沙利文：2023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書

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u心理健康服務(wù)定義與分類 u中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀 ?心理健康服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 u第二章——中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)概覽 u數(shù)字療法的定義與分類 ?數(shù)字療法定義與分類 ?數(shù)字療法發(fā)展歷程 ?數(shù)字療法的治療方式 u心理數(shù)字療法行業(yè)現(xiàn)狀 20 21 23 24 25u中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模 26u中國(guó)心理數(shù)字療法發(fā)展驅(qū)動(dòng)力 30 32?社會(huì)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展驅(qū)動(dòng) 36 38u中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)投融資情況 39u中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)痛點(diǎn)分析 42u中國(guó)心理數(shù)字療法發(fā)展趨勢(shì) 44u第三章——心理數(shù)字療法的最佳實(shí)踐 46 47u方法論 50u法律聲明 513?ValueChainAnalysis---------10IndustryinChina?Developmenthist?MethodsofDigitalTherapeuticHealth---------20HealthIndustryMentalHealthIndustryuFutureTrends---------44 46 47 50uLegalStatement4————01心理健康服務(wù)貫穿預(yù)防到治療的全生命周期狹義的心理健康服務(wù)是指以心理學(xué)的理論和方法為主導(dǎo)來(lái)維護(hù)與促進(jìn)人們的心理健康活動(dòng)；廣義的心理健康服務(wù)是指利用一定的原則、手段和方法解決人們的心理和行為問題。按照心理健康服務(wù)對(duì)于服務(wù)提供者的專業(yè)程度要求分類，心理健康服務(wù)可以劃分為心理治療、02中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)仍有較大發(fā)展空間雖然目前中國(guó)的心理健康服務(wù)處于高速發(fā)展期，但供需不匹配的問題長(zhǎng)期存在。專業(yè)心理詢與泛心理健康服務(wù)近年來(lái)逐漸受到社會(huì)認(rèn)可，已成為專業(yè)心理診療之外的重要輔助手段。03中國(guó)心理健康服務(wù)需求持續(xù)增長(zhǎng)受新冠疫情影響，隨之而來(lái)的經(jīng)濟(jì)下行、健康擔(dān)憂等問題力，各類精神和心理障礙的發(fā)生率高速增長(zhǎng)。與此同時(shí)，患病率本就較高的抑郁癥與焦慮對(duì)應(yīng)將增加的重度抑郁癥病例和焦慮癥病例分別56心理健康對(duì)所有人的生活都是內(nèi)在的和重要的，它影響我們的思考、心理健康對(duì)所有人的生活都是內(nèi)在的和重要的，它影響我們的思考、感受和行動(dòng)，它支撐著我們做出決定、建立關(guān)系和塑造我們生活的世界的能力。心理健康也是一項(xiàng)基本人權(quán)，它對(duì)個(gè)人、社區(qū)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展至關(guān)重要?！澜缧l(wèi)生組織WHO心理健康具有內(nèi)在的和工具性的價(jià)值，幫助人們連接、當(dāng)人們心理健康時(shí)，可以應(yīng)對(duì)生活中的壓力，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值，并為社區(qū)做出積極貢獻(xiàn)。相反，當(dāng)心理健康受又缺乏適當(dāng)?shù)闹С謺r(shí)，人們的健康狀況可能會(huì)惡化。各種各樣的心理健康狀況會(huì)擾亂人們的思想和感情、改變行為、損狹義的心理健康服務(wù)是指以心理學(xué)的理論和方法為主導(dǎo)來(lái)維護(hù)與促進(jìn)人們的心理健康活動(dòng)；而廣義的心理健康服務(wù)是指利用一定的原則、手段和方法解決人們的心理和行為問7按照心理健康服務(wù)對(duì)于服務(wù)提供者的專業(yè)程度要求分類，心理健康服務(wù)可以劃分為心理治療、心理咨詢以及泛心理健11?心理治療服務(wù)是治療患有嚴(yán)重心理或精神疾病患者的專業(yè)診療手段，?服務(wù)提供者主要是各級(jí)精神衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)（包括精神專科醫(yī)院和綜合數(shù)字療法的發(fā)展，一部分的數(shù)字化22?心理咨詢服務(wù)一般是針對(duì)有輕度心的咨詢服務(wù)，需要一定程度的專業(yè)?服務(wù)提供者主要有各級(jí)精神衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)（包括精神?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院精神科）以及有資質(zhì)的社會(huì)心33?泛心理健康服務(wù)一般是為普通用戶提供如替代型心理服務(wù)、身心靈服輕量級(jí)心理健康服務(wù)，專業(yè)知識(shí)度?