中國基因檢測市場分析報告-市場運營態(tài)勢與發(fā)展前景研究

2020年中國基因檢測市場分析報告市場運營態(tài)勢與發(fā)展前景研究

提示：2015年6月，國家發(fā)改委制定《國家發(fā)展改革委關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》，提出率先建設(shè)30個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，提出快速推進基因檢測臨床應(yīng)用以及試劑、儀器的國產(chǎn)化。

基因檢測是通過血液、其他體液、或細胞對DNA進行檢測的技術(shù)，其臨床意義包括用于疾病的診斷；了解自身是否有家族性疾病的致病基因，預(yù)測患病風(fēng)險；正確選擇藥物，避免濫用藥物和藥物不良反應(yīng)。

基因檢測臨床意義

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

基因檢測可分為基因篩檢、生殖性基因檢測、診斷性檢測、基因攜帶檢測、癥狀出現(xiàn)前的檢測五大類。

基因檢測分類

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

近年來，隨著應(yīng)用場景逐漸增多，基因檢測技術(shù)需求持續(xù)上漲。為滿足基因檢測市場需求，我國相繼出臺多項政策促進基因檢測行業(yè)發(fā)展?；驒z測應(yīng)用場景

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2015年6月，國家發(fā)改委制定《國家發(fā)展改革委關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》，提出率先建設(shè)30個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，提出快速推進基因檢測臨床應(yīng)用以及試劑、儀器的國產(chǎn)化。

2016年12月，國家發(fā)改委在《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出要求基因檢測能力（含孕前、產(chǎn)前、新生兒）覆蓋出生人口50%以上。

2019年7月，國務(wù)院制定《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，國內(nèi)基因行業(yè)在利用人類遺傳資源時邊界得以明確。我國基因檢測行業(yè)相關(guān)政策時間政策名稱制定部門主要內(nèi)容2015年1月《關(guān)于產(chǎn)前診斷機構(gòu)開展高通量基因測序前篩查與診斷臨床應(yīng)用試點工作的通知》衛(wèi)計委、CFDA通過108家醫(yī)療機構(gòu)開展高通量基因測序NIPT臨床試點2015年4月《關(guān)于腫瘤診斷與治療專業(yè)高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點工作的通知》衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床試點單位名單2015年6月《國家發(fā)展改革委關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》國家發(fā)改委率先建設(shè)30個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，提出快速推進基因檢測臨床應(yīng)用以及試劑、儀器的國產(chǎn)化2015年7月《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南（試行）》和《腫瘤個體化治療檢測技術(shù)指南（試行）》衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術(shù)，以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術(shù)的規(guī)范化水平2016年7月《“十三五”國家科技創(chuàng)新計劃》國務(wù)院重點攻克新一代基因測序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合等核心關(guān)鍵技術(shù)2016年10月《關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)篩查與診斷工作的通知》國衛(wèi)辦婦幼所有有資質(zhì)產(chǎn)前檢測醫(yī)療機構(gòu)均可開展NIPT，試劑設(shè)備需經(jīng)過CFDA批準注2016年12月《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃國家發(fā)改委基因檢測能力（含孕前、產(chǎn)前、新生兒）覆蓋出生人口50%以上2017年12月《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》國家發(fā)改委制定高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)等9個重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案，涉及影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、治療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)化方面2017年12月《感染性疾病相關(guān)個體化醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù)指南》和《個體化醫(yī)學(xué)檢測微陣列基因芯片技術(shù)規(guī)范》國家衛(wèi)計委辦公廳介紹了感染性疾病相關(guān)的個體化醫(yī)學(xué)分子檢測應(yīng)注意的相關(guān)問題、技術(shù)方法等；對個體化醫(yī)學(xué)檢測中采用微陣列基因芯片檢測核酸序列以及基因表達進行一般性技術(shù)指導(dǎo)2019年7月《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》國務(wù)院國內(nèi)基因行業(yè)在利用人類遺傳資源時邊界得以明確2019年11月公布2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》談判藥品準入結(jié)果國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部22個抗癌藥被納入新版目錄納入國家醫(yī)保，平均降價65%數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

在良好的政策環(huán)境下，我國基因檢測行業(yè)市場火熱，投融資不斷，極大的打開市場，行業(yè)得以快速發(fā)展。2019年我國基因檢測行業(yè)投融資情況一覽時間融資機構(gòu)輪次融資規(guī)模投資方主要領(lǐng)域2019年2月燃石醫(yī)學(xué)C輪8.5億元GIC、濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本腫瘤精準醫(yī)療2019年4月銳翌生物A+輪近億元魯信創(chuàng)投、無錫金投、遠毅資本微生物組2019年4月康立明生物B輪3億元鼎暉投資、IDG資本、辰德資本、金闔基金、金垣基金腫瘤基因組2019年5月華大智造戰(zhàn)略融資超2億美元中信金石、松禾資本、東證資本等基因測序儀2019年5月諾輝健康C輪6600萬美元鼎珮集團、君聯(lián)資本、軟銀中國、啟明創(chuàng)投、夏爾巴資本、杜克大學(xué)資產(chǎn)管理公司、橡子園太平洋資本、熠美資本癌癥早篩領(lǐng)域2019年7月吉因加B輪2億元基石資本領(lǐng)投，華大基因、火山石資本、松禾投資、榮之聯(lián)、德商資本等新老股東共同跟投腫瘤基因組2019年8月百奧賽圖D輪5.43億元本草資本、國投創(chuàng)業(yè)、招銀國際、國壽大健康基因編輯/治療2019年9月微遠基因A輪近億元火山石資本和國科嘉和基金共同領(lǐng)投傳感染病診斷2019年9月恒潤達生B輪2億元

腫瘤基因組2019年10月臻和科技D輪3億元中金資本、凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠投資、經(jīng)緯中國腫瘤基因組2019年11月泛生子醫(yī)療D輪5億元VIVOCapital、中金資本旗下CICCHealthcareInvestmentFund及AlexandriaVentureInvestments、弘暉資本及現(xiàn)有股東腫瘤基因組2019年11月金匙基因B輪近億元軟銀中國資本、上海臨創(chuàng)投資和元聚資本傳感染病診斷2019年11月億康基因C輪2.2億元金闔資本、越秀產(chǎn)業(yè)基金、中元九派基金、交銀科創(chuàng)股權(quán)投資基金單細胞組學(xué)數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國基因檢測行業(yè)市場規(guī)模為105.9億元，較上年同比增長62.9%；2019年，我國基因檢測行業(yè)市場規(guī)