病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)完整優(yōu)秀

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版

目錄

一、總則

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

三、生物因子生物危害評(píng)估

四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

五、人員培訓(xùn)考核制度

六、人員健康監(jiān)護(hù)制度

七、生物安全檢查制度

八、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度

九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度

十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度

十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度

十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定

十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度

十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案

十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（一）生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（二）凈化工作臺(tái)操作規(guī)程

（三）手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程

（四）離心機(jī)操作規(guī)程

（五）實(shí)驗(yàn)室操作人員洗手、消毒操作規(guī)程

十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件

（一）設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度

（二）防火安全制度

（三）實(shí)驗(yàn)室用電安全制度

（四）微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

一、總則

1、目的

為確保實(shí)驗(yàn)室全體人員熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生

物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全

知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手

冊(cè)。

2、依據(jù)

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管

理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全

手冊(cè)》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

3、適用范圍

適用于進(jìn)入微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

4、修訂

國(guó)家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí),

本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

1、單位成立生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)公司生物安全工

作。

責(zé)任人：?jiǎn)挝环ㄈ?/p>

2、微生物檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室成立生物安全三級(jí)管理組織。

一級(jí)生物安全管理：微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)

(1)由微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文

件的制定。

(2)督促、檢查各個(gè)實(shí)驗(yàn)室遵守、落實(shí)生物安全情況。

(3)設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。

(4)組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、

法規(guī)。

二級(jí)生物安全管理：各個(gè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

(1)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。

(2)全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。

(3)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作要有管理、有檢查、有

落實(shí)記錄。

(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)監(jiān)督員：由該實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人兼任本實(shí)驗(yàn)室

的生物安全監(jiān)督員。

(5)全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要達(dá)到知曉

率100%。

三級(jí)生物安全管理：微生物檢驗(yàn)科所有成員

(1)認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。

(2)服從實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的工作安排。

(3)行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均

具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù)，不但要規(guī)范

自己的行為，還具有隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。3、

相關(guān)文件

3.1國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

3.2國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》

3.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2021)

3.4《生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

3.5《人間傳染病的病原微生物名錄》

3.6《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

3.7WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版(2004)

三、生物因子生物危害評(píng)估

為保證微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及

物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)

境進(jìn)行評(píng)估，以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí)，保證生物安全。

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2021),

因我單位微生物實(shí)驗(yàn)室只進(jìn)行食品、公共場(chǎng)所等微生物指標(biāo)的

檢查，評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性，能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但

一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有

限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)

防措施的微生物。評(píng)估我單位微生物實(shí)驗(yàn)室為生物安全防護(hù)水

平為二級(jí)

四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

1、目的

明確微生物實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人

員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

2、范圍

適用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、職責(zé)

3.1微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工

作的監(jiān)督和實(shí)施。

3.2進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自

己的工作。

4、內(nèi)容

4.1所有微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全

知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事微生物實(shí)驗(yàn)室工作

人員必須進(jìn)行上崗前體檢。

4.3從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)

歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍

的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4.4從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有

關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，

分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)

的工作質(zhì)量。

4.5從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則

和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)

程序。

4.6微生物實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)

需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：身體出現(xiàn)開放性損傷；

患發(fā)熱性疾??；

呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；

正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

妊娠；

4.7實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員（廢棄物管理人員、洗刷人員等）

應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安

全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體

防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解

意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

4.8外單位來(lái)微生物實(shí)驗(yàn)室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)

驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)

規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。

五、人員培訓(xùn)考核制度

1、目的

為確保微生物實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，

建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生

物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故。2、

范圍

適用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、內(nèi)容

3.1制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃，報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)

小組批準(zhǔn)后實(shí)施。

3.2培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、

本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急

事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)

范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、

菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室

的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3.3每年組織全

員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員

等）的生物安全培訓(xùn)I、考核。

3.4針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開

展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。3.5培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師

資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。

3.6培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采

取多樣化，如筆試、口試、實(shí)際操作等。

3.7對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

3.8建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

3.9做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年

度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。3.10對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行

生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作

的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

3.11進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員，由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事工作

的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教

人員指導(dǎo)下進(jìn)行。

3.12當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、

規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相

關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

3.13按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的

記錄。

六、人員健康監(jiān)護(hù)制度

1、目的

規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)

室污染。

2、范圍

適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、職責(zé)

微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)

施。

4、內(nèi)容

4.1微生物實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度

對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合

崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,

發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲

勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)

人同意從事相關(guān)工作。

微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)在批準(zhǔn)外來(lái)參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入

實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要時(shí)可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體

檢，檔案保留。

4.2發(fā)生事故后的人員管理

4.2.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后，由單

位確定相關(guān)人員救治、醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由單位決定

人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上

崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由人力資源

部門批準(zhǔn)其上崗。4.2.2發(fā)生重大生物安全事故后由公司制定

并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有

效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)

學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由單位決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，

臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)

到崗位健康要求后由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)其上崗。

七、生物安全檢查制度

1、目的

為確保微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免

生物安全事故的發(fā)生。2、范圍

適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、職責(zé)

微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查。

4、內(nèi)容

4.1微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)每年至少組織一次生物安全全面檢

查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管

理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、

應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易

燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物

處置情況等。

4.2各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢

查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作

檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、

樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒

和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、

維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。

4.3生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、

檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)

行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、

糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4.4對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措

施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.5按照資料、檔案管理制

度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。

4.6將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

八、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度

1、目的

為規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員衛(wèi)生行為，操作習(xí)慣，使實(shí)驗(yàn)室

生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故的發(fā)生。

2、范圍

適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、內(nèi)容

3.1吸煙

(1)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙；

(2)點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；

(3)香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。

3.2食物、飲料及其它

(1)實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手一口”接

觸可能的其它物質(zhì)

(2)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。

3.3化妝品

實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝，但允許并建議經(jīng)

常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。3.4眼睛和面部的防護(hù)

(1)處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡、面罩或

其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。(2)工作人員在實(shí)驗(yàn)室的

危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。

(3)使用、處理能夠通過(guò)粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能

發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸

器。

3.5服裝和個(gè)人防護(hù)裝備

(1)應(yīng)穿著符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、

整潔。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡等。

(2)個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物

品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。3.6鞋

在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。

在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是，可加套一次性防滲漏鞋套。

3.7頭發(fā)和飾物

留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到

被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離

心機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離

3.8胡須

蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)(3.7)的規(guī)定。

3.9洗手

實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、以及在進(jìn)

食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸菌種后，應(yīng)立即洗手。

3.10用口移液

所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。

3.11銳利物品

謹(jǐn)慎處理針頭、和碎玻璃等銳利物品，避免扎到手部。

3.12工作環(huán)境

(1)“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū)

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由公司選擇并確定“清潔”和

“污染區(qū)”工作區(qū)，在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指

定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔。

被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域，所有這些物品的表面都認(rèn)為是

不清潔的。在做完實(shí)驗(yàn)后應(yīng)立即徹底洗手。

“清潔”和“污染區(qū)”區(qū)都應(yīng)保持整潔?！拔廴緟^(qū)”實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少

