食品生產(chǎn)設(shè)備及管道清洗消毒操作規(guī)程及質(zhì)量控制FSSC附加要求

食品生產(chǎn)設(shè)備及管道清洗消毒操作規(guī)程及質(zhì)量控制FSSC附加要求1.目的操作工按規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備及管道得到全面徹底的清潔，保證設(shè)備安全，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.適用范圍車間管道、攪拌罐、料液暫存罐、均質(zhì)機(jī)、離心噴霧干燥機(jī)、V型混合機(jī)、真空包裝機(jī)3.職責(zé)3.1操作人員按本規(guī)程清潔設(shè)備、管道3.2車間主管負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行4.內(nèi)容4.1設(shè)備里面及管道4.1.1水清洗：利用自來水將管道進(jìn)行預(yù)清洗。4.1.2堿清洗：將水相罐自來水加熱至50-60度，利用油泵將配制好的50%濃度冷堿水，打入至水相罐，使水相罐的堿液濃度為1.5%，利用熱堿水清洗設(shè)備和管道4.1.3水清洗：自來水清洗去堿水，洗至中性，無色。4.1.4酸清洗：于水相罐中配置1.5%濃度的硝酸水溶液，清洗設(shè)備和管道。4.1.5水清洗：自來水清洗去酸水，洗至中性，無色。4.1.6對不宜用酸、堿沖洗的V型混合機(jī)、真空包裝機(jī)，采用75%的酒精噴灑、干凈毛巾擦拭的清潔消毒方式4.2設(shè)備、管道表面

4.2.1關(guān)閉設(shè)備電源，用干凈的毛巾將設(shè)備表面上的灰塵、殘留的物料等贓物擦拭干凈4.2.2用小鏟刀將粘連在設(shè)備傳動軸、托輥、墻板上的殘余物料清理干凈。4.2.3用鬃毛刷對電控柜表面的灰塵、蛛網(wǎng)進(jìn)行清掃，用擰干的濕毛巾對表面進(jìn)行擦拭。電控柜內(nèi)部只能用毛刷進(jìn)行清掃。4.3注意事項4.3.1新設(shè)備多為不銹鋼拋光表面，嚴(yán)禁采用清潔球、鋼絲刷等硬物擦洗表面。4.3.2不宜水洗的設(shè)備表面可以用擰干水的濕潤毛巾擦拭。4.3.3清洗是時做好個人的防護(hù)工作。（戴橡膠手套）4.3.4V型混合機(jī)注意用75%酒精對料筒內(nèi)消毒，做到無死角。4.3.5真空包裝機(jī)的重點消毒部位為封口條處。5.填寫設(shè)備清洗消毒記錄食品企業(yè)質(zhì)量控制FSSC附加要求11.1物料采購和服務(wù)的管理a)除ISO22000：2018第7.1.6條款（7.1.6外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的控制）之外，組織還應(yīng)確保在使用外部實驗室的分析服務(wù)進(jìn)行食品安全的驗證和/或確認(rèn)的情況下，這些服務(wù)應(yīng)由有能力的實驗室進(jìn)行。該實驗室能夠通過經(jīng)驗證的測試方法和最佳實踐（例如，成功參與能力驗證計劃、監(jiān)管批準(zhǔn)方案或通過ISO17025等國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可）得出精確且可重復(fù)的測試結(jié)果。b) 對于食物鏈類別C、D、I、FⅡ、G和K，除ISO22000：2018第7.1.6條款外，以下附加要求同樣適用：組織應(yīng)對緊急情況下的采購有文件化的程序，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求，并對供應(yīng)商進(jìn)行了評價。c) 對于食品鏈行業(yè)類別C0、CⅠ、CⅢ和CⅣ，除了ISO/TS22002-1：2009條款9.2外，組織還應(yīng)制定方針，以采購受禁用物質(zhì)（例如藥品、獸藥、重金屬和農(nóng)藥）管制的動物、魚類和海鮮；d) 對于食物鏈類別C、D、I、FⅡ、G和K，下列附加要求適用：組織應(yīng)建立、實施和保持原材料和成品的產(chǎn)品規(guī)格的評審過程，以確保持續(xù)符合食品安全、法律和顧客的要求。11.2產(chǎn)品標(biāo)簽和印刷材料a)除ISO22000:2018第8.5.1.3條款（8.5.1.3終產(chǎn)品特性）之外，組織還應(yīng)確保成品的標(biāo)簽符合預(yù)定銷售國家所有適用的法律法規(guī)要求，包括過敏原和顧客的特殊要求。b)如果產(chǎn)品未貼標(biāo)簽，所有相關(guān)的產(chǎn)品信息都應(yīng)公開，以確保顧客或消費者安全使用該食品。