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A00中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一次成功矩陣式質(zhì)量管理模式M國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)ⅠGB/T38355—2019前言 引言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4模式 4.2組織的質(zhì)量管理 4.3產(chǎn)品保證的實(shí)施 4.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 6.3體系成熟度評(píng)價(jià) 6.4質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收 6.7質(zhì)量交集分析 6.8質(zhì)量正向確認(rèn) 6.9產(chǎn)品保證量化評(píng)價(jià) 6.10質(zhì)量教育培訓(xùn) 附錄A(資料性附錄)項(xiàng)目(產(chǎn)品)保證流程圖 附錄B(資料性附錄)矩陣式質(zhì)量管理模式工具包 ⅢGB/T38355—2019本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC151)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)航天科工集團(tuán)有限公司、中國(guó)航天科工集團(tuán)第二研究院、中國(guó)計(jì)量大學(xué)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、軍委裝備發(fā)展部裝備項(xiàng)目管理中心、中國(guó)航天科技集團(tuán)第五研究院、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心。GB/T38355—2019引言本標(biāo)準(zhǔn)為承擔(dān)下列項(xiàng)目(產(chǎn)品)的組織(如航天、航空、船舶、信息、電子以及裝備/產(chǎn)品制造企業(yè)等)提供了運(yùn)用矩陣式質(zhì)量管理模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品一次成功的指南,以幫助組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的質(zhì)量風(fēng)a)研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品;b)研制技術(shù)難度大,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高的產(chǎn)品;c)研制技術(shù)狀態(tài)復(fù)雜,利益相關(guān)方較多的產(chǎn)品;d)并行研制多種類型、多種階段的產(chǎn)品。注1:本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的項(xiàng)目(產(chǎn)品)廣義上指組織為顧客提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù),狹義上指為特定顧客所提供的特定產(chǎn)品,為簡(jiǎn)明起見,后續(xù)均簡(jiǎn)稱為產(chǎn)品。注2:研制是指產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和試制。這些類型的項(xiàng)目(產(chǎn)品)在技術(shù)和管理上有許多共性,其研制要確保一次成功,否則將給組織帶來較大的經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)的損害,甚至導(dǎo)致組織的解體或破產(chǎn)。其他組織雖不以研制為主,但一次成功能為其帶來效益和聲譽(yù),一次成功也成為這些組織追求的由于組織的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性、新領(lǐng)域、多品種、多階段、多供方、高復(fù)雜、高成本、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),僅從質(zhì)量管理的角度難以確保一次成功,還必須增加產(chǎn)品保證,以形成矩陣式質(zhì)量管理模式來確保到達(dá)一次成功的目標(biāo)。該模式的保證機(jī)制如圖1所示:0.2矩陣式質(zhì)量管理模式運(yùn)行原則矩陣式質(zhì)量管理模式的運(yùn)行應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,辨識(shí)和應(yīng)對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)貫徹下列原則:a)嚴(yán)格貫徹崗位責(zé)任制和遵守標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系原則;b)以組件、部件、成品、分系統(tǒng)、系統(tǒng)實(shí)施通用質(zhì)量特性控制為基礎(chǔ)的多批次、多組件的產(chǎn)品保證管理原則;c)堅(jiān)持技術(shù)和管理專家全過程研究、指導(dǎo)、咨詢的原則;d)堅(jiān)持過程中信息聯(lián)通、問題聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)席的聯(lián)合決策原則。0.3矩陣式質(zhì)量管理模式工具矩陣式質(zhì)量管理模式的有效運(yùn)作,需要先進(jìn)適應(yīng)的質(zhì)量技術(shù)和質(zhì)量管理。本標(biāo)準(zhǔn)為保證該模式的運(yùn)作提供了質(zhì)量工具包,工具包中的工具是支持該模式有效運(yùn)作的有效手段,并在實(shí)踐中得到了驗(yàn)證,科學(xué)合理的使用工具包中的工具可以為本模式的運(yùn)作提供保證。ⅣⅤGB/T38355—2019圖1矩陣式質(zhì)量管理保證機(jī)制1GB/T38355—2019一次成功矩陣式質(zhì)量管理模式本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了運(yùn)用矩陣式質(zhì)量管理模式實(shí)現(xiàn)一次成功的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)創(chuàng)新性、新領(lǐng)域、多品種、多階段、多供方、高復(fù)雜、高成本、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的組織。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001質(zhì)量管理體系要求GB/T29076航天產(chǎn)品質(zhì)量問題歸零實(shí)施要求GB/T37708質(zhì)量管理產(chǎn)品成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析指南3術(shù)語和定義GB/T19000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1矩陣式質(zhì)量管理以組織的質(zhì)量管理為橫向,產(chǎn)品保證為縱向,項(xiàng)目(產(chǎn)品)為“連接點(diǎn)”和“落實(shí)點(diǎn)”的質(zhì)量3.2通用質(zhì)量特性表征產(chǎn)品在全壽命周期內(nèi)具有穩(wěn)定的工作狀態(tài)和技術(shù)性能,滿足實(shí)際使用要求的特性,是影響產(chǎn)品效能的重要因素。