2024肝硬化中醫(yī)診療指南

肝硬化中醫(yī)診療指南II目次前言 Ⅱ引言 Ⅲ112范引文件 13語定義 14斷據(jù) 14.1西診斷 14.2中診斷 25床療推建議 3西治原則 3中治原則 3代期硬的論治 3失償肝化癥的醫(yī)療 76效11療評指標(biāo) 11中證療評準(zhǔn) 11非傷指的評估 12Child-Pugh12組學(xué)效估 12生質(zhì)評分 12附錄A（料）指的證分級 13參考獻 15IIIIII引言本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會立項，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組和內(nèi)科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實施。制訂過程與任何單位、個人無經(jīng)濟利益關(guān)系。[1]122[2]1re-omensaton.51%（7001162.111[3]ASL（G（EAIC[1,4-8]。200810[9-11]學(xué)證據(jù)的肝硬化中醫(yī)診斷和治療方法，規(guī)范中醫(yī)臨床診療過程。本文件不是強制性標(biāo)準(zhǔn)，因此，臨床醫(yī)生在面對具體患者時，應(yīng)在充分了解有關(guān)本病的最佳臨床證據(jù)、認(rèn)真考慮患者具體病情及其意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)自己的專業(yè)知識、臨床經(jīng)驗和可供利用的臨床醫(yī)療資源，制訂全面合理的診療方案。我們將根據(jù)國內(nèi)外有關(guān)肝硬化中西醫(yī)結(jié)合診療進展，繼續(xù)對本文件進行更新和完善。本文件中的證據(jù)等級分為AB3錄A。本附錄依據(jù)《推薦意見分級的評估、制定和評價(gradingofrecommendationassessment,developmentandevaluation,GRADEPAGEPAGE1肝硬化中醫(yī)診療指南范圍本文件給出了肝硬化的診斷、辨證、治療、預(yù)防與調(diào)護等指導(dǎo)意見。18本文件適合于中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、感染科、肝病科、消化科等相關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。（GB/T15657—2021中醫(yī)病證分類與代碼GB/T16751.1—2023中醫(yī)臨床診療術(shù)語第1部分：疾病GB/T16751.2—2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分：證候GB/T16751.3—2023中醫(yī)臨床診療術(shù)語第3部分：治法GB/T16751.1—2023、GB/T16751.2—2021、GB/T16751.3—2023和GB/T15657—2021界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1肝硬化livercirrhosisPAGEPAGE10概述參照2019年版《肝硬化診治指南》[1]和2023年版《中國肝硬化臨床診治共識意見》[2]，肝硬化臨床分為代償期和失代償期。代償期肝硬化的診斷依據(jù)如下（下列四條之一）：B（liverstiffnessmeasurementLSM）CT1.3cm，LSM4條中2條：PLT＜100×109/L＜35g/LINR1.3或TdAS/PT（RAPRI評分API在肝硬化基礎(chǔ)上，出現(xiàn)門靜脈高壓并發(fā)癥和（或）肝功能減退。根據(jù)患者是否伴有門靜脈高壓及并發(fā)癥，肝硬化分為5期。1a1bHE1期～2期患者無明顯癥狀及并發(fā)癥，為代償期；3期～5期患者出現(xiàn)腹水、靜脈曲張出血及肝性腦病等并發(fā)癥，死亡率明顯升高，為失代償期。概述（20112008）[13]肝郁脾虛證弦。濕熱內(nèi)蘊證瘀血阻絡(luò)證次癥：①面色黧黑或晦暗；②頭、項、胸腹見血痣赤縷；③脈弦細；④舌下靜脈曲張。肝腎陰虛證3211（B1）治法：疏肝解郁，益氣健脾。推薦方藥：逍遙散推薦中成藥：[16]（（（口服，13g3Meta11（）RCT912（）IIItypeIII，PCIII）[MD=-37.83,95％CI54.26,-21.40),P＜0.00001]（amiiN[D=-.04,5％I7.1,-290)＜0.000IVtyeIcolagn，IV-C）[MD=-50.13,95％CI(-63.33,-36.93),P＜0.00001MD=-4.58,95％CI(-5.36,-3.81),P＜0.00001]。治法：清熱利濕，益氣通瘀。