GB∕T 39868-2021 踝足矯形器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會GB/T39868—2021 I 2 36檢驗(yàn)方法 4 6 6 附錄A(規(guī)范性附錄)踝足矯形器設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求 9I1GB/T14191.1假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第1部分：體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語GB/T16432康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語23踝足矯形器設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求見附錄A中表A.1。d)粘扣帶應(yīng)能反復(fù)粘合100次以上仍保持粘合力。4b)運(yùn)動(dòng)保護(hù)性踝足矯形器在踝關(guān)節(jié)水平處的硬性材料應(yīng)與骨突部位有8mm～10mm的間隙；SML6.3.1.3將矯形器足根部用剛性材料墊高15mm,使矯形器整體沿鉛垂線水平方向固定，矯形器后片6.3.2.1在離足底板350mm的地方加100N的垂直向下的力見圖2。5c)矯形器的上邊緣應(yīng)低于腓骨小頭不少于25mm。b)矯形器足底長度應(yīng)長于人體足底f)金屬條或塑料殼的部分與腿的輪廓應(yīng)相符，兩側(cè)金屬條與腿之間的間隙應(yīng)均勻，間隙以6789.5包裝后的成品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。9(規(guī)范性附錄)踝足矯形器設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求見表A.1。材質(zhì)產(chǎn)品舉例固定性固定踝關(guān)節(jié)、足部，踝關(guān)節(jié)固定角度可調(diào)或不可調(diào)以熱塑板材為主體，近端至腓骨小頭固定性塑料踝足金屬固定踝關(guān)節(jié)、足部，踝關(guān)節(jié)固定角度可調(diào)或不可調(diào)以金屬材料為主體，近端至腓骨小頭下緣距離大于或等于25mm,遠(yuǎn)端至固定踝關(guān)節(jié)、足部，踝關(guān)節(jié)固定角度可調(diào)或不可調(diào)以碳纖材料為主體，近端至腓骨小頭下緣距離大于或等于25mm,遠(yuǎn)端超的角度，加強(qiáng)踝關(guān)節(jié)側(cè)向穩(wěn)定，一般不限制踝關(guān)節(jié)的屈與伸以塑性材料為主體，帶有踝關(guān)節(jié)鉸踝關(guān)節(jié)自由活動(dòng)金屬由金屬支條、金屬踝鉸鏈、足鐙等關(guān)節(jié)屈與伸活動(dòng)范圍以金屬材料為主體，附有軟性材料包于或等于25mm,遠(yuǎn)端至足部踝關(guān)節(jié)背屈自由、的角度，加強(qiáng)踝關(guān)節(jié)側(cè)向穩(wěn)定，一般不限制踝關(guān)節(jié)的屈與伸以碳纖材料為主體，踝關(guān)節(jié)加強(qiáng)，并于或等于25mm,遠(yuǎn)端超過足尖大于踝關(guān)節(jié)活動(dòng)自由通過控制踝關(guān)節(jié)的屈曲，以代償伸分功能以塑性材料制作，要求輕便，踝部活金屬由金屬支條、金屬踝鉸鏈、足鐙等組成，通過金屬踝鉸鏈助伸裝置，以代償屈或伸肌的部分功能以金屬材料為主體，通過金屬鉸鏈連置的力可調(diào)整輔助背屈或跖屈形器通過控制踝關(guān)節(jié)的屈曲，以代償伸分功能以碳纖材料制作，要求輕便，踝部活材質(zhì)產(chǎn)品舉例并可逐步調(diào)整踝關(guān)節(jié)角度以塑性材料和復(fù)合面料為主體。復(fù)厚度。帶有踝關(guān)節(jié)鉸鏈。足部需部攣的作用踝關(guān)節(jié)角度可調(diào)金屬鉸鏈屈伸角度可調(diào)以金屬材料為主體，通過金屬鉸鏈連調(diào)式鉸鏈，不限制背屈踝關(guān)節(jié)角度可調(diào)并可逐步調(diào)整踝關(guān)節(jié)角度以碳纖材料和復(fù)合面料為主體。復(fù)厚度。帶有踝關(guān)節(jié)鉸鏈。足部需部攣的作用踝關(guān)節(jié)角度可調(diào)為增強(qiáng)內(nèi)、外翻的控制，可將足背常力線上以熱塑板為主體，近端至腓骨小頭下金屬為增強(qiáng)內(nèi)、外翻的控制，可將足背部分或全部包覆；金屬鉸鏈可穩(wěn)定踝關(guān)節(jié)，減少在擺動(dòng)期和著地期的步態(tài)偏差，可在一定范圍內(nèi)運(yùn)動(dòng)，將足部維持在正常力線上以金屬材料為主體。對鉸鏈的強(qiáng)度要求高，耐用，運(yùn)動(dòng)范圍可調(diào)為增強(qiáng)內(nèi)、外翻的控制，可將足背常力線上以碳纖材料為主體，近端至腓骨小頭下緣距離大于或等于25mm,遠(yuǎn)端超重，達(dá)到免除或部