中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：林怡君2024-08-012024-2025中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01中硼硅玻璃定義定義玻璃是一種非晶無機非金屬材料，一般以石英砂、純堿、長石等為主要原料，另外加入少量輔助原料，經(jīng)高溫熔融、凝固而成。硼硅玻璃屬于特種玻璃的一種，生產原料中加入了硼砂和硼酸，玻璃成分含三氧化二硼（B2O3）。硼硅玻璃根據(jù)B2O3含量可以分為高硼硅玻璃（B2O3含量≥12%）、中硼硅玻璃（8%-12%）、低硼硅玻璃（B2O3含量≥5%）三類。中硼硅玻璃簡稱中性玻璃或0醫(yī)用玻璃或甲級料，在國際上也被稱為Ⅰ型玻璃。中硼硅玻璃的膨脹系數(shù)更低、化學穩(wěn)定性好，是存儲藥劑更為安全的材料，但生產難度較大，技術控制要求更高，是國際主流的藥玻材料。按照制造工藝及用途劃分，中硼硅玻璃可以分為模制瓶、管制瓶兩大類。中硼硅玻璃定義02產業(yè)鏈行業(yè)產業(yè)鏈產業(yè)鏈上游概述中硼硅玻璃行業(yè)上游是能源與化工行業(yè)，下游主要是制藥行業(yè)。中硼硅玻璃的上游原材料包括純堿、硼砂、石英砂、硼酸等，能源主要是煤炭、電力、天然氣；下游主要為制藥企業(yè)。硼砂、石英砂等原材料屬于大宗工業(yè)原料，中硼硅玻璃行業(yè)向上議價能力較強。下游多為大型制藥企業(yè)，隨著人口老齡化和居民衛(wèi)生支出增加，制藥業(yè)空間正在放大。行業(yè)產業(yè)鏈產業(yè)鏈中游概述山東力諾特種玻璃股份有限公司成立于2002年，2010年公司與意大利OCMI公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，重點布局中硼硅藥用玻璃。2012年公司通過CNAS認證，獲得國家專項資金支持，中硼硅藥用玻璃包裝生產線投產，藥用玻璃業(yè)務踏上發(fā)展快車道。2015年，公司在新三板掛牌上市；2021年公司登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，募資8億元用于中硼硅藥用玻璃產能擴張與高硼硅玻璃生產技改項目。2023年公司再次發(fā)行可轉債募集5億元，開拓中硼硅模制瓶藥玻市場，進行產品戰(zhàn)略布局延伸。上半年，力諾特玻公司藥用玻璃業(yè)務實現(xiàn)收入11億元，同比增長390%，其中中硼硅藥用玻璃瓶實現(xiàn)銷售額72億元，增長率達322%。行業(yè)產業(yè)鏈產業(yè)鏈下游概述重慶正川醫(yī)藥包裝材料股份有限公司專業(yè)從事藥用玻璃管制瓶等藥用包裝材料的研發(fā)、生產和銷售，是中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位、全國包裝標準化技術委員會玻璃容器分技術委員會會員單位、中國疫苗行業(yè)協(xié)會會員。公司主要產品包括不同類型和規(guī)格的硼硅玻璃管制瓶、鈉鈣玻璃管制瓶，并生產各類鋁蓋、鋁塑組合蓋等藥用瓶蓋，產品主要用于生物制劑、中藥制劑、化學藥制劑的水針、粉針、口服液等藥品以及保健品的內包裝。公司已形成“拉管-制瓶瓶蓋”的高度一體化生產，有效保障了公司產品的品質，為制藥企業(yè)提供更完整的全產業(yè)鏈服務，充分滿足制藥企業(yè)對藥包裝材料的個性化需求。2023年上半年正川股份硼硅玻璃管制瓶業(yè)務收入為17億元，同比下降41%。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境主管部門和監(jiān)管體制:中硼硅玻璃行業(yè)隸屬于醫(yī)藥包裝材料行業(yè)，政府主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局，其主要職責為：制定藥品及藥包材監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案；擬定國家藥品及藥包材的標準、分類管理制度；負責對藥品及藥包材的研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會是醫(yī)藥包裝行業(yè)的自律性組織，其主要職責為：宣傳和貫徹國家有關的方針、政策和法規(guī)，做好醫(yī)藥包裝行業(yè)質量監(jiān)督和行業(yè)規(guī)范工作；制定醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，促進行業(yè)發(fā)展；組織調查研究醫(yī)藥包裝材料、容器、機械及相關藥用輔料市場動態(tài)，及時傳遞市場信息；組織開展醫(yī)藥包裝技術的合作、研究，推廣有關醫(yī)藥包裝新技術、新材料、新工藝、新設備以及咨詢服務工作；宣傳貫徹國家標準，參與制修訂行業(yè)標準，組織制定發(fā)布本行業(yè)自愿執(zhí)行的協(xié)會標準。