PFMEA課件培訓學習

PFMEA培訓ByQA監(jiān)察部制作一、PFMEA基本知識

默菲定律：所有可能出錯的地方都將會出錯！

那么，在產品制造之前我們都擔心一些什么呢？

FMEA：將問題扼殺在搖籃之中一、PFMEA基本知識失效的定義：在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能在規(guī)定條件下，產品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；產品在工作范圍內，導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。一、PFMEA基本知識現(xiàn)行預計的產品/過程可能產生的失效模式分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式分析可采取的對策是否消除FMEA解決問題的邏輯思路一、PFMEA基本知識過程步驟功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

設計(過程)控制預防探測探測度R

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測度R

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N功能、特征或要求是什么？可能有何錯誤？-功能喪失-部分/全部功能降低-功能間歇性中斷-非預期的功能影響是什么？有多嚴重？起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？有可能被預防和探測嗎？探測它的方法有多好？可以做什么？-設計變更-過程變更-特別的控制-標準、程序或指南的更改2024/8/216人機料環(huán)法測失效后果失效模式一般是發(fā)生在產品上一般是指對下工程或最終顧客的影響聚焦于導致產品失效的過程變異一、PFMEA基本知識2024/8/217PFMEA是一種動態(tài)文件，主要體現(xiàn)在：在可行性研究階段之前或期間啟動在制造工裝設計之前啟動考慮從個別的零部件到裝配所有制造運作包括工廠內所有影響制造和裝配運作的過程，如材料的搬運、接收、運輸、存儲和標識等一、PFMEA基本知識2024/8/218一、PFMEA基本知識PFMEA的制作是靠集體的努力在最初PFMEA中，希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表

PFMEA應成為促進不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平一位有經驗的FMEA推進員非常關鍵2024/8/219一、PFMEA基本知識設計思想過去經驗擔心問題顧客反饋可能的失效模式解決方案群策群力智能發(fā)光2024/8/2110一、PFMEA基本知識PFMEA關注的重點：PFMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求，其潛在失效模式可能會因設計弱點而包括在過程FMEA中，它們的影響及避免措施由設計FMEA來解決。因設計缺陷所產生失效模式可包含在過程FMEA中2024/8/2111一、PFMEA基本知識過程FMEA并不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產品設計特性參數(shù)，以便最大限度地保障產品能滿足顧客的要求和期望FMEA也有助于新機器或設備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應將所設計的機器或設備當作一種產品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預防措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性