應(yīng)每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處

理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人

防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的消毒劑清除所有的濺溢物。

(2)冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒

(時(shí)間由QC主管來(lái)決定)，在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清

洗和消毒。

(3)實(shí)驗(yàn)服、工作服應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、

供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在滅火器上?！扒鍧崱钡?/p>

和“污染區(qū)”的個(gè)人防護(hù)服要分開存放。

(4)垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。

(5)裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾。

(6)為便于清潔消毒，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具

或椅子。

(7)個(gè)人物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品，如錢包、

外套、皮靴、茶杯、預(yù)包裝的食品和藥品等。

(8)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精

等消毒用品。

(9)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。

(10)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置，應(yīng)定期投放滅嶂螂的

藥物。

(11)用后的廢棄物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存

量不要太大。具危險(xiǎn)性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以

下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。

(12)出口通路：實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻,

不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通，

不得堵塞。

注意：無(wú)論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、

火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。

3.13玻璃器具

操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：

(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具。

(2)不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。

(3)接觸過(guò)傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先行消

毒。

(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、

單獨(dú)的、不易刺破的容器里。(5)高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴

隔熱手套。

(6)在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下，應(yīng)盡量減少使用玻璃

器具。

3.14離心機(jī)

(1)氣溶膠：離心過(guò)程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水

平。

(2)操作：離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動(dòng)。

(3)為防止氣溶膠飛溢，應(yīng)在離心停止30分鐘后打開離

心物。

(4)清洗：按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。

(5)平衡：離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順

利進(jìn)行。

九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度

1、目的

為確保微生物實(shí)驗(yàn)室菌種保管安全，避免微生物實(shí)驗(yàn)室菌

種生物安全事故的發(fā)生。2、范圍

適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、職責(zé)

微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管。

4、內(nèi)容

4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌種的保藏，雙人雙鎖，并建

立所保藏的菌種名錄清單，確保菌種安全。

4.2保管人員變動(dòng)時(shí)，必須嚴(yán)格交接手續(xù)。

4.3菌種應(yīng)有嚴(yán)格的登記，包括購(gòu)進(jìn)日期，使用、銷毀情

況，銷毀人、方法、數(shù)量等。4.4各菌種應(yīng)按規(guī)定時(shí)間接種，

一般接種不超過(guò)五代，同時(shí)注意菌種有無(wú)污染及變異，如發(fā)現(xiàn)

污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。

4.5菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移，應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定

執(zhí)行。

4.6所有存在的菌種應(yīng)具備清單。

4.7使用菌種工作時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重污染環(huán)境或?qū)嶒?yàn)室人身

感染事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)處理，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報(bào)告。

十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

1、目的

為確保微生物實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保

存。

2、范圍

適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、職責(zé)

微生物檢驗(yàn)科副科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理。

4、內(nèi)容

4.1與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)

行。

4.2微生物實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于5年。

4.3微生物實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè),

生物安全管理制度，人員培訓(xùn)考核記錄，生物安全檢查記錄，

健康監(jiān)護(hù)檔案，事故報(bào)告、分析處理記錄，廢物處置記錄、實(shí)

驗(yàn)記錄，菌種、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄，生物危害評(píng)

估記錄，生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄，消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄

等。

4.4微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。

4.5因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。

4.6超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)

導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)

施，做好銷毀記錄。

十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度

1、目的

將操作，收集、運(yùn)輸、處理廢棄物的危險(xiǎn)減少至最??；將

其對(duì)環(huán)境的有害作用減少至最小。2、范圍

適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有廢棄物的收集、運(yùn)輸、處理。

3、職責(zé)

微生物檢驗(yàn)科副科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理。

4、內(nèi)容

4.1廢棄物的消毒及處理

微生物實(shí)驗(yàn)垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開，黑色垃圾袋裝生活

垃圾，白色垃圾袋裝微生物實(shí)驗(yàn)垃圾；

裝盛微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)用腳踏式，或加蓋。

微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)預(yù)先滅菌，然后裝袋，定時(shí)時(shí)清理，運(yùn)

送到指定地點(diǎn)，集中焚燒。一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水

道；

4.2重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理

重復(fù)使用的器材，清洗后滅菌、烘干、備用；若染菌的則

先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。

十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度

1、目的

為確保微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全，避免發(fā)生微生物實(shí)

驗(yàn)室人員安全事故。2、范圍

適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、職責(zé)

微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度的檢查。

4、內(nèi)容

4.1工作人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室操作須穿潔凈工作服，膠

鞋，戴口罩、手套。

4.2使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。

4.3各種器具應(yīng)及時(shí)清洗、消毒；各種廢棄樣品應(yīng)分類處

理。

4.4檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。

4.5各種設(shè)備表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒；紫外線消毒每日

至少1次；在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染；若場(chǎng)地、工作服

或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)

報(bào)告。

十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定

在生物安全實(shí)驗(yàn)室入口的明顯位置必須張貼生物危害標(biāo)志。

標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)不實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí)，實(shí)驗(yàn)室生物安全

責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。見圖1

圖1：生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)

生物安全防護(hù)水平級(jí)

授權(quán)人員方可進(jìn)入

責(zé)任人：

緊急聯(lián)系：

凡是盛裝生物危害物質(zhì)的容器、運(yùn)輸工具、進(jìn)行生物危險(xiǎn)

物質(zhì)操作的

儀器和專用設(shè)備等都必須粘貼標(biāo)示有相應(yīng)危害級(jí)別的生物

安全標(biāo)志。

十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度

1、目的

規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理

原則、報(bào)告和登記流程。2、范圍

適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。

3、職責(zé)

3.1微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照

本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行

組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；

3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)

和考核，并保存有關(guān)記錄；3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)

督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。

4、內(nèi)容

4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的

生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊

急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和

控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行暴露人員的醫(yī)學(xué)觀

察等原則和步驟進(jìn)行處理。

4.2根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度

即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低微生物對(duì)暴

露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的

防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。

4.3一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)?/p>

驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方

法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。

4.4當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即

向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室

負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理

和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和

對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染

的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)

學(xué)觀察。

4.5建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)

及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（菌

液、菌種）的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室

負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用

藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)

間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎

功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。

4.6記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形

式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估微生物實(shí)

驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程

是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。

4.7意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，

如針刺損傷、玻璃碎片扎傷，菌種的濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或

污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置。

根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害

程度和選擇處理方式?；瘜W(xué)污染

.1立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。

.2立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性

質(zhì)用藥。

.3在發(fā)生事件后的12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

針刺傷，玻璃碎片扎傷

.1被污染的針頭、玻璃碎片或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用

力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓,

同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；

.2用75%酒精消毒傷口，并用防水敷料覆蓋;

.3意外受傷后必須在12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

皮膚、粘膜、角膜被污染

.1皮膚若意外接觸到菌液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥

皂和流動(dòng)水沖洗；

.2及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)?？漆t(yī)生診治；在12小時(shí)內(nèi)向

