胃癌輔助化療-李玉升課件

胃癌輔助化療新進展中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李玉升2024/8/4亞洲胃癌患者無論僅有局部病變或區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者，中位生存時間明顯優(yōu)于美國白人或黑人胃癌患者；但有遠地轉(zhuǎn)移的晚期胃癌患者預(yù)后相似。2021ASCOAbs1548北美胃癌患者僅占全世界的3%,相關(guān)經(jīng)驗僅供參考2024/8/4可切除的胃癌,II,IIIa或IIIb分期.

先前未接受過放化療1035例XELOX希羅達:1000mg/m2bid,d1–15q3w奧沙利鉑:130mg/m2d1q3w8周期CLASSIC研究設(shè)計隨機化主要終點:3年DFS次要終點：OS、反響率及平安性2021ASCOAbsLBA4002CLASSIC研究由韓國、中國參加研究最終入組1035個病人，為歷史上最大規(guī)模的國際多中心胃癌輔助臨床研究首個含中國患者的胃癌國際多中心三期輔助化療研究國家中心數(shù)病人數(shù)韓國21910/899中國(含臺灣)16125/125Total371035/1024103591012502004006008001000總數(shù)韓國中國總數(shù)入組患者BangYJ,etcASCO2021LBA4002.入組患者基線特征觀察組n=515XELOXn=520分期,n(%)IBIIIIIAIIIBIV0(0)261(51)184(36)69(13)1(<1)1(<1)253(49)193(37)73(14)0(0)腫瘤部位,n(%)胃竇(下1/3)胃體(中1/3)234(45)172(33)237(46)166(32)中位受檢淋巴結(jié)數(shù)42(9–101)43(10–127)淋巴結(jié)狀態(tài),n(%)N0N1/256(11)459(89)47(9)473(91)ITT人群,大多數(shù)腫瘤位于胃竇〔下1/3〕和胃體〔中1/3〕；*AJCC/UICC分期第六版BangYJ,etcASCO2021LBA4002.14XELOX組3年DFS顯著高于觀察組1.00.00.20.40.60.80DFS36912151821242730333639424548513年絕對差值:14.0%XELOX (n=520) 74%

觀察組 (n=515)60%

HR=0.56(0.44–0.72)p<0.00013年DFS時間(月)ITT人群XELOX方案輔助化療顯著減少胃癌復(fù)發(fā)風(fēng)險44%

BangYJ,etcASCO2021LBA4002.不同亞組的3年DFS類別亞組nHR性別女性男性3047310.810.49年齡組,歲<65≥657662690.630.46AllAll1,0350.58淋巴結(jié)狀態(tài)N0N1/21039320.830.56疾病分期II期IIIA期IIIB期5153771430.550.560.57HR(95%CI)210.60.40.2ITT人群16XELOX：有改善OS趨勢1.00.00.20.40.60.80OS3691215182124273033363942454851XELOX (n=520) 觀察組 (n=515) HR=0.74(0.53–1.03)

p=0.0775時間(月)52045139530421612035164685154413782862031123412458XELOX觀察組剩余例數(shù)tITT人群中位隨訪34.4個月(范圍16–51)XELOXsafetypopulation,n=496安全參數(shù),%所有等級3/4級腹瀉472惡心668嘔吐397口腔炎12<1手足綜合征191外周神經(jīng)病變562嗜中性白細胞減少6022血小板減少268心臟病2<1XELOX組的不良事件復(fù)發(fā)情況觀察組n=515XELOXn=520復(fù)發(fā)患者，n15594復(fù)發(fā)部位，%

-局部復(fù)發(fā)14.813.8

-局部淋巴結(jié)11.07.4

-遠處淋巴結(jié)12.313.8

-肝23.922.3

-肺3.94.3

-其他49.060.6BangYJ,etcASCO2021LBA4002.Totaln=1035Totaln=1059Totaln=397Totaln=546Totaln=304202156個月20074q6w,1年

20063q4w,6周期

19951q43d,7周期

1999218個月DFSHR**無顯著性差異1.MarioLise,etal.JCO;13(11):2757-63.2.TNakajima,etal.TheLancet;354:273-73.D.Nittietal.AnnalsofOncology;17(2):262-9.4.NEnglJMed357;1810-20;5.BangYJ,etcASCO2021LBA4002.無顯著差異32％44％25％22％CapecitabinePlusOxaliplatinComparedWithFluorouracilandFolinicAcidAsAdjuvantTherapyforStageIIIColonCancer.JCO2021

studyDuration5yDFS5yOS------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Intergroup00895-FU/Lev12月55%64%N=3759Mayo6月60%66%RP8月58%66%5-FU/LV/Lev6月49%54%Intergroupn=8915-EU/Lev12月63%68%0089-45-615-FU/Lev6月63%70%5-FU/LV12月57%65%5-FU/LV6月68%81%GERCORn=9055-FU/LV6月68%81%5-FU/LV9月67%78%SAFFAn=8015-FU/LV6月67%72%PVI5-FU3月73%76%----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------小結(jié)局部晚期胃癌的新輔助化療局部晚期胃癌多學(xué)科治療的選擇--病例分享III期胃癌需要提高總生存率IIIA期：T2N3M0,T3N2Mo,T4aN1M0IIIB期：T3N3M0,T4aN2M0,T4bN0-1M0IIIC期：T4a/bN3M0,T4bN2m0-------------------------------------------------------------------------------1年2年3年4年5年生存率No-------------------------------------------------------------------------------IIIA 66.542.429.9 23.519.0882IIIB 61.6 35.422.9 17.814.01367IIIC 47.4 21.814.2 11.08.0934-------------------------------------------------------------------------------ASCO2021局部晚期胃癌的新輔助化療仔細的臨床檢查是多學(xué)科治療的根底準(zhǔn)確臨床分期決定首選治療選擇有效的胃癌新輔助化療方案MAGIC試驗--胃癌新輔助化療英國61個中心1,002例晚期胃癌和食管癌，隨機接受ECF，EOF，ECX，EOX方案化療EOX治療晚期更有優(yōu)勢:

REAL-2試驗結(jié)果

NoRR%非血液學(xué)毒性%ANC減少%1y%MST(m)---------------------------------------------------------------------------ECF2634136

42

37.7

9.9EOF2454242

30

40.4

9.3ECX2504633

51

40.8

9.9EOX2444845

28

46.8

11.2----------------------------------------------------------------------------ECX方案：EPI50mg/2d1,Oxal130mg/m2d2,Xeloda1000mg/m2bidpod1-14q3wks2024/8/4指南重點推薦DCF及其該良方案V-325研究：與DDP/5-FU相比，DCF化療后明顯延緩?fù)砥谖赴┗颊逰PS下降速度。V-325研究：DCF化療明顯延緩?fù)砥谖赴┗颊唧w重下降和食欲下降的速度Pain-freesurvivalpain-relatedopioidintakeweightlossworseningofappetite多西他賽，奧沙利鉑，卡培他濱治療進展期和轉(zhuǎn)移性胃癌：德國AIO研究組.49例可評價:多西他賽35mg/m2d1，d8，奧沙利鉑70mg/m2ond1，d8,卡培他濱800mg/m2bidd1-14q3wks。RR:45%；mPFSof6.3月；8例(16%)獲R0切除。評論:DOX是治療晚期胃癌有效和耐受性好的化療方案，與其他含5-FUciv的三藥化療方案相比(PFS:DCF方案5.6月；FLOT方案5