加強(qiáng)醫(yī)療器械管理制度

加強(qiáng)醫(yī)療器械管理制度1.前言為了確保醫(yī)院醫(yī)療器械的安全性和有效性，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的健康與安全，特訂立本規(guī)章制度。2.醫(yī)療器械采購管理2.1采購程序2.1.1醫(yī)療器械采購應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和政策，依照公開、公平、公正的原則進(jìn)行。2.1.2采購程序包含需求評(píng)估、招標(biāo)公告、報(bào)名報(bào)價(jià)、評(píng)審比選、簽訂合同等環(huán)節(jié)。2.2供應(yīng)商管理2.2.1供應(yīng)商的資質(zhì)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，并進(jìn)行定期審核。2.2.2建立供應(yīng)商檔案，并對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估。2.2.3進(jìn)行供應(yīng)商績效評(píng)價(jià)，對(duì)績效不合格的供應(yīng)商采取相應(yīng)的管理措施。2.3器械驗(yàn)收與入庫管理2.3.1對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)與合同內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，并檢查產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量、有效期等是否符合要求。2.3.2對(duì)合格的醫(yī)療器械進(jìn)行分類、編號(hào)，并建立相應(yīng)的器械檔案。2.3.3對(duì)過期、損壞或無法正常使用的醫(yī)療器械，應(yīng)進(jìn)行處理，并做好相應(yīng)的記錄。3.醫(yī)療器械使用與管理3.1購置與領(lǐng)用3.1.1醫(yī)療器械的購置應(yīng)依照臨床需求計(jì)劃并填寫購置申請(qǐng)。3.1.2經(jīng)批準(zhǔn)購置的醫(yī)療器械，由專人統(tǒng)一領(lǐng)用，并做好相應(yīng)的記錄。3.2存放與維護(hù)3.2.1各科室應(yīng)依照醫(yī)療器械的特點(diǎn)和使用頻率進(jìn)行合理的存放，保證其安全與防護(hù)。3.2.2醫(yī)療器械的日常維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)依照操作規(guī)程進(jìn)行，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)和修理，確保其正常使用。3.3報(bào)廢與更新3.3.1醫(yī)療器械的報(bào)廢應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求進(jìn)行，嚴(yán)禁私自處理或向外轉(zhuǎn)讓。3.3.2對(duì)需要報(bào)廢的醫(yī)療器械，應(yīng)進(jìn)行分類、包裝、封存，并做好相應(yīng)的報(bào)廢記錄。3.3.3醫(yī)療器械的更新應(yīng)依據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。4.醫(yī)療器械質(zhì)量掌控4.1醫(yī)療器械質(zhì)量管理4.1.1醫(yī)療器械質(zhì)量管理應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，建立健全的質(zhì)量管理體系。4.1.2各部門應(yīng)依照質(zhì)量管理體系的要求，落實(shí)相應(yīng)的掌控措施，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。4.2醫(yī)療器械不良事件管理4.2.1建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。4.2.2對(duì)醫(yī)療器械不良事件要進(jìn)行調(diào)查與處理，并采取相應(yīng)的防備措施。5.醫(yī)療器械培訓(xùn)與安全教育5.1醫(yī)療器械使用培訓(xùn)5.1.1新進(jìn)人員應(yīng)依照崗位要求，進(jìn)行醫(yī)療器械使用培訓(xùn)，并取得相關(guān)的資格證書。5.1.2定期組織醫(yī)療器械使用培訓(xùn)，以提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平和操作規(guī)范。5.2醫(yī)療器械安全教育5.2.1定期組織醫(yī)療器械安全教育，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械安全的認(rèn)得和理解。5.2.2強(qiáng)調(diào)醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械過程中的注意事項(xiàng)和安全操作規(guī)程。6.醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)估6.1醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督6.1.1建立醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管和檢查。6.1.2對(duì)患者提出的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄和回訪工作。6.2醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)估6.2.1定期對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，確保其安全性和有效性。6.2.2加強(qiáng)與廠商的合作，共同推動(dòng)醫(yī)療器械的質(zhì)量改進(jìn)和發(fā)展。7.經(jīng)費(fèi)保障與責(zé)任追究7.1經(jīng)費(fèi)保障7.1.1醫(yī)院應(yīng)合理布置醫(yī)療器械的經(jīng)費(fèi)，確保醫(yī)療器械采購和管理的順利進(jìn)行。7.1.2對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)費(fèi)的使用要進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督和審計(jì)。7.2責(zé)任追究7.2.1對(duì)違反醫(yī)療器械管理制度的相關(guān)人員，將依法追究責(zé)任，并作出相應(yīng)的處理措施。7.2.2加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械管理制度的宣傳教育，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)制度的認(rèn)得和遵守程度。結(jié)束語本醫(yī)療器械管理制度為確保醫(yī)院醫(yī)療器械的安全性和有效性，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的