2024版醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書

2024版醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書合同編號(hào)：__________協(xié)議書甲方：__________乙方：__________鑒于甲方是醫(yī)療器械的制造商，乙方是醫(yī)療器械的銷售商，雙方為了明確雙方在醫(yī)療器械質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2甲方應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品合格證明和醫(yī)療器械注冊(cè)證書等文件。1.3甲方應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保其在正常使用條件下的安全性和有效性。第二條售后服務(wù)2.1甲方應(yīng)提供完整的售后服務(wù)，包括醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、維修和保養(yǎng)等。2.2甲方應(yīng)在接到乙方通知后的48小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并在7個(gè)工作日內(nèi)解決問(wèn)題。2.3甲方應(yīng)定期對(duì)已銷售的醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤檢查，確保其正常運(yùn)行。第三條質(zhì)量問(wèn)題的處理3.1如乙方在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知甲方。3.2甲方應(yīng)在接到通知后的24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行核實(shí)，并在7個(gè)工作日內(nèi)提出解決方案。3.3如甲方確認(rèn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。第四條保密條款4.1雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1如甲方未按照約定提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2如乙方未按照約定履行銷售職責(zé)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.甲方為主導(dǎo)的附加條款一：特定產(chǎn)品質(zhì)保期限甲方承諾對(duì)其特定產(chǎn)品提供額外的質(zhì)保期限，即在原有質(zhì)保期限基礎(chǔ)上，增加____個(gè)月的質(zhì)保期限。此附加條款適用于特定產(chǎn)品的銷售。條款說(shuō)明：特定產(chǎn)品指在合同中明確約定的產(chǎn)品，該產(chǎn)品的質(zhì)保期限由原有質(zhì)保期限加上額外提供的質(zhì)保期限組成。甲方應(yīng)在合同中明確列出特定產(chǎn)品的名稱和額外質(zhì)保期限。2.甲方為主導(dǎo)的附加條款二：技術(shù)支持與培訓(xùn)甲方應(yīng)為主導(dǎo)提供為期____個(gè)月的技術(shù)支持和培訓(xùn)，包括產(chǎn)品操作、維護(hù)和故障排查等方面的培訓(xùn)。條款說(shuō)明：技術(shù)支持和培訓(xùn)旨在幫助乙方熟練掌握產(chǎn)品的操作和維護(hù)方法，提高產(chǎn)品使用效率。甲方應(yīng)在合同中明確列出技術(shù)支持和培訓(xùn)的具體內(nèi)容、時(shí)間和地點(diǎn)。3.甲方為主導(dǎo)的附加條款三：備品備件供應(yīng)甲方承諾在合同有效期內(nèi)，為乙方提供所需的備品備件，并保證備品備件的質(zhì)量和性能。條款說(shuō)明：備品備件是指在產(chǎn)品使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的故障或損壞所需的零部件。甲方應(yīng)在合同中明確列出備品備件的種類、規(guī)格和供應(yīng)時(shí)間等。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.乙方為主導(dǎo)的附加條款一：銷售區(qū)域和渠道乙方承諾在合同有效期內(nèi)，將其銷售的醫(yī)療器械僅限于合同約定的銷售區(qū)域內(nèi)，并不得通過(guò)非合同約定的渠道進(jìn)行銷售。條款說(shuō)明：銷售區(qū)域指合同中約定的乙方銷售醫(yī)療器械的地理范圍。非合同約定的渠道指除合同中約定的銷售渠道以外的其他渠道。甲方應(yīng)在合同中明確列出銷售區(qū)域和渠道的具體內(nèi)容。2.乙方為主導(dǎo)的附加條款二：市場(chǎng)推廣和宣傳乙方應(yīng)負(fù)責(zé)在合同有效期內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療器械的市場(chǎng)推廣和宣傳，提高甲方醫(yī)療器械的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。條款說(shuō)明：市場(chǎng)推廣和宣傳包括各種廣告、促銷活動(dòng)、展會(huì)展示等形式。乙方應(yīng)在合同中明確列出市場(chǎng)推廣和宣傳的具體內(nèi)容、時(shí)間和地點(diǎn)。