醫(yī)院藥品質(zhì)量控制制度

醫(yī)院藥品質(zhì)量掌控制度1.總則為了確保醫(yī)院供應(yīng)的藥品質(zhì)量安全和有效，維護(hù)患者的權(quán)益和健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和管理要求，訂立本醫(yī)院藥品質(zhì)量掌控制度。2.藥品采購(gòu)2.1采購(gòu)程序2.1.1建立采購(gòu)計(jì)劃，依據(jù)臨床需求、藥物目錄等相關(guān)要求進(jìn)行合理規(guī)劃。2.1.2藥品采購(gòu)需進(jìn)行公開招標(biāo)，訂立招標(biāo)方案，確保采購(gòu)過(guò)程公正、公平、透亮。2.1.3嚴(yán)格依照采購(gòu)合同的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)，不得私自調(diào)換或更換供應(yīng)商和藥品。2.2采購(gòu)管理2.2.1設(shè)立藥品采購(gòu)特地部門，負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作，確保采購(gòu)程序的順利進(jìn)行。2.2.2采購(gòu)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和相關(guān)技能，嚴(yán)格依照采購(gòu)流程和程序執(zhí)行采購(gòu)工作。2.2.3采購(gòu)人員應(yīng)定期參加相關(guān)培訓(xùn)，了解最新的藥品信息和采購(gòu)管理知識(shí)。2.3藥品供應(yīng)商管理2.3.1與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，優(yōu)先選擇有資質(zhì)、信譽(yù)良好、符合相關(guān)法律法規(guī)要求的供應(yīng)商。2.3.2進(jìn)行供應(yīng)商的定期評(píng)估，評(píng)估包含供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨本領(lǐng)、售后服務(wù)等方面。2.3.3合作供應(yīng)商顯現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)采取相應(yīng)措施，確?；颊叩挠盟幇踩?。3.藥品驗(yàn)收與入庫(kù)3.1驗(yàn)收程序3.1.1藥品驗(yàn)收應(yīng)由特地的質(zhì)量部門進(jìn)行，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和驗(yàn)收技能。3.1.2驗(yàn)收人員應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，包含外觀檢查、標(biāo)簽檢查、包裝完整性檢查、質(zhì)量合格證書檢查等。3.1.3藥品驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)填寫并簽字確認(rèn)驗(yàn)收記錄。3.2貯存管理3.2.1藥品入庫(kù)后，應(yīng)依照藥品分類和特性要求，進(jìn)行分類貯存，保證藥品的存儲(chǔ)環(huán)境符合要求。3.2.2藥品應(yīng)按規(guī)定的溫濕度要求進(jìn)行存放，定期檢查和記錄存儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度。3.2.3藥品庫(kù)房應(yīng)保持干燥、乾凈、通風(fēng)良好，防止陽(yáng)光直射和潮濕。3.3庫(kù)存管理3.3.1設(shè)立特地的庫(kù)存管理制度，明確庫(kù)存責(zé)任人，并規(guī)定庫(kù)存管理的流程和要求。3.3.2定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量與系統(tǒng)記錄全都，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決庫(kù)存差別問(wèn)題。3.3.3藥品過(guò)期或失效時(shí)，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理，不得銷售或使用過(guò)期的藥品。4.藥品配送與使用4.1配送管理4.1.1藥品配送應(yīng)由特地的配送部門負(fù)責(zé)，配送人員應(yīng)經(jīng)過(guò)特地培訓(xùn)和資格認(rèn)證。4.1.2配送人員應(yīng)按規(guī)定的配送流程進(jìn)行配送，確保藥品的安全性、完整性和準(zhǔn)確性。4.1.3配送過(guò)程中，應(yīng)定期檢查并記錄溫濕度和運(yùn)輸條件，確保藥品質(zhì)量不受損。4.2藥品使用管理4.2.1嚴(yán)格依照醫(yī)生開方和藥品管理規(guī)定，確?；颊哂盟幍臏?zhǔn)確性和安全性。4.2.2藥房應(yīng)設(shè)置特地的藥師崗位，負(fù)責(zé)藥品的正確發(fā)藥和咨詢解答。4.2.3患者用藥過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)用藥引導(dǎo)，告知患者藥物的名稱、用法、劑量、不良反應(yīng)等相關(guān)信息。5.不良反應(yīng)和質(zhì)量問(wèn)題處理5.1不良反應(yīng)報(bào)告5.1.1醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)的報(bào)告制度，要求醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告和記錄不良反應(yīng)的發(fā)生情況。5.1.2不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)包含患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)描述、處理措施等內(nèi)容。5.2質(zhì)量問(wèn)題處理5.2.1發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止使用并報(bào)告質(zhì)量部門，采取相應(yīng)的處理措施，確?；颊哂盟幇踩?.2.2質(zhì)量問(wèn)題的處理應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)程，進(jìn)行調(diào)查和處理，并追蹤歸因。5.2.3質(zhì)量問(wèn)題的處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門，并進(jìn)行記錄和整改。6.培訓(xùn)和監(jiān)督6.1培訓(xùn)管理6.1.1醫(yī)院應(yīng)訂立藥品質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)的對(duì)象、內(nèi)容和時(shí)間布置。6.1.2培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含藥品質(zhì)量掌控知識(shí)、法律法規(guī)要求、常見藥品問(wèn)題的解決方法等。6.1.3培訓(xùn)記錄應(yīng)認(rèn)真記載培訓(xùn)的內(nèi)容、培訓(xùn)人員和受訓(xùn)人員，并按規(guī)定進(jìn)行存檔。6.2監(jiān)督檢查6.2.1醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)藥品質(zhì)量掌控工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。6.2.2監(jiān)督檢查應(yīng)涵蓋藥品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、貯存管理、配送和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。6.2.3監(jiān)督檢查的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門，對(duì)存在的問(wèn)題要提出整改措施，并跟蹤整改情況。7.記錄和檔案管理7.1記錄管理7.1.1醫(yī)院應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量掌控記錄制度，記錄包含藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、配送、使用以及不良反應(yīng)等方面。7.1.2藥品質(zhì)量掌控記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并按規(guī)定進(jìn)行保管和歸檔。7.2檔案管理7.2.1醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量掌控檔案，記錄包含藥品的采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄、庫(kù)存盤點(diǎn)、不良反應(yīng)報(bào)告等相關(guān)文件。7.2.2檔案應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行分類、整理、歸檔和存儲(chǔ)，并進(jìn)行定期的檢查和驗(yàn)收。8.懲罰和嘉獎(jiǎng)8.1懲罰8.1.1對(duì)違反藥品質(zhì)量掌控制度和相關(guān)法律法規(guī)的行為，應(yīng)依據(jù)情節(jié)輕重，依法予以懲罰。8.1.2懲罰措施包含口頭警告、書面警告、經(jīng)濟(jì)罰款、停業(yè)整頓等，嚴(yán)重違法者依法移交司法機(jī)關(guān)處理。8.2嘉獎(jiǎng)8.2.1對(duì)在藥品質(zhì)量掌控工作中表現(xiàn)突出的人員和部門，應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定予以嘉獎(jiǎng)和表?yè)P(yáng)。8.2.2嘉獎(jiǎng)形式包含嘉獎(jiǎng)、獎(jiǎng)金、晉升等，以激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員樂觀參加藥品質(zhì)量掌控工作。9.示范與推廣9.1醫(yī)院應(yīng)樂觀參加藥品質(zhì)量掌控的示范和推廣工作，向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳和共享經(jīng)驗(yàn)。