保健品行業(yè)法律法規(guī)更新解讀考核試卷

保健品行業(yè)法律法規(guī)更新解讀考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.我國(guó)關(guān)于保健食品的監(jiān)督管理部門是：（）

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局

2.以下哪項(xiàng)不是《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》中規(guī)定的保健食品功能？（）

A.增強(qiáng)免疫力

B.輔助降血脂

C.豐胸

D.改善睡眠

3.根據(jù)《食品安全法》，保健食品廣告必須經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門的審查批準(zhǔn)？（）

A.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

C.縣級(jí)衛(wèi)生健康部門

D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

4.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可有效期為：（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.無(wú)有效期限制

5.以下哪種情況不得作為保健食品原料？（）

A.蜂蜜

B.人參

C.何首烏

D.鉛

6.保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下哪項(xiàng)內(nèi)容？（）

A.保健食品批準(zhǔn)文號(hào)

B.保險(xiǎn)公司承保信息

C.代言人姓名

D.生產(chǎn)日期

7.以下哪種保健食品功能標(biāo)識(shí)是合法的？（）

A."治療高血壓"

B."輔助降血糖"

C."提高智商"

D."減肥特效"

8.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

C.地方標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)

9.保健食品注冊(cè)時(shí)，以下哪種情況不予受理？（）

A.缺乏科學(xué)研究報(bào)告

B.填寫申請(qǐng)表不規(guī)范

C.申請(qǐng)人不具有法人資格

D.保健食品原料不在國(guó)家允許的范圍內(nèi)

10.保健食品銷售時(shí)，以下哪種行為是違法的？（）

A.明示保健食品功能

B.推薦給特定人群

C.宣傳具有治療作用

D.標(biāo)注生產(chǎn)日期

11.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)保健食品的召回工作？（）

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.銷售企業(yè)

C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)

12.保健食品原料目錄由哪個(gè)部門公布？（）

A.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

13.保健食品廣告中不得出現(xiàn)以下哪種內(nèi)容？（）

A.保健食品功能

B.生產(chǎn)企業(yè)名稱

C.消費(fèi)者評(píng)價(jià)

D.保健食品批準(zhǔn)文號(hào)

14.以下哪個(gè)證書是保健食品生產(chǎn)許可證的必要條件？（）

A.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.食品生產(chǎn)許可證

C.GMP認(rèn)證

D.ISO9001認(rèn)證

15.保健食品的功能評(píng)價(jià)方法應(yīng)當(dāng)是：（）

A.臨床試驗(yàn)

B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

C.文獻(xiàn)研究

D.專家評(píng)審

16.以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于保健食品的注冊(cè)流程？（）

A.提交申請(qǐng)材料

B.形式審查

C.評(píng)審專家分組

D.保健食品廣告審查

17.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪種行為是違法的？（）

A.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原料

B.按照批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)

C.標(biāo)注正確的生產(chǎn)日期

D.保持生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生

18.以下哪種保健食品功能是禁止在廣告中宣傳的？（）

A.增強(qiáng)免疫力

B.輔助降血脂

C.改善睡眠

D.抗癌

19.保健食品原料目錄中不包括以下哪種原料？（）

A.蜂膠

B.靈芝

C.冬蟲夏草

D.鉛

20.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管？（）

A.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.保健食品的注冊(cè)與備案管理包括以下哪些內(nèi)容？（）

A.保健食品原料的審批

B.保健食品生產(chǎn)許可證的發(fā)放

C.保健食品功能的審查

D.保健食品廣告的審查

2.以下哪些是保健食品的功能？（）

A.增強(qiáng)免疫力

B.輔助降血壓

C.改善睡眠

D.減肥

3.保健食品的廣告中應(yīng)當(dāng)包含以下哪些內(nèi)容？（）

A.保健食品名稱

B.保健食品批準(zhǔn)文號(hào)

C.生產(chǎn)企業(yè)名稱

D.保健食品功能

4.以下哪些情況可能導(dǎo)致保健食品被召回？（）

A.原料不符合標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)工藝改變

C.標(biāo)簽信息錯(cuò)誤

D.產(chǎn)品過(guò)期

5.以下哪些是《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》中規(guī)定的保健食品的注冊(cè)程序？（）

A.提交申請(qǐng)材料

B.形式審查

C.專家評(píng)審

D.公示審批結(jié)果

6.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)具備以下哪些條件？（）

A.衛(wèi)生條件良好

B.生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)

C.管理制度健全

D.倉(cāng)儲(chǔ)條件合規(guī)

7.以下哪些行為屬于非法添加物在保健食品中的使用？（）

A.添加未經(jīng)批準(zhǔn)的原料

B.添加超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)劑量的原料

C.添加國(guó)家禁止使用的物質(zhì)

D.使用未經(jīng)檢疫的動(dòng)物性原料

8.保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書可以包含以下哪些信息？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.主要成分

