執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題卷和答案

...wd......wd......wd...一、單項選擇題1.何時首次提出推動安康中國建設〔B〕A.2016年衛(wèi)生與安康大會B.2015年十八屆五中全會C.2017年第十九次全國代表大會D.2016年全國兩會2.安康中國建設的戰(zhàn)略主題為〔B〕A.“服務安康，精心呵護〞B.“共建共享，全民安康〞C.“安康優(yōu)先，改革創(chuàng)新〞D.“安康優(yōu)先，公平公正〞3.安康中國建設的基本路徑為〔C〕A.改革創(chuàng)新B.全民安康C.共建共享D.科學開展4.安康中國建設的核心是〔B〕A.以人民幸福為中心B.以人民安康為中心C.以降低藥品價格為中心D.以提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務為中心5.安康中國建設的基本目的是〔C〕A.人民幸福B.國家富強C.全民安康D.民族振興6.以下哪個不是我國醫(yī)療保障的主要形式〔D〕A.城鎮(zhèn)職工醫(yī)保B.城鎮(zhèn)居民醫(yī)保C.新型農(nóng)村合作醫(yī)療D.全民醫(yī)保7.以下哪一個不是安康中國建設中的重點人群〔D〕A.婦女、兒童B.殘疾人群C.老年人口D.軍人8.以下哪一個不屬于安康服務新業(yè)態(tài)〔D〕A.醫(yī)養(yǎng)結(jié)合B.中醫(yī)藥治未病C.中醫(yī)藥旅游示范區(qū)建設D.安康醫(yī)療大數(shù)據(jù)9.以下哪一個不是《安康中國2030規(guī)劃綱要》中關于開展健身休閑運動產(chǎn)業(yè)的內(nèi)容〔B〕A.完善全民健身公共服務體系B.提高藥品質(zhì)量C.加強體醫(yī)融合和非醫(yī)療安康干預D.廣泛開展全民健身運動，促進重點人群體育活動10.安康中國2030突出強調(diào)了三項重點內(nèi)容其中不包括〔D〕A.是預防為主、關口前移，推行安康生活方式，減少疾病發(fā)生，促進資源下沉，實現(xiàn)可負擔、可持續(xù)的開展B.調(diào)整優(yōu)化安康服務體系，強化早診斷、早治療、早康復，在強基層根基上，促進安康產(chǎn)業(yè)開展，更好地滿足群眾安康需求C.將“共建共享全民安康〞作為戰(zhàn)略主題，堅持政府主導，發(fā)動全社會參與，推動社會共建共享，人人自主自律，實現(xiàn)全民安康D.以農(nóng)村為重點，預防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技和教育，發(fā)動全社會參與二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕11.安康中國2030促進居民安康長壽的路徑主要有〔ABCDE〕A.優(yōu)化安康服務B.開展安康產(chǎn)業(yè)C.提供安康環(huán)境D.完善安康保障E.普及安康生活12.安康中國2030建設中的“三全理論〞是指〔ACD〕A.全人群B.全中國C.全周期D.全政策13.安康中國建設的基本原則為〔ABCD〕A.安康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學開展D.公平公正14.以下服務中屬于我國基本公共衛(wèi)生服務的有〔ABD〕A.建設居民安康檔案B.安康教育C.肝癌篩查D.兒童安康管理15.2007年中共十七大報告首次完整提出中國特色醫(yī)療衛(wèi)生體制的制度框架包括〔ABCD〕A.公共衛(wèi)生服務體系B.醫(yī)療保障體系C.藥品供給保障體系D.醫(yī)療服務體系E.分級診療體系16.新時期衛(wèi)生與安康工作方針是〔ABCDE〕A.以基層為重點B.以改革創(chuàng)新為動力，預防為主C.中西醫(yī)并重D.人民共建共享E.把安康融入所有政策17.安康中國2030普及安康生活的主要途徑〔ABC〕A.加強安康教育B.提高全民身體素質(zhì)C.塑造自主自律的安康行為D.完善醫(yī)療保障18.優(yōu)化安康服務的具體內(nèi)容〔ABCD〕A.提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務B.強化覆蓋全民的公共衛(wèi)生服務C.充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢D.加強重點人群安康服務19.安康中國2030提供安康環(huán)境的主要內(nèi)容〔BCD〕A.加快衛(wèi)生服務均等化建設B.深入開展愛國衛(wèi)生運動C.加強影響安康的環(huán)境問題治理D.保障食品藥品安全20.我國開展安康產(chǎn)業(yè)的主要內(nèi)容是〔ABCD〕A.優(yōu)化多元辦醫(yī)格局B.積極開展安康服務新業(yè)態(tài)C.提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展水平D.積極開展健身休閑運動產(chǎn)業(yè)一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.第三產(chǎn)業(yè)是指〔C〕A.工業(yè)B.農(nóng)業(yè)C.服務業(yè)D.商業(yè)2.我國近幾年第三產(chǎn)業(yè)開展呈現(xiàn)什么趨勢〔A〕A.上升B.下降C.不變D.不穩(wěn)定3.人口老齡化是指〔A〕A.60歲以上老年人超過總?cè)丝诘?0%B.60歲以上老年人超過總?cè)丝诘?%C.65歲以上老年人超過總?cè)丝诘?0%D.70歲以上老年人超過總?cè)丝诘?%4.21世紀中國亞安康學術成果研討會〞提供的有關統(tǒng)計資料顯示我國有多少人口處于亞安康狀態(tài)〔B〕A.60%B.70%C.80%D.50%5.以下不屬于養(yǎng)老機構的是〔D〕A.養(yǎng)老院B.臨終關心機構C.養(yǎng)老康復醫(yī)療中心D.老年大學二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕6.我國經(jīng)濟環(huán)境包含哪幾個方面〔ABCD〕A.國內(nèi)生產(chǎn)總值B.財政收支C.消費構造D.產(chǎn)業(yè)構造等E.生活習慣7.我國政治環(huán)境主要包括哪幾個方面〔AB〕A.國家領導層重視程度B.政策文件導向C.國內(nèi)生產(chǎn)總值D.人口老齡化8.我國文化和社會環(huán)境主要包括哪幾個方面〔CD〕A.疾病譜B.人工智能C.人口構造D.城鎮(zhèn)化9.我國以下哪些要素屬于技術環(huán)境〔ABCD〕A.人工智能B.大數(shù)據(jù)C.云計算D.物聯(lián)網(wǎng)10.內(nèi)部環(huán)境因素對安康中國建設的作用表現(xiàn)在哪幾個方面〔ABCD〕A.經(jīng)濟開展帶來全民安康需求增長B.人口老齡化催生新型安康養(yǎng)老服務需求C.慢性病大量增加帶來慢性病安康服務需求D.科技開展催生智能安康服務需求11.人口老齡化帶來的安康需求主要有哪幾種類型〔ABCDE〕A.養(yǎng)老服務需求B.養(yǎng)老用品需求C.養(yǎng)老金融需求D.養(yǎng)老地產(chǎn)需求E.養(yǎng)老機構需求12．慢性病增加帶來的信息化安康需求主要包括哪些方面〔ABCD〕A.電子安康檔案B.電子病歷C.云計算統(tǒng)計信息系統(tǒng)D.跨機構醫(yī)療信息整合平臺13.