注:“通用質(zhì)量特性”主要包括產(chǎn)品的可靠性、維修性、測(cè)試性、保障性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等。3.3產(chǎn)品保證為使顧客和相關(guān)方確信產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所進(jìn)行的一系列有計(jì)劃、有組織的技術(shù)和管理活動(dòng)。注:本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品保證”主要包括標(biāo)準(zhǔn)化保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、通用質(zhì)量特性保證、元器件保證、軟件保證、計(jì)量保證及材料、機(jī)械零件和工藝保證等。3.4一次成功以全面滿足顧客要求為目標(biāo),以系統(tǒng)工程管理方法為手段,在項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)過程中,工作質(zhì)量符合要求,做到設(shè)計(jì)一次到位,制造一次合格,驗(yàn)證一次成功,產(chǎn)品交付后全壽命周期穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量持續(xù)提高。矩陣式質(zhì)量管理模式的核心是應(yīng)用管理工具,通過組織質(zhì)量管理的有效運(yùn)行,針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)2GB/T38355—2019行一系列技術(shù)和管理活動(dòng)。4.2組織的質(zhì)量管理組織宜按GB/T19001等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,組織宜:a)持續(xù)監(jiān)視和定期分析組織所面臨的環(huán)境;b)保證質(zhì)量管理體系規(guī)定的相關(guān)原則和管理工作流程有效運(yùn)行;c)識(shí)別組織的短期和長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn),制定適宜的應(yīng)對(duì)措施;d)定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),并采取必要措施;e)建立與利益相關(guān)方的互利關(guān)系;f)建立并保持創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)的過程。4.3產(chǎn)品保證的實(shí)施針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,組織宜進(jìn)行一系列有計(jì)劃、有組織的技術(shù)和管理活動(dòng)。包括,建立產(chǎn)品保證工作系統(tǒng),明確各級(jí)各類組織和人員的產(chǎn)品保證工作職責(zé),開展產(chǎn)品保證策劃,進(jìn)行產(chǎn)品保證培訓(xùn),實(shí)施技術(shù)設(shè)計(jì)并組織確認(rèn),提供產(chǎn)品保證技術(shù)支持,召開產(chǎn)品保證例會(huì),對(duì)產(chǎn)品保證工作進(jìn)行審核、監(jiān)督和檢查,項(xiàng)目產(chǎn)品保證流程圖參見附錄A中圖A.1。組織宜:a)以項(xiàng)目管理的模式進(jìn)行過程管理,重點(diǎn)強(qiáng)化通用質(zhì)量特性指標(biāo)的管理與控制;b)規(guī)定產(chǎn)品特定的技術(shù)、管理要求和實(shí)施方法;c)將所有產(chǎn)品保證的相關(guān)活動(dòng)與研制的輸入/輸出要求相協(xié)調(diào)。4.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程組織應(yīng)保證產(chǎn)品能夠在質(zhì)量管理體系要求的框架下,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中充分落實(shí)產(chǎn)品保證要求。組織方應(yīng)確保:a)按照產(chǎn)品特點(diǎn),將通用質(zhì)量特性等要求納入質(zhì)量管理體系;b)按照策劃實(shí)施產(chǎn)品保證,確保研制輸出滿足輸入要求;c)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),選擇使用橫向和縱向工具包中的各項(xiàng)質(zhì)量工具;d)通過過程監(jiān)督檢查(或?qū)徍耍┖透?,形成閉環(huán)管理。5運(yùn)行在矩陣式質(zhì)量管理模式運(yùn)行過程中,組織應(yīng):b)重視顧客需求,特別是通用質(zhì)量特性要求;c)堅(jiān)持規(guī)范化設(shè)計(jì)、系統(tǒng)化管理;d)強(qiáng)化設(shè)計(jì)質(zhì)量控制,在設(shè)計(jì)和開發(fā)階段進(jìn)行專家審查,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,制定和實(shí)施應(yīng)對(duì)措施;e)針對(duì)問題多發(fā)和風(fēng)險(xiǎn)較高等情況建立識(shí)別和預(yù)警制度;f)開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)人員、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品保證的定期與專項(xiàng)審核;g)落實(shí)責(zé)任制,堅(jiān)持自上而下部署并傳遞要求,自下而上層層負(fù)責(zé)并落實(shí)要求。注:零缺陷系統(tǒng)工程管理是以追求零缺陷為理念,以系統(tǒng)工程管理為特征,以系統(tǒng)預(yù)防為重點(diǎn),以過程控制為方法,以用戶滿意為標(biāo)準(zhǔn)的管理過程。主要內(nèi)容是以人為本的質(zhì)量文化、追求卓越的質(zhì)量管理體系、強(qiáng)化基礎(chǔ)的產(chǎn)品保證能力和系統(tǒng)優(yōu)化的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制。3GB/T38355—2019組織宜針對(duì)產(chǎn)品的研制,確定并提供所需的資源,應(yīng)確保:a)開展質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)研究的資源投入;b)實(shí)施人員的上崗、在崗、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)及定期培訓(xùn);c)成立對(duì)產(chǎn)品保證提供技術(shù)支持和監(jiān)督把關(guān)的產(chǎn)品保證專家隊(duì)伍。組織應(yīng)建立相應(yīng)機(jī)構(gòu)和職能部門,支撐矩陣式質(zhì)量管理模式的有效運(yùn)行。主要包括:a)質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化、不合格品審理等管理決策機(jī)構(gòu);c)通用質(zhì)量特性專業(yè)部門;注:元器件、環(huán)境實(shí)驗(yàn)、材料理化分析、計(jì)量、軟件等檢測(cè)部門可與其他組織采取協(xié)議或協(xié)作的方式。