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全球生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)為核心載體的一站式服務(wù)平臺(tái)1.心血管疾病流行病學(xué)概覽2.3.心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局4.重點(diǎn)企業(yè)分析1.1.心血管疾病流行病學(xué)概覽注:數(shù)據(jù)來(lái)源-10.1016/j.j4心血管疾病具有發(fā)病率高、患病率高、復(fù)發(fā)加重率高、致死率高、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重的特點(diǎn);隨著人口老齡化加速和現(xiàn)代生活方式2000年-2020年中國(guó)城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率變化(1/10萬(wàn))2000年-2020年中國(guó)城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率變化(1/10萬(wàn))1990-2019年中國(guó)心血管疾病總體流行情況(1/10萬(wàn))3503009,0008,0003503009,0008,0007,0006,0004,0003,0002,0001,00002005201020150200520102015202019901995200020052010201502000心血管疾病負(fù)擔(dān)可歸因的因素眾多,包括但不限于高收縮壓、飲食風(fēng)險(xiǎn)、LDL-C水平高、環(huán)境顆粒物污染、吸煙、空腹血糖高、BMI高、腎功能障礙、固體燃料造成的家庭空氣污染、鉛危險(xiǎn)因素高收縮壓飲食風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)因素高收縮壓飲食風(fēng)險(xiǎn)LDL-C水平高環(huán)境顆粒物污染吸煙12345排名2021年死亡人數(shù)2090038186303135960基于中國(guó)250個(gè)縣2013—2018年的時(shí)間序列研究發(fā)現(xiàn),基于中國(guó)250個(gè)縣2013—2018年的時(shí)間序列研究發(fā)現(xiàn),LDL-C水平升高是ASCVD的第二大歸因危險(xiǎn)因素,僅次23.5%。中國(guó)腎臟疾病數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)2016年度報(bào)告顯示,不同疾病患者的慢性腎臟?。–KD)患病率不同:CKD患病率在第一,在農(nóng)村、城市死因占比分別高達(dá)48.00%和45.86%。我國(guó)心血管疾病的患病率持續(xù)上升,推算2020年心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)已達(dá)3.3億第一,在農(nóng)村、城市死因占比分別高達(dá)48.00%和45.86%。24.47%23.53%高血壓24,500外周動(dòng)脈疾病4,53024.47%23.53%24.56%21.30%腦卒中1,30024.56%21.30%冠心病1,139心力衰竭890心臟病腦血管心臟病腦血管肺源性心臟病500心房顫動(dòng)心臟病腦血管心臟病腦血管風(fēng)濕性心臟病先天性心臟病2007近幾年,國(guó)家在心血管疾病方面出臺(tái)了多項(xiàng)政策,涵蓋心血管疾病防治管理規(guī)范、心血管藥物研發(fā)指導(dǎo)原則以及醫(yī)療器械管理2023.10國(guó)家藥監(jiān)局《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》指導(dǎo)原則主要討論臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容。為治療慢性心力衰竭藥物的臨床試驗(yàn)提供技術(shù)建議,適用于化學(xué)藥品和治療用生物制品的藥物研發(fā)。2022.04國(guó)務(wù)院《關(guān)于印發(fā)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃的通知》通知推進(jìn)“三減三健”(減鹽、減油、減糖,健康口腔、健康體重、健康骨骼)等專項(xiàng)行動(dòng)。2022.01國(guó)家藥監(jiān)局、財(cái)政部等十部門《“十四五”醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病、糖尿病等重大臨床需求。2021.12國(guó)家藥監(jiān)局《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》指導(dǎo)原則幫助注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)神經(jīng)和心血管手術(shù)器械(包括刀、剪和針)注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備,以滿足技術(shù)審評(píng)的基本要求。