[17，18]（·）Meta6443肝膠囊能明顯降低慢性肝炎血清肝纖維化四項指標(biāo)PCIII[MD=-1.02,95％CI(-1.39,-0.66)]、IV-C[MD=-0.96,95CI(-1.12,-0.79HA[MD=-1.37,95CI(-1.71,-1.03)]LN[MD=-0.80,95CI(-1.03,0.5P＜0[20-24]，1.0g，35RCTMeta456HA[MD=-23.10,95％CI(-25.84,-20.37),P＜0.00001]、LN[MD=-31.52,95％CI(-34.58,-28.46),P＜0.00001PCIII[MD=-35.1595％CI(-37.31,-33.00),P＜0.00001IV-C[MD=-27.44,95％CI(-29.74,-25.14),P＜0.00001]。治法：活血行氣，化瘀軟堅。清·推薦中成藥：[26]（制，11.5g，13Meta19RCT1769ALT[MD=-17.93,95％CI(-24.43,-11.44),P＜0.00001AST[MD=-21.24,95％CI(-31.96,-10.52),P=0.0001]、TBIL[MD=-10.29,95％CI(-11.71,-8.88),P＜0.00001]、IV-C[MD=-32.08,95％CI(-43.1121.04),P＜0.00001]、Child-PughMD=-1.31,95％CI(-1.96,-0.65),P＜0.0001徑[MD=-1.33,95CI(-2.09,-0.57),P=0.0006]、脾臟厚度[MD=-3.34,95CI(-4.33,-2.34),P＜0.0001HBV-DNAOR=2.72,95％CI(1.41,5.25),P=0.003反應(yīng)。[27]制12g，13Meta26RCT2717ALT[MD=-8.69,95％CI(-13.27,-4.12),P=0.0002]、LN[MD=-41.23,95％CI(-49.97,-32.50),P＜0.00001IV-C[MD=-31.39,95％CI(-42.96,-19.83),P＜0.00001]、門靜脈直徑[MD=-0.12,95％CI(-0.16,-0.07),P＜0.00001]、脾臟厚度[MD=-0.60,5％I.94-0.P=0000HB-DAR=227,％(1.473.5),P0.002提高總有效率[OR=3.19,95％CI(2.08,4.90),P＜0.00001]方面更有效，無嚴(yán)重不良反應(yīng)。3Meta26RCT2663HA平[MD=-59.97,95CI(-68.15,-51.79),P0.00001]LN[MD=-62.2095CI=-78.15,-46.25,P＜0.00001]、IV-C水平[MD=-48.02,95％CI(-54.19,-41.5),P＜0.00001]以及失代償期HA水平[MD=-145.0495％CI(-154.92,-135.17),P＜0.00001LNMD=-86.38,95％CI(-105.77,-66.98),P＜0.00001]、PCIII[MD=131.05,95％CI(-142.53,-119.56),P＜0.00001]、IV-C水平[MD=-108.22,95％小脾厚度[MD=-3.28,95CI(-4.10,-2.46),P0.00001]，提高門靜脈內(nèi)徑改善率[RR=1.55,95方面均明顯優(yōu)于恩替卡韋單藥治療。[29]（炒（制炙4.65g，13Meta15RCT1840者。結(jié)果顯示，和絡(luò)舒肝膠囊對主要的血清纖維化指標(biāo)HA[MD=82.31，95％CI(37.44，127.19)，P=0.0003PCP＜0.00001]、IV-C[MD=72.77，95％CI(47.65，97.89)，P＜0.00001]有一定的改善作用，優(yōu)于常規(guī)保肝治療。但該研究結(jié)果認(rèn)為和絡(luò)舒肝膠囊抗纖維化作用不及復(fù)方鱉甲軟肝片和扶正化瘀膠囊。（、11.4g,132RCTMeta414化指標(biāo)明顯降低，HA[MD=-19.41,95％CI(-22.11,-16.72),P＜0.00001]、LN[MD=-28.39,95％CI(-30.95,-25.82),P＜0.00001PCIIIMD=-32.99,95％CI35.57,-30.43),P＜0.00001IV-CMD=-10.39,95％CI(-11.66,-9.12),P＜0.00001]。治法：滋腎養(yǎng)肝，清熱化瘀。清·推薦中成藥：1313Meta18RCT2168HA[MD=-1.0495％CI(-1.56,-0.52),P＜0.0001LN[MD=-1.64,95％CI(-2.06,-1.23P＜0.00001PCIII[MD=-1.85,95％CI(-2.39,-1.32),P＜0.00001]、IV-C[MD=-2.44,95％CI(-3.02,-1.86],P＜0.00001TBIL[MD=-0.95,95％CI(-1.28,-0.62),P＜0.00001]、ALT[MD=-1.32,95％CI(-1.57,-1.07),P＜0.00001]、AST[SMD=-1.61,95％CI(-2.01,-1.21),P＜0.00001HBVDNARR=1.19,95％CI(1.12,1.26)P＜0.00001]及臨床有效率[RR=1.27,95％CI(1.20,1.35),P＜0.00001]。