c)如果在產(chǎn)品標(biāo)簽或包裝上進(jìn)行聲明（例如過敏原、營養(yǎng)、生產(chǎn)方法、監(jiān)管鏈、原材料狀態(tài)等），組織應(yīng)保留驗證證據(jù)以支持聲明，并應(yīng)具備驗證系統(tǒng)，包括可追溯性和物料平衡，以確保產(chǎn)品的完整性。11.3產(chǎn)品防護(hù)11.3.1威脅評估a)根據(jù)確定的方法實施并記錄食品安全威脅評估，以識別和評估與組織范圍內(nèi)的過程和產(chǎn)品相關(guān)的潛在威脅；b)制定并實施適宜的針對重大威脅的防范措施。11.3.2計劃a)組織應(yīng)制定文件化的基于威脅評估的食品防護(hù)計劃，規(guī)定防范措施和驗證程序。b)食品防護(hù)計劃應(yīng)實施并得到組織的FSMS的支持。c)該計劃應(yīng)符合適用的法規(guī)，涵蓋組織范圍內(nèi)的過程和產(chǎn)品，并保持更新。11.4食品欺詐防范11.4.1脆弱性評估a)根據(jù)確定的方法實施并記錄食品欺詐漏洞評估，以識別和評估潛在的脆弱性；b)制定和實施針對重大漏脆弱性適宜的防范措施。評估應(yīng)覆蓋組織范圍內(nèi)的過程和產(chǎn)品。11.4.2計劃a)組織應(yīng)根據(jù)脆弱性評估的結(jié)果，制定文件化的食品欺詐防護(hù)計劃，規(guī)定防范措施和驗證程序；b)食品欺詐防范計劃應(yīng)實施并得到組織的FSMS的支持；c)該計劃應(yīng)符合適用的法規(guī)，涵蓋組織范圍內(nèi)的過程和產(chǎn)品，并保持更新。11.5標(biāo)志的使用a)獲證組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和培訓(xùn)組織僅能夠?qū)SSC22000標(biāo)志用于營銷活動，如組織的印刷品，網(wǎng)站和其他宣傳材料。b)如果使用標(biāo)識，獲證組織應(yīng)向其認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取一份最新的FSSC標(biāo)識，并遵守以下規(guī)范：當(dāng)所有其他文字和圖像為黑白時，允許使用黑白標(biāo)志。c)獲證組織不得在以下方面使用FSSC22000標(biāo)志、任何聲明或提及其獲證身份：Ⅰ.一個產(chǎn)品；Ⅱ.其標(biāo)簽；Ⅲ.其包裝（初級、次級或任何其他形式）；Ⅳ.分析證書或合格證書（COA’s或COC’s）；Ⅴ.以任何其他方式暗示產(chǎn)品、過程或服務(wù)獲得FSSC22000批準(zhǔn)；Ⅵ.認(rèn)證范圍排除情況同樣適用。11.6過敏原管理組織應(yīng)有文件化的過敏原管理計劃，包括：a)現(xiàn)場處理的所有過敏原清單，包括原材料和成品；b)風(fēng)險評估,涵蓋所有潛在的過敏原交叉污染源；c)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定并實施控制措施，以減少或消除交叉污染的風(fēng)險；d)控制措施的確認(rèn)和驗證應(yīng)以文件化形式來實施和保持。如果在同一生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)一種以上具有不同過敏原特征的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險進(jìn)行驗證測試，例如表面測試、空氣取樣和/或產(chǎn)品測試；e)即使已經(jīng)有效實施了所有必要的控制措施，但當(dāng)風(fēng)險評估結(jié)果確定過敏原交叉污染對消費者構(gòu)成風(fēng)險的情況下，只能使用預(yù)防或警告標(biāo)簽。應(yīng)用警告標(biāo)簽并不能免除組織實施必要的過敏原控制措施或進(jìn)行驗證測試；f)所有人員應(yīng)接受過敏原意識培訓(xùn)以及與其工作領(lǐng)域相關(guān)的過敏原控制措施的專門培訓(xùn)；g)過敏原管理計劃應(yīng)至少每年評審一次，在發(fā)生任何影響食品安全的重大變化、因過敏原導(dǎo)致的公共召回或組織產(chǎn)品撤回后，或者當(dāng)行業(yè)趨勢顯示與過敏原相關(guān)的類似產(chǎn)品受到污染時，也應(yīng)進(jìn)行評審。評審應(yīng)包括對現(xiàn)有控制措施的有效性以及采取額外措施的必要性的評估。