醫(yī)院軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范

軟式內鏡清洗消毒

技術規(guī)范一、內容提要1、軟式內鏡的清洗消毒的相關管理要求2、布局及設施、設備要求2、清洗消毒技術操作規(guī)范3、監(jiān)測與記錄二、管理要求4.1醫(yī)療機構的管理要求41.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內鏡診療中心（室），負責內鏡診療及清洗消毒工作4.1.2內鏡的清洗消毒也可由消毒供應中心負責，遵循本標準開展工作強調集中管理4.1.3應將內鏡的清洗消毒工作納入醫(yī)療質量管理，制定和完善內鏡診療中心（室）的醫(yī)院感染管理和內鏡的清洗消毒工作的各項規(guī)章制度并落實，加強監(jiān)測4.1.4護理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設備及后勤管理部門等，應在各自職責范圍內，對內鏡診療中心（室）陸行以下職責a)、工作人員

b)、落實崗位培訓制度。將內鏡清洗消毒專業(yè)知識和院感知識納入繼續(xù)教育計劃

c)、對內鏡診療中心（室）的清洗、消毒、滅菌工作和質量監(jiān)測進行指導和監(jiān)督，定期進行檢查和評價

d)發(fā)生可疑內鏡相關感染時，組織、協(xié)調內鏡診療中心（室）和相關科室進行調查分析，提出改進措施

e)、內鏡診療中心（室）新建、擴建、改建的設計方案進行衛(wèi)生學審議；對清洗、消毒與滅菌設備的配置與質量指標提出意見

f)、負責設備的購置的審核（合格證、技術參數）；建立對廠家設備安裝、檢修質量審核、驗收制度；專人負責內鏡診療中心（室）設備的維護與定期檢修，并建立設備檔案

g)、保障內鏡診療中心（室）水、電、壓縮空氣供給與和質量；定期進行設施、管路的維護與定期檢修

三、管理要求

4.2內鏡診療中心（室）的管理要求4.2.1應建立健全崗位職責、清洗消毒操作規(guī)程、質量管理、監(jiān)測、設備管理、器械管理、職業(yè)安全防護、繼續(xù)教育和培訓等管理制度與突發(fā)事件應急預案4.2.2應有相對固定從事內鏡清洗消毒工作，其數量與本單位的工作量相匹配4.2.3應有指定專人負責質量監(jiān)測工作4.2.4工作人員進行內鏡診療或者清洗消毒時，應遵循標準預防原則和ws/T311的要求做好個人防護，穿戴必要的防護用品。注意個人防護問題4.2.5內鏡診療中心（室）工作人員應接受與崗位職責相應的崗位培訓和繼續(xù)教育，正確掌握以下知識和技能

a)、內鏡及附件的清洗、消毒、滅菌知識和技能

b)、內鏡構造及保養(yǎng)知識

c)、清洗劑、消毒劑及清洗消毒設備的使用方法

d)、標準預防與職業(yè)安全防護原則和方法e)、醫(yī)院感染的預防與控制的相關知識四、布局及設施、設備要求5.1基本要求5.1.1內鏡診療中心（室）應設立辦公區(qū)、患者候診區(qū)（室）、診療區(qū)（室）、清洗消毒區(qū)（室）內鏡與附件儲存柜（庫）等，其面積應與工作需求相匹配5.1.2應根據開展的內鏡診療項目設置相應的診療室5.1.3不同系統(tǒng)（如呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)）軟式內鏡的診療工作應分室進行。2004年版是不同部位內鏡的診療工作應當分室進行:上消化道、下消化道內鏡的診療工作不能分室進行的，應當分時間段進行。5.2內鏡診療室5.2.1診療室里的每個診療單元應包括診查床1張、主機（含顯示器）、吸引器、治療車等5.2.2軟式內鏡及附件數量應與診療工作量相匹配5.2.3滅菌內鏡的工作環(huán)境應達到非潔凈手術室的要求5.2.4應配備手衛(wèi)生設施，非手觸式水龍頭5.2.5應配備口罩、手套、帽子、護目鏡或防護面罩等5.2.6注水瓶里的用水應為無菌水，每天更換5.2.7宜采用全浸泡式內鏡5.2.8宜使用一次性吸引管5.3清洗消毒室5.3.1應獨立設置5.3.2應保持通風良好5.3.3應采用器械通風，宜采取“上送下排”方式；換氣次數宜》10次/H,最小新風量宜2次/H.因為消毒劑對人體不同程度損害。5.3.4清洗消毒流程應由污到潔，應將操作規(guī)程以文字或圖片形式在

