認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案編制說(shuō)明

-附件7：認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案編制說(shuō)明（參考格式）1、基本信息1.1標(biāo)準(zhǔn)草案名稱(chēng)中文測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南英文Guideonestablishment&adjustmentofcalibrationintervalsformeasuringinstruments1.2與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)一致性程度情況□等同采用□修改采用eq\o\ac(□,√)非等效采用□未采用標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)1.NCSLRP-1:2010;2.ILAC-G24:2007/OIMLD10:2007(E)英文名稱(chēng)1.Establishmentandadjustmentofcalibrationintervals2.Guidelinesforthedeterminationofcalibrationintervalsofmeasuringinstruments中文名稱(chēng)1.《校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整》2.《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定指南》1.3任務(wù)來(lái)源批準(zhǔn)立項(xiàng)的文件名稱(chēng)和文件號(hào)《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于下達(dá)2018年第一批認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知》（國(guó)認(rèn)科[2018]39號(hào)）計(jì)劃編號(hào)2018RB0131.4制（修）訂eq\o\ac(□,√)制定□修訂（被修訂標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及編號(hào)：）1.5起止時(shí)間2018年10月2020年12月1.6標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、福建省計(jì)量科學(xué)研究院、山東電力研究院、廣州市疾病預(yù)防控制中心、北京航天自動(dòng)控制研究所1.7起草組成員王陽(yáng)、張明霞、林志國(guó)、安平、周思旭、文吉、林景星、彭榮飛、屈春澤、劉穎1.8標(biāo)準(zhǔn)體系表內(nèi)編號(hào)1.9調(diào)整情況2、背景情況2.1目的、意義（工作開(kāi)展背景及要求）國(guó)內(nèi)大多數(shù)校準(zhǔn)方法（檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范等）規(guī)定測(cè)量設(shè)備建議校準(zhǔn)周期為1年，該建議校準(zhǔn)周期無(wú)理論依據(jù)，也缺少證明其合理的試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為支撐。長(zhǎng)期以來(lái)，很多實(shí)驗(yàn)室都將測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)周期機(jī)械的確定為1年，而未將設(shè)備的具體情況（如使用用途、歷次校準(zhǔn)結(jié)果、期間核查結(jié)果、穩(wěn)定性、維護(hù)保養(yǎng)、使用頻率、環(huán)境條件等）和測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)大小進(jìn)行綜合考慮。而在美國(guó)、歐洲、澳大利亞等國(guó)家，將設(shè)備的校準(zhǔn)周期確定為（3-5）年的情況較為常見(jiàn)。本項(xiàng)目制訂的方法將為實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)確定相對(duì)合理的設(shè)備校準(zhǔn)周期提供指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的平衡。2.2與國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)的關(guān)系本項(xiàng)目修改采用NCSLRP-1:2010《校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整》和ILAC-G24:2007/OIMLD10:2007(E)《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定指南》兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，基于低風(fēng)險(xiǎn)和謹(jǐn)慎的原則，修改制訂具有較好適用性和可操作性的標(biāo)準(zhǔn)。3編制過(guò)程3.1分工情況王陽(yáng)負(fù)責(zé)總體框架設(shè)計(jì)、任務(wù)的協(xié)調(diào)、文獻(xiàn)翻譯和標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)，張明霞負(fù)責(zé)相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，林志國(guó)、安平負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)，周思旭、文吉、林景星、彭榮飛、屈春澤、劉穎負(fù)責(zé)文獻(xiàn)翻譯、標(biāo)準(zhǔn)修改等。3.2起草階段2016年6月-2018年8月，標(biāo)準(zhǔn)起草團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心的研究課題——2016CNAS10《檢測(cè)設(shè)備/測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法研究》，該課題于2018年8月順利驗(yàn)收,取得了一定的研究成果：CNAS技術(shù)文件1個(gè)——CNAS-TRL-004：2017《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南》、論文1篇——《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整》（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心第三屆科技大會(huì)科技論文二等獎(jiǎng)，轉(zhuǎn)刊于2018年9月的《中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可》）。本標(biāo)準(zhǔn)是在該課題研究基礎(chǔ)上進(jìn)一步修改完善制訂的。3.3征求意見(jiàn)階段3.4標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審查階段3.5標(biāo)準(zhǔn)審查階段主要技術(shù)內(nèi)容的確定主要內(nèi)容分析研究國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)（如NCSLRP-1:2010《校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整》和ILAC-G24:2007/OIMLD10:2007(E)《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定指南》），根據(jù)ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對(duì)測(cè)量設(shè)備計(jì)量溯源的規(guī)定，結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的水平和實(shí)際狀況，制訂了該“測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和方法指南”，其主要技術(shù)包括：確定了需要校準(zhǔn)設(shè)備的原則，如影響結(jié)果有效性、建立計(jì)量溯源性的設(shè)備，并給出根據(jù)設(shè)備對(duì)測(cè)量結(jié)果不確定度的影響量確定是否對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)的建議。給出了設(shè)備校準(zhǔn)的基本要求，其中包括校準(zhǔn)方案的制定、校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的選擇、校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)、校準(zhǔn)結(jié)果的符合性判定。制定了設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定原則，其中包括設(shè)備定期校準(zhǔn)的目的、設(shè)備初始校準(zhǔn)周期確定需考慮的因素、設(shè)備校準(zhǔn)周期調(diào)整需考慮的因素。重點(diǎn)制定了設(shè)備后續(xù)校準(zhǔn)周期的調(diào)整方法，主要介紹了反應(yīng)調(diào)整法和期間核查法。其中，反應(yīng)調(diào)整法是基于設(shè)備歷次校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)校準(zhǔn)周期進(jìn)行調(diào)整，介紹了校準(zhǔn)周期調(diào)整的判定原則、簡(jiǎn)單反應(yīng)調(diào)整法和增量反應(yīng)調(diào)整法；期間核查法主要針對(duì)具有單一值或測(cè)量范圍較小的設(shè)備，且實(shí)驗(yàn)室配置了有效核查標(biāo)準(zhǔn)的情況，并給出了應(yīng)用示例；明確了反應(yīng)調(diào)整法和期間核查法的選擇及注意事項(xiàng)。附錄A和附錄B分別為簡(jiǎn)單反應(yīng)調(diào)整法和增量反應(yīng)調(diào)整法的應(yīng)用示例。2）標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容框架范圍；規(guī)范性引用文件；術(shù)語(yǔ)和定義；確定需要校準(zhǔn)的設(shè)備；設(shè)備校準(zhǔn)的基本要求；設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定；設(shè)備后續(xù)校準(zhǔn)周期調(diào)整方法；附錄A（資料性目錄）簡(jiǎn)單反應(yīng)調(diào)整法應(yīng)用示例；附錄B（資料性附錄）增量反應(yīng)調(diào)整法應(yīng)用示例

5驗(yàn)證情況（基礎(chǔ)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)除外）5.1驗(yàn)證單位情況驗(yàn)證單位驗(yàn)證人員驗(yàn)證時(shí)間年月日年月日年月日年月日5.2試驗(yàn)、驗(yàn)證、試行過(guò)程5.3驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析5.4試驗(yàn)、驗(yàn)證、試行評(píng)價(jià)5.5其他應(yīng)說(shuō)明的情況6附加說(shuō)明（可選項(xiàng)）6.1宣貫標(biāo)準(zhǔn)的建議6.2修訂和廢除現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議6.3重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)6.4其他需要說(shuō)明的情況6.5參考文獻(xiàn)聯(lián)系人聯(lián)系電話電子郵箱注1：本格式的通用部分為第1章、第2章、第4章和第6