設計制造出貨

顧客不設計不良品不制造不良品不流出不良品2024/8/2112一、PFMEA基本知識PFMEA的開發(fā)要求：小組在編制PFMEA時，應充分列出過程的意圖，即可列出過程期望什么？和不期望什么？PFMEA應從整個過程的流程圖開始，此流程圖應識別與每一個運作相關的產品/過程的特性。從相應的DFMEA中的失效后果的識別也應包含在其中。用于PFMEA準備工作的流程圖作為PFMEA的附件之一PFMEA開始于理解所分析的制造和裝配操作過程的相關信息，以確定他們的相關要求過程流程圖是PFMEA最主要的輸入，流程圖作為一種工具在制造系統(tǒng)設計過程中用于幫助建議分析范圍2024/8/2113一、PFMEA基本知識過程流程圖通過過程--從流入到流出描述產品實現(xiàn)過程。其制造和裝配過程的每一步驟同樣包含有輸出（產品特性、要求、交付等）和輸入（過程特性、變異來源等）信息。過程流程的詳略程度取決于過程開發(fā)討論階段。初始流程圖一般考慮應用適當?shù)暮喕c匯總，如下圖案例：2024/8/2114一、PFMEA基本知識PFMEA應該與過程流程圖的信息相一致。過程流程圖的范圍包含從單獨零部件到裝配材料的裝運、接收、運輸、存儲、搬運和標識等所有制造過程。使用過程流程圖進行初步的風險評估以識別這些動作或各步驟對產品制造和裝配的影響，這也應包含在PFMEA中PFMEA開發(fā)是通過識別每個過程/功能要求的延伸。每個操作/步驟的輸出和產品的相關要求提供了每個操作/步驟應達到的績效描述提供給小組識別潛在失效模式的基礎為確保持續(xù)性，建議同一小組開發(fā)過程流程圖、PFMEA和控制計劃2024/8/2115一、PFMEA基本知識1)識別過程和任務：你希望分析、定義重要的過程范圍以便從不適的管理中識別改進的動力2)請教熟悉過程的人員幫助建立流程圖3)對過程流程的起始和結束點形成一致4)關注改進提高的區(qū)域過程是否符合標準，或者操作者是否使用相同的方法進行操作？操作步驟是否重復或無序？操作步驟是否為無增值勞動？操作步驟是否頻繁出現(xiàn)錯誤？操作步驟是否循環(huán)返工？2024/8/2116一、PFMEA基本知識5)識別順序和過程中的搬運步驟6)創(chuàng)建流程圖從左到右、從上到下，有標準的符號和箭頭連接每個步驟7)結果分析哪些操作步驟循環(huán)返工哪些操作步驟為無增值輸出哪些操作步驟循環(huán)返工與當前和期望之間有什么差異2024/8/2117一、PFMEA基本知識流程圖的案例2024/8/2118一、PFMEA基本知識PFMEA開發(fā)應用的其它工具DFMEA產品/過程圖紙和設計記錄過程清單關系（特性）矩陣圖內部和外部的不符合（歷史數(shù)據(jù)資料）質量和可靠性歷史等2024/8/2119一、PFMEA基本知識PFMEA分析要求確定與產品相關的過程潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量編制潛在失效模式清單，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系將制造或裝配過程的結果編制成文件2024/8/2120一、PFMEA基本知識小組成在確定PFMEA分析范圍后，小組應評審歷史信息評審包括的內容：以前產品和過程設計執(zhí)行過程中的問題任何建立最佳慣例所有獲得的信息，如指南、標準、標準零部件的識別、防錯方法以前類似產品和過程設計的相關質量信息，如過程收益、首次制造能力（FTQ和FTT）、百萬缺陷率（PPM）、過程能力（CPK和PPK）和向顧客承諾的保證指標等2024/8/2121PFMEA經典案例分析2024/8/2122二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2123二、PFMEA欄位項目介紹FMEA編號：FMEA的文件編號，方便查詢及文件控制。項目名稱：填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。過程責任：負責的部門或小組編制者：負責編制的工程師姓名、電話、公司名稱車型年度/項目：將要應用到的車型或項目（如果知道）關鍵日期：填入PFEMA的初始日期，不應超過生產日期，或客戶要求提交PPAP的日期之前。FMEA日期：制作的日期或修改的日期核心小組：小組成員姓名，聯(lián)系信息，可用附件。2024/8/2124填入被分析項目/工序的名稱和編號用盡可能簡明的文字來說明被分析過程/工序要滿足設計意圖的功能/要求如果該項目有多種功能或多個工序，且有不同的失效模式，應把這些工序獨立列出。過程步驟功能/要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

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N建議措施責任與

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完成日期行動結果采行措施嚴

重

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度探測

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2125潛在失效模式就是不能完成“過程/工序”欄所描述的過程要求或設計意圖的形式，可能是本工序問題描述，上道工序后果，下道工序起因；在FMEA準備過程中：

要假定提供的零件/材料是合格的，除非由FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進貨零件的質量問題

要假設產品的基本設計是正確的，如果有一些設計問題會導致過程關注點，這些問題應該與設計小組進行交流取得相應的解決方案潛在失效模式應以規(guī)范化或技術術語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

