質(zhì)量管理體系

XX版質(zhì)量手冊XX版

質(zhì)量管理體系

（根據(jù)IS09001:2015）

文件編號：QM-01

版本：A/0

編制：___________

審核：___________

批準：___________

分發(fā)號：___________

持有部門：___________

操縱狀態(tài)：___________

公布日期：2015年年月01日實施日期：2015年01月15日

XXXX有F艮公司

文件修訂頁

序號版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者

1A/02015.01.15全文新制定

編寫：核準：

0目錄

1范圍

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語與定義

4組織的背景

4.1懂得組織及其背景

4.2懂得有關(guān)方的需求與期望

4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定

4.4質(zhì)量管理體系

5領(lǐng)導作用

5.1領(lǐng)導作用與承諾

5.2質(zhì)量方針

5.3組織的作用、職責與權(quán)限

6策劃

6.1風險與機遇的應(yīng)對措施

6.2質(zhì)量目標及事實上施的策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

8運行

8.1運行的策劃與操縱

8.2市場需求的確定與顧客溝通

8.3運行策劃過程

8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品與服務(wù)的操縱

8.5產(chǎn)品與服務(wù)開發(fā)

8.6產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供

8.7產(chǎn)品與服務(wù)放行

8.8不合格產(chǎn)品與服務(wù)

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析與評價

9.2內(nèi)部審核

9.3管理評審

10持續(xù)改進

10.1不符合與糾正措施

10.2改進

1范圍

企業(yè)根據(jù)IS09001：2015標準要求建立并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針與目標，運用過程方法及各過程的輸入、輸出、管理

職責、工作要求、績效考核，并使其文件化。通過對質(zhì)量管理體系全過程的管理，遵守法律法規(guī)與其他有關(guān)要求，以證實本公司具有

不斷提高顧客滿意度與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力。

2規(guī)范性引用文件

IS09000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語

3術(shù)語與定義

本標準使用IS09000：2015中所確立的術(shù)語與定義。

4組織的背景環(huán)境

4.1懂得組織及其背景環(huán)境

懂得組織及其背景環(huán)境一過程分析烏龜圖

“用何資源？短g由誰來做？

1、計算機及網(wǎng)絡(luò)2、打印機;設(shè)施］、過程責任者：總經(jīng)理

設(shè)備能力

3、復印機：4、檔案柜；2、過程有關(guān)責任：各部門。

環(huán)境意識

5、會議室；6、公告欄。

組織應(yīng)確定外部與內(nèi)部那些與組織的宗

1、可能對企業(yè)的目標造成影響的變更與趨旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預1、企業(yè)外部宗旨;

期結(jié)果的能力的事務(wù)。

勢；2、企業(yè)內(nèi)部宗旨;

需要時，組織應(yīng)更新這些信息。

2、與有關(guān)方的關(guān)系，與有關(guān)方的理念、價3、企業(yè)戰(zhàn)略方向;

在確定這些有關(guān)的內(nèi)部與外部事宜時，組f出，

值觀：織應(yīng)考慮下列方面：

3、企業(yè)管理.、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策與承諾：a）可能對組織的目標造成影響的變更與IP預期輸出風險:管理體系建立不符合企

4、資源的獲得與優(yōu)先供給、技術(shù)變更。趨勢：7業(yè)實際情況。

b）與有關(guān)方的關(guān)系，與有關(guān)方的理念、價

值觀：

c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策與承諾；

d）資源的獲得與優(yōu)先供給、技術(shù)變更。

注1：外部的環(huán)境，能夠考慮法律、技術(shù)、

競爭、文化、社會、經(jīng)濟與自然環(huán)境方面，不

管是國際、國家、地區(qū)或者本地。

注2：內(nèi)部環(huán)境，能夠組織的理念、價值

觀與文化。

1、風險與機遇的應(yīng)對措施管理工作流程

方法翻

如何去做?逛■績效指標？

企業(yè)外部宗旨：為汽車有關(guān)顧客提供優(yōu)質(zhì)低廉的塑件、高精耐用的模具；

企業(yè)內(nèi)部宗旨：為員工提供家庭一樣的安穩(wěn)舒適的工作條件；

企業(yè)戰(zhàn)略方向：豐富自我，進展企業(yè)，奉獻社會。

公司簡介

公司位于中國塑料模具之鄉(xiāng)——臺州市黃巖，公司所在地北依寧波，南靠溫州，是中國沿海最有經(jīng)濟活力城市之一，海、陸、空

交通十分便利。

本公司始建于2006年，現(xiàn)已進展為集研發(fā)、制造、銷售于一體的民營股份制企業(yè)。歷年來都被工商、金融系統(tǒng)評為“重合同，守信

用”的企業(yè)?！癆AA級”資信企業(yè)。公司已通過IS09001質(zhì)量體系認證，一直以來都致力于為國內(nèi)、外主機廠提供優(yōu)質(zhì)的汽車內(nèi)外裝飾件、

