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國家藥物臨床試驗專業(yè)匯報

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專業(yè)：匯報人：匯報日期：1感謝你的聆聽2019-10-11科室簡介建科時間專業(yè)特色和診療范圍學術(shù)建樹（文章、課題、專利等）2感謝你的聆聽2019-10-11適當放一些科室圖片3感謝你的聆聽2019-10-11科室醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員數(shù)目床位數(shù)年出院人次和年均門診人次近三年門診量，住院人數(shù)，出院人數(shù)，手術(shù)量急救能力情況科室簡介4感謝你的聆聽2019-10-11專業(yè)介紹（人員及培訓）專業(yè)分工姓

名職稱學歷GCP證書獲得時間/方式/級別專業(yè)負責人研究者資料管理員藥物管理員研究護士質(zhì)量檢查員5感謝你的聆聽2019-10-11專業(yè)介紹（臨床試驗參加情況）專業(yè)組成員組織、參加過的臨床試驗試驗名稱年份參與形式組織參加6感謝你的聆聽2019-10-11專業(yè)介紹（文章發(fā)表）專業(yè)組成員是否有與藥物相關(guān)文章發(fā)表作者文章名稱刊名年/卷7感謝你的聆聽2019-10-11專業(yè)介紹（專業(yè)負責人）專業(yè)負責人介紹（附工作照）

姓名，出生年月，專業(yè)技術(shù)職稱/教學職稱，學位，是否博/碩導，承擔課題，發(fā)表文章（列表，其中與藥物相關(guān)文章標注）；8感謝你的聆聽2019-10-11專業(yè)介紹（文檔資料）專業(yè)特色制度（多少條，名稱）專業(yè)特色設(shè)計規(guī)范（多少條，名稱）專業(yè)特色應急預案（多少條，名稱）專業(yè)特色SOP（多少條，名稱）9感謝你的聆聽2019-10-11臨床試驗設(shè)施和房間圖片圖片10感謝你的聆聽2019-10-11質(zhì)量控制情況（重點匯報專業(yè)內(nèi)質(zhì)控管理情況，包括質(zhì)量管理體系——研究者、監(jiān)查、稽查、SOP、管理制度）11感謝你的聆聽2019-10-11近三年研究情況匯報（此項為重點內(nèi)容，逐項目進行匯報，包括項目名稱、藥物分類、屬于臨床I、II、III、IV期試驗、申辦方、開始時間、結(jié)束時間、倫理批準時間、第一例入組時間、入組例數(shù)、是否涉及方案和知情同意的修改、SAE、方案違背、脫落情

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