166億元。行業(yè)現(xiàn)狀手術規(guī)劃與虛擬仿真技術手術規(guī)劃與虛擬手術仿真系統(tǒng)的應用使創(chuàng)傷骨科醫(yī)師可在術前全面了解手術全過程，通過術前規(guī)劃及手術模擬操作，最終達到縮短手術時間，提高手術準確性、可靠性和安全性的效果。首先，利用計算機圖像處理技術對患者的圖像信息（術前X線片、CT、MRI）進行分析和處理，通過三維重建、圖像配準、圖像融合等技術重建患者的三維模型影像并建立虛擬坐標空間。醫(yī)師可以在術前漫游手術部位的三維重構圖像，從而對手術部位及鄰近區(qū)域的解剖結構有一個明確的認識，然后確定手術規(guī)劃及手術方案，使手術方案構思比較客觀、可定量，并可為手術組成員共享。規(guī)劃完成后，醫(yī)師可以在三維圖像上進行手術模擬操作，以驗證手術方案的正確性。特別是在創(chuàng)傷骨科最具挑戰(zhàn)性的骨盆及髖臼骨折治療中，采用手術規(guī)劃與虛擬手術仿真系統(tǒng)輔助醫(yī)師熟悉局部解剖和制定術前規(guī)劃，對最終提高手術效果具有重要作用。01計算機輔助骨折復位與機器人手術系統(tǒng)傳統(tǒng)的骨折復位操作存在復位精準度不高、術中透視輻射劑量大、復位信息及狀態(tài)缺乏定量化等不足，而且手動復位的效果很難精確達到術前的規(guī)劃位置，在復位完成后也很難維持復位狀態(tài)。隨著數(shù)字技術和機器人技術的發(fā)展，基于醫(yī)學影像引導的機器人輔助復位方法被引入長骨骨折復位操作。機器人具有自主操作、抗輻射等特點，可有效提高復位精度，降低射線對醫(yī)患雙方的輻射，因而在骨折復位中受到廣泛重視。韓巍等自主研發(fā)并聯(lián)復位機器人系統(tǒng)開展了模型測試實驗，制定了復位操作流程，并制定了基于二維透視圖像的性能評價指標。02行業(yè)痛點13問題及解決方案14問題及解決方案提高高性能創(chuàng)傷類器械整體制造力:制造力不僅僅包括工業(yè)上的機械化制造水準，亦包括高性能創(chuàng)傷類器械的產(chǎn)品、研發(fā)及設計，特別是植入類器械對于制造標準十分嚴苛，這關系著患者的健康隱患。屬于高壁壘行業(yè)，目前中國市場缺乏具備相關能力的復合型人才。自主研發(fā)的高性能醫(yī)療器械，高值耗材是行業(yè)關鍵；創(chuàng)傷類器械公司能否具備國際競爭力的關鍵在于，是否能夠形式自主研發(fā)生產(chǎn)高性能創(chuàng)傷類器械的一體化商業(yè)模式，在供應端中國是否能夠有著足夠數(shù)量的高分子材料的研發(fā)制造公司，在制造端，中國企業(yè)的工藝水準是否能達到甚至領先國際水準，在科研端，中國是否能源源不斷的創(chuàng)造新的科研產(chǎn)品用于臨床。原材料打破依賴進口:如聚氨酯、生物陶瓷、鈦合金等主要的植入類器械的高純度原材料目前始終醫(yī)療于日本、德國、美國等公司，且議價定價權均掌握在國外供應商手中，生產(chǎn)并規(guī)?；a(chǎn)高純度醫(yī)用原材料是中國醫(yī)療企業(yè)打破國外醫(yī)療企業(yè)壁壘的關鍵。01行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景描述數(shù)字技術在創(chuàng)傷骨科應用前景廣泛:近年來，數(shù)字技術的飛速發(fā)展為骨科疾病的臨床診療和基礎研究提供了新的手段，其與傳統(tǒng)骨科互相融合、互相促進、互相影響，逐漸形成具有時代特征的現(xiàn)代數(shù)字骨科。目前，數(shù)字技術已融入創(chuàng)傷骨科的方方面面，包括醫(yī)學影像處理與三維建模技術、計算機輔助設計與制造（CAD/CAM）技術、手術規(guī)劃與虛擬仿真技術、手術導航與機器人輔助復位等。微創(chuàng)技術及新型內(nèi)植物不斷推陳出新:近年來，隨著微創(chuàng)技術的發(fā)展以及對骨折愈合生物學環(huán)境認識的不斷深入，骨折治療從原來強調解剖復位、堅強固定達到一期愈合的生物力學觀點，逐漸演變?yōu)楸Ｗo骨折局部血運、間接復位的生物學內(nèi)固定（BO）理念，強調微創(chuàng)技術的運用和保護骨折端局部血運的重要性。在新型內(nèi)植物的設計上，逐漸重視BO理念的要求，不斷革新、創(chuàng)造和研制用于骨折的新型內(nèi)植物系統(tǒng)。