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案

依據(jù)我單位突發(fā)事件緊急預(yù)案的要求，結(jié)合微生物實(shí)驗(yàn)室

的特點(diǎn)，為保證人員安全及環(huán)境不受污染，特制定檢驗(yàn)科應(yīng)急

預(yù)案。

第一條：凡符合我單位突發(fā)事件緊急預(yù)案要求的事件，均

按照本預(yù)案要求執(zhí)行。第二條：遇有突發(fā)事件，在單位突發(fā)事

件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo)，統(tǒng)一指揮下，成立質(zhì)量部應(yīng)急突發(fā)

事件領(lǐng)導(dǎo)小組，由單位領(lǐng)導(dǎo)、微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室

負(fù)責(zé)人，實(shí)驗(yàn)室人員參與突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮。

第三條：應(yīng)急小組分工負(fù)責(zé)：?jiǎn)挝活I(lǐng)導(dǎo)、微生物檢驗(yàn)科科

長(zhǎng)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作安排，與其它科室及上級(jí)衛(wèi)生部門溝通、協(xié)

調(diào)。

第四條：人員召集

微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)記錄每一位相關(guān)員工的聯(lián)系，以便

應(yīng)急時(shí)取得聯(lián)系，員工應(yīng)保證登記有效，如有更改，需及時(shí)告

知；各部門應(yīng)記錄本部門員工、各部門部長(zhǎng)、主管的聯(lián)系，存

放于資料文件夾，以便及時(shí)相互聯(lián)系，如有更改，及時(shí)告知。

各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)應(yīng)急事件具體工作人員的召集，無(wú)特殊原因,

都必須積極配合。。

第五條：試劑、儀器、物資的準(zhǔn)備

要做到忙而不亂，有條不紊的應(yīng)對(duì)突發(fā)事件，就要保持儀

器良好的工作狀態(tài)，在日常工作中要嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求

保養(yǎng)、維護(hù)、清潔儀器，部門負(fù)責(zé)人要掌握試劑、消耗物資的

使用情況，及時(shí)籌備。儲(chǔ)備必要的生物安全防護(hù)物品，如隔離

衣、防護(hù)口罩眼罩等，必要時(shí)應(yīng)用。

第六條：應(yīng)急處理

（一）信息報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和

操作規(guī)程要求進(jìn)行微生物菌種的運(yùn)送，并采取有效的防護(hù)措施。

一旦發(fā)生病原微生物安全事故，參照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)

信息報(bào)告工作規(guī)范》中“傳染病菌、毒種丟失”事件曝光要求進(jìn)

行報(bào)告。

（二）控制措施

1、單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組接到安全事故報(bào)告后，應(yīng)立即

組織人員對(duì)事故進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)事故的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充

分評(píng)估。

2、立即封閉病原微生物的實(shí)驗(yàn)室及封存標(biāo)本，防止微生

物擴(kuò)散。

3、對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀

察并留取本低血清或者相關(guān)標(biāo)本。4、對(duì)造成污染的工作環(huán)境

及污染物進(jìn)行消毒。

5、有關(guān)部門應(yīng)配合有關(guān)部門開展調(diào)查。

五、本方案單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

六、本方案自發(fā)文之日起實(shí)施。

十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（一）生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

一、目的

制訂本規(guī)程旨在使操作者操作規(guī)范化。

二、范圍

生物安全柜的使用。

三、責(zé)任人

各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

四、內(nèi)容

4.1用1%新潔爾滅溶液或75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜

臺(tái)面。

4.2接通電源，打開照明、風(fēng)機(jī)、滅菌開關(guān)，進(jìn)行紫外消

毒30分鐘。

4.4整個(gè)操作過(guò)程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機(jī)、照明開關(guān)和電源開關(guān)。

4.5注意事項(xiàng)：

帶有腳輪的超凈工作臺(tái)，安放定位后必須將箱體下四只支

承腳調(diào)至平穩(wěn)合理，減少噪聲及震動(dòng)現(xiàn)象。

操作區(qū)空氣經(jīng)側(cè)面的初效過(guò)濾器和低噪音離心式風(fēng)機(jī)壓入

靜壓箱，經(jīng)高效過(guò)濾器從頂部均勻吹出，形成高潔凈的空氣幕,

去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。

當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機(jī)的運(yùn)用，生物潔凈安全柜嚴(yán)

禁移動(dòng)。

4.6維護(hù)保養(yǎng)：

高效過(guò)濾器：

高效過(guò)濾器使用一段時(shí)間后風(fēng)機(jī)調(diào)到最高點(diǎn)時(shí)，仍不能達(dá)

到理想的截面風(fēng)速時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換高效過(guò)濾器（一般使用十八

個(gè)月）。

初校過(guò)濾器使用3-6個(gè)月，應(yīng)拆下清洗。

4.7儀器維修后，及時(shí)登記儀器維修記錄。

（二）電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程

一、目的

制訂本SOP旨在使操作者操作規(guī)范化。

二、范圍

隔水式細(xì)菌恒溫培養(yǎng)箱的使用。

三、責(zé)任人

各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

四、內(nèi)容

4.1檢查電源開關(guān)是否在“開”的位置。

4.2檢查溫度是否到達(dá)設(shè)定溫度。

4.3按下培養(yǎng)箱門上把手，把門打開。

4.4打開里面一道門，放入培養(yǎng)皿。

4.5關(guān)上兩道門，培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。

4.6登記使用記錄。

4.7經(jīng)常清潔培養(yǎng)箱內(nèi)部，防止污染。

注：培養(yǎng)箱基本上是一直開著的，若較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)不用

時(shí)，把培養(yǎng)箱開關(guān)調(diào)到“關(guān)”的位置，關(guān)掉電源。

4.8儀器維修后，及時(shí)登記儀器維修記錄。

（三）生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程

、目的

規(guī)范生化培養(yǎng)箱的操作。

二、范圍

生化培養(yǎng)箱的使用。

三、責(zé)任人

各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

四、內(nèi)容

4.1初次啟用：

箱體利用底部調(diào)節(jié)螺釘調(diào)節(jié)，使箱體安置平穩(wěn)。

將培養(yǎng)箱后面的電源插頭接通220V,50Hz電源，且電源

插頭插座應(yīng)有良好接地。接通“電源”開關(guān)，LED數(shù)碼管亮，

此時(shí)數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度。

溫度調(diào)節(jié)：按下溫度設(shè)定按鈕，數(shù)字顯示即為設(shè)定值、旋

轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)電位器到所需溫度值，松開按鈕，數(shù)字即為培養(yǎng)室

內(nèi)實(shí)際溫度值；此時(shí)，如設(shè)定值大于培養(yǎng)室內(nèi)的實(shí)際溫度，加

熱指示燈亮，加熱器接通電源加熱，如培養(yǎng)室溫度大于設(shè)定值,

制冷指示燈亮，制冷器工作，如加熱指示燈與制冷指示燈均暗,

恒溫指示燈亮則培養(yǎng)室處于恒溫狀態(tài)。箱內(nèi)不需要照明時(shí)，應(yīng)