行業(yè)相關政策:中硼硅玻璃是藥用玻璃的一個細分產品。對藥用玻璃行業(yè)而言，醫(yī)藥包裝材料直接關系到藥品質量安全和人民身體健康，一直以來都是國家監(jiān)管的重點行業(yè)?！端幇纳a質量管理規(guī)范（征求意見稿）》明確藥包材生產企業(yè)建立藥包材質量管理體系的重要依據(jù)，是藥包材生產管理和質量控制的基本要求，將進一步藥包材企業(yè)從藥包材生產的全過程，以及影響藥包材質量的所有關鍵因素進一步完善質量控制?！夺t(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》提出要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強高端藥品、關鍵技術和原輔料等供給能力；要著眼醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點，給予全鏈條支持。《產業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》將新型藥用包裝材料與技術列為鼓勵類。政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術環(huán)境技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境010203040509發(fā)展驅動因素10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘準入壁壘:中硼硅玻璃的生產技術要求較高，包括其熔制、成型、退火等工藝過程都需要精確控制。此外，中硼硅玻璃在醫(yī)藥包裝領域的應用還需要滿足特定的生物相容性和化學穩(wěn)定性要求，這進一步增加了技術難度。對于新進入者來說，缺乏相關技術積累和研發(fā)能力，難以在短時間內突破技術壁壘。資金壁壘:中硼硅玻璃行業(yè)屬于資金密集型行業(yè)。一方面，中硼硅玻璃的生產需要投入大量的資金用于設備購置、生產線建設、原材料采購以及研發(fā)等方面。此外，由于醫(yī)藥包裝行業(yè)的特殊性，企業(yè)還需要投入資金進行生物相容性和化學穩(wěn)定性等安全性能的測試和驗證。行業(yè)下游客戶特別是規(guī)模較大的客戶，其市場地位較為強勢，往往要求供應商提供一定的信用期，這就給從業(yè)企業(yè)的現(xiàn)金流帶來了較大的挑戰(zhàn)。此外，行業(yè)監(jiān)管的逐步深化，對從業(yè)企業(yè)的裝備性能、能耗水平、環(huán)保投入都提出了強制性的要求；下游客戶對產品需求的不斷變化也倒逼從業(yè)企業(yè)必須要持續(xù)投入研發(fā)資金，保證產品的不斷創(chuàng)新。這些都對從業(yè)企業(yè)的資金實力提出了較高的要求，行業(yè)新入企業(yè)存在一定的資金壁壘。市場準入壁壘:中硼硅玻璃在醫(yī)藥包裝領域的應用需要符合嚴格的法規(guī)和監(jiān)管要求，企業(yè)需要獲得相關的資質認證和注冊許可，才能進入市場。2019年12月1日實施的《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評，對藥品的質量標準、生產工藝、標簽和說明書一并核準。此外，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，企業(yè)還需要與藥品生產企業(yè)建立長期的合作關系，才能獲得穩(wěn)定的訂單。這對于新進入者來說，需要花費大量的時間和精力去建立信任和合作關系。品牌壁壘:在醫(yī)藥包裝領域，品牌信譽和口碑對于企業(yè)的生存和發(fā)展至關重要。中硼硅玻璃企業(yè)需要具備強大的品牌影響力和市場認可度，才能在激烈的競爭中脫穎而出。對于新進入者來說，需要花費大量的時間和資源去建立品牌形象和信譽。行業(yè)壁壘中硼硅玻璃在醫(yī)藥包裝領域的應用需要符合嚴格的法規(guī)和監(jiān)管要求，企業(yè)需要獲得相關的資質認證和注冊許可，才能進入市場。2019年12月1日實施的《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評，對藥品的質量標準、生產工藝、標簽和說明書一并核準。