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文檔簡介

HS文件類別江門市XX粘合劑實業(yè)有限公司內部審核文件編號HS1—HS—02質量手冊版本A.0頁碼:1.目的策劃與執(zhí)行內部質量審核,以驗證質量活動和有關結果是否符合相關規(guī)定的要求,并確定質量管理體系的有效性。2.范圍凡是公司質量管理體系運作有關的活動均屬于內部質量審核的審核范圍。3.定義內部審核:是組織自己對自己進行的審核,審核的對象是組織自己的質量體系,驗證其是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。職責4.1管理者代表:宣告進行內部質量審核并指派審核組長。4.2審核組長:a.擬定審核計劃,成立審核小組,編制“內審檢查表”;b.通知被審核部門并與被審核部門協(xié)調審核日程;c.引導審核的進行;d.編寫“內審報告”。4.3審核員:合作支持審核組長,協(xié)助編寫“內審檢查表”;有效地執(zhí)行所策劃的內審任務;提報審核結果;填寫“糾正和預防措施要求書”。4.4被審核部門主管:通知所屬部門相關人員有關審核的目的、范圍、日程安排等;與審核員合作,以便盡快達到審核目標;根據(jù)“糾正和預防措施要求書”及時采取糾正和預防措施,并積極配合確認人員進行相關的效果確認。5作業(yè)內容5.1內部審核策劃與準備管理者代表在規(guī)定的審核日之前(7日以上)發(fā)出內部審核的通知,宣布內部質量審核的性質和指示性文件;管理者代表宣布的內審日期應讓審核組長有充分的作業(yè)時間策劃準備審核作業(yè)。5.1.1審核時機年度審核:本公司每半年進行一次內審;不定期審核:由管理者代表根據(jù)實際運作需要而安排內部審核。5.1.2審核人員經考核合格的審核人員,由審核組建立維持《內部審核員名單》并經管理者代表批準。2內部質量審核的策劃審核組長接到內部質量審核的通知后,按照以下規(guī)定成立審核小組,擬定審核計劃,召開審核小組行前會,落實編制“內審檢查表”與被審核部門協(xié)調審核行程等。5.2.1成立審核小組審核組長按照審核目的、項目、范圍或部門選擇審核小組成員并考慮:在“審核員不得審核與其職務有直接責任關系的部門”的限制下選擇審核員。被審核部門的審核項目、范圍的性質應與審核員的經驗、能力一致。審核員須有實務經驗或接受過相關培訓且有能力勝任審核工作者。5.2.2審核計劃審核計劃的策劃審核組長在安排審核計劃和分派審核小組任務時,應考慮審核流程的順暢,主要考慮的因素有:遵守“審核員不得審核與其職務有直接關系的部門”的限制;HS文件類別江門市XX粘合劑實業(yè)有限公司內部審核文件編號HS1—SH—02質量手冊版本A.0頁碼:在安排審核計劃時,應涵蓋所有與本次審核目的、范圍有關的所有主題;確保相關主題由同一人或同一小組執(zhí)行審核,以提高審核效率;相關主題審核順序的安排著重在使審核員順利進入審核要點,達到審核目的,應以相關主題的因果關系或重要性作安排;將重要的主題以主從的方式安排審核。審核計劃的內容包括:審核的目的與范圍;審核時所使用的標準或依據(jù);審核小組成員;審核行程表(包括:審核日期與每天時間分配、審核項目與審核人員、首次會議、審核小組討論會、審核末次會議);其他與本次審核有關的事項。5.2.3審核前的準備取得相關文件各位審核員可依據(jù)審核的主題先行閱讀相關文件,了解被審核部門的作業(yè)要求。準備檢查表審核員以檢查表輔助執(zhí)行審核時,檢查表的設計應考慮下列事項:檢查表的內容按照相關文件制訂;檢查表的設計以輔助記憶的原則規(guī)劃,使在審核進行時可維持審核的持續(xù)性與深度。