食品召回管理辦法

食品召回管理方法

李姝食品生產(chǎn)監(jiān)管處2021年10月

習(xí)近平“四個(gè)最嚴(yán)〞最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的監(jiān)管最嚴(yán)厲的處分最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)把食品平安納入國(guó)家公共平安管理體系

食品生產(chǎn)監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)與食品產(chǎn)業(yè)健康開(kāi)展密切相關(guān)與人民群眾人身健康平安密切相關(guān)關(guān)系監(jiān)管部門(mén)形象直接反映地方食品平安水平我省食品生產(chǎn)企業(yè)獲證情況：食品：9579家企業(yè)10041張證書(shū)保健食品：60家企業(yè)60張證書(shū)，GMP

77家企業(yè)77張證書(shū)食品添加劑：278家企業(yè)330張證書(shū)食品生產(chǎn)平安監(jiān)管的主要措施生產(chǎn)許可審批〔食品、保健食品、食品添加劑〕日常監(jiān)督檢查〔落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任〕監(jiān)督抽檢監(jiān)測(cè)及不合格產(chǎn)品處置明察暗訪(fǎng)與飛行檢查、質(zhì)量平安審計(jì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管上游：與原輔料產(chǎn)業(yè)的鏈接中游：生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全控制下游：后續(xù)監(jiān)管措施事前監(jiān)管事中監(jiān)管事后監(jiān)管對(duì)原有的?食品平安動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)?改造升級(jí)，增加多項(xiàng)功能模塊，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管工作的實(shí)時(shí)性、動(dòng)態(tài)性和可控性。1.過(guò)程控制體系，是企業(yè)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制的一系列措施，主要包括原料采購(gòu)、原料驗(yàn)收、投料等原料控制，生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制，原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠(chǎng)檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制，以及倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、裝卸和交付控制等。GMP\HACCP等2.產(chǎn)品追溯體系，是在食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)各環(huán)節(jié)記錄產(chǎn)品構(gòu)成與流向信息的質(zhì)量保證體系。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，食品企業(yè)有義務(wù)建立食品平安追溯體系。傳統(tǒng)的追溯體系主要是通過(guò)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄、索證索票和購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬等方式進(jìn)行追溯。現(xiàn)代的追溯方式是采用高科技手段，運(yùn)用電子信息追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的。3.風(fēng)險(xiǎn)防范體系，是企業(yè)通過(guò)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行科學(xué)識(shí)別、分析、評(píng)估、監(jiān)控和處置，從而有效消除風(fēng)險(xiǎn)隱患、妥善應(yīng)對(duì)突發(fā)事件、最大程度減少危害的管理過(guò)程。

企業(yè)主體責(zé)任三大體系

食品召回管理方法的主要內(nèi)容食品召回管理方法的起草背景?食品平安法?規(guī)定國(guó)家建立食品召回制度。原質(zhì)檢總局發(fā)布實(shí)施了?食品召回管理規(guī)定?。食藥監(jiān)總局對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)管后，制定了覆蓋食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)全過(guò)程的食品召回、停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和處置統(tǒng)一的制度，即?食品召回管理方法?。于2021年3月11日簽發(fā)，9月1日施行。并于2021年9月30日印發(fā)了關(guān)于貫徹落實(shí)?食品召回管理方法?的實(shí)施意見(jiàn)(食藥監(jiān)法〔2021〕227號(hào))文件，標(biāo)準(zhǔn)食品召回工作。食品召回管理方法的總體思路確立“強(qiáng)化食品平安風(fēng)險(xiǎn)防控、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)、強(qiáng)化依法嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法〞為主要原那么的總體思路，充分表達(dá)“預(yù)防為主、責(zé)任到位、執(zhí)法必嚴(yán)〞的根本理念。充分吸收借鑒國(guó)內(nèi)外關(guān)于召回的有益經(jīng)驗(yàn)。食品召回管理方法的章節(jié)共七章，四十六條第一章總那么〔1-7條〕第二章停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)〔8-11條〕第三章召回〔12-22條〕第四章處置〔23-28條〕第五章監(jiān)督管理〔29-36條〕第六章法律責(zé)任〔37-44條〕第七章附那么〔45-46條〕召回的法律概念1、召回的產(chǎn)品缺陷出廠(chǎng)時(shí)已存在批次性，非偶然2、產(chǎn)品質(zhì)量〔食品平安〕問(wèn)題4、缺陷種類(lèi)：缺陷的實(shí)質(zhì)就是產(chǎn)品缺乏合理的平安性，即存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)平安的不合理危險(xiǎn)。而這種危險(xiǎn)可能是由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)存在不合理危險(xiǎn)，也有可能是由于生產(chǎn)者在生產(chǎn)、制造過(guò)程中存在不合理危險(xiǎn)，也有可能是由于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，尤其是警示說(shuō)明不符合規(guī)定，因此缺陷主要有下三類(lèi)：設(shè)計(jì)缺陷；制造缺陷；警示缺陷。5、召回的概念用最經(jīng)濟(jì)的方式消除產(chǎn)品缺陷的活動(dòng)。