驗證數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行趨勢分析，并作為評審的輸入。11.7環(huán)境監(jiān)測組織應(yīng)具有：a)針對相關(guān)病原體、腐敗菌和指示生物的基于風(fēng)險的環(huán)境監(jiān)測計劃；b)評價所有控制措施防止生產(chǎn)環(huán)境污染的有效性的書面程序，該程序至少應(yīng)包括對現(xiàn)有微生物控制措施的評價，并應(yīng)符合法律和顧客要求；c)環(huán)境監(jiān)測活動的數(shù)據(jù)，包括定期趨勢分析。d)應(yīng)對環(huán)境監(jiān)測計劃的持續(xù)有效性和適宜性進(jìn)行評審，至少每年一次，必要時可增加次數(shù)，包括以下觸發(fā)事件發(fā)生時：Ⅰ.與產(chǎn)品、過程或法規(guī)相關(guān)的重大變更；Ⅱ.長時間未獲得陽性檢測結(jié)果；Ⅲ.出現(xiàn)與環(huán)境監(jiān)測相關(guān)的半成品和成品微生物監(jiān)測不合格的趨勢；Ⅳ.在常規(guī)環(huán)境監(jiān)測中重復(fù)檢測出病原體；Ⅴ.出現(xiàn)與組織生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的預(yù)警、召回或撤回時。11.8食品安全和質(zhì)量文化a)根據(jù)ISO22000：2018第5.1條（領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾），作為組織培養(yǎng)積極的食品安全和質(zhì)量文化承諾的一部分，高級管理層應(yīng)建立、實施和保持食品安全和質(zhì)量文化目標(biāo)，該目標(biāo)作為管理體系的一部分。至少應(yīng)包括以下要素：?溝通；?培訓(xùn)；?員工反饋和參與度；?涵蓋影響食品安全和質(zhì)量的所有部門的規(guī)定活動的績效測量。b)這些目標(biāo)應(yīng)得到文件化的食品安全和質(zhì)量文化計劃的支持，包括目標(biāo)和時間表，并包含在在管理體系的管理評審和持續(xù)改進(jìn)過程中。11.9質(zhì)量控制組織應(yīng)：Ⅰ.除ISO22000：2018第5.2條（方針）和第6.2條（食品安全管理體系目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃）之外，應(yīng)建立、實施和保持質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。Ⅱ.建立、實施和保持認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和/或產(chǎn)品組符合成品規(guī)格的質(zhì)量參數(shù)，包括產(chǎn)品質(zhì)量控制和測試結(jié)果的要求的產(chǎn)品放行。Ⅲ.除符合ISO22000：2018第9.1條（監(jiān)視、測量、分析和評價）和第9.3條（管理評審）之外，按照上述第11.9（a)(Ⅱ)條的規(guī)定，對質(zhì)量控制參數(shù)的結(jié)果進(jìn)行分析和評估，并將其作為管理評審的輸入。Ⅳ.除了符合ISO22000：2018第9.2條（內(nèi)部審核）之外，還應(yīng)在內(nèi)部審核的范圍內(nèi)包括本條款中定義的質(zhì)量要素。應(yīng)建立并實施包括單位、重量和體積在內(nèi)的數(shù)量控制程序，以確保產(chǎn)品符合適用的顧客和法律要求。這應(yīng)包括用于質(zhì)量和數(shù)量控制設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證程序。應(yīng)建立和實施生產(chǎn)線啟動和轉(zhuǎn)換程序，以確保產(chǎn)品(包括包裝和標(biāo)簽)符合適用的客戶和法律要求。這應(yīng)包括實施在線控制，以確保上一次運行的標(biāo)簽和包裝已從生產(chǎn)線上移除。11.10運輸、儲存和倉儲組織應(yīng)建立、實施和維護(hù)相關(guān)程序和具體的庫存周轉(zhuǎn)系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括先到期先出(FEFO)原則和先進(jìn)先出原則的要求。11.11危害控制與防止交叉污染的措施對于食品鏈行業(yè)類別BⅢ、C和I，以下附加要求適用于ISO22000：2018第8.5.1.3條（終產(chǎn)品特性）：組織應(yīng)在使用包裝賦予或提供食品功能效應(yīng)(如延長保質(zhì)期)的地方有具體要求。