5.2.4審核小組行前會議在審核前,審核組長召開審核小組的行前會議,討論審核行程的安排及確定審核員己熟知審核目標、范圍與審核所使用的標準及了解審核員自己的責任。5.2.5被審核部門的準備事項被審核部門在接到審核通知后,應做好相應的準備工作。告知所屬或相關人員有關審核的目的和范圍;指派合適的管理人員負責陪同審核小組,被指派的管理人員應具有能力回答有關審核范圍的問題。5.3首次會議確定審核范圍與目的,審核所采取的方法;介紹審核小組成員;確認審核日程與末次會議的時間和開會人員;5.4現(xiàn)場審核5.4.1被審核部門的配合提供審核小組所需的各項資源,以確保審核工作能有效執(zhí)行;與審核小組合作,以達成審核目的。5.4.2進行審核審核小組進行審核應通過面談、文件審查及觀察相關區(qū)域的活動,收集客觀證據(jù),審核員在審核過程中,應掌握審核原則(技巧)的運用。利用檢查表輔助記憶,維持審核的延續(xù)性與深度。確定審核不是在會議室或辦公室進行,而是在工作現(xiàn)場進行。確定審核是在審核員的引導下進行,而不是由被審核部門引導下進行。掌握審核目的,不逾越審核范圍。按照客觀行事并取得客觀證據(jù),對以影響審核結果或可能需要進一步審核的任何證據(jù)跡象應保持警惕。確認及澄清須查證的事項。使用備忘錄,記錄須查證的事項。HS文件類別江門市XX粘合劑實業(yè)有限公司內部審核文件編號HS1—HS—02質量手冊版本A.0頁碼:5.4.3填寫檢查表在審核過程中,審核員應將所觀察的情形及不符合項填寫于檢查表上并附上必要的佐證資料。5.5審核小組檢討會議由審核組長主持,檢討檢查表的內容。決定何者將列入《不合格項報告》內;提報在審核過程中所遇到的任何主要障礙;檢討缺點所代表的意義;綜合被審核部門的優(yōu)缺點。5.6末次會議在審核結束后,由審核組長主持末次會議,以確定被審核部門清楚地了解審核結果。末次會議的參與人員包括管理者代表與被審核部門主管,會議的議程包括:宣告此次審核的范圍與目的;提報觀察結果及所代表的意義;提報所發(fā)現(xiàn)的缺點個數(shù);按照《不合格項報告》的重要順序提報所發(fā)現(xiàn)的不符合項,若不符合項經進一步的討論或被審核部門提出額外的資料佐證,經審核組長裁決取消此一不符合項時,審核組長應在《不符合項報告》內加以注明;所宣告的不符合項將按照《不合格品控制與糾正預防措施》發(fā)出“糾正和預防措施要求書”并進行跟蹤;提報在審核過程中所遇到的任何主要障礙。5.7內審報告5.7.1編制《內審報告》審核組長應在審核后3日內,完成《內審報告》,交管理者代表批準。《內審報告》的編制內容包括:a.《內審報告》正文觀察結果及所代表的意義;所發(fā)現(xiàn)的缺陷個數(shù)。b.《不合格項報告》5.7.2分發(fā)《內審報告》《內審報告》應分發(fā)主管及以上管理人員、管理者代表,原件由審核部保存。5.8發(fā)出與跟蹤“糾正和預防措施要求書”5.8.1審核所發(fā)現(xiàn)的不合格項按照《不合格品控制與糾正預防措施》要求進行跟蹤和控制;5.8.2審核員在末次會議后二個工作日內,針對《不合格報告》中的不合格項視其重要程度和范圍趨勢發(fā)出“糾正和預防措施要求書”并編號。5.8.3內審不合格項在“糾正和預防措施要求書”發(fā)出后七天內若無特別原因必須得到關閉,關閉后由審核組長確認并簽名。5.9呈報管理評審管理者代表在管理評審會議中負責內部審核結果的報告及組織討論。5.10內部審核記錄由審核組保存3

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