組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),在滿足質(zhì)量管理要求的前提下,針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),開展產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品保證策劃。主要包括:a)建立質(zhì)量隊(duì)伍,明確有關(guān)人員的能力水平要求和質(zhì)量職責(zé);b)明確項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)、原則以及產(chǎn)品保證工作項(xiàng)目和要求;c)制定產(chǎn)品保證工作準(zhǔn)則,選用質(zhì)量管理和產(chǎn)品保證工具;d)編制產(chǎn)品保證工作計(jì)劃(大綱明確工作項(xiàng)目和要求并納入研制過程。組織應(yīng)按照質(zhì)量和產(chǎn)品保證策劃,開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量控制,主要有:b)按照策劃所明確的質(zhì)量控制點(diǎn),通過質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收(6.4)、質(zhì)量正向確認(rèn)(6.8)和評(píng)審來評(píng)價(jià)運(yùn)行的完成情況;c)依托產(chǎn)品保證專家隊(duì)伍,對(duì)產(chǎn)品研制的相應(yīng)環(huán)節(jié)做出評(píng)價(jià),對(duì)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制,為項(xiàng)目決策提供依據(jù);按照GB/T29076開展已發(fā)生質(zhì)量問題的技術(shù)歸零和管理歸零;e)運(yùn)用成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析(GB/T37708)、“一次成功”技術(shù)保障分析(6.6)和質(zhì)量交集分析(6.7)評(píng)估產(chǎn)品研制的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施。組織應(yīng)實(shí)時(shí)或定期對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品保證運(yùn)行效果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。主要包括:a)通過內(nèi)部審核和管理評(píng)審檢查質(zhì)量管理體系情況;b)通過產(chǎn)品保證例會(huì)和專項(xiàng)審核檢查產(chǎn)品保證實(shí)施情況;c)運(yùn)用質(zhì)量管理體系成熟度評(píng)價(jià)(6.3)和質(zhì)量審核(6.5)評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;d)運(yùn)用產(chǎn)品保證量化評(píng)價(jià)(6.9)評(píng)價(jià)產(chǎn)品保證工作效果。組織應(yīng)持續(xù)提高矩陣式質(zhì)量管理模式運(yùn)行的有效性,主要包括:4GB/T38355—2019a)充分利用信息化等手段,保證監(jiān)視和測(cè)量獲得的數(shù)據(jù)具有實(shí)時(shí)性、準(zhǔn)確性和可追溯性;b)通過數(shù)據(jù)分析確立改進(jìn)目標(biāo);c)建立改進(jìn)的激勵(lì)制度;d)及時(shí)將成熟的質(zhì)量技術(shù)和管理方法制定標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化方法推行質(zhì)量管理模式。組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,可運(yùn)用一系列支撐矩陣式質(zhì)量管理模式的質(zhì)量管理和產(chǎn)品保證的管理方法(質(zhì)量管理工具包)。質(zhì)量管理工具(橫向工具包,參見附錄B)主要包括:產(chǎn)品保證工具(縱向工具包,參見附錄B)主要包括:次成功”技術(shù)保障分析;6.3體系成熟度評(píng)價(jià)組織通過對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的自評(píng)價(jià)和外部評(píng)價(jià)兩種方式,確定當(dāng)前體系的成熟度等級(jí),明確改進(jìn)方向。主要內(nèi)容是:a)遵循定性和定量相結(jié)合、突出當(dāng)前階段重點(diǎn)質(zhì)量工作、注重發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)和總結(jié)提煉最佳實(shí)踐的原則;b)對(duì)管理者關(guān)注點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)方法等關(guān)鍵要素進(jìn)行定性評(píng)價(jià);c)對(duì)持續(xù)成功的管理、戰(zhàn)略和方針等具體要素進(jìn)行定量評(píng)價(jià);d)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果確定組織的體系成熟度等級(jí)。6.4質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收構(gòu)建“全系統(tǒng)、全過程、全特性”的管理流程來提高工作效率和工作質(zhì)量,確保產(chǎn)品質(zhì)量。主要內(nèi)容是:b)建立覆蓋組織范圍、具備滿足實(shí)施全特性質(zhì)量監(jiān)督需求的專兼職隊(duì)伍;c)全面推行質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收工作系統(tǒng)的建立和運(yùn)行;5GB/T38355—2019d)制定質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收大綱及實(shí)施細(xì)則,實(shí)施全系統(tǒng)、全過程質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收。開展和優(yōu)化質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品保證審核、重要供方審核和關(guān)鍵人員審核,發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)管理的薄弱環(huán)節(jié),提升質(zhì)量管理體系運(yùn)行質(zhì)量,強(qiáng)化審核的針對(duì)性和時(shí)效性,幫助組織找出存在的主要問題,促進(jìn)組織各級(jí)負(fù)責(zé)人提高質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平。