服務(wù)提供者主要為有資質(zhì)的社會(huì)心理健康服務(wù)組織以及各類數(shù)字化心理健康服務(wù)平臺(tái)（以互聯(lián)網(wǎng)為媒介的心理咨詢、泛心理健康服務(wù)平89目前心理健康服務(wù)行業(yè)上游主要為藥物研發(fā)生產(chǎn)游主要為各級(jí)精神衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)、有資質(zhì)的社會(huì)業(yè)單位設(shè)置的心理援助部門，以及數(shù)字化心理健康服務(wù)平臺(tái)等；下游分別覆蓋需要泛心理健康服務(wù)的消費(fèi)者或心理健康服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)組織、政府設(shè)置的社會(huì)心理服務(wù)機(jī)構(gòu)、學(xué)校企事業(yè)單位設(shè)置的心理援助部門等感傾訴、情感咨詢、積極心理社交、替代型心理服務(wù)、身心靈服務(wù)、職場(chǎng)咨詢、兒童及青少年心理教育等泛心理健康服務(wù)平臺(tái)服務(wù)，患者按其心理或精神狀況選擇治療心理健康服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀雖然目前中國(guó)的心理健康服務(wù)處于高速發(fā)展期，但供需不匹配的問題仍然長(zhǎng)期存在。專業(yè)心理治療資源仍供給端：心理治療資源面臨緊缺據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，截至2020年中國(guó)醫(yī)院的精神病床位數(shù)為65.3萬(wàn)張，床位數(shù)以14.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，中處于嚴(yán)重短缺狀態(tài)，據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)精神病十萬(wàn)人精神病醫(yī)師僅為6.1人，與美國(guó)的12.7人，日本的11.9Nature中相關(guān)研究認(rèn)為，每十萬(wàn)人60張精神病床位被認(rèn)精神病院執(zhí)業(yè)醫(yī)師精神病院執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師85,92240,85040,49045,432給全世界帶來(lái)了巨大的精神壓力，各類精神和心理障礙的發(fā)生率長(zhǎng)率達(dá)25%，與此對(duì)應(yīng)將增加的重度抑郁癥病例和焦慮癥病例分疫情第一年全球抑郁癥和全球?qū)⒃黾拥闹囟纫钟舭Y全球?qū)⒃黾拥慕箲]癥病例除新冠疫情的影響外，據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球每8個(gè)人中就有1個(gè)人存在心理健康問題，其中71%的心理障礙患者沒到任何的心理健康服務(wù)，而且全球心理健康服務(wù)支出僅占全部健全球每8個(gè)人中就有1個(gè)人全球71%的心理障礙患者沒有得到任何的心理健康全球平均僅有2%的健康支01數(shù)字療法在全球興起數(shù)字療法（Digitaltherapeutics，DTx）是一種基野。數(shù)字療法在現(xiàn)有的藥物治療、非藥物治療（手術(shù)、放射和物理治療）及心理行為等治02中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)發(fā)展迅速數(shù)字療法DTx作為一種數(shù)字化的主動(dòng)干預(yù)手段，未來(lái)有望持續(xù)深入滲透到心理健康領(lǐng)域的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等各環(huán)節(jié)中，充分調(diào)動(dòng)患者參積極性，協(xié)助患者改善其行為和生活習(xí)慣。2022年中國(guó)心理健康服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1,336.8億元，其中數(shù)字療法占比約為0.6%。隨著數(shù)字療法技術(shù)的不斷成熟，在國(guó)家多項(xiàng)政策推動(dòng)數(shù)03心理數(shù)字療法應(yīng)向精準(zhǔn)化發(fā)展行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏、臨床側(cè)對(duì)數(shù)字療法的認(rèn)知不足，產(chǎn)品和治療方案不夠精確化是當(dāng)前中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)所面臨的核心痛點(diǎn)。一方面國(guó)家政策方面尚未對(duì)數(shù)字療法進(jìn)行專門的監(jiān)管和審批，另一方面心理數(shù)字療法市場(chǎng)處于發(fā)展初期，數(shù)字療法產(chǎn)品目前推出時(shí)間短，數(shù)據(jù)積累不足，難以針對(duì)某一臨床癥狀進(jìn)行精確服務(wù)，預(yù)計(jì)未來(lái)隨著大量臨床數(shù)據(jù)的積累，心數(shù)字療法（數(shù)字療法（Digitaltherapeutics，DTx）是一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療疾病?！獢?shù)字療法聯(lián)盟（DigitalTherapeuticsAlliance，DTA）2017年7月，美國(guó)FDA發(fā)出了首個(gè)數(shù)字療法用于物質(zhì)使用障理治療）及心理行為等治療方法外，提供了一種全新的循證治療預(yù)防、管理和治療醫(yī)學(xué)疾病或障礙預(yù)防、管理和治療醫(yī)學(xué)疾病或障礙由軟件程序驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療干預(yù)由軟件程序驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療干預(yù)結(jié)合設(shè)計(jì)，制造，和質(zhì)量保證的最佳實(shí)踐結(jié)合設(shè)計(jì)，制造，和質(zhì)量保證的最佳實(shí)踐使用戶參與產(chǎn)品開發(fā)和可用性過(guò)程使用戶參與產(chǎn)品開發(fā)和可用性過(guò)程結(jié)合患者隱私和安全保護(hù)結(jié)合患者隱私和安全保護(hù)應(yīng)用產(chǎn)品部署，管理和維護(hù)的最佳實(shí)踐應(yīng)用產(chǎn)品部署，管理和維護(hù)的最佳實(shí)踐 07在同行評(píng)審的期刊上發(fā)布包括臨床收集，分析和應(yīng)用現(xiàn)實(shí)世界的證據(jù)和/或產(chǎn)品性能數(shù)據(jù) 根據(jù)臨床評(píng)估和監(jiān)管狀況對(duì)產(chǎn)品做合理的說(shuō)明根據(jù)臨床評(píng)估和監(jiān)管狀況對(duì)產(chǎn)品做合理的說(shuō)明來(lái)源：DigitalTherapeuticsAlliance(D?基于循證醫(yī)學(xué)和軟件程序的疾病管理、干預(yù)及治療方式，?