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文檔簡介
泊頭市富強汽車部件有限公司編號:FQSC?A?2010
質量手冊本章:共3頁第1頁
標題:4.0質量管理體系版次:A/4
1.目的:說明本公司建立實施和保持質量管理體系的總體要求及對質量管理
體系文件編制的總要求。
2.范圍:適用于對本公司質量管理體系及體系文件的控制。
3.職責:
3.1總經理:
A)貫徹執(zhí)行國家有關方針、政策、法律、法規(guī),推行現(xiàn)代質量管理方法。
制定本公司質量方針、目標,批準發(fā)布《質量手冊》。
任命管理者代表。
主持管理評審。
配置質量管理體系所需的資源,明確組織機構的職責和權限。
審批合同評審結果。
審批全員質量教育計?劃。
3.2供銷
A)負責對供方的評價與選擇。
B)負責對銷售合同、訂單、電話、傳真等的合同評審。
C)負責市場調查及顧客滿意度調查。索賠統(tǒng)計。
D)負責產品售后服務,保證企業(yè)對顧客承諾的兌現(xiàn)。
E)負責執(zhí)行國家有關結合法規(guī)。
F)對供應、銷售、服務過程的質量管理能力負責。
3.3生產技術經理
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標題:4.0質量管理體系版次:A/4
A)負責生產的安排,確保顧客要求。
B)負責生產過程的協(xié)調及不合格品的評審。
C)負責對產品質量的檢驗控制。
D)組織協(xié)調重大技術質量問題。認真貫徹產品質量技術標準及工藝策
戈I、質量攻關、質量改進措施的實施。
E)負責對不合格品的評審,裁定技術質量問題。
F)對降低質量標準而造成產品質量低劣的情況和重大質量事故負責。
3.4管理者代表
A)確保質量管理體系的過程得到建立和保持。
B)向總經理或公司會議報告質量管理體系的業(yè)績,包括改進的需要。
C)在整個組織內促進顧客的要求意識的形成。
D)負責質量體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
E)負責下級質量計劃的審批。
F)負責年度質量審核的策劃,主持內部質量審核。
G)負責糾正和預防措施的審批。
3.5技術人員:
A)負責技術質量文件和資料管理。
B)負責本公司圖紙、工藝的設計和管理。
C)負責編制各部門作業(yè)指導書。
D)負責不合格品的評審和處置的管理。
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質量手冊本章:共3頁第3頁
標題:4.0質量管理體系版次:A/4
E)負責統(tǒng)計技術培訓、應用、控制的管理。
F)負責操作工人的質量意識、操作技能、應各會的培訓、考試。
3.6檢驗人員:
A)負責進貨、過程、最終檢驗和試驗工作,確保產品的符合性。
B)實施檢驗和試驗狀態(tài)標識,必要時保持其可追溯性。
C)實施對不合格品的控制,標識隔離,防止混淆和誤用。參與不合格品
評審。
D)對統(tǒng)計技術的應用實施、監(jiān)督和檢查,并定期對統(tǒng)計技術的應用情況
進行分析并報告。
E)負責計量器具的監(jiān)督使用,周期檢定。
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質量手冊本章:共1頁第1頁
標題:4.1總要求版次:A/4
本企業(yè)要按照IS09001:2008/GB/T19001:2008標準的要求,建立質量
管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。在建立質量
管理體系時確保:
a)識別建立質量管理體系所涉及的全部過程及過程之間的相互作用。
b)確定過程之間的內在聯(lián)系和相互作用,并確定過程的排列順序。
c)對過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源作出明確規(guī)定。
d)確保實施的過程達到預期的目標和結果。
e)對過程的監(jiān)視、測量及分析的方法應給予規(guī)定,以了解過程運行的趨
勢及實現(xiàn)策劃結果的程度。根據(jù)分析的結果對過程采取必要的措施,
以實現(xiàn)過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。
f)外包過程按照7.4采購控制。
本企業(yè)二種系列產品的機加工流程圖見附頁1、附頁2。
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質量手冊本章:共2頁第1頁
標題:4.2文件要求版次:A/4
4.2.1總則
4.2.1.1質量管理體系應形成文件,并貫徹實施和持續(xù)改進。
4.2.1.2依據(jù)IS09001:2008標準要求及本企業(yè)的實際情況,編制適宜的
文件以使質量管理體系有效運行。
4.2.1.3本企業(yè)質量管理體系文件分為兩個層次:
第一層:質量手冊及程序文件
第二層:各種作業(yè)指導、技術標準、管理規(guī)范、質量記錄表式
〈1〉質量手冊:
質量手冊闡述質量方針、目標,并描述本企業(yè)質量管理體系的文件。
質量手冊是實施質量管理體系,開展質量活動的綱領性文件,其內
容覆蓋了IS09001:2008標準各章節(jié)的要求。
〈2〉程序文件:
質量管理體系程序文件是質量管理體系文件和相關記錄的有機組
成部分,是質量手冊的支持性文件,用來規(guī)定誰干什么,什么時候
干以及依據(jù)什么文件驗證等,為便于管理及結合企業(yè)實際情況,將
程序文件編制在質量手冊中的相關章節(jié)中。如遇有其它情況也可將
程序文件單獨成文下發(fā)。
〈3〉作業(yè)指導文件:
當沒有作業(yè)指導書則不能指導生產,保證質量的情況下,應編制詳
細而且具有指導操作性的作業(yè)指導書。
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質量手冊本章:共2頁第2頁
標題:4.2文件要求版次:A/4
〈4〉技術標準、管理規(guī)范
各種工藝標準、范圍、規(guī)程、規(guī)定、辦法、細則等。
〈5〉記錄和表式
各種質量記錄是否達到了規(guī)定的質量要求,及是否正確實施了質量
管理體系提供保證或證據(jù),表式是指各種標簽、報表以及其他表示
原材料、產品、設備等用于完成規(guī)定要求的狀態(tài)的手段。
