體外診斷檢驗系統(tǒng) 病原微生物檢測和鑒定用基于核酸擴增的檢驗程序 實驗室質量實踐指南 編制說明_第1頁
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《體外診斷檢測系統(tǒng)基于核酸擴增的病原微生物檢測和鑒地壇醫(yī)院王雅杰主任、中國標準化研究院吳琦老師等專家參加了本次標準討論定的檢驗程序實驗室質量實踐指南”“設計規(guī)范的驗證”修改為“所設計的性能指標的驗證”f時評估分析前/分析中程序（如提取）有效性的對照品”“但不能被試劑檢出”修改為“不能被靶向病原的試劑檢出”的指標”“低精密度”修改為“精密度較差時”量值表示”“基因型偏差”修改為“不同基因型”二、標準編制原則和確定標準主要內容的論據三、主要實驗（或驗證）的分析、綜述報告、技術經濟論證、預期的經濟五、與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準的關系。六、重大分歧意見的處理經過和依據。七、標準作為強制性標準或推薦性標準的建議。八、貫徹國家標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術措施、

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