3D打印:3D打印在創(chuàng)傷骨科中的應用是未來的主要發(fā)展趨勢之一，3D打印本身軟硬件的開發(fā)以及所需的生物醫(yī)用新材料、功能性組織的開發(fā)將成未來熱點骨科手術機器人:全球骨科手術機器人市場規(guī)模也將在未來5年內(nèi)呈持續(xù)上漲趨勢，2020年全球骨科手術機器人市場規(guī)模達到19億元美金，在2026年底，全球骨科手術機器人市場可以達到38億元美金。骨科手術機器人作為快速成長的一個細分市場，在對醫(yī)療器械領域的推動不僅僅局限于骨科手術機器人本身帶來的價值更是一次對全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的改革與整合，這同樣會帶動其他相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這對醫(yī)療器械領域內(nèi)的所有公司而言既是前所未有機遇，也是難度不小的挑戰(zhàn)。行業(yè)發(fā)展趨勢前景數(shù)字技術在創(chuàng)傷骨科應用前景廣泛近年來，數(shù)字技術的飛速發(fā)展為骨科疾病的臨床診療和基礎研究提供了新的手段，其與傳統(tǒng)骨科互相融合、互相促進、互相影響，逐漸形成具有時代特征的現(xiàn)代數(shù)字骨科。目前，數(shù)字技術已融入創(chuàng)傷骨科的方方面面，包括醫(yī)學影像處理與三維建模技術、計算機輔助設計與制造（CAD/CAM）技術、手術規(guī)劃與虛擬仿真技術、手術導航與機器人輔助復位等。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304微創(chuàng)技術及新型內(nèi)植物不斷推陳出新近年來，隨著微創(chuàng)技術的發(fā)展以及對骨折愈合生物學環(huán)境認識的不斷深入，骨折治療從原來強調解剖復位、堅強固定達到一期愈合的生物力學觀點，逐漸演變?yōu)楸Ｗo骨折局部血運、間接復位的生物學內(nèi)固定（BO）理念，強調微創(chuàng)技術的運用和保護骨折端局部血運的重要性。在新型內(nèi)植物的設計上，逐漸重視BO理念的要求，不斷革新、創(chuàng)造和研制用于骨折的新型內(nèi)植物系統(tǒng)。3D打印3D打印在創(chuàng)傷骨科中的應用是未來的主要發(fā)展趨勢之一，3D打印本身軟硬件的開發(fā)以及所需的生物醫(yī)用新材料、功能性組織的開發(fā)將成未來熱點骨科手術機器人全球骨科手術機器人市場規(guī)模也將在未來5年內(nèi)呈持續(xù)上漲趨勢，2020年全球骨科手術機器人市場規(guī)模達到19億元美金，在2026年底，全球骨科手術機器人市場可以達到38億元美金。骨科手術機器人作為快速成長的一個細分市場，在對醫(yī)療器械領域的推動不僅僅局限于骨科手術機器人本身帶來的價值更是一次對全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的改革與整合，這同樣會帶動其他相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這對醫(yī)療器械領域內(nèi)的所有公司而言既是前所未有機遇，也是難度不小的挑戰(zhàn)。機遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局中國創(chuàng)傷骨科行業(yè)集中度較為分散，行業(yè)競爭格局激烈.中國創(chuàng)傷類器械巨頭企業(yè)大博、威高、凱利泰、愛康、三友占據(jù)中國創(chuàng)傷骨科行業(yè)Top5，總營收僅達到17億元，占總市場規(guī)模的18%。大博醫(yī)療穩(wěn)居創(chuàng)傷骨科行業(yè)領軍地位，位列行業(yè)第一梯隊.2020年創(chuàng)傷骨科行業(yè)營收高達94億元，其他企業(yè)中包括中國各中小型創(chuàng)傷骨科類器械公司及國際骨科巨頭。剔除國產(chǎn)器械替代化的政策因素。整體骨科市場主要還是以國際骨科巨頭為主導、中國企業(yè)任重道遠。中國創(chuàng)傷骨科行業(yè)集中度較為分散，創(chuàng)傷植入類是=大細分市場中唯一國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)伏熱的這一定程度上是創(chuàng)傷細分領域技術壁壘相對較低的賽道，因此國內(nèi)參與者眾多。上述梯隊排列主要以創(chuàng)傷類器械的市場占有率為主，第一梯隊的企業(yè)創(chuàng)傷類器械年均營