4.2.1.4文件規(guī)定應與實際運作保持一致,隨著質量管理體系的變化及質
量方針、目標的變化,應及時修訂質量管理體系文件,定期評審,保持有效
性、充分性和適宜性,具體執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。
4.2.1.5文件的詳略程度取決于本企業(yè)的生產規(guī)模、產品類型、過程復雜
程度、干部職工能力素質等,應切合實際,便于理解應用。
4.2.1.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,
都應按照《文件控制程序》進行管理。
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質量手冊本章:共3頁第1頁
標題:4.2.2質量手冊版次:A/4
〈1〉手冊內容
本手冊依據(jù)IS09001:2008indGB/T19001:2008《質量管理體系要求》
結合本企業(yè)的實際情況編制而成,包括:
a)質量管理體系范圍包括了GB/T19001:2008除設計和開發(fā)以外的全
部要求。
b)質量管理標準和質量管理體系要求的所有程序文件。
c)對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。
〈2〉手冊的編寫
《質量手冊》由本企業(yè)管理者代表組織有關人員進行編寫。
〈3〉手冊的審核、批準、發(fā)布和實施
《質量手冊》由管理者代表組織有關人員討論,并對其進行審核,報總
經理批準后發(fā)布。自總經理批準實施的日期起正式實施。
<4)手冊的管理
a)《質量手冊》的解釋權歸總經理、管理者代表及經過授權的人員。
b)批準原件為正本,歸檔保存,共發(fā)放使用的為副本,由管理者代表
歸口管理。
c)《質量手冊》的封面必須帶有“受控”或“非受控”標識。蓋有“受
控”印記的手冊為受控文件,用于企業(yè)質量活動和認證使用,換版
時需收回舊版,修改時通知持有人;蓋有“非受控”印記的手冊為
非受控文件,經管理者代表批準后,可提供給顧客或有關單位查詢、
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標題:4.2.2質量手冊版次:A/4
參閱,換版時不予通知,并同時失效。
d)《質量手冊》的發(fā)放范圍由管理者代表提出,經總經理批準后執(zhí)行;
手冊受控文件發(fā)放至總經理、副總經理、管理者代表、內部審核員
及相關人員。
e)對《質量手冊》的正式評審,由管理者代表主持,每年至少進行一
次。
f)手冊持有人要保證手冊的存在和完整,不外借、不復印、禁止涂改;
當持有人工作變動時,應到管理者代表處辦理手冊持有人變更交接
手續(xù)。
g)手冊采用活頁裝訂,遇有手冊丟失需及時向管理者代表注銷并申請
補發(fā)。
h)手冊的管理應執(zhí)行《文件控制程序》。
〈5〉手冊的更改與換版
a)手冊的更改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。
b)適當時機,由管理者代表負責組織對《質量手冊》的更改、換版,
更改、換版完畢由管理者代表負責審核,總經理負責批準,方可發(fā)
布實施。
c)《質量手冊》的更改可根據(jù)工作量的大小,采用換版、換頁和發(fā)更
改通知單等方式進行。
d)《質量手冊》原始版本號為:A/0,換版版本號儀次為:A/4……,
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標題:4.2.2質量手冊版次:A/4
B/0、B/l...o
e)《質量手冊》換版時機:
《質量手冊》結構有重大調整。
GB/T19001:2008標準換版。
《質量手冊》多次更改而認為需要換版。
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質量手冊本章:共6頁第1頁
標題:423文件控制程序版次:A/4
1.目的:對與質量管理體系有關的文件進行控制,確保各相關場所使用文件
為有效版本。
2.范圍:適用于與質量體系有關的文件控制。
3.職責:
3.1總經理負責批準發(fā)布質量手冊。
3.2管理者代表負責審核質量手冊,并定期對體系文件進行評審。
3.3各部門負責相關文件的編制、使用和保管及對與質量管理體系有關文件
的收集、整理和歸檔等。
4.程序:
4.1文件分類及保管
4.1.1《質量手冊》(包含了所有的過程控制的程序文件)由管理者代表備
案、保存。
4.1.2公司二級文件原則上有各歸口管理部門自行保存,并報管理者代表
備案、存檔(不含技術文件),如部門的管理制度、崗位職責、技術標準、指
導書、規(guī)范、部門質量記錄文件、質量計劃等。
4.2文件的編號
4.2.1質量管理體系文件的編號。
A)質量手冊
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標題:4.2.3文件控制程序版次:A/4
FQSC_?A?2010
------年份
------------------版次
---------------------------質量手冊代號
--------------------------------富強名稱縮寫
B)質量記錄
ZL—n—n
----質量記錄序號
-----------質量手冊的章節(jié)號
--------------------質量記錄縮寫
O各部門其它質量文件
XX—xx_—年號
------年份
---------------文件順序號
-------------------------部門名稱縮寫
如SC-05-2010表示生產部門2010年發(fā)放的第5號文件。
4.2.2各部門代號規(guī)定如下:
生產:SC;技術:JS;檢驗:JY;供銷:GXo
4.3文件的編制、審核、批準、發(fā)放。
文件發(fā)布前應得到批準,以確保文件的適宜性:
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質量手冊本章:共6頁第3頁
標題:423文件控制程序版次:A/4
A)質量手冊由管理者代表負責組織編寫,并審核,上報總經理批準發(fā)布,
管理者代表登記、發(fā)放。
B)部門編寫的文件,由管理者代表審核、總經理批準、管理者代表登記發(fā)
放。技術文件由部門編寫,生產技術經理審批,部門登記發(fā)放。
C)應確保文件使用的各場所者,得到相關文件的適用版本。文件的發(fā)放、
回收要登記。