核心是循證醫(yī)學(xué)算法驅(qū)動(dòng)的軟件，具有高度規(guī)劃和針對(duì)而中國(guó)根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，數(shù)字療法產(chǎn)品的分類包括治療計(jì)劃軟件、影像處理軟件、數(shù)據(jù)處理軟件、決策支持軟件、體外診斷軟件和其它（康復(fù)訓(xùn)練軟件）等。根據(jù)產(chǎn)品描述和預(yù)期用途可綜合判斷風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，進(jìn)而適用第二/三類醫(yī)療器械管理類別。如不屬于醫(yī)療器械，則監(jiān)管要求相對(duì)簡(jiǎn)單，產(chǎn)品無(wú)需遵循醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)進(jìn)行研發(fā)、臨床試驗(yàn)與注冊(cè)生產(chǎn)。充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以驗(yàn)證產(chǎn)品有效性是數(shù)字療法產(chǎn)品開發(fā)和監(jiān)管最為重要法管發(fā)達(dá)醫(yī)療市場(chǎng)陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)政策以明確數(shù)字療法。2017年7月，美國(guó)FDA發(fā)布數(shù)字健康創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃，正式公布“移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用指導(dǎo)”，標(biāo)志著美國(guó)移動(dòng)醫(yī)療的發(fā)展走向?qū)⒉糠秩愥t(yī)療AI產(chǎn)品降為二類產(chǎn)品進(jìn)行審批。歐洲市場(chǎng)以德國(guó)《數(shù)字醫(yī)療保健法o中國(guó)的數(shù)字療法行業(yè)起步稍晚。2019年，乙肝母嬰阻斷輔助管理的數(shù)字療法產(chǎn)品還沒有專門為數(shù)字療法設(shè)置的審批通道，暫依照醫(yī)療器械規(guī)則進(jìn)行監(jiān)管和審美國(guó)食品藥品對(duì)藥物濫用及酒精濫用障礙2017.10德國(guó)《數(shù)字醫(yī)療正式實(shí)施，首次正式授予德國(guó)醫(yī)生為患者開出應(yīng)用程序的許可，并以與傳統(tǒng)治療大致相同的方式中國(guó)首款數(shù)字藥品——術(shù)康A(chǔ)PP通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)上市，作為處方由醫(yī)（Digitalbiomarker）是由一個(gè)或多個(gè)數(shù)字化表型構(gòu)成，通對(duì)多種疾病的信息進(jìn)行分析與學(xué)習(xí)，挖掘背后的關(guān)系，從而基于病人的各種生理數(shù)據(jù)進(jìn)行智能診斷，輔助醫(yī)生進(jìn)行疾病的分析與診斷，大幅提高診生成醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息資源生成醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息資源，利用大數(shù)據(jù)技術(shù)深度挖掘和處理患者數(shù)據(jù)，賦通過(guò)智能醫(yī)療設(shè)備和傳感器通過(guò)智能醫(yī)療設(shè)備和傳感器，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)程醫(yī)療的前端硬件組成之一遠(yuǎn)程醫(yī)療的前端硬件組成之一，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)體征數(shù)據(jù)、電生理數(shù)據(jù)等，結(jié)合大數(shù)據(jù)及物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，為精準(zhǔn)化醫(yī)通過(guò)通過(guò)VR/AR技術(shù)，應(yīng)用于虛擬全息問因其高沉浸感，非常適合被動(dòng)心理教5G網(wǎng)絡(luò)高速率5G網(wǎng)絡(luò)高速率、低時(shí)延，全面賦能AI輔助診療、遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程手術(shù)（手o心理健康數(shù)字療法依托于創(chuàng)新科技將現(xiàn)有的心理醫(yī)學(xué)原理或治療方案轉(zhuǎn)化成以軟件為特定的使用場(chǎng)景、高循證醫(yī)學(xué)屬性、強(qiáng)監(jiān)管力度是心理健康心理數(shù)字療法（DTx）產(chǎn)品因其作為醫(yī)療產(chǎn)品存在臨床風(fēng)險(xiǎn)，必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，證明其有效且安全才能獲得批件成為臨床治心理數(shù)字健康心理數(shù)字療法?收集?收集、存儲(chǔ)健康數(shù)據(jù)，或支持臨?健康生活管理方式，為健康人群使用場(chǎng)景?基于循證醫(yī)學(xué)和軟件的疾病干預(yù)、治療方式，專為心理用戶群體、醫(yī)學(xué)屬性?基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或?數(shù)字療法及其相關(guān)產(chǎn)品必須證明監(jiān)管力度循證醫(yī)學(xué)專業(yè)度?國(guó)際上醫(yī)療類數(shù)字療法產(chǎn)品受美?中國(guó)根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，低高?該模式直接面向個(gè)體患者或個(gè)人用戶，通過(guò)一次性購(gòu)買或服務(wù)訂閱等方式，將產(chǎn)品銷售給個(gè)人。2C模式是當(dāng)前主流的商業(yè)模式，也是大部分?jǐn)?shù)字療法企業(yè)優(yōu)先選擇的?該模式面向企業(yè)團(tuán)體（雇主端將DTx產(chǎn)品銷售給企業(yè)團(tuán)體，再由企業(yè)團(tuán)體將產(chǎn)品作為員工福利等形式提供給員工。由于中國(guó)企業(yè)對(duì)于員工心理關(guān)懷的重視程度相較?