b）對于FⅡ以外的所有食品鏈行業(yè)類別，除了ISO22000：2018第8.2.4(h)條（交叉污染預(yù)防措施）之外，以下有關(guān)異物管理的要求也適用：Ⅰ.組織應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，以確定所需異物檢測設(shè)備的需求和類型。當(dāng)組織認(rèn)為沒有必要使用異物檢測設(shè)備時，其理由應(yīng)作為文件化形式予以保持。異物檢測設(shè)備包括磁鐵、金屬探測器、X射線設(shè)備、過濾器和篩子等設(shè)備。Ⅱ.應(yīng)為所選設(shè)備的管理和使用制定文件化的程序。Ⅲ.組織應(yīng)有異物管理的控制措施，包括與潛在物理污染(如金屬、陶瓷、硬塑料)所有破損相關(guān)的管理程序。11.12PRP驗證除了ISO22000：2018第8.8.1條（前提方案和危害控制計劃驗證）外,以下附加要求同樣適用；?組織應(yīng)建立、實施和保持例行(如每月一次)的現(xiàn)場檢查/前提方案(PRP）檢查，以驗證現(xiàn)場(內(nèi)部和外部)、生產(chǎn)環(huán)境和加工設(shè)備維護(hù)情況，以確保食品安全?，F(xiàn)場檢查/PRP檢查的頻率和內(nèi)容應(yīng)基于規(guī)定的抽樣標(biāo)準(zhǔn)帶來的風(fēng)險，并充分考慮了相關(guān)技術(shù)規(guī)范。11.13產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)應(yīng)對新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改或生產(chǎn)工藝的變更建立、實施并維護(hù)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序，以確保生產(chǎn)出安全合法的產(chǎn)品。該程序應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）評估變化對FSMS的影響，并考慮引入的任何新食品安全危害（包括過敏原），并相應(yīng)地更新危害分析；b）考慮變更對新產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品和過程流程的影響；c）資源和培訓(xùn)需求；d）設(shè)備和維護(hù)需求；e）開展生產(chǎn)和保質(zhì)期試驗的必要性，以驗證產(chǎn)品配方和工藝能夠生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品并滿足客戶要求。應(yīng)建立一個持續(xù)的保質(zhì)期驗證流程，驗證頻率基于風(fēng)險確定。f）如果生產(chǎn)需烹飪產(chǎn)品，產(chǎn)品標(biāo)簽或包裝上提供的烹飪說明應(yīng)經(jīng)過驗證，以確保食品安全。11.14設(shè)備管理除ISO22000：2018第8.2.4條外，組織應(yīng)：a）制定文件化的采購規(guī)范，包括衛(wèi)生設(shè)計、適用的法律和客戶要求，以及設(shè)備的預(yù)期用途，包括處理的產(chǎn)品。供應(yīng)商應(yīng)在安裝前提供符合采購規(guī)范的證據(jù)。b）建立并實施形成文件化的基于風(fēng)險的對新設(shè)備和/或現(xiàn)有設(shè)備的任何變更的管理程序，包括成功調(diào)試的證據(jù)。應(yīng)評估對現(xiàn)有系統(tǒng)的可能影響，并確定和實施適當(dāng)?shù)目刂拼胧?1.14食物損失和浪費除ISO22000：2018第8條外，本組織應(yīng)：a）制定文件化的方針和目標(biāo)，詳細(xì)說明組織在組織內(nèi)部和相關(guān)供應(yīng)鏈中減少食物損失和浪費的策略。b）采取控制措施來管理捐贈給非營利組織、員工和其他組織的產(chǎn)品，并確保這些產(chǎn)品可以安全食用。c）管理用作動物飼料/食品的剩余產(chǎn)品或副產(chǎn)品，以防止這些產(chǎn)品受到污染。d）這些程序應(yīng)符合適用的法律，并保持更新，且不會對食品安全產(chǎn)生負(fù)面影響。11.15溝通要求除ISO22000：2018第8.4.2條（緊急處理）外，組織應(yīng)在下列事件或情況開始后的3