2021.09國(guó)家衛(wèi)健委《中國(guó)腦卒中防治指導(dǎo)規(guī)范(2021年版)》規(guī)范針對(duì)腦卒中可干預(yù)危險(xiǎn)因素提出防治建議及措施。82.2.心血管系統(tǒng)藥物審評(píng)審批情況2022年創(chuàng)新藥/改良型新藥CDE承辦占比2022年創(chuàng)新藥/改良型新藥CDE承辦占比2013年-2022年中國(guó)心血管創(chuàng)新藥/改良型新藥CDE承辦數(shù)量申請(qǐng)上市抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥其它神經(jīng)系統(tǒng)用藥申請(qǐng)上市抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥其它神經(jīng)系統(tǒng)用藥系統(tǒng)用抗感染藥消化系統(tǒng)與代謝藥血液和造血系統(tǒng)用藥原料藥呼吸系統(tǒng)用藥心血管系統(tǒng)用藥52.42%3.04%5.07%2.57%2.26%5.53%43.65%6.08%26.97%2.42%65883665535541 感覺(jué)系統(tǒng)用藥111865883665535541 感覺(jué)系統(tǒng)用藥1118201620152014201320172018201920202021202220162015201420130注:數(shù)據(jù)來(lái)源-藥融云;此處未包括補(bǔ)充申請(qǐng)之情形;此處所列創(chuàng)新藥/改良型新藥,主03.2類;藥融咨詢分析整理藥物類別Ⅱ期臨床成功率Ⅲ期臨床成功率開(kāi)發(fā)周期(年)56.40%28.30%45.00%35.50%51.20%91.10%57.80%38.40%92.90%55.20%31.40%94.10%52.70%26.80%56.30%91.20%48.80%24.60%47.70%92.00%38.60%55.90%21.90%95.60%48.10%93.10%43.30%26.60%46.70%34.20%57.10%90.90%47.70%26.80%53.10%40.90%注:數(shù)據(jù)來(lái)源-Biomedtracker;藥融咨詢分析整理藥品名稱注冊(cè)類型企業(yè)名稱靶點(diǎn)批準(zhǔn)日期進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)Inclisiran注射液化藥:5.1諾華PCSK9進(jìn)口托萊西單抗注射液治療用生物制品:1信達(dá)制藥PCSK9國(guó)產(chǎn)Finerenone薄膜衣片化藥:1拜耳進(jìn)口Vericiguat片化藥:1拜耳進(jìn)口藥和疫苗。其中,新分子實(shí)體主要是化藥注冊(cè)分類下的1類(境內(nèi)外均未上2018-2022中國(guó)上市心血管藥物ATC分類占比 6.1% 8.3%28.2%24.3%7.6% 3.8% 6.1% 8.3%28.2%24.3%7.6% 3.8% 3.8%5.4%24.9%0.5% 5.0% 9.4% 3.0%3.3%6.6%38.1%27.9%21.3% 28.6%25.4%27.0%2022年共385個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)獲CDE承辦,其中一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)92個(gè),新注冊(cè)分類仿制藥申報(bào)293個(gè)。2017年以來(lái)共2017年以來(lái)一致性評(píng)價(jià)承辦情況(按受理號(hào)統(tǒng)計(jì))2022年共184個(gè)仿制藥通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),其中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)74個(gè),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)110個(gè)。