以政府購(gòu)買形式，將DTx產(chǎn)品納入基本醫(yī)療生服務(wù)，居民可免費(fèi)獲得或以一定比例報(bào)銷費(fèi)用。特別是，隨著國(guó)家對(duì)學(xué)生群體心理健康的重視，未來(lái)或形成?醫(yī)院是醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法產(chǎn)品的必要途徑。DTx中國(guó)在商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支付模式上長(zhǎng)期存在不足。一方面，險(xiǎn)企通過(guò)數(shù)字療法對(duì)疾病進(jìn)行干預(yù)，實(shí)現(xiàn)保險(xiǎn)控費(fèi)效果；面向個(gè)體患者面向企業(yè)團(tuán)體面向政府（以面向企業(yè)團(tuán)體面向政府（以面向醫(yī)院，需且形式呈多樣化發(fā)展趨勢(shì)。目前VR技術(shù)在數(shù)字療法中應(yīng)用最為廣泛，部分產(chǎn)品已獲數(shù)字療法的發(fā)展大幅提高心理服務(wù)的接受度、依從性和治療?借助數(shù)字療法，用戶可以得到個(gè)性化、精準(zhǔn)化的心理健康服務(wù)和醫(yī)療建議。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心理醫(yī)學(xué)科黃嘯教授表示：數(shù)字療法及可穿戴設(shè)備、便攜式設(shè)備的發(fā)展提高了患者治療的可及性，有利于提升治療效果。此外，包括游戲互動(dòng)類的數(shù)字療法治療形式接受度高于心理數(shù)字療法產(chǎn)品形式VR/AR類可穿戴設(shè)備類游戲互動(dòng)類應(yīng)用程序類?通過(guò)VR/AR技術(shù)，構(gòu)建高沉浸度的虛擬現(xiàn)實(shí)體驗(yàn)，用戶通過(guò)不同的虛擬場(chǎng)景進(jìn)行交互訓(xùn)練，實(shí)現(xiàn)心理干預(yù)、治療，并提升心理能?可用于睡眠障礙、焦慮障礙、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、認(rèn)知障戒斷等心理及精神?可穿戴設(shè)備在數(shù)字?實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用戶的健康數(shù)據(jù)，形成電子健康記錄，并上傳通過(guò)在線平臺(tái)監(jiān)測(cè)用戶的健康狀況，并下達(dá)處方，調(diào)整?大腦處理信息的過(guò)程和能力可以通過(guò)游戲的參數(shù)體現(xiàn)，而游戲也可以給用戶提供更多的反饋和控制感。動(dòng)作類電子游戲甚至可以改變大腦的特定腦區(qū)和腦網(wǎng)絡(luò)，提高注意和感覺運(yùn)動(dòng)等?游戲類數(shù)字療法具有高接受度、高依?基于醫(yī)學(xué)原理和循證醫(yī)學(xué)，通過(guò)分析用戶數(shù)據(jù)，形成標(biāo)準(zhǔn)化的治療方案，供特定適監(jiān)測(cè)程序，治院等科研機(jī)構(gòu)開展的臨床試驗(yàn)數(shù)量占比約70%，而由企業(yè)主導(dǎo)推動(dòng)的臨床試驗(yàn)數(shù)量約全球及中國(guó)DTx數(shù)字療法臨床試驗(yàn)分布，按全球來(lái)源：，沙適應(yīng)癥均顯示出較好的治療效果。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院?數(shù)字療法的有效性和安全性已得到行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可。理想的治療效果必須遵循循證醫(yī)學(xué)原理，并在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士的指導(dǎo)下進(jìn)行。數(shù)字療法可以突破醫(yī)療資源不足，和心理數(shù)字療法典型應(yīng)用適應(yīng)癥睡眠干預(yù)失眠是常見的睡眠障礙之一，目前主流的治療方式是藥物治療和認(rèn)知行為治療。失眠的認(rèn)知行為療法（CBT-I）是國(guó)際上公認(rèn)的非藥物治療失眠障礙的最好療法，但由于醫(yī)生資源有限，且受治療場(chǎng)地、時(shí)間等影響，依從性往往不理想。而數(shù)字療法產(chǎn)品則可以解決該痛點(diǎn)。國(guó)內(nèi)外較多企業(yè)正在該領(lǐng)域投入兒童注意力訓(xùn)練對(duì)兒童而言，藥物干預(yù)存在副作用的可能，對(duì)兒童多動(dòng)癥的數(shù)字療法產(chǎn)品EndeavorRX可以與臨床醫(yī)生指導(dǎo)的療法、藥物治療以及教育物質(zhì)使用障礙藥物和行為療法是物質(zhì)使用障礙的標(biāo)準(zhǔn)治療方式，物質(zhì)使用障礙是數(shù)字療法最早取得突破的領(lǐng)域。2017年P(guān)earTherapeutics研制出全球首款FDA認(rèn)證的處方數(shù)字療法產(chǎn)品reSET用以幫助物質(zhì)使用障礙認(rèn)知障礙通過(guò)非侵入式認(rèn)知刺激和認(rèn)知訓(xùn)練為輕度認(rèn)知障礙患者提供認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練，從而預(yù)防或延緩向阿爾茨海默癥進(jìn)展。虛之實(shí)研發(fā)的“認(rèn)知功能康復(fù)系統(tǒng)”可應(yīng)用于腦功能疾病所致的認(rèn)知功能損營(yíng)養(yǎng)認(rèn)知行為療法其原理是通過(guò)數(shù)字療法提供認(rèn)知行為療法改變大腦的神經(jīng)通路，從而使患者形成健康的生活行為習(xí)慣。BetterTherapeutics研發(fā)的處方數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品BT-001軟件通過(guò)識(shí)別可能阻礙患者治療的想法和行為，從而進(jìn)行互動(dòng)練習(xí)讓患者快速建立心理預(yù)設(shè)，進(jìn)入治療狀態(tài)；并根焦慮抑郁Limbix旗下SparkRx是第一款針對(duì)青少年抑郁的數(shù)字療法，試驗(yàn)顯示其對(duì)焦慮數(shù)字療法創(chuàng)新生態(tài)體系需要?jiǎng)?chuàng)新研發(fā)企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)?