保險杠、儀表臺、車燈及各類塑料模具。公司現(xiàn)有員工100多人，各類高級管理與技術(shù)人員20余人。公司年產(chǎn)產(chǎn)量達到50萬套。

公司引進國外高精密技術(shù)設(shè)備一德國105V高速加工中心、數(shù)控深孔加工模具研配機、日本牧野火花加工機高速加工中心、龍門加

工中心等先進的加工設(shè)備確保產(chǎn)品的品質(zhì)°公司的模具80%出口到美國、德國、日本、意大利、法國、澳大利亞、巴西等國家，我們生

產(chǎn)的汽車內(nèi)外飾件，車燈等零部件已為澳大利亞通用沃頓、重慶長安福特、南京長安福特馬自達、上汽MG、青年蓮花、華晨汽車、長

豐汽車等國內(nèi)、外主機廠提供OEM配套。

公司本著“技術(shù)先導、追求卓著、制造精品、顧客滿意”的企業(yè)方針，以強有力的工作執(zhí)行力與優(yōu)越的工作質(zhì)量，鑄就優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與

服務(wù)。全體華嘉人把成為全球一流的模具與零部件OEM供應(yīng)商、為中國的汽車工業(yè)作出突出奉獻作為企業(yè)永恒的追求。

4.2懂得有關(guān)方的需求與期望

懂得有關(guān)方的需求與期望一過程分析烏龜圖

知識由誰來做？

1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機:用何資源？設(shè)施1、過程責任者：總經(jīng)理

0設(shè)備能力

3、復印機；4、檔案柜:

意識2、過程有關(guān)責任：各部門。

5、會議室：6、公告欄。

組織應(yīng)確定：

1、直接顧客；a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的有關(guān)方1、汽車生產(chǎn)企業(yè)；

b）有關(guān)方的要求

2、最終使用者：2、汽車零部件供應(yīng)商；

組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于懂得輸\

3、供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其輸與滿足影響顧客要求與顧客滿意度的需求與3、汽車零部件批發(fā)市；

出,

他；期望。4、與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的確定。

4、立法機構(gòu);組織應(yīng)考慮下列有關(guān)方：5、識別出來的改進與變革機會。

5、其他。a）直接顧客

b）最終使用者rv

II-預期輸事風險:管理體系方向不明確。

c）供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他

d）立法機構(gòu)

e）其他

注：應(yīng)對當前的與預期的未來需求可導致

改進與變革機會的識別。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：塑料模具、塑料制品

本手冊應(yīng)用于公司塑料模具、塑料制品的生產(chǎn)制造與服務(wù)的所有人員、場所與過程。

4.4質(zhì)量管理體系

4.4.1總則

公司應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實施與保持，并持續(xù)改進。

4.4.2過程方法

過程方法一過程分析烏龜圖

用何資源？設(shè)施知識由誰來做？

1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機;1、過程責任者：總經(jīng)理

設(shè)備勘

3、復印機；4、檔案柜:、過程有關(guān)責任：各部門。

環(huán)境意識2

5、會議室：6、公告欄。

4.4.2過程方法

1、公司現(xiàn)有運行過程進行識別，確定要緊組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。表①要緊過程識別：

組織應(yīng)：

過程；2、表②過程與過程之間的相互關(guān)系；

a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在輸、

、要緊過程的輸入與輸出要求；、表③職能分配與過程關(guān)系表：

2輸整個組織中的應(yīng)用；3

出，

3、過程之間的關(guān)系進行清理：入b）確定每個過程所需的輸入與期望的輸4、績效評價：

4、過程失效的情況；出；5、圖①顧客導向過程形成的組織“章魚

5、人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。c）確定這些過程的順序與相互作用：圖”模式;

d）確定產(chǎn)生非預期的輸出或者過程失效

6、崗位職責6、崗位職責：

對產(chǎn)品、服務(wù)與顧客滿意帶來的風險；

7、過程分析烏龜圖;

e）確定所需的準則、方法、測量及有關(guān)的

績效指標，以確保這些過程的有效運行與操8、績效指標；

縱；9、運行策劃與操縱;

f）確定與提供資源；

g）規(guī)定職責與權(quán)限；

h）實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果：

II-預期輸出風險:管理體系方向不明確。

i）監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以

確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；

i）確保持續(xù)改進這些過程。

1、顧客導向過程（（COP）、支持過幽I、過程改進有效率100%

方法

程（SP）、管理過程（MP）

如何去做？獨置■績效指標？

與過程有關(guān)的名詞解釋

?過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或者相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或者外部的）提供產(chǎn)品或者服務(wù)的一系