將面板上的照明開關(guān)置于“關(guān)”的位置，以免影響上層溫度。電

源接通后，調(diào)節(jié)好所需的溫度，這時(shí)不能隨便將控溫旋鈕來(lái)回

多次旋轉(zhuǎn)，以免壓縮機(jī)啟動(dòng)頻繁，造成壓縮機(jī)出現(xiàn)過(guò)載現(xiàn)象，

影響壓縮機(jī)壽命。

4.2常規(guī)使用：

檢查電源開關(guān)是否置于"開''檔。

檢查溫度是否達(dá)到設(shè)定溫度，必要時(shí)調(diào)節(jié)。

打開培養(yǎng)箱的門。

放入試驗(yàn)物。

關(guān)上培養(yǎng)箱的門，在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。

登記使用記錄。

4.3注意事項(xiàng)：

本設(shè)備外殼應(yīng)可靠接地，且應(yīng)安裝在避陽(yáng)光，陰涼地方，

設(shè)備與墻必須有10cm以上距離，搬運(yùn)時(shí)必須小心，不可平放

和倒立運(yùn)輸。

當(dāng)使用溫度較低時(shí)，應(yīng)定期倒掉位于箱內(nèi)底部積水盤內(nèi)的

積水。

為了保持設(shè)備的美觀，不準(zhǔn)用酸或堿及其它腐蝕性物品來(lái)

擦表面，箱內(nèi)可以用干布定期擦凈。

4.4儀器維修后，及時(shí)登記儀器維修記錄。

（四）霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程

一、目的

制訂本SOP旨在操作人員的操作步驟規(guī)范化。

二、范圍

霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程

三、責(zé)任人

各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

四、內(nèi)容

4.1控溫（濕）儀所需值的設(shè)定：

按一下“SET”鍵，進(jìn)入設(shè)定方式，此時(shí)SV屏的第一位高

亮，其他位閃爍；

用可循環(huán)選取SV屏顯示的高亮位的具體位，將高亮位移

至需設(shè)定位；

用或改變?cè)璖V屏的顯示值，直至達(dá)到需要值為止；

按一下“SET”鍵，控濕儀回到工作狀態(tài)；控溫儀PV顯示

“「I”，若不使用定時(shí)功能則SV屏設(shè)置為，再按一下“SET”

鍵，回到工作狀態(tài)。

4.2溫、濕度控制參數(shù)改變方式：

按SET鍵5秒鐘以上（進(jìn)入B菜單），當(dāng)PV屏顯示

“AL1”或“-RH唧放開，再按SET鍵若干次，找到“LCK”提示

符，按鍵，使SV屏顯示為（即開鎖）。再按SET鍵若干次，

找到所需要調(diào)整的控制參數(shù)的提示符，按或鍵，使該控制參數(shù)

顯示為所需要的值，所有控制參數(shù)可以一次調(diào)整完畢。再按

SET鍵找到“LCK“提示符，按鍵，使SV屏顯示為2（閉鎖），

按SET鍵5秒鐘以上，回到工作狀態(tài)模式。此時(shí)儀表執(zhí)行新

修改的參數(shù)。（注：無(wú)鍵按下30秒鐘后，會(huì)自動(dòng)返回到工作

狀態(tài)，但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無(wú)效）由于設(shè)備出廠前都經(jīng)過(guò)

嚴(yán)格地測(cè)試，一般不要進(jìn)行修正。但在第一次開機(jī)、設(shè)備使用

一段時(shí)間后、或使用時(shí)環(huán)境惡劣，或外界溫度與制造出廠時(shí)環(huán)

境溫度不一致、或在使用控制溫、濕度前后值改變時(shí)，均會(huì)引

起顯示測(cè)量值與工作室內(nèi)實(shí)際值誤差或不穩(wěn)定（過(guò)沖）等現(xiàn)象。

如超出技術(shù)指標(biāo)范圍的可通過(guò)改參數(shù)達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)。

4.3舉例說(shuō)明

顯示測(cè)量值與工作室內(nèi)實(shí)際值的誤差修正

.1將士0.1℃玻璃水銀溫度計(jì)或±0.3%的濕度計(jì)放入工作室

內(nèi)，測(cè)量端應(yīng)置于室內(nèi)幾何中心位置；（玻璃水銀溫度計(jì)或溫

度計(jì)上的讀數(shù)即為實(shí)際值）

.2當(dāng)溫度或濕度到達(dá)設(shè)定值并穩(wěn)定1?2小時(shí)左右（處于

恒定狀態(tài)）后，比較實(shí)際值與PV顯示值的差值，其差（實(shí)際

值一PV顯示值）即是矯正參數(shù)需要修改的值，即：SC=原始

SC值+（實(shí)際值一PV顯示值）

.3根據(jù)上式計(jì)算SC值，輸入即可。若一次調(diào)整不準(zhǔn)，可

反復(fù)多次，直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。.4若SC已調(diào)至最大（超出范

圍）不能再調(diào)整時(shí)，將SC設(shè)為，回到工作狀態(tài)；按SET鍵

10S,進(jìn)入C菜單，PV屏出現(xiàn)“HL”，將HL修改為1.000,再

回到工作狀態(tài)；在溫度或濕度量程范圍內(nèi)選擇兩個(gè)測(cè)試點(diǎn)，如

P

1

P

2

點(diǎn)，則斜率：

HL=

中心位置玻璃溫度計(jì)溫度值差（玻P

2

玻P

1

）或溫度計(jì)差

控溫（濕）儀的PV屏測(cè)量值差（儀P

2

儀P

1

務(wù)必保留小數(shù)點(diǎn)后三位，設(shè)置新的HL參數(shù)值；如再不準(zhǔn)

確，則再按前三款步驟調(diào)整SC（反復(fù)多次直至符合標(biāo)準(zhǔn)為

止）。

溫度不穩(wěn)定（過(guò)沖偏大）的抑制

方法一：

進(jìn)入B菜單，加大參數(shù)P（比例帶），每次增加0.5左右,

同時(shí)改變參數(shù)I,每次增加100秒左右，并同時(shí)改變參數(shù)D,

D=I/4,并重新升溫觀察，及至溫度過(guò)沖符合要求為止。

方法二：

若仍無(wú)法消除則進(jìn)入C菜單，減少OUT一（輸出功率）

每次減少10%左右。

方法三：

當(dāng)所需溫度較低時(shí)，為減小溫度過(guò)沖，可采用二次設(shè)定方

法。如：所需溫度為30℃時(shí)，應(yīng)先設(shè)定28℃,等溫度基本穩(wěn)

定后，再設(shè)定30℃,這樣可降低甚至杜絕溫度過(guò)沖現(xiàn)象。

（此方法同樣適用于溫度的控制）

溫度過(guò)沖或產(chǎn)生靜差若“過(guò)沖”則將加濕器的霧氣開關(guān)調(diào)小,

若“不足或產(chǎn)生靜差”則將加濕器的霧氣調(diào)大。

溫（溫）度波動(dòng)大，不穩(wěn)定

除調(diào)整P、I、D參數(shù)外，一般將P調(diào)小，特別當(dāng)制冷功

率變化后，還應(yīng)考慮修正COLD及-RH

的啟動(dòng)點(diǎn)或減小SEC來(lái)解決（但SEC最小不能低于30

秒）.