6.召回的主體生產(chǎn)者銷(xiāo)售者監(jiān)管部門(mén)進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口商或代理人食品召回管理方法的主要內(nèi)容第一章：總那么一是明確方法適用范圍，即食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回、處置及其監(jiān)管；二是明確適用食品類(lèi)別，包括食品、保健食品、食品添加劑和進(jìn)入食藥監(jiān)管環(huán)節(jié)的食用農(nóng)產(chǎn)品；三是明確停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)召回的主體--不平安食品。第二章：停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)〔控制風(fēng)險(xiǎn)〕明確食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)、集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)出租者等均有責(zé)任停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，防控風(fēng)險(xiǎn)，不履行的可以責(zé)令履行。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)不平安食品的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)該食品，按規(guī)定時(shí)限發(fā)布召回公告，啟動(dòng)召回工作，采取必要措施防控風(fēng)險(xiǎn)。食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)積極配合召回的實(shí)施方做好召回工作。食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者、食品展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)不平安食品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不平安食品。對(duì)未銷(xiāo)售給消費(fèi)者、尚處于其他食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者控制中的不平安食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即追回不平安食品，并采取必要措施消除風(fēng)險(xiǎn)。如實(shí)記錄召回和通知的情況。

第三章:召回〔解決隱患〕?明確主動(dòng)和責(zé)令召回情形，主動(dòng)召回按情形可減輕處分。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回不平安食品而沒(méi)有主動(dòng)召回的，食藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回。召回工作不到位的，食品監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其發(fā)布召回公告，繼續(xù)實(shí)施召回。責(zé)令實(shí)施召回后仍拒不召回的，按照?食品平安法?的規(guī)定處理。

?明確召回分級(jí)、啟動(dòng)和完成時(shí)限。不平安食品召回工作具有較強(qiáng)的時(shí)效性。三級(jí)召回，一級(jí)召回是食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的，應(yīng)當(dāng)24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)，10個(gè)工作日內(nèi)完成；二級(jí)召回是食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害的應(yīng)當(dāng)48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)，20個(gè)工作日內(nèi)完成；三級(jí)召回是對(duì)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品，應(yīng)當(dāng)在72小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)，30個(gè)工作日內(nèi)完成。?情況復(fù)雜的，可以適當(dāng)延長(zhǎng)?！惨弧趁鞔_生產(chǎn)者召回要求：?實(shí)施一級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公揭發(fā)布之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。?實(shí)施二級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公揭發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。?實(shí)施三級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公揭發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。?情況復(fù)雜的，經(jīng)縣級(jí)以上地方食藥監(jiān)部門(mén)同意，食品生產(chǎn)者可以適當(dāng)延長(zhǎng)召回時(shí)間并公布。制定召回方案、報(bào)告當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)、發(fā)布公告。〔二〕明確經(jīng)營(yíng)者召回要求：?對(duì)因經(jīng)營(yíng)者自身原因造成的不平安食品，即要及時(shí)召回防止食品平安隱患，又要盡量防止對(duì)無(wú)責(zé)的食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不良影響。?對(duì)因生產(chǎn)者無(wú)法確定、破產(chǎn)等原因?qū)е律a(chǎn)者召回難以實(shí)現(xiàn)的，規(guī)定由經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)召回，盡量化解、減輕消費(fèi)者的損失。?制定召回方案、報(bào)告當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)、發(fā)布公告?！踩臣?xì)化標(biāo)簽召回要求：近年來(lái)“食品標(biāo)簽問(wèn)題〞常常成為職業(yè)打假人和食品企業(yè)爭(zhēng)議的重要話(huà)題。?方法?給出了明確解決方法。食品的標(biāo)簽、標(biāo)志或者說(shuō)明書(shū)不符合食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，也應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施召回，對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)志或者說(shuō)明書(shū)不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品平安的情況下可以繼續(xù)銷(xiāo)售，銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。補(bǔ)救措施不得涂改生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等重要的標(biāo)識(shí)信息，不得欺瞞消費(fèi)者。對(duì)標(biāo)簽、標(biāo)志或者說(shuō)明書(shū)存在瑕疵，但不存在虛假內(nèi)容、不會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者或者不會(huì)造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)改正，可以自愿召回。

