T-CACM 1571.13-2024 動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程 水蛭(日本醫(yī)蛭)

Technicalcodeofpractieforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivative—HIRUDO（HirudonipponiaI 1 1 1 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 8 9本文件起草單位：重慶市中藥研究院、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、重慶中醫(yī)藥學(xué)院、吉林華康藥業(yè)股份有限公司、重慶志微生物技術(shù)有限公司、山東康源堂中藥飲片股份有限公司。本文件主要起草人：魯增輝、張?zhí)瘛⒗钴姷?、石萍、陳仕江、游華建、陳強(qiáng)、朱繼忠、李動(dòng)物藥材資源是中藥資源的重要組成部分，是中醫(yī)藥發(fā)展的重要戰(zhàn)略儲(chǔ)備資源。在野生藥用動(dòng)物資源日漸匱乏的今天，開展藥用動(dòng)物人工養(yǎng)殖才能確保我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。與此同時(shí)，規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化養(yǎng)殖必須在扎實(shí)的科學(xué)技術(shù)支撐下，通過規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)才能實(shí)現(xiàn)從國家戰(zhàn)略資源角度出發(fā)，合理開發(fā)利用好這一戰(zhàn)略資源。實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的藥用動(dòng)物人工養(yǎng)殖是實(shí)現(xiàn)動(dòng)物藥材規(guī)范化生產(chǎn)的基礎(chǔ)和首要條件，是從源頭把控動(dòng)物藥材、飲片及含有主，缺乏科學(xué)統(tǒng)一的技術(shù)操作規(guī)程。2020版《中華人民共和國藥典》收載的50余種動(dòng)物藥材涉及的70余個(gè)動(dòng)物品種中僅有不到10個(gè)制定頒布了基源藥材品種繁育相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，且多為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)，可見目前我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖管理處于邊緣地帶。與畜牧業(yè)養(yǎng)殖技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程相比，藥用動(dòng)物養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)工作涉及到的種源確定、養(yǎng)殖技術(shù)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制、管理體系與規(guī)章制度建設(shè)等幾乎處和經(jīng)驗(yàn)，健全中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系”的任務(wù)及目標(biāo)，立足于行業(yè)的需要，基于以往的研究基礎(chǔ)，在明確藥用動(dòng)物物種的前提下，選取常用動(dòng)物藥材原動(dòng)物作為研究對(duì)象，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律法規(guī)，參照畜牧及水產(chǎn)養(yǎng)殖通用標(biāo)準(zhǔn)的要求，開展藥用動(dòng)物資源調(diào)研，有關(guān)術(shù)語，藥用動(dòng)物的引種、馴化、養(yǎng)殖、繁育、飼養(yǎng)管理以及藥材采收加工技術(shù)等研究，建立動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)1動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程水蛭（日本醫(yī)蛭）本文件界定了水蛭（日本醫(yī)蛭）生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)相關(guān)的術(shù)語和定義，規(guī)定了場(chǎng)址選擇與功能下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適NY5071無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則24場(chǎng)址選擇與功能區(qū)劃4.1場(chǎng)址選擇4.2場(chǎng)區(qū)布局4.2.1場(chǎng)區(qū)劃分為：養(yǎng)殖區(qū)、輔助養(yǎng)殖區(qū)、生產(chǎn)4.2.2養(yǎng)殖區(qū)包括種蛭池、產(chǎn)卵池、孵化池、幼4.2.3輔助養(yǎng)殖區(qū)包括檢測(cè)室、飼料加4.2.4生產(chǎn)區(qū)即水蛭藥材采收、加工區(qū)。