此外，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，企業(yè)還需要與藥品生產企業(yè)建立長期的合作關系，才能獲得穩(wěn)定的訂單。這對于新進入者來說，需要花費大量的時間和精力去建立信任和合作關系。中硼硅玻璃行業(yè)屬于資金密集型行業(yè)。一方面，中硼硅玻璃的生產需要投入大量的資金用于設備購置、生產線建設、原材料采購以及研發(fā)等方面。此外，由于醫(yī)藥包裝行業(yè)的特殊性，企業(yè)還需要投入資金進行生物相容性和化學穩(wěn)定性等安全性能的測試和驗證。行業(yè)下游客戶特別是規(guī)模較大的客戶，其市場地位較為強勢，往往要求供應商提供一定的信用期，這就給從業(yè)企業(yè)的現(xiàn)金流帶來了較大的挑戰(zhàn)。此外，行業(yè)監(jiān)管的逐步深化，對從業(yè)企業(yè)的裝備性能、能耗水平、環(huán)保投入都提出了強制性的要求；下游客戶對產品需求的不斷變化也倒逼從業(yè)企業(yè)必須要持續(xù)投入研發(fā)資金，保證產品的不斷創(chuàng)新。這些都對從業(yè)企業(yè)的資金實力提出了較高的要求，行業(yè)新入企業(yè)存在一定的資金壁壘。市場準入壁壘資金壁壘準入壁壘中硼硅玻璃的生產技術要求較高，包括其熔制、成型、退火等工藝過程都需要精確控制。此外，中硼硅玻璃在醫(yī)藥包裝領域的應用還需要滿足特定的生物相容性和化學穩(wěn)定性要求，這進一步增加了技術難度。對于新進入者來說，缺乏相關技術積累和研發(fā)能力，難以在短時間內突破技術壁壘。11行業(yè)風險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀隨著我國制藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展，中硼硅玻璃在藥品領域的需求邊際改善，帶動行業(yè)產品需求上升，國內企業(yè)技術突破，國產化率逐步提升。受新冠疫苗需求驅動等因素影響，2020年下半年以來國內中硼硅玻璃需求快速增長，在產品價格上揚的加持下，國內中硼硅玻璃產業(yè)景氣度提升明顯。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國藥用玻璃年用量大約35萬噸，而中性硼硅玻璃使用量為37萬噸，占藥用玻璃市場總份額的30%左右。13行業(yè)痛點行業(yè)痛點010203中硼硅玻璃生產所用的主要原材料為硼砂、硼酸、石英砂，耗用的能源主要是煤炭、天然氣與電力，其價格受行業(yè)政策和經(jīng)濟周期影響較大。2022年以來，硼砂、硼酸等原材料，以及電力、天然氣等能源價格均有較大幅度的增長。若未來上游行業(yè)受周期性波動、通貨膨脹等不可預見因素影響，主要原材料和能源的采購價格持續(xù)大幅上升而企業(yè)未能及時向下游轉移相關成本，或者企業(yè)未能有效控制產品成本，則可能導致企業(yè)毛利率水平波動甚至下降，對企業(yè)的經(jīng)營造成不利影響。原材料及能源價格上漲風險與發(fā)達國家相比，我國中硼硅玻璃行業(yè)從業(yè)企業(yè)整體規(guī)模仍偏小。目前，我國中硼硅玻璃從業(yè)企業(yè)高端技術及資源儲備仍顯不足，研發(fā)技術與國際先進水平仍存在一定差距。目前我國完全具備自主生產中硼硅玻璃的企業(yè)仍較少，產品質量與國際頂尖水平相比仍存在著一定的差距。行業(yè)創(chuàng)新能力弱，需要從業(yè)企業(yè)加大研發(fā)投入，積極提高自身創(chuàng)新能力，才能進一步增強行業(yè)競爭能力。行業(yè)創(chuàng)新能力待提高近年來我國中硼硅玻璃行業(yè)參與者明顯增多，行業(yè)正處于產能快速擴張的階段。盡管預計中硼硅藥用玻璃瓶的市場規(guī)模將受益于一致性評價及國家集采等各項政策的推進而大幅擴大，但如市場增長未達預期、競爭對手產能擴張導致市場競爭加劇，進而可能導致價格和毛利率下滑、銷量下降。如果企業(yè)不能持續(xù)提升整體競爭力，則可能在激烈的市場競爭中處于不利地位，給公司進一步擴大市場份額、提高市場地位、經(jīng)營業(yè)績帶來不利影響。市場競爭加劇的風險14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景隨著藥品包材、輔料關聯(lián)審評和藥品一致性評價的不斷深化加速推進，藥用玻璃包材采用國際標準的中硼硅玻璃已是大勢所趨，中硼硅玻璃的滲透率會得到較為明顯的提升。未來，中硼硅玻璃國產化趨勢已非常明顯，中硼硅玻璃成本有望進一步降低。在關聯(lián)審批政策下，藥用玻璃瓶生產企業(yè)與制藥企業(yè)的合作緊密度提升，制藥企業(yè)更換