政府部門需推動(dòng)數(shù)字療法的落地，并優(yōu)化數(shù)字療法的監(jiān)管體系。數(shù)字療法作為全新的醫(yī)療方式，有利于解決醫(yī)?包括軟件研發(fā)企業(yè)、硬件研發(fā)企業(yè)、藥物研發(fā)企業(yè)等在內(nèi)的創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)共同投入數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，推動(dòng)數(shù)字療?保險(xiǎn)公司積極優(yōu)化健康保險(xiǎn)方案，將數(shù)字療法納入支付體系。數(shù)字療法可以幫助保險(xiǎn)公司收集數(shù)據(jù)，掌握個(gè)體用戶的疾病狀態(tài)，從而協(xié)助保險(xiǎn)公司科學(xué)地設(shè)計(jì)保險(xiǎn)計(jì)心理數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)生態(tài)自費(fèi)/保險(xiǎn)支付人工智能企業(yè)大數(shù)據(jù)企業(yè)物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)云計(jì)算企業(yè)VR/AR企業(yè)人工智能企業(yè)大數(shù)據(jù)企業(yè)物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)云計(jì)算企業(yè)VR/AR企業(yè)數(shù)字療法DTx作為一種數(shù)字化的主動(dòng)干預(yù)手段，未來(lái)有望持續(xù)深入滲透到心理健康領(lǐng)心理治療：精神病專業(yè)診療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)心理治療市場(chǎng)規(guī)模由2015年的272.4億元增長(zhǎng)至2022年的668.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.1%。沙利文預(yù)計(jì)，2025中國(guó)心理治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,061.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.7%。透率僅為0.4%，未來(lái)隨著數(shù)字療法的專業(yè)性提升，會(huì)有更多醫(yī)療心理治療服務(wù) 201520162017201820192020202120222023E心理咨詢：輕度心理障礙咨詢服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)心理咨詢市場(chǎng)規(guī)模由2015年的267.2億元增長(zhǎng)至2022年的616.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.9%。沙利文預(yù)計(jì)，2025年中國(guó)心理咨詢市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,354.4億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到作為心理疾病的主要輔助治療方式，超過(guò)97%的精神科醫(yī)生用戶對(duì)心理服務(wù)的付費(fèi)意愿增強(qiáng)，心理咨詢行業(yè)及數(shù)字療法市場(chǎng)心理咨詢服務(wù) 201520162017201820192020202120222023E中國(guó)泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模由2015年的2.8億元增長(zhǎng)至2022年的52.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)63.3%。沙利文預(yù)計(jì)，2025年中國(guó)泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到104.1億元，年復(fù)合增長(zhǎng)泛心理健康服務(wù)行業(yè)在2019年后進(jìn)入了快速發(fā)展期201520162017201820192020202120222023E目前中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)還處于初期發(fā)展階心理健康是公共衛(wèi)生體系中重要的一環(huán)，也是健康中國(guó)戰(zhàn)略重要方向之一，中國(guó)政府逐漸重視推進(jìn)心理健康服務(wù)的專業(yè)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化以改善當(dāng)前中國(guó)心理服務(wù)系統(tǒng)的低覆蓋率；同時(shí)心理數(shù)字療法結(jié)合了生命科學(xué)與信息技術(shù)的特點(diǎn)，能夠提高心理服務(wù)的可及性、連續(xù)性和降低費(fèi)用負(fù)擔(dān)，因此一些地方性政府也針對(duì)心理數(shù)字療法推出了各項(xiàng)積極措施來(lái)推動(dòng)心理數(shù)字療法市場(chǎng)中國(guó)心理健康服務(wù)需求人群基數(shù)大，行業(yè)供給端存在巨大缺口。相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)心理健康產(chǎn)業(yè)仍發(fā)展健康服務(wù)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才短缺，相關(guān)涉及心理咨詢的細(xì)則法規(guī)與監(jiān)管缺失。未來(lái)，隨著行業(yè)的逐漸規(guī)范化、心理數(shù)字療法的發(fā)展在一定程度上可以填補(bǔ)專業(yè)人才的缺口，推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療發(fā)展。此外隨著中國(guó)人均收入的增長(zhǎng)，人們對(duì)于心理健康服務(wù)的消費(fèi)意愿也數(shù)字療法是基于高度循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，通過(guò)AI賦能的軟件程序驅(qū)動(dòng)產(chǎn)生效果的全新模式。