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臨床試驗項目研究者權(quán)益保護(hù)服務(wù)協(xié)議合同編號:__________臨床試驗項目研究者權(quán)益保護(hù)服務(wù)協(xié)議1.姓名/名稱:____________________2.地址:____________________3.聯(lián)系人:____________________4.聯(lián)系電話:____________________1.姓名/名稱:____________________2.地址:____________________3.聯(lián)系人:____________________4.聯(lián)系電話:____________________鑒于研究者在進(jìn)行臨床試驗項目過程中,需要保護(hù)其研究者權(quán)益,確保試驗的順利進(jìn)行;鑒于服務(wù)提供商具有專業(yè)的權(quán)益保護(hù)服務(wù)能力,愿意為研究者提供相關(guān)服務(wù);雙方本著平等、自愿、誠實、信任的原則,就臨床試驗項目研究者權(quán)益保護(hù)服務(wù)事宜,達(dá)成如下協(xié)議:一、服務(wù)內(nèi)容1.1服務(wù)提供商應(yīng)當(dāng)為研究者提供臨床試驗項目研究者權(quán)益保護(hù)的全方位服務(wù),包括但不限于:(1)為研究者提供相關(guān)法律法規(guī)、政策文件的咨詢和解讀;(2)為研究者制定研究者權(quán)益保護(hù)方案,確保試驗過程中研究者權(quán)益得到充分保障;(3)為研究者提供合同起草、審核、談判等服務(wù),確保研究者與各方簽訂的合同合法、合規(guī)、有利于研究者權(quán)益保護(hù);(4)為研究者提供試驗過程中權(quán)益保護(hù)的咨詢和支持,協(xié)助解決可能出現(xiàn)的權(quán)益爭議;(5)其他與研究者權(quán)益保護(hù)相關(guān)的事宜。二、服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期為____年,自生效之日起計算。2.2服務(wù)期限屆滿前,雙方如需續(xù)簽,應(yīng)提前____個月協(xié)商達(dá)成一致,并簽訂續(xù)簽協(xié)議。三、服務(wù)費用3.1服務(wù)提供商為研究者提供臨床試驗項目研究者權(quán)益保護(hù)服務(wù),雙方協(xié)商確定服務(wù)費用為人民幣____元(大寫:____________________元整)。3.2服務(wù)費用支付方式:(1)研究者應(yīng)在協(xié)議生效后____個工作日內(nèi),向服務(wù)提供商支付約定的服務(wù)費用;(2)如雙方協(xié)商一致,可按照實際服務(wù)進(jìn)度分期支付服務(wù)費用;(3)服務(wù)費用支付方式為:____。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、財務(wù)信息等非公開信息,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定,導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。5.2雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù),如一方延遲履行或不履行,另一方有權(quán)要求違約方及時履行,并有權(quán)要求違約方支付延遲履行所產(chǎn)生的違約金。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他條款7.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(研究者):____________________乙方(服務(wù)提供商):____________________簽訂日期:____________________一、附件列表:1.臨床試驗項目研究者權(quán)益保護(hù)服務(wù)協(xié)議2.研究者權(quán)益保護(hù)方案3.法律法規(guī)、政策文件4.合同起草、審核、談判文檔5.保密協(xié)議6.損失賠償計算方法7.違約金計算方法二、違約行為及認(rèn)定:1.未按約定提供服務(wù):服務(wù)提供商未按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容、期限、質(zhì)量等提供服務(wù)。2.未按約定支付費用:研究者未按照本協(xié)議約定的時間、方式支付服務(wù)費用。3.保密義務(wù)違反:任何一方未履行保密義務(wù),導(dǎo)致對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、財務(wù)信息等非公開信息泄露。4.延遲履行:一方延遲履行本協(xié)議約定的義務(wù),且未在對方合理催告后履行。5.不履行:一方未履行本協(xié)議約定的義務(wù),且無正當(dāng)理由。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗項目:指按照預(yù)先設(shè)計的研究方案,在人類志愿者中進(jìn)行的醫(yī)學(xué)或生物科學(xué)實驗。2.研究者權(quán)益保護(hù):指保護(hù)臨床試驗項目研究者合法權(quán)益,確保研究者利益不受損害的措施和行為。3.服務(wù)提供商:指具備相關(guān)資質(zhì)和能力,為臨床試驗項目研究者提供權(quán)益保護(hù)服務(wù)的個人或機(jī)構(gòu)。4.違約金:指一方違約時,根據(jù)本協(xié)議約定向?qū)Ψ街Ц兜倪`約賠償金。5.損失賠償:指一方違約導(dǎo)致對方遭受損失時,違約方應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.服務(wù)內(nèi)容不明確:雙方應(yīng)詳細(xì)約定服務(wù)內(nèi)容,避免模糊不清的條款。解決辦法:簽訂補充協(xié)議,明確服務(wù)內(nèi)容。2.服務(wù)費用爭議:雙方對服務(wù)費用有異議時,應(yīng)及時溝通協(xié)商,達(dá)成一致。解決辦法:簽訂補充協(xié)議,調(diào)整服務(wù)費用。3.保密義務(wù)違反:發(fā)現(xiàn)保密義務(wù)被違反時,應(yīng)立即采取措施,包括但不限于報警、律師函等。解決辦法:依法維權(quán),要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。4.違約行為認(rèn)定:對違約行為有異議時,應(yīng)參照本協(xié)議及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行認(rèn)定。解決辦法:雙方協(xié)商解決,必要時可通過法律途徑解決。五、所有應(yīng)用場景:1.臨床試驗項目開展:為研究者提供權(quán)益保護(hù)服務(wù),確保試驗順利進(jìn)行。2.合同簽訂:為研究者提供合同起草、審核、談判等服務(wù),保障合同權(quán)益。3.權(quán)益爭議解決:為研究者提供試驗
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