制造業(yè)企業(yè)質量管理能力評估規(guī)范

2制造業(yè)企業(yè)質量管理能力評估規(guī)范本文件確立了制造業(yè)企業(yè)質量管理能力評估模型，規(guī)定了能力等級、能力指標和能力要求，描述了評估方法。本文件適用于制造業(yè)企業(yè)、第三方評估機構開展質量管理能力的差距識別、方案規(guī)劃和改進提升。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000質量管理體系基礎和術語3術語、定義和縮略語3.1術語和定義GB/T19000界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1.1關鍵過程criticalprocesses對形成產品質量起決定作用的過程。3.1.2質量管理數(shù)字化digitalizationofqualitymanagement通過新一代信息技術與全面質量管理融合應用，推動質量管理活動數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化升級，實現(xiàn)產品全生命周期、全價值鏈、全產業(yè)鏈的質量協(xié)同和質量管理創(chuàng)新。3.1.3生產制造數(shù)字化digitalizationofproductionandmanufacturing利用新一代信息技術采集“人、機、料、法、環(huán)、測”工業(yè)全要素數(shù)據(jù)，對生產制造關鍵過程進行數(shù)字化管控，應用設備性能感知、過程優(yōu)化、自動排產等功能，實現(xiàn)柔性化、個性化生產方式。3.1.4研發(fā)設計數(shù)字化digitalizationofresearchanddevelopmentdesign采用數(shù)字化的設計方法、技術、工具與資源，為需求收集、產品加工、制造、使用、維護提供產品生3命周期全數(shù)字化定義，并對研發(fā)設計過程進行的數(shù)字化管理。3.1.5供應鏈數(shù)字化digitalizationofsupplychain理系統(tǒng)（SCM）等相關業(yè)務管理系統(tǒng)深度集成應用，在供應鏈合作伙伴之間實現(xiàn)計劃、財務等高效協(xié)同和柔性供給。3.1.6質量保障數(shù)字化digitalizationofqualityassurance基于新一代信息技術在檢驗檢測環(huán)節(jié)的深度應用，以保障生產過程的不良預防和智能優(yōu)化調整。3.1.7質量數(shù)據(jù)管理qualitydatamanagement利用新一代信息技術，對質量管理全過程質量數(shù)據(jù)實施的采集、處理、分析、應用、標準化、治理以及安全管理等活動。3.1.8質量績效qualityperformance在質量方面可測量的結果。注：在本文件中，質量績效是衡量企業(yè)實施質量管理體系的有效性以及實現(xiàn)可持續(xù)3.2縮略語下列縮略語適用于本文件。CNAS：中國合格評定國家認可委員會（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment）CMA：檢驗檢測機構資質認定標志（ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval）IT：信息技術（InformationTechnology）OEE：設備綜合效率（OverallEquipmentEffectiveness）OT：運營技術（OperationTechnology）ppm：百萬分率（PartsPerMillion）4評估模型構成制造業(yè)企業(yè)質量管理能力評估模型由能力等級、能力指標和能力要求構成（見圖1）。制造業(yè)企業(yè)質量管理能力等級劃分及要求見第5章。