隨著人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展，數(shù)字療法將進(jìn)一步快速發(fā)展。此外，已經(jīng)有部分企業(yè)借助XR技術(shù)來(lái)提升數(shù)字療法的沉浸感，使用VR眼鏡等設(shè)備幫助解決兒童注意力缺技術(shù)的爆發(fā)都將進(jìn)一步促進(jìn)數(shù)字療法的創(chuàng)新大眾對(duì)于心理服務(wù)的需求也持續(xù)走高，心理健康是公共衛(wèi)生體系中重要的一環(huán)，也是健康中國(guó)戰(zhàn)略重要方向之一。另一方面，突然爆發(fā)的疫情使得遠(yuǎn)程心理服務(wù)的需求爆發(fā)，心理數(shù)字療法結(jié)合了生命科學(xué)與信息技術(shù)的特《關(guān)于印發(fā)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃的通知》通知提出依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，推動(dòng)構(gòu)建覆蓋診查等；健全社會(huì)心理健康服務(wù)體系，推廣精神衛(wèi)生綜合管理機(jī)《關(guān)于印發(fā)全國(guó)社會(huì)心理服務(wù)體系建設(shè)試點(diǎn)2021年重點(diǎn)工作任務(wù)通知要求2021年底前，試點(diǎn)地區(qū)40%的二級(jí)以上綜合醫(yī)院開設(shè)神障礙患者報(bào)告患病率達(dá)到4.5%，規(guī)范管理率達(dá)到80%，規(guī)律心理治療、精神科治療等銜接合作的心理危機(jī)干預(yù)和心理援助FDA于2017年發(fā)布了數(shù)字健康創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃，正式公布了移9月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了PearTherapeutics的ReSET產(chǎn)品，是世界上第一疫情期間，美國(guó)FDA針對(duì)數(shù)字療法發(fā)布的緊急審批指南加速取消審批和注冊(cè)，其一是“用于心理健康疾病的數(shù)字化行為療法設(shè)備及其他數(shù)字療法設(shè)備”；其二則是“針對(duì)心理健康和精神狀態(tài)治療的低風(fēng)險(xiǎn)全面健康護(hù)理和數(shù)字健康產(chǎn)品”。AkiliInteractiveLabs關(guān)于兒童多動(dòng)癥的數(shù)字療法和PearTherapeutics關(guān)于精神分FDA認(rèn)為，通過(guò)在疫情期間暫時(shí)取消對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)數(shù)字療法的審批及注冊(cè)需求，可以迅速擴(kuò)大數(shù)字療法的可及性，從而使得對(duì)應(yīng)企業(yè)可以從用戶使用中獲得寶貴的數(shù)據(jù)和用戶體驗(yàn)反饋，并改進(jìn)根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局在2017年12月公布的《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，所有用于患者管理的移動(dòng)醫(yī)療獨(dú)立軟件或者硬件+軟件都屬于醫(yī)療器械，需要按照移動(dòng)醫(yī)療器械提交相2019年乙肝母嬰阻斷輔助管理數(shù)字療法產(chǎn)品“Shield小貝殼”首次通過(guò)NMPA批準(zhǔn)，2019年也被視為中國(guó)的數(shù)字療法元年，截至參照美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于數(shù)字療法的相關(guān)監(jiān)管制度和政策，他們已經(jīng)針對(duì)數(shù)字療法設(shè)立了單獨(dú)的審批目錄和流程。中國(guó)目前主要是將其劃轉(zhuǎn)到傳統(tǒng)醫(yī)療器械目錄下，暫未有針對(duì)數(shù)字療法專門的管理文件和審批通道，暫依照醫(yī)療器械規(guī)則進(jìn)行監(jiān)數(shù)字療法的相關(guān)法律法規(guī)和政策將更加完善，更多針對(duì)數(shù)字療法特性的具體管理?xiàng)l例將促進(jìn)數(shù)字療法市場(chǎng)進(jìn)一步規(guī)范化2022年10月10日，海南省政府辦公廳發(fā)布了《海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，該措施是全國(guó)首個(gè)為數(shù)字方快速對(duì)接和匹配資源。促進(jìn)數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院融合發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)整合，賦予醫(yī)生在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具數(shù)字療法處方的權(quán)限。推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大數(shù)字療法產(chǎn)品應(yīng)用，提升在專病防治和健康干預(yù)等領(lǐng)域的服務(wù)功能。鼓勵(lì)將數(shù)字療法納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范和收費(fèi)范圍。探索數(shù)字積極探索臨床使用數(shù)字療法價(jià)格形成機(jī)制，合理制定數(shù)字療法收海南省數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心申報(bào)工作的通知》、《關(guān)于“數(shù)字療法”軟件類醫(yī)療器械分類界定匯總意見的通知》、《關(guān)于推薦數(shù)字療法產(chǎn)品納入商業(yè)保險(xiǎn)的通知》等進(jìn)一步全面推進(jìn)數(shù)字療法在海南省的發(fā)展，將數(shù)字療法打造成為海南健康事業(yè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“新引擎”。