4.4使用方法

工作環(huán)境

?1溫度：10℃-30℃

.2相對(duì)濕度：不大于85%

.3電源：AC200V±10%50Hz±lHz

.4周圍無(wú)強(qiáng)磁場(chǎng)、強(qiáng)震動(dòng)及可燃腐蝕性氣體存在，四周通

風(fēng)良好。

.5不易露天或陽(yáng)光直射場(chǎng)所。

開箱檢查無(wú)破損后

.1四腳因墊平！

?2設(shè)備與四周物件或墻壁的間距：前次00mm,左右及頂

后N300mm

.3檢查電源插座是否符合要求（電壓應(yīng)與設(shè)備的電源插頭

相配）

操作步驟

.1給配件加濕器注入4?5升蒸儲(chǔ)水或純凈水，并安放在

設(shè)備左側(cè)，將加濕器的排氣管口連接到箱體左側(cè)的“進(jìn)氣孔''上,

并把加濕器電源插頭插到箱體左側(cè)上方加濕器控制插座上。.2

將位于箱體左側(cè)（底）的帶有放水塞的橡皮管向外拉出足夠長(zhǎng)

的距離，拔掉放水塞，并用盛水盤接水。

.3開機(jī)通電，此時(shí)兩個(gè)控制器面板分別顯示測(cè)量/設(shè)定的

溫、濕度，表示設(shè)備進(jìn)入工作狀態(tài)。.4按控制器操作方法，對(duì)

控溫（濕）儀進(jìn)行所需溫、濕度值設(shè)定。

?4.1溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)的選擇

42設(shè)置溫度高于環(huán)境溫度5℃時(shí)，請(qǐng)選擇“RT+5C”

.4.3設(shè)置溫度低于環(huán)境溫度后或等于環(huán)境溫度時(shí)，請(qǐng)選擇

“自動(dòng)”檔。

44如果使用控濕儀，將去濕開關(guān)撥到“開”處；

?6當(dāng)箱內(nèi)溫度、濕度均達(dá)到恒定狀態(tài)后，將溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)

撥至“RT+5”檔，利用“去濕功能”來(lái)控制溫度，若空控制溫度

較低，經(jīng)一段時(shí)間溫度有些回升產(chǎn)生誤差時(shí)，再將轉(zhuǎn)換開關(guān)撥

至“自動(dòng)”檔，穩(wěn)定后再撥向“RT+5”檔，如此反復(fù)；盡量勿將

轉(zhuǎn)換開關(guān)置于“自動(dòng)”檔的同時(shí)，去濕開關(guān)置為“開”，以延長(zhǎng)壓

縮機(jī)的工作壽命。

.7在設(shè)備長(zhǎng)期低溫（低于環(huán)境溫度時(shí)）運(yùn)行時(shí)，每隔半個(gè)

月，開40℃運(yùn)行2h左右，進(jìn)行“除霜”后，再投入運(yùn)行。

操作注意

.1在使用降溫過(guò)程中，若同時(shí)需要降溫，首先將去濕開關(guān)

處在“關(guān)”的狀態(tài)，同時(shí)將加溫器處在“增霧量開關(guān)調(diào)至最小”的

狀態(tài)，等溫度達(dá)到所需溫度并恒定后，才將去濕開關(guān)打開，降

到所需溫度，（若溫度太低可略加大增霧量），要反復(fù)幾次，

才會(huì)控制在所需要的溫度和濕度。在恒定90分鐘后，溫、濕

度可保持恒定。

.2如需要從高濕度降到低濕度，第一種方法：先將箱門打

開，放掉潮氣并讓箱內(nèi)濕度降到環(huán)境溫度，并擦干箱內(nèi)，再關(guān)

上箱門，設(shè)定所需濕度。第二種方法：首先將去濕開關(guān)處在

"關(guān)''的狀態(tài)，然后設(shè)定溫度為45C,2小時(shí)后，打開箱門，并

擦干箱內(nèi)，再關(guān)上箱門，設(shè)定所需濕度，這樣能縮短降濕時(shí)間。

.3在低濕狀態(tài)下，例如：設(shè)定溫度為20℃、濕度為60%,

先將去濕開關(guān)處在"關(guān)''的狀態(tài)，等溫度達(dá)到20℃并恒定后，

再將去濕開關(guān)打開，并將濕度調(diào)到60%,過(guò)一段時(shí)間后，溫

度和濕度都會(huì)恒定到20℃（溫度）、60%（濕度）左右。

?4打開箱門，把所需培養(yǎng)的物品放入箱內(nèi)，關(guān)好箱門，如

開箱門時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，箱內(nèi)溫度、濕度有些波動(dòng)，這是正常情況，

過(guò)一段時(shí)間后，溫度和濕度會(huì)恒定在所設(shè)置的值。4.5注意事

項(xiàng)

