食品召回管理辦法

食品召回管理方法

李姝食品生產監(jiān)管處2021年10月

習近平“四個最嚴〞最嚴謹?shù)臉藴首顕栏竦谋O(jiān)管最嚴厲的處分最嚴肅的問責把食品平安納入國家公共平安管理體系

食品生產監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)與食品產業(yè)健康開展密切相關與人民群眾人身健康平安密切相關關系監(jiān)管部門形象直接反映地方食品平安水平我省食品生產企業(yè)獲證情況：食品：9579家企業(yè)10041張證書保健食品：60家企業(yè)60張證書，GMP

77家企業(yè)77張證書食品添加劑：278家企業(yè)330張證書食品生產平安監(jiān)管的主要措施生產許可審批〔食品、保健食品、食品添加劑〕日常監(jiān)督檢查〔落實企業(yè)主體責任〕監(jiān)督抽檢監(jiān)測及不合格產品處置明察暗訪與飛行檢查、質量平安審計食品生產加工環(huán)節(jié)監(jiān)管上游：與原輔料產業(yè)的鏈接中游：生產過程質量安全控制下游：后續(xù)監(jiān)管措施事前監(jiān)管事中監(jiān)管事后監(jiān)管對原有的?食品平安動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)?改造升級，增加多項功能模塊，實現(xiàn)了監(jiān)管工作的實時性、動態(tài)性和可控性。1.過程控制體系，是企業(yè)對食品藥品生產經營全過程實施質量控制的一系列措施，主要包括原料采購、原料驗收、投料等原料控制，生產工序、設備、貯存、包裝等關鍵環(huán)節(jié)控制，原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制，以及倉儲、運輸、裝卸和交付控制等。GMP\HACCP等2.產品追溯體系，是在食品生產、經營、消費各環(huán)節(jié)記錄產品構成與流向信息的質量保證體系。依據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，食品企業(yè)有義務建立食品平安追溯體系。傳統(tǒng)的追溯體系主要是通過生產經營記錄、索證索票和購銷臺賬等方式進行追溯。現(xiàn)代的追溯方式是采用高科技手段，運用電子信息追溯系統(tǒng)實現(xiàn)的。3.風險防范體系，是企業(yè)通過對生產經營過程中的風險點進行科學識別、分析、評估、監(jiān)控和處置，從而有效消除風險隱患、妥善應對突發(fā)事件、最大程度減少危害的管理過程。

企業(yè)主體責任三大體系

食品召回管理方法的主要內容食品召回管理方法的起草背景?食品平安法?規(guī)定國家建立食品召回制度。原質檢總局發(fā)布實施了?食品召回管理規(guī)定?。食藥監(jiān)總局對食品生產經營實行統(tǒng)一監(jiān)管后，制定了覆蓋食品生產、經營、消費全過程的食品召回、停止生產經營和處置統(tǒng)一的制度，即?食品召回管理方法?。于2021年3月11日簽發(fā)，9月1日施行。并于2021年9月30日印發(fā)了關于貫徹落實?食品召回管理方法?的實施意見(食藥監(jiān)法〔2021〕227號)文件，標準食品召回工作。食品召回管理方法的總體思路確立“強化食品平安風險防控、強化企業(yè)主體責任落實、強化依法嚴格監(jiān)管執(zhí)法〞為主要原那么的總體思路，充分表達“預防為主、責任到位、執(zhí)法必嚴〞的根本理念。充分吸收借鑒國內外關于召回的有益經驗。食品召回管理方法的章節(jié)共七章，四十六條第一章總那么〔1-7條〕第二章停止生產經營〔8-11條〕第三章召回〔12-22條〕第四章處置〔23-28條〕第五章監(jiān)督管理〔29-36條〕第六章法律責任〔37-44條〕第七章附那么〔45-46條〕召回的法律概念1、召回的產品缺陷出廠時已存在批次性，非偶然2、產品質量〔食品平安〕問題4、缺陷種類：缺陷的實質就是產品缺乏合理的平安性，即存在危及人身、他人財產平安的不合理危險。而這種危險可能是由于產品的設計存在不合理危險，也有可能是由于生產者在生產、制造過程中存在不合理危險，也有可能是由于產品的標識，尤其是警示說明不符合規(guī)定，因此缺陷主要有下三類：設計缺陷；制造缺陷；警示缺陷。5、召回的概念用最經濟的方式消除產品缺陷的活動。