發(fā)布時(shí)間政策發(fā)布時(shí)間政策《關(guān)于組織海南省數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心申報(bào)《關(guān)于“數(shù)字療法”軟件類醫(yī)療器械分類界定匯《關(guān)于推薦數(shù)字療法產(chǎn)品納入商業(yè)保險(xiǎn)的通知》《關(guān)于增設(shè)“數(shù)字療法”類第二類醫(yī)療器械專項(xiàng)《海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)2022年海南省數(shù)字療據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2021年全球抑郁癥患者累計(jì)人數(shù)超人數(shù)在2-3億，其中超5400萬(wàn)人患有抑郁癥，泛心理問題人數(shù)高達(dá)9500萬(wàn)，且抑郁癥的終身患病率高達(dá)6.9%。此行動(dòng)（2019-2030年）》指出，我國(guó)抑郁癥患病率達(dá)2.1%，焦慮遍，這也意味著我國(guó)心理健康服務(wù)市場(chǎng)有著龐大的潛在消費(fèi)者和已經(jīng)持續(xù)三年的新冠肺炎疫情不僅使得大眾愈發(fā)重視身體健康，對(duì)心理健康的關(guān)注度與投入也顯著提升。據(jù)世界衛(wèi)生組織于2022年3月發(fā)布的報(bào)告顯示，新冠疫情在全球大流行期間增加了增加了25%，其中年輕人所受影響最為明顯。根據(jù)北京大學(xué)第六醫(yī)院發(fā)起的一項(xiàng)線上調(diào)查，在2020年2-3月疫情爆發(fā)階段，27.9%的人存在抑郁癥狀，31.6%的人存在焦慮癥狀，29.2%的人存在失2020年以來(lái)，心理援助”相關(guān)內(nèi)容的搜索詞條熱度達(dá)到近十年峰值，00后搜索“抑郁癥治療”相關(guān)內(nèi)容的熱度也同比2019年上漲更是高達(dá)59%。此外，女性群體相較于男性所受影響更為嚴(yán)重，患有基礎(chǔ)病的群體更易出現(xiàn)精神健康問題。這場(chǎng)疫情導(dǎo)致的社會(huì)隔離狀態(tài)造成了前所未有的壓力，使民眾在工作、尋求親人支持及參與社區(qū)活動(dòng)方面的能力都受到了限制。字療法結(jié)合了生命科學(xué)與信息技術(shù)的特點(diǎn)，在疫情隔離期間，能夠遠(yuǎn)程提供心理健康服務(wù)，極大地提高了心理服務(wù)的可及性2012年的33.0%下降至2021年的29著我國(guó)居民生活水平的進(jìn)一步提高，消費(fèi)結(jié)構(gòu)在不斷優(yōu)化升級(jí)。因此，消費(fèi)者對(duì)于心理健康服務(wù)的意愿也在不斷提升，雖然目前 2021年全國(guó)居民人均消費(fèi)支出及構(gòu)成2021年全國(guó)居民人均消費(fèi)支出（元）2021年全國(guó)居民人均消費(fèi)構(gòu)成AI技術(shù)不斷發(fā)展數(shù)字療法是基于高等級(jí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，通過(guò)AI賦能的軟件程序驅(qū)動(dòng)產(chǎn)生效果的全新模式。隨著人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展，數(shù)字療法將進(jìn)一步快速發(fā)展。如近期爆火的ChatGPT，基于大量數(shù)據(jù)訓(xùn)練、擁有巨量參數(shù)的AI預(yù)訓(xùn)練模型GPT-3，引發(fā)了AIGC技術(shù)的質(zhì)變，ChatGPT可以通過(guò)文本或語(yǔ)音與用戶交互，并不斷學(xué)習(xí)和改進(jìn)來(lái)提高能力和服務(wù)質(zhì)量。ChatGPT在智能化方面有跨越式進(jìn)步，在多輪對(duì)話能力以及對(duì)話交互友好性上展示了驚艷效果。在數(shù)字療法的實(shí)踐中，人工智能的這一進(jìn)步將加速推動(dòng)數(shù)字療法XR技術(shù)進(jìn)一步推動(dòng)數(shù)字療法創(chuàng)新交互設(shè)備如XR技術(shù)等將進(jìn)一步推動(dòng)心理數(shù)字療法的發(fā)展。以XR技術(shù)為例，主要囊括了VR虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)、AR增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)、MR混合現(xiàn)實(shí)技術(shù)、CR全息影像技術(shù)、腦機(jī)交互技術(shù)以及傳感技動(dòng)障礙等心理問題。隨著未來(lái)XR設(shè)備通過(guò)高分辨率和高刷新率來(lái) AI、XR等新興技術(shù)推動(dòng)數(shù)字療法發(fā)展ChatGPT:AI驅(qū)動(dòng)的自然語(yǔ)言處理工具心景科技：虛擬現(xiàn)實(shí)兒童注意力訓(xùn)練系統(tǒng)季度，全球數(shù)字療法領(lǐng)域共發(fā)生了24起投融資事件，累計(jì)投資額約6億美元，全球心理健康科技領(lǐng)域共發(fā)生了67件投融資事件，累計(jì)投資額約7億美元。隨著疫情對(duì)于全球心理數(shù)字療法的需求端爆發(fā)，全球數(shù)字投融資事件金額（十億美元）CBInsights，沙利文研究40o雖然目前中國(guó)心理數(shù)字療法仍處于發(fā)展初期，相關(guān)產(chǎn)品尚未成熟，但該行業(yè)技術(shù)壁壘高，未來(lái)在C端和B 中國(guó)部分?jǐn)?shù)字療法企業(yè)近期融資狀況用心理數(shù)字療法市場(chǎng)所面臨的痛點(diǎn)字療法市場(chǎng)所面臨的核心痛點(diǎn)。一方面是國(guó)家政策方面尚未對(duì)數(shù)字療法進(jìn)行專門的監(jiān)管和審批，另一方面心理不足，難以針對(duì)某一臨床癥狀進(jìn)行精確服務(wù)，預(yù)計(jì)未來(lái)一方面，心理數(shù)字療法市場(chǎng)仍處于初期發(fā)展階段，針對(duì)不同適應(yīng)癥的相關(guān)產(chǎn)品還在不斷探索，還需要大量的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)積累，并不斷地對(duì)現(xiàn)有的產(chǎn)品迭代升級(jí)，此外，中國(guó)尚未針對(duì)數(shù)字療法有專門的管理文件和審批通道，暫依照醫(yī)療器械規(guī)則進(jìn)行監(jiān)管和字療法的認(rèn)知還存在不足，數(shù)字療法產(chǎn)品的落地仍需要大量的市場(chǎng)教育。