主要內(nèi)容是:a)體系審核方面,強(qiáng)化主管部門的垂直審核,直接聽取顧客對(duì)體系改進(jìn)的需求,提升審核的效果;b)產(chǎn)品保證審核方面,對(duì)產(chǎn)品保證計(jì)劃/大綱的落實(shí)情況和效果進(jìn)行審核,識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn),落實(shí)系統(tǒng)預(yù)防的應(yīng)對(duì)措施;c)重要供方審核方面,從供方交付產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題入手,對(duì)供方質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品保證進(jìn)行綜合審核,帶動(dòng)其質(zhì)量管理水平的提升;d)關(guān)鍵人員審核方面,對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵人員進(jìn)行審核,以提升關(guān)鍵人員質(zhì)量素養(yǎng),保證產(chǎn)品質(zhì)量的提高。以確保產(chǎn)品運(yùn)行一次成功為目標(biāo),以運(yùn)行過程為對(duì)象,開展的一系列分析和復(fù)查工作,確保在整個(gè)過程中,產(chǎn)品能夠在正確的時(shí)間做正確的動(dòng)作。主要內(nèi)容是:a)明確運(yùn)行過程中影響成敗的關(guān)鍵環(huán)節(jié);b)找出保證每一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)有關(guān)的各種硬件、軟件能夠正確運(yùn)行的若干個(gè)影響因素;c)對(duì)確保每一個(gè)影響因素都正常、可靠,需要加以控制的因素嚴(yán)格控制;d)評(píng)估各控制因素的驗(yàn)證和保障措施的落實(shí)情況,找出存在的風(fēng)險(xiǎn),采取應(yīng)對(duì)措施。6.7質(zhì)量交集分析對(duì)“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測(cè)試覆蓋不到”的產(chǎn)品進(jìn)行分析,找出各種狀況可能同時(shí)出現(xiàn)的產(chǎn)品,判別產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn),消除質(zhì)量隱患。主要內(nèi)容是:a)對(duì)“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測(cè)試覆蓋不到”的產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計(jì);b)找出具有“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測(cè)試不覆蓋”情況中兩種或兩種以上情況的產(chǎn)品;c)確認(rèn)各種薄弱點(diǎn)集中出現(xiàn)的產(chǎn)品,以及產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn),明確風(fēng)險(xiǎn)控制的重點(diǎn);d)提出應(yīng)對(duì)措施,以消除質(zhì)量隱患,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。6.8質(zhì)量正向確認(rèn)隨產(chǎn)品質(zhì)量特性形成過程同步開展的、提供客觀證據(jù),證實(shí)規(guī)定要求已得到落實(shí)的認(rèn)定活動(dòng)。主要內(nèi)容是:a)在產(chǎn)品形成過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)如投產(chǎn)前、質(zhì)量評(píng)審前和交付前開展;b)從產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制和交付過程控制四個(gè)方面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn);c)確認(rèn)通過后方可開展后續(xù)工作;d)必要時(shí),開展專題設(shè)計(jì)與質(zhì)量復(fù)查以及復(fù)核復(fù)算。6.9產(chǎn)品保證量化評(píng)價(jià)通過對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)品保證工作實(shí)施情況的量化評(píng)價(jià),科學(xué)客觀地反映項(xiàng)目產(chǎn)品保證工作現(xiàn)狀,查找管理、技術(shù)、手段、應(yīng)用等方面存在的問題與不足,并有針對(duì)性地提出解決措施,將產(chǎn)品保證要求貫穿落實(shí)于產(chǎn)品研制全過程。主要內(nèi)容是:6GB/T38355—2019a)堅(jiān)持顧客滿意、預(yù)防為主、系統(tǒng)全面、重點(diǎn)突出、引導(dǎo)改進(jìn)、量化評(píng)價(jià)的原則;b)評(píng)價(jià)綜合管理、工作實(shí)施、工作效果三部分內(nèi)容;c)按照自評(píng)價(jià)、專家組評(píng)價(jià)和整改落實(shí)三個(gè)階段實(shí)施。6.10質(zhì)量教育培訓(xùn)建立并完善質(zhì)量教育培訓(xùn)機(jī)制,全面提升組織人員的整體質(zhì)量素養(yǎng),促進(jìn)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)。主要內(nèi)容有:a)堅(jiān)持培訓(xùn)與崗位考試、資質(zhì)獲取相結(jié)合,與專題研討、經(jīng)驗(yàn)交流、借鑒學(xué)習(xí)相結(jié)合的原則;b)包括質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)、質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)、質(zhì)量技能培訓(xùn)三方面內(nèi)容;c)根據(jù)各級(jí)各類人員的需求,不斷完善質(zhì)量培訓(xùn)教材;d)從培訓(xùn)課程、培訓(xùn)對(duì)象以及考核制度幾方面組織教育培訓(xùn)的實(shí)施。GB/T38355—2019附錄A(資料性附錄)項(xiàng)目產(chǎn)品保證流程圖如圖A.1所示。圖A.1項(xiàng)目產(chǎn)品保證流程圖78GB/T38355—2019附錄B(資料性附錄)矩陣式質(zhì)量管理模式工具包B.1體系成熟度評(píng)價(jià)通過組織對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的自評(píng)價(jià)和外部評(píng)價(jià)兩種方式,確定當(dāng)前體系的成熟度等級(jí),明確改進(jìn)方向。體系成熟度評(píng)價(jià)要遵循以下原則:a)采用定性和定量相結(jié)合的方式;b)突出當(dāng)前階段質(zhì)量工作的重點(diǎn);c)注重發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)和總結(jié)提煉最佳實(shí)踐。分為定性評(píng)價(jià)和定量評(píng)價(jià)兩部分。定性評(píng)價(jià)主要內(nèi)容是關(guān)鍵要素評(píng)價(jià)。定量評(píng)價(jià)主要內(nèi)容是具體要素評(píng)價(jià)。