心血管用藥行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告2024年

2024年心血管用藥行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義累及心臟與血管的疾病稱為心血管疾?。–VD）。心血管疾病是全球的頭號(hào)死因，每年死于心血管疾病的人數(shù)最多。CVD通?？煞譃樾呐K病和周圍血管疾病，其中心臟病是指心臟、瓣膜和為心肌供血的血管（冠狀動(dòng)脈）異常，周圍血管疾病是指上肢、下肢及軀干（除心臟外）供血血管異常，腦部供血血管異常稱之為腦血管疾病。心血管疾病的主要病因是使用煙草、缺乏身體活動(dòng)和不健康的飲食。心血管藥物是用以治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物，包括調(diào)脂藥、抗心衰藥、抗心律失常藥、抗高血壓藥、抗心絞痛藥等化學(xué)藥。此外還包括復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、通心絡(luò)膠囊等中成藥。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國(guó)心血管用藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原料藥及中間體供應(yīng)商；中游為藥品研制企業(yè)；下游為零售終端與患者原料藥供應(yīng)商、中間體供應(yīng)商跨國(guó)企業(yè)、本土企業(yè)患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售端產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈原料藥供應(yīng)商、中間體供應(yīng)商產(chǎn)業(yè)鏈上游跨國(guó)企業(yè)、本土企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售端產(chǎn)業(yè)鏈下游6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游原料藥供應(yīng)商:心血管用藥的原料藥指心血管藥物活性成分，包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制藥（普利類，ACEI）原料藥如馬來(lái)酸依那普利與卡托普利、血管緊張素II受體阻斷藥（沙坦類，ARB）原料藥如纈沙坦與厄貝沙坦、HMG-CoA還原酶抑制劑類（他汀類）原料藥如辛伐他汀與阿托伐他汀鈣等。中間體供應(yīng)商:心血管用藥的中間體為心血管用藥提供中間材料。醫(yī)藥中間體行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，市場(chǎng)供應(yīng)商較多。從供應(yīng)商類型方面，醫(yī)藥中間體供應(yīng)商超過(guò)3,000余家，多數(shù)是規(guī)模低于1,000萬(wàn)元人民幣的企業(yè)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。在心血管用藥領(lǐng)域，少數(shù)掌握專利型號(hào)中間體的供應(yīng)商（如美諾華）議價(jià)能力較高，并且受化工原料價(jià)格波動(dòng)影響較小。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述7行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游截至2019年7月，心血管系統(tǒng)藥物中通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品達(dá)24個(gè)，其中有14個(gè)為僅有一家企業(yè)過(guò)評(píng)。截至2018年12月，“4+7”城市藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果中，總計(jì)25個(gè)品種中標(biāo)，在11個(gè)城市總體采購(gòu)額約195億元，其中，10個(gè)心血管藥物采購(gòu)量為19億片，集中采購(gòu)金額近10億元，占全部入選品種采購(gòu)量的58%。中選藥品價(jià)格區(qū)間在88-276元，降價(jià)幅度均超過(guò)50%。從中選價(jià)格可以看出，中標(biāo)企業(yè)的藥物價(jià)格遠(yuǎn)低于未中標(biāo)企業(yè)的藥物價(jià)格，低價(jià)格藥品占據(jù)較多市場(chǎng)份額，因此造成企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)不平衡。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述8行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游醫(yī)院端:各級(jí)醫(yī)院診療機(jī)構(gòu)向中游藥企進(jìn)行心血管藥物采購(gòu)。現(xiàn)有體系下，采購(gòu)模式可分為帶量采購(gòu)和非帶量采購(gòu)兩種模式。帶量采購(gòu)政策實(shí)施以來(lái)，重點(diǎn)城市醫(yī)院的心血管用藥銷量在逐年下降。零售端:目前中國(guó)心血管用藥零售市場(chǎng)有線上、線下兩個(gè)渠道。