設(shè)備在搬運(yùn)時(shí)，傾角不得大于45度，以免制冷機(jī)系統(tǒng)損

壞。

本設(shè)備落地后，如地面不平應(yīng)予以墊平。

設(shè)備必須和接地電源插座相連接！

設(shè)備搬運(yùn)放置到位后，應(yīng)靜放1?2天再開機(jī)，以利用制

冷系統(tǒng)中壓縮機(jī)能正常工作并延長(zhǎng)壽命。

設(shè)備在正常運(yùn)行時(shí)，箱內(nèi)載物擺放不得過(guò)擠，應(yīng)不影響箱

內(nèi)空氣里流通以保證箱內(nèi)溫、濕度均勻。

箱內(nèi)不需消毒滅菌時(shí)，應(yīng)將紫外燈開關(guān)置于“關(guān)''的位置，

以延長(zhǎng)燈管使用壽命。箱壁內(nèi)膽和箱表面經(jīng)常擦拭，以保持清

潔，增加玻璃的透明度。請(qǐng)勿用酸、堿或其它腐蝕性溶液來(lái)擦

拭外表面。

箱內(nèi)溫度設(shè)定在10℃以下或設(shè)定在45℃以上，應(yīng)停止加

濕，即拔掉加濕器的電源插頭。加濕器使用時(shí)應(yīng)用蒸儲(chǔ)水或純

凈水，換能器處有沉積物時(shí)應(yīng)加幾滴洗滌精，用軟刷刷洗后清

水沖凈。

加濕器的水箱每拆開底座加水時(shí)，須將底座中的水倒光，

以免水太滿而溢出。

設(shè)備停機(jī)不用時(shí)應(yīng)做驅(qū)潮處理，具體方法如下：去掉加濕

系統(tǒng)，將箱內(nèi)底部接水盤的水倒掉，將溫度設(shè)定在40℃運(yùn)行5

小時(shí)，并每隔來(lái)兩小時(shí)開一次門放掉潮氣，處理完畢后拔掉電

源插頭存放。

4.6登記儀器使用記錄。

4.7儀器維修后，及時(shí)登記儀器維修記錄。

（五）凈化工作臺(tái)操作規(guī)程

一、目的

制訂本SOP旨在使操作者操作規(guī)范化。

二、范圍

凈化工作臺(tái)的使用。

三、責(zé)任人

各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

四、內(nèi)容

4.1用1%新潔爾滅溶液擦凈凈化工作臺(tái)面。

4.2接通電源，打開照明、風(fēng)機(jī)、滅菌開關(guān)，進(jìn)行紫外消

毒30分鐘。

4.4整個(gè)操作過(guò)程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機(jī)、照明開關(guān)和電源開關(guān)。

4.5注意事項(xiàng)：

帶有腳輪的超凈工作臺(tái)，安放定位后必須將箱體下四只支

承腳調(diào)至平穩(wěn)合理，減少噪聲及震動(dòng)現(xiàn)象。

操作區(qū)為層流區(qū)，因此出風(fēng)面與加工件之間的臺(tái)面上盡量

少放物件，以免妨礙潔凈空氣的正常流動(dòng)。

當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機(jī)的運(yùn)用，搬運(yùn)工作臺(tái)時(shí)必須

將支承腳向上放松方可移動(dòng)，否則腳輪支承腳容易損壞。

一般正常使用情況下，每年進(jìn)行一次計(jì)量鑒定。

常規(guī)使用風(fēng)速在0.4-0.6m￡,使用時(shí)間長(zhǎng)久，風(fēng)量出現(xiàn)減

少時(shí)應(yīng)清洗更換中效和高效過(guò)濾器。

4.6維護(hù)保養(yǎng)：

高效過(guò)濾器：

高效過(guò)濾器使用日久后，積累的塵粒量增加，以致阻力增

大風(fēng)速減小，此時(shí)應(yīng)考慮調(diào)換，此外，當(dāng)高效過(guò)濾器的濾紙有

損傷或四周密封膠密封不嚴(yán)造成滲漏時(shí)，也應(yīng)調(diào)換高效過(guò)濾器

或補(bǔ)漏，這都需要拆卸高效過(guò)濾器，拆卸方法如下：打開頂蓋

或后門，松開高效過(guò)濾器的吊緊螺絲，即可卸下高效過(guò)濾器。

安裝高效過(guò)濾器前應(yīng)注意通氣方向，有乳膠海綿墊的一面為出

風(fēng)面，安裝時(shí)應(yīng)注意高效過(guò)濾器邊框和箱體間的密封，絕不允

許有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。中校過(guò)濾器使用日久，應(yīng)把中校過(guò)濾器的

無(wú)紡布濾料拆下清洗，然后裝上繼續(xù)使用，中校過(guò)濾器的拆卸

方法如下：先拆進(jìn)風(fēng)網(wǎng)板，然后擰松中校過(guò)濾器即可卸下。

將積塵后的無(wú)紡布濾料先放入清水中浸泡粗洗（平整擠壓

不可搓捏）后，在放入肥皂水中（略高于常溫即可），然后再

平整擠壓數(shù)次后，用清水洗凈，涼干后裝入中校過(guò)濾器的框架

內(nèi)繼續(xù)使用。無(wú)紡布濾料密封孔系用烙鐵燙孔成型。

4.7儀器維修后，及時(shí)登記儀器維修記錄。

（六）立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程

一、目的

建立本SOP旨在使操作人員的操作步驟規(guī)范化。

二、范圍

對(duì)器械、消毒巾、培養(yǎng)基、菌種、衣服等進(jìn)行滅菌之用。

三、責(zé)任人

各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

四、內(nèi)容

4.1儀器結(jié)構(gòu)

外形為方形立式結(jié)構(gòu)。外殼、滅菌器外桶、滅菌網(wǎng)籃選用

不銹鋼材料制成。

裝有安全閥，桶內(nèi)壓力達(dá)到0.165M

Pa

時(shí)，安全閥能自動(dòng)起跳，釋放過(guò)高的壓力，性能可靠。壓

力表具有壓力、溫度對(duì)應(yīng)指示，觀察清晰。

裝有“關(guān)門”指示燈，當(dāng)滅菌桶上蓋沒(méi)有關(guān)緊時(shí)，"關(guān)門''燈

亮。桶蓋關(guān)閉后，關(guān)門指示燈滅，加熱電源通，確保安全使用。

本容器具有自動(dòng)保護(hù)功能，當(dāng)容器內(nèi)缺水干燒時(shí)，將自動(dòng)

切斷加熱器電路，并停止滅菌器工作，有效保護(hù)設(shè)備使用，同

時(shí)蜂鳴器響，提醒用戶及時(shí)補(bǔ)充水量。

溫度、時(shí)間采用單片機(jī)技術(shù)的新型智能數(shù)顯調(diào)節(jié)儀。用戶

可根據(jù)不同要求，通過(guò)可根據(jù)不同要求，通過(guò)操作控制面版的

觸摸鍵對(duì)溫度及時(shí)間進(jìn)行設(shè)定、調(diào)節(jié)達(dá)到滅菌目的。4.2技術(shù)

參數(shù)

滅菌器容積：50L、75L；

控溫范圍：109c?126℃

電源電壓：交流220V±10%,50Hz±1%

加熱器功率：3200VA；3500VA

工作最高壓力：0.142MPa;溫度：126℃

環(huán)境溫度：5℃-40℃；相對(duì)濕度W93%RH

4.3安裝要求

使用前詳細(xì)閱讀本說(shuō)明書，并嚴(yán)格按說(shuō)明書要求操作。

警告語(yǔ)“汽未放盡，不得開啟”：在滅菌器滅菌結(jié)束后，當(dāng)