2017年以2017年以來(lái)一致性評(píng)價(jià)承辦情況(按受理號(hào)統(tǒng)計(jì))2017年以來(lái)一致性評(píng)價(jià)通過(guò)情況(按受理號(hào)統(tǒng)計(jì))通過(guò)一致性評(píng)價(jià)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)38532230538532230546474728/46474728/2017201820192020202120222023H12017201820192020202120222023H12017201820192020202120222023H12017201820192020202120222023H1一致性評(píng)價(jià)通過(guò)TOP10企業(yè)一致性評(píng)價(jià)通過(guò)TOP10企業(yè)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)TOP10企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)一致性評(píng)價(jià)申報(bào)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)浙江華海藥業(yè)寧波美諾華天康藥業(yè)浙江諾得藥業(yè)北京福元醫(yī)藥寧波科爾康美諾華藥業(yè)成都倍特藥業(yè)北京百奧藥業(yè)萊柯浙江華海藥業(yè)寧波美諾華天康藥業(yè)浙江諾得藥業(yè)北京福元醫(yī)藥寧波科爾康美諾華藥業(yè)成都倍特藥業(yè)北京百奧藥業(yè)萊柯齊魯制藥廣東東陽(yáng)光藥業(yè)浙江華海藥業(yè) 石家莊四藥浙江京新藥業(yè)浙江諾得藥業(yè)河北仁合益康藥業(yè)寧波美諾華天康藥業(yè)北京福元醫(yī)藥寧波科爾康美諾華藥業(yè)齊魯制藥常州制藥廠 過(guò)評(píng)廠家≥5家且未納入集采品種過(guò)評(píng)廠家數(shù)沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片8鹽酸艾司洛爾注射液8地高辛注射液5過(guò)評(píng)廠家≥5家且未納入集采品種過(guò)評(píng)廠家數(shù)沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片8鹽酸艾司洛爾注射液8地高辛注射液5托伐普坦片5藥品名稱首家過(guò)評(píng)企業(yè)首家過(guò)評(píng)日期達(dá)五家過(guò)評(píng)日期鹽酸艾司洛爾注射液齊魯制藥沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)地高辛注射液上海旭東海普藥業(yè)托伐普坦片江蘇恒瑞醫(yī)藥3.3.心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局2018-2022年中國(guó)心血管藥物醫(yī)院端與零售端占比零售端銷售額依然保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),在零售藥店終端分流和渠2018-2022年中國(guó)心血管藥物醫(yī)院端與零售端占比2018-2022年中國(guó)心血管藥物銷售規(guī)模(億人民幣)零售端零售端醫(yī)院端10.6%89.4%11.0%89.0%13.0%10.6%89.4%11.0%89.0%13.0%87.0%16.1%83.9%16.0%84.0% 2,000 2,0001,5661,5191,4501,4591,3151,5001,5661,5191,4501,4591,3151,00050002018201920202021201820192020202120222022年心血管藥物TOP10企業(yè)市場(chǎng)占比阿斯利康憑借琥珀酸美托洛爾緩釋片、瑞舒伐他汀鈣片、非洛地平緩釋片、酒石酸美托洛爾及單硝酸異山梨酯緩釋片取得2022年心血管藥物TOP10企業(yè)市場(chǎng)占比2022年心血管藥物TOP10企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(億人民幣)42.342.3團(tuán)6.4%6.0%5.0%4.2%3.9%2.9%2.1%1.7%1.9%分別占銷售額的23.3%、19.1%及17.5%,這三種類心臟病治療用藥鈣通道阻滯劑作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物血脂調(diào)節(jié)劑外周血管擴(kuò)張劑心臟病治療用藥鈣通道阻滯劑作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物血脂調(diào)節(jié)劑外周血管擴(kuò)張劑β-受體阻斷藥血管保護(hù)劑抗高血壓藥利尿劑2018年vs2022年心血管藥物ATC分類銷售額占比2.1%3.7%3.3%5.5%23.3%8.8%4.7%4.1%23.6%2.1%3.7%3.3%5.5%23.3%8.8%4.7%4.1%23.6%6.3%20.5%2.0%202022年心血管藥物TOP10品種市場(chǎng)規(guī)模(億人民幣)片2022年心血管藥物TOP10品種市場(chǎng)規(guī)模(億人民幣)片2022年心血管藥物TOP10品種市場(chǎng)占比葉物液杏取射葉物液杏取射銀提注用胺射酰注煙地釋洛緩片非平酸洛釋珀托緩片琥美爾伐鈣舒汀片瑞他酞鈉液苯化射丁氯注酸氯片磺氨平苯左地地釋苯控片硝平 43.542.943.542.95.65.64.34.3 5.4%5.2%3.8%3.6%3.0%5.4%5.2%3.8%3.6%3.0%3.0%2.6% 