清洗消毒室里張貼5.3.5不同系統(tǒng)（如呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)）的軟式內鏡清洗消毒槽、內鏡自動清洗消毒機應分開設置和使用。2004年版不同部位內鏡的清洗消毒工作的設備應當分開。氣管鏡因分枝桿菌清洗中容易形成氣溶膠。5.3.6應配有以下設施、設備a)清洗槽手工清洗消毒操作還配有漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽b)全管道灌流器c)各種內鏡專用刷d)壓力水槍e)壓力氣槍f)測漏儀器g)計時器h)內鏡及附件的運送容器i)低纖維絮及質地柔軟的擦拭布、墊巾j)手衛(wèi)生設施，非手觸式水龍頭

5.3.7宜配備動力泵（與全管道灌流器配合使用）、超聲波清洗器5.3.8宜配備自動清洗消毒機5.3.9內鏡的自動清洗消毒機相關要求應符合GB-30689的規(guī)定，主要包括：a)應具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能b)宜具備測漏、水過濾、干澡、數據打印等功能5.3.10滅菌設備：用于內鏡滅菌的低溫滅菌設備應符合國家的有關規(guī)定5.3.11清洗消毒室的耗材應滿足以下要求

a)水：應有自來水、純化水、無菌水自來水水質應符合GB5749規(guī)定。純化水應符合GB5749規(guī)定，并應保證細菌總數《10cfu/100ml,生產純化水的所使用的濾膜孔徑《0.2um,定期更換。滅菌水經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或滅菌水進行生物學監(jiān)測。終末漂洗應為純化水，十二指腸鏡應是無菌水

b)壓縮空氣：應為潔凈壓縮空氣

c)

醫(yī)用清洗劑應符合以下要求不含抗菌劑，每清洗1條后更換

1）應選擇適用于軟式內鏡低泡醫(yī)用清洗劑

2}可根據需要選擇特殊用途醫(yī)用清洗劑，如去除生物膜的

內鏡清洗消毒機的使用使用內鏡清洗消毒機的優(yōu)點：減少人工數量、減少消毒劑暴露時間、實現清洗消毒過程標準化，缺點：存在成本高、細小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒總體所需時間長。目前國際上內鏡清洗消毒機的使用率越來越高，是一個發(fā)展趨勢。本規(guī)范推薦使用，但強調不能省去機洗前的手工清洗步驟。

d)醫(yī)用滑潤劑：應為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不影響滅菌介質的穿透性和器械的機器性能e)消毒劑應滿足以下要求：1）應適用于內鏡且符合國家有關規(guī)定，并對內鏡的腐蝕性較低

