醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置與維護(hù)規(guī)范

醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置與維護(hù)規(guī)范第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)療儀器設(shè)備的購(gòu)置和維護(hù)管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全運(yùn)行，訂立本規(guī)范。第二條適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各類醫(yī)療儀器設(shè)備的購(gòu)置與維護(hù)管理。第三條定義醫(yī)療儀器設(shè)備：指用于醫(yī)療診斷、治療、護(hù)理及檢驗(yàn)等工作中的各種儀器、設(shè)備和相關(guān)附件。購(gòu)置：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行選型、采購(gòu)、驗(yàn)收等全過(guò)程管理。維護(hù)：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行巡檢、維護(hù)和修理、保養(yǎng)等日常管理。管理負(fù)責(zé)人：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人或其委派人員負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的購(gòu)置和維護(hù)管理。第四條責(zé)任與權(quán)利管理負(fù)責(zé)人有權(quán)訂立和修改醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置與維護(hù)規(guī)范，并負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。管理負(fù)責(zé)人應(yīng)指定具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的購(gòu)置、維護(hù)及管理工作。相關(guān)人員應(yīng)按規(guī)范的要求進(jìn)行工作，供應(yīng)必需的技術(shù)引導(dǎo)和培訓(xùn)。第二章醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置管理第五條采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)臨床需求、醫(yī)療服務(wù)發(fā)展計(jì)劃等，訂立醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確儀器設(shè)備名稱、數(shù)量、用途、預(yù)算和采購(gòu)時(shí)間等要素，并報(bào)經(jīng)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)備案。第六條選型與采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在訂立采購(gòu)計(jì)劃的基礎(chǔ)上，進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備的選型和采購(gòu)。選型應(yīng)綜合考慮技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，并形成選型報(bào)告，報(bào)經(jīng)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。采購(gòu)程序應(yīng)符合法律法規(guī)和采購(gòu)計(jì)劃的規(guī)定，并記錄相關(guān)采購(gòu)資料，包含采購(gòu)合同、發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。第七條儀器設(shè)備驗(yàn)收醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立特地的驗(yàn)收小組，負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收小組應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員構(gòu)成，并依照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)制作驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，報(bào)經(jīng)管理負(fù)責(zé)人簽署，方可投入使用。第八條設(shè)備檔案管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療儀器設(shè)備檔案，包含設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、購(gòu)置時(shí)間、維護(hù)和修理記錄等內(nèi)容。每個(gè)醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)有特地責(zé)任人負(fù)責(zé)檔案管理，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。第三章醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)管理第九條維護(hù)計(jì)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行巡檢、維護(hù)和修理、保養(yǎng)等工作。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)依據(jù)設(shè)備類型、用途、耐用年限等因素確定，報(bào)經(jīng)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。第十條巡檢與維護(hù)和修理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依照巡檢周期和維護(hù)和修理要求，對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行定期巡檢和維護(hù)和修理。巡檢和維護(hù)和修理工作應(yīng)由特地的維護(hù)和修理人員進(jìn)行，記錄巡檢與維護(hù)和修理情況，并及時(shí)處理設(shè)備故障。第十一條保養(yǎng)與保管醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立醫(yī)療儀器設(shè)備的保養(yǎng)與保管制度，確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。保養(yǎng)工作包含設(shè)備清潔、潤(rùn)滑、調(diào)整、校準(zhǔn)等，應(yīng)依照要求進(jìn)行，并記錄保養(yǎng)情況。第十二條設(shè)備報(bào)廢與更新醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)設(shè)備的使用情況和技術(shù)發(fā)展的需要，及時(shí)訂立設(shè)備報(bào)廢與更新計(jì)劃。設(shè)備報(bào)廢應(yīng)依照法規(guī)要求進(jìn)行，報(bào)經(jīng)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行，并及時(shí)更新檔案。第四章監(jiān)督與評(píng)估第十三條監(jiān)督檢查管理負(fù)責(zé)人有權(quán)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的購(gòu)置和維護(hù)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采取定期檢查、不定期抽查等方式，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第十四條評(píng)估審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的購(gòu)置與維護(hù)管理工作進(jìn)行評(píng)估審核。評(píng)估審核可由內(nèi)部人員或外部專家進(jìn)行，對(duì)管理工作的落實(shí)情況進(jìn)行評(píng)估，并提出改進(jìn)建議。第五章懲罰與嘉獎(jiǎng)第十五條懲罰措施對(duì)違反醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置與維護(hù)規(guī)范的相關(guān)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采取批判教育、責(zé)令停職、降職、解聘等懲罰措施。對(duì)違反法規(guī)的行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門，搭配處理。第十六條嘉獎(jiǎng)措施對(duì)在醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置與維護(hù)管理工作中表現(xiàn)突出的相關(guān)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可予以表?yè)P(yáng)嘉獎(jiǎng)。嘉獎(jiǎng)措施包含稱贊、獎(jiǎng)金、晉升等，以示鼓舞和激勵(lì)。第六章附則第十七條規(guī)章訂立與修改本規(guī)章制度的訂立和修改應(yīng)報(bào)經(jīng)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行公