2.2%2.1%2.1%67.1%21產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥醫(yī)保集采國(guó)內(nèi)重點(diǎn)獲批企業(yè)銷售額(億元)阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治乙類硝苯地平控釋片高血壓、心絞痛第七批 苯磺酸左氨氯地平片高血壓、心絞痛乙類第八批43.5丁苯酞氯化鈉注射液(獨(dú)家)急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能的改善乙類/ 22產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥醫(yī)保集采國(guó)內(nèi)重點(diǎn)獲批企業(yè)銷售額(億元)瑞舒伐他汀鈣片經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常癥乙類43.4苯磺酸氨氯地平片高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛45.64琥珀酸美托洛爾緩釋片高血壓、心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭乙類第七批5.836.75.85.65.623產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥醫(yī)保集采國(guó)內(nèi)重點(diǎn)獲批企業(yè)銷售額(億元)非洛地平緩釋片高血壓、穩(wěn)定性心絞痛乙類第八批4.54.54.34.3注射用煙酰胺防治煙酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、風(fēng)濕性心肌炎及少數(shù)洋地黃中毒等伴發(fā)的心律失常,有防治心臟傳導(dǎo)阻滯的作用乙類/銀杏葉提取物注射液腦部、周圍血流循環(huán)障礙。急慢性腦功能不全及其后遺癥、耳部血流及神經(jīng)障礙、眼部血流及神經(jīng)障礙、周圍循環(huán)障礙乙類/28.2 24丁苯酞是我國(guó)心血管領(lǐng)域首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,被評(píng)為2010年中國(guó)“十大重磅處方藥新品種”之首。2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保以來(lái)銷售額由15.23億增長(zhǎng)至2022年52.85億,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了28.2%。但丁苯酞專利即將到期(2021年化合物專2017-2022年丁苯酞氯化鈉注射液銷售額(億人民幣)2017-2022年丁苯酞氯化鈉注射液銷售額(億人民幣)零售端醫(yī)院端52.85 0.6352.2144.1941.05 0.8832.241.4930.751.4342.7620.9015.23 1.2719.64零售端醫(yī)院端52.85 0.6352.2144.1941.05 0.8832.241.4930.751.4342.7620.9015.23 1.2719.6440.17 0.8214.41注:數(shù)據(jù)來(lái)源1.2017201820192020批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100041適應(yīng)癥:治療輕、中度急性缺血性腦卒中的一線用藥,可用于缺血性腦血管病的二級(jí)預(yù)防。企業(yè)名稱:石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)注冊(cè)類型:化藥2類(2007版)上市年份:2010年丁苯酞氯化鈉注射液其他企業(yè)注冊(cè)申報(bào)情況藥融云2.公開(kāi)資料收集;藥融咨詢整理;藥融咨詢分202120212022丁苯酞氯化鈉主要臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果49.14±39.90%實(shí)驗(yàn)組:丁苯酞氯化鈉注射首次化學(xué)合成了丁苯酞代號(hào)“911”研究課題啟動(dòng),對(duì)丁苯酞重點(diǎn)進(jìn)行了防止腦缺血和腦卒中的藥效研究首次發(fā)病48小時(shí)以內(nèi)的頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)腦梗(NIHSS6-25丁苯酞氯化鈉主要臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果49.14±39.90%實(shí)驗(yàn)組:丁苯酞氯化鈉注射首次化學(xué)合成了丁苯酞代號(hào)“911”研究課題啟動(dòng),對(duì)丁苯酞重點(diǎn)進(jìn)行了防止腦缺血和腦卒中的藥效研究首次發(fā)病48小時(shí)以內(nèi)的頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