關(guān)鍵要素評(píng)價(jià)主要包括:a)管理者的關(guān)注點(diǎn);b)采用的領(lǐng)導(dǎo)方法;c)如何做出重大決策;d)為達(dá)到預(yù)期結(jié)果需要做的工作;f)如何達(dá)到和監(jiān)視結(jié)果;g)如何確定改進(jìn)的優(yōu)先次序;從總體上評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系基于過程和七項(xiàng)質(zhì)量管理原則建立和運(yùn)行的成熟度,評(píng)價(jià)最高管理層如何應(yīng)用過程方法建立以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量體系和過程,確保其有效和高效地運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn),所有相關(guān)方的需求和期望的滿足程度,能否使組織的質(zhì)量方針得到充分落實(shí),實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。評(píng)價(jià)組織的戰(zhàn)略和方針得到員工和其他所有相關(guān)方理解、認(rèn)同和支持的程度,以及戰(zhàn)略和方針在實(shí)GB/T38355—2019現(xiàn)組織目標(biāo)中的有效作用。評(píng)價(jià)組織如何確保識(shí)別、獲得并有效應(yīng)用實(shí)施本組織戰(zhàn)略和實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所需的內(nèi)外部資源,尤其是建立、運(yùn)行和改進(jìn)質(zhì)量體系所需的資源。評(píng)價(jià)組織如何運(yùn)用過程方法實(shí)施過程管理,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及相關(guān)過程有效和高效地運(yùn)行,從而具備滿足顧客要求的能力。評(píng)價(jià)針對(duì)組織績(jī)效開展監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審活動(dòng)的有效性,確保組織識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。包括監(jiān)視、關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)、內(nèi)部審核、自我評(píng)價(jià)、標(biāo)桿對(duì)比、分評(píng)價(jià)組織全員參與改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)活動(dòng)的環(huán)境和程度,以及組織改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)的成果,確保改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)活動(dòng)在組織的持續(xù)改進(jìn)工作中效果顯著。依據(jù)GB/T19004—2011,評(píng)價(jià)內(nèi)容對(duì)應(yīng)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表B.1。表B.1質(zhì)量管理體系成熟度評(píng)價(jià)內(nèi)容對(duì)應(yīng)的成熟度等級(jí)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則序號(hào)評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)準(zhǔn)則1關(guān)鍵要素評(píng)價(jià)GB/T19004—2011中表A.1的5個(gè)等級(jí)2具體要素評(píng)價(jià)1)組織的持續(xù)成功的管理GB/T19004—2011中表A.2的5個(gè)等級(jí)2)戰(zhàn)略和方針GB/T19004—2011中表A.3的5個(gè)等級(jí)3)資源管理GB/T19004—2011中表A.4的5個(gè)等級(jí)4)過程管理GB/T19004—2011中表A.5的5個(gè)等級(jí)5)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審GB/T19004—2011中表A.6的5個(gè)等級(jí)6)改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)GB/T19004—2011中表A.7的5個(gè)等級(jí)依據(jù)每個(gè)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)內(nèi)容,采用“要求—落實(shí)—改進(jìn)”的評(píng)定方式來確定每個(gè)項(xiàng)目的成熟度等級(jí)。每個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目分為五個(gè)成熟度等級(jí),每個(gè)成熟度等級(jí)對(duì)應(yīng)著相應(yīng)的成熟度系數(shù),成熟度系數(shù)分值越高,該評(píng)價(jià)項(xiàng)目開展的工作越好。B.1.4.3質(zhì)量管理體系成熟度總體等級(jí)每個(gè)成熟度等級(jí)對(duì)應(yīng)相應(yīng)的成熟度系數(shù)的選取范圍,成熟度系數(shù)分值越高,表明該項(xiàng)工作的績(jī)效越好。組織質(zhì)量管理體系成熟度總得分等于各評(píng)價(jià)具體要素得分之和??梢缘贸鼋M織的質(zhì)量管理體系成9GB/T38355—2019熟度總體等級(jí)。組織的質(zhì)量管理體系成熟評(píng)價(jià)基于以下程序:a)制定質(zhì)量體系成熟度評(píng)價(jià)實(shí)施計(jì)劃;b)組織有關(guān)職能部門組成評(píng)價(jià)小組逐項(xiàng)對(duì)本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)施評(píng)價(jià);c)對(duì)照各項(xiàng)評(píng)價(jià)內(nèi)容的條款要求,依據(jù)查閱的資料及相關(guān)證明性材料,如實(shí)記錄評(píng)價(jià)情況及評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問題,對(duì)照評(píng)價(jià)項(xiàng)逐項(xiàng)填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)記錄表;d)依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果形成自評(píng)價(jià)報(bào)告;e)在自評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,適時(shí)組織專家組開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)。B.2質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收在項(xiàng)目研制生產(chǎn)工作重、質(zhì)量要求高的情況下,從管理方法上采取措施,構(gòu)建“全系統(tǒng)、全過程、全特性”的管理流程來提高工作效率和工作質(zhì)量確保產(chǎn)品質(zhì)量。B.2.2主要名詞解釋各種質(zhì)量特性所依附的對(duì)象,一般包括從元器件/零部件/軟件到系統(tǒng)產(chǎn)品、從主產(chǎn)品到保障產(chǎn)品、從單一產(chǎn)品到全體系產(chǎn)品的各個(gè)層次、各個(gè)方面的質(zhì)量。