4.4文件的受控狀況
文件分為“受控”和“非受控”兩類,與質量體系運行緊密相關的文件
應為“受控”,由各部門按規(guī)定執(zhí)行,所有受控文件必須在該文件封面右上角
加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。
4.5文件的更改
A)質量手冊由管理者代表組織更改、填寫《文件更改申請單》,經管理者代
表審核、總經理批準后更改,由管理者代表組織發(fā)放并保留更改記錄。
B)其它文件的更改由各相關部門填寫《文件更改申請單》,經原編制部門審
批,并有各相關部門人員進行更改、發(fā)放、處理,如果指定其他部門審
批時,該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。
C)所有被更改的原文件必須由相關部門收回,以確保有效文件的唯一性。
4.6文件的領用
A)文件的使用者應在文件發(fā)放登記上簽字領用,并保持其完整、完好。
B)因破損需重新領用的新文件,分發(fā)號不變,并收回舊文件,因丟失
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質量手冊本章:共6頁第4頁
標題:4.2.3文件控制程序版次:A/4
而補發(fā)的文件,應給予新的發(fā)放號,并注明已丟失的文件分發(fā)號失效,
發(fā)放部門做好相應發(fā)放簽收記錄。
4.7文件的保存、作廢與銷毀
4.7.1文件的保存
A)與質量體系相關的文件,都必須分類存放在干燥、通風、安全的地方。
B)各部門文件由各部門負責保管,管理者代表應不定期的對各部門文件
保管情況進行檢查。
C)對受控文件各部門應及時填寫本部門使用文件《部門受控文件清單》
報管理者代表備案。
D)任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準私自外借,確保文件的清晰,
易于識別和檢索。
4.7.2文件的作廢與銷毀
A)所有失效或作廢文件,由相關部門及時從所有發(fā)放或使用現(xiàn)場撤出,
加蓋“作廢”印章。確保防止作廢文件的非預期使用。
B)由于某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應進行加蓋“僅供參考”
印章,并進行登記。
C)對要銷毀作廢的文件,由相關部門填寫《文件銷毀申請單》,經管理者
代表批準后,由相關部門銷毀并登記。
4.7.3文件的借閱、復制
借閱、復制與質量體系有關的文件,應填寫《文件借閱、復制記錄》,
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質量手冊本章:共6頁第5頁
標題:423文件控制程序版次:A/4
由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人員借閱、復制,復制受控
文件,必須有資料管理人員登記編號,質量手冊的復制必須經管理者代表審
批后,方可復制。
4.8外來文件的控制
4.8.1收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。
4.8.2技術檢驗部門應編制外來文件清單,并管理。
4.8.3管理者代表負責收集有關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本,統(tǒng)一
編號,加蓋受控印章,分發(fā)至相關部門把舊標準收回。
4.8.4由管理者代表組織有關部門將上述標準及其它與質量管理體系有關
的外來文件填入受控文件清單,并匯編成冊。
4.9在每年管理評審時,管理者代表應對質量管理體系文件的執(zhí)行情況進行
報告,予以評審,必要時予以修改。
4.10對承載媒體,不是紙張的文件控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。
4.11作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。
4.12設計工藝文件的管理執(zhí)行《技術文件管理制度》。
5.相關文件
6.質量記錄
6.1《文件發(fā)放、回收記錄》
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質量手冊本章:共6頁第6頁
標題:4.2.3文件控制程序版次:A/4
6.2《受控文件清單》
6.3《文件更改申請單》
6.4《技術文件清單》
6.5《外來文件清單》
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標題:4.2.4質量記錄控制程序版次:A/4
1.目的:對質量管理體系所要求的記錄予以控制。
2.范圍:適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。
3.職責:
3.1技術檢驗部負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。
3.2各部門負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。
3.3各部門負責人負責批準本部門編制的質量記錄表式。
3.4管理者代表負責組織質量記錄清單的編制及對質量記錄的監(jiān)督檢查。
4.程序:
4.1各部門負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。
4.2質量記錄的標識編碼按《文件控制程序》執(zhí)行。
4.3質量記錄填寫。
4.3.1質量記錄填寫時要及時、真實、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂
改;如因某種原因不能填寫的項目,應說明理由并將該項目用單杠劃去,各
相關欄目負責人簽名不允許空白。
4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),再在
其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。
4.4質量記錄的保存、保護。
4.4.1各部門應將各種質量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、
干燥的地方,所有質量記錄應保持清潔、字跡清晰,并按規(guī)定的期限保存記
錄。