其中，線下零售銷售額占比達(dá)20%。發(fā)達(dá)國(guó)家線下零售占比高達(dá)90%，因此中國(guó)線下市場(chǎng)空間巨大。線下零售仍需來(lái)自醫(yī)院醫(yī)師的專業(yè)處方，所以醫(yī)院對(duì)于線下零售發(fā)展起到核心推動(dòng)作用。線上零售可分為綜合性電商（阿里大健康、京東等）和專業(yè)型電商（上海醫(yī)藥、白云山、九州通等）。線上零售起步較晚，但增速很快，線上零售藥物的醫(yī)保報(bào)銷比例將影響該模式下的市場(chǎng)天花板?；颊叨?現(xiàn)階段的心血管患者購(gòu)買藥物途徑有個(gè)人購(gòu)藥和醫(yī)院診療購(gòu)藥途徑?；颊咂骄昊ㄙM(fèi)在2萬(wàn)-3萬(wàn)區(qū)間。通過(guò)和心血管用藥行業(yè)內(nèi)資深專家訪談得知，市場(chǎng)內(nèi)消費(fèi)者購(gòu)買行為受以下因素影響:（1）互聯(lián)網(wǎng)普及帶動(dòng)購(gòu)買渠道偏好線上化；（2）帶量采購(gòu)導(dǎo)致醫(yī)院不提供個(gè)別原研藥，消費(fèi)者轉(zhuǎn)為個(gè)人購(gòu)藥；（3）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療政策為線上購(gòu)藥提供便利；（4）中成藥的醫(yī)保報(bào)銷比例在30%-40%，且地區(qū)間存在較大差異。未來(lái)，醫(yī)保報(bào)銷比例和覆蓋范圍的標(biāo)準(zhǔn)化將推動(dòng)患者的購(gòu)藥意愿產(chǎn)業(yè)鏈下游概述9Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)政治環(huán)境描述:《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》:分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，保障機(jī)制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度CFDA:《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》:化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種；凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑須通過(guò)一致性評(píng)價(jià)CFDA:《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》:不再單獨(dú)受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊(cè)申請(qǐng)，建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺(tái)與數(shù)據(jù)庫(kù)，有關(guān)企業(yè)或者單位通過(guò)登記平臺(tái)按要求提交登記資料，獲得登記號(hào)，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后一并審評(píng)11行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門CFDA《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》:分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，保障機(jī)制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》:化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種；凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑須通過(guò)一致性評(píng)價(jià)《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》:不再單獨(dú)受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊(cè)申請(qǐng)，建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺(tái)與數(shù)據(jù)庫(kù)，有關(guān)企業(yè)或者單位通過(guò)登記平臺(tái)按要求提交登記資料，獲得登記號(hào)，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后一并審評(píng)CFDA12社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境心血管疾病已成為威脅中國(guó)城鄉(xiāng)居民健康的第一大危險(xiǎn)因素，中國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。在這種情況下，CVD等疾病的知識(shí)普及、臨床診療及疾病控制進(jìn)展情況不樂(lè)觀。2016年中國(guó)高血壓治療率及治療控制率分別低于45%與13%、高膽固醇血壓治療率及治療控制率分別低于20%與9%。