2）可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電水位、復方含綠消毒劑，也可選用其他消毒劑。

3）部分消毒劑使用方法見附錄B

4)酸性氧化電水位應符合GB28234的規(guī)定f)滅菌劑應滿足以下要求：

1）應適用于內鏡且符合國家有關規(guī)定，并對內鏡的腐蝕性較低；

2）可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；

3）部分滅菌劑使用方法見附錄B

g)消毒劑濃度測試紙：符合國家有關規(guī)定h)干燥劑：應配備75%-95%的酒精或異丙醇。5.3.12個人防護用品：應配備防水圍巾或防水隔離衣、醫(yī)用外科口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等5.4內鏡及附件儲存庫（柜）五、清洗消毒操作規(guī)程6.1基本原則6.1.1所有軟式內鏡每次用后均應進行徹底的清洗和高水平消毒或滅菌6.1.2軟式內鏡及重復使用的附件、診療用品應遵循以下原則進行分類處理：a)進入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及附件，如活檢鉗、圈套器、切開刀、導絲、碎石器、網籃、取石球囊、擴張球囊、擴張?zhí)綏l、造影導管、異物鉗等，應進行滅菌。b)與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及注水瓶、連接管、非一次性使用的口圈、運送容器等附屬物品、器具，應進行高水平消毒。c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品，如聽診器、血壓計、床架等物品宜低水平消毒或清潔。6.1.3內鏡的清洗消毒應遵循以下流程6.1.4注意事項a)內鏡使用后應按以下要求測漏：1）宜每次清洗前

測漏，2）條件不允許時至少每天測漏一次b)內鏡消毒或滅菌前應進行徹底清洗c)清洗劑和消毒劑的作用時間應遵循產品說明書執(zhí)行，不應縮短作用時間。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內鏡及附件，其消毒時間應遵循產品的使用說明。d)消毒后的內鏡應采用過濾水/滅菌水進行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內鏡應采用滅菌水進行終末漂洗。e)內鏡應儲存于清潔、干燥環(huán)境中。f)每日診療工作開始前，應對當日擬使用的消毒類內鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。殘留液體去除和干燥為保證漂洗、消毒、終末漂洗、干燥的良好效果，本規(guī)范強調：在每一步處理后，均應使用壓力氣槍將殘留液體去除；終末漂洗后應使用乙醇或異丙醇灌注各個管腔，然后用壓力氣槍進行徹底干燥，同時強化消毒效果。6.2手工操作流程

6.2.1床旁預處理

a)含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物b)反復送氣與送水至少10sc)啟動吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管d)蓋好內鏡防水蓋e)放入運送容器中，送至清洗消毒室6.2.2、測漏a)取下按鈕和閥門b)連接測漏裝置，并注入壓力c)用注射器向各個管道注水，排出管道內氣體d)內鏡先端有否氣泡冒出；在觀察插入部、操作部和連接部有否氣泡冒出e)如發(fā)現滲漏，應及時保養(yǎng)送檢f)測漏情況應有記錄g)也可采取有效的其他測漏方法6.2.3清洗流程如下

a)配制好清洗液的清洗槽，放內鏡、閥門、按鈕完全浸入。b)擦拭布擦鏡身尤其插入部和操作部c)刷洗軟式內鏡的所有管道d)連接全管道灌流器，使用動力泵或注射器將個管道內充滿清洗液浸泡時間應遵循產品說明書e)刷洗按扭和閥門f)每清洗1條內鏡后清洗液應更換g)將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用6.2.4漂洗流程：

a)將清洗后的內鏡連同全管道灌流器、按鈕和閥門移入漂洗槽內

b)動力泵或壓力水槍充分沖洗內鏡個管道至無清洗液殘留

c)流動水沖洗內鏡外表面、按鈕和閥門

d)動力泵或壓力水槍向個管道充氣至少30s，去除管道內的水分

e)擦拭布擦擦干內鏡外表面、按鈕和閥門，擦拭布應一用一更換6.2.5消毒（滅菌）流程：

a)將清洗后的內鏡連同全管道灌流器、按鈕和閥門移入消毒槽內b)使用動力泵或注射器將個管道內充滿消毒液，消毒方式和時間應遵循產品說明書c)更換手套，向各管道至少充氣30s，去除管道內的消毒液d)使用滅菌設備對軟式內鏡滅菌時，應遵循設備使用說明書6.2.6終末漂洗流程：

a)將消毒后的內鏡連同全管道灌流器、按鈕和閥門移入終末漂洗槽內b)使用動力泵或壓力氣槍，用純凈水或無菌水沖洗內鏡個管道至少2min,直至無消毒劑殘留c)用純凈水或無菌水沖洗內鏡外表面、按鈕和閥門d)采用浸泡滅菌的內鏡應在專用終末漂洗槽內，使用無菌水進行終末漂洗e)取下全管道灌流器6.2.7干燥流程：

a)將內鏡、按鈕和閥門置于鋪設無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應每4h更換一次

b)用75%-95%乙醇或異丙醇灌注所有管道

c)使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s,至其完全干燥

d)用無菌擦拭巾、壓力氣槍干燥內鏡外表面、按鈕和閥門

e)安裝按鈕和閥門6.3內鏡清洗消毒機操作流程

6.3.1使用內鏡清洗消毒機前應先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的規(guī)定對內鏡進行預處理、側漏、清洗和漂洗。