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質量手冊本章:共3頁第2頁
標題:4.2.4質量記錄控制程序版次:A/4
4.4.2管理者代表負責組織編制《質量記錄清單》,將本公司所有與質量管
理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號、保存期、使用部門等內容,
交管理者代表審批,并匯集備案,記錄的原始樣本。各部門應將質量記錄清
單作為本部門的質量記錄原始樣本。
4.4.3管理者代表每年至少檢查一次各部門的質量記錄的使用,管理情況。
4.5質量記錄的發(fā)放、借閱和復制。
4.5.1管理者代表統(tǒng)一印制質量記錄空白表,各部門按需領用。
4.5.2各部門保管的質量記錄應便于檢索,需借閱或復制的要經部門負責
人批準,并填寫《文件借閱、復制記錄單》,由記錄管理人員登記備案。
4.6質量記錄的銷毀處理。
質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由部門填寫《文件
銷毀申請單》,由管理者代表批準,由授權人執(zhí)行銷毀。
5.記錄和表格。
5.1各部門的質量記錄格式由部門自行組織編制,經部門領導審批,交管理
者代表備案。
5.2各相關部門可根據(jù)工作需要,提出記錄格式、設計、更改執(zhí)行《文件控
制程序》有關文件更改規(guī)定。
6.相關文件。
《文件控制程序》
7.質量記錄。
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標題:5.0管理職責版次:A/4
1.目的:規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動。
2.范圍:適用于總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。
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標題:5」管理承諾版次:A/4
總經理通過以下活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。
A)采用會議、黑板報宣傳、培訓、考核等形式向本公司全體員工傳達滿
足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,增強員工質量的法律意識。
B)向全體員工明確自己的質量追求,并親自草擬本公司的“質量方針”
和“質量目標”,經領導成員審核、總經理批準后納入質量手冊有關章
節(jié),由管理者代表負責把本公司的質量方針、目標傳達到每個員工,
并得到有效的貫徹實施。
C)按規(guī)定的時間間隔主持管理評審,確保質量管理體系的符合性、適宜
性、有效性和效率,并不斷的進行持續(xù)改進。
D)根據(jù)本公司的實際情況和工作需要設立相應的組織結構,按照產品形
成的過程,合理的資源配置,以確保質量管理體系各項活動的正常開
展。
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標題:5.2以顧客為關注焦點版次:A/4
5.2.1本公司總經理向顧客承諾。
A)本公司對任何偏離質量方針的行為堅決抵制、嚴肅處理。
B)健全完善質量管理體系使其符合IS09004要求。
C)領導帶隊每年不少于兩次走訪用戶,對用戶提出的質量問題,及時給
予解決或答復。(解決時間省內48小時內,省外一般不超過72小時)。
5.2.2本公司以顧客滿意為目標,通過市場調研和預測,與顧客的直接接
觸,以及通過收集國家和行業(yè)標準、法令、法規(guī)來了解和確定顧客的需求和
期望。
5.2.3本公司通過對與產品有關要求的評審和產品實現(xiàn)的策劃等過程,將
顧客的需求和期望轉換為產品要求,過程要求和質量管理要求。
5.2.4本公司通過合同的實施及對內部工藝設計、生產、服務等活動的控
制使轉換的產品要求得到滿足,并通過對顧客反饋信息的分析、處理、改進、
完善和實現(xiàn)本公司的質量方針和目標。
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標題:5.3質量方針版次:A/4
5.3.1總經理負責組織制訂質量方針。質量方針是本企業(yè)質量管理總的方
向,是開展質量活動的指南,是實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和
期望得到確定,并轉換為本公司的產品和服務要求。質量方針應作為重要的
受控文件。
5.3.2本公司的質量方針為:
“富強產品、不優(yōu)不休、全員責任、顧客滿意”
本公司要以先進的技術不斷創(chuàng)新,以優(yōu)異的質量和更高的效率保持企業(yè)
的生命力,以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。
5.3.3本公司以會議、培訓等形式將質量方針傳達到全體員工,并做到相
互勾通,讓其全體員工在理解內涵的基礎上,在各自的崗位上圍繞質量方針
開展工作達到要求。
5.3.4本公司的質量方針是組織質量管理方面的宗旨和方向,是對滿足顧
客要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾,因此全體員工必須遵守并有
效實施,任何違背質量方針的精神都是不可取的,應予以糾正。
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標題:5.4策劃版次:A/4
1.目的:對實現(xiàn)組織的質量目標進行管理策劃。
2.范圍:適用于對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。
3.職責:
3.1總經理根據(jù)組織的質量方針,配置必要的資源,負責批準有關部門編制
的質量策劃輸出文件。
3.2管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。
3.3技術質量部門負責組織各部門進行管理策劃,編寫相應的策劃文件,并
對實施情況進行監(jiān)督檢查。
3.4各部門負責人負責本部門的質量策劃。
4.術語:
4.1質量策劃
質量管理一部分,致力于建立質量目標,并規(guī)定實現(xiàn)的質量目標所需的
操作過程及相關資源。
4.2質量計劃
對某一種特定的情況所應用的質量管理體系要素和資源做出規(guī)定的文
件。
5.4.1質量目標