壓力表未恢復(fù)零位前，不得開啟容器蓋，否則易造成高溫蒸汽

灼傷。

本設(shè)備為固定安裝時(shí)設(shè)備，為保證安全使用，用戶必須在

電源電路中安裝熔斷器或過(guò)流保護(hù)器。熔斷器的容量為25安

培。

用戶按產(chǎn)品銘牌和使用說(shuō)明書規(guī)定參數(shù)將設(shè)備按電路接線

圖接至規(guī)定電源上，同時(shí)設(shè)備應(yīng)可靠接地。

4.4使用方法

堆放：

.1旋轉(zhuǎn)手輪、拉開外桶蓋、取出滅菌網(wǎng)籃、取出擋水板。

.2關(guān)緊放水閥，在外桶內(nèi)加入清水，水位至滅菌桶擱腳處

（擋水板下）。連續(xù)使用時(shí)，必須在每次滅菌后補(bǔ)足水量。

?3放回?fù)跛?，把滅菌網(wǎng)籃放入外桶。滅菌的物品予以妥

善包扎，有順序的放入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)。相互之間留有間隙，有利

于蒸汽的穿透，提高滅菌效果。

密封：容器蓋密封前，應(yīng)仔細(xì)檢查密封圈安裝狀態(tài)，密封

圈應(yīng)完全嵌入槽內(nèi)，保持密封圈平整。

?1推進(jìn)容器蓋，使容器蓋對(duì)準(zhǔn)桶口位置。

.2順時(shí)針?lè)较蛐o手輪，使容器蓋與滅菌桶口平面完全密

合。并使聯(lián)鎖裝置與齒輪凹處吻合。

.3用橡膠管連接在放汽管上，然后插沒(méi)到一個(gè)裝有冷水的

容器里，并關(guān)緊手動(dòng)放汽閥。（順時(shí)針關(guān)緊，逆時(shí)針打開）在

加熱升溫過(guò)程中，當(dāng)溫控儀顯示溫小于102℃時(shí)，由溫控儀控

制的電磁閥將自動(dòng)放汽，排除滅菌桶內(nèi)的冷空氣。但顯示溫度

大于102℃時(shí)，自動(dòng)放汽停止，此時(shí)如還在大量放汽，則手動(dòng)

放汽閥未關(guān)緊，應(yīng)及時(shí)把它關(guān)緊。

加熱：

.1開啟電源開關(guān)接通電源，數(shù)顯控制儀顯示。此時(shí)可開始

設(shè)定溫度和滅菌時(shí)間。.2設(shè)定方法：

21按一下“設(shè)定”鍵，出現(xiàn)設(shè)定溫度值（℃）。

22再按一下“設(shè)定”鍵，出現(xiàn)設(shè)定定時(shí)時(shí)間（分鐘）

23再按一下“設(shè)定”鍵，出現(xiàn)與溫度校正有關(guān)，輸入密碼

按088設(shè)定鍵即可進(jìn)入修改校正溫度值：顯示S」此時(shí)按

△可修改溫度校正值。如果不輸入密碼或密碼有誤，則進(jìn)

入聯(lián)鎖裝置。

24再按一下“設(shè)定”鍵，出現(xiàn)過(guò)2秒鐘后，自動(dòng)返回到溫

度顯示，完成設(shè)定。25按一下“工作”鍵，“工作”指示燈亮，

系統(tǒng)正常工作，進(jìn)入自動(dòng)控制滅菌過(guò)程。若門未關(guān)閉，按“工

作''鍵，加熱器電源不工作。

.3其他鍵功能：

31“〈”鍵：移位鍵參數(shù)設(shè)置光標(biāo)，循環(huán)左移，按一下，

左移一位。

.3.2“△▽”鍵:增加/減少參數(shù)設(shè)置位的值。

33“溫度/時(shí)間”鍵：在測(cè)量過(guò)程中，切換顯示當(dāng)前溫度值

和計(jì)時(shí)時(shí)間余值。

.3.4"計(jì)時(shí)指示燈”

當(dāng)內(nèi)腔溫度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，計(jì)時(shí)指示燈亮，滅菌開始計(jì)

時(shí)。

當(dāng)滅菌時(shí)間達(dá)到設(shè)定時(shí)間時(shí)，完成滅菌。計(jì)時(shí)指示燈滅，

設(shè)備發(fā)出蜂鳴聲，面板顯示“End"，結(jié)束滅菌程序。

35”報(bào)警指示燈”

在滅菌過(guò)程中，水位低于電熱管時(shí)，滅菌器能自動(dòng)切斷加

熱電源，報(bào)警指示燈亮，并發(fā)出蜂鳴聲。

.4注：此步驟及以下步驟其中的參數(shù)與設(shè)備工作性能有關(guān),

用戶不要輕易改變或設(shè)置。用戶確有必要調(diào)整其中參數(shù)的，可

以按照以下步驟自行調(diào)整。

.4.1當(dāng)參數(shù)出現(xiàn)xxx時(shí)，若把參數(shù)設(shè)為，按一下“設(shè)置”鍵

出現(xiàn)XXX,此時(shí)可修改零位校正。

.4.1.1若實(shí)際溫度為17.3℃,而顯示溫度為15.0℃,則校

正值=17.3-15=2.3℃。

.4.1.2若實(shí)際溫度為13.2℃,而顯示溫度為15.0℃,則校

正值=13.2-15=-1.8℃。

42再按一下“設(shè)定”鍵，出現(xiàn)xxx,過(guò)2秒鐘后自動(dòng)返回

法到溫度顯示，完成設(shè)定。滅菌

.1本設(shè)備安全閥整定壓力為0.165MP

a

溫控儀只能低于安全閥整定數(shù)才有效，否則將由安全閥控

制滅菌壓力溫度。

.2當(dāng)設(shè)定溫度和滅菌時(shí)間完成時(shí)，電控裝置將自動(dòng)關(guān)閉加

熱電源，“工作”指示燈“計(jì)時(shí)”指示燈滅，并伴有蜂鳴聲提醒，

面板顯示“End”,此時(shí)滅菌結(jié)束。

.3滅菌結(jié)束后，必須先將電源切斷，待其冷卻直至壓力表

指針回至零位，再打開放汽閥排盡余汽，才能旋轉(zhuǎn)手輪把外桶

蓋打開。對(duì)物品在滅菌后要迅速干燥，可在滅菌終了時(shí)將滅菌

器內(nèi)的蒸汽通過(guò)放汽閥予以迅速排出使物品上殘留水蒸汽得到

蒸發(fā)，滅菌液體時(shí)嚴(yán)禁使用此干燥方法。

?4登記使用記錄。

注意事項(xiàng)與維護(hù)

