第一章 藥劑學概述課件

第一章藥劑學概述第一章藥劑學概述第一章藥劑學概述學習目標1.掌握藥劑學、藥物劑型、藥品標準、GMP的概念。2.掌握藥物劑型的重要性和分類方法。3.熟悉我國藥品標準及國外藥品標準。4.了解藥劑學的研究內(nèi)容和發(fā)展；了解GMP發(fā)展及我國GMP現(xiàn)狀。第一章藥劑學概述第一節(jié)概述

一、藥劑學的概念

藥劑學(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制、藥用輔料、合理用藥等內(nèi)容的綜合性學科。第一章藥劑學概述相關(guān)學科藥用高分子材料學物理藥劑學

生物藥劑學

藥物動力學

臨床藥學第一章藥劑學概述二、藥劑學的任務（一）研究藥劑學的基本理論和技術(shù)

（二）提高藥物制劑的質(zhì)量

（三）新制劑的研究和開發(fā)

（四）制劑生產(chǎn)工藝設(shè)計科學化

（五）研究和開發(fā)優(yōu)質(zhì)藥用輔料

（六）研究和開發(fā)新型制藥機械和設(shè)備

第一章藥劑學概述第二節(jié)藥物劑型簡述

一、藥物劑型的重要性

藥物劑型（drugdosageforms,簡稱劑型）：將藥物制成可用于預防、治療、診斷相適應的給藥形式

第一章藥劑學概述☆藥物劑型的重要性（一）劑型可影響藥物作用的效果

（二）劑型可改變藥物作用的性質(zhì)

（三）劑型可改變藥物作用的速率

（四）劑型可降低藥物的毒副作用

（五）劑型可增加藥物的靶向作用

第一章藥劑學概述二、劑型分類（一）按形態(tài)分類

1.液體劑型（洗劑、注射劑）

2.固體劑型（片劑、膠囊劑）

3.半固體劑型（軟膏劑、凝膠劑）

4.氣體劑型（如氣霧劑）第一章藥劑學概述第一章藥劑學概述（一）按分散系統(tǒng)分類

1.溶液型（藥物直徑﹤1nm

）

2.膠體溶液型（藥物直徑1～100nm

）

3.乳狀液型（藥物液滴0.1～10μm

）

4.混懸液型（固體微粒0.1～10μm

）第一章藥劑學概述（二）按分散系統(tǒng)分類

5.氣體分散型：氣體為分散介質(zhì)

6.固體分散型：固態(tài)制劑

6.微粒型（微米級或納米級

）

第一章藥劑學概述（三）按給藥途徑分類

1.胃腸道給藥劑型第一章藥劑學概述2.非胃腸道給藥劑型第一章藥劑學概述（四）按中醫(yī)理論分類

第一章藥劑學概述

（一）含義

藥品標準是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共用遵循的法定依據(jù)。第三節(jié)藥品標準

第一章藥劑學概述（二）分類1.《中華人民共和國藥典》2.國家藥品標準3.國家注冊標準4.企業(yè)藥品標準第一章藥劑學概述（三）國外藥品標準1.英國藥典BP2.美國藥典USP3.日本藥局方JP4.WHO頒布的藥典即國際藥典第四節(jié)藥劑學的發(fā)展第一章藥劑學概述第五節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

規(guī)范(GMP）

的可靠措施，是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是WHO對世界醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)和藥品質(zhì)量要求的指南，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是保證藥品質(zhì)量和用藥安全有效第一章藥劑學概述使用說明：在播放幻燈片前，將“