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第1頁(yè)共1頁(yè)設(shè)備管理員工作職責(zé)1.了解cGMP管理,尤其是公用設(shè)備系統(tǒng)(純化水,潔凈空調(diào)等);2.按cGMP要求對(duì)SOP起草和修訂,公用設(shè)備偏差調(diào)查和CAPA整改處理;____公用系統(tǒng)正常運(yùn)行維護(hù),記錄規(guī)范填寫;4.相關(guān)記錄文件、制度培訓(xùn)及跟蹤;5.負(fù)責(zé)工程部Logbook的分發(fā),能耗管理,記錄和存檔,設(shè)備臺(tái)賬的更新;負(fù)責(zé)建立設(shè)備技術(shù)資料檔案,完善設(shè)備資料(包括圖紙、說明書、合格證);6.儀器儀表校驗(yàn),資料整理;7.與其他部門協(xié)調(diào)工作。設(shè)備管理員工作職責(zé)(二)一、負(fù)責(zé)接受并辦理設(shè)備的入庫(kù)、分發(fā)等手續(xù),對(duì)新到設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)填寫驗(yàn)收單各項(xiàng)內(nèi)容,完成所管設(shè)備貼標(biāo)牌等一系列手續(xù)。二、受理在用設(shè)備的調(diào)配、調(diào)撥申請(qǐng)。三、根據(jù)有關(guān)規(guī)定受理各設(shè)備的報(bào)廢、報(bào)損手續(xù)。參加由設(shè)備基建處統(tǒng)一組織的出售、回收殘值工作。四、定期地對(duì)設(shè)備的使用進(jìn)行了解、檢查,每年進(jìn)行一次設(shè)備的對(duì)帳,限度地保證帳、卡、物的一致性。五、對(duì)已到貨的精密貴重設(shè)備及大型設(shè)備或進(jìn)口設(shè)備進(jìn)行開箱驗(yàn)收。并負(fù)責(zé)收集相關(guān)的各種資料,送設(shè)備檔案管理人員匯總。六、督促、指導(dǎo)使用部門有關(guān)人員制訂大型精密、貴重設(shè)備操作規(guī)程、規(guī)范填寫運(yùn)行記錄中的各項(xiàng)內(nèi)容,定期檢查大型精密設(shè)備運(yùn)行使用記錄并定期上報(bào),及時(shí)處理有關(guān)具體問題。七、經(jīng)常深入設(shè)備使用部門,了解、統(tǒng)計(jì)設(shè)備完好情況,督促設(shè)備使用人提高設(shè)備完好率。設(shè)備管理員工作職責(zé)(三)1、負(fù)責(zé)組織擬定公司設(shè)備管理的規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、定額及設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程;2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司設(shè)備固定資產(chǎn)的實(shí)物狀態(tài)與技術(shù)狀態(tài)綜合管理,制定統(tǒng)一編號(hào),建帳、建卡、建檔,并定期清查核對(duì)。審核設(shè)備驗(yàn)收、投產(chǎn)、轉(zhuǎn)移、封存、啟用、調(diào)撥、報(bào)廢等憑證和文件;3、實(shí)施對(duì)各機(jī)械工程處設(shè)備管理、維護(hù)保養(yǎng)與修理等項(xiàng)工作的業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo);4、制定設(shè)備管理與維修人員培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施,負(fù)責(zé)組織設(shè)備操作者上崗前的操作、使用、維護(hù)培訓(xùn)、考核并發(fā)放操作證;設(shè)備管理員工作職責(zé)(四)1、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備,儀器,計(jì)量器具,辦公設(shè)備的大中檢修計(jì)劃的擬訂、檢查和實(shí)施工作;2、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)對(duì)進(jìn)廠設(shè)備質(zhì)量技術(shù)檢查,公司的量具校驗(yàn)送檢與記錄,建立設(shè)備檔案管理;3、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)建立和完善公司儀器、設(shè)備操作規(guī)程;4、負(fù)責(zé)所有設(shè)備的采購(gòu),檔案的建立,操作規(guī)程的編制,運(yùn)行記錄的整理;5、負(fù)責(zé)公司辦公室管理,包括網(wǎng)路維護(hù),系統(tǒng)維護(hù),常用設(shè)備
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