中國(guó)居民心血管疾病知曉率、治療率及控制率較低，表明心血管用藥市場(chǎng)空間尚未觸頂，市場(chǎng)拓展空間大。巨大市場(chǎng)潛力將持續(xù)推動(dòng)心血管用藥的臨床應(yīng)用。中國(guó)CVD患病人數(shù)接近3億?！吨袊?guó)心血管病報(bào)告2018》數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)心血管疾病患病人數(shù)超過(guò)9億，其中高血壓7億，腦卒中1,300萬(wàn)，冠心病1,100萬(wàn)，肺原性心臟病500萬(wàn)，心力衰竭450萬(wàn)，風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn)，先天性心臟病200萬(wàn)。從城鄉(xiāng)居民主要疾病死因構(gòu)成情況來(lái)看，心血管病占比均超過(guò)40%，2016年城市心血管疾病死亡率為2611/10萬(wàn)，農(nóng)村心血管疾病死亡率為3033/10萬(wàn)，分別占全部死因450%和416%，且呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。13行業(yè)社會(huì)環(huán)境心血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯，導(dǎo)致心血管病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加。據(jù)國(guó)家疾控中心最新資料顯示，心血管疾病是全球的頭號(hào)死因，每年死于心血管疾病的人數(shù)多于任何其它死因。2016年，約有1,790萬(wàn)人死于心血管疾病，占全球死亡總數(shù)的31%。其中，85%死于心臟病和中風(fēng)。另?yè)?jù)《TheLancet》資料，1990年-2017年中國(guó)34個(gè)省（直轄市、自治區(qū)、行政特區(qū)）中，中風(fēng)、缺血性心臟病及高血壓性心臟病在中國(guó)慢性病主要死因中排名靠前，其中，中風(fēng)與缺血性心臟病已成為中國(guó)排名第一與第二位的死因，高于呼吸系統(tǒng)癌癥（肺癌、氣管癌等）及慢阻肺（COPD）。缺血性心臟病從1990年的第3位上升至第2位，死亡率增加20.6%，且仍繼續(xù)增加。心血管病的疾病負(fù)擔(dān)日漸加重，已成為社會(huì)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題?，F(xiàn)今，心血管疾病成為世界頭號(hào)死因，對(duì)心血管疾病診治必要且緊迫。臨床診療的相關(guān)需求將持續(xù)上升，推動(dòng)心血管用藥行業(yè)發(fā)展。14行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1234行業(yè)政策支持中國(guó)心血管用藥行業(yè)屬于藥品行業(yè)，中國(guó)政府近年頻繁出臺(tái)多項(xiàng)重大政策，嚴(yán)格管控了藥品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、經(jīng)營(yíng)及應(yīng)用等環(huán)節(jié)。心血管用藥受政策影響波動(dòng)較大，用藥覆蓋范圍擴(kuò)大現(xiàn)階段，藥物購(gòu)買渠道以醫(yī)院端為主，零售端占比較小。未來(lái)，隨著線上、線下處方藥的限制進(jìn)一步放開(kāi)，零售端用藥滲透率將迅速提升，患者購(gòu)買渠道增多，可選品種增加，帶來(lái)終端實(shí)際購(gòu)買量的增長(zhǎng)用藥需求不斷增加作為目前中國(guó)發(fā)病死亡率最前列的疾病，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率始終居高不下。由于患病群體多樣化和發(fā)病原因復(fù)雜化，心血管患病人群數(shù)量會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)，帶動(dòng)用藥需求增加醫(yī)保政策完善進(jìn)入2020年，醫(yī)保報(bào)銷比例將不斷標(biāo)準(zhǔn)化，醫(yī)保目錄中針對(duì)心血管患者的藥品品種會(huì)進(jìn)一步增加，這將直接提升患者的短期購(gòu)買力和長(zhǎng)期購(gòu)買意愿。因此，政策驅(qū)動(dòng)會(huì)為藥品市場(chǎng)總量帶來(lái)繼續(xù)增長(zhǎng)15Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)16行業(yè)市場(chǎng)情況中國(guó)心血管用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)終端藥物市場(chǎng)的銷售額統(tǒng)計(jì)，2014-2019年，心血管用藥市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模(按終端銷售額計(jì)）由381億元增長(zhǎng)到540.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)0%。2019年底，伴隨帶量采購(gòu)政策加深，部分藥品價(jià)格大幅度下降，行業(yè)增長(zhǎng)速度減緩。