醫(yī)學(xué)倫理審委托書

醫(yī)學(xué)倫理審委托書

甲方）：_____________________

地址：_____________________________________

聯(lián)系電話：_________________________________

受托人（以下簡稱乙方）：_____________________

地址：_____________________________________

聯(lián)系電話：_________________________________

鑒于甲方需對某項醫(yī)學(xué)研究項目進(jìn)行倫理審查，乙方具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)倫理審查資質(zhì)和能力，甲乙雙方本著平等自愿、誠實信用的原則，經(jīng)協(xié)商一致，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理審查事宜達(dá)成如下協(xié)議：

一、委托事項

甲方委托乙方對以下醫(yī)學(xué)研究項目進(jìn)行倫理審查：

項目名稱：_________________________________

項目負(fù)責(zé)人：_________________________________

項目簡介：_________________________________

二、審查內(nèi)容

乙方應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)學(xué)倫理準(zhǔn)則和本協(xié)議約定，對甲方提交的醫(yī)學(xué)研究項目進(jìn)行如下倫理審查：

1.研究設(shè)計的合理性；

2.受試者的權(quán)益保護(hù)；

3.研究風(fēng)險與受益的平衡；

4.知情同意的程序與文件；

5.數(shù)據(jù)的保密與隱私保護(hù)；

6.其他與醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的事項。

三、審查標(biāo)準(zhǔn)

乙方應(yīng)按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行倫理審查：

1.遵循國際公認(rèn)的醫(yī)學(xué)倫理準(zhǔn)則；

2.符合國家法律法規(guī)的要求；

3.尊重受試者的自主權(quán)、知情權(quán)和隱私權(quán)；

4.確保研究的科學(xué)性、公正性和有效性。

四、審查流程

1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后____天內(nèi)，向乙方提交完整的研究項目材料；

2.乙方應(yīng)在收到材料后____天內(nèi)完成初步審查，并通知甲方審查結(jié)果；

3.如初步審查未通過，甲方應(yīng)在____天內(nèi)根據(jù)乙方意見進(jìn)行修改，并重新提交審查材料；

4.乙方應(yīng)在收到修改后的材料后____天內(nèi)完成復(fù)審，并最終確定審查結(jié)果。

五、審查費用

甲方應(yīng)按照以下標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付倫理審查費用：

1.初步審查費用：_____________________；

2.如需復(fù)審，復(fù)審費用：_________________。

六、權(quán)利與義務(wù)

1.甲方應(yīng)確保提交材料的真實性、完整性，并承擔(dān)因材料問題導(dǎo)致的審查延誤或失敗的責(zé)任；

2.乙方應(yīng)保證審查的獨立性、公正性，并承擔(dān)因?qū)彶槭д`給甲方造成的損失；

3.雙方應(yīng)遵守保密原則，未經(jīng)對方同意，不得泄露研究項目及審查過程中的相關(guān)信息。

七、違約責(zé)任

如一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。

八、爭議解決

本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先通過協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可提交乙方所在地人民法院訴訟解決。

九、其他

1.本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商補充；

2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；

3.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

委托人（甲方）：________________________

（簽