6.3.2清洗和漂洗可在同一清洗槽內進行

6.3.3內鏡清洗消毒機的使用應遵循產品使用明書。6.3.4無干燥功能的內鏡清洗消毒機，應遵循6.2.7的規(guī)定進行干燥6.4復用附件的清洗消毒與滅菌

6.4.1附件使用后應及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應向管腔內注入清洗液

6.4.2附件的內外表面及關節(jié)處應仔細刷洗，直至無可見污污染物

6.4.3采用超聲清洗的附件，應遵循附件的產品說明書使用醫(yī)用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈，干燥。

6.4.4附件的潤滑應遵循生產廠家的使用說明

6.4.5根據6.2.1選擇消毒或滅菌方法：

a)耐濕、耐熱附件的消毒

1）可選用熱力消毒，也可采用消毒劑進行消毒

2）消毒劑的使用方法應遵循產品說明書

3）使用消毒劑消毒后，應采用純化水或無菌水漂洗干凈，干燥備用6.4.5根據6.2.1選擇消毒或滅菌方法：b)耐濕、耐熱的滅菌首選壓力蒸汽滅菌；不耐熱的附件應采用低溫滅菌設備或化學滅菌劑浸泡滅菌，采用化學滅菌浸泡滅菌后應使用無菌水漂洗干凈，干燥備用6.5儲存

6.5.1內鏡干燥后應儲存于內鏡與附件儲存庫（柜）內，鏡體應懸掛，彎角固定鈕應置于自由位，并取下的各類按鈕和閥門單獨儲存6.5.2內鏡與附件儲存庫（柜）應每周清洗消毒一次，遇污染時應隨時清洗消毒6.5.3滅菌后的內鏡、附件及相關物品應遵循無菌物品儲存要求進行儲存6.6設施、設備及環(huán)境的清洗消毒

6.6.1每日清洗消毒工作結束，應對清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗，并采用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國家相關規(guī)定的消毒劑進行消毒

6.6.2每次更換消毒劑時，應徹底刷洗消毒槽

6.6.3每日診療及清洗消毒工作結束后，應對內鏡診療中心（室）的環(huán)境進行清洗和消毒處理七、監(jiān)測與記錄7.1內鏡清洗消毒質量監(jiān)測

7.1.1應采用目測方法對每件內鏡及附件進行檢查。內鏡及附加的表面應清潔、無污漬。清洗質量不合格的，應重新處理

7.1.2可采用蛋白質殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監(jiān)測內鏡的清洗效果。7.2使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測

7.2.1濃度監(jiān)測

7.2.1.1應遵循產品使用說明書進行濃度監(jiān)測

7.2.1.2產品說明書末寫明濃度監(jiān)測頻率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應每批次進行濃度監(jiān)測；重復使用的消毒劑或滅菌劑配制后應測定一次濃度，每次使用前進行監(jiān)測；消毒內鏡數量達到規(guī)定數量的一半后，應在每條內鏡消毒前進行測定

7.2.1.3酸化氧化電位水應在每次使用前，應在使用現場酸化氧化電位水出水口處，分別測定PH和有效氯濃度7.2.2染菌量監(jiān)測每季度應監(jiān)測1次，監(jiān)測方法應遵循WS/T367的規(guī)定7.3內鏡消毒質量監(jiān)測

7.3.1消毒內鏡應每季進行生物學監(jiān)測。監(jiān)測采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內鏡數量少于等于5條的，應每次全部監(jiān)測；多余5條的，每次監(jiān)測數量應不低于5條。