對(duì)于數(shù)字療法企業(yè)而言，大量的臨床數(shù)據(jù)有效性驗(yàn)證和心理數(shù)字療法產(chǎn)品因應(yīng)用時(shí)間短、數(shù)據(jù)積累不足，難以形成精準(zhǔn)化的治療方案。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心理醫(yī)學(xué)科黃嘯教授表示：數(shù)字療法原理上做到精準(zhǔn)有點(diǎn)困難。理想的方式是，提取用戶在不同場(chǎng)景的腦電、肌電等生理指標(biāo)，積累數(shù)據(jù)，為不同的適應(yīng)癥甚至臨床癥狀研發(fā)更精準(zhǔn)或是個(gè)性化的診療方案。未來(lái)心理數(shù)字療法產(chǎn)品的精準(zhǔn)化、個(gè)性化仍有待大量的數(shù)據(jù)積累進(jìn)行相沙利文認(rèn)為，中國(guó)心理數(shù)字療法未來(lái)將進(jìn)一步擴(kuò)寬適應(yīng)癥、針對(duì)不同階段臨床癥狀的研發(fā)更加精細(xì)化，相關(guān)監(jiān)管法規(guī)進(jìn)一步心理數(shù)字療法適應(yīng)癥進(jìn)一步擴(kuò)寬目前中國(guó)心理數(shù)字療法適應(yīng)癥病種范圍較小，主要集中在兒童孤獨(dú)癥、睡眠障礙以及其他精神心理類疾病上，隨著市場(chǎng)對(duì)于數(shù)字療法認(rèn)知的不斷增長(zhǎng)，數(shù)字療法企業(yè)將在適應(yīng)癥上越來(lái)越細(xì)分，針對(duì)適應(yīng)癥的不同特征、階段進(jìn)行更加精細(xì)化的開發(fā)，預(yù)計(jì)未來(lái)心理數(shù)字療法的適應(yīng)癥病種范圍將進(jìn)一步得到中國(guó)數(shù)字療法市場(chǎng)相對(duì)于美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)市場(chǎng)起步較晚，目前主要是將其劃轉(zhuǎn)到傳統(tǒng)醫(yī)療器械目錄下，暫未有針對(duì)數(shù)字療法專門的管理文件和審批通道，暫依照醫(yī)療器械規(guī)則進(jìn)行監(jiān)管和審批。參考美國(guó)、歐洲等先進(jìn)市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)，未來(lái)中國(guó)數(shù)字療法的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)將進(jìn)一步完善。隨著國(guó)內(nèi)各心理數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)入成熟的商業(yè)化階段，更多統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將被確立，從而進(jìn)一步創(chuàng)新。當(dāng)前已經(jīng)有部分企業(yè)應(yīng)用了VR設(shè)備結(jié)合數(shù)字療法來(lái)治療兒童多動(dòng)癥、成人藥物成癮等心理疾病。未來(lái)隨著其他新興技術(shù)的實(shí)時(shí)身體狀況反應(yīng)，并結(jié)合科學(xué)的治療方法賦予恰當(dāng)?shù)拇碳?，AI通過(guò)智能化語(yǔ)音識(shí)別、語(yǔ)義分析，為病人提供個(gè)性化的心理疏導(dǎo)01心理數(shù)字療法產(chǎn)品呈多樣化發(fā)展趨勢(shì)目前數(shù)字療法在心理治療上已有諸多應(yīng)用和實(shí)踐適用人群、市場(chǎng)定位等不同，分為醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法和消費(fèi)級(jí)數(shù)字療法兩類，其中醫(yī)療級(jí)數(shù)02數(shù)字療法成為科技企業(yè)發(fā)展的熱門賽道數(shù)字療法將現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)原理結(jié)合以應(yīng)用軟件為驅(qū)動(dòng)的干預(yù)措施，有效提高用戶心理健康管理的依從性和可及性，是突破傳統(tǒng)藥物治療和物理治療的局限性的創(chuàng)新方法。智能硬件、03數(shù)字療法未來(lái)可期一方面，數(shù)字療法當(dāng)前面臨缺乏大規(guī)模臨床研究數(shù)據(jù)、缺少有效性和價(jià)值證據(jù)、商業(yè)模式管缺乏，距離成熟市場(chǎng)建立尚有很長(zhǎng)路要走。另一方面，由于年程度更高，加之疫情催化，數(shù)字化醫(yī)療的使用習(xí)慣正逐漸養(yǎng)成。而且伴隨著全球?qū)?shù)字療是國(guó)內(nèi)首批將虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)應(yīng)用于神經(jīng)、精神心理領(lǐng)域，并提供醫(yī)療健康整體解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。心景科技作為數(shù)字療法中的先行者，采經(jīng)科學(xué)和生物反饋等前沿科技結(jié)合精神心理臨床治療康復(fù)方法，以數(shù)字化開發(fā)技術(shù)，形成心理健康訓(xùn)練、兒童注意力訓(xùn)練、老年認(rèn)知訓(xùn)練、肢體運(yùn)動(dòng)康復(fù)、物質(zhì)依賴評(píng)估康復(fù)等五大產(chǎn)品體系，并與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)開展應(yīng)用合作，包括國(guó)家心理健康和精神衛(wèi)生防治中心、上海市精神衛(wèi)生中心等。心景科技于2021年10月獲數(shù)千萬(wàn)元A輪融心景科技服務(wù)心景科技通過(guò)將人工智能、VR/AR等先進(jìn)技術(shù)結(jié)合臨床心理學(xué)治療技術(shù)，打造出具有創(chuàng)新性的數(shù)字療法，為用戶提供臨床輔助治療方案，進(jìn)行精神心理康復(fù)訓(xùn)練，適用于臨床開展睡眠障礙（醫(yī)院、診療機(jī)構(gòu)等）提供安全有效的輔助治療手段，讓用戶能夠享受數(shù)字化的診療方案。未來(lái)，心景科技將借助云平臺(tái)，遠(yuǎn)程報(bào)告下發(fā)兒童注意力訓(xùn)練老年認(rèn)知訓(xùn)練?DTx產(chǎn)品