以下哪些是智能化安康設備〔ABCD〕A.物聯(lián)網(wǎng)智慧生活設施B.安康手環(huán)等可穿戴安康智能設備C.便攜血壓計D.便攜血糖儀14.城鎮(zhèn)化過程表現(xiàn)為哪幾方面〔AC〕。A.城鎮(zhèn)數(shù)目的增多B.農(nóng)村人口變少C.城市人口規(guī)模不斷擴大D.留守兒童變多一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下哪一個不是提高安康水平的指標〔D〕A.人均預期壽命〔歲〕B.嬰兒死亡率〔‰〕C.5歲以下兒童死亡率〔‰〕D.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)〔億人〕2.下面哪一個是普及安康生活的指標〔A〕A.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)〔億人〕B.5歲以下兒童死亡率〔‰〕C.重大慢性病過早死亡率〔%〕D.安康服務業(yè)總規(guī)?！踩f億元〕3.以下哪一個不是聯(lián)合國千年開展目標〔B〕A.確保環(huán)境的可持續(xù)能力B.保障食藥安全C.降低兒童死亡率D.改善孕產(chǎn)婦安康4.城市空氣質(zhì)量優(yōu)良是指〔C〕A.空氣污染指數(shù)>100且<=200B..空氣污染指數(shù)>200C.空氣污染指數(shù)<=100D.空氣污染指數(shù)>3005.孕產(chǎn)婦死亡率〔1/10萬〕到2030年目標到到達 〔D〕A.18.0B.20.1C.16.5D.12.06.《“安康中國2030〞規(guī)劃綱要》提出安康中國的目標，到“2020年，主要安康指標〞〔A〕A.居于中高收入國家前列B.進入高收入國家行列C.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應的安康國家7.嬰兒死亡率〔‰〕到2030年目標到到達〔A〕A.5.3B.6C.8.1D.9.68．5歲以下兒童死亡率〔‰〕到2030年目標到達(D) A.8.5B.10.7C.9.5D.6.09.到2030年，人均期望壽命將到達〔C〕歲A.76.34B.77.3C.79D.8110.地表水質(zhì)量分為〔D〕類水體A.Ⅱ類B.Ⅲ類C.IV類D.V類二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕11.安康中國建設具體目標〔指標〕主要有〔ABCDE〕A.人民安康水平持續(xù)提升B.主要安康不安全因素得到有效控制C.安康服務能力大幅提升D.安康產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴大E.促進安康的制度體系更加完善12.下面屬于安康服務與保障的指標為〔ABD〕A.重大慢性病過早死亡率〔%〕B.每千常住人口執(zhí)業(yè)〔助理〕醫(yī)師數(shù)〔人〕C.安康服務業(yè)總規(guī)?！踩f億元〕D.個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重〔%〕13.以下安康中國建設的主要指標中，屬于安康水平指標的是〔AD〕A.城鄉(xiāng)居民到達《國民體質(zhì)測定標準》合格以上的人數(shù)比例〔%〕B.居民安康素養(yǎng)水平〔%〕C.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)〔億人〕D.孕產(chǎn)婦死亡率〔%〕 14.以下安康中國建設的主要指標中，屬于安康服務與保障的是〔BCD〕A.人均預期壽命〔歲〕B.每千常住人口執(zhí)業(yè)〔助理〕醫(yī)師數(shù)〔人〕C.重大慢性病過早死亡率〔%〕D.個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重〔%〕15.以下安康中國建設的主要指標中，屬于安康生活指標是〔AC〕A.居民安康素養(yǎng)水平〔%〕B.個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重〔%〕C.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)〔億人〕D.重大慢性病過早死亡率〔%〕16.以下安康中國建設的主要指標中，屬于安康環(huán)境的指標是〔AD〕A.地級及以上城市空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比率〔%〕B.安康服務業(yè)總規(guī)?！踩f億元〕C.居民安康素養(yǎng)水平〔%〕D.地表水質(zhì)量到達或好于Ⅲ類水體比例〔%〕17．以公共衛(wèi)生問題為導向，將安康素養(yǎng)劃分為6類安康問題素養(yǎng)，即〔〕安全與急救素養(yǎng)、基本醫(yī)療素養(yǎng)和安康信息素養(yǎng)?！睞BC〕A.科學安康觀素養(yǎng)B.傳染病防治素養(yǎng)C.慢性病防治素養(yǎng)D.文化素養(yǎng)E.急救素養(yǎng)18.城鄉(xiāng)居民安康素養(yǎng)水平的穩(wěn)步提升，主要與以下因素〔ABCD〕A.國家提出安康中國戰(zhàn)略，為提高全民安康水平做出了制度性安排。B.國家基本公共衛(wèi)生服務工程、全民安康素養(yǎng)促進展動、安康中國行等一系列重大工程的持續(xù)開展，有力地促進了公眾安康意識、知識和技能的提升C.安康城市、安康促進、安康家庭等系列安康場所創(chuàng)立活動，為城鄉(xiāng)居民安康素養(yǎng)提升創(chuàng)造了支持性環(huán)境D.各地安康教育專業(yè)機構和衛(wèi)生計生機構立足實際，不斷創(chuàng)新，以需求為導向，為人民群眾提供了豐富的安康教育服務19.慢性病主要包括哪些〔ACD〕A.高血壓B.腦卒中C.重性精神病D.糖尿病E.胰腺炎20.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師類別分為〔ABCD〕四類A.臨床B.中醫(yī)C.口腔D.公共衛(wèi)生一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.一般來說,信息行為包括信息瀏覽和〔C〕A.信息收集B.信息整理C.信息尋求D.信息轉(zhuǎn)換2.2013年制定印發(fā)了《關于加快推進人口安康信息化建設的指導意見》，確立了建設國〔C〕級人口安康信息平臺A.二B.三C.四D.五3.電子安康檔案是以〔B〕為核心的記錄范圍A.個人的疾病B.個人的安康C.就診結(jié)果D.用藥記錄4.全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要〔2015—2020年〕的通知指出要開展〔B〕方案，積極應用移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、可穿戴設備等新技術。A.扶貧行動B.安康中國云服務C.一帶一路D.人口安康信息化5.“十三五〞時期，國家衛(wèi)生計生委將全面推進〔C〕服務，建設互聯(lián)互通的國家、省、市縣四級人口安康信息平臺，A.云計算B.物聯(lián)網(wǎng)C.互聯(lián)網(wǎng)+安康醫(yī)療D.大數(shù)據(jù)6.“十三五〞期間國家建設互聯(lián)互通的國家、省、地市、縣四級人口安康信息平臺，實現(xiàn)全員人口、〔B〕和電子病歷等三大數(shù)據(jù)庫動態(tài)更新。