未來(lái)，受心血管疾病患病人數(shù)持續(xù)增加、用藥覆蓋人群范圍擴(kuò)大、醫(yī)保政策不斷完善等因素影響，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2019-2023年，心血管用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將從540億元增長(zhǎng)至654億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)定在0%。17流通環(huán)節(jié)有待完善心血管用藥產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致心血管用藥行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，心血管用藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。心血管用藥產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事心血管用藥行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，心血管用藥行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)心血管用藥行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土心血管用藥行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)19&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入心血管用藥行業(yè)，對(duì)心血管用藥行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，心血管用藥行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。心血管用藥行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的心血管用藥行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土心血管用藥行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占心血管用藥行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入心血管用藥行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土心血管用藥行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類心血管用藥行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）心血管用藥行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系心血管用藥行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系心血管用藥行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局2008-2017年，心血管藥企在下游醫(yī)院和零售端的銷售額年復(fù)合增長(zhǎng)率為11%。藥品方面，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心血管用藥共計(jì)176個(gè)化藥品種，TOP10品種購(gòu)藥金額占心血管用藥總量的55%，形成較高集中度。藥企方面，市場(chǎng)份額前10藥企占據(jù)市場(chǎng)總量的40%左右，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。心血管用藥目前受帶量采購(gòu)政策影響，缺乏投標(biāo)資金規(guī)模與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)難以繼續(xù)生存。整體而言，中國(guó)心血管用藥市場(chǎng)參與者可分為三類:（1）第一梯隊(duì):以輝瑞，賽諾菲，拜耳，諾華，默沙東為代表的跨國(guó)巨頭藥企是中國(guó)心血管用藥市場(chǎng)第一梯隊(duì)?？鐕?guó)藥企以原研藥為主占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)，在帶量采購(gòu)實(shí)施后，藥品價(jià)格大幅度下滑，給藥企經(jīng)營(yíng)帶來(lái)挑戰(zhàn)。未來(lái)，跨國(guó)藥企將不斷下沉市場(chǎng)，不斷提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力；（2）第二梯隊(duì):以華海藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴等為代表的本土龍頭企業(yè)。第二梯隊(duì)在資金規(guī)模、技術(shù)工藝、渠道推廣等方面具備優(yōu)勢(shì)，各自圍繞帶量采購(gòu)政策展開(kāi)布局。