為實現(xiàn)組織的質量方針,組織總的質量目標為:
A)機加工綜合廢品率W1.5%。
B)顧客滿意度285%,顧客索賠W1%。
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標題:5.4策劃版次:A/4
為實現(xiàn)質量目標,能具體落實,總經理在主持管理評審時要評價質量目標的
實現(xiàn)情況,以證實質量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性。
5.4.2質量管理體系策劃。
組織在下列情況下進行質量策劃:
A)按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。
B)組織的質量方針、質量目標、組織結構發(fā)生重大變化。
C)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重變化。
D)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。
5.4.3質量策劃的內容。
A)對實現(xiàn)本公司質量目標所需的質量管理體系的過程加以識別,并做出明
確的規(guī)定和控制。
B)確定為實現(xiàn)全部質量目標所需的資源。
C)對已確定的質量管理體系進行持續(xù)的改進。
D)策劃結果(包括更改)應形成文件,如質量管理方案、質量計劃等。
5.4.4質量策劃輸出文件的編制原則。
A)與產品實現(xiàn)過程的策劃及其它質量體系文件協(xié)調一致。
B)對已有的質量體系文件中的內容可被引用,并根據(jù)新的要求增加新的
內容。
5.4.5質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放。
5.4.5.1質量策劃輸出文件由技術質量部門組織有關部門編制,經管理
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標題:5.4策劃版次:A/4
者代表審核,總經理批準后,以受控文件形式發(fā)放到相關部門。質量策劃輸
出文件的封面必須寫明項目、名稱、編號、編制、審核、批準、發(fā)布日期等
內容。
5.4.5.2質量策劃的實施、監(jiān)督、檢查和更改。
A)各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容,進度要求進行控制,并
將執(zhí)行情況存在問題等及時反饋技術質量部門。
B)技術質量部門對質量策劃的實施情況進行檢查和驗證,協(xié)調相應的資
源。必要時向總經理報告。
C)質量策劃的更改。
質量策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行,應有更改部門填寫《文
件更改申請單》,經總經理批準后進行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。
在更改期間應保持質量管理體系的完整運行,如組織結構調整,應對
職責做出相應的變更,以確保體系正常運作。
D)質量策劃形成的相關文件,由技術質量部門負責存檔。
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質量手冊本章:共6頁第1頁
標題:5.5職責權限與溝通版次:A/4
1.目的:對組織內的職能及其相互關系予以規(guī)定的溝通,以促進有效的質
量管理。
2.范圍:適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人
員的職責權限的規(guī)定。
5.5.1職責和權限:
1)各級管理者共同的職責和權限:
A)負責在所管轄范圍內質量方針、目標的貫徹實施、落實。
B)保證達到合同規(guī)定的產品質量,使之滿足顧客要求是本公司所有管理
者的責任。
C)質量職能分配表中涉及的部門應對承擔所管轄范圍內要素和活動的有
效控制負責。
D)應根據(jù)本手冊的要求,委派有資格的人員,制定有關質量文件,并予
以批準、頒布和實施。
E)有責任對從事對質量有影響的管理、操作和驗證工作的人員,按本手冊
的要求規(guī)定其責任、權限和相互關系,以明確所在崗位的職責。
F)有責任指導、監(jiān)督和檢查所管轄的人員按規(guī)定的職責和程序,實施質量
管理體系職責的情況。
G)調配所管轄范圍的資源。
2)總經理:
A)貫徹執(zhí)行國家有關政策、法律、法規(guī),推行現(xiàn)代質量管理方法。
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標題:5.5職責權限與溝通版次:A/4
B)制訂企業(yè)質量方針、目標,批準發(fā)布《質量手冊》。
C)任命管理者代表。
D)主持管理評審。
E)配置質量管理體系所需的資源,明確組織機構的職責和權限。
F)審批合同評審結果。
G)審批全員質量教育計劃。
3)管理者代表:其職責見《質量手冊》17頁3.4。
4)生產技術經理:
其職責見《質量手冊》16頁3.3。
5)經營副經理:
其職責見《質量手冊》16頁3.2。
6)技術人員:
A)負責技術質量文件和資料的管理
B)負責本公司圖紙、工藝的設計和管理
C)負責編制各部門作業(yè)指導書
D)負責不合格品的評審和處置的管理
E)負責統(tǒng)計技術培訓、應用、控制的管理
F)負責操作工人的質量意識、操作技能、應各應會的培訓、考試。
7)銷售人員:
A)負責組織市場調研,及時掌握市場信息和顧客需求。
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標題:5.5職責權限與溝通版次:A/4
B)負責銷售過程的控制,確保銷售產品符合規(guī)定要求,按時、按質、按
量的滿足顧客需求。
C)負責與顧客有關過程的控制,組織產品要求的評審,準確的理解顧客
的要求,組織合同的實施。
D)負責組織編制銷售計,劃,提供生產依據(jù)。
E)負責組織服務工作及顧客滿意度的調查。
8)檢驗人員:
A)負責進貨、過程、最終檢驗和試驗工作,確保產品符合性。
B)實施檢驗和試驗狀態(tài)標識,必要時保持其可追朔性。
C)實施對不合格品的控制,標識隔離,防止混淆和誤用。參與不合格品
評審。
D)對統(tǒng)計技術的應用實施、監(jiān)督和檢查,并定期對統(tǒng)計技術的應用情況
進行分析并報告。
E)負責計量器具的監(jiān)督使用,周期檢定。
