醫(yī)療器械儲存及養(yǎng)護操作規(guī)程_第1頁
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文檔簡介

1、醫(yī)療器械儲存及養(yǎng)護操作規(guī)程一、目的：為保證對醫(yī)療器械倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存器械（診斷產(chǎn)品），保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例650 號令、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法局令8 號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014 年第58 號）等法規(guī)，特制訂本程序。二、范圍：適用于醫(yī)療器械的儲存及養(yǎng)護的管理；三、職責(zé)：倉儲負責(zé)醫(yī)療器械的儲存及保養(yǎng)相關(guān)工作；四、操作規(guī)程：1、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容， “五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。2、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品分別存放于相應(yīng)的

2、庫房，如：常溫庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的產(chǎn)品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證產(chǎn)品的儲存質(zhì)量。3、庫存醫(yī)療器械應(yīng)按產(chǎn)品批號及效期遠近依序存放，不同批號產(chǎn)品不得混垛。4、醫(yī)療器械存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨區(qū)黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。5、醫(yī)療器械實行分區(qū)，分類管理。具體要求：（ 1）常溫產(chǎn)品與特殊儲存產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放；（ 2）特殊管理產(chǎn)品要專人保管、專柜或?qū)齑娣拧す芾?；?3）品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；（ 4）不合格產(chǎn)品單獨存放，并有明顯標(biāo)志。6、實行醫(yī)療器械的效期儲存管理，對近效期的醫(yī)療器械可設(shè)立近效期標(biāo)志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進行催銷。7、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。五、

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