A.醫(yī)院病房管理B.電子安康檔案C.患者資料D.病人隨訪二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕7.廣義的安康信息內(nèi)容即〔ABCDE〕等，服務人群不再限于病人，而是全部公眾都有需求的安康信息。A.醫(yī)療B.預防、保健C.生殖安康D.康復E.安康教育8.線上的安康信息服務包含〔ABCD〕等。A.“電子安康信息檔案〞B.“遠程醫(yī)療系統(tǒng)〞C.“安康信息推送〞D.“公共衛(wèi)生信息平臺〞E．“安康體檢場所〞9.線下的安康信息服務有〔ABC〕等A.“安康體檢場所〞B.“安康講座〞C.“安康信息文獻〞D.“遠程醫(yī)療系統(tǒng)〞10.安康信息服務提供者主要有〔ABCE〕A.醫(yī)學圖書館B.安康信息網(wǎng)站C.醫(yī)療機構D.患者群體E.醫(yī)療公司11.為加強安康信息化服務體系建設，促進提升人民群眾的安康獲得感。有序推廣實施“三個一〞工程，“三個一〞指的是〔ACD〕A.家庭醫(yī)生簽約B.醫(yī)院就診卡C.居民安康卡D.居民電子安康檔案12.安康信息服務體系中，包含了〔ACD〕A.組織體系B.質(zhì)量管理體系C.技術體系D.管理體系13．我國已經(jīng)基本實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)互聯(lián)互通，支撐〔AB〕在醫(yī)療系統(tǒng)間的共享交換、及時更新。A.居民電子安康檔案B.電子病歷數(shù)據(jù)C.安康中國云D.居民安康卡14.安康信息服務的主要實現(xiàn)途徑〔ABCDE〕A.電子安康信息檔案B.遠程醫(yī)療系統(tǒng)C.安康信息推送D.安康信息監(jiān)測工具E.公共衛(wèi)生信息平臺15.2013年制定印發(fā)了《關于加快推進人口安康信息化建設的指導意見》，實現(xiàn)公共衛(wèi)生、醫(yī)療保障、〔ABD〕綜合管理等六大業(yè)務應用協(xié)同A.方案生育B.醫(yī)療服務C.食品安全D.藥品管理16.2017年印發(fā)了《“十三五〞全國人口安康信息化開展規(guī)劃》，明確“十三五〞時期〔AB〕的總體目標、重點任務和重大工程，進一步為建設健全安康管理體系提供信息保障。A.安康醫(yī)療大數(shù)據(jù)B.全民安康信息化工作C.遠程醫(yī)療D.安康中國云方案一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下哪個文件印發(fā)，首次提出安康產(chǎn)業(yè)〔C〕A.《國務院關于促進安康服務業(yè)開展的假設干意見》B.《國務院關于印發(fā)衛(wèi)生事業(yè)開展“十二五〞規(guī)劃的通知》C.《“安康中國2030〞規(guī)劃綱要》D.《國務院關于印發(fā)服務業(yè)開展“十二五〞規(guī)劃的通知》2.安康中國2030規(guī)劃綱要提出將〔D〕開展成為國民經(jīng)濟支柱性產(chǎn)業(yè)A.體育產(chǎn)業(yè)B.文化產(chǎn)業(yè)C.醫(yī)療產(chǎn)業(yè)D.安康產(chǎn)業(yè)3.2018年政府工作報告指出實施安康中國戰(zhàn)略。提高基本醫(yī)保和大病保險保障水平，居民基本醫(yī)保人均財政補助標準再增加40元，一半用于〔B〕A.慢性病防治B.大病保險C.基本公共衛(wèi)生D.家庭醫(yī)生建設4.以下不屬于安康產(chǎn)業(yè)的是〔D〕A.中醫(yī)藥安康旅游產(chǎn)業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)D.紅色旅游文化產(chǎn)業(yè)5.以下不屬于安康產(chǎn)業(yè)特點的是〔C〕A.融合性產(chǎn)業(yè)B.覆蓋面廣C.構造單一D.產(chǎn)業(yè)鏈長6.以下不屬于安康產(chǎn)業(yè)中核心產(chǎn)業(yè)的是〔A〕A.美容業(yè)B.醫(yī)療機構C.安康保險服務業(yè)D.安康管理產(chǎn)業(yè)7.以下哪一個不是安康產(chǎn)業(yè)推動安康事業(yè)開展的內(nèi)容〔A〕A.安康產(chǎn)業(yè)實施安康事業(yè)方針B.安康產(chǎn)業(yè)實踐安康事業(yè)規(guī)劃目標C.安康產(chǎn)業(yè)為安康事業(yè)提供政策指引D.安康產(chǎn)業(yè)為安康事業(yè)提供物質(zhì)根基8.以下哪一個屬于安康事業(yè)與安康產(chǎn)業(yè)融合開展案例(A)A.江西省“智慧安康創(chuàng)客園〞B.三甲醫(yī)院舉辦分院C.藥品生產(chǎn)企業(yè)實施全面質(zhì)量管理D.藥品經(jīng)營企業(yè)制定營銷策略9.以下不屬于我國安康事業(yè)的是〔D〕，A.完善方案生育政策等衛(wèi)生計生法律制度B.開展安康產(chǎn)業(yè)C.提高基本公共衛(wèi)生服務均等化水平D.開展服裝國際貿(mào)易10.以下不屬于促進安康事業(yè)與安康產(chǎn)業(yè)全面融合開展的政策措施中推進體制機制改革的內(nèi)容的是〔C〕A.創(chuàng)新體制機制B.加大優(yōu)惠政策C.優(yōu)化安康環(huán)境D.健全行業(yè)標準二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕11.近幾年我國安康事業(yè)取得的成就主要表現(xiàn)在以下哪幾個方面〔ABCDE〕A.安康環(huán)境與條件持續(xù)改善B.公共衛(wèi)生服務能力穩(wěn)步提升C.醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量大幅提高D.全民醫(yī)療保障體系逐步健全E.符合國情的安康權保障模式12.人民群眾對安康事業(yè)快速開展的呼喚主要表現(xiàn)在以下哪幾個方面〔ABCD〕A.人口老齡化嚴重B.目前我國經(jīng)濟保持中高速增長，人民生活水平不斷改善C.我國居民的整體安康狀況不容樂觀D.我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的開展之間的矛盾13.安康事業(yè)與安康產(chǎn)業(yè)融合開展的主要路徑〔ABCD〕A.提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務B.提高安康管理與促進水平C.完善安康保險體系D.擴大安康服務相關支撐產(chǎn)業(yè)規(guī)模14.提高安康管理與促進水平主要包括那幾個方面〔ABC〕A.安康管理水平提升B.安康促進水平提升C.提高人民群眾安康意識和素養(yǎng)D.安康產(chǎn)業(yè)開展15.促進安康事業(yè)與安康產(chǎn)業(yè)全面融合開展的政策措施〔ABCD〕A.推進體制機制改革B.創(chuàng)新人才管理機制C.深化投融資開放開展D.優(yōu)化服務開展環(huán)境16.以下屬于安康產(chǎn)業(yè)的是〔ACD〕A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.普通食品生產(chǎn)企業(yè)C.保健食品產(chǎn)業(yè)D.中醫(yī)藥旅游產(chǎn)業(yè)17．安康事業(yè)與安康產(chǎn)業(yè)的關系為〔CD〕A.相互排斥B.可以相互促進C.可以融合開展D.