減肥藥行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026減肥藥行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：張淑夢2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是減肥藥肥胖是一種多因素引起的代謝障礙疾病，被世界衛(wèi)生組織列為導致疾病負擔的六大危險因素之一。體質(zhì)指數(shù)（BMI）是診斷是否肥胖的通用標準，各國肥胖范圍有所不同。BMI計算方法為體重（kg）/身高的平方（m2），當BMI超過一定值時，則可被定義為超重或肥胖。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的定義，當BMI≥25時為超重，BMI≥30時為肥胖，該標準被美國、歐洲、日本、韓國等多國采用；根據(jù)中國的定義，當BMI≥24時為超重，BMI≥28時為肥胖。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER03發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述國家藥審中心:《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》:規(guī)范臨床研究設計和相關技術要求。國家藥審中心表示，該指導原則的出臺，是為了鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)。國家市場監(jiān)督管理總局:《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》:有關條款則強化了原料目錄的事后監(jiān)管。對保健食品原料目錄和保健功能目錄實行動態(tài)管理。強化食品安全風臉防控。分別明確了保健食品原料和保健功能的再評價程序。新規(guī)的發(fā)布，將保健食品行業(yè)進行了高強的規(guī)范整治，加迪了大批非法保健食品廠商退出市場。由此可見。隨著保健品行業(yè)的逐漸發(fā)展和成熟，監(jiān)管趨嚴是大勢所趨。發(fā)改委:《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》:提出目標:到2025年。在中央和地方共同努力下，基本建成體系完整、布局合理、分工明確、功能互補、密切協(xié)作、運行高效、富有韌性的優(yōu)質(zhì)高效整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，重大疫情防控救冶和交發(fā)公共衛(wèi)生事件應對水平顯著提升，國家醫(yī)學中心、區(qū)域醫(yī)療中心等重大基地建設取得明顯進展，全方位全周期健康服務與保障能力顯著增強。中醫(yī)藥服務體系更加健全。努力讓廣大人民群眾就近享有公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的高質(zhì)量醫(yī)療衛(wèi)生服務。部門:政策文件:主要內(nèi)容#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容政治環(huán)境1政治環(huán)境國家藥審中心《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》:規(guī)范臨床研究設計和相關技術要求。國家藥審中心表示，該指導原則的出臺，是為了鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)。國家市場監(jiān)督管理總局《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》:有關條款則強化了原料目錄的事后監(jiān)管。對保健食品原料目錄和保健功能目錄實行動態(tài)管理。強化食品安全風臉防控。分別明確了保健食品原料和保健功能的再評價程序。新規(guī)的發(fā)布，將保健食品行業(yè)進行了高強的規(guī)范整治，加迪了大批非法保健食品廠商退出市場。由此可見。隨著保健品行業(yè)的逐漸發(fā)展和成熟，監(jiān)管趨嚴是大勢所趨。發(fā)改委05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術的涌現(xiàn)。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅(qū)動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀飲食干預是控制超重及肥胖的基礎手段。不同飲食結構會對超重及肥胖產(chǎn)生影響，隨著人們對肥胖癥發(fā)病機制和飲食結構的認知不斷深入，產(chǎn)生了多種飲食干預措施。