制造業(yè)企業(yè)質量管理能力指標由質量管理體系有效性、質量管理數(shù)字化、持續(xù)成功的能力、質量績效4個一級指標及其對應的30個二級指標組成。其中，質量管理體系有效性、質量管理數(shù)字化和持續(xù)成功的能力為定性指標，質量績效為定量指標。制造業(yè)企業(yè)質量管理能力要求見第6章。455能力等級5.1等級劃分制造業(yè)企業(yè)質量管理能力從低到高分為經(jīng)驗級、檢驗級、保證級、預防級、卓越級五個等級，見圖圖2制造業(yè)企業(yè)質量管理能力等級5.2等級要求5.2.1經(jīng)驗級質量管理基本依靠經(jīng)驗，未建立相關的制度或制度不完善，未建立質量目標或未完整收集與質量目標有關的數(shù)據(jù)。5.2.2檢驗級建立適宜的質量管理制度，并能有效運行；收集與質量目標有關的數(shù)據(jù)并用于改進；取得一定的質量績效，產品質量水平至少達到3σ。5.2.3保證級質量管理在質量管理體系有效運行的基礎上，通過應用適宜的質量技術、工具和方法，促進效率的提升和成本的降低；收集與關鍵過程有關的質量數(shù)據(jù)，并用于過程的改進；質量績效水平較高，產品質量水平至少達到4σ。5.2.4預防級基于數(shù)據(jù)開展全面風險識別和預防，確保企業(yè)績效目標的全面達成；收集全過程的績效數(shù)據(jù)加以應用并轉化為價值；質量績效水平高產品質量水平至少達到5σ。5.2.5卓越級創(chuàng)新成為質量管理的驅動力，在企業(yè)內部形成鮮明的良好的質量文化；收集供應鏈上下游質量數(shù)據(jù)并實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源共享；質量績效卓越，產品質量水平至少達到6σ。66能力要求6.1通則制造業(yè)企業(yè)質量管理能力要求規(guī)定了各指標在不同等級下的特征或應符合的具體條件。6.2質量管理體系有效性質量管理體系有效性包括顧客需求關注情況、領導作用發(fā)揮情況、企業(yè)全員參與情況、過程方法應用情況、持續(xù)改進實施情況、循證決策情況以及相關方關系管理情況等7個二級指標。質量管理體系有效性的不同等級要求符合表1的規(guī)定。7表1質量管理體系有效性的等級要求理體系有a）以非正式或臨時的方式確定并滿足顧客的要求及適用的a）采用適宜的質量技術、工具及方法識別顧客的隱含需求，適用時包括產品的保障性、測試性、環(huán)境適應性等通用質量特性需b）通過評價顧客滿意相關的質量目標，持續(xù)監(jiān)測并提a）采用多種方式獲取顧客相關數(shù)a）最高管理者以非正式或臨時的方式參工具及方法在企業(yè)內的研究與應用，提高質量管理a）最高管理者制定創(chuàng)新戰(zhàn)略與目a）員工以非正式或臨時的方式參與質量d）將質量職責授權到所有職能領b）確保實現(xiàn)跨部門/職能協(xié)8理體系有過程的管理要求進行固化效有層級的改進目標及改進進a）依據(jù)個人經(jīng)驗開展施a）應用適宜的質量技術、工具及方法,在確保數(shù)據(jù)準確的基礎上開展監(jiān)測、分方式管理與相關方b）確定企業(yè)相關方及其需求和期a）根據(jù)相關方對企業(yè)質量績b）應用適宜的質量技術、工具及方法，提升與相關方c）與相關方共同收集和共享96.3質量管理數(shù)字化質量管理數(shù)字化包括研發(fā)設計數(shù)字化、生產制造數(shù)字化、質量保障數(shù)字化、供應鏈數(shù)字化以及質量數(shù)據(jù)管理等5個二級指標。質量管理數(shù)字化的不同等級要求符合表2的規(guī)定。