醫(yī)學(xué)倫理審查管理制度

醫(yī)學(xué)倫理審查管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查工作，保障醫(yī)療工作的合法性、道品性和科學(xué)性，維護(hù)醫(yī)患關(guān)系和諧穩(wěn)定，本規(guī)章制度依法訂立。第二條醫(yī)學(xué)倫理審查是指醫(yī)院對(duì)涉及醫(yī)學(xué)倫理問題的醫(yī)療活動(dòng)進(jìn)行合法性、道品性和科學(xué)性的審查和管理，旨在保障醫(yī)療活動(dòng)的質(zhì)量和安全，維護(hù)醫(yī)生與患者的權(quán)益和醫(yī)學(xué)倫理的尊嚴(yán)。第三條醫(yī)學(xué)倫理審查應(yīng)遵從敬重人的人權(quán)原則、維護(hù)患者利益原則、維護(hù)醫(yī)生權(quán)益原則和醫(yī)學(xué)倫理尊嚴(yán)原則，并應(yīng)與醫(yī)療活動(dòng)相結(jié)合，以促進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理的規(guī)范化、規(guī)范化和人性化。第四條醫(yī)學(xué)倫理審查由醫(yī)院倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并受醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)和管理。第二章倫理審查的范圍和程序第五條醫(yī)學(xué)倫理審查適用于本醫(yī)院的全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室和個(gè)人。第六條醫(yī)學(xué)倫理審查的范圍包含但不限于以下情況：臨床試驗(yàn)和醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目；疑難病例、爭(zhēng)議醫(yī)療案例；醫(yī)學(xué)倫理問題的技術(shù)處理；醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故處理；醫(yī)院規(guī)章制度和倫理準(zhǔn)則的修訂和評(píng)估。第七條醫(yī)學(xué)倫理審查程序如下：受理申請(qǐng)：相關(guān)部門和個(gè)人應(yīng)向醫(yī)院倫理委員會(huì)遞交申請(qǐng)，并供應(yīng)相關(guān)資料和文件；審查料子準(zhǔn)備：醫(yī)院倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)料子進(jìn)行收集整理和審核，確保料子的真實(shí)、完整和可靠；評(píng)估和討論：醫(yī)院倫理委員會(huì)成員對(duì)申請(qǐng)料子進(jìn)行評(píng)估和討論，形成初步看法和建議；聽證程序：醫(yī)院倫理委員會(huì)可以依據(jù)需要組織聽證程序，聽取相關(guān)當(dāng)事人的敘述和看法；審查決議：醫(yī)院倫理委員會(huì)討論并形成最終審查決議，并將決議書面通知相關(guān)部門和個(gè)人；監(jiān)督和評(píng)估：醫(yī)院倫理委員會(huì)要對(duì)執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正問題。第八條醫(yī)學(xué)倫理審查應(yīng)當(dāng)以確保醫(yī)患雙方合法權(quán)益和倫理規(guī)范為原則，遵從公正、公平、透亮的原則，并重視保護(hù)有關(guān)方面的商業(yè)機(jī)密和個(gè)人隱私。第三章倫理審查的責(zé)任和義務(wù)第九條醫(yī)院倫理委員會(huì)是醫(yī)學(xué)倫理審查的主體，負(fù)責(zé)組織和實(shí)施醫(yī)學(xué)倫理審查工作。第十條醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)具備以下職責(zé)和權(quán)力：訂立和修訂醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查管理制度和倫理準(zhǔn)則；組織和協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)倫理審查工作，確保工作的質(zhì)量和效果；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室和個(gè)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，并及時(shí)書面通知有關(guān)方面；監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)學(xué)倫理審查工作的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正問題；組織醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)和宣傳工作，提高相關(guān)人員的倫理意識(shí)和倫理本領(lǐng)。第十一條醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)學(xué)倫理審查的參加者和執(zhí)行者，應(yīng)當(dāng)履行以下責(zé)任和義務(wù)：遵守醫(yī)學(xué)倫理準(zhǔn)則和國(guó)家法律法規(guī)，保護(hù)醫(yī)生與患者的權(quán)益和尊嚴(yán)；供應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的信息和料子，搭配醫(yī)學(xué)倫理審查的進(jìn)行；樂觀參加倫理審查的討論和決策，發(fā)表本身的看法和建議；嚴(yán)格保守醫(yī)學(xué)倫理審查工作中涉及的商業(yè)機(jī)密和個(gè)人隱私。第十二條醫(yī)學(xué)倫理審查工作涉及的機(jī)構(gòu)、科室和個(gè)人應(yīng)當(dāng)搭配和支持醫(yī)院?jiǎn)挝坏墓ぷ?，并供?yīng)必需的信息和文件。第四章法律責(zé)任和監(jiān)督管理第十三條凡違反本規(guī)章制度的，依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)的處理，視情節(jié)輕重，可以采取警告、罰款、撤銷職務(wù)等措施。第十四條醫(yī)學(xué)倫理審查的程序、決議和料子應(yīng)當(dāng)記錄和歸檔，確保相關(guān)事項(xiàng)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。第十五條醫(yī)學(xué)倫理審查工作應(yīng)當(dāng)接受醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管部門的監(jiān)督和檢查，對(duì)于審查工作中的違反法紀(jì)和違反倫理規(guī)范行為要予以嚴(yán)格處理。第五章附則第十六條本規(guī)章制度自頒布之日起實(shí)施，并依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行優(yōu)化和完善。第十七條本規(guī)章制度