其中輕食與代餐作為健康減重的飲食方案，備受新一代年輕人推崇。代餐食品是為了滿足成年人控制體重期間取代部分或全部正餐食物的營養(yǎng)需要，專門加工配制而成的一種控制能量食物；“輕食”是食物的一種形態(tài)，以低脂、低熱量、少鹽少糖為特色，且富含高纖維和營養(yǎng)。從代餐及輕食沙拉行業(yè)現(xiàn)狀來看，據(jù)統(tǒng)計，2021年中國代餐市場規(guī)模約為923億元，輕食沙拉市場規(guī)模達到93億元，實現(xiàn)大幅增長。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化手術治療可有效控制體重，但是手術治療主要針對中重度肥胖成人，且可能導致多種并發(fā)癥，目前公眾的接受程度仍較低。目前主流的減重手術治療方式包括袖狀胃切除手術、胃旁路手術、胃束帶手術、胃內(nèi)水球等。據(jù)中國肥胖代謝外科數(shù)據(jù)，2021年中國共開展減重手術52萬臺，減重手術數(shù)量在過去幾年增速較快，與基數(shù)龐大的肥胖人群相比，減重手術的滲透率仍極低。藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比于單純的生活方式干預，通過減肥藥物控制體重療效更確切；相比于手術治療，采用藥物治療無手術并發(fā)癥風險，副作用較少，患者接受度高。從全球減肥藥市場規(guī)模來看，隨著FDA已批準包括人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑、類瘦素藥物、擬交感胺類藥物等多種不同機理的減肥藥物上市，減肥藥物市場逐步擴張。據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016-2020年，全球減肥藥物市場規(guī)模由10億美元增長至20億美元，CAGR為6%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況從國內(nèi)減肥藥市場規(guī)模來看，隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，在飲食結構、生活環(huán)境及習慣的改變等多重因素作用下，我國肥胖患者人群日益攀升。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016-2021年，中國減肥藥物市場規(guī)模由2016年的6億元增長至2021年的約30億元，CAGR達50.3%。2022年市場規(guī)模達到44億元。2019年我國減肥消費市場規(guī)模超過千億元，其中減肥茶是目前商家主打的減肥產(chǎn)品，例如作為健康瘦身領域的領先品牌，碧生源常菁茶、常潤茶、纖纖茶等幾款爆款產(chǎn)品在2019年雙十一期間表現(xiàn)突出，其中常菁茶830萬以上、常潤茶170萬以上、纖纖茶380余萬。而減肥藥是近年來在減肥產(chǎn)品領域的后起之秀，目前市場份額達到37%，湯臣倍健、紐崔萊等企業(yè)都開始計劃進軍減肥藥市場行業(yè)現(xiàn)狀GLP-1進入減肥藥市場GLP-1可以作用于中樞上的GLP-1受體（特別是下丘腦）和中樞的飽脹中心，使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入，通過抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。研究表明，胃排空速度與體重有顯著的相關性，肥胖的患者胃排空速度明顯加快,GLP-1可調(diào)節(jié)食物在消化道的推進速率。相比于目前市場上應用較多的奧利司他，GLP-1類藥物的減重效果更明顯。目前在國內(nèi)另有兩家企業(yè)仿制研發(fā)，江蘇萬邦和九源基因（華東醫(yī)藥旗下）分別于2019年9月和2020年3月獲得臨床試驗默示許可，目前已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗。利拉魯肽于2014年12月獲得FDA批準用于肥胖人群的減肥減重適應癥，很快進入了肥胖患者的視野，2019年諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽藥物Saxenda營業(yè)收入為9億美元，同比上漲47%，2020年上半年收入為25億美元，在疫情沖擊影響下仍然保持8%的增速。但是目前利拉魯肽主要還是以注射為主，特別是其一天注射一次以及高昂的價格讓減肥藥消費者望而卻步。01減肥藥“爭霸賽”，率先在海外打響既然國內(nèi)減肥市場仍是藍海，必定有不少外資企業(yè)虎視眈眈。除了前文提到的諾和諾德以外，禮來也是極具實力的玩家。雖然目前國內(nèi)減肥藥市場由奧利司他占主導地位，但是由于奧利司他受制于油性斑點、脂性腹瀉等嚴重副作用，上市20年來全球年銷售額一直穩(wěn)定在2億美元左右。