6.召回的主體生產者銷售者監(jiān)管部門進口產品，進口商或代理人食品召回管理方法的主要內容第一章：總那么一是明確方法適用范圍，即食品的停止生產經營、召回、處置及其監(jiān)管；二是明確適用食品類別，包括食品、保健食品、食品添加劑和進入食藥監(jiān)管環(huán)節(jié)的食用農產品；三是明確停止生產經營召回的主體--不平安食品。第二章：停止生產經營〔控制風險〕明確食品生產經營者、網絡交易第三方平臺、集中交易市場開辦者、食品經營柜臺出租者等均有責任停止生產經營，防控風險，不履行的可以責令履行。食品生產者發(fā)現(xiàn)不平安食品的，應當立即停止生產經營該食品，按規(guī)定時限發(fā)布召回公告，啟動召回工作，采取必要措施防控風險。食品經營者應當積極配合召回的實施方做好召回工作。食品集中交易市場的開辦者、食品經營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者、網絡食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)不平安食品的，應當及時采取有效措施確保相關經營者停止經營不平安食品。對未銷售給消費者、尚處于其他食品生產經營者控制中的不平安食品，食品生產經營者應當立即追回不平安食品，并采取必要措施消除風險。如實記錄召回和通知的情況。

第三章:召回〔解決隱患〕?明確主動和責令召回情形，主動召回按情形可減輕處分。食品生產經營者應當主動召回不平安食品而沒有主動召回的，食藥監(jiān)部門應當責令其召回。召回工作不到位的，食品監(jiān)部門應當責令其發(fā)布召回公告，繼續(xù)實施召回。責令實施召回后仍拒不召回的，按照?食品平安法?的規(guī)定處理。

?明確召回分級、啟動和完成時限。不平安食品召回工作具有較強的時效性。三級召回，一級召回是食用后已經或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的，應當24小時內啟動，10個工作日內完成；二級召回是食用后已經或者可能導致一般健康損害的應當48小時內啟動，20個工作日內完成；三級召回是對標簽、標識存在虛假標注的食品，應當在72小時內啟動，30個工作日內完成。?情況復雜的，可以適當延長?！惨弧趁鞔_生產者召回要求：?實施一級召回的，食品生產者應當自公揭發(fā)布之日起10個工作日內完成召回工作。?實施二級召回的，食品生產者應當自公揭發(fā)布之日起20個工作日內完成召回工作。?實施三級召回的，食品生產者應當自公揭發(fā)布之日起30個工作日內完成召回工作。?情況復雜的，經縣級以上地方食藥監(jiān)部門同意，食品生產者可以適當延長召回時間并公布。制定召回方案、報告當?shù)厥乘幈O(jiān)部門、發(fā)布公告。〔二〕明確經營者召回要求：?對因經營者自身原因造成的不平安食品，即要及時召回防止食品平安隱患，又要盡量防止對無責的食品生產者的生產經營造成不良影響。?對因生產者無法確定、破產等原因導致生產者召回難以實現(xiàn)的，規(guī)定由經營者在經營范圍內召回，盡量化解、減輕消費者的損失。?制定召回方案、報告當?shù)厥乘幈O(jiān)部門、發(fā)布公告?！踩臣毣瘶撕炚倩匾螅航陙怼笆称窐撕瀱栴}〞常常成為職業(yè)打假人和食品企業(yè)爭議的重要話題。?方法?給出了明確解決方法。食品的標簽、標志或者說明書不符合食品平安國家標準的，也應當依法實施召回，對因標簽、標志或者說明書不符合食品平安標準而被召回的食品，食品生產者在采取補救措施且能保證食品平安的情況下可以繼續(xù)銷售，銷售時應當向消費者明示補救措施。補救措施不得涂改生產日期、保質期等重要的標識信息，不得欺瞞消費者。對標簽、標志或者說明書存在瑕疵，但不存在虛假內容、不會誤導消費者或者不會造成健康損害的食品，食品生產者應當改正，可以自愿召回。