4.2.6廢物處理區(qū)應(yīng)設(shè)置在整個(gè)場(chǎng)區(qū)最低處，且應(yīng)處于下風(fēng)口處。5養(yǎng)殖設(shè)施5.1養(yǎng)殖池深0.3m～0.4m。池底層平鋪一層光滑的河卵石。大面積養(yǎng)殖時(shí)，可采當(dāng)?shù)貧鉁氐陀?7℃時(shí)，應(yīng)建造塑料大棚進(jìn)行保溫，棚高2.0m～2.5m，棚頂可選用人字形或拱形。36.1.1健康、新鮮且經(jīng)檢疫合格的豬、牛、羊等動(dòng)6.1.2嚴(yán)禁使用腐敗變質(zhì)、添加防腐劑、帶有病源、激素等動(dòng)物血豬、牛、羊小腸衣。用30℃~40℃的水浸泡人工腸衣1h～2h后，再用清水清洗，剔除穿孔不能水蛭在水體中交配，養(yǎng)殖水體應(yīng)符合GB11607相關(guān)規(guī)定，pH約為7.5，水溫宜26℃~30℃。水蛭在土壤環(huán)境中交配，土壤基質(zhì)為無農(nóng)藥污染，顆粒均勻、疏松、透氣4境要相對(duì)安靜，避免人為頻繁采集卵繭，以免水蛭因受驚而不產(chǎn)卵或者產(chǎn)空繭。應(yīng)每周采集一次，采集時(shí)，動(dòng)作輕柔，盡量不應(yīng)觸動(dòng)正在產(chǎn)卵的水蛭，也7.4.3自然孵化時(shí)，將孵化裝置放在室內(nèi)陰涼干燥處。人工孵化時(shí)，溫度控制在25℃~30℃,孵化濕蛭孵化出來，立即移出喂養(yǎng)，底部水層及時(shí)補(bǔ)充以防攝食量等信息參見附錄B。投喂結(jié)束后及時(shí)以上，水溫在20℃~28℃之間。以上，水溫在20℃~28℃之間。5飼養(yǎng)場(chǎng)需要配備1名或以上具有動(dòng)物醫(yī)學(xué)或者魚病學(xué)專業(yè)背景的醫(yī)療人員，宜具有獸醫(yī)技應(yīng)具有動(dòng)物學(xué)、動(dòng)物科學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景，掌握與水蛭飼養(yǎng)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能8.3.1具有初中以上文化水平，經(jīng)培訓(xùn)后能熟練掌握本崗位所必備的飼養(yǎng)管理技術(shù)后方可上崗。8.3.3應(yīng)熟悉飼養(yǎng)場(chǎng)各項(xiàng)規(guī)章制度以及應(yīng)急預(yù)案的9.1.1工作人員在清理食物殘?jiān)葟U棄物、檢查生長(zhǎng)、攝食等情況時(shí)，應(yīng)注意防止被水蛭咬傷。9.2動(dòng)物安全9.2.1應(yīng)制定日常飼養(yǎng)管理、加工處理等環(huán)節(jié)的工作方案、職責(zé)分工。9.2.3制定突發(fā)情況應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)巡9.3藥品藥劑安全管理9.3.1對(duì)藥品藥劑應(yīng)做到定點(diǎn)保存，專人管理，610.1.2定期對(duì)場(chǎng)區(qū)及飼養(yǎng)區(qū)的周圍環(huán)境、使用器皿、工具等進(jìn)行預(yù)防性消毒。場(chǎng)區(qū)在每年的4月~10.2.1場(chǎng)區(qū)及飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)設(shè)置專門隔離池。對(duì)狀態(tài)不佳、病征明顯等個(gè)體10.2.4因傳染病或者不明原因死亡的個(gè)體，應(yīng)當(dāng)做當(dāng)年4月幼蛭養(yǎng)到次年11月份入冬前，個(gè)體體重在0.5g以上時(shí)，便可捕捉加工作為商品。采收與健康水蛭活體清洗干凈，除去雜質(zhì)后直接晾干、曬干或者低溫7每個(gè)外包裝應(yīng)有明顯的標(biāo)簽以便識(shí)別。標(biāo)明產(chǎn)地、重量、質(zhì)量等級(jí)、采收期、生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者名養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)有飼養(yǎng)記錄表、繁殖記錄表、診斷記錄表、死亡報(bào)告、水蛭活性定期檢測(cè)記錄、水蛭平商品水蛭采收、加工后應(yīng)記錄在檔。記錄好批次、出貨量、加8b）將腸衣剪成20cm～50cm的