相反，諾和諾德的利拉魯肽，憑借不同的作用機制以及更顯著的減重效果，更受市場青睞。據(jù)統(tǒng)計，利拉魯肽減肥藥自上市以來一直保持穩(wěn)健增長，2019年市場規(guī)模達到02億美元，是2015年的12倍，年均復合增速高達849%。對比來看，奧利司他屬于脂肪酶抑制劑，主要作用于胃腸道，抑制胰脂酶活性，減少飲食中約30%脂肪的吸收，但常常出現(xiàn)腹痛、腹瀉等胃腸道不良反應。利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，調(diào)節(jié)胰島素分泌以達到降糖的效果，抑制食欲、延遲餐后的胃排空及增加飽腹感，不僅能用于治療2型糖尿病，還能將適應癥范圍擴大至減肥/減重。就減肥適應癥而言，自2010年左右諾和諾德發(fā)現(xiàn)利拉魯肽還能明顯減輕糖尿病患者的體重后，就開始在普通肥胖癥患者中展開臨床試驗。經(jīng)過多年的研發(fā)，利拉魯肽確實展現(xiàn)出了良好的減重效果。根據(jù)Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在注射利拉魯肽56周之后，約62%的肥胖癥患者（BMI≥30）的體重平均下降5%，34%的患者體重平均降幅能達到10%。雖然相比冷凍減脂、磁波減脂等非侵入式醫(yī)美塑形約15%-27%的減脂效果，存在一定差距，但利拉魯肽的安全性和減重效果均優(yōu)于奧利司他。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述安全、有效是重要考量因素:肥胖癥藥物的安全性是限制其廣泛應用的主要原因。歷史上不少肥胖癥藥物,由于各種嚴重的副作用，包括但不限于嚴重成癮性、對心腦血管、中樞神經(jīng)等產(chǎn)生不可逆的傷害，已經(jīng)紛紛撤市﹐這促進了對安全性更高的藥物的開發(fā)。GLP-1受體激動劑在與其他減重藥對比i試驗中耐受性和安全性良好﹐使其成為減重藥物領域的新突堿。對安全性的考里也將持續(xù)成為未來減重藥物研究的重點。長期療效為目標:醫(yī)學界認為肥胖是一種慢性疾病需要長期管理。由于可能的藥物濫用和常見的不良反應〈例如中樞神經(jīng)興奮、血壓升高、心率加速等)，使得短期藥物在臨床使用中有很大的局限性。短期藥物在歐洲已被集體撤市，因此，長期治療藥物的研發(fā)將成為重要的發(fā)展方向。行業(yè)發(fā)展趨勢前景16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局從國內(nèi)減肥藥市場競爭格局來看，奧利司他是國內(nèi)唯一上市的減肥藥物（奧利司他于2001年在中國上市，并于2007年被批準為減肥非處方藥）。中國奧利司他生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品眾多，目前擁有生產(chǎn)廠家11家，已上市產(chǎn)品12種，大多數(shù)為膠囊劑。奧利司他多為OTC產(chǎn)品，價格低廉，競爭較為激烈，其中2021年植恩藥業(yè)在樣本醫(yī)院渠道銷售額達到78億元，市場份額排名第一，占比52%。同時由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護期，華東醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥、愛美客等多家藥企布局研發(fā)用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中華東醫(yī)藥研發(fā)進展領先，III期臨床完成，藥品上市許可申請獲CDE受理，將于明年獲批。此外仁會生物貝那魯肽進入上市申請，諾和諾德司美格魯肽已完成三期臨床，若成功獲批肥胖適應癥，將改變國內(nèi)減肥藥市場競爭格局。競爭格局從國內(nèi)減肥藥市場競爭格局來看，奧利司他是國內(nèi)唯一上市的減肥藥物（奧利司他于2001年在中國上市，并于2007年被批準為減肥非處方藥）。中國奧利司他生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品眾多，目前擁有生產(chǎn)廠家11家，已上市產(chǎn)品12種，大多數(shù)為膠囊劑。奧利司他多為OTC產(chǎn)品，價格低廉，競爭較為激烈，其中2021年植恩藥業(yè)在樣本醫(yī)院渠道銷售額達到78億元，市場份額排名第一，占比52%。同時由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護期，華東醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥、愛美客等多家藥企布局研發(fā)用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中華東醫(yī)藥研發(fā)進展領先，III