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N建議措施責任與

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完成日期行動結果采行措施嚴

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2126小組應根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和過程特性，對特定的作業(yè)或工序，列出每一個潛在失效模式，前提是這種失效有可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。小組應提出并回答下列問題：過程/零件怎么不滿足要求？若不考慮工程規(guī)范，顧客會提出怎樣的建議？應把相似過程的比較和顧客對類似零件的投訴，以及將以往TGW(運行不良)研究、疑慮、報告和小組的頭腦風暴結果的評審做為出發(fā)點。此外對設計目的的了解也很有必要每一種要求可以有多種失效模式，一個單一的要求識別出很多失效模式通常意味著要求沒有得到正確的定義。過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

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N建議措施責任與

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完成日期行動結果采行措施嚴

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2127典型的失效模式：(體現(xiàn)產品特性上的失效）彎曲 毛刺 孔錯位斷裂 開孔太淺 漏開孔運轉損壞 臟污 開孔太深表面太粗糙 變形 表面太平滑開路 短路 貼錯標簽過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

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N建議措施責任與

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完成日期行動結果采行措施嚴

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2128潛在失效的后果：就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣失效后果應從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關系來考慮要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經歷的情況來描述失效產生的后果顧客可能是內部的顧客，也可能是外部最終顧客，包括最終使用者、組裝客戶、更高級系統(tǒng)、下一道工序，售后服務工作PFMEA中的產品失效后果與DFMEA中的失效后果應該相一致。如果失效模式可能影響安全或導致不符合法律法規(guī)，應在PFMEA中清晰地加以闡述如果潛在失效模式本身能預防下游去處理則評價制造影響，不需要進一步分析。過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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過程控制預防探測探測

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2129如果顧客是最終使用者，典型的失效后果：噪音 粗糙工作不正常 不起作用外觀不良 異味不穩(wěn)定 工作減弱運行間歇 熱衰變泄露 不符合法規(guī)返工返修 車輛控制減弱報廢 顧客不滿意等過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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級潛在失效起因/機理頻

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過程控制預防探測探測

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2130如果顧客是下一道工序或后續(xù)的工序，典型的失效后果：無法緊錮 不能配合無法鉆孔 無法連接無法安裝 無法匹配無法加工表面 造成工裝過渡磨損設備損壞 危害操作者過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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級潛在失效起因/機理頻

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過程控制預防探測探測

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2131二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2132嚴重度是對一個已假定失效模式造成的最嚴重影響的后果定級；?嚴重度的降低只能通過設計來實現(xiàn)；?嚴重度的評級要在整個小組內達成一致；?推薦的嚴重度評價準則如附表：?針對最終使用顧客的嚴重度評價表?針對組裝、下道工序、上一級系統(tǒng)嚴重度評價?如果該評價表不適合，可進行調整過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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過程控制預防探測探測

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2133二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2134這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設計或過程控制的特殊特性的分級?特性的分類可是：關鍵的、主要的、重要的、重點的關鍵的、主要的、重要的、重點的，一般用公司所固有的(或顧客認可的)符號表示?此欄意圖是突出某些特性以優(yōu)先進行評定過程功能要求潛在

失效模式失效

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過程控制預防探測探測

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2135?潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并應依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來描述。失效的潛在起因是設計或過程弱點的顯示，后果就是失效模式?原因應具體，如操作者未安裝密封圈?在盡可能廣的范圍內，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機理。起因應盡可能簡要和完整地描述，不能用含糊不清的詞語，如機器不正常，操作不當?將起因分開列出可使每一種起因得到相應的分析，可產生不同的測量、控制和措施計劃在做PFMEA時，應假設原材料或零件是正確的，除非有特殊的情況。過程功能要求潛在

失效模式失效

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級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2136典型的起因和機理：扭矩過大過??；焊接—電流、電壓、壓力；測量不準確；熱處理不當—時間、溫度；澆口/通風不足；潤滑不足或無潤滑；零件漏裝或錯裝；工裝、定位器磨損；定位器上有切削；不正確的機器設置；過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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過程控制預防探測探測

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N建議措施責任與

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2137頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性，發(fā)生可能性的排序值相對絕對值而言更有價值。（不一定要反映發(fā)生的實際可能性）通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實施中預計發(fā)生的失效來確定的?？梢酝ㄟ^發(fā)生的失效率與Ppk確定如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應用于確定頻度數(shù)。推薦采用手冊中發(fā)生度的評價準則（如附件），必要時修改；過程功能要求潛在