表2質量管理數(shù)字化的等級要求6.3質量管理a）未使用或以非正式的方式使用數(shù)字化設計工具開展研發(fā)設計活動a）建立研發(fā)設計數(shù)字化b）利用數(shù)字化設計工具a）應用研發(fā)設計管理信息系統(tǒng)實現(xiàn)產品數(shù)據(jù)管理和設計過程管b）在信息系統(tǒng)中應用數(shù)字化設計工具并行開展產品專業(yè)設計，如結構、材料、力學、熱學、電氣、軟件等，適用時包括通b）應用數(shù)字化設計工具實現(xiàn)外觀、結構、性能等關鍵要素的設計仿真及迭代優(yōu)化，并開展設計失效模式與c）應用試驗數(shù)字化平臺實現(xiàn)設計試驗a）應用數(shù)字分析建模、數(shù)字孿生、可靠性設計與仿真等技術提高產品用戶體驗和質量b）開展網(wǎng)絡化協(xié)同設計，實現(xiàn)產業(yè)鏈上下游企業(yè)間研發(fā)設a）基本依靠人工或由人工操作機器完成生產a）建立生產制造數(shù)字化物聯(lián)網(wǎng)等），自動采集關鍵過b）應用基于統(tǒng)計分析技術的數(shù)字化工具開展關鍵過程質量控c）利用信息系統(tǒng)管理關鍵過程生b）對關鍵過程生產制造過程進行數(shù)字a）建立工業(yè)大數(shù)據(jù)平臺，構建生產運行實時數(shù)據(jù)模型，支持供應鏈上下游生產作業(yè)計b）實現(xiàn)生產資源自組織、自優(yōu)化，滿足柔性化、個性化生c）融合人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術，實現(xiàn)生產過程非預見a）基本依靠人工或由人工操作檢測設備完成a）建立質量保障數(shù)字化測設備對關鍵過程進a）應用數(shù)字化設備和信息系統(tǒng)實現(xiàn)關鍵過程的監(jiān)測數(shù)據(jù)管理和b）應用信息系統(tǒng)實現(xiàn)計量設備全生命周期管理、計量數(shù)據(jù)管理a）實現(xiàn)生產設備與檢驗測試設備互聯(lián)互通、在線檢測，提升生產質量檢b）利用數(shù)字化設備和信息系統(tǒng)實現(xiàn)原a）通過質量管理平臺，實現(xiàn)產業(yè)鏈上下游產品全生命周期表2（續(xù)）6.3質量管理a）建立供應鏈數(shù)字化管b）應用信息系統(tǒng)管理采購、銷售、倉儲和物倉儲、物流和財務業(yè)務過程在b）應用信息系統(tǒng)實現(xiàn)對供應商的a）應用新一代信息技術工具和手段，對關鍵物料進行自動配送，滿足生銷售、倉儲、物流、財務相關業(yè)務a）聯(lián)合上下游企業(yè)共建供應鏈管理系統(tǒng)及平臺，實現(xiàn)供應鏈上下游企業(yè)信息的統(tǒng)一編碼和分類建設，構建供應鏈a）建立質量數(shù)據(jù)管理過b）明確質量數(shù)據(jù)采集的c）使用自動化或數(shù)字化檢測設備實現(xiàn)關鍵過d）對質量數(shù)據(jù)進行訪問a）建立質量數(shù)據(jù)安全標準，對數(shù)據(jù)進行安全等級的劃分及分級b）建立數(shù)據(jù)質量標準，確保數(shù)據(jù)a）利用信息系統(tǒng)實現(xiàn)對質量管理全過b）定期開展數(shù)據(jù)安全風險分析，采取c）量化評價數(shù)據(jù)質量標準執(zhí)行的有效a）與生態(tài)圈合作伙伴共建質量管理平臺，加強質量生態(tài)數(shù)據(jù)的收集整理、共享流通和6.4持續(xù)成功的能力持續(xù)成功的能力包括戰(zhàn)略制定和實施能力、文化和品牌建設能力、知識管理能力、技術創(chuàng)新應用能力、基礎設施和工作環(huán)境、企業(yè)績效分析和評價能力以及學習創(chuàng)新能力等7個二級指標。持續(xù)成功的能力的不同等級要求符合表3的規(guī)定。