辯證統(tǒng)一18.中醫(yī)藥在哪些方面具有獨特優(yōu)勢〔AC〕A.常發(fā)病、多發(fā)病、慢性病B.急痛重癥C.養(yǎng)生保健治未病D.特色康復服務19.安康產(chǎn)業(yè)加快開展的動因有哪些〔ABD〕。A.安康產(chǎn)業(yè)是社會快速開展的必然產(chǎn)物B.安康產(chǎn)業(yè)在我國有很大的開展空間和開展?jié)摿.國家實施的稅收政策D.安康產(chǎn)業(yè)開展面臨較好的政策支持20.我國開展安康產(chǎn)業(yè)的主要內(nèi)容是〔ABCD〕A.優(yōu)化多元辦醫(yī)格局B.積極開展安康服務新業(yè)態(tài)C.提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展水平D.積極開展健身休閑運動產(chǎn)業(yè)單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.現(xiàn)行的質(zhì)量管理模式為了確保藥品的質(zhì)量和療效，優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，除了批完畢時取樣分析之外，我們還通過那些手段來實現(xiàn)更高的質(zhì)量目標?！睞〕A、工藝／分析方法／設備的驗證B、通過執(zhí)行標準操作規(guī)程(sop)C、嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導書D、ABC2、過程分析技術是以實時監(jiān)測〔例如在加工中〕原材料、中間體和過程的關鍵質(zhì)量和性能特征為手段，建設起來的一種設計、分析和控制生產(chǎn)的系統(tǒng)，其中過程分析技術的縮寫是〔B〕。A、SAPB、PATC、SIPD、MES3、以下那些不是過程分析技術在制藥生產(chǎn)質(zhì)量控制中的優(yōu)勢〔C〕。A、實時性B、系統(tǒng)性C、需等待實驗室檢測結(jié)果D、無損、整體快速檢測4、目前在制藥行業(yè)開展及應用對比迅速并對行業(yè)帶來較大影響的在線檢測技術主要有那些方法〔D〕。A、光譜B、色譜C、質(zhì)譜與聯(lián)用D、ABC5、光譜在過程分析技術中的應用基本有(D)。A、激光二級管B、拉曼(Raman)、離子(UV/VIS，紫外線/可見C、近紅外線(NIR)、中紅外線(MIR)D、ABC6、近紅外光是指波長范圍為的電磁波〔A〕。A、780-2526nmB、210～600nmC、400～750nmD、200～1000nm7、中國新版GMP附錄1〔無菌藥品〕第三章干凈度級別及監(jiān)測對干凈區(qū)環(huán)境明確要求如下：〔E〕A、應對干凈區(qū)的懸浮粒子進展靜態(tài)監(jiān)測B、為評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況，應對微生物進展動態(tài)監(jiān)測，監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和外表取樣法〔如：棉簽擦拭法和接觸碟法〕等C、動態(tài)取樣應防止對干凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應同時考慮環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。D、ABE、BC8、以下不用于干凈區(qū)環(huán)境在線檢測的是〔C〕A、空氣粒子計數(shù)器B、溫度和濕度傳感器C、電導率D、壓差計9、過程分析技術在GMP管理中的作用，錯誤的選項是〔B〕A、生產(chǎn)工藝過程管理的優(yōu)化：GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)要嚴格按照批準的工藝來進展，而PAT更加倡導的是在遵循規(guī)章程序的同時，用科學的設計和質(zhì)量的保障得到規(guī)章管治的靈活性，從而不斷地改良和創(chuàng)新。B、可以縮短工藝周期，減少生產(chǎn)工序。C、實時放行(RTRT)與驗證：對藥品的質(zhì)量控制從以前的“事后控制〞轉(zhuǎn)為“事前控制’’和“事中控制〞；對于生產(chǎn)工藝的驗證，PAT的過程提供詳實的數(shù)據(jù)，邊生產(chǎn)邊驗證，通過數(shù)據(jù)的不斷積累與分析，來進展工藝的驗證，同時也為工藝的革新提供強有力的支持。D、質(zhì)量控制的優(yōu)化：PAT為一個系統(tǒng)，它能對生產(chǎn)工藝過程中的關鍵參數(shù)、性能指標、反響物成分等進展及時測量，科學，準確，糾正了傳統(tǒng)中間抽樣檢驗易引入污染和過失、不能及時控制反響等缺陷，降低了產(chǎn)品的質(zhì)量風險、檢驗成本。10、FDA、ICH、歐盟GMP關于PAT和實時放行的有關政策、法規(guī)介紹，正確的選項是〔D〕。A、2004年9月公布了FDA工業(yè)指南:創(chuàng)新的藥物開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量保障框架體系-PATB、ICH關于“實時放行〞的修訂:在2009年8月發(fā)布的ICHQ8(R2)中，“RTR〞被修訂為“RTRT〞，定義與ICHQ8(R1)中關于“實時放行〞的表述一致，即“將被測量物料屬性和工藝控制等的數(shù)據(jù)進展有效結(jié)合，據(jù)此評估和保證中間產(chǎn)品／或最終成品質(zhì)量的能力〞。C、EMA(歐盟藥監(jiān)局)于2010年2月發(fā)布了關于實時放行檢測的第三版指導草案，用于代替2001年9月起歐盟施行的參數(shù)放行指南。新草案的提出旨在與ICH更好地達成一致，并提出了將實時放行檢測應用于活性物質(zhì)、中間體以及成品所需要求的綱要，強調(diào)了在滿足應用、審批前檢查及日常的GMP檢查等方面要求的特異性。D、ABC二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1、調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制模式存在以下問題：(ABCDE)A、生產(chǎn)能力低,破損、返工、不合格和召回數(shù)量增加；B、生產(chǎn)能力的利用率低，問題的調(diào)查和解決很慢，到達符合法規(guī)的成本很高；C、藥品存在短缺的風險,且質(zhì)量低的藥品存在被放行的風險：D、系統(tǒng)無法適應工藝的改良，缺乏對新產(chǎn)品數(shù)據(jù)和工藝的理解，導致新藥批準周期延長；E、質(zhì)量問題會使臨床試驗的結(jié)果令人困惑，中間體和成品化驗結(jié)果需要對比長的等待時間。