上海羅氏頭孢曲松說明指導(dǎo)書

羅氏芬頭孢曲松說明書【功效主治】本品適用對羅氏芬敏感致病菌引發(fā)感染如膿毒血癥腦膜炎播散性萊姆?。ㄔ缤恚└共扛腥荆ǜ鼓ぱ啄懙兰拔改c道感染）骨關(guān)節(jié)軟組織皮膚及傷口免疫機(jī)制低下病人之感染腎臟及泌尿道感染呼吸道感染尤其是肺炎耳鼻喉感染生殖系統(tǒng)感染包含淋病術(shù)前預(yù)防感染您認(rèn)為此藥診療效果怎樣？【關(guān)鍵成份】關(guān)鍵成份頭孢曲松鈉【包裝規(guī)格】毫升管制西林瓶按CHNOS計(jì)算.g瓶/盒【使用方法用量】.標(biāo)準(zhǔn)劑量成人及歲以上兒童羅氏芬通常劑量是～克每日一次（每小時）

.危重病例或由中度敏感菌引發(fā)之感染劑量可增至克每日一次

.新生兒嬰兒及歲以下兒童提議以下劑量每日使用一次

.新生兒（天以下）每日劑量為按體重～毫克/千克不超出毫克/千克無需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒

.嬰兒及兒童（天至歲）每日劑量按體重～毫克/千克

.體重千克或以上兒童應(yīng)使用通常成人劑量

.靜脈用量按體重毫克/千克以上時輸注時間最少要分鐘以上

.老年病人按成人推薦劑量用藥無須變更

.療程療程取決于病程和通常抗菌素診療方案一樣在發(fā)燒消退或得到細(xì)菌被消除證據(jù)以后應(yīng)使用羅氏芬&#;最少至小時

.聯(lián)適用藥在試驗(yàn)條件下羅氏芬&#;和氨基甙類抗菌素對很多革蘭陰性桿菌協(xié)同作用已被證實(shí)即使不總能估計(jì)出這種聯(lián)適用藥增強(qiáng)作用但對于象綠膿桿菌等所致嚴(yán)重危及生命感染應(yīng)該考慮聯(lián)適用藥因?yàn)檫@兩種藥品含有物理不相容性故在使用推薦劑量時應(yīng)分開用藥

.特殊用藥指導(dǎo)腦膜炎嬰兒及兒童細(xì)菌性腦膜炎開始診療劑量每千克體重毫克（不超出克）每日一次一旦確定了致病菌及藥敏試驗(yàn)結(jié)果則可酌情減量以下療程已被證實(shí)是有效

()腦膜炎奈瑟氏菌:天

()流感嗜血桿菌:天

()肺炎鏈球菌:天

()萊姆病兒童及成人按體重毫克/千克最大劑量克每日一次共天

()淋病診療淋?。óa(chǎn)青霉素酶及不產(chǎn)青霉素酶菌株）羅氏芬&#;推薦劑量為肌肉注射毫克單劑術(shù)前預(yù)防性用藥預(yù)防污染或非污染手術(shù)之術(shù)后感染依據(jù)感染危險程度推薦在術(shù)前～分鐘注射羅氏芬&#;～克單劑對結(jié)直腸手術(shù)者以羅氏芬&#;單獨(dú)使用或和-硝基咪唑（如甲硝唑）聯(lián)適用藥（但分開使用）已被證實(shí)是有效

()肝腎功效不全腎功效不全病人如其肝功效無受損則無須降低羅氏芬&#;用量僅對末期前腎功效衰竭病人（肌酐清除率﹤毫升/分鐘）每日羅氏芬&#;用量不能超出克肝功效受損病人如腎功效完好亦無須降低劑量嚴(yán)重肝腎功效障礙者應(yīng)定時檢測羅氏芬&#;血藥濃度

.正在接收透析診療病人無須在透析后另加劑量但因?yàn)檫@類病人藥品消除率可能會降低故應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測以決定是否需要調(diào)整劑量

.用藥方法新配制溶液能在室溫下保持其物理及化學(xué)穩(wěn)定性達(dá)小時或在℃環(huán)境下保持小時但按通常標(biāo)準(zhǔn)配制后溶液應(yīng)立即使用依其濃度及保留時間不一樣溶液展現(xiàn)為淡黃色到琥珀色但這些有效成份特征對藥效及耐受性方面并無意義

.肌肉注射羅氏芬&#;.克或.克溶于%鹽酸利多卡因毫升中克溶于.毫升中用于肌肉注射以注射于相對大些肌肉為好不主張?jiān)谝惶幖∪鈨?nèi)注射克以上劑量

.利多卡因溶液絕對不能用于靜脈注射

.靜脈注射羅氏芬&#;.克或.克溶于毫升滅菌注射用水中克溶于毫升中用于靜脈注射注射時間不能少于～分鐘

.靜脈滴注靜脈滴注時間最少要分鐘羅氏芬&#;克溶于毫升以下其中一個無鈣靜脈注射液中如氯化鈉溶液.%氯化鈉+.%葡萄糖注射液%葡萄糖%葡萄糖%葡萄糖中加%葡聚糖～%羥乙基淀粉靜脈注射液滅菌注射用水等因?yàn)榭赡軙a(chǎn)生藥品間不相容性故不能將羅氏芬&#;混合或加入含有其它抗菌藥品之溶液中亦不能將其稀釋于以上列出溶液之外其它液體中【不良反應(yīng)】使用羅氏芬&#;期間發(fā)覺部分可自行逆轉(zhuǎn)或停藥后即消失副作用