列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。

?公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導向過程（（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）。

?顧客導向過程：通過輸入與輸出直接與外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。

?支持過程：提供要緊資源或者能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持顧客導向過程實現(xiàn)估計目標的過程，支持過程是實現(xiàn)顧客導

向過程功能的必要過程。

?管理過程：用來衡量與評價顧客導向過程與支持過程的有效性與效率，組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標與指標，確定

公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策與目標及更換等過程。

?公司的質(zhì)量管理體系的外包過程：委外試驗、委外計量、熱處理等，分別在過程設(shè)計開發(fā)、檢測設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等過程中定

義并加以操縱。公司并不免除對符合所有顧客要求的責任。

表①要緊過程識別

顧客導向過程支持過程管理過程

過程過程名稱過程過程名稱過程過程名稱

編號編號編號

C1市場需求的確定S1基礎(chǔ)設(shè)施Ml風險與機遇的應(yīng)對措施

C2產(chǎn)品與服務(wù)開發(fā)S2過程環(huán)境M2質(zhì)量目標及事實上施的策劃

C3產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱S3監(jiān)視與測量設(shè)備M3顧客滿意

C4產(chǎn)品防護S4知識M4數(shù)據(jù)分析與評價

C5交付后的活動S5能力M5內(nèi)部審核

S6意識M6管理評審

S7溝通M7不符合與糾正措施

S8形成文件的信息M8改進

S9運行策劃過程

S10外部供應(yīng)產(chǎn)品與服務(wù)的操縱

S11標識與可追溯性

S12顧客或者外部供方的財產(chǎn)

S13產(chǎn)品與服務(wù)放行

S14不合格產(chǎn)品與服務(wù)

表②過程與過程之間的相互關(guān)系:

C1C2C3C4C5

項目市場需求的確產(chǎn)品與服務(wù)開產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)交付后的活

產(chǎn)品防護

定發(fā)提供的操縱動

S1基礎(chǔ)設(shè)施X

S2過程環(huán)境X

S3監(jiān)視與測量設(shè)備X

S4知識

S5能力

S6意識

S7溝通

S8形成文件的信息

S9運行策劃過程XX

S10外部供應(yīng)產(chǎn)品與服務(wù)的操縱X

S11標識與可追溯性XX

S12顧客或者外部供方的財產(chǎn)X

S13產(chǎn)品與服務(wù)放行XXX

S14不合格產(chǎn)品與服務(wù)XXX

Ml風險與機遇的應(yīng)對措施；M2質(zhì)量目標及事實上施的策劃；M3顧客滿意；M4數(shù)據(jù)分析與評價；M5內(nèi)部審核；M6管

理評審；M7不符合與糾正措施；M8改進

注：管理過程與所有過程有關(guān)

表③職能分配與過程關(guān)系表

總經(jīng)質(zhì)檢技術(shù)業(yè)務(wù)生產(chǎn)辦公采購財務(wù)