原料控制型藥企（如華海藥業(yè)）掌控原料上游（他汀類、沙坦類、普利類），具備較高生產(chǎn)工藝以壓低價(jià)格，中標(biāo)能力極強(qiáng)；規(guī)模型藥企（如正大天晴、齊魯制藥）依靠強(qiáng)大的資金支持，投入大量資金參與一致性評(píng)價(jià)，以滿足中標(biāo)要求。以政策為核心驅(qū)動(dòng)，本土大型藥企未來(lái)會(huì)持續(xù)加強(qiáng)成本控制能力和渠道議價(jià)能力；（3）第三梯隊(duì):以地方性明星藥企和中成藥企業(yè)組成的小規(guī)模藥企。第三梯隊(duì)在單一產(chǎn)品和區(qū)域性渠道方面具備優(yōu)勢(shì)，不過(guò)受限于體量和政策管制，生存空間有限。其中，地方明星企業(yè)雖占據(jù)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)較大份額，擁有獨(dú)特代理商關(guān)系，但企業(yè)在投標(biāo)時(shí)會(huì)遇到較大阻力；小型中成藥企業(yè)，尤其在輔助性藥物領(lǐng)域，會(huì)隨著質(zhì)檢和醫(yī)保制度完善而受到打壓。未來(lái)，伴隨醫(yī)保占比和患者類型占比的進(jìn)一步限制，小型藥企會(huì)不斷提升經(jīng)營(yíng)規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量，避免在競(jìng)爭(zhēng)中被其他企業(yè)兼并甚至被市場(chǎng)所淘汰21行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局2008-2017年，心血管藥企在下游醫(yī)院和零售端的銷售額年復(fù)合增長(zhǎng)率為11%。藥品方面，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心血管用藥共計(jì)176個(gè)化藥品種，TOP10品種購(gòu)藥金額占心血管用藥總量的55%，形成較高集中度。藥企方面，市場(chǎng)份額前10藥企占據(jù)市場(chǎng)總量的40%左右，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。競(jìng)爭(zhēng)格局1（1）第一梯隊(duì):以輝瑞，賽諾菲，拜耳，諾華，默沙東為代表的跨國(guó)巨頭藥企是中國(guó)心血管用藥市場(chǎng)第一梯隊(duì)。跨國(guó)藥企以原研藥為主占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)，在帶量采購(gòu)實(shí)施后，藥品價(jià)格大幅度下滑，給藥企經(jīng)營(yíng)帶來(lái)挑戰(zhàn)。未來(lái)，跨國(guó)藥企將不斷下沉市場(chǎng)，不斷提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力；（2）第二梯隊(duì):以華海藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴等為代表的本土龍頭企業(yè)。第二梯隊(duì)在資金規(guī)模、技術(shù)工藝、渠道推廣等方面具備優(yōu)勢(shì)，各自圍繞帶量采購(gòu)政策展開(kāi)布局。原料控制型藥企（如華海藥業(yè)）掌控原料上游（他汀類、沙坦類、普利類），具備較高生產(chǎn)工藝以壓低價(jià)格，中標(biāo)能力極強(qiáng)；規(guī)模型藥企（如正大天晴、齊魯制藥）依靠強(qiáng)大的資金支持，投入大量資金參與一致性評(píng)價(jià)，以滿足中標(biāo)要求。以政策為核心驅(qū)動(dòng)，本土大型藥企未來(lái)會(huì)持續(xù)加強(qiáng)成本控制能力和渠道議價(jià)能力；（3）第三梯隊(duì):以地方性明星藥企和中成藥企業(yè)組成的小規(guī)模藥企。第三梯隊(duì)在單一產(chǎn)品和區(qū)域性渠道方面具備優(yōu)勢(shì)，不過(guò)受限于體量和政策管制，生存空間有限。其中，地方明星企業(yè)雖占據(jù)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)較大份額，擁有獨(dú)特代理商關(guān)系，但企業(yè)在投標(biāo)時(shí)會(huì)遇到較大阻力；小型中成藥企業(yè)，尤其在輔助性藥物領(lǐng)域，會(huì)隨著質(zhì)檢和醫(yī)保制度完善而受到打壓。未來(lái)，伴隨醫(yī)保占比和患者類型占比的進(jìn)一步限制，小型藥企會(huì)不斷提升經(jīng)營(yíng)規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量，避免在競(jìng)爭(zhēng)中被其他企業(yè)兼并甚至被市場(chǎng)所淘汰競(jìng)爭(zhēng)格局222行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)描述分級(jí)診療、DGR等政策推動(dòng)心血管藥品基層滲透:自2015年9月，辦公廳頒布《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升。分級(jí)診療下，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診首診量、轉(zhuǎn)診量將大幅提升。專家透露，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，患者心血管用藥醫(yī)保報(bào)銷比例甚至可高于上級(jí)醫(yī)院70%-80%的報(bào)銷比例。