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一、認(rèn)識(shí)凝膠劑定義:藥物與能形成凝膠的輔料制成溶液、混懸或乳狀性的稠厚液體或半固體制劑。分類(lèi):--單相凝膠(溶液型),又分水性凝膠和油性凝膠,以前者臨床應(yīng)用較多--兩相凝膠(混懸型+乳劑型)二、水性凝膠優(yōu)點(diǎn):美觀(guān)、易涂布,舒適感,不油膩易洗除,能吸收組織滲出液,不妨礙皮膚的正常生理功能,具有一定保水作用而促進(jìn)藥物透皮作用缺點(diǎn):潤(rùn)滑作用差,易失水和霉變水性凝膠基質(zhì)1、卡波姆2、羧甲基纖維素鈉3、甲基纖維素4、羥丙基纖維素卡波姆白色,疏松,酸性,吸濕性強(qiáng),微有特臭的粉末pH6~11時(shí)稠度最大,穩(wěn)定。低濃度下為澄明溶液,濃度增大形成半透明凝膠。易霉變,常加0.01%硫柳汞作防腐劑。經(jīng)典案例酮康唑凝膠處方:酮康唑20g亞硫酸鈉2g羥苯乙酯1g丙二醇100ml卡波姆94010g三乙醇胺18g加純化水制成1000g制備:取卡波姆撒入適量純化水中,攪拌使溶脹,加入亞硫酸鈉與丙二醇攪拌溶解,攪拌下滴加三乙醇胺,制成凝膠基質(zhì);另取酮康唑與羥苯乙酯溶解于乙醇中,攪拌下加入凝膠基質(zhì)中,攪勻即得。吲哚美辛軟膏【處方】吲哚美辛10.0g交聯(lián)型聚丙烯酸鈉10.0gPEG-400080.0g甘油100.0g苯扎溴銨10.0ml蒸餾水加至1000g(主藥)(水性凝膠材料)(透皮吸收促進(jìn)劑)(保濕劑)(防腐劑)(溶劑)制備方法:研磨法吲哚美辛軟膏【制法】稱(chēng)取PEG-4000,甘油置燒杯中微熱至完全溶解,加入吲哚美辛混勻,SDB-L-400加入800ml水(60℃)于研缽中研勻后,將基質(zhì)與PEG-4000、甘油、吲哚美辛混勻,加水至1000g即得。吲哚美辛軟膏【注解】SDB-L-400是一種高吸水性樹(shù)脂材料,如表觀(guān)密度0.6~0.8g/cm3,粒徑38~200μm的SDB-L-400在90秒內(nèi)吸水量為自重的200~300倍,膨脹成膠狀半固體。具有保濕,增稠,皮膚浸潤(rùn)等作用,用量為14%,PEG作透皮吸收促進(jìn)劑,其經(jīng)皮滲透作用可提高2.5倍
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