失效模式失效

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過程控制預防探測探測

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2138二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2139過程功能要求潛在

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N現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效模式或失效原因/機理的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式或失效原因/機理的控制的描述。?有二種型式的設計控制要考慮：預防和檢測?預防：預防失效的起因/機理或預防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率?探測：探測失效或失效起因/機理，并引導至糾正措施?應盡量優(yōu)先使用預防控制，讓預防控制方法作為過程意圖的一部分，因為其將影響的最初的頻度；最初的探測度將基于對失效起因/機理探測、或對失效模式探測的過程控制二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2140過程功能要求潛在

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過程控制預防探測探測

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完成日期行動結果采行措施嚴

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N在評價特定的探測控制的有效性時，統(tǒng)計圖表方法使用抽樣方法、防錯、統(tǒng)計過程控制(SPC)或是加工后評價的過程控制。該評價可在某目標作業(yè)進行，也可在后續(xù)作業(yè)進行?SPC可以作為那些在產生的不符合之前確定的趨勢的特定起因的預防控制來考慮，如工具磨損?一旦過程控制被鑒別，如果任何頻度等級被更改時，要評審所有的預防控制以供確認。二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2141二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2142過程功能要求潛在

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過程控制預防探測探測

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N?探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關的等級數(shù)?探測度是一個在某一FMEA范圍內的相對級別?單獨的抽樣并不能完全識別已經發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計控制方法?當識別一種以上的控制時，建議對每一種控制的探測度作為控制描述的一部分包含在內。在探測度欄內只記錄較低的排序值?建議按照手冊中所列的探測度準則進行評價，必要時可以調整，具體(如附件)不要因為發(fā)生率低而擅自推斷探測率級別低。隨意的質量檢驗不能探測某一孤立存在的問題，也不應改變探測級別。二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2143二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2144?RPN=(S)×(O)×(D)?應用RPN是協(xié)助實施措施優(yōu)先排序的一種方法，?對于已確定的需要采取措施的，不建議使用RPN評估?為了確定一個可接受的風險，應規(guī)定RPN目標值，以便識別采取措施的機會。小組應考慮在資源、時間、技術和其他因素方面的內在限制。例如可采用的準則：?RPN>100的項目?焦點應聚集于最高嚴重度級別的的失效模式S>8的項目，小組必須強制確保風險通過存在的設計控制或建議措施來陳述?前三項RPN值最高的項目?顧客認可的RPN分值等過程功能要求潛在

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2145?應首先針對高嚴重度、高風險順序數(shù)或則其它團隊設計的項目采取預防或糾正措施。?建議措施降低分數(shù)的排序如下：首先是嚴重度，再來是頻度，最后是探測度。?在一般的實踐中當嚴重度是9或10時，不管風險順序是如何都必須特別注意確認是否已利用現(xiàn)行的過程控制或預防/糾正措施。過程功能要求潛在

失效模式失效

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2146?建議的措施行動應考慮：?為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設計。為了持續(xù)改進和預防缺陷，可以用統(tǒng)計學方法通過持續(xù)的信息回饋到適當?shù)淖鳂I(yè)過程，來進行糾正措施為目標的過程分析?只有修改設計和/或過程，才能減小嚴重度數(shù)?使用防錯方法來減小探測度級別是最優(yōu)先的實現(xiàn)方法。為有助于(失效的)探測，需要對某一個具體部分進行設計變更。為增加這種可行性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。過程功能要求潛在

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N二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2147過程功能要求潛在

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N對每一個的建議措施的填入負責單位或個人,和預定完成的日期。二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2148過程功能要求潛在

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過程控制預防探測探測

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N措施執(zhí)行后,填入簡短的執(zhí)行作業(yè)及生效日期，包括措施執(zhí)行的相關證據(jù)的索引。二、PFMEA欄位項目介紹2024/8/2149過程功能