輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本(3篇)_第1頁(yè)
輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本(3篇)_第2頁(yè)
輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本(3篇)_第3頁(yè)
輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本(3篇)_第4頁(yè)
輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本(3篇)_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩1頁(yè)未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

第2頁(yè)共2頁(yè)輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本1.目的為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告工作,確?;颊哂盟幇踩?.標(biāo)準(zhǔn)2.1依據(jù)反應(yīng)監(jiān)測(cè)的學(xué)術(shù)活動(dòng)和相關(guān)科研工作。定期對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,定期通報(bào),為臨床合理用藥提供依據(jù)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房,收集有關(guān)信息,協(xié)助醫(yī)師、護(hù)士填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的收集,并上報(bào)至藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。2.4藥品不良反應(yīng)的報(bào)告可疑即報(bào)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)必須及時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口____年內(nèi)的藥品,應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)/事件,應(yīng)立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及____省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。報(bào)表弄虛作假者,一經(jīng)查實(shí)每份扣____元,并與年終考核掛鉤。對(duì)各科室和個(gè)人提供adr的報(bào)表一經(jīng)審核采納,根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。一般不良反應(yīng)____元/例,新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)____元/例。這些病例報(bào)告除用于藥品安全性監(jiān)察外,____醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。2.5藥品不良反應(yīng)的處理(一)立即封存該同批號(hào)所有藥品。(二)送交有關(guān)檢驗(yàn)單位檢測(cè)定性。(三)向進(jìn)貨單位及生產(chǎn)廠發(fā)出通知。(四)向院部及上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本(二)輸血反應(yīng)是指在輸血過(guò)程中或輸血后,受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時(shí)和輸血____小時(shí)內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng);在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一般包括:4.輸血后移植物抗宿主病一、輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快,再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度,并嚴(yán)密觀察受血者有無(wú)輸血不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)按如下要求處理:1、減慢或停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路;2、立即通知值班醫(yī)師和血庫(kù)值班人員,及時(shí)檢查、治療和搶救受血者,并積極查找原因,做好記錄。二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路,及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師,在積極治療搶救的同時(shí),做以下核對(duì)檢查:1、核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄;2、核對(duì)受血者及供血者abo血型、rh(d)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣,重測(cè)abo血型、rh(d)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn);3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑,分離血漿,觀察血漿顏色。4、立即抽取受血者血液,檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià),如發(fā)現(xiàn)特殊抗體,應(yīng)作進(jìn)一步鑒定;5、如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn);6、盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白;7、必要時(shí),溶血反應(yīng)發(fā)生后5-____小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。三、臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)和發(fā)生輸血相關(guān)疾病時(shí),相關(guān)科室醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄輸血不良反應(yīng)反饋卡后送血庫(kù),并及時(shí)調(diào)查處理。血庫(kù)每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)科,并向負(fù)責(zé)供血的血站反饋。四、醫(yī)院輸血委員會(huì)應(yīng)對(duì)輸血不良反應(yīng)進(jìn)行定期分析,制定對(duì)策,不斷提高臨床用血安全水平。輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度范本(三)為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。一、建立健全____結(jié)構(gòu),明確崗位職責(zé)成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人:喻雄華專職監(jiān)測(cè)人員:滕培華領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作,并履行以下主要職責(zé):(1)負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)。(2)負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理的宣教工作。(3)研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問(wèn)題,定期____召開(kāi)日常監(jiān)測(cè)工作會(huì)議,討論并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。(4)制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程,____培訓(xùn)有關(guān)人員在經(jīng)營(yíng)、使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作。(5)制定突發(fā)、____的醫(yī)療器械不良事件尤其是導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。(6)對(duì)于上報(bào)的不良事件,于一周內(nèi)____討論,制定應(yīng)對(duì)措施。(7)通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的反饋信息。2、職能部門(mén)分工日常監(jiān)測(cè):質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測(cè)工作。定期總結(jié):每年____月____日前將上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的總結(jié)報(bào)告提交給領(lǐng)導(dǎo)小組。并保存監(jiān)測(cè)的原始資料備查。監(jiān)督管理。領(lǐng)導(dǎo)小組通過(guò)每季度監(jiān)督評(píng)價(jià)上報(bào)情況評(píng)估醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)施情況,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)懲。3、設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員,在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報(bào)告制度1、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,立即填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》一式三份,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及領(lǐng)導(dǎo)小組。2、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實(shí)后,及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)主管部門(mén)。3、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后,對(duì)導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起____個(gè)工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于____個(gè)工作日內(nèi)向上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告;對(duì)突發(fā)、____的醫(yī)療器械不良事件,立即向上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,并在____小時(shí)內(nèi)報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,同時(shí)通告相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)與供貨企業(yè)。4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄,對(duì)于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后____年,并且記

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論