在產(chǎn)品全壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性形成、固化、體現(xiàn)等階段和過程的各種質(zhì)量表現(xiàn)。全壽命周期一般包括論證、研制、生產(chǎn)和使用與保障等過程。專用特性和通用特性滿足要求的程度。專用特性是反映不同產(chǎn)品類別和自身特點(diǎn)的個(gè)性特征,技術(shù)先進(jìn)性和性能穩(wěn)定性是專用特性的集中表現(xiàn);通用特性是反映不同產(chǎn)品均應(yīng)具有的共性特征,可靠性、耐久性、維修性、測(cè)試性、保障性、安全性等構(gòu)成了通用特性。主要工作有:a)建立全系統(tǒng)全過程全特性產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收工作流程圖,明晰全壽命周期各級(jí)產(chǎn)品的工作流程及質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收點(diǎn);b)制定下發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收管理辦法,發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收規(guī)范;c)將產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收工作納入組織質(zhì)量管理體系范圍。B.2.3.2建立專兼職隊(duì)伍主要工作有:a)建立產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收機(jī)構(gòu),覆蓋物資采購(gòu)和檢驗(yàn),產(chǎn)品研制和試驗(yàn)等工作承擔(dān)機(jī)構(gòu);GB/T38355—2019b)設(shè)置專職質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收人員,建立專職化、獨(dú)立化的隊(duì)伍;c)建立以設(shè)計(jì)、工藝和可靠性專業(yè)專家為主的兼職隊(duì)伍,實(shí)施專用特性和通用特性的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督。B.2.3.3推行工作系統(tǒng)的建立和運(yùn)行主要工作有:a)建立各項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收工作系統(tǒng),明確產(chǎn)品監(jiān)督驗(yàn)收機(jī)構(gòu),制定工作章程,傳遞項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收工作要求,做到產(chǎn)品完整覆蓋、職責(zé)分工明確;b)結(jié)合專題會(huì)議和合同簽訂等過程,傳遞具體產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收工作有關(guān)要求,對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收工作進(jìn)行總結(jié)和表彰。B.2.3.4實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收主要工作有:a)制定項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收計(jì)劃/大綱,明確項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收工作要求;b)對(duì)產(chǎn)品研制的全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的關(guān)鍵過程進(jìn)行監(jiān)督。B.3質(zhì)量審核建立質(zhì)量審核機(jī)制,形成組織審核的四種模式,即質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品保證審核、重要供方審核和項(xiàng)目關(guān)鍵人員審核。通過質(zhì)量管理體系審核,發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)管理的薄弱環(huán)節(jié),是提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行質(zhì)量;通過產(chǎn)品保證審核和重要供方審核,針對(duì)以往出現(xiàn)的問題進(jìn)行審核,提高審核的針對(duì)性和時(shí)效性,便于整改和被審核組織接受。通過項(xiàng)目關(guān)鍵人員,幫助組織找出存在的主要問題,又促進(jìn)組織各級(jí)負(fù)責(zé)人主動(dòng)提高質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平。在按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審的基礎(chǔ)上,組織由組織最高管理層、顧客代表和被審部門位三方結(jié)合的聯(lián)合審核機(jī)制,強(qiáng)化上級(jí)對(duì)下級(jí)的垂直審核,直接聽取顧客代表對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求和措施的落實(shí),提升內(nèi)部審核的效果。按照產(chǎn)品保證計(jì)劃/大綱的要求,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性、維修性、測(cè)試性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等產(chǎn)品保證計(jì)劃/大綱的落實(shí)情況和效果進(jìn)行審核,識(shí)別產(chǎn)品研制過程中存在的風(fēng)險(xiǎn),落實(shí)系統(tǒng)預(yù)防的應(yīng)對(duì)措施。從供方交付產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題入手,審核供方質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,審核供方產(chǎn)品研制生產(chǎn)過程控制與項(xiàng)目產(chǎn)品保證計(jì)劃/大綱等有關(guān)質(zhì)量管理要求的符合性,督促供方實(shí)施改進(jìn),帶動(dòng)其質(zhì)量管理水平的提升。對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵人員進(jìn)行質(zhì)量審核,特別是對(duì)主管項(xiàng)目崗位職責(zé)履職狀況進(jìn)行GB/T38355—2019審核,從中發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵薄弱環(huán)節(jié)和制約因素,實(shí)施系統(tǒng)閉環(huán)管理,以保證關(guān)鍵人員質(zhì)量素養(yǎng)的提升和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。B.4一次成功技術(shù)保障分析以確保產(chǎn)品一次成功為目標(biāo),以產(chǎn)品運(yùn)行過程為復(fù)查對(duì)象,開展一系列分析和復(fù)查工作,確保產(chǎn)品運(yùn)行時(shí)在正確的時(shí)間做正確的動(dòng)作。