7.3.2監(jiān)測方法應遵循GB15982的規(guī)定，消毒合格準:菌落總數<<20CFU/件

7.3.3當懷疑醫(yī)院感染與內鏡診療操作相關時，應進行致病性微生物監(jiān)測，方法應遵循GB15982的規(guī)定。7.4內鏡清洗消毒機的監(jiān)測

7.4.1內鏡清洗消毒機新安裝或維修，應對清洗消毒后的內鏡進行生物學監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可使用‘。

7.4.2內鏡清洗消毒機的其他監(jiān)測，應遵循國家的有關規(guī)定7.5手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質量的監(jiān)測

7.5.1每季度應對醫(yī)務人員手衛(wèi)生消毒效果進行監(jiān)測，檢測方法應遵循WS/T313的規(guī)定7.5.2每季度應對診療室、清洗消毒室消毒效果進行監(jiān)測，檢測方法應遵循WS/T367的規(guī)定7.6質量控制過程的記錄與可追溯要求

7.6.1應記錄每條內鏡的使用及清洗消毒的記錄，包括診療日期、患者標號與內鏡編號（均應具有唯一性）、清洗消毒的起止時間以及操作人員姓名等7.6.2應記錄使用中消毒劑的濃度及染菌量的監(jiān)測效果7.6.3應記錄內鏡的生物學監(jiān)測效果7.6.4宜留存內鏡清洗消毒機運行參數效果打印資料

7.6.5應記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質量監(jiān)測效果

7.6.6記錄應具有可追溯性，消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應》6個月，其他監(jiān)測資料的保存期》3年。應將每位接受內鏡診療的患者視為一個潛在的傳染源目前多現于，不包括所有可能的病原體，且可能處于感染的窗口期，而內鏡清洗消毒，時間及費用相對低，因此內鏡診療前的血液檢驗是必要的。對所有軟式內鏡及配件、每次使用后應該都采用同樣的高水平消毒流程一、內鏡院內相關感染內鏡有于諸多優(yōu)點，在臨床診療工作中得到越來越多的廣泛應用，年手術量增長速度十分驚人。同時，由于其特殊的結構和材質也給診療安全帶來諸多挑戰(zhàn)。使用后內鏡的清洗消毒問題越來越多的被人們所認識和關注。美國早期很多的內鏡相關手術感染是內鏡的清洗消毒不徹底引起的。內鏡所致的醫(yī)源性感染1995年Andrieu等對法國一家醫(yī)院367例接受內鏡檢查者應用RIBA第二代試劑進行血清抗HCV的篩查，證明的HCV流行率5.9%2015.2.28美國加州洛杉磯醫(yī)學中心羅納德.里根分校7名患者接受內鏡下逆行胰膽管造影術（ERCP）操作，導致耐碳青酶烯類腸桿菌科細菌（carbapenem-resistantenterobacteriaceae.CRE）感染暴發(fā),其中2例患者死亡。其實內鏡相關多重耐藥菌感染暴發(fā)事件在美國并非偶發(fā)。美國歷史上最大的一次內鏡相關感染暴發(fā)2013年美國芝加哥郊區(qū)某醫(yī)院曾發(fā)生過一起ERCP相關的CRE感染暴發(fā)。迄今為止美國歷史上最大的一次內鏡相關感染暴發(fā)，導致10名患者感染，28名患者定植。該事件當時引起媒體的廣泛關注。美國CDC介入調查，調查報告發(fā)布在2014年《發(fā)病率和死亡率周報》（MMWR）上已報告的內鏡相關感染病原體

1974－2005年全球共報道216例內鏡相關銅綠假單孢菌感染。從1974－1987年，全球共報道48例內鏡導致的沙門氏菌感染；1988年后未再發(fā)現。病毒感染潛伏期較長，明確病毒感染與內鏡操作之間的關系即對病毒感染的確定非常難。HCV1993-2005，8例;HBV1975-1999，5例國內目前已有內鏡相關感染傳播的文獻報道。銅綠假單胞菌沙門氏菌幽門螺桿菌腸桿菌科細菌類圓線蟲屬大腸桿菌屬，克雷伯氏桿菌屬，腸桿菌屬，沙雷氏菌屬HCVHBV支氣管鏡相關感染