2、過程分析技術大致分為〔ABDE〕A、多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具B、現(xiàn)代工藝過程分析工具C、工藝驗證D、終點監(jiān)控和控制工具E、持續(xù)性改良和信息管理工具3、在線檢測技術可以對原料藥生產(chǎn)過程中那些指標進展在線檢測〔ABCDE〕A、起始原料的鑒別B、反響過程的PH值C、原料產(chǎn)物、回收溶劑量、副產(chǎn)物及雜質(zhì)含量D、結(jié)晶的晶型、溶劑的濃度以及別離的萃取程度E、枯燥過程的水分及溶劑殘留、原料藥成品的水分、含量、溶劑殘留進展在線檢測4、在制劑的生產(chǎn)過程中，在線檢測技術對生產(chǎn)過程哪些質(zhì)量指標進展在線檢測〔ABCDE〕A、原料及輔料的鑒別B、制粒的混合均勻度、水分、含量及晶型C、枯燥過程中的水分D、壓片的硬度、水分及含量，包衣的均勻性及包衣膜厚度E、最終成品的含量均勻度、有效成分含量及微生物5、在中藥提取生產(chǎn)過程中，在線檢測技術可檢測以下那些質(zhì)量指標〔ABCDE〕A、對飲片的真?zhèn)舞b別、水分及含量測定B、提取過程中有效組分、可溶性固形物含量C、濃縮比重及含量D、枯燥過程中的水分及溶劑殘留E、中藥浸膏成品的成分含量，水分含量及溶劑殘留進展在線檢測6、利用近紅外光譜檢測固體粉粒中的水分的特點是〔ACD〕A、雖檢測結(jié)果不是很準確，但能反映百分數(shù)與趨勢B、可以檢測深層次粉體的水分C、檢測不接觸產(chǎn)品或樣品D、檢測的是粉粒外表水分(穿透深度僅為幾個μm)E、檢測不需要離線進展，但需要接觸產(chǎn)品或樣品7、可用于片劑在線檢測的方法有〔AB〕A、運用成像技術進展缺片檢測并剔廢B、通過X射線進展金屬異物檢測并剔廢C、在線硬度檢測D、在線片重檢測E、在線片厚檢測及壓力檢測8、密封性檢測方法包括那些(ABCDE)A、微生物挑戰(zhàn)法B、色水發(fā)即色水噴淋+抽真空的方式C、真空衰減法D、燈檢法E、高壓放電法和激光法9、比照人工燈檢的方法，采用燈檢機具有以下明顯的優(yōu)勢〔ABCD〕A、效率高B、可靠性好C、穩(wěn)定性好D、數(shù)據(jù)完整E、可以檢測粉針等無菌產(chǎn)品10、可用近紅外光譜法進展在線檢測的關鍵質(zhì)量控制指標有那些〔ABCDE〕A、有效成分含量B、水分C、混合均勻度分布D、包衣膜厚度E、微生物一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕。1.以下哪味中藥材需要趁鮮切制〔A〕A.薄荷B.天南星C.黃精D.人參2.以下哪個不是趁鮮切制的優(yōu)勢〔B〕A.保存有效成分B.減少酶解C.防止發(fā)霉D.降低加工成本3.檳榔最好使用以下哪種方法處理〔C〕A.一體化加工B.兩種皆可C.趁鮮切制D.兩種皆不可4.以下哪味藥材含有豐富的揮發(fā)油〔C〕A.大黃B.苦參C.肉桂D.丹參5.以下哪味藥材含有蒽醌類〔B〕A.決明子B.大黃C.杜仲D.天麻6.以下哪個選項是一體化加工的優(yōu)勢〔C〕A.根基扎實B.外界認證C.有科學依據(jù)D.適應市場需求7.獅子盤頭指的是哪味藥〔B〕A.防風B.黨參C.牛黃D.麻黃8.附子的藥用部位〔C〕A.母根B.塊根C.子根的加工品D.根莖9.芍藥苷和丹皮酚是牡丹皮的主要成分，牡丹皮的趁鮮切制與傳統(tǒng)切制比照二者的含量變化正確的選項是〔B〕A、趁鮮切制兩者都高于傳統(tǒng)切制B、趁鮮切制芍藥苷含量高于傳統(tǒng)切制，丹皮酚含量低于傳統(tǒng)切制C、趁鮮切制芍藥苷含量低于傳統(tǒng)切制，丹皮酚含量高于傳統(tǒng)切制D、趁鮮切制兩者都低于與傳統(tǒng)切制10.以下哪味藥材含有槐定堿〔A〕A.苦參B.半夏C.檳榔D.大黃二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下哪些藥材適合趁鮮切制〔AD〕A.檳榔B.大黃C.半夏D.薄荷2.以下哪些藥材一體化加工〔〕A.苦參B.何首烏C.熟地D.天南星3.黃芩為什么不能長時間浸泡于水中〔BC〕A.霉變B.有效成分酶解C.影響外觀D.藥材變軟4.檳榔一體化加工有哪些問題〔ABCD〕A.不易軟化B.影響質(zhì)量C.效率低D.提高成本5.以下選項中是傳統(tǒng)趁鮮切制藥物的是〔〕A、山藥B.烏藥C.當歸D.白芍E.何首烏6.趁鮮切制的優(yōu)點有利于保存有效成分、能夠防止或減少有效成分的水解、酶解、能夠防止中藥的發(fā)霉、變質(zhì)、能夠節(jié)省人力物力及能源等。7.以下不適合趁鮮切制的藥物有〔DE〕A.黃芩B.苦參C、當歸D.天南星E.何首烏8.以下中藥適合趁鮮切制的藥物有〔ABD〕A.檳榔B.肉桂C.半夏D.薄荷E.黃精9.以下中藥因需要炮制后入藥，而不能趁鮮切制的藥物有〔ACE〕A.何首烏B.肉桂C.半夏D.薄荷E.黃精10.以下中藥因富含漿汁和粘液質(zhì)及糖類，切后容易泛油、發(fā)粘、結(jié)團,影響藥物質(zhì)量而不適合趁鮮切制的是〔ACE〕A、大戟B、天南星C、玉竹D、何首烏E、天冬一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕。1.以下哪個選項最能評價中藥材的質(zhì)量〔B〕A.水分均一性B.指紋圖譜均一性C.雜質(zhì)均一性D.灰分均一性2.中藥安全檢查中，外源性有害物質(zhì)不包括〔D〕A.黃曲霉毒素B.農(nóng)藥殘留C.重金屬D.吡咯里西啶3.目前中藥含量測定用的最多的方法是〔 A〕A.高效液相B.氣相色譜法C.分光光度法D.原子吸收分光光度法4.顯微鑒別中藥中淀粉時應加〔〕A.碘試液B.鹽酸C.甘油D.水合氯醛試液5.用顯微鏡鑒定黏液選用的試劑是〔C〕A.蘇丹Ⅲ試液B.碘試液C.釕紅試液D.水合氯醛試液6.2015版《中國藥典》規(guī)定恒重是指供試品連續(xù)枯燥兩次相差不超過〔D〕A.0.4mgB.0.2mgC.0.5mgD.0.3mg7.2015版《中國藥典》枳殼測定水分是〔〕A.減壓枯燥法B.烘干法C.甲苯法D.枯燥法8.2015版《中國藥典》規(guī)定，地龍藥材重金屬不超過〔A〕A.30mg/kgB.20mg/kgC.40mg/kgD.50mg/kg9.檢測含有揮發(fā)性成分的中藥水分的方法是〔B〕A.枯燥法B.減壓枯燥法C.烘干法D.甲苯法10.蚯蚓頭指的是哪味藥材〔B〕A.川烏B.防風C.麻黃D.黨參二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下哪些藥材需要檢測內(nèi)源毒性〔AD〕A.附子B.地龍C.桔梗D.川烏2.中藥飲片規(guī)格有哪些〔ABC〕A.片B.塊C.段D.粉末3.中藥鑒別有哪些〔ABCD〕A.顯微鑒定B.性狀鑒定C.理化鑒定D.真?zhèn)舞b定4.我國中藥質(zhì)量標準有哪些〔ABC〕A.中國藥典B.地方標準C.部頒標準D.BP5.中藥材是取自天然未加工或簡單的產(chǎn)地加工的原料藥，按其來源可分為〔CD〕A.中藥飲片B.中成藥C.植物藥D.動物藥6.中藥材質(zhì)量管理的重點是〔A〕A.GAPB.GMPC.GSPD.GCP7.中藥材質(zhì)量失控將造成的危害有〔AD〕A.質(zhì)量失控牽連產(chǎn)業(yè)鏈B.降低中藥材療效C.損害中醫(yī)藥聲譽D.源頭失控致惡性循環(huán)8.應切成1-2mm的薄片有〔AB〕A.射干B.白及C.山藥片D.檳榔9.貯藏溫度過高致藥材容易“走油〞的藥材有〔AD〕A.當歸B.山茱萸C.金銀花D.阿膠10.中藥包括〔ABD〕A.中藥材B.中藥飲片C.中藥顆粒D.中成藥一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下應用固體分散體技術的劑型是〔C〕A.湯劑B.貼劑C.滴丸D.微丸2.藥物和PVP形成共沉淀物時，按PVP與藥物分子間的相互作用的不同，溶出速率快慢順序正確的選項是〔D〕A.PVP-K10〔平均相對分子質(zhì)量Mav25000〕>PVP-K30〔Mav60000〕>PVP-K90〔Mav360000〕B.PVP-K10〔平均相對分子質(zhì)量Mav25000〕>PVP-K30〔Mav60000〕>PVP-K90〔Mav360000C.PVP-K15〔平均相對分子質(zhì)量Mav20000〕>PVP-K30〔Mav60000〕>PVP-K90〔Mav360000〕D.PVP-K15〔平均相對分子質(zhì)量Mav25000〕>PVP-K30〔Mav60000〕>PVP-K90〔Mav360000〕3.