C.功能描述

D.消費(fèi)者使用指南

9.以下哪些措施是加強(qiáng)保健食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的？（）

A.建立銷售記錄制度

B.加強(qiáng)對(duì)銷售人員的培訓(xùn)

C.定期檢查銷售場(chǎng)所

D.對(duì)違法銷售行為進(jìn)行處罰

10.以下哪些情況不得作為保健食品原料使用？（）

A.疾病預(yù)防、治療功能的物質(zhì)

B.藥品

C.城市污水污泥

D.農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中禁用的農(nóng)藥

11.保健食品的廣告發(fā)布前需要提交以下哪些材料進(jìn)行審查？（）

A.保健食品批準(zhǔn)證明文件

B.廣告內(nèi)容腳本

C.廣告設(shè)計(jì)稿

D.生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

12.以下哪些部門參與保健食品的監(jiān)督管理？（）

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門

13.保健食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明以下哪些內(nèi)容？（）

A.證書編號(hào)

B.企業(yè)名稱

C.生產(chǎn)范圍

D.有效期限

14.以下哪些是保健食品功能評(píng)價(jià)的方法？（）

A.臨床試驗(yàn)

B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

C.文獻(xiàn)研究

D.專家評(píng)審

15.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪些做法是正確的？（）

A.按照批準(zhǔn)的配方和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)

B.保持生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生

C.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行自檢

D.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)

16.以下哪些行為屬于違規(guī)銷售保健食品？（）

A.未經(jīng)批準(zhǔn)銷售保健食品

B.銷售過(guò)期保健食品

C.宣傳保健食品具有治療疾病的功能

D.未向消費(fèi)者提供產(chǎn)品合格證明

17.以下哪些是保健食品原料目錄中可能包含的內(nèi)容？（）

A.營(yíng)養(yǎng)素

B.天然植物成分

C.傳統(tǒng)中藥材

D.食品添加劑

18.保健食品的廣告中禁止出現(xiàn)以下哪些內(nèi)容？（）

A.保證治愈或者有效

B.與藥品混淆的表述

C.利用科研單位、專家、醫(yī)生等形象作證明

D.法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容

19.以下哪些措施有助于提高保健食品的質(zhì)量安全？（）

A.加強(qiáng)原料采購(gòu)管理

B.提高生產(chǎn)過(guò)程控制水平

C.完善產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度

D.增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)

20.以下哪些部門可以對(duì)保健食品違法行為進(jìn)行查處？（）

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.公安機(jī)關(guān)

C.工商行政管理機(jī)關(guān)

D.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)由具有法人資格的______提出。

（）

2.保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書上應(yīng)標(biāo)注的批準(zhǔn)文號(hào)是______。

（）

3.我國(guó)保健食品的注冊(cè)、備案工作由______負(fù)責(zé)。

（）

4.保健食品廣告必須真實(shí)、合法，不得含有虛假內(nèi)容，其廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)由______發(fā)放。

（）

5.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為______。

（）

6.保健食品原料目錄由______公布。

（）

7.保健食品的功能評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)以______為基礎(chǔ)。

（）

8.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中必須遵守的衛(wèi)生規(guī)范是______。

（）

9.保健食品的廣告不得宣傳具有______功能。

（）

10.保健食品的召回由______負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.保健食品可以宣稱具有疾病預(yù)防、治療功能。（）

2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證無(wú)需定期更新。（）

3.保健食品廣告可以出現(xiàn)“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”等絕對(duì)化用語(yǔ)。（）

4.保健食品的注冊(cè)和備案程序是相同的。（）

5.保健食品原料目錄中的原料都可以自由使用，無(wú)需限制。（）

6.保健食品的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)需遵循GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）。（）

7.保健食品的廣告可以包含消費(fèi)者評(píng)價(jià)內(nèi)容。（）

8.保健食品銷售時(shí)，銷售者無(wú)需向消費(fèi)者提供產(chǎn)品合格證明。（）

9.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原料。（）

10.保健食品的召回?zé)o需向社會(huì)公告。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述我國(guó)保健食品注冊(cè)的基本流程，并說(shuō)明在這個(gè)過(guò)程中需要注意哪些主要問(wèn)題。

（）

2.在保健食品的廣告宣傳中，哪些行為是被明確禁止的？請(qǐng)結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行分析。

（）

3.請(qǐng)闡述保健食品原料目錄的作用，以及如何確保保健食品原料的安全性和有效性。

（）

4.在保健食品的監(jiān)管過(guò)程中，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)采取哪些措施來(lái)保障消費(fèi)者的權(quán)益？

（）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.C

3.B

4.B

5.D

6.A

7.B

8.B

9.D

10.C

11.A

12.B

13.C

14.C

15.A

16.C

17.A

18.D

19.D

20.A

二、多選題

1.ABC

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABC

12.ABC

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABC

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的研發(fā)機(jī)構(gòu)

2.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

3.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

4.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

5.5年

6.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

7.科學(xué)研究

8.GMP

9.治療疾病

10.生產(chǎn)企業(yè)

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.×

9.×