醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)和鑒定管理制度

醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)和鑒定管理制度第一章總則第一條基本原則為確保醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全，訂立本管理制度。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)和鑒定工作。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指用于醫(yī)療診療、治療、病愈和護(hù)理等活動(dòng)的醫(yī)療器械、設(shè)施、器具和其他與醫(yī)療活動(dòng)有關(guān)的設(shè)備。檢驗(yàn)：指針對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢查、測(cè)試、測(cè)量和評(píng)估，以驗(yàn)證其性能和安全性的活動(dòng)。鑒定：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行推斷、評(píng)價(jià)和測(cè)試，確定其適用范圍、技術(shù)指標(biāo)和使用效果的活動(dòng)。第二章檢驗(yàn)管理第四條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常檢驗(yàn)工作。第五條檢驗(yàn)程序醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)應(yīng)依照肯定的程序進(jìn)行，包含檢查設(shè)備外觀、檢測(cè)設(shè)備性能、進(jìn)行操作操作和安全性評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)本領(lǐng)和知識(shí)，嚴(yán)格依照檢驗(yàn)程序進(jìn)行工作。第六條檢驗(yàn)周期醫(yī)療設(shè)備應(yīng)依照肯定的周期進(jìn)行檢驗(yàn)。具體周期依據(jù)設(shè)備的類型、級(jí)別、使用頻率和緊要程度進(jìn)行確定。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)縮短檢驗(yàn)周期，確保其安全性和可靠性。第七條檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)填寫醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)記錄，記錄設(shè)備的檢驗(yàn)結(jié)果、問題和處理情況。檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥當(dāng)保管，便于溯源和追蹤。第八條檢驗(yàn)結(jié)果處理對(duì)于檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備問題，檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施。假如問題無法解決，應(yīng)向上級(jí)匯報(bào)并封存設(shè)備。檢驗(yàn)人員對(duì)于通過檢驗(yàn)的設(shè)備，應(yīng)出具相應(yīng)的合格證明，并及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果反饋給設(shè)備使用部門。第九條不安全設(shè)備應(yīng)急處理對(duì)于在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重安全隱患的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)立刻采取應(yīng)急處理措施，并暫時(shí)停止使用。第三章鑒定管理第十條鑒定程序醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的醫(yī)療設(shè)備鑒定機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的鑒定工作。醫(yī)療設(shè)備鑒定應(yīng)依照肯定的程序進(jìn)行，包含對(duì)設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、性能和適用范圍的評(píng)價(jià)和測(cè)試。第十一條鑒定依據(jù)醫(yī)療設(shè)備鑒定應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院的規(guī)章制度進(jìn)行。鑒定依據(jù)應(yīng)及時(shí)更新，確保與最新的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)保持全都。第十二條鑒定記錄鑒定人員應(yīng)及時(shí)填寫醫(yī)療設(shè)備鑒定記錄，記錄鑒定結(jié)果、問題和處理情況。鑒定記錄應(yīng)妥當(dāng)保管，便于溯源和追蹤。第十三條鑒定結(jié)果處理對(duì)于通過鑒定的醫(yī)療設(shè)備，鑒定人員應(yīng)出具相應(yīng)的鑒定報(bào)告，并及時(shí)將鑒定結(jié)果反饋給設(shè)備使用部門。對(duì)于無法通過鑒定的設(shè)備，應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施，包含修理、更換或淘汰。第十四條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，確保設(shè)備的安全性和可靠性。第四章備品備件管理第十五條備品備件庫(kù)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立備品備件庫(kù)，存放醫(yī)療設(shè)備的備品備件，以保障設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)和修理需要。第十六條采購(gòu)管理備品備件的采購(gòu)應(yīng)依照醫(yī)院的采購(gòu)管理制度進(jìn)行。采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格依照設(shè)備廠商的規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行采購(gòu)，確保備品備件的質(zhì)量和適用性。第十七條入庫(kù)管理備品備件入庫(kù)前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫入庫(kù)記錄。備品備件應(yīng)妥當(dāng)保管，分類存放，便于查找和使用。第十八條出庫(kù)管理備品備件出庫(kù)前應(yīng)進(jìn)行登記，并依照需求進(jìn)行發(fā)放。出庫(kù)人員應(yīng)確認(rèn)設(shè)備的具體使用情況，并及時(shí)登記歸還情況。第十九條廢品處理廢棄的備品備件應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理，不能隨便丟棄。第五章監(jiān)督與管理第二十條監(jiān)督機(jī)構(gòu)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)和鑒定工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。第二十一條監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理部門應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的檢查和抽查，確保檢驗(yàn)和鑒定工作的質(zhì)量和可靠性。第二十二條違規(guī)處理對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違反本管理制度的行為，醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，包含警告、停職甚至追究法律責(zé)任。第六章附則第二十三條其他制度的銜接本管理制度與醫(yī)院的其他管理制度相銜接，相互之間應(yīng)存在全都性和協(xié)調(diào)性。第二十四條修改和解釋本管理制度的修改和解釋權(quán)歸醫(yī)院全部，修改和解釋應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后生效。第二十五條實(shí)施日期本管理制度自印發(fā)之日起正式執(zhí)行，廢止以前的相關(guān)制度。第二十六條附件本管理制度的具體實(shí)施細(xì)則和相關(guān)表單以附件形式進(jìn)行，并作為本管理