章節(jié)條款(IS09001：2015)過程

理部部部部室部部

4組織的背景

4.1懂得組織及其背景?OOOOOOO

4.2懂得有關(guān)方的需求與期望■OOOOOOO

4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定?OOOOOOO

4.4質(zhì)量管理體系■OOOOOOO

4.4.1總則?OOOOOOO

4.4.2過程方法?OOOOOOO

5領(lǐng)導作用

5.1領(lǐng)導作用與承諾?ooooooo

5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾?ooooooo

5.1.2針對顧客需求與期望的領(lǐng)導作用與承諾?ooooooo

5.2質(zhì)量方針?ooooooo

5.3組織的作用、職責與權(quán)限?ooooooo

6策劃

6.1風險與機遇的應(yīng)對措施Ml?ooooooo

6.2質(zhì)量目標及事實上施的策劃M2?ooooooo

6.3變更的策劃?ooooooo

7支持

7.1資源?ooooooo

7.1.1總則?ooooooo

7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施S1oooo??oo

7.1.3過程環(huán)境S2oooo?ooo

7.1.4監(jiān)視與測量設(shè)備S3o?oooooo

7.1.5知識S4ooooo?oo

7.2能力S5ooooo?oo

7.3意識S6ooooo■oo

7.4溝通S7ooooo?oo

7.5形成文件的信息S8ooooo?oo

7.5.1總則ooooo?oo

7.5.2編制與更新ooooo?oo

7.5.3文件操縱ooooo■oo

8運行

8.1運行的策劃與操縱oooo?ooo

8.2市場需求的確定與顧客溝通Clooo■oooo

8.2.1總則ooo?oooo

8.2.2與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的確定ooo■oooo

8.2.3與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的評審ooo?oooo

8.2.4顧客溝通ooo■oooo

8.3運行策劃過程S9oooo?ooo

8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品與服務(wù)的操縱S10oooooo?o

8.4.1總則oooooo?o

8.4.2外部供方的操縱類型與程度oooooo?o

8.4.3提供外部供方的文件信息oooooo■o

8.5產(chǎn)品與服務(wù)開發(fā)C2oo?ooooo

8.5.1開發(fā)過程oo■ooooo

8.5.2開發(fā)操縱oo?ooooo

8.5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化oo?ooooo

8.6產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供oooo■ooo

8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱C3oooo?ooo

8.6.2標識與可追溯性Siloooo?ooo

8.6.3顧客或者外部供方的財產(chǎn)S12ooo■oooo

8.6.4產(chǎn)品防護C4oooo?ooo

8.6.5交付后的活動C5ooo?oooo

8.6.6變更操縱oooo?ooo

8.7產(chǎn)品與服務(wù)放行S13O?OOOOOO

8.8不合格產(chǎn)品與服務(wù)S14O?OOOOOO

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析與評價?OOOOOOO

9.1.1總則■OOOOOOO

9.1.2顧客滿意M3OOO?OOOO

9.1.3數(shù)據(jù)分析與評價M4O?OOOOOO

9.2內(nèi)部審核M5O?OOOOOO

9.3管理評審M6?OOOOOOO

10持續(xù)改進

10.1不符合與糾正措施M7O?OOOOOO

10.2改進M8?OOOOOOO

圖①顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式

___________i\

C1市場需out開發(fā)意向

in顧客需求信

求的確定

務(wù)m

交

產(chǎn)

付

品

要

與

求

服

C2產(chǎn)品與

C5交付后

的活動

I客最

:滿一

J意顧

Out合格產(chǎn)

品與服務(wù)in標識搬運包

裝貯存保護

5領(lǐng)導作用

5.1領(lǐng)導作用與承諾

5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾

針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾一過程分析烏龜圖

知識由誰來做?

用何資源?一

1、計算機及網(wǎng)絡(luò):2、打印機;能】、過程責任者：總經(jīng)理

力

意

3、復印機；4、檔案柜;識2、過程有關(guān)責任：各部門。

5、會議室；6、公告欄。

f最高管理者應(yīng)通過下列方面證實其對質(zhì)量管

u理體系的領(lǐng)導作用與承諾：1、質(zhì)量方針：

Na）確保質(zhì)量方針與質(zhì)量目標得到建立，并與

學組織的戰(zhàn)略方向保持一致；2、質(zhì)量目標：

輸）b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到懂得與實施：3、公司在明顯位置公示質(zhì)量方針：

入/c）確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運4、對質(zhì)量管理體系日常運行檢查；

「作：

T5、過程分析烏龜圖；

Id）提高過程方法的意識；

6、召開會議、培訓、公示、宣傳等方式

'e）確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得：

傳達管理體系要求；

0傳達有效的質(zhì)量管理與滿足質(zhì)量管理體

、定期組織管理評審；

系、產(chǎn)品與服務(wù)要求的重要性：7

g）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期的輸出：8、制定質(zhì)量獎勵制度；

h）吸納、指導與支持員工參與對質(zhì)量管理體9、崗位職責：

系的有效性作出奉獻：

增強持續(xù)改進與創(chuàng)新；

i）非預期輸出風險：對質(zhì)量管理體系不重

j）支持其他的管理者在其負責的領(lǐng)域證實其

視。

1、外部審核一次通過率100%

如何去做？融酗績效指標？

5.1.2針對顧客需求與期望的領(lǐng)導作用與承諾

針對顧客需求與期望的領(lǐng)導作用與承諾一過程分析烏龜圖

知職由誰來的

1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；里厘熏萍？渭蓼

1、過程責任者：總經(jīng)理

、復印機；、檔案柜：

34意識2、過程有關(guān)責任：各部門。

5、會議室：