)腦梗(NIHSS6-25啟動(dòng)Ⅱ、Ⅲ期臨床,石藥集團(tuán)介入,買入丁苯酞項(xiàng)目石藥集團(tuán)專門成立恩必普藥業(yè)投資金額1.2億元44.88±33.54%對(duì)照組:奧扎格雷鈉注射液丁苯酞氯化鈉注射液上市丁苯酞氯化鈉研發(fā)歷程中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所首次從水芹籽中分離得到丁苯酞以“治療第15與基線值比較的下降值”作為主要療效指標(biāo)指標(biāo)性腦梗死發(fā)病后丁苯酞氯化鈉注射液可促進(jìn)缺血性神經(jīng)功能缺損劣于奧扎格雷鈉丁苯酞氯化鈉注射液進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄丁苯酞氯化鈉注射液進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄26成都諾迪康生物制藥有限公司始建于2000年12月,系上市公司西藏藥業(yè)控股。注射用重組人腦利鈉肽是該公司自主研制的國(guó)家2017-2022年注射用重組人腦利鈉肽銷售額(億人民幣)零售端醫(yī)院端27.77 0.3027.4721.23 0.0513.33 0.0613.2711.067.98 0.072017-2022年注射用重組人腦利鈉肽銷售額(億人民幣)零售端醫(yī)院端27.77 0.3027.4721.23 0.0513.33 0.0613.2711.067.98 0.0710.9921.175.47 0.09 0.095.387.892017201820192020批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20050033適應(yīng)癥:患有休息或輕微活動(dòng)時(shí)呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的靜脈治療企業(yè)名稱:成都諾迪康生物制藥注冊(cè)類型:生物制品1類上市年份:2005年丁苯酞氯化鈉注射液其他企業(yè)注冊(cè)申報(bào)情況注:數(shù)據(jù)來(lái)源1.202120212022作用機(jī)制:擴(kuò)張靜脈和動(dòng)脈(包括冠狀動(dòng)脈),降低心臟前、后負(fù)荷;促進(jìn)鈉排泄和和良好的利尿作用;降低PCWP和肺動(dòng)脈壓,改善血流動(dòng)力學(xué),緩解患者呼吸困難的癥狀。注射用重組人腦利鈉肽作用機(jī)制注射用重組人腦利鈉肽作用機(jī)制確診為急性心功能不全或慢性心功能不全急性28馬來(lái)酸左氨氯地平片是石藥集團(tuán)研發(fā)的具有專利權(quán)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,也是中國(guó)首個(gè)在美國(guó)上市的高血壓藥物。馬來(lái)酸左氨氯地平片服用劑量是進(jìn)口氨氯地平的50%,有效降低了不良反應(yīng),提高了安全性。榮獲了國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以及國(guó)家“十一五”、“十二五”重大創(chuàng)新藥創(chuàng)制等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目,而且是國(guó)際SHOT研究的指定用藥。自上市以來(lái)以其準(zhǔn)確的療效和極2017-2022年馬來(lái)酸左氨氯地平片銷售額(億人民幣)2017-2022年馬來(lái)酸左氨氯地平片銷售額(億人民幣)零售端醫(yī)院端 12.6611.3311.072.1510.501.538.942.348.738.888.669.801.551.996.88零售端醫(yī)院端 12.6611.3311.072.1510.501.538.942.348.738.888.669.801.551.996.881.587.397.082017201820192020批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030690適應(yīng)癥:高血壓病及慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛企業(yè)名稱:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)注冊(cè)類型:化藥4類(2007版)上市年份:2003年注:數(shù)據(jù)來(lái)源1.藥融云2.公開(kāi)資料收集;藥融咨詢分析整理202120212022馬來(lái)酸左氨氯地平片主要臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果高于馬來(lái)酸左氨氯地平組②不同隨訪時(shí)間,馬來(lái)酸左氨氯地平組患者血壓大部分低于苯磺酸氨氯地平組。