〔四〕關(guān)于召回方案的評(píng)估。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照召回方案實(shí)施召回。地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為必要時(shí)，可以組織專(zhuān)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提交的召回方案進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估工作應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)完成。評(píng)估后認(rèn)為召回方案需修改的，應(yīng)當(dāng)要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者立即修改，并按照修改后的召回方案繼續(xù)實(shí)施召回。評(píng)估過(guò)程中，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的召回工作不停止執(zhí)行。第四章處置〔關(guān)鍵點(diǎn)〕我國(guó)既往的食品召回制度欠缺關(guān)于不平安食品的處置方式，常常導(dǎo)致不平安食品查扣、封存后缺乏處置的法律依據(jù)和具體的解決手段，本方法提供了較為明確的不平安食品處置方式，為破解當(dāng)前不平安食品處置的難題提供了法律依據(jù)，是本方法的一個(gè)關(guān)鍵突破點(diǎn)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)與環(huán)境保護(hù)等相關(guān)部門(mén)的協(xié)作，積極研究制定召回食品的銷(xiāo)毀及無(wú)害化處置管理方法，明確召回食品分類(lèi)處置的方式，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展銷(xiāo)毀和無(wú)害化處理工作；要明確處置報(bào)告制度和監(jiān)督銷(xiāo)毀的相關(guān)工作；對(duì)未依法處置召回食品的，要依法進(jìn)行處理。第五章監(jiān)督管理〔解決如何管〕對(duì)監(jiān)管部門(mén)：依法嚴(yán)格監(jiān)管，重點(diǎn)解決不召回的問(wèn)題，強(qiáng)化責(zé)任追究。對(duì)不依法履行責(zé)任的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法查處，對(duì)監(jiān)督檢查結(jié)果和召回處置情況要記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品平安信用檔案。

對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者：應(yīng)當(dāng)召回而不主動(dòng)召回、不停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、不按照召回方案實(shí)施召回、不按照規(guī)定處置不平安食品等行為，由食藥監(jiān)管部門(mén)依法處理。對(duì)主動(dòng)停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不平安食品，消除或者減輕危害后果的，可以依法從輕或者減輕處分。

召回信息發(fā)布：省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)

總局網(wǎng)站=中央主要媒體省局網(wǎng)站=省級(jí)主要媒體

總局、省局網(wǎng)站設(shè)置專(zhuān)門(mén)欄目，統(tǒng)一發(fā)布食品召回信息，基層食藥監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真核實(shí)需要發(fā)布的食品召回信息；省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站食品召回信息要統(tǒng)一鏈接到總局網(wǎng)站。實(shí)施召回前，在省級(jí)以上食藥監(jiān)管部門(mén)和省級(jí)主要媒體上發(fā)布召回公告，啟動(dòng)召回工作。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者利用公共媒體發(fā)布召回公告。監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)要立即通知，疑似情形要積極調(diào)查。根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，確保停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置依法進(jìn)行。確保停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置到達(dá)預(yù)期效果。充分發(fā)揮行政資源效能，最大限度控制風(fēng)險(xiǎn)，降低危害。第六章法律責(zé)任〔解決如何罰〕1、不及時(shí)履責(zé)的處分:不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、不主動(dòng)召回、不按規(guī)定時(shí)限啟動(dòng)召回、不按照召回方案召回不平安食品或者不按照規(guī)定處置不平安食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。2、不配合責(zé)任的處分：不配合食品生產(chǎn)者召回不平安食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款。3、拒絕或拖延履責(zé)的處分：由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。4、從輕處分原那么：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)采取停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不平安食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處分；違法情節(jié)輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處分。6、法律銜接：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本方法有關(guān)不