TABLE5Infectionsassociatedwith?exiblebronchoscopy銅綠假單胞菌肺結核龜分支桿菌內鏡造成醫(yī)源性感染的原因一、內鏡鏡體結構復雜，不易清洗消毒1）、活檢或抽吸管直徑是---3mm至5mm甚至更小。2）、注水或注氣管道是活檢或抽吸管道的—1/153）、生物膜的形成二、內鏡所用的材料--不能熱滅菌三、不高水平消毒或消毒時間不夠四、自動清洗消毒機使用不正確五、不合適的干燥和儲存六、醫(yī)護人員對消毒意識比較淡薄內鏡檢查的相關感染途徑一、交叉感染1）、患者間患者-----內鏡或附件------其他患者2）、醫(yī)患間患者----體液、手工清洗內鏡、針刺傷----醫(yī)護3）、麻醉內鏡中交叉感染患者之間共用一套麻醉藥物注射器二、機會感染多數是條件致病菌引起，內鏡檢查導致細菌移位的菌血癥

總而言之，加強內鏡的醫(yī)院感染管理，降低不規(guī)范操作給病人的醫(yī)源性感染風險，內鏡清冼、消毒、滅菌是防止醫(yī)源性感染的關鍵所在。二、內鏡診療過程中感染控制的關鍵問題一)、內鏡的清洗、消毒流程圖二）、清洗消毒的基本原則1所有軟式內鏡每次使用后均應進行高水平消毒或滅菌。2軟式內鏡及重復使用的附件、診療用品應遵循以下原則進行分類處理：a)進入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及附件，如活檢鉗、圈套器、切開刀、導絲、碎石器、網籃、取石球囊、擴張球囊、擴張?zhí)綏l、造影導管、異物鉗等，應進行滅菌。b)與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及注水瓶、連接管、非一次性使用的口圈、運送容器等附屬物品、器具，應進行高水平消毒。c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品，如聽診器、血壓計、床架等物品宜低水平消毒或清潔。注意事項1)內鏡消毒或滅菌前應進行徹底清洗。2)清洗劑和消毒劑的作用時間應遵循產品說明書執(zhí)行，不應縮短作用時間。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內鏡及附件，其消毒時間應遵循產品的使用說明。3)消毒后的內鏡應采用過濾水/滅菌水進行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內鏡應采用滅菌水進行終末漂洗。4)內鏡應儲存于清潔、干燥環(huán)境中。5)每日診療工作開始前，應對當日擬使用的消毒類內鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。三）、預處理preclean—床旁當內鏡檢查結束離開病人身體后，立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物。反復送氣送水至少10。將內鏡先端置入裝有清洗液的容器中，抽吸清洗液直至其流入吸引管。

床旁越早越好四）、測漏測漏宜在每次清洗前進行；條件不允許時，應至少每天測漏一次。漏水的危害五）、手工清洗無論是手工消毒或使用清洗消毒機進行消毒，第一步徹底的手工清洗都是消毒成功的關鍵和基礎?，F有多學會指南及其它內部標準仍強調人工清洗的重要性，目的是提高高水平消毒（HLD）的整體效能，獲得更高的安全水平。在通過獨立研究和臨床實踐確認新機器的效果前，用戶應謹慎做出免除人工清洗步驟的決定。

鑒于此，本規(guī)范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以強調。手工清洗的效果觀察手工清洗流程的調整本規(guī)范借鑒目前國際上大多數國家做法，將《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范（2004年版）》中規(guī)定的“水洗”和“酶洗”兩個步驟合為一個步驟，在一個清洗槽內完成，以利于達到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可節(jié)省一個槽；需要強調的是清洗液浸泡、清洗的操作應遵循相應的醫(yī)用清洗劑產品說明所要求的濃度、時間、溫度執(zhí)行，清洗液應每清洗一條內鏡后更換。