〔四〕關于召回方案的評估。食品生產經營者應當按照召回方案實施召回。地方食品藥品監(jiān)管部門認為必要時，可以組織專家對食品生產經營者提交的召回方案進行評估，評估工作應當在三個工作日內完成。評估后認為召回方案需修改的，應當要求食品生產經營者立即修改，并按照修改后的召回方案繼續(xù)實施召回。評估過程中，生產經營者的召回工作不停止執(zhí)行。第四章處置〔關鍵點〕我國既往的食品召回制度欠缺關于不平安食品的處置方式，常常導致不平安食品查扣、封存后缺乏處置的法律依據(jù)和具體的解決手段，本方法提供了較為明確的不平安食品處置方式，為破解當前不平安食品處置的難題提供了法律依據(jù)，是本方法的一個關鍵突破點。省級食品藥品監(jiān)管部門要加強與環(huán)境保護等相關部門的協(xié)作，積極研究制定召回食品的銷毀及無害化處置管理方法，明確召回食品分類處置的方式，指導生產經營者開展銷毀和無害化處理工作；要明確處置報告制度和監(jiān)督銷毀的相關工作；對未依法處置召回食品的，要依法進行處理。第五章監(jiān)督管理〔解決如何管〕對監(jiān)管部門：依法嚴格監(jiān)管，重點解決不召回的問題，強化責任追究。對不依法履行責任的食品生產經營者依法查處，對監(jiān)督檢查結果和召回處置情況要記入食品生產經營者食品平安信用檔案。

對食品生產經營者：應當召回而不主動召回、不停止生產經營、不按照召回方案實施召回、不按照規(guī)定處置不平安食品等行為，由食藥監(jiān)管部門依法處理。對主動停止生產經營、召回和處置不平安食品，消除或者減輕危害后果的，可以依法從輕或者減輕處分。

召回信息發(fā)布：省級食藥監(jiān)管部門

總局網站=中央主要媒體省局網站=省級主要媒體

總局、省局網站設置專門欄目，統(tǒng)一發(fā)布食品召回信息，基層食藥監(jiān)管部門認真核實需要發(fā)布的食品召回信息；省級食藥監(jiān)管部門網站食品召回信息要統(tǒng)一鏈接到總局網站。實施召回前，在省級以上食藥監(jiān)管部門和省級主要媒體上發(fā)布召回公告，啟動召回工作。鼓勵食品生產經營者利用公共媒體發(fā)布召回公告。監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)風險要立即通知，疑似情形要積極調查。根據(jù)需要進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，確保停止生產經營、召回和處置依法進行。確保停止生產經營、召回和處置到達預期效果。充分發(fā)揮行政資源效能，最大限度控制風險，降低危害。第六章法律責任〔解決如何罰〕1、不及時履責的處分:不立即停止生產經營、不主動召回、不按規(guī)定時限啟動召回、不按照召回方案召回不平安食品或者不按照規(guī)定處置不平安食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款。2、不配合責任的處分：不配合食品生產者召回不平安食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處五千元以上三萬元以下罰款。3、拒絕或拖延履責的處分：由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處二萬元以上三萬元以下罰款。4、從輕處分原那么：食品生產經營者主動采取停止生產經營、召回和處置不平安食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處分；違法情節(jié)輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處分。6、法律銜接：食品生產經營者違反本方法有關不