B.4.2主要名詞解釋試驗(yàn)過程中影響試驗(yàn)成敗的關(guān)鍵事項(xiàng)。保證每一個(gè)“關(guān)鍵環(huán)節(jié)”有關(guān)的各種硬件、軟件能夠正確運(yùn)行的指標(biāo)、活動(dòng)。為確保每一個(gè)“影響因素”都正常、可靠,需要加以控制的硬件和軟件產(chǎn)品的指標(biāo)、活動(dòng)。技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品運(yùn)行方案,組織相關(guān)人員對(duì)運(yùn)行全過程進(jìn)行研究,并提出各階段的“關(guān)鍵環(huán)每個(gè)“關(guān)鍵環(huán)節(jié)”的責(zé)任人組織相關(guān)人員研究提出相應(yīng)的“影響因素”,并經(jīng)評(píng)審確認(rèn)。每一個(gè)“影響因素”的責(zé)任人組織研究并提出相應(yīng)的“控制因素”,并經(jīng)評(píng)審確認(rèn)??刂埔蛩氐姆纸鈶?yīng)圍繞產(chǎn)品運(yùn)行展開,將控制因素對(duì)應(yīng)到相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)或功能性指標(biāo)上,同時(shí)對(duì)這個(gè)指標(biāo)的合理性、正確性進(jìn)行再確認(rèn)。B.4.3.4控制因素保障分析控制因素責(zé)任人針對(duì)控制因素開展過程保障分析工作,就是能否按照要求完成這個(gè)動(dòng)作,是否進(jìn)行了試驗(yàn)驗(yàn)證,結(jié)果是否滿足要求;對(duì)于無法進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證的項(xiàng)目,要說明如何從設(shè)計(jì)、工藝等方面進(jìn)行了保障。B.4.3.5保障分析工作確認(rèn)各影響因素的負(fù)責(zé)人針對(duì)控制因素的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)的驗(yàn)證情況,進(jìn)行再確認(rèn),并將確認(rèn)結(jié)果提交到關(guān)鍵環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人。GB/T38355—2019B.4.3.6保障分析工作再確認(rèn)各關(guān)鍵環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人再對(duì)有關(guān)技術(shù)指標(biāo)的驗(yàn)證情況進(jìn)行梳理和分析,通過這兩級(jí)的查找,找出存在風(fēng)險(xiǎn)的薄弱環(huán)節(jié),采取必要的措施進(jìn)行規(guī)避??傮w對(duì)一次成功技術(shù)保障分析進(jìn)行全面的梳理,完成最終的一次成功技術(shù)保障分析報(bào)告,并通過審查和確認(rèn)。B.5質(zhì)量交集分析對(duì)于產(chǎn)品的“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測(cè)試覆蓋不到”四類情況進(jìn)行分析,把存在每一類情況的產(chǎn)品視作一個(gè)集合,分別存在四類情況的產(chǎn)品看作四個(gè)集合,對(duì)四個(gè)集合的相交情況進(jìn)行分析,根據(jù)交集級(jí)別(相交數(shù)量)設(shè)置處理方法和監(jiān)控級(jí)別,找出各種薄弱點(diǎn)集中出現(xiàn)的產(chǎn)品及產(chǎn)品存在的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)這些產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)采取的過程控制措施進(jìn)行分析、審查和確認(rèn),或者提出新的可靠性設(shè)計(jì)措施和風(fēng)險(xiǎn)控制措施,消除質(zhì)量隱患。B.5.2主要名詞解釋以產(chǎn)品確定的初始技術(shù)狀態(tài)基線為基礎(chǔ),對(duì)已正式確認(rèn)的技術(shù)狀態(tài)所作的更改,包括設(shè)計(jì)狀態(tài)、工藝狀態(tài)更改。產(chǎn)品發(fā)生過的質(zhì)量問題或者其他項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量問題在本產(chǎn)品有舉一反三情況??赡馨l(fā)生,引起產(chǎn)品的故障且沒有冗余或替代的工作程序作為補(bǔ)救的故障模式。對(duì)于設(shè)計(jì)輸入明確規(guī)定的產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、接口關(guān)系、工作模式以及工作環(huán)境等特性指標(biāo)在試驗(yàn)前的裝配、調(diào)試和各項(xiàng)地面試驗(yàn)中無法進(jìn)行測(cè)試。在產(chǎn)品研制過程中,對(duì)產(chǎn)品所有的狀態(tài)變化、更改和落實(shí)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,形成產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改清單。對(duì)產(chǎn)品發(fā)生過的所有質(zhì)量問題和其他項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量問題在本產(chǎn)品有舉一反三情況進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)GB/T38355—2019和分析,形成產(chǎn)品問題清單和舉一反三清單。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行故障模式及影響分析,分析單點(diǎn)故障情況,形成單點(diǎn)故障項(xiàng)目清單。對(duì)產(chǎn)品涉及的每一個(gè)功能性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試覆蓋性和驗(yàn)證充分性分析,在產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行檢查。根據(jù)技術(shù)設(shè)計(jì)和產(chǎn)品驗(yàn)收檢查結(jié)果形成測(cè)試不覆蓋項(xiàng)目清單。根據(jù)對(duì)產(chǎn)品上述四個(gè)方面的分析,形成產(chǎn)品交集項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)表。凡是具有“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測(cè)試覆蓋不到”情況中兩種或兩種以上情況的產(chǎn)品,即為存在質(zhì)量交集的產(chǎn)品。通過質(zhì)量交集分析工作確認(rèn)各種薄弱點(diǎn)集中出現(xiàn)的產(chǎn)品,以及產(chǎn)品存在的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),明確風(fēng)險(xiǎn)控制的重點(diǎn)。