6～8135RCTMeta400LN[MD=-9.64,95％CI(-14.42,-4.87),P＜0.00001PCIII[MD=-34.60,95％CI(-44.01,-25.20P＜0.00001IV-C[MD=-40.86,95％CI(-48.07,-33.65),P＜0.00001]。:（C1（B1:1（B1（C:B（B1（B1（B）B2:C1（B1（C概述[38][39]腹水推薦中藥：Meta10RCT982RR1.295％C(1.4,130＜000001Chl-PughMD=-.895CI(3.20.52)P=0007實脾飲[41](宋·嚴(yán)用和《濟生方》)，適用于脾虛水停證。藥物組成：白術(shù)、厚樸、木瓜、木香、草果、大腹子(即檳榔)、茯苓、干姜、制附子、炙甘草、生姜、大棗。Meta12RCT10073.9091.02)MD6.29％C(4.7.96)]和4hD=-.805％I.90，-1.70（P＜.0562P＜.0（0.01138691111（P＜0.0511（＜0.5推薦中藥：57（32（2514d7d24h（P0.0（＜0057d14d24h（＜00證據(jù)概要：一項隨機對照研究觀察了滋腎柔肝法治療肝腎陰虛型肝硬化頑固性腹水患者的臨床療7236（10mg80g/d49.6，5.（P＜.04hP＜0推薦中藥：[46]，5mL10mL30min～40min12，13Meta9RCT74438434289.1360264患者總體應(yīng)答(73.3％)。血必凈注射液組總體應(yīng)答率顯著高于單用抗生素組[OR=2.95,95T/CACM1576—2024CI(1.97,4.42),P0.00001]。血必凈聯(lián)合抗生素組肝硬化相關(guān)并發(fā)癥肝性腦病[OR=0.19,95素組。Meta[47][49，50]Meta[47]13855MetaIIRR=2.67,95％CI(1.67,4.27)MD=-2.97，95％CI(-2.98,-1.97)D=-.9％CI-2.2.34MD20.49％CI(47.4,23.6)]，（0.05:（BB1B1（2（2（C（B推薦意見7:推薦消脹貼（C1）和水臌貼（C2）等中藥敷臍療法輔助治療肝硬化腹水。概述[26-28][5152。一項181250（3.4％vs237＜0.15.％s4.6％P＜.0月,P＜0.05[51]EGVBEGVB2RCTMeta1372MD=-394.41,95％CI(-763.43,-27.38),P=0.04]。1110EGVB5512484863.6％，2＜0.0EGB1:（CC211，11～2Meta9RCT640R=495CI(.908.1MD=-9.44，95％CI(-12.86，6.03)，P＜0.00001醒腦靜注射液[57]，藥物組成：麝香、郁金、冰片、梔子。靜脈滴注，0.9％氯化鈉注射液或5％～10％葡萄糖注射液250mL～500mL中加入醒腦靜注射液10mL～20mL，1日1次。Meta11RCT725OR=3.52，95％CI(2.33,5.33),P＜0.000D=-589％C（-7.1-1.4P0.000MD-0.,9％優(yōu)于單純西醫(yī)治療組。新清開方[58]，適用于熱毒血瘀證。藥物組成：大黃、郁金、白術(shù)、敗醬草。6830d（NCT-ADST）ALT、AST（0.05（P＜0.比較27.％與6.＜0.0益氣養(yǎng)陰解毒化瘀方[59]，適用于氣陰兩虛血瘀證。藥物組成：沙參、麥冬、大黃、厚樸、枳實、赤芍、石菖蒲。Stroop10050Stroop（＜0.5或＜0097％P＜.0中醫(yī)外治法：大黃煎劑[60]，藥物組成：大黃、烏梅。水煎取汁200mL,保留灌腸。Meta11RCT1207OR=3.40,95％CI(2.51,4.59),P＜0.00001MD=-2.89,95％CI(-4.32,-1.47),P＜0.0001]（NCT）組減少[MD=-1.80,95％CI(-2.87,-0.73)，P=0.0009]；血氨水平低于對照組[MD=-2.34,95％CI(-3.39,-1.29),P＜0.0001B1B2（C2C20B15710μg4h86.％v.6.8％,＜0.腎康注射液[62]，適用于濕濁血瘀證。藥物組成：大黃、丹參、紅花、黃芪。靜脈滴注，0.9%氯化鈉5％250mL1[63]86CC4h（＜0.51（C）（C中醫(yī)癥狀體征治療前后的變化情況采用《中醫(yī)四診資料分級量化表》，療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照2023年/治療前積分]×100％≥95％，70％95％。30％70％＜30％根據(jù)主要癥狀、腹部影像學(xué)、肝功能檢查情況進行療效評估。31/2～150％50％Child-PughChild-Pugh評分如下：顯效：Child-Pugh2有效：Child-Pugh1～2無效：Child-Pugh組織學(xué)療效評估如下：（SSS）≥6SSS≥28能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康，準(zhǔn)確性、可信度和反應(yīng)度良好附錄A（）G