以下哪種材料制備的固體分散體具有緩釋作用〔C〕A.PEGB.PVPC.膽固醇D.膽酸4.固體分散體存在的主要問題是(A)A.久貯不夠穩(wěn)定，易老化B.藥物的難溶性得不到改善C.不能提高藥物的生物利用度D.刺激性增大5.制備固體分散體，假設藥物溶解于熔融的載體中呈分子狀態(tài)分散者則為(B)A.低共熔混合物B.固體溶液C.玻璃溶液D.共沉淀物6.以下有關固體分散體的表達中，錯誤的選項是(B)A.固體分散體存在老化的缺點B.共沉淀物中藥物以穩(wěn)定型晶形存在C.固態(tài)溶液中藥物以分子狀態(tài)分散D.固體分散體可促進藥物的溶出7.制備固體分散體的方法中，適合于易揮發(fā)、熱不穩(wěn)定、易溶于有機溶劑的藥物和載體材料的方法是(B)A.熔融法B.溶劑法C.溶劑-熔融法D.研磨法8.固體分散體常用的載體材料中，哪種材料耐熱性好，但在150℃易變色(A)A.PEG類B.外表活性劑類C.PVP類D.糖類與醇類9.乙基纖維素類屬于以下哪一類載體(D)A.水溶性載體B.腸溶性載體C.聯(lián)合載體D.難溶性載體10.以下哪個方法不能對固體分散體的分散狀態(tài)及均勻性進展檢查(C)A.溶出度檢查法B.顯微鑒別法C.紫外光譜法D.熱分析法二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕11.以下屬于水溶性固體分散體載體的是(ABD)A.聚乙二醇類B.聚維酮C.乙基纖維素D.外表活性劑類12.藥物在固體分散載體中的分散狀態(tài)有(ABCD)A.分子態(tài)B.微晶C.凝膠態(tài)D.無定形13.影響固體分散體老化的因素有(ABCD)A.載體B.制備方法C.冷卻速率D.水分等其他儲存條件14.以下哪些材料屬于固體分散體中的水不溶性載體(AB)A.乙基纖維素B.膽固醇C.PVPD.PEG15.以下哪些方法能夠制備固體分散體(ACD)A.溶劑法B.超臨界流體法C.溶劑-熔融法D.熔融法16.超臨界流體技術作為一種新型的固體分散體制備方法，與傳統(tǒng)方法相比，以下哪些是它的優(yōu)點：(ABCD)A.制備過程條件溫和，不需有機溶劑，綠色環(huán)保，無污染；B.操作條件不易于控制，產(chǎn)品重現(xiàn)性差；C.直接形成微粒，無需粉碎，防止了常規(guī)制粒過程中產(chǎn)生相轉(zhuǎn)變、高外表能、靜電和化學降解等問題；D.對許多溶質(zhì)具有溶解性，藥物溶出效果顯著E.技術難以掌握，控制，不適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。17.在溶劑-熔融法中，先用少量有機溶劑溶解藥物，然后將溶液與熔化了的載體混合均勻，蒸去有機溶劑，按熔融法冷卻固化即得。以下哪種濃度的溶劑不影響載體的固體性質(zhì)(ABC)A.5%B.6%C.8%D.11%18.以下哪些材料可作為緩釋固體分散體的材料(E)A.PEGB.PVPC膽固醇.D.β-谷甾醇E.乙基纖維素19.以下哪個方法能對固體分散體的分散狀態(tài)及均勻性進展檢查(ABD)A.溶出度檢查法B.顯微鑒別法C.紫外光譜法D.熱分析法20.以下哪些是固體分散體中藥物的分散狀態(tài)(ABCD)A低共熔混合物B固體溶液C共沉淀物D.玻璃溶液單項選擇題〔共10題〕1.醫(yī)用導管與輸注類器材對材質(zhì)的要求非常高，這是因為耗材〔B〕，可能會導致藥品的失效、腐蝕、過期，有的還會發(fā)生輸液器中的有害物質(zhì)遷移至藥液中，輸入人體，對患者的生命安全造成危害。A.原料B.藥物相接觸可能發(fā)生反響C.生產(chǎn)雜質(zhì)D.被污染2.有機硅產(chǎn)品是〔A〕為上鏈構造的，熱穩(wěn)定性高，高溫下或輻射照射下，分子的化學鍵不斷裂、不分解，也不易被紫外光和臭氧所分解。A、-Si-O-B、-C-O-C、-S-O-D、-C-C-3.大輸液器中的玻璃輸液瓶和塑料輸液瓶具有一個共同的缺點〔D〕A、氣密性差B、透明度差C、易破損D、存在二次污染可能4.醫(yī)用導管與輸柱類耗材在臨床使用最為廣泛，主要采用高分子材料制作而成，以下〔A〕一直是用量最大的一次性醫(yī)療輸注器械用的高分子材料。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、，聚四氟乙烯5.輸柱類耗材一般需要由PVC材料制成，由于沒有增塑的PVC在室溫下〔C〕，因此需要參加增塑劑以改善PVC的柔軟性。A、失效B、腐蝕C、易碎D、過期6.〔D〕是國家食品藥品監(jiān)視管理局批準的第四類全新的輸液包裝材料和容器。A、玻璃瓶B、塑料瓶C、非PVC多層共擠膜軟袋D、直立式聚丙烯輸液袋7.DEHP增塑劑是一種增加材料柔軟性或使材料液化的添加劑，與PVC分子之間以〔D〕相連，在臨床使用過程中DEHP會從PVC輸液器中析出并遷移至藥液中，隨著藥物輸注進入人體。A、范德華力B、氫鍵C、離子鍵D、范德華力與氫鍵8.DEHP會析出到和醫(yī)療器械接觸的溶液中，析出的量跟〔D〕有關。A、溫度B、脂質(zhì)成分C、接觸時間D、以上三者均有關9.國際癌癥研究中心〔IARC〕將DEHP劃分為〔C〕致癌物，即動物可疑致癌物，目前只有動物試驗的結(jié)果說明DEHP可能具有致癌性。A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類10.〔A〕在美國已被批準添加于多種食品中，作為調(diào)味劑，同時也用于醫(yī)療器械產(chǎn)品。A、ATBCB、DINCHC、DEHPD、TOTM多項選擇題〔共10題〕1.醫(yī)用導管在臨床的應用廣泛，所用材料有〔ABD〕A、硅膠B、乳膠C、纖維D、塑料2.有機硅產(chǎn)品的最突出性能是〔ABCD〕。A、耐溫特性B、耐氧化特性C、電氣絕緣性能D、生理惰性3.乳膠材料醫(yī)用導管有〔ABCD〕參數(shù)要求。A、相對密度B、粘度C、外表張力D、PH值4.醫(yī)用導管性能要求有〔ABCD〕A、化學惰性B、無過敏反響與致癌性C、對人休組織不會引起炎癥和異物反響D、具有良好的血液相容性5.醫(yī)用導管在臨床的應用日趨成熟，高端醫(yī)用導管將〔ABCD〕A、壁厚更加精細B、構造更加復雜C、材料更加新型、安全D、生產(chǎn)工藝技術高6.大輸液照包裝材料通常有〔ABCD〕A、玻璃瓶B、塑料瓶C、非PVC多層共擠膜軟袋D、直立式軟袋7.玻璃瓶是一種傳統(tǒng)的包裝形式，由于存在〔ABCD〕缺點明顯，現(xiàn)逐漸被淘汰。A.運輸使用過程易破損B、瓶塞易老化C、氣密性差D、易污染8.非PVC軟袋包裝材料具有〔ABC〕特點A、化學惰性極好B、無增塑劑C、便于儲存和運輸D、生產(chǎn)成本較高，價格較貴9.藥物與輸液器接觸的過程中，輸液器材質(zhì)與藥物的某種組份發(fā)生了作用，其作用方式有〔ABD〕A、物理吸附作用B、化學反響C、主動運輸D、遷移作用10.輸注類器材對藥物具有吸附作用，影響吸附作用的因素有〔ABCD〕A、藥物本身的因素B、PH值C、溫度D、藥物濃度一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下轉(zhuǎn)運方式為逆濃度梯度轉(zhuǎn)運的是(B)A．被動轉(zhuǎn)運B．主動轉(zhuǎn)運C．脂溶擴散D．易化擴散2.一般口服藥物的吸收快慢順序是〔B〕A.溶液劑＞顆粒劑＞散劑＞混懸液＞膠囊＞片劑B.