9)統(tǒng)計人員:
A)負責建立質量成本分析,制定改進措施,不斷降低內部、外部故障損失。
B)提供產品實現(xiàn)過程的統(tǒng)計并形成統(tǒng)計月報。
10)車間負責人:
A)負責車間員工的質量意識,操作技能的培訓,向員工宣傳滿足顧客要
求和法律、法規(guī)的要求。
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質量手冊本章:共6頁第4頁
標題:5.5職責權限與溝通版次:A/4
B)負責督促車間員工維護和保養(yǎng)好生產設備,使其保持完好狀態(tài)。
C)按生產作業(yè)計劃均衡的組織生產。
D)組織車間員工嚴格“三按”作業(yè),認真做好自檢自控。
E)及時掌握車間產品質量動態(tài),定期召開車間質量分析會,制定糾正和
預防措施,不斷自我改進。
F)負責督促員工做好規(guī)定的質量記錄。
11)采購人員:
A)熟悉掌握采購文件。
B)嚴格按采購計劃在合格供方中進行采購。
C)對采購產品的符合性、及時性負責。
D)提供收集供方的證實材料,如營業(yè)執(zhí)照、資質證明、質保單、供貨化
驗單、合格證等編制供方名錄,以便對供方進行評審。
E)對采購產品經驗證后,方可提交檢驗人員檢驗或試驗。
F)負責對采購不符合規(guī)定要求的產品的退貨、索賠等適宜的外部聯(lián)系。
G)參與對供方的評價與選擇,并建立合格供方名錄和檔案。
12)計量管理人員:
A)協(xié)助公司建立和完善量值傳遞系統(tǒng),負責計量器具和試驗設備的周期
外委檢定。
B)負責督促員工對測量和監(jiān)控裝置進行維護和保養(yǎng),使其保持良好的狀
O
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質量手冊本章:共6頁第5頁
標題:5.5職責權限與溝通版次:A/4
C)負責建立計量器具試驗設備臺帳,負責編制計量器具周期校準計劃。
D)負責指導和檢查測量和監(jiān)控裝置的正確使用。
13)設備管理人員:
A)負責公司設備的檢測、驗收、編號和檔案,負責設備的日常管理。
B)負責編制設備修理計劃和維護保養(yǎng)計劃,備件的采購計劃。
C)組織制定和貫徹安全操作規(guī)程,組織參與設備安全檢查及設備事故的
調查和處理。
D)組織實施好設備管理,督促操作工人做到“三好”“四令”。
E)負責設備操作人員的業(yè)務指導,操作技能的考核和持證上崗。
F)負責重要設備的日常點檢工作,保證設備處于良好運行狀態(tài)。
14)辦公室:
A)負責公司質量管理體系文件的編制、保管和分發(fā)。
B)及時填寫文件和資料清單,對文件和資料實施分類保管。
C)對借閱、復制文件經部門負責人審批后,方可借閱和復制,并進行登
記。
D)對文件資料的保管、分發(fā)及日常維護的正確性負責。
15)倉庫管理人員:
A)按產品標識和可追朔性檢驗狀態(tài)標識及搬運、貯存、包裝、防護和交
付的要求,對入庫的各種產品成品及采購物資進行標識、貯存、包裝、
保管和發(fā)放管理。
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標題:5.5職責權限與溝通版次:A/4
B)負責外購材料的取樣送檢工作。
C)有權拒絕發(fā)放存貯的不合格品。
16)生產工人:
A)積極參加學習,不斷增強質量意識和提高操作技能。
B)嚴格遵守各項規(guī)章制度、精心操作、精益求精、追求卓越,養(yǎng)成第一
次就將事情做對和每次都將事情做對的良好習慣。
C)維護和保養(yǎng)好設備、工裝和量檢具,做好另部件的防護工作。
D)配合好班長和檢驗員及時處理自檢發(fā)現(xiàn)不合格品。
E)做好“三自一控”活動,保證自己加工的產品質量符合規(guī)定要求。
5.5.2管理者代表:
總經理任命技術質量部經理嚴西霞同志為本公司管理者代表,并授權其
負責本公司質量管理體系運行工作。其職責見17頁3.4o
5.5.3內部溝通:
A)管理者代表在公司內不同層次和職能部門之間,就質量管理體系的過
程,包括質量要求、質量目標、顧客要求及糾正和預防措施的完成情
況,以及實施的有效性進行溝通,達到相互了解、相互信任、協(xié)調一
致、實現(xiàn)全員參與的效果。
B)質量管理體系有關的各種信息溝通,可采用小組會議、專題會議、黑
板報及各種媒體等形式。
相關文件:
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標題:5.6管理評審控制程序版次:A/4
1.目的:按計劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充
分性和有效性。
2.范圍:適用于對本公司質量管理體系的評審。
3.職責:
3.1總經理主持管理評審活動。
3.2管理者代表向總經理報告質量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫
相應的管理評審報告。
3.3生產技術部門負責評審計劃的制定,收集并提供管理評審所需的資料,
負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。
3.4各相關部門負責準備提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實
施管理評審中提出的相關的糾正預防措施。
4.程序:
4.1管理評審計劃。
4.1.1公司每年進行一次管理評審(間隔不超過12個月)可結合內審后的
結果進行,也可根據(jù)需要安排。
4.1.2生產技術部門于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》報管
理者代表審核,總經理批準后實施。計劃主要內容包括:
A)評審時間;
B)評審目的;
C)評審內容及評審重點;
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質量手冊本章:共5頁第2頁
標題:5.6管理評審控制程序版次:A/4
D)參加評審的部門及人員;
E)評審的依據(jù);
F)評審的內容。
4.1.3當出現(xiàn)下列情況之一時,可增加管理評審頻次。
A)公司組織結構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時。
B)發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時。