3.乙方為主導(dǎo)的附加條款三：銷售業(yè)績(jī)承諾乙方承諾在合同有效期內(nèi)，實(shí)現(xiàn)合同約定的醫(yī)療器械銷售業(yè)績(jī)。條款說(shuō)明：銷售業(yè)績(jī)指合同中約定的乙方在合同有效期內(nèi)的醫(yī)療器械銷售收入。乙方應(yīng)在合同中明確列出銷售業(yè)績(jī)的具體目標(biāo)。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.第三方中介的附加條款一：中介費(fèi)用如合同執(zhí)行過(guò)程中涉及第三方中介，甲方和乙方應(yīng)按照合同約定向第三方中介支付中介費(fèi)用。中介費(fèi)用包括但不限于中介服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)等。條款說(shuō)明：第三方中介是指在合同執(zhí)行過(guò)程中提供中介服務(wù)的自然人、法人和其他組織。中介費(fèi)用應(yīng)按照合同約定進(jìn)行支付，具體費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)和支付方式應(yīng)在合同中明確列出。2.第三方中介的附加條款二：中介責(zé)任第三方中介應(yīng)對(duì)其提供的中介服務(wù)承擔(dān)責(zé)任，如因中介服務(wù)導(dǎo)致的甲方、乙方損失，第三方中介應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。條款說(shuō)明：第三方中介服務(wù)包括但不限于提供市場(chǎng)信息、協(xié)調(diào)雙方關(guān)系、協(xié)助合同履行等。如第三方中介的服務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題，導(dǎo)致甲方、乙方損失，第三方中介應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.第三方中介的附加條款三：保密義務(wù)第三方中介應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲知的甲方、乙方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)甲方、乙方書面同意，不得向任何第三方披露。條款說(shuō)明：商業(yè)秘密和機(jī)密信息指與甲方、乙方業(yè)務(wù)相關(guān)的、不為公眾所知悉的信息。第三方中介應(yīng)在合同中明確列出保密義務(wù)的具體內(nèi)容，并遵守相關(guān)法律法規(guī)。一、附件列表：1.特定產(chǎn)品質(zhì)保期限說(shuō)明2.技術(shù)支持與培訓(xùn)方案3.備品備件供應(yīng)清單4.銷售區(qū)域和渠道詳細(xì)說(shuō)明5.市場(chǎng)推廣和宣傳計(jì)劃6.銷售業(yè)績(jī)承諾說(shuō)明7.中介費(fèi)用支付標(biāo)準(zhǔn)及方式8.中介責(zé)任認(rèn)定條款9.保密義務(wù)具體內(nèi)容10.醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定提供產(chǎn)品質(zhì)量保證2.甲方未按約定提供售后服務(wù)3.乙方未按約定履行銷售職責(zé)4.乙方未按約定支付中介費(fèi)用5.乙方未按約定實(shí)現(xiàn)銷售業(yè)績(jī)6.第三方中介未按約定提供中介服務(wù)7.第三方中介未按約定保密商業(yè)秘密和機(jī)密信息三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.質(zhì)保期限：指甲方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量承擔(dān)保證的時(shí)間期限。3.售后服務(wù)：指甲方對(duì)乙方購(gòu)買的醫(yī)療器械提供的一系列后續(xù)服務(wù)。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的信息。5.機(jī)密信息：指與甲方、乙方業(yè)務(wù)相關(guān)的、不為公眾所知悉的信息。6.中介服務(wù)：指第三方中介為甲方和乙方提供的中間服務(wù)，如市場(chǎng)推廣、協(xié)調(diào)雙方關(guān)系等。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解決。2.售后服務(wù)問(wèn)題：如乙方對(duì)甲方的售后服務(wù)不滿意，可與甲方協(xié)商解決，必要時(shí)可尋求法律途徑。3.銷售區(qū)域和渠道沖突：如乙方在其他區(qū)域或渠道銷售醫(yī)療器械，甲方有權(quán)要求乙方停止銷售并違約金。4.市場(chǎng)推廣和宣傳不足：乙方應(yīng)加大市場(chǎng)推廣和宣傳力度，提高產(chǎn)品知名度。5.銷售業(yè)績(jī)未達(dá)標(biāo)：乙方應(yīng)努力提高銷售業(yè)績(jī)，如未達(dá)成目標(biāo)，可與甲方協(xié)商解決。6.中介服務(wù)不到位：乙方有權(quán)要求第三方中介提高服務(wù)質(zhì)量，必要時(shí)可更換中介。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械