溶液劑＞混懸劑＞散劑＞顆粒劑＞膠囊＞片劑C.混懸劑＞溶液劑＞片劑＞顆粒劑＞膠囊＞散劑D.混懸劑＞溶液劑＞散劑＞膠囊＞顆粒劑＞片劑3.藥物代謝通常分為兩相反響，即第一相反響和第二相反響，屬于第二相反響的是〔C〕A.氧化反響B(tài).復原反響C.結(jié)合反響D.水解反響4.易透過血腦屏障的物質(zhì)是〔C〕A．水溶性藥物B．弱酸性藥物C．脂溶性藥物D．弱堿性藥物5.注冊申請人開展人體生物等效性試驗前，應當將擬開展的人體生物等效性試驗工程在哪里備案〔D〕A.省級藥品監(jiān)視管理總局B.國務院衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)視管理部門D.國家食品藥品監(jiān)視管理總局指定的化學仿制藥生物等效性與臨床試驗備案信息平臺6.口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的主要部位(A)A.十二指腸B.空腸C.回腸D.結(jié)腸7.反映藥物分布的重要參數(shù)(C)A.血液循環(huán)B.蓄積C.血漿蛋白結(jié)合率D.血管通透性8.藥物代謝得主要器官是(A)A.肝B.胃腸道C.腦D.腎9.在Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗中，要繼續(xù)開展藥動學研究，主要目的是(D)A.推算屢次給藥的藥動學參數(shù)B.觀察人體對新藥的耐受程度C.考察藥物的療效和不良反響D.核對按單劑量藥動學參數(shù)推算的屢次給藥方案是否合理10.以下屬于遲釋制劑的是(A)A.腸溶制劑B.泡騰片C.氣霧劑D.舌下片二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕11.藥物的轉(zhuǎn)運過程包括(ABD)A.吸收B.分布C.代謝D.排泄12.某藥肝臟首過作用較大，可選用的適宜的劑型是(ABC)A.舌下片劑B.透皮給藥系統(tǒng)C.氣霧劑D．腸溶片劑13常用的微粒載體材料有哪些(ABCD)A.液晶B.液膜C.脂質(zhì)及類脂質(zhì)D.蛋白質(zhì)生物材料14.影響藥物體內(nèi)過程的兩大生物體系是(BC)A.血腦屏障B.代謝酶C.轉(zhuǎn)運體D.中樞神經(jīng)系統(tǒng)15.影響藥物排泄的主要因素(ABCD)A.血流量B.膽汁流量C.藥物與血漿蛋白結(jié)合D.藥物與劑型16.口服藥物的研究方法有哪些(ABC)A.體外法B.在體法C.體內(nèi)法D.平衡透析法17.對微粒進展構造修飾的給藥系統(tǒng)設計的方法(ABC)A.外表修飾的主動靶向B.長循環(huán)微粒給藥系統(tǒng)C.前體藥物的主動靶向D.磁性微粒的設計18.藥物代謝研究常用的方法中體外法包括(ABCD)A.肝微粒體體外溫孵法B.肝細胞體外溫孵法C.離體肝灌流法D.肝切片法19.能經(jīng)過膽汁排泄藥物的特點(BCD)A.被動轉(zhuǎn)運B.分子量在300~5000C.具有一定的極性D.主動分泌20.腎小管的重吸收受哪些因素的影響(ABCD)A.尿液pH值B.尿量C.藥物的脂溶性D.pKa值一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下觀測結(jié)果屬于等級資料的是〔D〕A．收縮壓測量值B．脈搏數(shù)C．住院天數(shù)D．病情程度E．四種血型2.收集資料不可防止的誤差是〔A〕A.隨機誤差B.系統(tǒng)誤差C.過失誤差D.記錄誤差E．儀器故障誤差3.人接種流感疫苗一個月后測定抗體滴度為1：20、1：40、1：80、1：80、1：160、1：320，求平均滴度應選用的指標是〔B〕。A.均數(shù)B.幾何均數(shù)C.中位數(shù)D.百分位數(shù)E.倒數(shù)的均數(shù)4.某醫(yī)學資料數(shù)據(jù)大的一端沒有確定數(shù)值，描述其集中趨勢適用的統(tǒng)計指標是〔A〕A.中位數(shù)B.幾何均數(shù)C.均數(shù)D.百分位數(shù)E.頻數(shù)分布5.描述某疾病患者年齡〔歲〕的分布，應采用的統(tǒng)計圖是〔D〕A．線圖B．條圖C．百分條圖D．直方圖E．箱式圖6.研究血清低密度脂蛋白LDL與載脂蛋白B-100的數(shù)量依存關系，應繪制的圖形是〔D〕A.直方圖B.箱式圖C.線圖D.散點圖E.條圖7.假設檢驗的目的是〔D〕A.檢驗參數(shù)估計的準確度B.檢驗樣本統(tǒng)計量是否不同C.檢驗樣本統(tǒng)計量與總體參數(shù)是否不同D.檢驗總體參數(shù)是否不同E.檢驗樣本的P值是否為小概率8.兩樣本均數(shù)對比,檢驗結(jié)果P>0.05說明〔D〕A.兩總體均數(shù)的差異較小B.兩總體均數(shù)的差異較大C.支持兩總體無差異的結(jié)論D.不支持兩總體有差異的結(jié)論E.可以確認兩總體無差異9.兩樣本均數(shù)對比,差異具有統(tǒng)計學意義時,P值越小說明〔D〕A.兩樣本均數(shù)差異越大B.兩總體均數(shù)差異越大C.越有理由認為兩樣本均數(shù)不同D.越有理由認為兩總體均數(shù)不同E.越有理由認為兩樣本均數(shù)一樣10.方差分析的應用條件之一是方差齊性,它是指〔B〕A.各對比組相應的樣本方差相等B.各對比組相應的總體方差相等C.組內(nèi)方差=組間方差D.總方差=各組方差之和E.總方差=組內(nèi)方差+組間方差二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下屬于描述集中趨勢的指標有〔ABC〕A．算術均數(shù)B．幾何均數(shù)C．中位數(shù)D．方差E．標準差2.標準差與標準誤的區(qū)別主要包括〔ABC〕A．用途不同B．概念不同C．與樣本含量關系不同D．計算公式不同E．以上都不對3.以下哪些指標可以用于分析資料的變異程度(ABDE)A．極差B．四分位數(shù)間距C．中位數(shù)D．方差E．標準差4.兩獨立樣本t檢驗的使用條件包括(BC)A．樣本例數(shù)較小B．資料服從正態(tài)C．方差齊D．分類資料E．計量資料5.對比兩樣本均數(shù)差異是否有統(tǒng)計學意義，可能采用〔〕A．t檢驗B．F檢驗C．u檢驗D．秩和檢驗E．卡方檢驗6.影響假設檢驗方法選擇的因素主要包括〔ABDE〕A設計類型B資料類型C數(shù)據(jù)特征D比照組數(shù)E樣本含量7.關于相對數(shù)的使用本卷須知，說法正確的選項是〔CDE〕A分母可大可小B構成比與率表達的意思可以互通C對分組資料計算合計率時，應用合計的有關實際數(shù)字進展計算D比照不同構成的資料應注意客觀條件的同質(zhì)性E樣本率的對比應做樣本率假設檢驗。8.統(tǒng)計表的五大要素中，通常不可或缺的要素包括〔ABCDE〕A標題B標目C數(shù)據(jù)D線條E備注9.統(tǒng)計圖的五大要素中，通常不可或缺的要素包括〔ABCDE〕A標題B刻度C標目D圖域E圖例10.關于直線相關與直線回歸的說法正確的選項是〔ABCDE〕A兩者意義不同B兩者應用不同C相關系數(shù)r與回歸系數(shù)b的意義不同D相關系數(shù)r與回歸系數(shù)b的符合一樣E相關系數(shù)r與回歸系數(shù)b的檢驗結(jié)果一樣單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.以下藥材中哪種具有補肝益腎的成效〔C〕A.當歸B.黨參C.枸杞D.人參2.以下枸杞中哪種被唯一載入新中國藥典的枸杞品種〔D〕A.新疆枸杞B.北方枸杞C.