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藥品審批和數(shù)據(jù)庫(kù)新藥的開(kāi)發(fā)和審批程序藥品指導(dǎo)、規(guī)范、監(jiān)管信息藥品的安全性和可用性藥品審批和數(shù)據(jù)庫(kù)打開(kāi)路徑(不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng))已批準(zhǔn)藥品的治療等效性評(píng)估生物研究監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)臨床研究檢查表(溶解方法數(shù)據(jù)庫(kù))(藥企注冊(cè)網(wǎng)站)藥品信息搜索已批準(zhǔn)藥物非活性成分檢索(已批準(zhǔn)藥物)以下為展示的部分藥物商品名及活性成分藥品審批和數(shù)據(jù)庫(kù)打開(kāi)路徑(不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng))已批準(zhǔn)藥品的治療等效性評(píng)估生物研究監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)臨床研究檢查表(溶解方法數(shù)據(jù)庫(kù))(藥企注冊(cè)網(wǎng)站)藥品信息搜索已批準(zhǔn)藥物非活性成分檢索(已批準(zhǔn)藥物)下載查詢(xún)已審批藥物、新化學(xué)實(shí)體等列表新藥的開(kāi)發(fā)和審批程序新藥申請(qǐng)的指導(dǎo)性文件新藥申請(qǐng)的相關(guān)法規(guī)和政策新藥開(kāi)發(fā)和審批的具體方法對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的原始資料的要求對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)的要求表格和提交的要求對(duì)藥品生產(chǎn)的要求小企業(yè)援助創(chuàng)新藥物查詢(xún)(NME)藥物開(kāi)發(fā)工具的資格認(rèn)證計(jì)劃具體功能介紹具體功能詳述FDA對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的初始資料的要求臨床實(shí)驗(yàn)相關(guān)要求藥品生產(chǎn)的相關(guān)要求藥物的安全性和可用性藥物相互作用及分類(lèi)醫(yī)療事故普拉克素和心理衰竭的安全審查應(yīng)急準(zhǔn)備

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