.全身性副作用胃腸道不適(約占病例數(shù)%)稀便或腹瀉惡心嘔吐胃炎和舌炎

血液學(xué)改變(約%)嗜酸細(xì)胞增多白細(xì)胞降低粒細(xì)胞降低溶血性貧血血小板降低等皮膚反應(yīng)(約%)皮疹過敏性皮炎瘙癢蕁麻珍水腫多形性紅斑等

.其它罕見副作用頭痛和眩暈癥狀性頭孢曲松鈣鹽之膽囊沉積肝臟轉(zhuǎn)氨酶增高少尿血肌酐增加生殖道霉菌病發(fā)燒寒戰(zhàn)和過敏性或過敏樣反應(yīng)偽膜性腸炎及凝血障礙是極其罕見副作用

.局部副作用在極少情況下靜脈用藥后發(fā)生靜脈炎可經(jīng)過減慢靜脈注射速度(至分鐘)以降低此現(xiàn)象發(fā)生肌肉注射時如不加用利多卡因會造成疼痛您是否出現(xiàn)了以上不良反應(yīng)？【注意事項(xiàng)】.警惕和其它頭孢類抗生素一樣盡管已取得病人全部病史但亦不排除過敏性休克之可能性過敏性休克需要緊急處理包含頭孢曲松在內(nèi)幾乎全部抗菌素全部曾有發(fā)生偽膜性腸炎報(bào)道所以對使用抗菌素腹瀉病人考慮到這一診療是很關(guān)鍵和其它抗生素一樣也可能會碰到羅氏芬&#;不敏感嚴(yán)重感染通常繼發(fā)于使用超出所推薦標(biāo)準(zhǔn)劑量以后膽囊超聲圖會誤診為膽囊結(jié)石之陰影這些會伴隨羅氏芬&#;診療結(jié)束或中止用藥而消失陰影是因?yàn)轭^孢曲松鈣鹽沉積所致極少情況下以上檢驗(yàn)所見會伴有癥狀對這些伴有癥狀病人提議進(jìn)行保守非手術(shù)診療對伴有癥狀病人應(yīng)由臨床醫(yī)師判定是否停用羅氏芬&#;羅氏芬&#;對新生兒嬰兒及兒童安全性和有效性已在用量及使用方法一節(jié)中說明研究表明同其它頭孢類抗生素一樣頭孢曲松也會從血漿白蛋白中置換出膽紅素羅氏芬&#;慎用于診療高膽紅素血癥新生兒羅氏芬&#;不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸新生兒（尤其是早產(chǎn)兒)長久使用羅氏芬&#;時應(yīng)定時測定血象用羅氏芬&#;進(jìn)行診療時可能對診療性試驗(yàn)有影響庫姆斯氏試驗(yàn)極少會呈假陽性表現(xiàn)如同其它抗菌素一樣羅氏芬&#;也可能使血半乳糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性結(jié)果一樣地?zé)o酶法測定尿糖也可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果所以在使用羅氏芬&#;期間應(yīng)以酶法測定尿糖

.不相容性羅氏芬&#;不能加入哈特曼氏和林格氏等含有鈣溶液中使用據(jù)論著報(bào)道羅氏芬&#;和氨苯喋啶萬古霉素氟康唑和氨基糖甙類抗菌素含有不相容性

.穩(wěn)定性配制之羅氏芬&#;溶液可在室溫下保持其理化穩(wěn)定性小時或在－℃條件下保持小時【禁忌】.已知對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用對青霉素過敏者也可能對羅氏芬過敏

.頭孢曲松不得用于高膽紅素血新生兒和早產(chǎn)兒診療體外研究表明頭孢曲松能替換膽紅素和血清白蛋白結(jié)合造成這些病人有可能法神惡搞膽紅素腦病風(fēng)險

.假如新生兒(≤天)需要(或預(yù)期需要)使用含鈣靜脈輸液包含靜脈輸注營養(yǎng)液診療則嚴(yán)禁使用羅氏芬因?yàn)橛挟a(chǎn)生頭孢曲松-鈣沉淀物風(fēng)險【孕婦用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖還未見發(fā)生問題匯報(bào)其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊【兒童用藥】新生兒嬰兒及兒童安全性和藥效已在用量及使用方法中說明頭孢曲松慎用于診療患有高膽紅素血癥新生兒不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸新生兒（尤其是早產(chǎn)兒）【老年用藥】除非老年患者虛弱營養(yǎng)不良或有重度腎功效損害時老年人應(yīng)用頭孢曲松通常不需調(diào)整劑量【藥品相互作用】現(xiàn)在為止還未發(fā)覺以大劑量羅氏芬&#;和利尿劑（如呋喃苯胺酸）同時使用所造成腎功效不全還未發(fā)覺羅氏芬&#;增加氨基糖甙類抗生素腎臟毒性作用還未發(fā)覺酒后使用羅氏芬