C)當法律、法規(guī)、標準及其它要求變化時。
D)當市場需求發(fā)生重大變化時。
E)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的時間。
F)質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。
4.2管理評審輸入。
管理評審輸入應包括以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會。
A)審核結果包括第一方、第二方、第三方質量體系審核,產品質量審核
等的結果。
B)顧客的反饋,包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等。
C)過程的業(yè)績和產品的符合性,包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果。
D)糾正和預防措施的實施情況及實施后的有效性監(jiān)測結果。
E)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性。
F)可能影響質量管理體系的各種變化,包括外部環(huán)境的變化及采用新材
料、新工藝等。
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質量手冊本章:共5頁第3頁
標題:5.6管理評審控制程序版次:A/4
G)質量管理體系運行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效
性。
4.3管理評審準備。
4.3.1預訂評審前一個月,由技術質量部門以書面形式向管理者代表匯報
準備情況。
4.3.2技術質量部門根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集、準備必
要文件,評審資料由管理者代表確認。
4.3.3技術質量部門向參加評審會議的人員發(fā)放《管理評審通知》及有關
資料。
4.4管理評審會議。
A)總經理主持管理評審會議,參加會議的人員對評審輸入做出客觀評
價,也可以討論,得出一個統(tǒng)一的評價意見。對質量管理體系運行中
存在的或潛在的不合格項,提出糾正和預防措施,確定項目責任人和
整改時間。
B)總經理對所涉及的評審內容,做出結論,包括進一步調查或驗證等。
4.5管理評審輸出。
4.5.1管理評審輸出包括以下方面有關的措施。
A)質量管理體系及過程的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、
過程控制等方面的評價。
B)與顧客有關的產品的改進,對現(xiàn)有產品符合要求的評價,包括是否
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標題:5.6管理評審控制程序版次:A/4
需要進行產品過程審核等與評審內容相關的要求。
C)針對內外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性,以及改進所引起的資
源需要。
4.5.2管理評審會議結束后,由技術質量部門根據(jù)管理評審輸出的要求,
整理會議記錄,編寫《管理評審報告》,經管理者代表審核,總經理批準,分
發(fā)至相關部門,并監(jiān)督執(zhí)行。
4.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證。
技術質量部門根據(jù)控制的規(guī)定,對管理評審會議確定的糾正和預防措施
的實施及有效性進行跟蹤和驗證。
4.7如果評審結果引起文件更改應執(zhí)行《文件控制程序》。
4.8管理評審產生的相關的質量記錄應按《質量記錄的控制程序》保管,包
括管理評審計劃,評審前各部門準備的評審資料,評審會議記錄及管理評審
報告等。
5.相關文件。
5.1《內部審核程序》
5.2《改進控制程序》
5.3《文件控制程序》
5.4《質量記錄控制程序》
6.質量記錄。
6.1《管理評審計劃》
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質量手冊本章:共5頁第5頁
標題:5.6管理評審控制程序版次:A/4
6.2《管理評審通知單》
6.3《管理評審報告》
6.4《糾正和預防措施處理單》
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標題:6.0資源管理版次:A/4
總經理應當確保識別并獲得實施組織戰(zhàn)略和實現(xiàn)組織目標所必須的資源。
這包括運行和改進質量管理體系,以及使顧客和其它相關方滿意所需的資源,
它們可以是人員、基礎設施、工作環(huán)境、信息、供方和合作者、自然資源以
及財務資源。
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質量手冊本章:共1頁第1頁
標題:6」資源提供版次:A/4
6.1.1應及時確定并提供所需的資源,以:
A)實施和改進質量管理體系的過程。
B)達到顧客滿意。
6.1.2資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。
6.1.3本公司從顧客滿意的角度出發(fā),對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相
應的要求。
特編制以下程序文件。
6.2人力資源控制程序。
6.3設施和工作環(huán)境控制程序。
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質量手冊本章:共4頁第1頁
標題:6.2人力資源控制程序版次:A/4
1.目的:為了實現(xiàn)科學的管理人力資源,以保證質量管理體系有效運行的產
品和過程質量,特制定本程序。
2.范圍:本程序適用于全公司范圍內的人力資源管理,包括人員配置、人員
經歷、教育程度、技能和能力的核查及培訓管理。
3.職責:
3.1管理者代表負責組織各類人員崗位責任制的編制。
3.2技術質量部門負責全公司《年度培訓計戈」》的編制及監(jiān)督實施。
3.3各部門負責本部門員工的崗位技能培訓。
3.4總經理批準《各類人員崗位責任制》。
4.程序:
4.1資源提供。
總經理應及時識別、確定并提供質量管理體系所需的資源(包括人力資
源、設施、硬件、軟件、信息、方法、工作環(huán)境和財務資源)以:
A)實施和改進質量管理體系,并保持其有效性。
B)達到滿足顧客要求,增強顧客滿意。
4.2人力資源。
4.2.1生產技術副總經理根據(jù)本公司質量管理體系各工作崗位所從事的質
量活動及規(guī)定的職責,提出各崗位人員的能力要求,并按其要求聘請和配備
能勝任工作的人員,對人員的能力判斷從接受教育的程度培訓、技能和經歷
方面考慮。
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質量手冊本章:共4頁第2頁
標題:6.2人力資源控制程序版次:A/4
4.2.2能力、意識和培訓。
4.2.2.1管理人員。
A)初中以上學歷或受過相關的職業(yè)培訓;
B)有三年以上工作經驗,具有相關專業(yè)解決問題的能力。
C)能履行本崗位的工作。
4.2.2.2操作工人。
A)具有一定的文化程度。
B)經過基本知識、應知應會等培訓,能識別工藝技術要求。
C)有一定的操作技能,能完成本崗位的工作,保證產品質量。
4.2.3員工培訓與考評。
4.2.3.1每年11月份,征詢各部門培訓需求后,由生產技術副總經理編
制下年度培訓計劃,經總經理批準后負責組織實施。
4.2.3.2全公司培訓對象主要是:新員工、在崗員工、轉崗員工、特殊工
種人員、檢驗員、內審員、各類專業(yè)人員等。
4.3培訓意識和能力。
4.3.1新員工。
A)基礎教育:熟悉公司簡介,了解員工紀律,本公司質量方針和目標、
質量安全和環(huán)保意識、相關法律、法規(guī)、質量管理體系標準、基礎知
識等,在進入公司一個月內由辦公室組織進行。
B)崗位技能:學習識圖基本知識、設備的性能、操作要領、安全事項及
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質量手冊本章:共4頁第3頁
標題:6.2人力資源控制程序版次:A/4
緊急情況的應變措施等,由技術質量部門負責人組織進行實地操作考
核,合格后持證上崗。
4.3.2在崗人員。
按培訓計劃每年對在崗員工進行一次全面的崗位技能培訓和考核,合格
后持證上崗。
4.3.3特殊作業(yè)人員。
A)特殊工序、關鍵人員的培訓,由生產技術副總經理負責,國家有規(guī)定
的特殊作業(yè)人員,應取得國家有關部門的資格證書,培訓合格后持證
上崗。(本公司的特殊工序:關鍵工序技術文件規(guī)定的A類特性值加
工工序。)
B)內審員培訓由質量咨詢認證機構培訓,并取得資格證書。
4.3.4工程技術人員。
各類工程技術人員是新產品開發(fā)的主力軍,應創(chuàng)造條件使他們的知識不
斷更新,由生產技術副總經理聘請老師組織培訓或外委培訓。
4.3.5其它任何任務的人員都要按照標準培訓以達到與產品的符合性。
4.3.6通過培訓使員工意識到:
A)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;
B)違犯這些要求所造成的后果;
C)從事的活動與公司發(fā)展的相關性。
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標題:6.2人力資源控制程序版次:A/4
公司鼓勵員工參與質量管理,為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。
4.3.7培訓有效性評價。
A)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓的有效
性,評價受培訓人是否具備了所需的能力。
B)每年四季度,生產技術副總經理組織各部門負責人對其員工進行考
核,評價培訓的有效性,征求意見和建議,以便更好的制定下年度培
訓計劃。
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標題:6.3設施和工作環(huán)境控制程序版次:A/4
1.目的:識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性所需要的設施,識別并管理
為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。
2.范圍:適用于為實現(xiàn)產品符合性所需的設施,如工作場所、硬件和軟件、
工具和設備,支持性服務,如通訊、運輸設備等的控制,對工作環(huán)境中的人
和物的因素進行控制。
3.職責:
3.1生產技術副總經理負責對實現(xiàn)產品符合性所需的設施進行控制。
3.2總經理協(xié)助生產為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。
4.程序:
4.1設施的識別。
為確保公司內質量管理體系的過程能力,使提供的產品滿足顧客和適用
法律、法規(guī)要求,生產部門就識別并提供為實現(xiàn)產品的符合性所需的基礎設
施和工作場地(車間、辦公室、倉庫)、設備與工具(包括工、模、輔、量具)
軟件,支持性服務(水、電、氣供應),通訊設備、運輸設備等。
4.2設施的提供。
A)生產部門根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要,填寫《生產設施配
置申請單》,注明設備名稱、型號規(guī)格、用途、技術參數(shù)、單價、數(shù)量
等,報總經理批準后,由生產部門決定采購或自制的有關事宜,對需
外購的項目,供銷科具體負責實施。
B)需自制的設備,有使用部門提出方案,技術質量部門負責設計,經生
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標題:6.3設施和工作環(huán)境控制程序版次:A/4
產部審核,總經理批準后,由生產部門組織生產制造。
4.3設施的驗收。
A)采購或自制完成的設備,生產技術副總經理組織使用部門安裝調試,
確認滿足要求后,生產副總經理和使用部門在《設施驗收單》上簽字
驗收。采購的設施由供銷部門、技術質量部門在《設施驗收單》上簽
字驗收,《設施驗收單》由生產部門保管。低值易耗的工、卡、量具等,
由檢驗人員驗收。
B)驗收不合格的設施,生產技術副總經理(供銷科外購設施)與供方協(xié)
商解決,并在《設施驗收單》上記錄處理結果。
C)對驗收合格的設施,由生產技術副總經理負責組織進行編號,建立《設
備臺帳》,納入管理。
D)對驗收合格的低值易耗的工、卡
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