表3持續(xù)成功的能力的等級要求6.4持續(xù)成功a）以非正式或者臨時的a）建立戰(zhàn)略管理過程，確定戰(zhàn)和可持續(xù)競爭優(yōu)勢有關的要b）制定戰(zhàn)略規(guī)劃并有效執(zhí)行a）建立并實施基于內外部環(huán)境a）實現(xiàn)戰(zhàn)略與生態(tài)合作伙伴b）戰(zhàn)略實施結果滿足各相關方的需求和期望，實現(xiàn)共贏6.4.2文化和品牌a）以非正式或者臨時的a）在企業(yè)經(jīng)營方針的指引下建b）對員工進行培訓和宣貫，并a）文化和品牌建設有效融入企b）建立文化和品牌培育能力評獲得文化認同，共建文化b）對行業(yè)及社會發(fā)展形成示6.4.3知識管理能力a）以非正式或者臨時的b）在一些關鍵過程中確定所需的知識并予以收集、加工和a）將知識作為企業(yè)戰(zhàn)略性基礎b）基于知識管理過程的績效對知識管理過程進行評價和改進a）共享知識與經(jīng)驗，促進行6.4.4技術創(chuàng)新應a）以非正式或者臨時的a）建立過程，識別和跟蹤行業(yè)a）具備支撐創(chuàng)新及新技術進步的知識、資源和機制，評價自主技術創(chuàng)新應用帶來的風險和機遇，開展自主技術創(chuàng)b）形成產品核心技術并擁有自c）主導國家、行業(yè)或地方相關a）定期評價技術創(chuàng)新成果應用的收益和影響，以適應企業(yè)內外部環(huán)境變化及滿b）整合社會優(yōu)勢資源開展行業(yè)關鍵技術攻關，引領行c）產品核心技術處于行業(yè)領6.4.5基礎設施和a）以非正式或者臨時的a）識別和應對基礎設施和工作環(huán)境需求，具備產品滿足要檢驗實驗設備、計量器具及b）建立基礎設施和工作環(huán)境管設施和工作環(huán)境狀況進行監(jiān)a）基于績效數(shù)據(jù)、風險和機遇分析結果，制定關鍵基礎設施的可用性、連續(xù)性和先進b）利用先進技術，開展基礎設施和工作環(huán)境的技術改造和預防性維護，實現(xiàn)使用效率c）擁有通過CNAS或者CMAa）推動產業(yè)鏈合作伙伴，建設滿足行業(yè)未來發(fā)展需要b）引領產業(yè)鏈合作伙伴，實施安全、節(jié)能、環(huán)保等技術改造，積極履行社會責c）基礎設施和工作環(huán)境成為支撐企業(yè)實現(xiàn)戰(zhàn)略目標的關鍵貢獻因素之一表3（續(xù)）6.4持續(xù)成功6.4.6企業(yè)績效分a）以非正式或者臨時的方式開展績效分析和b）依據(jù)企業(yè)的方針和目標建立a）建立系統(tǒng)支撐企業(yè)使命、愿景、戰(zhàn)略的績效指標體系，依據(jù)績效指標評價結果系統(tǒng)識別企業(yè)資源b）運用管理成熟度評估方法，對企業(yè)的整體績效和各個過程開展自并依據(jù)自我評價結果開展系統(tǒng)改c）建立數(shù)字化系統(tǒng)對績效指標進行監(jiān)控、分析與反饋，為決策提供a）系統(tǒng)應用標桿對比等方法識別學習和創(chuàng)新b）推動和影響產業(yè)鏈合作伙伴，建立并落實包含可持續(xù)發(fā)展相關指標在內的績效管理6.4.7學習創(chuàng)新能力a）以非正式或者臨時的b）在問題處理和信息分析過程中學習，并基于相關方的需用工具和方法提升學習和創(chuàng)c）定期評價學習和創(chuàng)新活動的有效d）建立創(chuàng)新成果轉化機制并開展創(chuàng)a）建立開放式的學習與創(chuàng)新機制，促進協(xié)同創(chuàng)新，推動行業(yè)創(chuàng)新b）建立產業(yè)鏈合作伙伴6.5質量績效質量績效包括過程能力指數(shù)（Cpk）、來料一次交驗合格率、全過程一次交驗合格率、平均缺陷率、內部質量損失率、外部質量損失率、年度質量改進收益、設備綜合效率（OEE）、高端化程度、市場占有率以及顧客保留率和忠誠度等11個二級指標。質量績效的不同等級要求符合表4的規(guī)定，各指標計算按附錄A的規(guī)定。