醫(yī)療器械申報(bào)合同協(xié)議書范本(2024版)

醫(yī)療器械申報(bào)合同協(xié)議書范本(2024版)合同編號(hào)：__________醫(yī)療器械申報(bào)合同協(xié)議書范本（2024版）鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)；乙方為專業(yè)從事醫(yī)療器械申報(bào)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；甲乙雙方本著平等互利的原則，就甲方醫(yī)療器械申報(bào)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、申報(bào)事項(xiàng)1.1甲方同意將醫(yī)療器械申報(bào)工作委托給乙方；1.2乙方同意接受甲方的委托，為甲方提供醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)；1.3甲方應(yīng)向乙方提供申報(bào)所需的全部資料和文件，確保其真實(shí)、完整、有效；1.4乙方應(yīng)按照法律法規(guī)及甲方要求，完成醫(yī)療器械申報(bào)工作。二、申報(bào)時(shí)間2.1乙方應(yīng)在雙方約定的時(shí)間內(nèi)完成醫(yī)療器械申報(bào)工作；2.2乙方如因特殊原因無(wú)法在約定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)，應(yīng)提前向甲方說(shuō)明原因，雙方協(xié)商確定新的申報(bào)時(shí)間。三、費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)支付乙方申報(bào)服務(wù)費(fèi)共計(jì)人民幣【】元整（大寫：【】元整）；3.2甲方支付乙方服務(wù)費(fèi)時(shí)，應(yīng)提供正規(guī)發(fā)票；3.3乙方開具發(fā)票后，甲方應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成支付。四、保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密；4.2保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止；4.3任何一方違反保密條款，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。五、違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行各自的權(quán)利義務(wù)；5.2如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失；5.3本協(xié)議所稱損失，包括直接損失和間接損失。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；7.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力；7.3本協(xié)議的有效期為：【年】，自合同生效之日起計(jì)算。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)資料

2.乙方醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)資質(zhì)證明

3.醫(yī)療器械申報(bào)費(fèi)用明細(xì)表

4.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及市場(chǎng)信息清單

5.雙方簽署的補(bǔ)充協(xié)議

6.申報(bào)成功后甲方支付給乙方的付款憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供全部申報(bào)資料，導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)完成申報(bào)。

2.乙方未按約定時(shí)間完成申報(bào)工作，或申報(bào)未通過審查。

3.甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用。

4.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。

5.其他違反協(xié)議約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。

2.申報(bào)：指甲方按照相關(guān)法律法規(guī)，向監(jiān)管部門提交醫(yī)療器械注冊(cè)、備案等所需的資料和文件。

3.服務(wù)費(fèi)：指乙方為甲方提供醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)所收取的費(fèi)用。

4.違約金：指一方違約時(shí)，應(yīng)向守約方支付的賠償金。

5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。

6.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按時(shí)提供申報(bào)資料：乙方應(yīng)與甲方溝通，明確申報(bào)進(jìn)度，要求甲方盡快提供所需資料。

2.乙方未按時(shí)完成申報(bào)：乙方應(yīng)向甲方說(shuō)明原因，協(xié)商確定新的申報(bào)時(shí)間，并盡量減少對(duì)甲方的影響。

3.甲方未支付服務(wù)費(fèi)用：乙方應(yīng)向甲方發(fā)出催款通知，要求甲方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付服務(wù)費(fèi)。

4.泄露商業(yè)秘密、技術(shù)秘密：發(fā)現(xiàn)泄露情況后，立即采取補(bǔ)救措施，必要時(shí)向法院提起訴訟，要求賠償損失。

5.其他問題：雙方應(yīng)積極溝通，協(xié)商解決，必要時(shí)可尋求專業(yè)法律人士的幫助。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)。

2.乙方為專業(yè)從事醫(yī)療器械申報(bào)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。

3.甲方與乙方就醫(yī)療器械申報(bào)事宜達(dá)成協(xié)議，委托乙方完成申報(bào)工作。

4.雙方簽訂合同，明確申報(bào)事項(xiàng)、