此外，DRG疾病診斷分組、卒中中心建設(shè)、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)等政策實(shí)施亦將推動(dòng)心血管藥品在終端的應(yīng)用比例，心血管用藥基層滲透率提升將成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。心血管用藥帶量采購(gòu)后降幅明顯，原研藥企業(yè)市場(chǎng)布局變數(shù)較大:帶量采購(gòu)后，藥品價(jià)格降幅普遍為50%-60%，甚至一度降幅達(dá)90%以上，入圍帶量采購(gòu)成為原研藥與仿制藥搶奪的重要目標(biāo)。而據(jù)心血管用藥行業(yè)從業(yè)6年以上并就職于知名藥企市場(chǎng)部的資深專家訪談，原研藥企業(yè)擁有心血管系統(tǒng)重磅原研產(chǎn)品，并參與了帶量采購(gòu)，談判降幅在50%，但仍未入圍帶量采購(gòu)范圍，這對(duì)于原研藥企業(yè)沖擊較大。此外，另有少數(shù)原研藥企業(yè)無(wú)法接受過(guò)低的價(jià)格甚至放棄帶量采購(gòu)。在這種情況下，原研藥企業(yè)市場(chǎng)布局充滿變數(shù)，短期內(nèi)不明朗。對(duì)于患者，帶量采購(gòu)會(huì)使原研藥線下渠道推廣受影響，患者或在線上渠道自費(fèi)購(gòu)買。一致性評(píng)價(jià)抬高仿制壁壘，大型企業(yè)布局原研藥市場(chǎng):心血管用藥仿制藥占比80%。自2017年8月，原CFDA頒布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，要求仿制藥企業(yè)必須開(kāi)展仿制藥品在晶型、處方、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效等方面與參比的原研藥品一致。心血管用藥行業(yè)按企業(yè)規(guī)模與市場(chǎng)份額劃分為大型藥企與中小型藥企。仿制藥須在一致性評(píng)價(jià)后獲批上市，企業(yè)需花費(fèi)高昂資金。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)獲批上市后，如果此仿制藥未進(jìn)帶量采購(gòu)范圍，其市場(chǎng)份額將受到巨大沖擊。這種情況下，企業(yè)為進(jìn)帶量采購(gòu)范圍只能大幅降價(jià)，企業(yè)面臨“要么過(guò)不了一致性評(píng)價(jià)、要么進(jìn)不了帶量采購(gòu)范圍、要么大幅降價(jià)限制資金流動(dòng)”的三難境地。中小企業(yè)快速出清:對(duì)資金充沛的規(guī)模藥企，開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)較為容易，受政策利好。此外，這類企業(yè)亦可長(zhǎng)期逐步轉(zhuǎn)型布局原研藥市場(chǎng)。而對(duì)于資金匱乏、體量小的藥企，開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)難度提升，這類或被逐步出清。23行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)自2015年9月，辦公廳頒布《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升。分級(jí)診療下，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診首診量、轉(zhuǎn)診量將大幅提升。專家透露，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，患者心血管用藥醫(yī)保報(bào)銷比例甚至可高于上級(jí)醫(yī)院70%-80%的報(bào)銷比例。此外，DRG疾病診斷分組、卒中中心建設(shè)、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)等政策實(shí)施亦將推動(dòng)心血管藥品在終端的應(yīng)用比例，心血管用藥基層滲透率提升將成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。帶量采購(gòu)后，藥品價(jià)格降幅普遍為50%-60%，甚至一度降幅達(dá)90%以上，入圍帶量采購(gòu)成為原研藥與仿制藥搶奪的重要目標(biāo)。而據(jù)心血管用藥行業(yè)從業(yè)6年以上并就職于知名藥企市場(chǎng)部的資深專家訪談，原研藥企業(yè)擁有心血管系統(tǒng)重磅原研產(chǎn)品，并參與了帶量采購(gòu)，談判降幅在50%，但仍未入圍帶量采購(gòu)范圍，這對(duì)于原研藥企業(yè)沖擊較大。此外，另有少數(shù)原研藥企業(yè)無(wú)法接受過(guò)低的價(jià)格甚至放棄帶量采購(gòu)。在這種情況下，原研藥企業(yè)市場(chǎng)布局充滿變數(shù)，短期內(nèi)不明朗。對(duì)于患者，帶量采購(gòu)會(huì)使原研藥線下渠道推廣受影響，患者或在線上渠道自費(fèi)購(gòu)買。心血管用藥仿制藥占比80%。自2017年8月，原CFDA頒布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，要求仿制藥企業(yè)必須開(kāi)展仿制藥品