對(duì)于存在多交集的產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)一步深入分析,確認(rèn)薄弱點(diǎn)集中出現(xiàn)的部位,重點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)分析,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),明確應(yīng)對(duì)措施。通過質(zhì)量交集分析出的問題,應(yīng)提出應(yīng)對(duì)措施,消除質(zhì)量隱患和降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。B.6質(zhì)量正向確認(rèn)質(zhì)量正向確認(rèn)(以下簡(jiǎn)稱質(zhì)量確認(rèn))是隨產(chǎn)品質(zhì)量特性形成過程同步開展的、提供客觀證據(jù),證實(shí)規(guī)定要求已得到落實(shí)的認(rèn)定活動(dòng)。在產(chǎn)品形成過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)前完成,通過后方可開展后續(xù)工作。確認(rèn)方式如下:a)在下圖生產(chǎn)前完成設(shè)計(jì)文件的質(zhì)量確認(rèn);b)在生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查前完成工藝文件和生產(chǎn)準(zhǔn)備的質(zhì)量確認(rèn);c)在整機(jī)檢驗(yàn)前應(yīng)完成設(shè)計(jì)和工藝的質(zhì)量確認(rèn);d)在質(zhì)量評(píng)審前完成生產(chǎn)過程的質(zhì)量確認(rèn);e)在交付顧客前完成產(chǎn)品交付的質(zhì)量確認(rèn);f)必要時(shí),針對(duì)特定項(xiàng)目和專題開展設(shè)計(jì)與質(zhì)量復(fù)查以及復(fù)核復(fù)算。B.6.2.2.1設(shè)計(jì)文件質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容設(shè)計(jì)文件質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容如下:a)上一階段研制過程中的遺留問題及相關(guān)待辦事項(xiàng)的解決落實(shí)情況;GB/T38355—2019b)設(shè)計(jì)指標(biāo)滿足設(shè)計(jì)輸入要求的情況;c)設(shè)計(jì)輸入文件的完整性、有效性,設(shè)計(jì)輸出文件的完整性、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況;d)所采用新技術(shù)的試驗(yàn)驗(yàn)證情況;e)是否按照要求進(jìn)行了測(cè)試覆蓋性與驗(yàn)證充分性分析,是否對(duì)地面試驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)行了策劃;f)是否進(jìn)行通用質(zhì)量特性設(shè)計(jì),是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求;g)元器件選用的分析情況,是否滿足項(xiàng)目要求;h)質(zhì)量問題歸零情況;i)技術(shù)狀態(tài)更改的控制情況;j)關(guān)鍵件、重要件的確定及其設(shè)計(jì)文件中的落實(shí)情況;k)采用新品元器件的鑒定和驗(yàn)證情況;l)采用的新工藝和新材料的鑒定和使用驗(yàn)證情況;n)設(shè)計(jì)結(jié)果的驗(yàn)證情況。B.6.2.2.2工藝文件質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容工藝文件質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容如下:a)上一階段生產(chǎn)過程、本階段工藝評(píng)審以及生產(chǎn)過程中遺留問題和待辦事項(xiàng)的解決和落實(shí)情況;b)關(guān)鍵件、重要件工藝文件編制是否完整、可行;c)是否有禁限用工藝,所采用的限用工藝是否有相應(yīng)的質(zhì)量保證措施;d)關(guān)鍵工序是否進(jìn)行了分析和確認(rèn),相應(yīng)的質(zhì)量控制措施是否落實(shí);e)特殊過程是否進(jìn)行了確認(rèn)和控制情況;f)工藝更改和偏離的控制情況。B.6.2.2.3生產(chǎn)過程質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容生產(chǎn)過程質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容如下:a)新上崗生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)情況;b)生產(chǎn)環(huán)境的控制情況;c)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況;d)產(chǎn)品測(cè)試覆蓋性和驗(yàn)證充分性分析審查情況,可測(cè)試項(xiàng)目驗(yàn)證情況,不可測(cè)試項(xiàng)目過程保證措施落實(shí)情況;e)產(chǎn)品環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)、環(huán)境試驗(yàn)、電磁兼容試驗(yàn)等規(guī)定的可靠性試驗(yàn)實(shí)施情況和遺留問題解決情況;f)裝機(jī)元器件、原材料和標(biāo)準(zhǔn)件檢驗(yàn)與批次管理情況;h)質(zhì)量問題歸零情況;i)專用設(shè)備試用鑒定和合格證明情況;j)工裝覆蓋性;k)產(chǎn)品放行情況;l)技術(shù)狀態(tài)變化的輸入要求在產(chǎn)品上的落實(shí)情況;m)不合格品審理及措施落實(shí)情況;n)關(guān)鍵、重要外包產(chǎn)品質(zhì)量控制措施及落實(shí)情況;GB/T38355—2019B.6.2.2.4交付質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容交付質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容如下:a)產(chǎn)品前期質(zhì)量確認(rèn)的實(shí)施和審查;b)產(chǎn)品質(zhì)量證明文件的填寫、簽署正確性;c)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)收遺留問題處理情況。B.7產(chǎn)品保證量化評(píng)價(jià)通過對(duì)產(chǎn)品保證工作實(shí)施情況的量化評(píng)價(jià),科學(xué)客觀地反映項(xiàng)目產(chǎn)品保證工作現(xiàn)狀,查找管理、技術(shù)、手段、應(yīng)用等方面存在的問題與不足,并有針對(duì)性地提出解決措施,將產(chǎn)品保證要求貫穿落實(shí)于產(chǎn)品研制全過程。評(píng)價(jià)原則如下:f)堅(jiān)持量化評(píng)價(jià)。產(chǎn)品保證工作評(píng)價(jià)包括產(chǎn)品保證綜合管理、產(chǎn)品保證工作實(shí)施、產(chǎn)品保證工作效果三部分內(nèi)容,其中產(chǎn)品

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