表4質量績效的等級要求率>66800ppm6200ppm～66800ppm（含）230ppm～6200ppm（含）3.4ppm～230ppm（含）≤3.4ppm0.75%（含1.50%年度質量改進收益總和小于年度質量改進收益總和大于改進收益率大于或等于1%且年度質量改進收益總和大于改進收益率大于或等于2%且技術水平處于行業(yè)較低水市場占有率未做統(tǒng)計或主導產品在全國細分市場主導產品在全國細分市場占或近三年的主營業(yè)務收入平均增長幅度大于0且小于5%主導產品在全國細分市場占或近三年的主營業(yè)務收入平均增長幅度大于或等于5%主導產品在全國細分市場占有率排名達到前10%主導產品在全國細分市場6.5.11顧客保留率和忠7評估方法7.1通則開展評估時，應按照二級指標的評估結果確定對應一級指標的等級，應根據(jù)一級指標的等級確定企業(yè)的質量管理能力等級。7.2二級指標評估7.2.1定性指標評估7.2.1.1概述對質量管理體系有效性、質量管理數(shù)字化、持續(xù)成功的能力三個一級指標下的每個二級指標單獨進行評估，評估采用逐級展開的方式。7.2.1.2判定原則對于經(jīng)驗級指標，依據(jù)企業(yè)的現(xiàn)狀是否符合相應等級的特征描述直接給出評估結果。對于檢驗級、保證級、預防級和卓越級指標，依據(jù)指標相應等級的要求進行符合性評估，得出評估結果，評估結果包括“符合”、“基本符合”、“不符合”或“不適用”。判定原則為：——符合：所有活動符合文件的要求，并且有效實施；——基本符合：活動的實施與文件要求存在偏差，但對過程的目標達成沒有實質性的影響；——不符合：活動的實施與文件要求存在偏差，且對相關過程目標達成產生實質性的影響；——不適用：企業(yè)未涉及相關業(yè)務活動。對于“質量管理數(shù)字化”一級指標下的二級指標，如果企業(yè)有證據(jù)證實未涉及相應研發(fā)設計數(shù)字化指標，則該二級指標的評估結果為“不適用”，對應二級指標不納入對應一級指標的評估范圍。7.2.1.3判定方法對于經(jīng)驗級指標，評估結果為是或否，如果評估結果為“是”，則直接判定該指標等級為經(jīng)驗級；如果評估結果為“否”，進入檢驗級的評估?！獙τ跈z驗級指標，依據(jù)檢驗級的要求對企業(yè)的質量管理現(xiàn)狀進行評估，如果評估結果存在“不符合”，則不應判定為檢驗級；如果評估結果為“符合”或者“基本符合”，則應判定符合該級別要求；如果評估結果全部為“符合”，則可進入保證級的評估；——對于保證級指標，依據(jù)保證級的要求對企業(yè)的質量管理現(xiàn)狀進行評估，如果評估結果存在“不符合”，則不應判定為保證級；如果評估結果為“符合”或者“基本符合”，則應判定符合該級別要求；如果評估結果全部為“符合”，則可進入預防級的評估；——對于預防級指標，依據(jù)預防級的要求對企業(yè)的質量管理現(xiàn)狀進行評估，如果評估結果存在“不符合”，則不應判定為預防級；如果評估結果為“符合”或者“基本符合”，則應判定符合該級別要求；如果評估結果全部為“符合”，則可進入卓越級的評估；——對于卓越級指標，依據(jù)卓越級的要求對企業(yè)的質量管理現(xiàn)狀進行評估，如果評估結果存在“不符合”，則不應判定為卓越級；如果評估結果為“符合”或者“基本符合”，則應判定符合該級別要求。7.2.2定量指標評估對質量績效一級指標下的每個二級指標按照附錄A提供的指標計算方法進行統(tǒng)計計算，計算結果與質量績效指標相應等級要求進行對比，判定該指標相應的等級。對于“質量績效”一級指標下的二級指標，如果企業(yè)因產品特性及生產形式導致未涉及某項業(yè)務活動或績效指標不具備評價意義，如設備綜合效率（OEE）指標，對應二級指標不納入質量績效指標的評估范7.3一級指標評估質量管理體系有效性、質量管理數(shù)字化、持續(xù)成功的能力、質量績效四個指標均以其二級指標中的最低等級作為該一級指標的等級。如質量管理體系有效性中二級指標評估結果最低等級為檢驗級，則質量管理體系有效性的等