在設(shè)備使用中，應(yīng)對(duì)安全閥加以維護(hù)和檢查，當(dāng)設(shè)備閑置

較長(zhǎng)時(shí)間重新使用時(shí)，應(yīng)扳動(dòng)安全閥上的小扳手，檢查閥芯是

否靈活，防止因彈簧銹蝕影響安全閥起跳。

同時(shí)設(shè)備工作時(shí)，當(dāng)壓力表指示超過(guò)0165MPa時(shí)，安全

閥不開啟，應(yīng)立即關(guān)閉電源，打開放氣閥旋鈕，當(dāng)壓力表指針

回零時(shí)，稍等1-2分鐘，再打開容器蓋并及時(shí)更換安全閥。.1

壓力表應(yīng)按規(guī)定期限進(jìn)行檢定；保證安全使用。日常使用中，

若壓力表指示不穩(wěn)定或不能恢復(fù)到零位，應(yīng)及時(shí)予以檢修或更

換新表。

.2本設(shè)備容器蓋上的橡膠密封圈使用日久會(huì)老化和變形，

日常使用中除應(yīng)正確使用外，如發(fā)現(xiàn)密封圈老化變形、斷裂情

況時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換，保證安全使用。

.3本設(shè)備在日常使用中如發(fā)現(xiàn)螺絲、螺母松動(dòng)現(xiàn)象，應(yīng)及

時(shí)加以緊固，確保正常使用。.4堆放滅菌物品時(shí)，嚴(yán)禁堵塞安

全閥(2)的出氣孔，必須留出空間保證其暢通放氣。.5每次

使用前必須檢查外桶內(nèi)水量是否保持在滅菌桶擱腳處。

?6當(dāng)滅菌器持續(xù)工作，在進(jìn)行新的滅菌作業(yè)時(shí)，應(yīng)留有5

分鐘時(shí)間，并打開上蓋讓設(shè)備有時(shí)間冷卻。

.8對(duì)不同類型，不同滅菌要求的物品，如敷料和液體等，

切勿放在一起滅菌，以免顧此失彼，造成損失。

?9平時(shí)應(yīng)將設(shè)備保持清潔和干燥，方可延長(zhǎng)使用年限。

?10本設(shè)備是壓力蒸汽滅菌的專用設(shè)備，不得挪作它用。

4.5儀器維修后，及時(shí)登記儀器維修記錄。

（七）離心機(jī)操作規(guī)程

一、目的

建立本SOP旨在使操作人員的操作步驟規(guī)范化。

二、范圍

適用于離心機(jī)調(diào)試、使用，正常狀態(tài)下操作。

三、責(zé)任人

各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

四、內(nèi)容

4.1離心前必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭各孔內(nèi)有無(wú)異物。

4.2離心管必須仔細(xì)平衡。

4.3機(jī)內(nèi)若不清潔，離心管要用塑料薄膜封口。

4.4調(diào)節(jié)好離心時(shí)間后，再慢起動(dòng)，然后加速。

4.5離心時(shí)不準(zhǔn)開蓋。

4.6離心結(jié)束，不能馬上開蓋，等電機(jī)完全停止后才能打

開蓋子，取出樣品。

(A)微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員洗手、消毒操作規(guī)程

一、目的

建立進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員的洗手、消毒的管理規(guī)定,

防止手對(duì)藥品、設(shè)備產(chǎn)生污染。

二、范圍

適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

三、內(nèi)容

3.1所有進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室的人員對(duì)洗手、消毒設(shè)備的使

用負(fù)責(zé)。

3.2微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員對(duì)配制、添加、更換清洗劑、

消毒劑及洗手、消毒設(shè)備的清洗、消毒負(fù)責(zé)。

3.3微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)對(duì)洗手、消毒設(shè)備的檢查及管理負(fù)

責(zé)。

四、規(guī)程

4.1清洗、消毒部位：雙手。

4.2清洗、消毒頻次：每次進(jìn)入潔凈區(qū)前。

4.3清洗劑：洗手液；清洗用水：飲用水。

4.4消毒劑：0.1%新潔爾滅與75%乙醇輪換。

4.5洗手方法：

洗手前需確認(rèn)手腕及手指上無(wú)手表、戒指、手鏈等飾品，

手指甲長(zhǎng)度不超過(guò)1mm。先一手按洗手液儲(chǔ)存器的按鈕，一

手接放出來(lái)的洗手液，按鈕至少按兩次。

再將洗手液揉搓均勻并使其遍布雙手，整個(gè)過(guò)程至少一分

鐘以上。

用一手打開飲用水龍頭開關(guān)，把雙手放在水龍頭下，讓水

龍頭出水將雙手上的洗手液沖洗至無(wú)滑膩感、無(wú)泡沫、污跡，

如有則重復(fù)此步驟。

將雙手放在自動(dòng)烘下，由指尖至腕部、掌背至掌心方向來(lái)

回烘手，至指尖至腕部均無(wú)水跡，有干燥感。

4.6手消毒方法

把雙手放在自動(dòng)噴霧消毒器下側(cè)雙手樣圖畫下方1?2cm

處片刻，消毒劑將自動(dòng)噴在雙手上，雙手翻過(guò)來(lái)再噴一次，務(wù)

必使消毒劑噴到手掌、手指、手腕的每一部分并保持一分鐘以

上，把手自然揮干。

4.7添加、更換頻次：

洗手液：當(dāng)洗手液儲(chǔ)存器中洗手液液位在可視玻璃泡中位

線下時(shí)添加至滿。

消毒劑：應(yīng)每天配制，更換，以確保消毒效果；兩種消毒

劑每月輪換一次，輪換時(shí)要將剩余的消毒液吸出后添加輪換的

消毒液；做好消毒劑的配制使用記錄。

4.5附件

洗手操作示意圖

十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件

（一）設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度

1、目的

為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)

檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

2、范圍

適用于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種儀器。

3、職責(zé)

3.1本微生物實(shí)驗(yàn)室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。

3.2微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

4、內(nèi)容

4.1微生物實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室供電

線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

4.2微生物實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管,

儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)培訓(xùn)4.3微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)在

檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢

或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核

查。

4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事

項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器

使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定

期維護(hù)儀器設(shè)備。

4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。

用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設(shè)

備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再

接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插

座破損、接地不良、絕緣不好等）。

4.6儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨

機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。

4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,

保持良好狀態(tài)。

4.8長(zhǎng)期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記

錄運(yùn)行情況。

4.9因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必

須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。4.10使用直接接觸污染物的儀器

設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作

完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

4.11微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)

備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不

使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行

一次常規(guī)檢測(cè)，須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心

桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。4.12高壓滅菌器使用時(shí)，每半年進(jìn)行生

物學(xué)指示劑檢測(cè)。

4.13冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)

冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。

4.14所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須

進(jìn)行消毒處理。

（二）防火安全制度

1、目的

為保證微生物實(shí)驗(yàn)室安全正常使用，明確微生物實(shí)驗(yàn)室安

全制度，及防火滅火的操作要求。

2、范圍

適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的防火。

3、職責(zé)

3.1本微生物實(shí)驗(yàn)室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。

3.2微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

4、內(nèi)容

4.1防火

存放易燃?xì)怏w的場(chǎng)所，應(yīng)安裝防爆燈具和開關(guān)，使用專門

防爆設(shè)計(jì)的電器設(shè)備。易燃性液體的供給量應(yīng)控制在有效并安

全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的最小量。待處理的用過(guò)的可燃性液體也應(yīng)計(jì)算在

內(nèi)。

嚴(yán)禁用明火直接加熱有機(jī)溶劑，在大量使用有機(jī)溶劑時(shí)，

室內(nèi)禁止使用明火。存放乙醛的溫度不得超過(guò)25℃,禁止在

冰箱中放乙醛。

工作結(jié)束隨手關(guān)閉水源、電源。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)要檢查水、

電、門窗，確認(rèn)安全后方可離開。嚴(yán)禁使用明火電爐。走廊、

樓梯禁止堆放易燃、易爆物品，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。4.2