③終點(diǎn)事件發(fā)生率比較馬來(lái)酸左氨氯地平片組和苯磺酸氨氯地平組患者終點(diǎn)事件發(fā)生率和總體不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。④與苯馬來(lái)酸左氨氯地平片主要臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果高于馬來(lái)酸左氨氯地平組②不同隨訪時(shí)間,馬來(lái)酸左氨氯地平組患者血壓大部分低于苯磺酸氨氯地平組。③終點(diǎn)事件發(fā)生率比較馬來(lái)酸左氨氯地平片組和苯磺酸氨氯地平組患者終點(diǎn)事件發(fā)生率和總體不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。④與苯磺酸氨氯地平組相比,馬來(lái)酸左氨氯地平組患者的年齡≥45歲;壓<舒張壓<基線時(shí)單一來(lái)酸左氨氨氯地平與左旋氨氯地平對(duì)比左旋氨氯地平4.4.重點(diǎn)企業(yè)分析信立泰2022年制劑板塊營(yíng)業(yè)收入占信立泰2022年制劑板塊營(yíng)業(yè)收入占?深圳信立泰藥業(yè)有限公司制藥廠建成投產(chǎn)?第一個(gè)產(chǎn)品阿奇霉素分散片(信達(dá)康)投入生產(chǎn)2022年信立泰營(yíng)業(yè)收入分布情況?獨(dú)家產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)投產(chǎn)2022年信立泰營(yíng)業(yè)收入分布情況?信立泰(山東)藥物中間體和原料藥生產(chǎn)基地落成原料制劑原料制劑器械其他2.88%?完成多筆收購(gòu)2.88%2.33%?匹伐他汀鈣片(信立明)獲批上市2.33%?建立了強(qiáng)大的慢病領(lǐng)域研發(fā)管線,約60項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品處于研發(fā)階段?國(guó)家政策環(huán)境利好?每?jī)赡暧袃蓚€(gè)左右的創(chuàng)新產(chǎn)品上市?近期將上市的復(fù)立坦、086均是療效及安全性突出、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品2017年-2022年信立泰心血管藥物銷售情況(億元)阿利沙坦酯片奧美沙坦酯片匹伐他汀鈣片鹽酸貝那普利片鹽酸樂(lè)卡地平片11.4411.060.231.091.130.14 11.060.231.091.130.140.310.170.359.738.317.080.170.359.738.310.040.896.010.140.040.896.014.710.012.520.990.012.520.991.451.171.341.31.1.451.171.341.31.3.712020202120172018202020212017201820222022信立泰現(xiàn)有治療高血壓藥物五種,有一款創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。信立坦是唯一信立泰現(xiàn)有高血壓藥物詳情/信立泰在研心血管藥物研發(fā)進(jìn)度石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年,通過(guò)創(chuàng)新發(fā)展,主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)多年保持雙位數(shù)增長(zhǎng)。2022年,公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)到石藥集團(tuán)通過(guò)世界范圍內(nèi)的創(chuàng)新參與,建立多元化的產(chǎn)品體系,深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊。所涉獵的研發(fā)產(chǎn)?新藥納魯索拜單抗獲批上市??新藥納魯索拜單抗獲批上市?鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲藥品注冊(cè)批件?全人源抗體藥物NBL-012的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)??高血壓專利藥玄寧獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)通過(guò)?克必妥?成為第一個(gè)國(guó)內(nèi)上市的PI3K抑制劑?鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液(10ml:10mg)上市丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液與馬來(lái)酸左2017年-2022年石藥集團(tuán)心血管藥物銷售情況(億元)丁苯酞軟膠囊丁苯酞氯化鈉注射液馬來(lái)酸左氨氯地平片其他石藥集團(tuán)部分現(xiàn)有心血管藥物詳情心血管治療藥物通用名商品名獲批時(shí)間已獲批適應(yīng)癥醫(yī)保集采馬來(lái)酸左氨氯地平片玄寧2003.07血壓病、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛乙類/己酮可可堿緩釋片舒安靈1997.01缺血性腦血管病后腦循環(huán)的改善、周圍血管病乙類/馬來(lái)酸依那普利片勤可息1998.01原發(fā)性高血壓/鹽酸決奈達(dá)隆片達(dá)新寧2019.10適用于陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動(dòng)(AF)或心房撲動(dòng)(AFL)患者,減低住院風(fēng)險(xiǎn),近期AF/AFL發(fā)作和伴心血管風(fēng)險(xiǎn)因子患者,竇性心律或心律可復(fù)律的患者//尼群地平片資壽1995.01高血壓/卡托普利片石藥1995.01高血壓、心力衰竭第三批石藥集團(tuán)是科技部等三部委認(rèn)定的“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”。年研發(fā)投入約40億石藥集團(tuán)在研心血管藥物情況項(xiàng)?2001年創(chuàng)立海南楊浦新特藥有限公司?2003年收購(gòu)北京四環(huán),由原來(lái)的委托生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)為自主生產(chǎn)?2005年建立海南心腦血管研究院,至此擁有研發(fā)團(tuán)隊(duì)?2007年四環(huán)醫(yī)藥于新加坡上市,此后通過(guò)收購(gòu)深圳四環(huán)、山東軒竹等公司,逐步發(fā)展壯大成為集團(tuán)化制藥企業(yè)?確立了四環(huán)“合作共享”經(jīng)營(yíng)理念,并確定了專注于心腦血管疾病領(lǐng)域的專業(yè)化經(jīng)營(yíng)策略?收購(gòu)本溪恒康、控股長(zhǎng)春翔通等,以此壯大心腦血管產(chǎn)品線?通過(guò)對(duì)生產(chǎn)基地統(tǒng)籌改造升級(jí),形成化藥-中藥-原料藥三大生產(chǎn)基地?2012年四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)總部大樓在北京張家灣落成?2017年成立美國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)中心,專注于全球首創(chuàng)腫瘤免疫治療藥物研發(fā)40心腦血管藥物通用名獲批時(shí)間獲批適應(yīng)癥醫(yī)保杏芎氯化鈉注射液1996.01缺血性心腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、冠心病、心絞痛、心肌梗死/注射用七葉皂苷鈉1996.01腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹、靜脈回流障礙性疾病乙類腦苷肌肽注射液1996.01腦卒中、老年性癡呆、新生兒缺氧缺血性腦病、顱腦損傷、脊髓損傷及其它原因引起的中樞神經(jīng)損傷/馬來(lái)酸桂哌齊特注射液2002.04腦血管疾病、心血管疾病、外周血管疾病/曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液1996.01腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦血管疾?。X供血不全、腦梗塞、腦出血)所引起的腦功能障礙等后遺癥;閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫/丹參川芎嗪注射液1996.01閉塞性腦血管疾病,如腦供血不全,腦血栓形成,腦栓塞及其他缺血性心血管疾病/4141在2017年至2019年,四環(huán)醫(yī)藥銷售額前三的心血管藥物是曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、馬來(lái)酸桂哌齊特注射液、前列地爾2017年-2022年四環(huán)醫(yī)藥心血管藥物銷售情況(億元)曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液馬來(lái)酸桂哌齊特注射液前列地爾注射液注射用煙酰胺注射用煙酸其他67.320.310.900.3056.040.310.900.942.771.2724.56 14.450.3650.960.5047.120.942.771.2724.562.029.7411.215.9438.442.029.742.28 7.852.2830.531.3616.1112.0828.418.5730.531.363.3813.07 26.7924.6523.311.482.0121.3120221.571.252.61 7.113.3813.07 26.7924.6523.311.482.0121.31202

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