六、消毒（滅菌）a)將內鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入消毒槽，并全部浸沒于消毒液中。b)使用動力泵或注射器，將各管道內充滿消毒液，消毒方式和時間應遵循產品說明書執(zhí)行。c)更換手套，向各管道至少充氣30s，去除管道內的消毒液。d)使用滅菌設備對軟式內鏡滅菌時，應遵循設備使用說明書操作

注意：消毒液濃度測定七、清洗消毒機1、使用內鏡清洗消毒機前應先遵循的清洗消毒基本原則的規(guī)定對內鏡進行預處理、測漏、清洗和漂洗。2、清洗和漂洗可在同一清洗槽內進行。3、內鏡清洗消毒機的使用應遵循產品使用說明。4、無干燥功能的內鏡清洗消毒機，應遵循清洗消毒的規(guī)定進行干燥。內鏡清洗消毒機的使用使用內鏡清洗消毒機的優(yōu)點包括減少人工數量、減少消毒劑暴露時間、實現清洗消毒過程標準化，存在成本高、細小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒總體所需時間長。目前國際上內鏡清洗消毒機的使用率越來越高，是一個發(fā)展趨勢。本規(guī)范推薦使用，但強調不能省去機洗前的手工清洗步驟。內鏡全自動洗消是未來發(fā)展的趨勢內鏡手動、自動的清洗消毒比較八、終末漂洗a)將內鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽。b)使用動力泵或壓力水槍，用過濾水/無菌水沖洗內鏡各管道至少2min，直至無消毒劑殘留。c)用過濾水/無菌水沖洗內鏡的外表面、按鈕和閥門。d)采用浸泡滅菌的內鏡應在專用終末漂洗槽內使用無菌水進行終末漂洗。e)取下全管道灌流器。終末漂洗用水考慮到各地自來水質量不一，經檢測培養(yǎng)有菌生長，因此本規(guī)范強調終末漂洗用水應為無菌水或經孔徑≤0.2μm的濾膜產生的過濾水，以避免二次污染。動力泵（或壓力水槍）的應用本規(guī)范借鑒目前國際上大多數國家做法，利用動力泵（或壓力水槍）產生的液體沖刷力，能獲得更好的漂洗效果。殘留液體去除和干燥

?為保證清洗、漂洗、消毒、終末漂洗的良好效果，本規(guī)范強調在每一步處理后，均應使用壓力氣槍將殘留液體去除；終末漂洗后應使用乙醇或異丙醇和壓力氣槍進行徹底干燥，同時強化消毒效果。九、干燥1)將內鏡、按鈕和閥門置于鋪設無菌巾的專用干燥臺。無菌巾每4h更換1次。2)用75%乙醇或異丙醇灌注所有管道。3)使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s，至其完全干燥。4)用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內鏡外表面、按鈕和閥門。5)安裝按鈕和閥門，用于下一患者的診療。

十、復用附件的清洗消毒與滅菌1、附件使用后應及時浸泡在清洗液里，管腔類附件應向管腔內注入清洗液。2、仔細刷洗附件的內外表面及關節(jié)處，直至無可見污染物。3、適合超聲清洗的附件，應遵循產品說明書使用醫(yī)用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈，干燥。4、附件的潤滑應遵循生產廠家的使用說明。5、根據基本選擇消毒或滅菌方法。6.1）、耐濕、耐熱附件的消毒a)可選用熱力消毒，也可采用合法、有效的消毒劑進行消毒。b)熱力消毒應遵循WS/T367的要求做好個人防護。c)消毒劑的使用方法應產品說明書執(zhí)行。d)使用消毒劑消毒后，應采用過濾水/滅菌水沖凈，干燥備用。6.2）、耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌；不耐熱的附件應采用低溫滅菌，如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子滅菌或其它合法、有效的產品進行滅菌

十一、