黃果枸杞D.寧夏枸杞3.枸杞的有效成分中，哪種具有促進免疫、抗衰老、抗腫瘤作用〔B〕A.甜菜堿B.枸杞多糖C.枸杞色素D.胡蘿卜素4.枸杞與山茱萸的共同成效是〔B〕A.滋陰補血B.滋補肝腎C.益精明目D.止汗固脫5.以下藥物中哪種為滋養(yǎng)肝腎、明目之上品〔C〕A.千里光B.夜明砂C.枸杞D.谷精草二、多項選擇題〔每題有一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕6、真品枸杞具有以下哪些特征〔ABC〕A.果實皮薄肉厚飽滿，色紅或紫紅。B.果臍白色明顯。C.有特殊的果香味。D.放入清水中在短時間內(nèi)易下沉。7、哪些人不宜服用枸杞〔ABC〕A.外邪實熱，脾虛有濕及泄瀉者。B.患有高血壓、性情太過急躁之人。C.感冒發(fā)燒、身體有炎癥者。D.肝腎虧虛之人。8、以下枸杞的服用方法中哪些合理〔ABCD〕A.與中藥配方用B.搭配食材煲湯喝C.搭配養(yǎng)生茶飲用D.直接嚼食。9、枸杞治療腫瘤主要作用有哪些〔ABC〕A.抑制腫瘤生長。B.對放療的增敏作用。C.對化療的增敏減毒作用。D.去除羥自由基。10、以下枸杞的貯存方法中，哪一種最簡便、適用、效佳〔ABCD〕A.塑料袋真空保存法。B.乙醇保存法。C.礦泉水瓶保存法。D.冷藏法。一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1、下面哪種生物芯片不屬于微陣列芯片〔D〕A.基因芯片B、蛋白芯片C、PCR反響芯片D、芯片實驗室2、以下說法中錯誤的選項是〔C〕A.基因芯片的工作原理是堿基互補配對原則B.待測的DNA分子首先要解旋變?yōu)閱捂?，才可用基因芯片測序C.待測的DNA分子可以直接用基因芯片測序D.由于基因芯片技術可以檢測未知DNA堿基序列，因而具有廣泛的應用前景，好比能識別身份的“基因身份證〞3.以下說法中不正確的選項是〔B〕A、基因芯片技術可用來篩選藥用植物的基因突變B、“反響信號〞是由待測DNA分子與基因芯片上的放射性探針結(jié)合產(chǎn)生的C、待測的CDNA分子首先要解旋變?yōu)閱捂?，才可用基因芯片測序D、基因芯片技術將來可以制作“基因身份證〞4、以下各項中不屬于蛋白質(zhì)工程在醫(yī)學上應用的是〔A〕A、基因芯片用于HIV診斷B、t-PA用于醫(yī)治心肌梗死C、速效胰島素用于治療糖尿病D、人-鼠嵌合抗體用于識別、殺傷腫瘤細胞5、應用基因工程技術診斷疾病的過程中必須使用基因探針才能到達檢測疾病的目的。這里的基因探針是指〔B〕A、用于檢測疾病的醫(yī)療器械B、用放射性同位素或熒光分子等標記的DNA分子C、合成β-珠蛋白的DNAD、合成苯丙羥化酶的DNA片段二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1、生物芯片的主要特點是〔AB〕A、高通量B、微型化C、集成化D、并行化2、下面哪些方法屬于基因芯片原位合成技術〔ABC〕A、原位光刻合成B、合成點樣C、壓電打印D、分子印章3、生物芯片技術在中醫(yī)藥研究中可應用于哪幾個方面〔ABCE〕A、中藥新藥的研制B、中藥炮制前后成分的變化C、鑒定地道藥材D、中藥材種植E、篩選中藥活性成分4、生物芯片技術在藥物篩選研究中主要應用于〔ABC〕A、新靶標〔包括新模型〕B、新先導化合物C、超高通量篩選D、藥物不良反響5、除基因芯片和蛋白質(zhì)芯片外，還包括〔ABCD〕新型生物芯片A、生物電子芯片B、三維芯片C、流過式芯片D、細胞芯片一、單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1.生物等效性試驗英文縮寫是〔B〕Ａ英文縮寫是BCＢ英文縮寫是BEＣ英文縮寫是BDＤ英文縮寫是BF2.《關于改革完善仿制藥供給保障及使用政策的意見》國辦發(fā)【2018】20號文件，仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術企業(yè)的，減按〔A〕的稅率征收企業(yè)所得稅。Ａ15%Ｂ25%Ｃ16%Ｄ17%3.2017年10月8日《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》文件提出要在〔A〕內(nèi)完成注射劑的一致性評價工作。Ａ5--10年Ｂ3--5年Ｃ4--10年Ｄ5--8年4.改劑型注射劑是指該劑型在美國、歐盟或日本均未獲準上市，或無法確定同劑型參比制劑的注射劑。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的，應具有〔D〕Ａ明顯的政策優(yōu)勢Ｂ明顯的商業(yè)優(yōu)勢Ｃ明顯的經(jīng)濟優(yōu)勢Ｄ明顯的臨床優(yōu)勢5.國家藥監(jiān)局仿制藥一致性評價工作的負責部門現(xiàn)調(diào)整為〔B〕Ａ國家藥監(jiān)局藥品評價中心Ｂ國家藥監(jiān)局一致性評價專家委員會Ｃ中國食品藥品檢定研究院Ｄ國家藥監(jiān)局藥品審評中心二、多項選擇題〔每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案〕6.從藥品質(zhì)量和臨床治療的角度看，藥品的一致性評價可以包含三個層次,其包含為〔ABC〕Ａ體外藥學一致Ｂ體內(nèi)生物利用度一致Ｃ臨床療效一致Ｄ以上都不是7.一致性評價工作所涉及的所有生產(chǎn)批次〔含BE批、工藝驗證批等〕相關記錄，包括〔ABCD〕：Ａ批生產(chǎn)記錄Ｂ批檢驗記錄Ｃ穩(wěn)定性試驗記錄Ｄ儀器設備使用記錄8.核查中心組織起草了《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥品藥學研制現(xiàn)場檢查要求》和《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要求》規(guī)定，企業(yè)任何人員不得〔ABCD〕：Ａ不得拒絕檢查Ｂ不得限制檢查Ｃ不得拖延檢查Ｄ不得逃避檢查9.我國一致性評價的現(xiàn)實意義有多方面，其現(xiàn)實意義有利于〔ABCD〕：Ａ有利于提高藥品的有效性Ｂ有利于降低百姓用藥支出，節(jié)約醫(yī)療費用Ｃ有利于提升醫(yī)藥行業(yè)開展質(zhì)量，進一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化Ｄ有利于推進供給側(cè)構造性改革10.加速試驗的供試品要求3批，按市售包裝，在溫度40℃±2℃，相對濕度75％±5％的條件下放置6個月。所用設備應能控制溫度±2℃，相對濕度±5％，并能對真實溫度與濕度進展監(jiān)測。在試驗期間〔ABCD〕月末取樣一次，按穩(wěn)定性重點考察工程檢測。Ａ第1個月末取樣一次Ｂ第2個月末取樣一次Ｃ第3個月末取樣一次Ｄ第6個月末取樣一次(一)單項選擇題〔每題只有一個最正確選項，請選出最符合題意的答案〕1、磺酰脲類藥降血糖作用的機制是〔C〕A、增強胰島素的作用B、促進葡萄糖分解C、刺激胰島素β細胞釋放胰島素D、抑制胰高血糖素的分泌2、關于胰島素的作用以下哪一項為哪一項錯誤的〔B〕A、促進脂肪的合成，抑制脂肪的分解B、抑制蛋白質(zhì)的合成及氨基酸轉(zhuǎn)運C、抑制糖原分解異生，促進糖原的合成和貯存D、促進葡萄糖轉(zhuǎn)運，加速葡萄糖的氧化；促進鉀離子進入細胞，降低血鉀3、關于甲狀腺激素的描述錯誤的選項是〔D〕A、甲狀腺激素為維持機體正常代謝、促進生長發(fā)育所必需B、甲狀腺激素包括甲狀激素〔T4〕和三碘甲狀腺原氨酸〔T3〕C、甲狀腺激素可增強機體對兒茶酚胺的敏感性D、甲狀腺激素的合成與分泌受下丘腦分泌的促甲狀腺激素〔TSH〕